黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，其原料組分按質(zhì)量比包括為：含黃芩素80%以上的黃芩有效部位水提取物10-15份和柚皮苷30.71%以上的骨碎補(bǔ)有效部位水提取物5-10份制成“芩補(bǔ)固齒膠囊”全身給藥；或者加入羥乙基纖維素，濃甘油，聚丙烯酸樹(shù)脂等輔料，制成一種新型外用中藥長(zhǎng)效復(fù)方軟膏“芩補(bǔ)固齒軟膏”，注射器式給藥方式在牙周袋局部易于操作。本發(fā)明對(duì)牙周炎有良好的治療作用。本發(fā)明具有處方小、療效顯著、無(wú)任何毒副作用的特點(diǎn)。特別是在局部應(yīng)用時(shí)，長(zhǎng)期使用的抗炎效果與鹽酸二甲胺四環(huán)素軟膏(派麗奧)相似，但成骨效果明顯優(yōu)于派麗奧，是一種具有與西藥相似的長(zhǎng)效性和易用性的新劑型口腔中成藥。
【專(zhuān)利說(shuō)明】黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中成藥的應(yīng)用及其制劑，特別涉及一種黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，可以采用牙周袋局部注射式給藥或全身口服給藥方式，用于治療牙周炎。
【背景技術(shù)】
[0002]牙周炎是口腔領(lǐng)域發(fā)病率最高的疾病，也是口腔醫(yī)療領(lǐng)域的疑難病癥，已成為成年人牙齒喪失的主要病因。同時(shí)它對(duì)許多全身性疾病，如風(fēng)濕、心臟病、血液病、糖尿病等還有誘發(fā)的作用，被認(rèn)為是繼癌癥、心腦血管疾病之后威脅人類(lèi)身體健康的第三大殺手。牙周炎是一種慢性細(xì)菌感染性疾病，牙周組織破壞主要是由宿主的免疫保護(hù)和破壞機(jī)制不平衡所致，同時(shí)，由于其開(kāi)放環(huán)境使得其炎癥愈合和組織再生比較困難，因此牙周炎的治療需要同時(shí)達(dá)到控制炎癥、調(diào)節(jié)免疫、促進(jìn)軟硬牙周組織再生。藥物治療是牙周炎治療的重要輔助手段，但單純西藥僅能針對(duì)部分癥狀如炎癥等，且因易于產(chǎn)生耐藥性及毒副作用而難以長(zhǎng)期用藥。
[0003]我國(guó)的中藥一貫以成本低、副作用小、療效顯著而為世界醫(yī)學(xué)所稱(chēng)道，尤其是其中的活性物質(zhì)具有通過(guò)多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)發(fā)揮多種效應(yīng)的優(yōu)勢(shì)。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，按臟腑辨證牙齒屬于腎的范疇。牙周炎的主要病因是胃腸積熱、血?dú)馓撊酢⒛I元虧損以及口腔不潔等因素，主要病機(jī)是胃腑積熱，陽(yáng)明火熾，濕熱熏蒸于上而形成牙宣，因此要以補(bǔ)腎虛、清胃熱、活血解毒論治。很多中藥已證實(shí)同時(shí)具有消炎殺菌、調(diào)節(jié)免疫力、平衡骨代謝的作用，可能適合于牙周炎的治療，主要包括大黃、黃芩、黃芩、五倍子、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、玄參及當(dāng)歸等。據(jù)此，一些中成藥方劑可用于牙周炎的治療，主要包括補(bǔ)腎固齒丸、婦科千金片、牛黃清胃丸、玉女煎、左歸丸、右歸丸、益腎清火方等，其中固齒丸、固齒膏也是以古方六味地黃丸為基礎(chǔ)配制的。
[0004]但以上這些組方缺乏藥理學(xué)研究的支持，且從制劑質(zhì)量的角度上，這類(lèi)藥物的穩(wěn)定性、可控性也很難實(shí)現(xiàn)。中藥有效部位是指一味中藥或者復(fù)方中藥的提取物中，一類(lèi)或幾類(lèi)化學(xué)成分的含量達(dá)到總提取物的50%以上，是一類(lèi)或幾類(lèi)成分的混合體。近年來(lái)，利用中藥有效部位和成分配伍組方，已近成為新近中成藥研究及臨床研發(fā)的特點(diǎn)。中藥有效部位符合中醫(yī)藥應(yīng)用的傳統(tǒng)理論:整體觀念和辯證論治，具有多成分、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)；中藥有效成分和有效部位是通過(guò)提取方法的改進(jìn)獲取的，可以視其為精制的中藥，較傳統(tǒng)的中藥更為穩(wěn)定和可控；療效較傳統(tǒng)中藥更優(yōu)，并且毒副作用也較低；同時(shí)也節(jié)省了藥材。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療牙周炎的中成藥制劑，從黃芩、骨碎補(bǔ)單味藥中，分別篩選出其有效部位和指標(biāo)成分(有效成分)，進(jìn)而將有效部位按最佳濃度和比例配伍組方為新藥劑，可用于臨床治療牙周炎。
[0006]黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，其原料組分按質(zhì)量比包括為:
[0007]含黃芩素80%以上的黃芩有效部位水提取物 10-15份
[0008]柚皮苷30.71%以上的骨碎補(bǔ)有效部位水提取物5-10份
[0009]黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，其原料組分按質(zhì)量比包括
為:
[0010]
【權(quán)利要求】
1.黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，其特征在于，其原料組分按質(zhì)量比包括為: 含黃芩素80%以上的黃芩有效部位水提取物 10-15份 柚皮苷30.71%以上的骨碎補(bǔ)有效部位水提取物5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，其特征在于，其原料組分按質(zhì)量比包括為:
3.黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，其特征在于，其原料組分按質(zhì)量比包括為:
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的黃芩及骨碎補(bǔ)有效部位配伍組方治療牙周炎的制劑，其特征在于，其原料組分按質(zhì)量比包括為: 1份含黃芩素80%黃芩乙醇提取物及2份柚皮苷30.71%骨碎補(bǔ)水提取物，揮干后定量為3g ；22.5g三乙酸甘油酯，2.5g聚丙烯酸樹(shù)脂Eudragit RS, 0.15g羥乙基纖維素，21.85g甘油。
【文檔編號(hào)】A61K36/11GK103893261SQ201310686980
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月10日
【發(fā)明者】李昂, 王嗣岑, 茍建重, 孫俊毅 申請(qǐng)人:西安交通大學(xué)