一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊及其制備方法，其是以鮮海參加工產(chǎn)生的海參腸為原材料，磨漿，加熱處理后冷卻，加入中性蛋白酶和風(fēng)味酶雙酶，控酶進(jìn)行酶解；酶解液進(jìn)行二次離心，收集的上清液采用納濾分離技術(shù)進(jìn)行脫鹽處理，得到的海參腸液干燥，得海參腸粉；海參腸粉與中藥提取物：枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物及輔料大豆油和蜂蠟進(jìn)行復(fù)配得海參腸提取物復(fù)合軟膠囊。本發(fā)明的制備方法工藝合理，可操作性強。制備的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊組分科學(xué)、搭配合理，并具有抗疲勞、抗衰老、降血脂、抗腫瘤、益膚美容、提高免疫力的功效。
【專利說明】一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及以膠囊制劑為特征的醫(yī)藥配置品，尤其是一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]海參屬于珍貴海味之一，其體內(nèi)含50多種對人體生理活動有益的營養(yǎng)成分，其中蛋白質(zhì)含量較高，微量元素種類豐富，能夠延續(xù)人體衰老，補腎益氣，強精健髓，消除疲勞，更具有抗凝血、抗腫瘤、抗菌、抗病毒及提高免疫力的作用。近年來，加工海參的企業(yè)也越來越多，海參加工過程中的下腳料一一海參腸中所含有的營養(yǎng)成分，不亞于體壁。其干腸含釩率為百萬份之12份，比其軀體中含釩率約高3倍。其具有溫中補虛止痛之功效，能治療胃及十二指腸潰瘍。
[0003]海參腸資源的利用日漸引起了重視，很多企業(yè)將海參腸人工去沙后，清洗，冷風(fēng)干燥或者冷凍干燥，然后打磨或者超微粉碎，制成膠囊產(chǎn)品。本 申請人:近年來也對海參腸的利用做了重點研究。例如，2009年4月29日公開的CN101416720A中國發(fā)明專利申請公布說明書中公開的“一種海參腸醬及其制造方法”；2009年4月I日公開的CN101396105A中國發(fā)明專利申請公布說明書中公開的“一種海參腸香精的制造方法” ；2009年5月6日公開的CN101422205A中國發(fā)明專利申請公布說明書中公開的“一種海參腸多肽膠囊的制備方法”。然而，在上述所公開的技術(shù)方案中均存在所給出的海參腸產(chǎn)品成份單一、功效低的不足；另外，在原料的處理上還存在:海參腸的人工去沙泥效率低及泥沙不徹底，用水清洗脫鹽不徹底，致使產(chǎn)品中重金屬含量及鹽分超標(biāo)的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服現(xiàn)有技術(shù)中所給出的海參腸產(chǎn)品成份單一、功效低及海參腸的人工去沙泥效率低及去除不徹底的不足，本發(fā)明提供一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊及其制備方法，該制備方法工藝合理、配料科學(xué)、操作簡便、可操作性強，易實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)；采用該方法制備的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊具有抗疲勞、抗衰老、降血脂、抗腫瘤、益膚美容、增強免疫力等功效。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊，其是由軟膠囊體和封入該軟膠囊體內(nèi)的內(nèi)容物組成，其特征在于:所述的內(nèi)容物是由下列組分按重量百分比組成:海參腸粉10~20%、枸杞提取物5~10%、黃芪提取物2~8%、西洋參提取物5~15%、羅漢果提取物2~8%、紅景天提取物2~8%、山藥提取物10~15%和大豆油30~40%、蜂蠟4~6% ;所述的軟膠囊體是由明膠、水、甘油、植物炭黑按100: 100: 40: 10的比例制成；所述的軟膠囊體與所述的內(nèi)容物的重量比為:1: 2~3。
[0006]所述內(nèi)容物是由下列重量百分比的組分組成:海參腸粉15%、枸杞提取物8%、黃芪提取物5%、西洋參提取物10%、羅漢果提取物5%、紅景天提取物5%、山藥提取物12%和大豆油35%、蜂蠟5%。
[0007]—種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊的制備方法，其特征在于:經(jīng)過下列工藝步驟:
a、海參腸粉的制備
al、海參腸的預(yù)處理選取新鮮的海參腸為原料，置于膠體磨中，加入海參腸質(zhì)量5-10倍的水，進(jìn)行研磨處理，得海參腸漿；
a2、酶解將所得到的海參腸漿送入酶解容器中，加熱至90~100°C，保持20~30min，使蛋白質(zhì)變性；然后冷卻至50~60°C，調(diào)節(jié)PH值6~8，加入中性蛋白酶和風(fēng)味酶雙酶，酶解3~5h ;其中，中性蛋白酶和風(fēng)味酶的酶活力比為1:1~2，中性蛋白酶和風(fēng)味酶總酶用量為1500~2500u/g海參腸；酶解完畢后，加熱至90~100°C，滅酶20~30min，得海參腸酶解液；
a3、一次分離將所得到的海參腸酶解液送入三足式離心機中，控制轉(zhuǎn)速1500~2000rpm,離心，收集上清液，得第一次上清液；
a4、二次分離將所得到的第一次上清液送入管式或碟片式離心機中，控制轉(zhuǎn)速6000~12000rpm，離心，收集上清液，得第二次上清液；
a5、脫鹽將所得到的第二次上清液通過截留分子量為250~300Da的納濾膜進(jìn)行納濾，收集截留液；將截留液加入純凈水，再次進(jìn)行超濾3~4次，脫除截留液中鹽分，并進(jìn)行濃縮至可溶性固形物含量為15%~20%，得海參腸液；`
a6、干燥將所得到的海參腸液噴霧干燥或冷凍干燥，得海參腸粉；
b、其他輔料的選取與處理選取市售的枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物和大豆油、蜂蠟，將枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物分別過100~200目篩，備用；
C、配料、混合按重量百分比稱量步驟a制取的海參腸粉10~20%、步驟b所選取的枸杞提取物5~10%、黃芪提取物2~8%、西洋參提取物5~15%、羅漢果提取物2~8%、紅景天提取物2~8%、山藥提取物10~15%和大豆油30~40%、蜂蠟4~6% ；
將稱量的大豆油投入配料罐中，加熱至70°C~80°C，然后加入稱量的蜂蠟，使蜂蠟熔融，攪拌均勻后，降溫至30~40°C，得蠟油混合液；
將稱量的海參腸粉、枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物加入制得的蠟油混合液中，混合均勻，得物料混合物；
d、研磨、脫氣將所得到的物料混合物置于膠體磨中研磨三次，過100~200目篩，得內(nèi)容物物料；然后將內(nèi)容物物料置于真空鍋中，控制真空度-0.06Mpa，脫去物料中的氣體；
e、囊材的制作:將明膠、水、甘油、植物炭黑按100: 100: 40: 10比例稱料，投送到化膠罐中，攪拌升溫至60~75°C，待明膠全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，減壓抽真空，過80目篩，得到膠囊體濾液，放入保溫桶內(nèi)，備用；
f、壓丸:將所得到的膠囊體濾液和所得到的脫氣后的內(nèi)容物物料按照重量比:1: 2~3的比例送入壓丸機中，壓制出軟膠囊；
g、定型干燥:控制溫度22~26°C，濕度為30~40%，靜態(tài)干燥24小時后，將膠囊出丸；
h、洗丸:將所得到的膠囊采用濃度為90%以上的酒精洗去膠囊表面的油潰；
1、選揀:將洗去表面油潰的膠囊選揀去除非正型丸，得海參腸提取物復(fù)合軟膠囊； j、包裝、成品:將所得到的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊裝瓶、封裝，即成成品。[0008]本發(fā)明利用鮮海參加工過程中所產(chǎn)生的海參腸為原材料，利用膠體磨研磨成漿狀，加熱處理并冷卻后，加入中性蛋白酶和風(fēng)味酶雙酶，控制酶解條件進(jìn)行酶解處理；海參腸酶解液進(jìn)行二次離心，收集的上清液采用納濾分離技術(shù)進(jìn)行反復(fù)脫鹽處理，得海參腸液；將海參腸液干燥，得海參腸粉；海參腸粉與中藥提取物及輔料進(jìn)行復(fù)配得海參腸提取物復(fù)合軟膠囊。
[0009]本發(fā)明在對海參腸處理時，不需手工去沙，不需反復(fù)清洗，可采用酶解后離心去除的方法，去沙徹底，可規(guī)?；a(chǎn)；海參腸酶解液含有大量的鹽分采用納濾分離技術(shù)去除，防止最終品中帶入過多的鹽分，影響口感；海參腸通過生物酶解的方法將營養(yǎng)物質(zhì)釋放，形成活性好、生物利用度高的多肽粉，易于消化和吸收。
[0010]本發(fā)明所選取的中藥提取物及輔料中:枸杞提取物具有滋補肝腎、益精明目的功效；對免疫力有促進(jìn)作用，同時具有免疫調(diào)節(jié)作用；可提高血睪酮水平，起強壯作用；對造血功能有促進(jìn)作用；對正常健康人也有顯著升白細(xì)胞作用；還有抗衰老、抗突變、抗腫瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血壓作用。黃芪提取物為豆科植物蒙古黃芪的根提取物，具有增強免疫力，增強能量，抗疲勞，抗突變，保肝，抑制破骨細(xì)胞的作用；其含有的黃芪多糖具有降血脂，即降低膽固醇和甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用；能夠預(yù)防和治療心腦血管疾病，如動脈粥樣硬化、冠狀動脈病變、周圍血管病變以及高脂血癥等。西洋參提取物具有補氣養(yǎng)血、滋陰補腎、鍵脾養(yǎng)胃、延緩衰老及養(yǎng)顏等功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，西洋參具有抗疲勞、抗衰老、抗休克、提高思維、改善記憶及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、增強人體免疫力及改善心血管功能等作用。羅漢果提取物中含有豐富的羅漢果甜苷，甜度是蔗糖甜度的300倍，具有降血糖作用，可以用來輔助治療糖尿??；含豐富的維生素C，有抗衰老、抗癌及益膚美容作用；有降血脂及減肥作用，可輔助治療高脂血癥，改善肥胖者的形象。紅景天提取物是紅景天根部的提取物，主要成份為紅景天苷和紅景天苷、甙元酪醇，具有增強免疫功能、保護(hù)心腦血管及抗癌抗抑郁的功效。山藥提取物具有美白、抗衰老功效，有效成分為薯蕷皂甙及豐富的微量元素。山藥被稱為天然的青春不老藥，是人體各種荷爾蒙合成的基本物質(zhì)，能夠促進(jìn)荷爾蒙的合成作用，修護(hù)真皮層膠原纖維，從源頭提升肌膚青春能量。蜂蠟其主要成份有:酸類、游離脂肪酸、游離脂肪醇和碳水化合物。此外，還有類胡蘿卜素、維生素A、芳香物質(zhì)等，中醫(yī)學(xué)上具有收澀、斂瘡、生肌、止痛的功效。本發(fā)明膠囊內(nèi)容物的組分充分發(fā)揮協(xié)同增效作用，具有抗疲勞、抗衰老、降血脂、抗腫瘤、益膚美容、增強人體免疫力的功效。
[0011]本發(fā)明的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊，其組分科學(xué)、搭配合理，提高免疫力效果好，并具有抗疲勞、抗衰老、降血脂、抗腫瘤、益膚美容之功效；其制備方法工藝合理，可操作性強，易實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0012]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0013]實施例1
一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊的制備方法，經(jīng)過下列工藝步驟:
a、海參腸粉的制備
al、海參腸的預(yù)處理選取新鮮的海參腸為原料，置于膠體磨中，加入海參腸質(zhì)量8倍的水，進(jìn)行研磨處理，得海參腸漿；a2、酶解將所得到的海參腸漿送入酶解容器中，加熱至95°C，保持25min，使蛋白質(zhì)變性；然后冷卻至55 °C，調(diào)節(jié)PH值7，加入中性蛋白酶和風(fēng)味酶雙酶，酶解4h;其中，中性蛋白酶和風(fēng)味酶的酶活力比為1: 1.5，中性蛋白酶和風(fēng)味酶總酶用量為2000u/g海參腸；酶解完畢后，加熱至95°C，滅酶25min，得海參腸酶解液；
a3、一次分離將所得到的海參腸酶解液送入三足式離心機中，控制轉(zhuǎn)速ISOOrpm，離心，收集上清液，得第一次上清液；
a4、二次分離將所得到的第一次上清液送入管式離心機中，控制轉(zhuǎn)速lOOOOrpm，離心，收集上清液，得第二次上清液；
a5、脫鹽將所得到的第二次上清液通過截留分子量為300Da的納濾膜進(jìn)行納濾，收集截留液；將截留液加入純凈水，再次進(jìn)行超濾3次，脫除截留液中鹽分，并進(jìn)行濃縮至可溶性固形物含量為18%,得海參腸液；
a6、干燥將所得到的海參腸液噴霧干燥或冷凍干燥，得海參腸粉；
b、其他輔料的選取與處理選取市售的枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物和大豆油、蜂蠟，并將枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物分別過100~200目篩，備用；
C、配料、混合按重量百分比稱量步驟a制取的海參腸粉15%、步驟b所選取的枸杞提取物8%、黃芪提取物5%、西洋參提取物10%、羅漢果提取物5%、紅景天提取物5%、山藥提取物12%和大豆油35%、蜂蠟5% ；
將稱量的大豆油投入配料罐中，加熱至75°C，然后加入稱量的蜂蠟，使蜂蠟熔融，攪拌均勻后，降溫至35°C，得蠟油混合液；
將稱量的海參腸粉、枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物加入制得的蠟油`混合液中，混合均勻，得物料混合物；
d、研磨、脫氣將所得到的物料混合物置于膠體磨中研磨三次，過150目篩，得內(nèi)容物物料；然后將內(nèi)容物物料置于真空鍋中，控制真空度-0.06Mpa，脫去物料中的氣體；
e、囊材的制作:將明膠、水、甘油、植物炭黑按100: 100: 40: 10比例稱料，投送到化膠罐中，攪拌升溫至70°C，待明膠全部熔化，控制真空度-0.06Mpa,減壓抽真空，過80目篩，得到膠囊體濾液，放入保溫桶內(nèi)，備用；
f、壓丸:將所得到的膠囊體濾液和所得到的脫氣后的內(nèi)容物物料按照重量比:1: 2.5的比例送入壓丸機中，壓制出軟膠囊；
g、定型干燥:控制溫度24°C，濕度為35%，靜態(tài)干燥24小時后，將膠囊出丸；
h、洗丸:將所得到的膠囊采用濃度為95%的酒精洗去膠囊表面的油潰；
1、選揀:將洗去表面油潰的膠囊選揀去除非正型丸，得海參腸提取物復(fù)合軟膠囊； j、包裝、成品:將所得到的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊裝瓶、封裝，即成成品。
[0014]實施例2
一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊的制備方法，經(jīng)過下列工藝步驟:
a、海參腸粉的制備
al、海參腸的預(yù)處理選取新鮮的海參腸為原料，置于膠體磨中，加入海參腸質(zhì)量10倍的水，進(jìn)行研磨處理，得海參腸漿；
a2、酶解將所得到的海參腸漿送入酶解容器中，加熱至100°C，保持20min，使蛋白質(zhì)變性；然后冷卻至60°C，調(diào)節(jié)PH值8，加入中性蛋白酶和風(fēng)味酶雙酶，酶解3h ;其中，中性蛋白酶和風(fēng)味酶的酶活力比為1: 2，中性蛋白酶和風(fēng)味酶總酶用量為1500u/g海參腸；酶解完畢后，加熱至100°C，滅酶20min，得海參腸酶解液；
a3、一次分離將所得到的海參腸酶解液送入三足式離心機中，控制轉(zhuǎn)速2000rpm，離心，收集上清液，得第一次上清液；
a4、二次分離將所得到的第一次上清液送入碟片式離心機中，控制轉(zhuǎn)速12000rpm，離心，收集上清液，得第二次上清液；
a5、脫鹽將所得到的第二次上清液通過截留分子量為250Da的納濾膜進(jìn)行納濾，收集截留液；將截留液加入純凈水，再次進(jìn)行超濾4次，脫除截留液中鹽分，并進(jìn)行濃縮至可溶性固形物含量為20%，得海參腸液； a6、干燥將所得到的海參腸液噴霧干燥或冷凍干燥，得海參腸粉；
b、其他輔料的選取與處理選取市售的枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物和大豆油、蜂蠟，將枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物分別過200目篩，備用；
C、配料、混合按重量百分比稱量步驟a制取的海參腸粉20%、步驟b所選取的枸杞提取物5%、黃芪提取物8%、西洋參提取物5%、羅漢果提取物8%、紅景天提取物8%、山藥提取物10%和大豆油30%、蜂蠟6% ；
將稱量的大豆油投入配料罐中，加熱至80°C，然后加入稱量的蜂蠟，使蜂蠟熔融，攪拌均勻后，降溫至40°C，得蠟油混合液；
將稱量的海參腸粉、枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物加入制得的蠟油混合液中，混合均勻，得物料混合物；
d、研磨、脫氣將所得到的物料混合物置于膠體磨中研磨三次，過200目篩，得內(nèi)容物物料；然后將內(nèi)容物物料置于真空鍋中，控制真空度-0.06Mpa，脫去物料中的氣體；
e、囊材的制作:將明膠、水、甘油、植物炭黑按100: 100: 40: 10比例稱料，投送到化膠罐中，攪拌升溫至75°C，待明膠全部熔化，控制真空度-0.06Mpa,減壓抽真空，過80目篩，得到膠囊體濾液，放入保溫桶內(nèi)，備用；
f、壓丸:將所得到的膠囊體濾液和所得到的脫氣后的內(nèi)容物物料按照重量比:1: 3的比例送入壓丸機中，壓制出軟膠囊；
g、定型干燥:控制溫度26°C，濕度為40%，靜態(tài)干燥24小時后，將膠囊出丸；
h、洗丸:將所得到的膠囊采用無水酒精洗去膠囊表面的油潰；
1、選揀:將洗去表面油潰的膠囊選揀去除非正型丸，得海參腸提取物復(fù)合軟膠囊； j、包裝、成品:將所得到的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊裝瓶、封裝，即成成品。
[0015]實施例3
一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊的制備方法，經(jīng)過下列工藝步驟:
a、海參腸粉的制備
al、海參腸的預(yù)處理選取新鮮的海參腸為原料，置于膠體磨中，加入海參腸質(zhì)量5倍的水，進(jìn)行研磨處理，得海參腸漿；
a2、酶解將所得到的海參腸漿送入酶解容器中，加熱至90°C，保持30min，使蛋白質(zhì)變性；然后冷卻至50°C，調(diào)節(jié)PH值6，加入中性蛋白酶和風(fēng)味酶雙酶，酶解5h ;其中，中性蛋白酶和風(fēng)味酶的酶活力比為1: 1，中性蛋白酶和風(fēng)味酶總酶用量為1500u/g海參腸；酶解完畢后，加熱至90°C，滅酶30min，得海參腸酶解液；
a3、一次分離將所得到的海參腸酶解液送入三足式離心機中，控制轉(zhuǎn)速1500rpm，離心，收集上清液，得第一次上清液；
a4、二次分離將所得到的第一次上清液送入管式或碟片式離心機中，控制轉(zhuǎn)速6000rpm,離心，收集上清液，得第二次上清液； a5、脫鹽將所得到的第二次上清液通過截留分子量為300Da的納濾膜進(jìn)行納濾，收集截留液；將截留液加入純凈水，再次進(jìn)行超濾3次，脫除截留液中鹽分，并進(jìn)行濃縮至可溶性固形物含量為15%，得海參腸液；
a6、干燥將所得到的海參腸液噴霧干燥或冷凍干燥，得海參腸粉；
b、其他輔料的選取與處理選取市售的枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物和大豆油、蜂蠟，將枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物分別過100目篩，備用；
C、配料、混合按重量百分比稱量步驟a制取的海參腸粉10%、步驟b所選取的枸杞提取物10%、黃芪提取物2%、西洋參提取物15%、羅漢果提取物2%、紅景天提取物2%、山藥提取物15%和大豆油40%、蜂蠟4% ；
將稱量的大豆油投入配料罐中，加熱至70°C，然后加入稱量的蜂蠟，使蜂蠟熔融，攪拌均勻后，降溫至30°C，得蠟油混合液；
將稱量的海參腸粉、枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物加入制得的蠟油混合液中，混合均勻，得物料混合物；
d、研磨、脫氣將所得到的物料混合物置于膠體磨中研磨三次，過100目篩，得內(nèi)容物物料；然后將內(nèi)容物物料置于真空鍋中，控制真空度-0.06Mpa，脫去物料中的氣體；
e、囊材的制作:將明膠、水、甘油、植物炭黑按100: 100: 40: 10比例稱料，投送到化膠罐中，攪拌升溫至60°C，待明膠全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，減壓抽真空，過80目篩，得到膠囊體濾液，放入保溫桶內(nèi)，備用；
f、壓丸:將所得到的膠囊體濾液和所得到的脫氣后的內(nèi)容物物料按照重量比:1: 2的比例送入壓丸機中，壓制出軟膠囊；
g、定型干燥:控制溫度22°C，濕度為30%，靜態(tài)干燥24小時后，將膠囊出丸；
h、洗丸:將所得到的膠囊采用濃度為90%以上的酒精洗去膠囊表面的油潰；
1、選揀:將洗去表面油潰的膠囊選揀去除非正型丸，得海參腸提取物復(fù)合軟膠囊； j、包裝、成品:將所得到的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊裝瓶、封裝，即成成品。
[0016]本發(fā)明實施例1-3所給出海參腸提取物復(fù)合軟膠囊的制備方法，工藝合理，可操作性強，易實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。采用該方法制備的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊，其組分科學(xué)、搭配合理，提高免疫力效果好，并具有抗疲勞、抗衰老、降血脂、抗腫瘤、益膚美容之功效。
【權(quán)利要求】
1.一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊，其是由軟膠囊體和封入該軟膠囊體內(nèi)的內(nèi)容物組成，其特征在于:所述的內(nèi)容物是由下列組分按重量百分比組成:海參腸粉10~20%、枸杞提取物5~10%、黃芪提取物2~8%、西洋參提取物5~15%、羅漢果提取物2~8%、紅景天提取物2~8%、山藥提取物10~15%和大豆油30~40%、蜂蠟4~6% ;所述的軟膠囊體是由明膠、水、甘油、植物炭黑按100: 100: 40: 10的比例制成；所述的軟膠囊體與所述的內(nèi)容物的重量比為:1: 2~3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊，其特征在于:所述內(nèi)容物是由下列重量百分比的組分組成:海參腸粉15%、枸杞提取物8%、黃芪提取物5%、西洋參提取物10%、羅漢果提取物5%、紅景天提取物5%、山藥提取物12%和大豆油35%、蜂蠟5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種海參腸提取物復(fù)合軟膠囊的制備方法，其特征在于:經(jīng)過下列工藝步驟: a、海參腸粉的制備 al、海參腸的預(yù)處理選取新鮮的海參腸為原料，置于膠體磨中，加入海參腸質(zhì)量5-10倍的水，進(jìn)行研磨處 理，得海參腸漿； a2、酶解將所得到的海參腸漿送入酶解容器中，加熱至90~100°C，保持20~30min，使蛋白質(zhì)變性；然后冷卻至50~60°C，調(diào)節(jié)PH值6~8，加入中性蛋白酶和風(fēng)味酶雙酶，酶解3~5h ;其中，中性蛋白酶和風(fēng)味酶的酶活力比為1:1~2，中性蛋白酶和風(fēng)味酶總酶用量為1500~2500u/g海參腸；酶解完畢后，加熱至90~100°C，滅酶20~30min，得海參腸酶解液； a3、一次分離將所得到的海參腸酶解液送入三足式離心機中，控制轉(zhuǎn)速1500~2000rpm,離心，收集上清液，得第一次上清液； a4、二次分離將所得到的第一次上清液送入管式或碟片式離心機中，控制轉(zhuǎn)速6000~12000rpm，離心，收集上清液，得第二次上清液； a5、脫鹽將所得到的第二次上清液通過截留分子量為250~300Da的納濾膜進(jìn)行納濾，收集截留液；將截留液加入純凈水，再次進(jìn)行超濾3~4次，脫除截留液中鹽分，并進(jìn)行濃縮至可溶性固形物含量為15%~20%，得海參腸液； a6、干燥將所得到的海參腸液噴霧干燥或冷凍干燥，得海參腸粉； b、其他輔料的選取與處理選取市售的枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物和大豆油、蜂蠟，將枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物分別過100~200目篩，備用； C、配料、混合按重量百分比稱量步驟a制取的海參腸粉10~20%、步驟b所選取的枸杞提取物5~10%、黃芪提取物2~8%、西洋參提取物5~15%、羅漢果提取物2~8%、紅景天提取物2~8%、山藥提取物10~15%和大豆油30~40%、蜂蠟4~6% ； 將稱量的大豆油投入配料罐中，加熱至70°C~80°C，然后加入稱量的蜂蠟，使蜂蠟熔融，攪拌均勻后，降溫至30~40°C，得蠟油混合液； 將稱量的海參腸粉、枸杞提取物、黃芪提取物、西洋參提取物、羅漢果提取物、紅景天提取物、山藥提取物加入制得的蠟油混合液中，混合均勻，得物料混合物； d、研磨、脫氣將所得到的物料混合物置于膠體磨中研磨三次，過100~200目篩，得內(nèi)容物物料；然后將內(nèi)容物物料置于真空鍋中，控制真空度-0.06Mpa，脫去物料中的氣體；e、囊材的制作:將明膠、水、甘油、植物炭黑按100: 100: 40: 10比例稱料，投送到化膠罐中，攪拌升溫至60~75°C，待明膠全部熔化，控制真空度-0.06Mpa,減壓抽真空，過80目篩，得到膠囊體濾液，放入保溫桶內(nèi)，備用； f、壓丸:將所得到的膠囊體濾液和所得到的脫氣后的內(nèi)容物物料按照重量比:1: 2~3的比例送入壓丸機中，壓制出軟膠囊； g、定型干燥:控制溫度22~26°C，濕度為30~40%，靜態(tài)干燥24小時后，將膠囊出丸； h、洗丸:將所得到的膠囊采用濃度為90%以上的酒精洗去膠囊表面的油潰； i、選揀:將洗去表面油潰的膠囊選揀去除非正型丸，得海參腸提取物復(fù)合軟膠囊； j、包裝、成品:將所得到的海參腸提取物復(fù)合軟膠囊裝瓶、封裝，即成成品。
【文檔編號】A61P35/00GK103735782SQ201310649372
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月6日
【發(fā)明者】袁文鵬, 劉昌衡, 孫永軍, 史亞萍, 齊君, 喬若瑾, 黃婕, 胡煒, 賈愛榮, 劉新, 夏雪奎, 鞠文明, 唐曉波, 畢春雨 申請人:山東好當(dāng)家海洋發(fā)展股份有限公司, 山東省科學(xué)院生物研究所