專利名稱：防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成的外用中藥組合物，及其制備方法。
背景技術：
痤瘡是臨床常見的多發(fā)性毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，發(fā)病率高，易反復。在青春9 5 %男孩和8 3 %女孩患過不同程度的座瘡。痤瘡多發(fā)于頭面部，頸部、前胸、后背等皮脂腺豐富的部位，可表現(xiàn)為粉刺、丘疹、膿皰、結節(jié)、囊腫及瘢痕等皮損，嚴重的痤瘡易形成瘢痕和色素沉著。因此，患痤瘡后，會嚴重影響人的美貌，有時還會對患者的情緒和行為方式有一定的影響。因此，痤瘡是一種不容忽視的身心疾病，因而研究痤瘡的發(fā)病機理及治療仍是臨床及美容界關注的熱點之一?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，痤瘡是一種多因素的疾病，其發(fā)病主要與性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤瘡丙酸桿菌增殖，毛囊皮脂腺導管的角化異常及炎癥等因素相關。痤瘡在中醫(yī)中被稱為“肺風粉刺” 、“嗣面”、“酒刺”或“面疤”。中醫(yī)認為座瘡主要是由于先天素體腎陰不足，相火天癸過旺，加之后天飲食生活失調(diào)，致使肺胃火熱，蘊積成毒，上蒸頭面，血熱瘀滯而成，而飲食辛辣油膩之品、外用化妝品刺激等均可引起本病。目前，對痤瘡的治療，尚無理想的方法。西醫(yī)主要是針對于痤瘡發(fā)生的各種因素進行對癥治療。主要可分為以下四類①抗雄激素類藥；②抑制毛囊皮脂腺導管角化異常的藥物；③抗皮脂溢出類藥；④抗微生物類藥等。而中醫(yī)大多根據(jù)患者證型采用內(nèi)服中藥或施以針灸等方法。在痤瘡治療過程中和治愈后，普遍存在著一個共同問題，即色素沉著和瘢痕硬節(jié)。痤瘡雖然治好了，而痤瘡愈后色素沉著往往要存留很長的時間才能消褪，短則幾個月，長則數(shù)年。還有一部分痤瘡存在著治愈后出現(xiàn)較硬的皮下硬節(jié)或凹痕。這種“舊病剛好又得新病”的現(xiàn)象，長期、嚴重影響著患者的心理。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是基于中醫(yī)對痤瘡及痤瘡后色素沉著和瘢痕形成的認識和治則，采用具有活血化瘀、疏通經(jīng)絡、清熱解毒、托毒祛腐、收斂生肌、涼血止癢止痛等功效的中藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，為防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成提供一種療效顯著、成本低廉、制備和使用簡單、副作用小、復發(fā)率低的外用中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供該外用中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的具體配方是沙棘20 40份、煅珍珠母10 30份、爐甘石10 30份、化橘紅6 15份、白芨6 15份、黃柏3 12份、當歸3 12份、鴨跖草3 9份、香附3 9份、木香3 9份、墨旱蓮3 9份、紫草3 6份、冰片O. 5 1. O份。
優(yōu)選配比為沙棘30份、煅珍珠母20份、爐甘石20份、化橘紅9份、白芨15份、黃柏12份、當歸12份、鴨跖草6份、香附6份、木香6份、墨旱蓮6份、紫草6份、冰片1. O份。所述的組合物的劑型為油劑、膏劑、涂膜劑、酊劑或凝膠劑等外用制劑。制備方法可按劑型的需要通過浸提有效成分后按常規(guī)方法制成需要的劑型。其中油劑的具體制備方法如下將上述原料按配比粉碎成細粉過200目篩，將過篩后的細粉置于4倍體積的50°C植物油中浸泡8小時，過濾取油，冷卻，得目標產(chǎn)品。關于植物油建議優(yōu)選麻油、花生油、豆油、紅花籽油。本發(fā)明所用的中藥原料藥均在國家藥典中記載的常用中藥，容易從中醫(yī)藥店購買。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)的理法方藥整體性原則組方，各種原料藥相互協(xié)調(diào)以最大程度發(fā)揮藥效，可以活血化瘀、疏通經(jīng)絡、清熱解毒、托毒祛腐、收斂生肌、涼血止癢止痛，有效防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成，此外，該發(fā)明還具有起效快、治愈率高、復發(fā)率低、無不良反應、療程短、用藥方便、費用低廉等優(yōu)點。經(jīng)90例痤瘡患者臨床觀察，痊愈率為90%，總有效率95. 5%，復發(fā)率為6%。所有痊愈的81例，全部未出現(xiàn)瘙癢、箍緊感、瘢痕形成、硬度增大、彈性差、顏色與正常皮膚不同等現(xiàn)象；在顯效和好轉(zhuǎn)的病例中，已痊愈的皮膚部位也未見皮膚瘙癢、箍緊感增長、瘢痕形成、硬度增大、彈性差、顏色與正常皮膚不同等現(xiàn)象。說明該發(fā)明具有顯著的防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成的作用，且安全性高，復發(fā)率低。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發(fā)明做進一步的說明。實施例1 :外用中藥組合物的制備按以下重量份稱取各原料藥材沙棘30份、煅珍珠母20份、爐甘石20份、化橘紅9份、白芨15份、黃柏12份、當歸12份、鴨跖草6份、香附6份、木香6份、墨旱蓮6份、紫草6份、冰片1. O份。將上述原料按一定重量比例粉碎成細粉過200目篩，將過篩后的細粉末置于4倍體積的50°C麻油中浸泡8小時,過濾取油,冷卻后外涂于患處。外用中藥組合物用于防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成90例的臨床治療總結1、一般資料治療組90例，男53例，女37例。年齡最小12歲，最大34歲，平均16. 6歲；病程最短15天，最長12個月。2、病例選擇2.1入選標準臨床表現(xiàn)符合尋常性痤瘡診斷標準，近I個月內(nèi)未服過抗生素或激素類藥物，近2周內(nèi)未外用過其它治療痤瘡的藥物，能配合治療，密切合作，定期復診者。2. 2排除標準面部合并過敏性皮炎或有嚴重心、肝、腎等內(nèi)臟系統(tǒng)疾病或腫瘤，孕婦或哺乳期婦女痤瘡的患者，不納入治療觀察對象。3、治療方法于痤瘡患處涂藥，每天3次，7天為I個療程，連續(xù)治療2個療程后進行療效統(tǒng)計。4、療效判定標準按痤瘡的西醫(yī)診療標準，治療前及治療后對患者的癥狀(粉刺、丘疹、膿皰、炎性結節(jié))進行客觀評分以評價療效。療效指數(shù)=(治療前總皮損評分-治療后總皮損評分)/(治療前總皮損評分)X 100%。臨床療效評價根據(jù)癥狀改善率分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效4級。痊愈皮損全部消失；顯效皮損消退療效指數(shù)70%以上；好轉(zhuǎn)皮損消退療效指數(shù)30%以上；無效皮損消退療效指數(shù)30%以下?？傆行?(痊愈數(shù)+顯效數(shù)+好轉(zhuǎn)數(shù))/總病例數(shù)X 100%。同時觀察治療后患者面部皮膚的瘙癢、箍緊感、瘢痕范圍、硬度、彈性、顏色等癥狀。以評價該發(fā)明對痤瘡后色素沉著和瘢痕形成的防治效果。5、不良反應及預后記錄治療過程中患者出現(xiàn)的臨床不良反應。并在治療后半年復診及電話隨訪以觀察患者預后。6、治療結果90例患者經(jīng)2個療程結束時，痊愈81例；顯效3 ;好轉(zhuǎn)2例；無效4例。痊愈率為90%，總有效率95. 5%。所有痊愈的81例，全部未出現(xiàn)瘙癢、箍緊感、瘢痕形成、硬度增大、彈性差、顏色與正常皮膚不同等現(xiàn)象；在顯效和好轉(zhuǎn)的病例中，已痊愈的皮膚部位也未見皮膚瘙癢、箍緊感增長、瘢痕形成、硬度增大、彈性差、顏色與正常皮膚不同等現(xiàn)象。在治療過程中，有2例出現(xiàn)不良反應，主要表現(xiàn)為用藥局部皮膚輕度的紅斑、灼熱感，發(fā)生在治療第2天，減少涂藥次數(shù)未作特殊處理，4天后自行消退，繼續(xù)治療。2個療程治療后I年，有5例復發(fā)，復發(fā)率為6%，繼續(xù)用藥癥狀可很快緩解或治愈。說明該發(fā)明具有顯著的防治痤瘡及后遺 色斑、瘢痕形成的作用，且安全性高，復發(fā)率低。
權利要求
1.一種防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份原料制成沙棘20 40份、煅珍珠母10 30份、爐甘石10 30份、化橘紅6 15份、白芨6 15份、黃柏3 12份、當歸3 12份、鴨跖草3 9份、香附3 9份、木香3 9份、墨旱蓮3 9份、紫草3 6份、冰片O. 5 1. O份。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于其重量份配比是沙棘30份、煅珍珠母20份、爐甘石20份、化橘紅9份、白芨15份、黃柏12份、當歸12份、鴨跖草6份、香附6份、木香6份、墨旱蓮6份、紫草6份、冰片1. O份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的組合物的劑型為外用油劑、膏劑、涂膜劑、酊劑或凝膠劑。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟將上述原料按配比粉碎成細粉過200目篩，將過篩后的細粉置于4倍體積的50 V植物油中浸泡8小時，過濾取油，冷卻，得目標產(chǎn)品。
5.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述植物油選自麻油、花生油、豆油或紅花籽油。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成的中藥組合物及其制備方法。所述組合物由沙棘20～40份、煅珍珠母10～30份、爐甘石10～30份、化橘紅6～15份、白芨6～15份、黃柏3～12份、當歸3～12份、鴨跖草3～9份、香附3～9份、木香3～9份、墨旱蓮3～9份、紫草3～6份、冰片0.5～1.0份；制細粉后用植物油溫浸、取油制得。經(jīng)90例痤瘡患者2周的臨床治療及觀察，痊愈率為90%，總有效率95.5%，復發(fā)率為6%。所有痊愈患者或痊愈的皮膚部位未見皮膚瘙癢、箍緊感增長、瘢痕形成、硬度增大、彈性差、顏色與正常皮膚不同等現(xiàn)象。說明該發(fā)明具有顯著的防治痤瘡及后遺色斑、瘢痕形成的作用，且安全性高，復發(fā)率低。
文檔編號A61P17/02GK103055148SQ201310034910
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月29日 優(yōu)先權日2013年1月29日
發(fā)明者李沛波, 蘇薇薇, 王永剛, 彭維, 吳忠 申請人:中山大學