專利名稱：一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種用于封堵人體內(nèi)通道或缺損或開口的器械，尤其適用于卵圓孔未閉(PFO)的封堵器，也可用于封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損等。
背景技術(shù)：
通過經(jīng)導(dǎo)管介入方式來治療先天性結(jié)構(gòu)心臟病的方法，目前已經(jīng)被廣泛接受。該方法相對(duì)于傳統(tǒng)的外科手術(shù)方法有明顯的優(yōu)點(diǎn)，主要體現(xiàn)在創(chuàng)傷小，恢復(fù)快。比如，經(jīng)導(dǎo)管介入治療房間隔缺損(ASD)，其原理是將具有彈性特征的封堵器械壓縮成一個(gè)尺寸較小，或者狹長(zhǎng)狀結(jié)構(gòu)，經(jīng)過導(dǎo)管輸送到缺損位置，彈性的封堵器械自膨脹回復(fù)到一個(gè)預(yù)設(shè)的形狀，該預(yù)設(shè)的形狀往往包含兩個(gè)盤狀結(jié)構(gòu)和連接兩個(gè)盤狀結(jié)構(gòu)的連接結(jié)構(gòu)。兩個(gè)盤狀結(jié)構(gòu)分別置于缺損的兩側(cè)，對(duì)缺損形成封堵。這樣的封堵器械往往被稱之為封堵器(occluder 或 occlusion device)。早期的盤狀結(jié)構(gòu)采用剛度較大的金屬制成，這樣的結(jié)構(gòu)在心臟內(nèi)承受心跳帶來的周期性應(yīng)力作用，許多器械因疲勞應(yīng)力而斷裂。一種由多根纖細(xì)金屬線編織而成的封堵器(下文簡(jiǎn)稱編織類封堵器)已被研制出來。一方面，由于采用的編織線纖細(xì)而顯得柔軟，隨心跳而變形產(chǎn)生的應(yīng)力較小，耐疲勞斷裂的能力明顯提高；另一方面，由多根編織線構(gòu)成的這種封堵器，即使其中少數(shù)幾根線出現(xiàn)裂紋，該裂紋也不易蔓延到其他結(jié)構(gòu)，所以整體耐疲勞特性表現(xiàn)良好。雖然仍有一些不足之處，但這種編織類的封堵器應(yīng)用于房間隔缺損(ASD)的封堵時(shí)，總體上有良好的臨床表現(xiàn)。但是類似設(shè)計(jì)應(yīng)用于卵圓孔未閉(PFO)的封堵時(shí)，表現(xiàn)出了新的不足。房間隔缺損與卵圓孔未閉兩者在生理結(jié)構(gòu)上的主要區(qū)別是，房間隔缺損從形態(tài)上看是一個(gè)明顯缺口，或者孔狀結(jié)構(gòu)；而卵圓孔未閉則更像一個(gè)存在交疊部分的通道，由于這種特點(diǎn)，應(yīng)用于封堵卵圓孔未閉的封堵器需要更加柔順的連接結(jié)構(gòu)。


圖1是一個(gè)心臟四腔剖面示意圖，PFO的通道位于右心房11與左心房12之間，該處放置了一個(gè)封堵器。卵圓孔未閉的解剖結(jié)構(gòu)與一般的房間隔缺損有區(qū)別，卵圓孔未閉不是一個(gè)孔狀缺損，更像一個(gè)狹長(zhǎng)的通道，左右心房之間的繼發(fā)隔I和原發(fā)隔2有部分重疊。對(duì)多數(shù)人來說，成長(zhǎng)發(fā)育以后，在繼發(fā)隔I和原發(fā)隔2重疊的位置，兩者會(huì)相互融合成一體，將左右心房隔離。若重疊的部分未能融合，就形成了一個(gè)溝通著左右心房的通道，這個(gè)通道稱為卵圓孔未閉。卵圓孔未閉附近的解剖結(jié)構(gòu)因個(gè)體差異大，主要體現(xiàn)在房間隔厚度的差另IJ，比如繼發(fā)隔I的厚度。某些個(gè)體中，繼發(fā)隔I的平均厚度可能是2_，而另外一些個(gè)體中，繼發(fā)隔I的平均厚度可能是8mm。卵圓孔未閉的常見封堵方法是植入封堵器，采用具有兩個(gè)盤狀結(jié)構(gòu)(下文簡(jiǎn)稱盤)，如專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N97194488.1的文獻(xiàn)所揭示的。
圖1中的雙盤封堵器3，第一盤31和第二盤32夾緊兩片未完全貼合的房間隔(包括繼發(fā)隔I和原發(fā)隔2)，通過一個(gè)腰部連接結(jié)構(gòu)33 (簡(jiǎn)稱為腰部)連接這兩個(gè)盤，使房間隔貼合。器械植入后，內(nèi)皮會(huì)逐漸生長(zhǎng)，最終將
權(quán)利要求1.一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，所述封堵器包括一個(gè)單層盤、一個(gè)塞體和連接單層盤與塞體的腰部，所述單層盤由彈性絲編織而成，所述單層盤包括呈輻射狀布置的多個(gè)支撐桿，在所述塞體的表面上有彈性絲編織而成的網(wǎng)格，所述腰部包括至少一根連接線，其特征在于:在所述單層盤的中央設(shè)置一個(gè)帶有孔洞的環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)，所述多個(gè)支撐桿通過所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)連接成扁平的整體，所述腰部的連接線與所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)和所述塞體的網(wǎng)格連接。
2.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述腰部的連接線穿過所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)上的孔洞，并穿過所述塞體上的網(wǎng)孔。
3.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述單層盤的支撐桿的數(shù)量為四個(gè)至八個(gè)，所述單層盤的支撐桿都是成對(duì)配置的，每一對(duì)支撐桿位于單層盤的同一條直徑上并且由同一組彈性絲編織而成，所述支撐桿的彈性絲共同編織成所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述支撐桿被彎折成L型、S型或弧形。
5.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:每一個(gè)所述支撐桿的靠近末端的一段被設(shè)置成彈簧狀，或者每一個(gè)所述支撐桿的末端設(shè)有一個(gè)鈍頭。
6.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)具有一個(gè)中心孔。
7.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述單層盤還包括阻流膜，所述阻流膜覆蓋在所述支撐桿和所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)上。
8.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述塞體為盤狀或者柱狀，所述塞體上設(shè)置一個(gè)固定裝置，所述塞體的彈性絲的末端被固定在所述的固定裝置上。
9.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述腰部的連接線為閉合環(huán)。
10.如權(quán)利要求1所述的一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，其特征在于:所述連接線上附著有纖維。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種具有可變夾角的扁平盤面的封堵器，所述封堵器包括一個(gè)單層盤、一個(gè)塞體和連接單層盤與塞體的腰部，所述單層盤由彈性絲編織而成，所述單層盤包括呈輻射狀布置的多個(gè)支撐桿，在所述塞體的表面上有彈性絲編織而成的網(wǎng)格，所述腰部包括至少一根連接線，在所述單層盤的中央設(shè)置一個(gè)帶有孔洞的環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)，所述多個(gè)支撐桿通過所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)連接成扁平的整體，所述腰部的連接線與所述環(huán)形互鎖結(jié)構(gòu)和所述塞體的網(wǎng)格連接。本實(shí)用新型的封堵器兼具了扁平單層盤和柔順腰部結(jié)構(gòu)的特征，并且單層盤具有自適應(yīng)調(diào)節(jié)形態(tài)的功能，能有效適應(yīng)多種不同的生理結(jié)構(gòu)，同時(shí)減少并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61B17/00GK203153821SQ20132006355
公開日2013年8月28日 申請(qǐng)日期2013年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月4日
發(fā)明者莊少春 申請(qǐng)人:先健科技(深圳)有限公司