專利名稱：具有抗菌作用的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種具有抗菌作用的組合物，特別是涉及一種包括苦參提取物和綠茶提取物的中藥組合物。
背景技術(shù)：
微生物對(duì)人類進(jìn)步帶來(lái)巨大貢獻(xiàn)的同時(shí)，還時(shí)刻威協(xié)著人類健康。例如，公知的腸埃希氏菌(E.coli)通常稱為大腸桿菌,是Escherich在1885年發(fā)現(xiàn)的,在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，一直被當(dāng)作正常腸道菌群的組成部分，認(rèn)為是非致病菌。直到20世紀(jì)中葉，才認(rèn)識(shí)到一些特殊血清型的大腸桿菌對(duì)人和動(dòng)物有病原性，尤其對(duì)嬰兒和幼畜(禽)，常引起嚴(yán)重腹瀉和敗血癥，它是一種普通的原核生物，根據(jù)不同的生物學(xué)特性將致病性大腸桿菌分為5類:致病性大腸桿菌(EPEC)、腸產(chǎn)毒性大腸桿菌(ETEC)、腸侵襲性大腸桿菌(EIEC)、腸出血性大腸桿菌(EHEC)、腸黏附性大腸桿菌(EAEC)。大腸桿菌是人和動(dòng)物腸道中最著名的一種細(xì)菌，主要寄生于大腸內(nèi)，約占腸道菌中的1%。是一種兩端鈍圓、能運(yùn)動(dòng)、無(wú)芽孢的革蘭氏陰性短桿菌。大腸桿菌能合成維生素B和K，正常棲居條件下不致病；若進(jìn)入膽囊、膀胱等處可引起炎癥。在水和食品中檢出，可認(rèn)為是被糞便污染的指標(biāo)。大腸 菌群數(shù)常作為飲水、食物或藥物的衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。大腸桿菌0157:H7血清型屬腸出血性大腸桿菌，自1982年在美國(guó)首先發(fā)現(xiàn)以來(lái)，包括中國(guó)等許多國(guó)家都有報(bào)道，且日見(jiàn)增加。日本近年來(lái)因食物污染該菌導(dǎo)致的數(shù)起大暴發(fā)，格外引人注目。在美國(guó)和加拿大通常分離的腸道致病菌中，目前它已排在第二或第三位。大腸桿菌O 157:H7引起腸出血性腹瀉，約2% 7%的病人會(huì)發(fā)展成溶血性尿毒綜合征，兒童與老人最容易出現(xiàn)后一種情況。致病性大腸桿菌通過(guò)污染飲水、食品、娛樂(lè)水體引起疾病暴發(fā)流行，病情嚴(yán)重者，可危及生命。大腸桿菌為革蘭氏陰性短桿菌，大小0.5 X I 3微米。周身鞭毛，能運(yùn)動(dòng)，無(wú)芽孢。能發(fā)酵多種糖類產(chǎn)酸、產(chǎn)氣，是人和動(dòng)物腸道中的正常棲居菌，嬰兒出生后即隨哺乳進(jìn)入腸道，與人終身相伴，其代謝活動(dòng)能抑制腸道內(nèi)分解蛋白質(zhì)的微生物生長(zhǎng)，減少蛋白質(zhì)分解產(chǎn)物對(duì)人體的危害，還能合成維生素B和K，以及有殺菌作用的大腸桿菌素。正常棲居條件下不致病。但若進(jìn)入膽囊、膀胱等處可引起炎癥。在腸道中大量繁殖，幾占糞便干重的1/3。在環(huán)境衛(wèi)生不良的情況下，常隨糞便散布在周圍環(huán)境中。若在水和食品中檢出此菌，可認(rèn)為是被糞便污染的指標(biāo)，從而可能有腸道病原菌的存在。因此，大腸菌群數(shù)(或大腸菌值)常作為飲水和食物(或藥物)的衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家規(guī)定，每升飲用水中大腸桿菌數(shù)不應(yīng)超過(guò)3個(gè))大腸桿菌的抗原成分復(fù)雜，可分為菌體抗原(O)、鞭毛抗原(H)和表面抗原(K)，后者有抗機(jī)體吞噬和抗補(bǔ)體的能力。根據(jù)菌體抗原的不同，可將大腸桿菌分為150多型，其中有16個(gè)血清型為致病性大腸桿菌，常引起流行性嬰兒腹泄和成人肋膜炎。一些化學(xué)藥物的抗菌作用是有目共睹的，然而大量的抗生素應(yīng)用，無(wú)論是應(yīng)用于臨床還是用于其它行業(yè)例如禽畜養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖，均可能引發(fā)一系列的社會(huì)問(wèn)題例如耐藥性問(wèn)題。因此人們期待從天然產(chǎn)物中尋找有效的抗菌活性物質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗菌活性的天然中藥組合物。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)苦參提取物與其它植物提取物組合后可以有效地發(fā)揮抗菌活性。為此，本發(fā)明第一個(gè)方面提供了一種具有抗菌活性的中藥組合物，其中包括苦參提取物和綠茶提取物，以及任選的藥學(xué)可接受的輔料。根據(jù)本發(fā)明第一方面的中藥組合物，其中所述苦參提取物是以如下方式制備得到的:將苦參粉碎后用60%乙醇為提取液浸泡，然后加熱回流提取1-3次；將合并的提取液濃縮至無(wú)醇味后用稀鹽酸，直至溶液PH值為1-2，濾去不溶物后，濾液用三氯甲烷萃取，將合并的水相用氨水調(diào)節(jié)PH值到9-11，然后用三氯甲烷萃取，合并有機(jī)層，蒸發(fā)除去溶劑，干燥得到苦參提取物。根據(jù)本發(fā)明第一方面的中藥組合物，其中所述苦參提取物是以如下方式制備得到的:苦參打粉，過(guò)篩，以60%乙醇為提取液浸泡2 h后，加熱回流提取1.5 h，提取2次后，合并提取液；提取液濃縮至無(wú)醇味后，加0.5%鹽酸稀釋直至溶液pH值為1-2，濾去不溶物后，濾液用三氯甲烷萃取3次后，水相用氨水調(diào)節(jié)pH值到9.5-10.5 (例如調(diào)節(jié)pH值到10)，三氯甲烷萃取3次，合并有機(jī)層，蒸發(fā)除去溶劑，干燥得到苦參提取物。根據(jù)本發(fā)明第一方面的中藥組合物，其中所述綠茶提取物是以如下方式制備得到的:將綠茶用水浸泡，然后加熱提取，合并提取液，濃縮、干燥，即得。根據(jù)本發(fā)明第一方面的中藥組合物，其中所述綠茶提取物是以如下方式制備得到的:將綠茶用5-10倍(例如8倍)量的水浸泡10-15小時(shí)(例如約12小時(shí))，然后在70^90V (例如約80°C )加熱提取1-3次(例 如2次)，每次1_3小時(shí)(例如約1.5小時(shí))，合并提取液，過(guò)濾，濃縮、干燥，即得。根據(jù)本發(fā)明第一方面的中藥組合物，其中所述苦參提取物與綠茶提取物的重量比為 1: 1-5，優(yōu)選 1:2-3，例如 1:2.5。根據(jù)本發(fā)明第一方面的中藥組合物，其中所述藥學(xué)可接受的輔料包括選自下列的一種或多種:稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等。這些輔料可以使用常規(guī)的藥用輔料，例如稀釋劑可以使用淀粉、微晶纖維素等；粘合劑可以使用羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等；崩解劑以使用羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮等；潤(rùn)滑劑以使用硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等。這些輔料在本發(fā)明組合物中的比例可以不作特別限制，例如可以占組合物總重量的(Γ99%。本發(fā)明的實(shí)質(zhì)在于發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述中藥提取物的組合具有出人意料的抗菌效果，因此在本發(fā)明組合物中對(duì)于其中的輔料種類及其用量可以不作特別的限定。根據(jù)本發(fā)明第一方面的中藥組合物，其呈片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等形式。本發(fā)明中藥組合物的具體形態(tài)不應(yīng)受特別的限制。本發(fā)明第二方面提供了制備本發(fā)明第一方面任一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其包括以下步驟:
(1)提供苦參提取物；
(2)提供綠茶提取物；
(3)將所述苦參提取物與所述綠茶提取物混合，其中任選地加入藥學(xué)可接受的輔料，將所得混合物制備成適當(dāng)?shù)男问剑吹谩?br> 根據(jù)本發(fā)明第二方面的方法，其中所述苦參提取物是以如下方式制備得到的:將苦參粉碎后用60%乙醇為提取液浸泡，然后加熱回流提取1-3次；將合并的提取液濃縮至無(wú)醇味后用稀鹽酸，直至溶液PH值為1-2，濾去不溶物后，濾液用三氯甲烷萃取，將合并的水相用氨水調(diào)節(jié)PH值到9-11，然后用三氯甲烷萃取，合并有機(jī)層，蒸發(fā)除去溶劑，干燥得到苦參提取物。根據(jù)本發(fā)明第二方面的方法，其中所述苦參提取物是以如下方式制備得到的:苦參打粉，過(guò)篩，以60%乙醇為提取液浸泡2 h后，加熱回流提取1.5 h，提取2次后，合并提取液；提取液濃縮至無(wú)醇味后，加0.5%鹽酸稀釋直至溶液pH值為1-2 (例如1.5)，濾去不溶物后，濾液用三氯甲烷萃取3次后，水相用氨水調(diào)節(jié)pH值到9.5-10.5 (例如10)，三氯甲烷萃取3次，合并有機(jī)層，蒸發(fā)除去溶劑，干燥得到苦參提取物。根據(jù)本發(fā)明第二方面的方法，其中所述綠茶提取物是以如下方式制備得到的:將綠茶用水浸泡，然后加熱提取，合并提取液，濃縮、干燥，即得。根據(jù)本發(fā)明第二方面的方法，其中所述綠茶提取物是以如下方式制備得到的:將綠茶用5-10倍(例如8倍)量的水浸泡10-15小時(shí)(例如約12小時(shí))，然后在7(T90°C (例如約80°C )加熱提取1-3次(例如2次)，每次1-3小時(shí)(例如約1.5小時(shí))，合并提取液，過(guò)濾，濃縮、干燥，即得。 根據(jù)本發(fā)明第二方面的方法，其中所述苦參提取物與綠茶提取物的重量比為1:1-5，優(yōu)選 1:2-3，例如 1:2.5。根據(jù)本發(fā)明第二方面的方法，其中步驟(3)中所述適當(dāng)?shù)男问绞沁x自下列的形式:片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等。根據(jù)本發(fā)明的任一方面，其中所述的組合物可用于抗大腸桿菌感染。根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明的組合物本身可以用于諸多微生物感染。因此，在本發(fā)明的第三個(gè)方面，提供了本發(fā)明第一方面所述中藥組合物的用途，其用于抗微生物感染，特別是可用于抗大腸桿菌感染。進(jìn)一步，在本發(fā)明的第四個(gè)方面，提供了本發(fā)明第一方面所述中藥組合物在制備用于抗微生物(例如抗大腸桿菌)的產(chǎn)品中的用途；在一個(gè)實(shí)施方案中，提供了本發(fā)明第一方面所述中藥組合物在制備用于抗微生物(例如抗大腸桿菌)感染的產(chǎn)品中的用途。本發(fā)明任一方面或該任一方面的任一實(shí)施方案所具有的任一技術(shù)特征同樣適用其它任一實(shí)施方案或其它任一方面的任一實(shí)施方案，只要它們不會(huì)相互矛盾，當(dāng)然在相互之間適用時(shí)，必要的話可對(duì)相應(yīng)特征作適當(dāng)修飾。下面對(duì)本發(fā)明的各個(gè)方面和特點(diǎn)作進(jìn)一步的描述。本發(fā)明所引述的所有文獻(xiàn)，它們的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文，并且如果這些文獻(xiàn)所表達(dá)的含義與本發(fā)明不一致時(shí)，以本發(fā)明的表述為準(zhǔn)。此外，本發(fā)明使用的各種術(shù)語(yǔ)和短語(yǔ)具有本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的一般含義，即便如此，本發(fā)明仍然希望在此對(duì)這些術(shù)語(yǔ)和短語(yǔ)作更詳盡的說(shuō)明和解釋，提及的術(shù)語(yǔ)和短語(yǔ)如有與公知含義不一致的，以本發(fā)明所表述的含義為準(zhǔn)。本發(fā)明人出人意料地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物具有出人意料的抗菌效果。
具體實(shí)施例方式通過(guò)以下實(shí)例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步具體說(shuō)明，進(jìn)一步描述本發(fā)明的各個(gè)方面，但應(yīng)該理解，以下實(shí)例并不用于限制本發(fā)明的范圍。一、提取物制備例部分 制備例1:制備苦參提取物
將苦參打粉(20-40目)，過(guò)篩，以60%乙醇為提取液浸泡2 h后，加熱回流提取1.5 h，提取2次后，合并提取液；提取液濃縮至無(wú)醇味后，加0.5%鹽酸稀釋直至溶液pH值為1.5，濾去不溶物后，濾液用三氯甲烷萃取3次后，水相用氨水調(diào)節(jié)pH值到10，三氯甲烷萃取3次，合并有機(jī)層，蒸發(fā)除去溶劑，干燥，得到苦參提取物。如未另外說(shuō)明，該提取物用于下面的實(shí)驗(yàn)。制各例2:制各緑荼提取物
將綠茶用8倍量的水浸泡12小時(shí)，然后在80°C下加熱提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮、干燥，即得綠茶提取物，收率(以投料藥材計(jì))34.44%。如未另外說(shuō)明，該提取物用于下面的實(shí)驗(yàn)。二、牛物學(xué)試駘例部分
本試驗(yàn)例部分綜合利用瓊脂稀釋法及肉湯稀釋法抑菌活性檢測(cè)方法測(cè)定中藥提取物或組合物的抗菌活性。試藥為制備例部分獲得的提取物(單一的提取物或者是它們的按一定比例的混合物)。在本發(fā)明中，提取物組合使用測(cè)定其MIC時(shí)，為按規(guī)定比例混合所得組合物測(cè)定得到的MIC值；提取物單獨(dú)使用測(cè)定其MIC時(shí)，為該單一提取物測(cè)定得到的MIC值。1、單一提取物樣品的抗菌實(shí)驗(yàn)方法:瓊脂稀釋法 選擇適宜的實(shí)驗(yàn)微生物作為抑菌活性的代表微生物，分別測(cè)定苦參提取物對(duì)金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) ATCC 6538 及大腸桿菌(Escherichia coli) 8099 的抑菌效果，確定最小抑菌濃度(MIC)。營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的配制:取營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基按照18g培養(yǎng)基加IL水的比例進(jìn)行配制。水浴加熱直至培養(yǎng)基完全溶解。將完全溶解后的培養(yǎng)基，用移液管取9ml至于試管中。103.3Pa高壓蒸汽滅菌20-25min。滅菌后的培養(yǎng)基恒溫保存48_72h后，無(wú)渾濁產(chǎn)生則可使用。液體培養(yǎng)基接種:按2005版《藥典》附錄XIII C細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)菌液制備:接種待測(cè)菌至營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，培養(yǎng)18 24 h。制作細(xì)菌懸液:將濃度相當(dāng)于0.5麥?zhǔn)媳葷峁艿木?大約108 cfu/ml)，用0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液配制成濃度相當(dāng)于IO7 cfu/ml的菌液的懸濁液。含藥平板的制作營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的制備:稱取所需量的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，按照每32 g營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基加入I L水的比例加入蒸餾水，攪拌加熱煮沸至完全溶解，分裝于試管中，每只試管19 mL。121 °〇高壓滅菌30 min，置于48 50 °C水浴中備用。將預(yù)先用二倍稀釋法制備的所需濃度藥液按標(biāo)號(hào)依次加入營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基中，配制成含藥營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，注入平皿中，凝固后備用。細(xì)菌接種:使用微量接種器吸取0.00Γ0.002 mL配置好的細(xì)菌懸液接種至制備
好的含藥營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基表面。2、組合提取物樣品的聯(lián)合抗菌實(shí)驗(yàn)方法:微暈肉湯稀釋法
利用聯(lián)合藥敏實(shí)驗(yàn)，使用微量棋盤稀釋法，研究苦參提取物與茶葉提取物的聯(lián)合抑菌實(shí)驗(yàn)效果，確立其FIC，明確其相互作用的模式及配伍的合理比例。營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的配制:取營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基按照18g培養(yǎng)基加IL水的比例進(jìn)行配制。水浴加熱直至培養(yǎng)基完全溶解。將完全溶解后的培養(yǎng)基，用移液管取9ml至于試管中。103.3Pa高壓蒸汽滅菌20-25min。滅菌后的培養(yǎng)基恒溫保存48_72h后，無(wú)渾濁產(chǎn)生則可使用。液體培養(yǎng)基接種:按2005版《藥典》附錄XIII C細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)菌液制備:接種待測(cè)菌至營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，培養(yǎng)18 24 h。制作細(xì)菌懸液:將濃度相當(dāng)于0.5麥?zhǔn)媳葷峁艿木?，?.9%無(wú)菌氯化鈉溶液配制成濃度相當(dāng)于5X105cfu/ml 5X106cfu/ml的菌液的懸池液。聯(lián)合抑菌試驗(yàn):首先分別測(cè)定擬聯(lián)合的抗菌藥物對(duì)檢測(cè)菌的MIC。以藥物最高濃度為MIC的2倍為最高濃度，對(duì)倍稀釋。兩種藥物的稀釋分別在方陣的縱列和橫列進(jìn)行，這樣在每管(孔)中可得到不同濃度組合的兩種藥物混合液。接種細(xì)菌懸液，35°C孵育18h后觀察結(jié)果。計(jì)算部分抑菌濃度(FIC)指數(shù)。3、試駘結(jié)果
藥學(xué)領(lǐng)域技術(shù)人員公知，通常而言，最低抑菌濃度(MIC)在lmg/mL以下時(shí)，認(rèn)為物質(zhì)的抑菌效果是肯定的，而當(dāng)MIC大于10mg/mL時(shí)，物質(zhì)的抑菌效果不能接受，或者是通常認(rèn)為沒(méi)有抑菌效果。 針對(duì)金黃色葡萄球菌，苦參提取物與綠茶提取物兩者組合使用顯示出明顯的增效作用，各物質(zhì)的MIC分別如下:苦參提取物MIC=0.025 mg/mL ;綠茶提取物MIC=0.25 mg/mL ；苦參提取物+綠茶提取物(1: 2.5) =0.0lmg/mL ;苦參提取物+綠茶提取物(1:2) =0.0125mg/mL ;苦參提取物+綠茶提取物(1: 3) =0.0125 mg/mL。針對(duì)大腸桿菌，苦參提取物與綠茶提取物兩者組合使用顯示出明顯的抑菌作用，各物質(zhì)的MIC分別如下:苦參提取物在> IOmg/mL濃度下仍未見(jiàn)明顯的抑菌效果；綠茶提取物在>20mg/mL濃度下仍未見(jiàn)明顯的抑菌效果；苦參提取物+綠茶提取物(1:2.5) =0.0125mg/mL,顯示出明顯的抑菌效果；苦參提取物+綠茶提取物(1:2) =0.025mg/mL，顯示出明顯的抑菌效果；苦參提取物+綠茶提取物(1:3)=0.025 mg/mL，顯示出明顯的抑囷效果。上述針對(duì)大腸桿菌的抑菌效果既非經(jīng)典的協(xié)同作用，亦非經(jīng)典的增效作用，出人意料地發(fā)現(xiàn)苦參提取物與綠茶提取物組合比單獨(dú)提取物使用具有顯著更強(qiáng)的效果。發(fā)明人在補(bǔ)充的試驗(yàn)中，參考制備例I的方法，但是分別使用30%、40%、50%、70%、80%、或90%乙醇作為提取溶劑，得到6批苦參提取物分別照上文抑菌試驗(yàn)方法進(jìn)行抑菌效果測(cè)試，結(jié)果各苦參提取物與綠茶提取物以1:2.5比例組合時(shí)，在l(T40mg/mL范圍內(nèi)仍未見(jiàn)抑菌作用；各苦參提取物與綠茶提取物以1:1比例組合時(shí)，在l(T25mg/mL范圍內(nèi)仍未見(jiàn)抑菌作用；各苦參提取物與綠茶提取物以1:4比例組合時(shí)，在l(T20mg/mL范圍內(nèi)仍未見(jiàn)抑菌作用。發(fā)明人在補(bǔ)充的試驗(yàn)中，參考制備例I的方法，但是分別在堿化過(guò)程中使pH值調(diào)節(jié)到8、9、11、12，得到4批苦參提取物分別照上文抑菌試驗(yàn)方法進(jìn)行抑菌效果測(cè)試，結(jié)果各苦參提取物與綠茶提取物以1:2.5比例組合時(shí)，在l(T20mg/mL范圍內(nèi)仍未見(jiàn)抑菌作用；各苦參提取物與綠茶提取物以1:1比例組合時(shí)，在l(T25mg/mL范圍內(nèi)仍未見(jiàn)抑菌作用；各苦參提取物與綠茶提取物以1:4比例組合時(shí)，在l(T50mg/mL范圍內(nèi)仍未見(jiàn)抑菌作用。_
三、中藥組合物例部分 組合物例I:
將苦參提取物與綠茶提取物以1:2.5的重量配比混合均勻，研成細(xì)粉，用鋁塑袋包裝制成散劑，每袋內(nèi)容物重5g。鉬合物例2:
將苦參提取物與綠茶提取物以1:2的重量配比混合均勻，研成細(xì)粉，加入I倍重量的玉米淀粉，混合均勻，用3%PVP K30水溶液為粘合劑制濕顆粒，干燥，用鋁塑袋包裝制成顆粒齊U，每袋內(nèi)容物重10g。鉬合物例3:
將苦參提取物與綠茶提取物以1:3的重量配比混合均勻，研成細(xì)粉，加入I倍重量的玉米淀粉，混合均勻， 用水為潤(rùn)濕劑制濕顆粒，干燥加入玉米淀粉0.1倍重量的羧甲基淀粉鈉，混合均勻，再加入玉米淀粉0.01倍重量的硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成片劑，每片片重
1.5g，制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其中包括苦參提取物和綠茶提取物，以及任選的藥學(xué)可接受的輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中所述苦參提取物是以如下方式制備得到的:將苦參粉碎后用60%乙醇為提取液浸泡，然后加熱回流提取1-3次；將合并的提取液濃縮至無(wú)醇味后用稀鹽酸，直至溶液PH值為1-2，濾去不溶物后，濾液用三氯甲烷萃取，將合并的水相用氨水調(diào)節(jié)PH值到9-11，然后用三氯甲烷萃取，合并有機(jī)層，蒸發(fā)除去溶劑，干燥得到苦參提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中所述苦參提取物是以如下方式制備得到的:苦參打粉，過(guò)篩，以60%乙醇為提取液浸泡2 h后，加熱回流提取1.5 h，提取2次后，合并提取液；提取液濃縮至無(wú)醇味后，加0.5%鹽酸稀釋直至溶液pH值為1-2，濾去不溶物后，濾液用三氯甲烷萃取3次后，水相用氨水調(diào)節(jié)pH值到9.5-10.5，三氯甲烷萃取3次，合并有機(jī)層，蒸發(fā)除去溶劑，干燥得到苦參提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的 中藥組合物，其中所述綠茶提取物是以如下方式制備得到的:將綠茶用水浸泡，然后加熱提取，合并提取液，濃縮、干燥，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中所述綠茶提取物是以如下方式制備得到的:將綠茶用5-10倍量的水浸泡10-15小時(shí)，然后在7(T90°C加熱提取1_3次，每次1_3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮、干燥，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中所述苦參提取物與綠茶提取物的重量比為1:1-5。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中所述藥學(xué)可接受的輔料包括選自下列的一種或多種:稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其呈片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等形式。
9.制備權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其包括以下步驟: (1)提供苦參提取物； (2)提供綠茶提取物； (3)將所述苦參提取物與所述綠茶提取物混合，其中任選地加入藥學(xué)可接受的輔料，將所得混合物制備成適當(dāng)?shù)男问剑吹谩?br> 10.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述中藥組合物在制備用于抗微生物的產(chǎn)品中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有抗菌作用的中藥組合物。具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種中藥組合物，其中包括苦參提取物和綠茶提取物，以及任選的藥學(xué)可接受的輔料。本發(fā)明中藥組合物具有良好的抗菌效果。
文檔編號(hào)A61P31/00GK103202920SQ20131005051
公開(kāi)日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2013年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月15日
發(fā)明者郝佳, 宋新波, 王濤, 劉二偉, 胡利民, 韓立峰, 張祎, 高秀梅 申請(qǐng)人:天津中醫(yī)藥大學(xué)