一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法，中藥制劑中各原料藥材及重量份數(shù)比如下：八月札30～40份，大山黧豆10～20份，紫蘇梗20～30份，枸橘15～25份，娑羅子20～30份，佛手花10～20份，桂花露15～25份，厚葉川木香25～35份，玳玳花40～50份，土木香20～30份和檸檬葉10～20份。本發(fā)明中藥制劑疏肝理氣，和胃解郁，療效確切，副作用小。
【專利說明】一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是ー種常見病，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。自纖維內(nèi)鏡廣泛應(yīng)用以來，對本病認(rèn)識有明顯提高。常見慢性淺表性胃炎、慢性糜爛性胃炎和慢性萎縮性胃炎。后者黏膜腸上皮化生，常累及賁門，伴有G細(xì)胞喪失和胃泌素分泌減少，也可累及胃體，伴有泌酸腺的喪失，導(dǎo)致胃酸，胃蛋白酶和內(nèi)源性因子的減少。
[0003]慢性胃炎脾胃濕熱證的主要癥候?yàn)?胃脘灼熱脹痛，嘈雜，脘腹痞悶，ロ干ロ苦，渴不欲飲，身重肢倦，尿黃，舌紅，苔黃膩，脈滑。中醫(yī)理論中濕的特性為:重濁，粘滯，趨下。其致病特點(diǎn)為:(1)損傷陽氣濕邪困脾，脾陽不振，水濕停聚，故小便短少。(2)阻礙氣機(jī)脾胃升降失常則食少便溏，小便短赤。(3)病程纏綿不易痊愈。(4)多見肢身困重。熱的特性為:燔灼，炎上，急迫。其致病特點(diǎn)為:(1)表現(xiàn)為熱像壯熱，面赤，煩躁等。(2)傷津耗氣ロ渴喜飲與次有夫。(3)易生風(fēng)動(dòng)血。(4)易侵犯人體上部導(dǎo)致咽喉腫痛牙齦出血等。中醫(yī)認(rèn)為，慢性胃炎多因長期情志不遂，飲食不節(jié)，勞逸失常，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，脾失健運(yùn)，胃脘失和，日久中氣虧虛，從而引發(fā)種種癥狀。在臨床上應(yīng)根據(jù)病人的實(shí)際情況給予辨證論治。中醫(yī)學(xué)將慢性胃炎辨證分型為以下類型:脾胃濕熱型，脾虛氣滯型，脾胃虛弱型，肝胃不和型和胃陰不足型。各類型癥候如下:(I)脾胃濕熱型:胃脘灼熱脹痛，脘腹痞悶，渴不欲飲，ロ苦口臭，尿黃，舌質(zhì)紅，邊尖深紅、苔黃厚或膩，脈弦或滑。(2)脾虛氣滯型:胃脘隱痛或脹痛，食后脘悶，納呆少食噯氣，便糖腹瀉，四肢乏力，舌質(zhì)淡紅或舌胖邊有齒印，苔薄白或白；脈細(xì)軟無力。(3)脾胃虛弱型:胃脘隱痛，胃痛喜按喜暖，食后脹悶、痞滿，納呆少食，便溏或腹灣，乏力，四肢酸軟，舌質(zhì)淡或淡紅，苔薄白或有齒痕，脈沉細(xì)。(4)肝胃不和型:胃脘脹痛或痛竄兩肋，噯氣頻作，嘈雜泛酸，每因情志而發(fā)，舌質(zhì)淡紅，苔薄白或白厚，脈弦。(5)胃陰不足型:胃脘灼熱疼痛或隱痛，ロ感舌燥，納呆食少，大便干結(jié)，舌紅少津霍有裂紋，苔少，脈細(xì)火弦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法，本發(fā)明中藥制劑疏肝理氣、和胃解郁，對治療肝胃不和型慢性胃炎有確切療效，副作用小。
[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑，所述中藥制劑各原料藥材包括:八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子，佛手花，桂花露，厚葉川木香，玳玳花，土木香和檸檬葉。
[0006]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下:八月札30~40份，大山黧豆10~20份，紫蘇梗20~30份，枸橘15~25份，娑羅子20~30份，佛手花10~20份，桂花露15~25份，厚葉川木香25~35份，玳玳花40~50份，土木香20~30份和檸檬葉10~20份。
[0007]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選如下:八月札35~40份，大山黧豆10~15份，紫蘇梗25~30份，枸橘15~20份，娑羅子20~25份，佛手花10~15份，桂花露20~25份，厚葉川木香30~35份，玳玳花40~45份，土木香25~30份和檸檬葉10~15份。[0008]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選如下:八月札40份，大山黧豆13份，紫蘇梗26份，枸橘19份，娑羅子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚葉川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和檸檬葉12份。
[0009]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:八月札37份，大山黧豆12份，紫蘇梗29份，枸橘16份，娑羅子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚葉川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和檸檬葉14份。
[0010]其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0011]第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末；
[0012]第二歩，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量5~8倍的醇濃度為70%~80%的こ醇，加熱回流3~6小時(shí)，提取2~3次，合并各次提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味；過濾獲得的藥渣再每次加入相對于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸餾水，每次煎煮2~5小時(shí)，煎煮2~3次，分別濾過，合并各次濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0013]第三歩，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0014]所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10~50% ；
[0015]所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 ~20% ；
[0016]所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0.1~5%。
[0017]其中，所述中藥制劑的劑型為ロ服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0018]第一歩，將八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子和佛手花按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶剤，采用滲漉法以每分鐘I~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一歩混合物質(zhì)量的3~5倍；
[0019]第二步，將剩余藥材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相對于所述粉末二的質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮3~4小時(shí)，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~3小吋，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90%~95%的こ醇，使醇濃度達(dá)到70%~80%,靜置5~10小時(shí),濾過,減壓濃縮,干燥,獲得干膏,粉碎成粉末,得粉末三；[0020]第三步,將所述粉末一和所述粉末三混合,加相對于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸懼水,0.2~0.4倍的鹿糖,0.03~0.05倍的苯甲酸鈉,攪拌,煮沸,冷卻，過濾,分裝,滅菌即獲得ロ服液。
[0021]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥制劑疏肝理氣、和胃解郁，對治療肝胃不和型慢性胃炎有確切療效，副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0022]本發(fā)明提供了一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑，所述中藥制劑各原料藥材包括:八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子，佛手花，桂花露，厚葉川木香，玳玳花，土木香和朽1檬葉。
[0023]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下:八月札30~40份，大山黧豆10~20份，紫蘇梗20~30份，枸橘15~25份，娑羅子20~30份，佛手花10~20份，桂花露15~25份，厚葉川木香25~35份，玳玳花40~50份，土木香20~30份和檸檬葉10~20份。
[0024]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選如下:八月札35~40份，大山黧豆10~15份，紫蘇梗25~30份，枸橘15~20份，娑羅子20~25份，佛手花10~15份，桂花露20~25份，厚葉川木香30~35份，玳玳花40~45份，土木香25~30份和檸檬葉10~15份。
[0025]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選如下:八月札40份，大山黧豆13份，紫蘇梗26份，枸橘19份，娑羅子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚葉川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和檸檬葉12份。
[0026]其中，所述中藥 制劑各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:八月札37份，大山黧豆12份，紫蘇梗29份，枸橘16份，娑羅子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚葉川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和檸檬葉14份。
[0027]其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0028]第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末；
[0029]第二歩，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量5~8倍的醇濃度為70%~80%的こ醇，加熱回流3~6小時(shí)，提取2~3次，合并各次提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味；過濾獲得的藥渣再每次加入相對于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸餾水，每次煎煮2~5小時(shí)，煎煮2~3次，分別濾過，合并各次濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0030]第三歩，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0031]所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10~50% ；
[0032]所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 ~20% ；
[0033]所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0.1~5%。
[0034]其中，所述中藥制劑的劑型為ロ服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0035]第一歩，將八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子和佛手花按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶剤，采用滲漉法以每分鐘I~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一歩混合物質(zhì)量的3~5倍；
[0036]第二步，將剩余藥材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相對于所述粉末二的質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮3~4小時(shí)，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~3小吋，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90%~95%的こ醇，使醇濃度達(dá)到70%~80%,靜置5~10小時(shí),濾過,減壓濃縮,干燥,獲得干膏,粉碎成粉末,得粉末三；
[0037]第三步，將所述粉末一和所述粉末三混合，加相對于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸懼水,0.2~0.4倍的鹿糖,0.03~0.05倍的苯甲酸鈉,攪拌,煮沸,冷卻，過濾,分裝,滅菌即獲得ロ服液。
[0038]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0039]實(shí)施例1:膠囊劑
[0040]取八月札370g，大山黧豆120g，紫蘇梗290g，枸橘160g，娑羅子230g，佛手花130g，桂花露240g，厚葉川木香340g，玳玳花440g，土木香280g和檸檬葉140g。
[0041]其制備方法包括以下步驟:
[0042]第一歩，將各原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒30分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過篩成200目的粉末；
[0043]第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量7倍的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流4小時(shí)，提取2次，合并各次提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味；過濾獲得的藥渣再每次加入相對于濾渣質(zhì)量5倍的蒸餾水，每次煎煮3小時(shí)，煎煮2次，分別濾過，合并各次濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0044]第三歩，將所述干膏粉碎成400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0045]賦形劑為磷酸氫鈣，其在膠囊劑中的重量含量為25% ；
[0046]崩解劑為羥丙基纖維素，其在膠囊劑中的重量含量為10% ；
[0047]助流劑為微分硅膠，其在膠囊劑中的重量含量為3%。
[0048]實(shí)施例2: ロ服液劑
[0049]取八月札400g，大山黧豆130g，紫蘇梗260g，枸橘190g，娑羅子220g，佛手花150g，桂花露210g，厚葉川木香320g，玳玳花420g，土木香270g和檸檬葉120g。
[0050]其制備方法包括以下步驟:
[0051]第一歩， 將八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子和佛手花按比例混合，用醇濃度為75%的甲醇作為溶剤，采用滲漉法以每分鐘Iml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一歩混合物質(zhì)量的4倍；
[0052]第二步，將剩余藥材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相對于所述粉末二的質(zhì)量6倍的蒸餾水，煎煮4小時(shí)，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3倍的蒸餾水，煎煮2小時(shí)，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3體積的水，加入醇濃度為90%的こ醇，使醇濃度達(dá)到70%，靜置6小時(shí)，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；
[0053]第三歩，將所述粉末一和所述粉末三混合，加相對于粉末質(zhì)量5倍量的蒸餾水，
0.4倍的蔗糖，0.03倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得ロ服液。
[0054]毒性實(shí)驗(yàn):
[0055]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠50只，雌雄各半，體重20~26g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小吋，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥膠囊劑溶解在水中，(濃度為6.48g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為32.4生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠ロ服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>32.4生藥/kg，每日最大給藥量為64.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥制劑臨床用藥量為5.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.087g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以23g計(jì))ロ服灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0056]長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1膠囊劑對小鼠按14.28,22.56和38.62g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0057]臨床資料:
[0058]病例選擇:全部90例病例均為我院門診或住院患者。隨機(jī)分為治療組和對照組。其中治療組45人，男性27人，女性18人，年齡28~63歲，慢性淺表性胃炎患者30例，慢性萎縮性胃炎患者15例；對照組45人，男性26人，女性19人，年齡27~60歲，慢性淺表性胃炎患者28例，慢性萎縮性胃炎患者17例。兩組在年齡、性別、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(P>0.05)。
[0059]診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0060]西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):胃鏡檢查證實(shí)為HP陽性，通過組織病理活檢，發(fā)現(xiàn)胃、十二指腸黏膜炎癥病理改變，并排除胃潰瘍、腫瘤等器質(zhì)性病變。臨床多表現(xiàn)為胃脘部疼痛不適，常伴痞悶或脹滿、惡心嘔吐、噯氣、泛酸等癥狀。慢性淺表性胃炎胃鏡下可見點(diǎn)狀、片狀紅斑，并可見出血點(diǎn)，黏膜粗糙不平，黏膜出現(xiàn)水腫、滲出。慢性萎縮性胃炎胃鏡下可見黏膜褶皺消失，紅白相間，血管顯露及呈現(xiàn)結(jié)節(jié)狀或顆粒狀。
[0061]中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):主要癥候:(I)胃脘灼熱脹痛；(2) ロ苦口臭；(3)脘腹痞悶，渴不欲飲；(4)舌質(zhì)紅，邊尖深紅，苔黃厚或膩。次要癥候:(I)胃粘膜急性活動(dòng)性炎癥，充血糜爛明顯；(2)小便黃；(3)脈滑或濡數(shù)。癥型確定:具備主要癥候2項(xiàng)加次要癥候I項(xiàng)。
[0062]符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合肝胃不和型慢性胃炎的中醫(yī)辨證分型癥候。
[0063]治療方法:治療組:服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的膠囊劑，毎次3粒，毎日3次。30天為ー個(gè)療程。
[0064]對照組:ロ服奧美拉唑40mg/天，阿莫西林1.5g/天治療，同時(shí)聯(lián)用胃蘇沖劑(揚(yáng)子江藥業(yè)集団生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字zl0930002) 45g/天。30天為ー個(gè)療程。
[0065]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
[0066] 臨床治愈:(I)臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失或消失(2)胃鏡復(fù)查活動(dòng)性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達(dá)輕度(3)活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生復(fù)?；蛳?4)胃酸基本恢復(fù)正常，膽汁返流消失。
[0067]顯效:(1)臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失(2)胃鏡復(fù)查黏膜急性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)(3)活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生恢復(fù)或減輕達(dá)兩個(gè)級度以上(含兩個(gè)級度)(4)胃酸分泌功能和膽汁返流改善，原異常值減少2/3以上。
[0068]有效:(I)臨床主要癥狀明顯減輕(2)胃鏡復(fù)查黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕(3)活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，急、慢性炎癥減輕ー個(gè)級度以上，腺體萎縮、腸化和異型增生減輕(4)胃酸分泌功能和膽汁返流改善，原異常值減少1/2以上。
[0069]無效:臨床癥狀無改善,各項(xiàng)指標(biāo)無改善。
[0070]治療結(jié)果:兩組分別治療I個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療肝胃不和型慢性胃炎，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療肝胃不和型慢性胃炎，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0071]表1兩組分別治療I個(gè)療程后臨床療效比較例
[0072]
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝胃不和型慢性胃炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材包括:八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子，佛手花，桂花露，厚葉川木香，玳玳花，土木香和朽1檬葉。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:八月札30~40份，大山黧豆10~20份，紫蘇梗20~30份，枸橘15~25份，娑羅子20~30份，佛手花10~20份，桂花露15~25份，厚葉川木香25~35份，玳玳花40~50份，土木香20~30份和檸檬葉10~20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:八月札35~40份，大山黧豆10~15份，紫蘇梗25~30份，枸橘15~20份，娑羅子20~25份，佛手花10~15份，桂花露20~25份，厚葉川木香30~35份，玳玳花40~45份，土木香25~30份和檸檬葉10~15份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:八月札40份，大山黧豆13份，紫蘇梗26份，枸橘19份，娑羅子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚葉川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和檸檬葉12份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:八月札37份，大山黧豆12份，紫蘇梗29份，枸橘16份，娑羅子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚葉川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和檸檬葉14份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在干，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末； 第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量5~8倍的醇濃度為70%~80%的こ醇，カロ熱回流3~6小時(shí)，提取2~3次，合并各次提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味；過濾獲得的藥渣再每次加入相對于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸餾水，每次煎煮2~5小時(shí)，煎煮2~3次，分別濾過，合并各次濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第三歩，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑； 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10~50% ； 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5~20% ； 所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0.1~5%。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為ロ服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一歩，將八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子和佛手花按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶剤，采用滲漉法以每分鐘I~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一歩混合物質(zhì)量的3~5倍； 第二步，將剩余藥材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相對于所述粉末二的質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮3~4小時(shí)，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~3小吋，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90%~95%的こ醇，使醇濃度達(dá)到70%~80%，靜置5~10小時(shí),濾過,減壓濃縮,干燥,獲得干膏,粉碎成粉末,得粉末三； 第三歩，將所述粉末一和所述粉末三混合，加相對于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水，·0.2~0.4倍的蔗糖，0.03~0.05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得ロ服液。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟: 第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末； 第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量5~8倍的醇濃度為70%~80%的こ醇，カロ熱回流3~6小時(shí)，提取2~3次，合并各次提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味；過濾獲得的藥渣再每次加入相對于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸餾水，每次煎煮2~5小時(shí)，煎煮2~3次，分別濾過，合并各次濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第三歩，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；· 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10~50% ； 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5~20% ；所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0.1~5%。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為ロ服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一歩，將八月札，大山黧豆，紫蘇梗，枸橘，娑羅子和佛手花按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶剤，采用滲漉法以每分鐘I~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一歩混合物質(zhì)量的3~5倍； 第二步，將剩余藥材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二 ；加入相對于所述粉末二的質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮3~4小時(shí)，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~3小吋，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90%~95%的こ醇，使醇濃度達(dá)到70%~80%，靜置5~10小時(shí),濾過,減壓濃縮,干燥,獲得干膏,粉碎成粉末,得粉末三； 第三歩，將所述粉末一和所述粉末三混合，加相對于粉末質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水，·0.2~0.4倍的蔗糖，0.03~0.05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得ロ服液。
【文檔編號】A61K36/752GK103520331SQ201310500318
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月22日
【發(fā)明者】楊紀(jì)英 申請人:楊紀(jì)英