專利名稱：一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物。
背景技術(shù)：
慢性腎功能不全又稱慢性腎衰竭，是各種腎臟病和(或)累及腎臟的系統(tǒng)性疾病發(fā)展到晚期所出現(xiàn)的代謝產(chǎn)物和毒物的潴留，水、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)以及某些內(nèi)分泌功能異常為主要表現(xiàn)的臨床嚴(yán)重癥候群。中醫(yī)古代文獻(xiàn)中關(guān)于本病的記載，散見于“水腫”、“關(guān)格”、“癃閉”、“溺毒”、“虛勞”等病證中。中醫(yī)認(rèn)為病因一是臟腑虛損，二是外邪侵襲。即由其他慢性病、先天不足、后天失養(yǎng)、六淫侵襲、七情所傷、勞倦過度、藥物損害、房事不節(jié)及腎虛或年老腎氣自衰等各種原因的影響而削弱身體正氣，使抵抗力下降，陰陽平衡失調(diào),加之外來風(fēng)熱、濕熱等乘虛內(nèi)侵臟腑所致。慢性腎衰患者病情復(fù)雜，中醫(yī)主張應(yīng)突出調(diào)理脾胃，使患者進(jìn)食增進(jìn)，增加營養(yǎng)，提高抗病能力，同時(shí)保護(hù)胃氣可減輕其他藥物對腸胃道的負(fù)擔(dān)，以及防止尿毒癥所致的消化道潰瘍?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療尚無特效藥，而合理的運(yùn)用中醫(yī)藥治療，既能改善慢性腎衰竭患者腎臟的微循環(huán)，還可調(diào)整機(jī)體的免疫功能，在延緩慢性腎衰竭進(jìn)展上顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對于治療慢性腎功能不全具有療效顯著，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明選擇黨參、黃芪、炒白術(shù)、炒山藥、土茯苓、生地黃、熟地黃、枸杞子、山萸肉、制附子、砂仁、車前子 、豬苓、厚樸、佩蘭、懷牛膝、杜仲、沙苑子、大黃進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有益氣固表，健脾益腎，燥濕利水，通腑泄?jié)幔鍩峤舛镜墓π?，從而能夠有效治療慢性腎功能不全。本發(fā)明中藥物的作用:
其中:
黨參:為桔?？浦参稂h參Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L.T.Shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。性味甘、微酸，平。歸脾、肺經(jīng)。功效:補(bǔ)中益氣，健脾益肺。黨參有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。黃芪:為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。性味甘，微溫。歸肝、脾、肺、腎經(jīng)。功效:益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。炒白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗。具有明顯而持久的利尿作用。炒山藥:為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。性味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精?！侗静菡?山藥，能健脾補(bǔ)虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞七傷。第其氣輕性緩，非堪專任，故補(bǔ)脾肺必主參、術(shù)，補(bǔ)腎水必君茱、地，澀帶濁須破故同研，固遺泄仗菟絲相濟(jì)。諸丸固本丸藥，亦宜搗末為糊?？傊晕度崛?，但可用力佐使。土獲考::為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味甘、淡，平。歸肝、胃、脾經(jīng)。功效:解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。退腫作用較好，服后，小便增加。生地黃:為雙子葉植物藥玄參科植物地黃或懷慶地黃的根，將地黃緩緩烘焙至八成干。性味甘、苦，涼。入心、肝、腎經(jīng)。功效:清熱涼血，生津滋陰?！侗静輩R言》:生地，為補(bǔ)腎要藥，益陰上品，故涼血補(bǔ)血有功，血得補(bǔ)，則筋受榮，腎得之而骨強(qiáng)力壯。又治胎產(chǎn)勞傷，皆血之愆，血得其養(yǎng)，則胎產(chǎn)獲安。又腎開竅于二陰，而血主濡之，二便所以潤也。熟地黃:為生地黃的炮制加工品。性味甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)血滋潤；益精填髓。《本草綱目》載:地黃生則大寒,而涼血,血熱者需用之,熟則微溫,而補(bǔ)腎,血衰者需用之。男子多陰虛，宜用熟地黃，女子多血熱，宜用生地黃?！ㄓ绕涫鞘斓?，藥用〃填骨髓，長肌肉。生精血，補(bǔ)五臟，利耳目、黑須發(fā)、通血脈〃，確系祛病延年之佳品。枸杞子:為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的干燥成熟果實(shí)。性味甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。功效:養(yǎng)肝；滋腎；潤肺。長期服用維生素E-C合劑或枸杞多糖均可在一定程度上起到對抗自由基的作用，使腎組織丙二醛水平下降，預(yù)防線粒體老化，使其功能有所改善。山萸肉:為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。性味酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)益肝腎，收斂固澀。山茱萸用于肝腎不足，頭暈?zāi)垦＃Q，腰酸。制附子:為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。功效:回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪。砂仁:為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí)。性味辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功效:化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。車前子:為車前科植物車前大車前及平車前的種子和全草。性味甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。功效:清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。車前注射液有使尿量增多、輸尿管蠕動頻率增加及輸尿管上段腔內(nèi)壓力升高的作用。《本草經(jīng)疏》:車前子，其主氣癃、止痛，通腎氣也。小便利則濕去，濕去則痹除。傷中者必內(nèi)起煩熱，甘寒而潤下，則煩熱解，故主傷中。女子淋漓不欲食，是脾腎交病也，濕去則脾健而思食，氣通則淋漓自止，水利則無胃家濕熱之氣上熏，而肺得所養(yǎng)矣。男女陰中俱有二竅，一竅通精，一竅通水。二竅不并開，故水竅常開，則小便利而濕熱外泄，不致鼓動真陽之火，則精竅常閉而無漏泄，久久則真火寧謐，而精用益固，精固則陰強(qiáng)，精盛則生子。腎氣固即是水臟足，故明目及療赤痛。肝腎膀胱三經(jīng)之要藥也。
豬考::為多孔菌科真菌豬茶Polyporus umbellatus (Pers.) Fries的干燥菌核。性味甘、淡，平。歸腎、膀胱經(jīng)。功效:利水滲濕。豬苓煎劑具有比較明顯的利尿作用，并能促進(jìn)鈉、氯、鉀等電解質(zhì)的排出。厚樸:為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd.et ffils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd.et ffils.var.biloba Rehd.et ffils.的干燥干皮、根皮及枝皮。性味苦、辛，溫。歸脾、胃、大腸經(jīng)。功效:行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。

佩蘭:為菊科植物佩蘭Eupatorium fortunei Turcz.的干燥地上部分。性味辛，平。入脾、胃經(jīng)。功效:解暑化濕，辟穢和中。
懷牛膝:為覓科植物土牛膝Achyranthes aspera L.或牛膝 A.bidentata Blume(野生種)的根。性味苦、酸，平。入心、肝、大腸經(jīng)。功效:活血散瘀，祛濕利尿，清熱解毒。配車前子，通利小便，清熱祛濕。具有將膽囊、腎臟、膀胱、尿道的結(jié)石化解并排出體外的功倉泛。杜仲:為杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮。性味甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。杜仲是治療腎虛腰酸腰痛的常用方藥。配牛膝，補(bǔ)肝腎及強(qiáng)筋骨之力增強(qiáng)，常用于治肝腎不足的腰腿疼痛及兩足無力等癥。沙苑子:為豆科植物扁莖黃苗Astragalus complanatus R.Br.的成熟種子。性味溫，甘。入肝、腎經(jīng)。功效:溫補(bǔ)肝腎，固精，縮尿，明目?！侗静輳男隆?補(bǔ)腎，強(qiáng)陰，益精，明目。大黃:為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性味苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。功效:攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。改善健存腎組織的高代謝狀態(tài)，減輕殘余腎單位的代償性肥大，抑制腎小球系膜、腎小管細(xì)胞增殖和細(xì)胞外基質(zhì)的合成，改善脂質(zhì)代謝。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:黨參15-25份、黃芪40-60份、炒白術(shù)25-35份、炒山藥13-23份、土茯苓10-20份、生地黃15-25份、熟地黃15-25份、枸杞子15-25份、山萸肉5_15份、制附子7-17份、砂仁4-14份、車前子19-29份、豬苓10-20份、厚樸7_17份、佩蘭7_17份、懷牛膝13-23份、杜仲15-25份、沙苑子15-25份、大黃5_15份。其中優(yōu)選為:黨參20份、黃芪50份、炒白術(shù)30份、炒山藥18份、土茯苓15份、生地黃20份、熟地黃20份、枸杞 子20份、山萸肉10份、制附子12份、砂仁9份、車前子24份、豬苓15份、厚樸12份、佩蘭12份、懷牛膝18份、杜仲20份、沙苑子20份、大黃10份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時(shí)也可以直接服用湯劑。本發(fā)明藥物具有益氣固表，健脾益腎，燥濕利水，通腑泄?jié)?，清熱解毒等功效，且療效顯著，服用方便，價(jià)格低廉，據(jù)對臨床200例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率80%，兩個(gè)療程總有效率95%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、黨參15份、黃芪40份、炒白術(shù)25份、炒山藥13份、土茯苓10份、生地黃15份、熟地黃15份、枸杞子15份、山萸肉5份、制附子7份、砂仁4份、車前子19份、豬苓10份、厚樸7份、佩蘭7份、懷牛膝13份、杜仲15份、沙苑子15份、大黃5份。實(shí)施例二、黨參20份、黃芪50份、炒白術(shù)30份、炒山藥18份、土茯苓15份、生地黃20份、熟地黃20份、枸杞子20份、山萸肉10份、制附子12份、砂仁9份、車前子24份、豬苓15份、厚樸12份、佩蘭12份、懷牛膝18份、杜仲20份、沙苑子20份、大黃10份。實(shí)施例三、黨參25份、黃芪60份、炒白術(shù)35份、炒山藥23份、土茯苓20份、生地黃25份、熟地黃25份、枸杞子25份、山萸肉15份、制附子17份、砂仁14份、車前子29份、豬苓20份、厚樸17份、佩蘭17份、懷牛膝23份、杜仲25份、沙苑子25份、大黃15份。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料:
一、一般資料
收治患者共200例，其中男性106例，女性94例，男女比例1.1:1，平均年齡62歲。二、診斷標(biāo)準(zhǔn):
(一)癥狀與體征:困倦、乏力、惡心、嘔吐、面色泛黃、浮腫、尿量改動、高血壓、貧血、胃口不佳、失眠等。(二)化驗(yàn)
1、腎貯備功能下降期:腎小球?yàn)V過率(GFR)減少至正常的約50% 80%，血肌酐正常，患者無癥狀。2、氮質(zhì)血癥期:GFR減少至正常的約25% 50%，出現(xiàn)氮質(zhì)血癥，血肌酐高于正常，但小于450 μ mol/L，可有輕度貧血、多尿和夜尿。3、腎衰竭期:GFR減少至正常的約10% 25%，血肌酐顯著升高(約為450 707 μ mol/L),貧血較明顯，夜尿增多，水電解質(zhì)失調(diào)，并可有輕度胃腸道、心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。4、尿毒癥期:GFR減少至正常的10%以下，血肌酐`高于707 μ mol/L,腎衰的臨床表現(xiàn)和血生化異常(口中有尿味)已十分顯著。三、治療方法
按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎大黃后入，過濾去渣，早晚各服一次，30日為一個(gè)療程。四、療效評定標(biāo)準(zhǔn):
1、顯效:癥狀消失或明顯減輕，血尿素氮BuN或血肌酐Scr下降30%；
2、好轉(zhuǎn):癥狀減輕，血尿素氮BuN或血肌酐Scr下降20%；
3、無效:病情無改善或反惡化者。五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成:黨參15-25份、黃芪40-60份、炒白術(shù)25-35份、炒山藥13-23份、土茯苓10-20份、生地黃15-25份、熟地黃15-25份、枸杞子15-25份、山萸肉5_15份、制附子7_17份、砂仁4-14份、車前子19-29份、豬茶10-20份、厚樸7_17份、佩蘭7_17份、懷牛膝13-23份、杜仲15-25份、沙苑子15-25份、大黃5_15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的治療慢性腎功能不全的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成:黨參20份、黃芪50份、炒白術(shù)30份、炒山藥18份、土茯苓15份、生地黃20份、熟地黃20份、枸杞子20份、山萸肉10份、制附子12份、砂仁9份、車前子24份、豬苓15份、厚樸12份 、佩蘭12份、懷牛膝18份、杜仲20份、沙苑子20份、大黃10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性腎功能不全的中藥組合物，它是由黨參、黃芪、炒白術(shù)、炒山藥、土茯苓、生地黃、熟地黃、枸杞子、山萸肉、制附子、砂仁、車前子、豬苓、厚樸、佩蘭、懷牛膝、杜仲、沙苑子、大黃按照一定的重量配比組成，具有益氣固表，健脾益腎，燥濕利水，通腑泄?jié)幔鍩峤舛镜墓π?，能夠有效治療慢性腎功能不全。
文檔編號A61P13/12GK103083607SQ20131006494
公開日2013年5月8日 申請日期2013年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月1日
發(fā)明者辛本茹 申請人:辛本茹