一種熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，由中藥材原料和輔料制備而成，按重量份計(jì)，所述的中藥材原料包括：艾葉60-80份、紫花地丁16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5-10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、荔枝核6-12份、甘草10-18份。本發(fā)明涉及的熏蒸中藥組合物配合西藥對強(qiáng)直性脊柱炎患者功能的恢復(fù)有著較好療效，愈后不復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】 [0002]強(qiáng)直性脊柱炎屬風(fēng)濕病范疇，血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病的一種。該病兇尚不明確，以脊柱為主要病變的慢性病，累及骶髂關(guān)節(jié)，引起脊柱強(qiáng)直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，屬自身免疫性疾病。多見于16-30歲青壯年，男性多見，40歲以后發(fā)病者少見。本病起病隱襲，進(jìn)展緩慢，全身癥狀較輕。早期常有下背痛和晨起僵硬，活動(dòng)后減輕，并可伴有低熱、乏力、食欲減退、消瘦等癥狀。開始時(shí)疼痛為間歇性，數(shù)月數(shù)年后發(fā)展為持續(xù)性，以后炎性疼痛消失，脊柱由下而上部分或全部強(qiáng)直，出現(xiàn)駝背畸形。女性患者周圍關(guān)節(jié)受侵犯較常見，進(jìn)展較緩慢，脊柱畸形較輕。
[0003]西醫(yī)一般認(rèn)為強(qiáng)直性脊柱炎與遺傳、環(huán)境、感染等有關(guān)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療應(yīng)用非甾體類抗炎藥及免疫制劑甚至激素，雖可緩解癥狀，但長期服用易造成胃黏膜損害、肝腎損害、骨髓抑制等副作用，患者往往難以耐受，導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作，而中醫(yī)藥治療有一定優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著不復(fù)發(fā)，治療時(shí)無痛苦的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
一種熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，由原料和輔料制備而成，按重量份計(jì)，所述的原料包括:艾葉60-80份、紫花地丁 16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5_10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、荔枝核
6-12份、甘草10-18份。
[0006]優(yōu)選地，如上所述熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，按重量份計(jì)，所述的原料由如下組分組成:艾葉65-75份、紫花地丁 18-20份、草烏18-20份、桂枝18-20份、小茴香
7-9份、柳枝33-37份、磁石33-37份、橘葉33-37份、杜仲20-24份、龍膽草20-24份、荔枝核8-10份、甘草13-15份。
[0007]優(yōu)選地，如上所述熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，按重量份計(jì)，所述的中藥材原料由如下組分組成:艾葉70份、紫花地丁 20份、草烏20份、桂枝20份、小茴香8份、柳枝35份、磁石35份、橘葉35份、杜仲22份、龍膽草22份、荔枝核8份、甘草14份。
[0008]進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，它為護(hù)理液。
[0009]進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其中所述的輔料包括防腐劑。
[0010]再進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其中所述的防腐劑為羥苯乙酯。[0011]本發(fā)明熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物的制備方法包括如下步驟:稱取艾葉60-80份、紫花地丁 16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5_10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、荔枝核6_12份和甘草10-18份,洗凈去雜,晾干,粉碎成顆粒,加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規(guī)加入95%的乙醇進(jìn)行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達(dá)到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋，分裝即可。 [0012]根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，本發(fā)明選用的上述中藥材的藥理活性和來源如下:
艾葉:散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢，脫皮。選用菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥葉。
[0013]紫花地丁:清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。選用紫花地丁的干燥全草。
[0014]草烏:搜風(fēng)勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。治風(fēng)寒濕痹，中風(fēng)癱瘓，破傷風(fēng)，頭風(fēng)，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬。選用毛茛科植物北烏頭Aconitumkusnezoffii Reichb.的干燥塊根。
[0015]桂枝:發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。選用樟科常綠喬木植物肉桂的干燥嫩枝。
[0016]小茴香:開胃進(jìn)食，理氣散寒，有助陽道。主治:中焦有寒，食欲減退，惡心嘔吐，腹部冷痛；疝氣疼痛，睪丸腫痛；脾胃氣滯，脘腹脹滿作痛。選用傘形科植物茴香FoeniculumvulgareMill.的干燥成熟果實(shí)。
[0017]柳枝:祛風(fēng)，利尿，止痛，消腫。治風(fēng)濕痹痛，淋病，白濁，小便不通，傳染性肝炎，風(fēng)腫，疔瘡，丹毒，齒頻，銀腫。選用楊柳科植物垂柳的干燥枝條。
[0018]磁石:平肝潛陽；安神鎮(zhèn)驚；聰耳明目；納氣平喘。主治:主眩暈；目花；耳聾；耳鳴;驚悸；失眠，腎虛喘逆。選用氧化物類礦物磁鐵礦的礦石。
[0019]橘葉:疏肝，行氣，化痰，消腫毒。治脅痛,乳癰,肺癰,咳嗽,胸膈痞滿,疝氣。選用蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco的葉或朱橘等多種橘類的葉。
[0020]杜仲:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動(dòng)不安，高血壓。選用杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮。
[0021]龍膽草:清熱燥濕；瀉肝定驚。濕熱黃疸；小便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實(shí)火之頭脹頭痛；目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛口苦；熱病驚風(fēng)抽搐。來源于龍膽科植物龍膽(Gentiana scabra Bge.)的根和根莖。
[0022]荔枝核:行氣散結(jié)，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸腫痛。選用無患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。
[0023]甘草:補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根及根莖。[0024]中藥熏蒸以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，通過物理溫?zé)岷椭兴幬盏碾p重作用，借助藥力與熱力的作用，通過皮膚的局部滲透，使藥物直達(dá)病所。研究表明，有效的中藥成分通過開放的毛孔進(jìn)入體內(nèi)，滲透穴位，疏通經(jīng)絡(luò)，從而起到溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)祛濕、活血化瘀的作用。本發(fā)明采用中藥薰蒸對強(qiáng)直性脊柱炎患者功能的恢復(fù)有著較好療效，愈后不復(fù)發(fā)，病人對治療表示滿意。
【具體實(shí)施方式】
[0025]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0026]實(shí)施例1
生藥處方:艾葉7公斤、紫花地丁 2公斤、草烏2公斤、桂枝2公斤、小茴香0.8公斤、柳枝3.5公斤、磁石3.5公斤、橘葉3.5公斤、杜仲2.2公斤、龍膽草2.2公斤、蒸枝核0.8公斤、甘草1.4公斤。
[0027]制備工藝:稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規(guī)加入95%的乙醇進(jìn)行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達(dá)到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋至10升，按每袋100毫升分裝。
[0028]實(shí)施例2
生藥處方:艾葉7.8公斤、紫花地丁 1.6公斤、草烏1.6公斤、桂枝2公斤、小茴香0.5公斤、柳枝3.3公斤、磁石3公斤、橘葉4公斤、杜仲2.5公斤、龍膽草1.8公斤、蒸枝核1.2公斤、甘草1.2公斤。
[0029]制備工藝:稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規(guī)加入95%的乙醇進(jìn)行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達(dá)到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: I的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋至10升，按每袋100毫升分裝。
[0030]實(shí)施例3
生藥處方:艾葉6公斤、紫花地丁 2公斤、草烏2.2公斤、桂枝1.6公斤、小茴香I公斤、柳枝4公斤、磁石4公斤、橘葉3公斤、杜仲1.8公斤、龍膽草2.5公斤、蒸枝核0.8公斤、甘草1.8公斤。
[0031]制備工藝:稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積:藥材重量=1: 2的藥物浸膏，然后按常規(guī)加入95%的乙醇進(jìn)行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達(dá)到70%，置冰箱冷藏過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到濃度為溶液體積:藥材重量=1: 1的藥物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐劑羥苯乙酯，最后加水稀釋至10升，按每袋100毫升分裝。
[0032]臨床應(yīng)用例
強(qiáng)直性脊柱炎患者49例，隨機(jī)分為2組，治療組25例，其中男21例，女4例；年齡18-48歲，平均(32.5±6.9)歲；病程0.5-8年，平均(4.6±3.1)年。對照組24例，其中男20例，女4例；年齡19-48歲，平均(32.2±7.0)歲；病程0.5-9年，平均(4.5±3.3)年。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無顯著性(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]治療組采用中藥熏蒸法治療，取本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥液一袋，將藥液倒入熏蒸器的高壓蒸汽容器內(nèi)電熱加熱后產(chǎn)生蒸汽，經(jīng)過汽化的藥液分子在壓力的作用下高速向患部皮膚進(jìn)行噴射，每天I次，每次30min。中藥熏蒸治療同時(shí)聯(lián)合美洛昔康分散片7.5mg,每日2次。對照組采用美洛昔康分散片7.5 mg，每日2次。2組患者均停用其他藥物。兩組患者均連續(xù)治療3周。治療結(jié)束后，按如下標(biāo)準(zhǔn)(參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:115~119制定》)判斷療效:
顯效:主要癥狀、體征整體改善率> 75%，ESR及CRP正常或明顯改善或接近正常； 好轉(zhuǎn):主要癥狀、體征整體改善率> 50%，且≤75%，ESR及CRP有改善；
有效:主要癥狀、體征整體改善率為30% -50%, ESR及CRP有改善或無改善；
無效:主要癥狀、體征整體改善率< 30%，ESR及CRP無改善。
[0034]兩組患者臨床療效比較見表1。
[0035]表1兩組臨床療效比較結(jié)果(例)
【權(quán)利要求】
1.一種熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，由中藥材原料和輔料制備而成，其特征在于:按重量份計(jì)，所述的中藥材原料包括:艾葉60-80份、紫花地丁 16-22份、草烏16-22份、桂枝16-22份、小茴香5-10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘葉30-40份、杜仲18-25份、龍膽草18-25份、蒸枝核6-12份、甘草10-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，所述的中藥材原料由如下組分組成:艾葉65-75份、紫花地丁 18-20份、草烏18-20份、桂枝18-20份、小茴香7-9份、柳枝33-37份、磁石33-37份、橘葉33-37份、杜仲20-24份、龍膽草20-24份、蒸枝核8-10份、甘草13-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，所述的中藥材原料由如下組分組成:艾葉70份、紫花地丁 20份、草烏20份、桂枝20份、小茴香8份、柳枝35份、磁石35份、橘葉35份、杜仲22份、龍膽草22份、荔枝核8份、甘草14份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物為護(hù)理液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的熏蒸治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的輔料包括防腐劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的熏洗治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物，其特征在于:所述的防腐劑為羥苯乙酯。
【文檔編號】A61K36/86GK103550421SQ201310531567
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月1日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月1日
【發(fā)明者】董春玲 申請人:楊獻(xiàn)華