具有自動插入和引導(dǎo)器針縮回功能的注入器械的制作方法
【專利摘要】一種注入器械（10）包括引導(dǎo)器針（40）和導(dǎo)管（28）、引導(dǎo)器針安全裝置和擴(kuò)展套具的自動插入和縮回中的一個或更多個。器械（10）還可以包括：頂部推壓式按鈕（16）致動特征、側(cè)部推壓式按鈕（402）致動特征或轉(zhuǎn)動按鈕（412）式致動特征；和外筒管和基座的手動互鎖、和用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動互鎖中的一個或更多個。也公開了用于集成式和/或可除去式插件的包裝（500），該集成式和/或可除去式插件具有致動按鈕保護(hù)。
【專利說明】具有自動插入和引導(dǎo)器針縮回功能的注入器械
[0001]對于相關(guān)申請的交叉參考
[0002]本申請要求在2011年3月3日提交的、標(biāo)題為“Infusion Devicewith Oneor More of Automatic Insertion, Automatic Retraction, Safety, Side-Push ButtonActivation, Rotary-Button Activation, Manual Interlock and Packing，， 的、RalphL.Sonderegger的美國臨時專利申請N0.61/448,975 ;和在2011年2月9日提交的、標(biāo)題為 “One-Piece Molded Catheter Assembly and Method of Manufacture” 的、RalphL.Sonderegger等的美國臨時專利申請N0.61/441，258根據(jù)35U.S.C § 119(e)的利益，所述兩個申請的全部內(nèi)容都通過參考包括在這里。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]總體而言，本實用新型涉及醫(yī)療注入系統(tǒng)，如具有自動插入和自動縮回功能、針安全裝置、軟導(dǎo)管及擴(kuò)展套具中的一個或更多個的胰島素注入器械。系統(tǒng)還可以包括:側(cè)部推壓式按鈕致動特征或轉(zhuǎn)動按鈕式致動特征；和外筒管和基座、和擴(kuò)展套具頂部和基座的手動互鎖、用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動互鎖以及用于集成式和/或可除去式插件(該插件用于致動按鈕保護(hù))的包裝中的一個或更多個。
【背景技術(shù)】
[0004]大量的人，包括如患有諸如糖尿病之類的病的那些人，使用某種形式的注入療法，如日常胰島素注入，以對他們的葡萄糖水平保持密切控制。當(dāng)前，日常胰島素療法有兩種主要模式。第一種模式包括注射器和胰島素筆。這些器械使用簡單，并且成本比較低，但它們在每次注射時要求針刺，典型地每天三到四次。第二種模式包括注入泵療法，該注入泵療法需要購買胰島素泵，該胰島素泵`持續(xù)約三年。泵的初始成本是顯著的，但從使用者觀點看，已經(jīng)使用過泵的絕大部分患者寧愿在他們的余生中都使用泵。這是因為，注入泵盡管比注射器和筆更復(fù)雜，但其優(yōu)點是胰島素的注入連續(xù)、劑量精確并且輸送時間表可編程。這導(dǎo)致較密切的血糖控制和增進(jìn)的良好感覺。
[0005]使用胰島素泵要求使用一次性元件，該一次性元件典型地稱作注入套具或泵套具，該注入套具或泵套具將胰島素從在泵內(nèi)的儲罐輸送到使用者的皮膚中。注入套具典型地包括泵連接器、一段管子以及轂盤或基座，注入針或柔性套管從該轂盤或基座延伸。轂盤或基座具有粘合劑，在使用期間該粘合劑將基座保持在皮膚表面上，該粘合劑可以手動地或借助于手動或自動式插入器械施加到皮膚上。
[0006]有多種可用類型的注入套具，這些注入套具包括鋼針注入套具和軟導(dǎo)管套具。軟導(dǎo)管套具典型地借助于鋼針引導(dǎo)器手動地插入到患者體內(nèi)，該鋼針引導(dǎo)器在插入之后從患者體內(nèi)除去，以讓軟導(dǎo)管就位。在另一種類型的注入套具中，機械化注入器械用來有力和快速地插入引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、除去引導(dǎo)器、或上述兩者。經(jīng)常地，插入器械是分離的、獨立的單元，要求使用者攜帶和提供該單元。獨立插件典型地要求使用者手動地加載套具并壓縮插件的彈簧，這當(dāng)套具或彈簧不適當(dāng)?shù)丶虞d或壓縮時會導(dǎo)致導(dǎo)管插入失效。[0007]在軟導(dǎo)管套具中，在連接到胰島素泵上之前，將引導(dǎo)器針從注入套具完全除去。與手動地插入和縮回引導(dǎo)器針相關(guān)的一個問題是插入和縮回力、速度、平穩(wěn)度以及角度的可變性。這種可變性會導(dǎo)致增大的導(dǎo)管插入失敗率。
[0008]此外，如上文提到的那樣，在插入導(dǎo)管之后，使用者典型地必須除去引導(dǎo)器針。這使得使用者在處置被取出的引導(dǎo)器針時存在著被意外針刺扎的危險。
[0009]相應(yīng)地，需要這樣一些注入套具和插入器械:這些注入套具和插入器械能夠促進(jìn)導(dǎo)管的插入，同時減小使用者必須攜帶的元件的數(shù)量，并且基本防止意外針刺扎。
實用新型內(nèi)容
[0010]本實用新型的一個目的是，基本消除以上和其它擔(dān)心，并且提供注入套具和插入器械，這些注入套具和插入器械促進(jìn)導(dǎo)管的插入，同時減小使用者必須攜帶的元件的數(shù)量，并且基本防止意外針刺扎。
[0011]本實用新型的另一個目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有自動插入和自動縮回功能、和安全胰島素導(dǎo)管和擴(kuò)展套具中的一個或更多個。
[0012]本實用新型的另一個目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有側(cè)部推壓式按鈕致動特征。
[0013]本實用新型的另一個目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有轉(zhuǎn)動按鈕式致動特征。
[0014]本實用新型的另一個目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有外筒管和基座、和擴(kuò)展套具頂部和基座的手動互鎖。
[0015]本實用新型的另一`個目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動互鎖。
[0016]本實用新型的另一個目的是，提供一種注入器械，這種注入器械具有用于集成式和/或可除去式插件(該插件用于致動按鈕保護(hù))的包裝。
[0017]這些和其它目的通過提供一種注入器械而基本實現(xiàn)，這種注入器械包括自動插入和自動縮回功能、針安全裝置、軟導(dǎo)管及擴(kuò)展套具中的一個或更多個。器械還可以包括；頂部推壓式按鈕致動特征、側(cè)部推壓式按鈕致動特征或轉(zhuǎn)動按鈕式致動特征；和外筒管和基座的手動互鎖、和用于擴(kuò)展套具頂部和基座的手動互鎖中的一個或更多個。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]當(dāng)聯(lián)系附圖閱讀時如下詳細(xì)描述時，本實用新型的例示性實施例的各種目的、優(yōu)點及新穎特征將更為顯明，在附圖中:
[0019]圖1是按照本實用新型第一實施例的利用頂部推壓式按鈕的注入器械的剖視圖；
[0020]圖2-5是圖1的器械在使用期間的視圖；
[0021]圖6和7是結(jié)合有按照本實用新型的一個實施例的針安全特征的圖1的器械的頂部推壓式按鈕的視圖；
[0022]圖8是結(jié)合有按照本實用新型的一個實施例的針安全特征的圖1的器械的剖視圖；
[0023]圖9-17是圖8的器械在使用期間的視圖；[0024]圖18是按照本實用新型第二實施例的利用頂部推壓式按鈕的注入器械的剖視圖；
[0025]圖19-26示出的是圖18的器械在使用期間的視圖；
[0026]圖27示出的是供上述或其它注入器械使用的另外特征；
[0027]圖28示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的一種穩(wěn)定器的視圖；
[0028]圖29示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的另一種穩(wěn)定器的視圖；
[0029]圖30A-30D示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的一種應(yīng)變消除部件的視圖；
[0030]圖31A-31E示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的一種固定部件的視圖；
[0031]圖32A-32E示出了另一個實施例，在該實施例中，固定部件可以供套具使用；
[0032]圖33示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的一種頂部推壓式按鈕的視圖；
[0033]圖34A和34B示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的一種筆式致動器的視圖；
[0034]圖35A-35B、36A-36C以及37示出的是圖34的器械在使用期間的視圖；
[0035]圖38-41示出的是`按照本實用新型第三實施例的利用側(cè)部推壓式按鈕的注入器械的視圖；
[0036]圖42-45示出的是按照本實用新型第四實施例的利用轉(zhuǎn)動按鈕的注入器械的視圖；
[0037]圖46-51示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的一種手動致動互鎖的視圖；
[0038]圖52-60示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的一種輔助互鎖的視圖；而
[0039]圖61-67示出的是供本實用新型的上述或其它實施例使用的包裝的視圖。
[0040]貫穿附圖，相應(yīng)的附圖標(biāo)記應(yīng)被理解為指代相應(yīng)的部分、元件及結(jié)構(gòu)。
【具體實施方式】
[0041]本實用新型的例示性實施例經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)胰島素泵或其它類似器械將胰島素輸送到皮膚的皮下層。通過利用具有自動插入和自動縮回功能、針安全裝置、軟導(dǎo)管及擴(kuò)展套具中的一個或更多個；具有頂部、側(cè)部或轉(zhuǎn)動致動及一個或更多個互鎖的注入器械，保證插入導(dǎo)管在皮下空間中的適當(dāng)插入和保持，同時保持對于使用者的舒適度。在下面描述的本實用新型的每個實施例中，可以提供標(biāo)準(zhǔn)注入套具元件，如連接器、注入導(dǎo)管、粘合劑及轂盤。
[0042]在本實用新型的第一例示性實施例中，器械包括包裝成單個單元的注入套具和插入器械，由此消除攜帶任何另外附件的需要，并且避免與在每次使用時將注入套具加載到插入器械上相關(guān)的困難。圖1是按照本實用新型的一個實施例的器械10的剖視圖。器械10包括外筒管12、基座14及按鈕16?；?4包括至少一個外筒管保持接片18，該至少一個外筒管保持接片18構(gòu)造成可轉(zhuǎn)動地進(jìn)入在基座14中的開口 20，并且由基座14的臺肩22拘限在轉(zhuǎn)動位置處。驅(qū)動彈簧24、針轂盤扣機26及導(dǎo)管28布置在外筒管12內(nèi)。導(dǎo)管28包含隔膜30，并且具有從其延伸的一個或更多個導(dǎo)管對準(zhǔn)和保持接片32，以在外筒管12內(nèi)的一個或更多個導(dǎo)管對準(zhǔn)凹槽34內(nèi)被拘限和導(dǎo)向。一個或更多個針轂盤扣機凹槽也設(shè)置在外筒管12內(nèi)。
[0043]本實用新型的該實施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層15，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋17。通過除去粘合蓋17和經(jīng)粘合層15將注入套具固定到注入部位上而實現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對準(zhǔn)和深度處。在這樣做時，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起(tenting)危險最小化的方式驅(qū)動到皮膚表面中。
[0044]在圖1中所示的加載位置中，外筒管14可轉(zhuǎn)動地固定到基座14上，并且按鈕16從器械的頂部延伸，驅(qū)動彈簧24被壓縮，并且導(dǎo)管28在縮回位置中。針轂盤38和引導(dǎo)器針40也縮回。在圖2中所示的卸載位置中，按鈕16已被按壓，并且接觸針轂盤38。如在下文中更詳細(xì)地描述的那樣，按鈕16的向下行進(jìn)用來轉(zhuǎn)動針轂盤38，從而針轂盤扣機26變得與針轂盤扣機凹槽36對準(zhǔn)。然后容許器械10因為彈簧24驅(qū)動而被致動，從而將引導(dǎo)器針40和導(dǎo)管28插入到皮膚表面(未示出)中。具體地說，在圖3中所示的一個或更多個按鈕凸輪凹槽42隨著向下按壓按鈕16，通過引導(dǎo)在針轂盤38上的轉(zhuǎn)動突耳44 (見圖6)而轉(zhuǎn)動針轂盤38，從而針轂盤扣機26變得與針轂盤扣機凹槽36對準(zhǔn)，并且容許器械10致動。
[0045]在如上文中描述的那樣致動器械10、并且將引導(dǎo)器針40和導(dǎo)管28插入到皮膚表面中之后，使用者轉(zhuǎn)動器械的外筒管12，這將導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片32運動到與基座14鎖定的位置中。就是說，導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片32進(jìn)入開口 20中，以由基座14的臺肩22拘限，如圖4所示。轉(zhuǎn)動運動也用來從基座14的相同開口 20和臺肩22中釋放外筒管12的筒管保持接片18，將如圖5所示的基座14留在用于連結(jié)管套具的狀態(tài)下(未示出)。
[0046]在本實用新型的又一個實施例中，針安全裝置可被構(gòu)造成與上述器械一起工作，利用相同的動作和操作以便展開`。例如，按鈕16再次在圖6中示出，以詳細(xì)地示出在非致動位置中的這樣一種安全概念按鈕凸輪，并且在圖7中示出，以示出致動位置。圖6和7示出了在按鈕16的凹槽42內(nèi)的針轂盤38的轉(zhuǎn)動突耳44。為了提供在圖8中更詳細(xì)示出的自動安全裝置，器械10還可以包括外筒管帽蓋50、內(nèi)筒管帽蓋52、內(nèi)筒管54及安全彈簧56。
[0047]在這種情況下，外筒管12的轉(zhuǎn)動(該轉(zhuǎn)動用來固定導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片32，并且釋放外筒管保持接片18，如上文中描述的那樣)也可以用來將內(nèi)筒管保持接片58從初始狀態(tài)(在該初始狀態(tài)下，將內(nèi)筒管保持接片58鎖定到外筒管12上，如圖8所示)運動到釋放安全裝置的位置。在外筒管12被轉(zhuǎn)動時，內(nèi)筒管保持接片58被約束而不轉(zhuǎn)動，并且與在外筒管12中的釋放凹槽60對準(zhǔn)。導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片32與基座14相接合，如上文中描述的那樣。外筒管保持接片18然后與基座14脫開。在圖11中，所示的內(nèi)筒管保持接片58與外筒管12相接合，并且圖12示出內(nèi)筒管保持接片58在致動位置中與外筒管12相接合。內(nèi)筒管保持接片58在針安全裝置致動之前立即脫開，并且一次轉(zhuǎn)動成與在外筒管12中的觸發(fā)器凹槽60對準(zhǔn)，如圖13所示，允許針安全裝置致動到在圖14中所示的縮回位置中。
[0048]進(jìn)一步的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致外筒管保持接片18與基座14的脫開，如圖15所示，并且將導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片32運動到與基座14鎖定的位置中，將基座14留在用于連結(jié)管套具的狀態(tài)下，如圖16所示。一次性發(fā)射器或插件組件然后可被除去和丟棄，如圖17所示。
[0049]在本實用新型的第二例示性實施例中，器械同樣包括包裝成單個單元的注入套具和插入器械，由此消除攜帶任何另外附件的需要，并且避免與在每次使用時將注入套具加載到插入器械上相關(guān)的困難。圖18是按照本實用新型第二實施例的利用插件和套具的器械110的剖視圖。器械110包括外筒管112、基座114及按鈕116。基座114包括至少一個外筒管保持接片118，該至少Iv外筒管保持接片118構(gòu)造成能夠可轉(zhuǎn)動地進(jìn)入在基座114中的開口 120，并且由基座114的臺肩122拘限在轉(zhuǎn)動位置處。驅(qū)動彈簧124、柔性扣機126及導(dǎo)管128布置在外筒管112內(nèi)。第二實施例的柔性扣機可以設(shè)置在多個位置中。例如，在圖18-20中所示的實施例中，柔性扣機126在點125處固定到外筒管112上。在圖21-23中所示的實施例中，柔性扣機136在點135處固定到外筒管112上。
[0050]布置在器械110內(nèi)的導(dǎo)管128包含隔膜130，并且具有從其延伸的一個或更多個導(dǎo)管對準(zhǔn)和保持接片132，以在外筒管112內(nèi)的一個或更多個導(dǎo)管對準(zhǔn)凹槽134內(nèi)被拘限和導(dǎo)向。推壓按鈕116還包括一個或更多個可撓曲的傾斜按鈕凸輪117，以接合、撓曲柔性扣機126并且將其從針轂盤138釋放。針轂盤138設(shè)有引導(dǎo)器針140。
[0051]本實用新型的該實施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層115，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋117。通過除去粘合蓋117和經(jīng)粘合層115將注入套具固定到注入部位上而實現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對準(zhǔn)和深度處。在這樣做時，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險最小化的方式驅(qū)動到皮膚表面中。
[0052]在圖18中所示的加載位置中，外筒管114可轉(zhuǎn)動地固定到基座114上，并且按鈕116從器械的頂部延伸，驅(qū)動彈簧124被壓縮，并且導(dǎo)管128在縮回位置中。針轂盤138和引導(dǎo)器針140也縮回。在圖19中所示的卸載位置中，按鈕116已被按壓，并且可撓曲的傾斜按鈕凸輪117接合、撓曲柔性扣機126并且將其從針轂盤138釋放。在這時，容許器械110因為彈簧124驅(qū)動而被致動，從而將引導(dǎo)器針140和導(dǎo)管128插入到皮膚表面中，如圖20所示。
`[0053]在如上文中描述的那樣致動器械110之后，使用者轉(zhuǎn)動器械的外筒管112，這將導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片132運動到與基座114鎖定的位置中。就是說，導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片132進(jìn)入開口 120中，以由基座114的臺肩122拘限。轉(zhuǎn)動運動也用來從基座114的相同開口120和臺肩122中釋放外筒管112的筒管保持接片118，將基座114留在用于連結(jié)延伸(管)套具的狀態(tài)下。外筒管112的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動可以致動如上所描述的安全裝置。圖24更詳細(xì)地示出安全裝置144。
[0054]外筒管112的轉(zhuǎn)動導(dǎo)致外筒管保持接片118與基座114的脫開，并且將導(dǎo)管對準(zhǔn)/保持接片132運動到與基座114鎖定的位置中，將基座114留在用于連結(jié)擴(kuò)展套具146的狀態(tài)下，如圖25和26所示。外筒管112的轉(zhuǎn)動也允許針安全裝置大體致動到在圖24中所示的縮回位置中，如上文中描述的那樣。鈍套管148可以設(shè)置在擴(kuò)展套具連接器中，以透過套具的隔膜130，如圖26所示。一次性發(fā)射器或插件組件然后可被除去和丟棄。
[0055]圖27-37示出供上述或其它注入器械使用的另外特征。例如，可以提供計時插件，以固定和釋放引導(dǎo)器針220和導(dǎo)管224。圖27示出的器械210具有頂部帽蓋212、按鈕214及無菌/安全帽蓋216。所示的圓形控制部件218具有擋塊219、和至少一個時鐘217，并且固定到引導(dǎo)器針220的頂部上。圓形控制部件218可以由擋塊219保持就位，并且通過將時鐘217與擋塊對準(zhǔn)而釋放，允許圓形控制部件218和引導(dǎo)器針220的向下運動。[0056]在頂部帽蓋212內(nèi)，引導(dǎo)器針220、隔膜222、導(dǎo)管224及隔膜226定位在驅(qū)動彈簧228下面。當(dāng)除去安全帽蓋216時，使用頂部帽蓋212或推壓按鈕214使元件中的一個或更多個的轉(zhuǎn)動可以使時鐘217與擋塊對準(zhǔn)，為了導(dǎo)管224的放置允許圓形控制部件218和引導(dǎo)器針220的向下運動。器械210構(gòu)造成，非常小，并且使用例如倒置的BD Autoguard?插件、和3M Tegaderm?-型粘合劑232而放置導(dǎo)管224。本實用新型的該實施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層225，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋。通過除去粘合蓋和經(jīng)粘合層22將注入套具固定到注入部位上而實現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動插件和將導(dǎo)管放置在適當(dāng)對準(zhǔn)和深度處。在這樣做時，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險最小化的方式驅(qū)動到皮膚表面中。
[0057]圖28示出供上述或其它注入器械使用的另一種特征。具體地說，圖28示出供本實用新型的上述或其它實施例使用的導(dǎo)管穩(wěn)定器250的視圖。導(dǎo)管穩(wěn)定器250可以使用諸如Vialon?之類的材料模制成一個分立式部分，或者由泡沫或其它類似材料沖壓而成。導(dǎo)管穩(wěn)定器250包括多個臂或穩(wěn)定器252, —個或更多個臂或穩(wěn)定器252具有粘合劑和背墊254。壓入式導(dǎo)管256然后可以定位在導(dǎo)管穩(wěn)定器250的中心開口 258內(nèi)。穩(wěn)定器252可以在使用期間粘合地固定到表面上，以穩(wěn)定導(dǎo)管256。
[0058]圖29示出供本實用新型的上述或其它實施例使用的另一種導(dǎo)管穩(wěn)定器的視圖。導(dǎo)管穩(wěn)定器275可以使用諸如Teflon?或BDVialon?生物材料之類的聚合材料模制成單件、模制的導(dǎo)管/轂盤穩(wěn)定部分，或者由泡沫或其它類似材料沖壓而成。導(dǎo)管穩(wěn)定器275包括圓形穩(wěn)定器276或多個翼片277，一個或更多個翼片277具有以上所描述的粘合劑和背墊。導(dǎo)管279可以設(shè)置在第一側(cè)部處，并且相對的隔膜278可以定位在導(dǎo)管穩(wěn)定器275的中心開口 280內(nèi)，以在使用期間穩(wěn)定導(dǎo)管。如圖29所示，可以使用手動插件282或284。第一插件282是引導(dǎo)器針和手柄282。所示的第二插件284具有可壓縮式手柄286，以經(jīng)在它們之間的活鉸鏈290運動在相對端部處的抓緊臂288。抓緊臂288可以包括咬合特征，這些咬合特征構(gòu)造成能夠抓住隔膜、轂盤及針292的類似特征。
`[0059]圖30A-30D示出供本實用新型的以上或其它例示性實施例使用的例示性應(yīng)變消除部件的視圖。圖30A和30B的例示性應(yīng)變消除部件包括帶條型鎖閂300，該帶條型鎖閂300可以供套具使用，如供例示性套具306和管304使用。鎖閂300可以粘性地固定到離套具306某一距離的皮膚表面上，或者可以與套具306合并。一旦就位，就可以將管304壓到鎖閂300中，這用來吸收傳遞到管304上的任何應(yīng)變。
[0060]圖30A-30D示出供本實用新型的以上或其它例示性實施例使用的例示性鉚釘型管具連接器的視圖。例示性應(yīng)變消除部件包括鉚釘連接器308和鉚釘接納基座310。這樣一種套具可以使用鉚釘連接器308，該鉚釘連接器308構(gòu)造成，當(dāng)按壓時使遠(yuǎn)側(cè)端部擴(kuò)張。擴(kuò)張遠(yuǎn)側(cè)端部如果首先放置到基座310的開口中，則將鉚釘308固定到基座310上。具體地說，鉚釘308可以設(shè)有在管連接端部314中的可滑動部件312。當(dāng)放置到基座310的成形開口 316中時，按壓鉚釘308使管連接端部在基座310的開口 316中擴(kuò)張，以將管304固定到套具上。在這樣的例示性實施例中，各個元件中的一個或更多個元件可以使用粘合劑或覆蓋物318固定,例如使用Tegaderm?。
[0061]圖31A-31E示出供本實用新型的上述或其它實施例使用的另一種固定部件的視圖。固定部件325可以供套具使用，如供以上描述的套具306使用。固定部件325可以包括彈簧326和斜面328。固定部件325可以粘性地固定到離套具306某一距離的皮膚表面上，或者可以與套具306合并。相應(yīng)地，當(dāng)套具306如在圖31B中示出的那樣定位時，套具306可以接觸斜面328，從而固定部件325向側(cè)部撓曲，壓縮彈簧326，如在圖31C中所示的那樣，但在放置之后返回到在套具306上方的位置，如在圖31D中所示的那樣，從而固定套具306。展開裝置，如在圖31E中所示出的保險拉出式裝置320，可以用來使固定部件325失效，以放置或除去套具306。
[0062]圖32A-32E示出了另一個實施例，在該實施例中，固定部件330可以供套具使用，如供套具306使用。固定部件330可以包括彈簧334和臺肩332，如在圖32E中所示的那樣。固定部件330可以粘性地固定到離套具306某一距離的皮膚表面上，或者可以與套具306合并。相應(yīng)地，當(dāng)套具306如在圖32A和32B中所示的那樣定位時，固定部件330隨著臂向外運動由插件臂336向側(cè)部撓曲，由此壓縮彈簧334，如在圖32C和32D中所示的那樣。固定部件330在由柱塞338的放置之后返回到在套具306上方的位置，如在圖32E中所示的那樣，從而固定套具。
[0063]圖33示出供本實用新型的上述或其它實施例使用的頂部推壓式按鈕的視圖。按鈕350可以與針轂盤352和觸發(fā)器354 —同使用。針轂盤352包括引導(dǎo)器針368、對準(zhǔn)銷360及銷362，后者用以接合外罩從而防止針轂盤352轉(zhuǎn)動。觸發(fā)器354包括對準(zhǔn)銷366和銷364，后者用以接合按鈕的導(dǎo)向凹槽356。按鈕350構(gòu)造成能夠向下推壓到器械中，并且包括導(dǎo)向凹槽356，這些導(dǎo)向凹槽356具有的節(jié)距用來將觸發(fā)器354的銷364轉(zhuǎn)動以便釋放針轂盤352。當(dāng)推動按鈕350時，觸發(fā)器354被轉(zhuǎn)動，并且使銷366運動成免于阻塞銷360，允許針轂盤352釋放引導(dǎo)器針或內(nèi)置導(dǎo)管368和將其放置到皮膚表面中。按鈕350還包括銷358，其用以接合外殼，以便對按鈕加以進(jìn)一步導(dǎo)向和控制。
[0064]圖34A和34B示出供本實用新型的上述或其它實施例使用的筆式致動器375的視圖。致動器375包括驅(qū)動彈簧380、引導(dǎo)器針382以及隔膜和/或?qū)Ч?84，如在圖34A中所示的那樣。致動器375可以`通過圓頂376定位，該圓頂376構(gòu)造成，在其中包含內(nèi)容物，并且將外粘合環(huán)396和內(nèi)粘合環(huán)394放置在隔膜388下面。兩個或更多個模制撓曲件386可以設(shè)置在粘合環(huán)396和394之間，和在隔膜或U形墊片388與管連接件390之間。圓頂376成形和構(gòu)造成能夠撓曲，從而對于使用者而言是友好的。
[0065]本實用新型的該實施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層394和396，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋378。通過除去粘合蓋378和經(jīng)粘合層394和396將注入套具固定到注入部位385上而實現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對準(zhǔn)和深度處。在這樣做時，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險最小化的方式驅(qū)動到皮膚表面中。
[0066]在一種例示性使用中，使用者除去粘合層蓋378，并且將器械放置在皮膚表面385上。致動器375然后可以用來放置引導(dǎo)器針382和導(dǎo)管384、或內(nèi)置導(dǎo)管。致動器375和圓頂376然后可以與引導(dǎo)器針一道除去。如上文提到的那樣，撓曲件386可以設(shè)置在粘合環(huán)396和394之間，和在隔膜388與管連接件390之間，并且可以包括例如模制S形部件，這些模制S形部件在內(nèi)環(huán)的隔膜388到外環(huán)之間延伸，如在圖37中更清楚地示出的那樣。相應(yīng)地，一旦導(dǎo)管384就位，撓曲件386就將外粘合環(huán)396穩(wěn)定到在隔膜388下面的內(nèi)粘合環(huán)394上。[0067]圖35A-35B、36A-36C及37示出圖34的器械的使用的視圖。在圖35A中，按壓致動器375的頂部，以使引導(dǎo)器針382和導(dǎo)管384展開到注入部位385中，并且轉(zhuǎn)動致動器375從套具中釋放致動器和圓頂，如圖35B所示，將導(dǎo)管384留在隔膜388內(nèi)，并且除去引導(dǎo)器針382。圖36A-36C示出了管具和帽蓋系統(tǒng)392與套具的放置的視圖。管具和帽蓋系統(tǒng)392可用套具咬合就位，如在圖36A和36B中所示的那樣。
[0068]在一個例子中，帽蓋392可以包括棘爪395，以可釋放地拘限套具的棘爪398，從而帽蓋392可釋放地固定到套具上，如在圖36B中所示的那樣。此外，帽蓋392可以設(shè)有鈍套管連接器391，該鈍套管連接器391用來完成與管連接件390的流體連接。在這樣一個實施例中，有更少和更好的受控插入和連接步驟，而錯誤點是被限制的。使用是安靜的，由于尺度，插入是無痛。該實施例也為每個管具提供集成式和一次性致動器。集成式插件是細(xì)小的，并且是一次性的，具有筆筒樣式，具有低沖擊致動機構(gòu)。此外，由內(nèi)和外粘合環(huán)提供應(yīng)變消除，該內(nèi)和外粘合環(huán)由撓曲件聯(lián)接，以使導(dǎo)管部位與管連接部位脫開，如在圖37中所示的那樣。任何拖和拉可破壞對于外環(huán)的連接，但不影響導(dǎo)管部位。首先將粘合劑放置在皮膚表面上，這使隆起最小化，增進(jìn)穩(wěn)定性和精度，并且使在插入處的扭結(jié)最小化。在另外一些實施例中，可以省去撓曲件386，從而隔膜388完全獨立于外部運動。此外，由于流體路徑用例如U形墊片完成，器械包括固有運動緩沖。
[0069]本實用新型的一些例示性實施例中，外殼、轂盤及其它元件可以由模制塑料材料、聚碳酸酯、諸如聚對苯二甲酸乙酯(PET和PETG)之類的熱塑性聚合物、或類似材料制成。彈簧和引導(dǎo)器針可以由不銹鋼或類似材料制成。盡管以上描述的實施例的尺寸和構(gòu)造設(shè)定成用于皮下注射，但它們也可用于其它類型的注射，如真皮內(nèi)或肌內(nèi)注射。
[0070]在將胰島素或其它藥劑輸送到皮下層的當(dāng)前注入套具中，導(dǎo)管不與任何不希望外力隔離，這些外力當(dāng)傳遞到導(dǎo)管上時-該導(dǎo)管然后在皮膚內(nèi)移動，會引起疼痛。而且，其它器械面臨如下問題:如果導(dǎo)管不與外力隔離，則當(dāng)撞擊器械時，造成過早或無意地除去導(dǎo)管。在本實用新型的一些例示性實施例中，導(dǎo)管可以由至少一個柔性或彈性特征與外力隔離，或者由至少一個覆蓋部`件保護(hù)而免受外力影響。
[0071]如上文提到的那樣，本實用新型的例示性實施例提供用于來自胰島素泵或其它藥劑源的胰島素注入的導(dǎo)管和擴(kuò)展套具。用粘合劑，如布置在基座部件上的粘合層將器械放置在使用者的皮膚表面上，然后通過按壓按鈕而致動，隨后使用由驅(qū)動部件，如驅(qū)動彈簧，供給的能量手動或自動地進(jìn)行引導(dǎo)器針和導(dǎo)管的插入。也手動或自動地進(jìn)行引導(dǎo)器針的除去，并且使引導(dǎo)器針縮回到外筒管中，在該處它使用例如鎖閂被鎖定就位，從而當(dāng)從基座除去發(fā)射器或插件時，引導(dǎo)器針不可能引起意外針刺扎。然后將擴(kuò)展套具連結(jié)到基座上，并且到導(dǎo)管的流體路徑由鈍套管完成，該鈍套管刺穿基座的隔膜。然后將例示性系統(tǒng)連接到注入泵或其它源上，并且準(zhǔn)備好使用。在這樣做時，器械構(gòu)造成，通過按壓按鈕將導(dǎo)管插入，而不要求使用者將導(dǎo)管加載到發(fā)射裝置或插件中，或者由使用者按某種方式加載發(fā)射裝置。器械還構(gòu)造成，使引導(dǎo)器針縮回，并且/或者實施其它安全特征。
[0072]由于被發(fā)射的元件只包括導(dǎo)管和針轂盤組件，所以質(zhì)量比關(guān)于現(xiàn)有器械發(fā)射的元件小得多。這樣的效果是，器械的能量要求更小，導(dǎo)致更小、更安靜的器械，具有的進(jìn)一步優(yōu)點是對于環(huán)境而言“更為綠色”(即，要求更少構(gòu)造材料、制造步驟并且產(chǎn)生更少的浪費)，并且在致動時具有更小的噪聲和沖擊。此外，由于粘合層已經(jīng)在使用者的皮膚表面上就位，所以在導(dǎo)管插入之后的粘合劑操縱更不可能發(fā)生，并由此消除了導(dǎo)管的扭結(jié)的常見原因。
[0073]更且，一些例示性實施例構(gòu)造成，小于可比器械，而既完成引導(dǎo)器針的插入又完成其縮回。此外，因為器械在組裝和加載狀態(tài)下包裝和裝運，所以與相關(guān)可比器械相比，固有地具有更少的攜帶件和準(zhǔn)備步驟。這樣的優(yōu)點部分由于對于致動或發(fā)射較小質(zhì)量的要求而實現(xiàn)。與其它例示性實施例相比，在設(shè)有用于致動控制的柔性扣機的例示性實施例中，具有更小的致動力和更大的零件公差。
[0074]以上描述的第一和第二實施例使用了一種例示性頂部推動式致動按鈕，該例示性頂部推動式致動按鈕提供多種優(yōu)點。在本實用新型的又一個實施例中，使用側(cè)部推壓式致動按鈕可以實現(xiàn)類似或其它優(yōu)點。就是說，代之以如上文中描述的那樣將頂部或頂部安裝式按鈕按壓到器械中(即，向使用者的皮膚表面)，通過按壓布置在器械的側(cè)部上的按鈕，可以致動器械，該按鈕可以模制到外筒管帽蓋中，如圖38-41所示。圖38是按照本實用新型第三實施例的利用側(cè)部推壓式按鈕的器械的剖視圖。該器械基本如以上關(guān)于第二實施例描述的那樣，并且包括外筒管112、可滑動內(nèi)筒管帽蓋152和內(nèi)筒管154及基座114。基座114包括至少一個外筒管保持接片118，該至少一個外筒管保持接片118構(gòu)造成能夠可轉(zhuǎn)動地進(jìn)入在基座114中的開口，并且由基座114的臺肩122拘限在轉(zhuǎn)動位置處，如上文中描述的那樣。也設(shè)有驅(qū)動彈簧124和安全彈簧156，以使引導(dǎo)器針伸出和縮回。
[0075]在圖38-41中所示的第三例示性實施例中，提供側(cè)部推壓按鈕402和一致的外筒管帽蓋404和內(nèi)筒管帽蓋406，以促進(jìn)致動第三例示性實施例的不同方法。側(cè)部推壓按鈕402布置在器械的側(cè)部上，模制到外筒管帽蓋404中，并且作用在可滑動內(nèi)筒管帽蓋152上，如圖38和39所示，使內(nèi)筒管帽蓋152向左滑動。就是說，可滑動內(nèi)筒管帽蓋152包括干涉?zhèn)炔?06，并且包括間隙側(cè)部408，該干涉?zhèn)炔?06將針轂盤138的凹槽拘限在第一位置中，該間隙側(cè)部408容許可滑動內(nèi)筒管帽蓋152向針轂盤138滑動，并且使干涉?zhèn)炔?06運動離開針轂盤138的凹槽，如圖40所示。一旦內(nèi)筒管帽蓋152已經(jīng)前進(jìn)到在圖40中所示的位置，在針轂盤138中的凹槽就脫開在內(nèi)筒管帽蓋152中的鍵孔凹槽，釋放針轂盤138，以將導(dǎo)管組件424驅(qū)動到使用者`的皮膚表面中。導(dǎo)管組件424可模制成單件，或者設(shè)有隔膜，并且可以包括隔膜、引導(dǎo)器針及導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管。
[0076]本實用新型的該實施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層115，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋117。通過除去粘合蓋117和經(jīng)粘合層115將注入套具固定到注入部位上而實現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對準(zhǔn)和深度處。在這樣做時，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險最小化的方式驅(qū)動到皮膚表面中。
[0077]在所示的實施例中，按鈕402可以是內(nèi)模制元件，該內(nèi)模制元件與滑動按鈕相反地驅(qū)動內(nèi)筒管帽蓋152，該滑動按鈕具有模制在其中的鍵孔凹槽。在這樣做時，實施例保證，當(dāng)致動針刺扎保護(hù)機構(gòu)時，按鈕將不會意外拘限在外筒管112上。然而，滑動按鈕的其它實施例可以具有鍵孔，該鍵孔模制成按鈕的部分。此外，這些實施例可被構(gòu)造成，與這些或任何其它用彈簧幫助的導(dǎo)管插入器械一道工作，并且/或者與用彈簧幫助的針刺扎防止特征相結(jié)合。這樣一種鍵孔觸發(fā)構(gòu)造對于裝運和操作而言比頂部推壓式按鈕實施例牢固。而且，該實施例滿足那些與頂部推壓式按鈕相對有對于側(cè)部推壓式按鈕的使用者偏愛的情況。
[0078]在本實用新型的又一個實施例中，使用轉(zhuǎn)動致動按鈕可以實現(xiàn)類似或其它優(yōu)點。就是說，代之以如上文中描述的那樣將頂部或頂部安裝式按鈕按壓到器械中(即，向使用者的皮膚表面)，通過轉(zhuǎn)動布置在器械上的按鈕，可以致動器械，并且通過進(jìn)一步轉(zhuǎn)動，使插件、插入機構(gòu)或模塊與基座脫開。圖42是按照本實用新型第四實施例的利用轉(zhuǎn)動按鈕的器械的視圖。器械基本如以上關(guān)于第二和第三實施例描述的那樣，并且包括外筒管112、內(nèi)筒管帽蓋152和內(nèi)筒管154及基座114?；?14包括至少一個外筒管保持接片118，該至少一個外筒管保持接片118構(gòu)造成能夠可轉(zhuǎn)動地進(jìn)入在基座114中的開口，并且由基座114的臺肩122拘限在轉(zhuǎn)動位置處，如上文中描述的那樣。也設(shè)有驅(qū)動彈簧124和安全彈簧156，以使引導(dǎo)器針伸出和縮回。
[0079]本實用新型的該實施例可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層115，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋117。通過除去粘合蓋117和經(jīng)粘合層115將注入套具固定到注入部位上而實現(xiàn)精確插入，這容許使用者致動插件和將下文所描述的導(dǎo)管放置在適當(dāng)對準(zhǔn)和深度處。在這樣做時，在插入部位處或非常接近其的粘合劑固定皮膚表面，從而將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管、或內(nèi)置導(dǎo)管按使在針插入處的隆起危險最小化的方式驅(qū)動到皮膚表面中。
[0080]在第四例示性實施例中，使用者可以使用一次運動而致動器械。就是說,轉(zhuǎn)動運動可以用來致動器械或器械的插件，隨后是致動器械的安全裝置的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動、用于針刺扎保護(hù)的引導(dǎo)器針的縮回以及使插件與基座脫開的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動。全部動作可以由使用者使用單一平穩(wěn)轉(zhuǎn)動而實施。在這個或其它實施例中，可以提供觸覺和/或聲音反饋，以指示針插入、針縮回、安全致動及除去。
[0081]在一個例示性實施例中，按鈕412可以繞器械的剩余部分轉(zhuǎn)動-該器械粘合地固定到皮膚表面上，并且依次經(jīng)按鈕凹槽416轉(zhuǎn)動觸發(fā)器414，該按鈕凹槽416按壓在觸發(fā)器接片418上，如圖42所示。通過轉(zhuǎn)動按鈕412致動發(fā)生，首先到引導(dǎo)器針和導(dǎo)管插入位置，然后到安全位置，全部在一次平穩(wěn)轉(zhuǎn)動運動中實現(xiàn)。驅(qū)動彈簧124在內(nèi)筒管帽蓋152與針轂盤138之間壓縮，并且由與內(nèi)筒管帽蓋的針轂盤扣機接合而保持，如圖42和43所示。
[0082]按鈕412的轉(zhuǎn)動`經(jīng)觸發(fā)器接片418而轉(zhuǎn)動觸發(fā)器414，并且觸發(fā)器414的轉(zhuǎn)動將桿形針轂盤扣機422轉(zhuǎn)動。凹槽420設(shè)置在內(nèi)筒管帽蓋152中，從而當(dāng)桿形針轂盤扣機422轉(zhuǎn)動成與凹槽420對準(zhǔn)時，驅(qū)動彈簧124將把針轂盤138包括的引導(dǎo)器針和導(dǎo)管組件424驅(qū)動到使用者的皮膚中。這樣一種轉(zhuǎn)動觸發(fā)構(gòu)造也可以在裝運和操作方面比頂部推壓式按鈕實施例牢固，并且所公開的實施例滿足那些與頂部推壓式按鈕相對有對于轉(zhuǎn)動按鈕的使用者偏愛的情形。
[0083]針安全裝置的致動、或針末端屏蔽可以通過使在外筒管中的接片與基座脫開而實現(xiàn)，這也允許插件從基座除去，如上文中描述的那樣。此外，所公開的實施例可以與任何數(shù)量的觸發(fā)模式一道使用，如其中針轂盤轉(zhuǎn)動直到內(nèi)模制接片與在內(nèi)筒管中的凹槽對準(zhǔn)的一種模式。更且，所公開的實施例可被構(gòu)造成，與這些或任何其它用彈簧幫助的導(dǎo)管插入器械一道工作，并且/或者與用彈簧幫助的針刺扎防止特征相結(jié)合。
[0084]圖43示出在加載狀態(tài)下的驅(qū)動彈簧124，該驅(qū)動彈簧124由針轂盤扣機422和內(nèi)筒管帽蓋152固定。圖44示出針轂盤扣機422和內(nèi)筒管帽蓋凹槽420對準(zhǔn)，從而針轂盤138將從內(nèi)筒管帽蓋152中釋放，允許針轂盤138將引導(dǎo)器針和導(dǎo)管組件驅(qū)動到使用者皮膚表面中。圖45示出的針轂盤在從內(nèi)筒管帽蓋釋放之后的最終位置中。
[0085]在本實用新型的這些和其它例示性實施例中，可以提供多個特征，以防止引導(dǎo)器針的過早致動。本實用新型的下述實施例描述多個這樣的特征，這些特征包括設(shè)計成防止過早致動的手動致動互鎖、和防止擴(kuò)展套具與基座分離的特征。這樣的特征可以包括用來用同一機構(gòu)的變形將外筒管，因此將集成式/可除去式插件組件，互鎖到基座上、以及將擴(kuò)展套具互鎖到基座上的元件。
[0086]在這樣的實施例中，可能有的擔(dān)心是:使用者在展開導(dǎo)管組件插入機構(gòu)之前偶然致動針刺扎保護(hù)機構(gòu)，由此使器械失效。另外，可能有防止以上描述的器械的擴(kuò)展套具頂部一旦已經(jīng)連結(jié)到基座上就防止擴(kuò)展套具頂部的轉(zhuǎn)動的需要，以便防止擴(kuò)展套具與基座的意外分離、和胰島素流動的中斷。與用來防止針刺扎保護(hù)機構(gòu)的過早致動的特征相似的特征可添加到擴(kuò)展套具頂部上，以防止擴(kuò)展套具和基座的分離。
[0087]圖46示出防止元件的轉(zhuǎn)動的鎖定鎖閂。如圖46所示，鎖閂425已經(jīng)添加到以上描述實施例的外筒管12上。鎖閂425繞模制樞轉(zhuǎn)點427轉(zhuǎn)動，并且接合在基座14中的凹槽426，由此將兩者鎖定成免于相對于彼此而顯著轉(zhuǎn)動，因而防止插件的意外脫開和針刺扎保護(hù)機構(gòu)的后續(xù)致動。
[0088]在已經(jīng)完成導(dǎo)管的插入，并且使用者準(zhǔn)備脫開插件之后，使用者可以通過按壓按鈕428而這樣做，如圖47所示，由此將鎖閂425轉(zhuǎn)動成脫離與在基座14中的凹槽426的接合。一旦鎖閂425已經(jīng)與凹槽426脫開，插入件組件就可以轉(zhuǎn)動和除去，在這時，針刺扎保護(hù)機構(gòu)將致動，并且使引導(dǎo)器針從導(dǎo)管縮回。
[0089]套具頂部也可以結(jié)合有以上描述的特征，以固定套具頂部或管具連接器的操作位置。在一個例示性實施例中，套具頂部可以包括鎖閂435,如圖48-51所示。當(dāng)將擴(kuò)展套具頂部432和鎖閂435帶到與基座14的接合中時，如圖48所示，可以提供倒角引入?yún)^(qū)域430，以使鎖閂435繞基座14撓曲，如圖48和49所示。擴(kuò)展套具頂部432相對于基座14的后續(xù)轉(zhuǎn)動將把鎖閂435帶到與基座凹槽426之一的接合中，以將擴(kuò)展套具頂部432與基座14可轉(zhuǎn)動地固定，如圖50和51所示。當(dāng)使用者希望使擴(kuò)展套具與基座脫開時，施加到擴(kuò)展套具頂部的按鈕436上`的壓力將把鎖閂435轉(zhuǎn)動成脫離與基座凹槽426的接合，并且擴(kuò)展套具頂部432然后可被轉(zhuǎn)動，以使它與基座14脫開。擋塊438可以用來限制按鈕和鎖閂的行程，從而模制樞軸440不會變得過應(yīng)力。
[0090]所公開的實施例可以實現(xiàn)以上描述的互鎖功能，而不用另外的元件和組件。然而，在本實用新型的這些和另一些實施例中，可以采用另外的零件，而不是所示的內(nèi)模制零件和樞軸。
[0091]在本實用新型的又一個實施例中，這樣一種手動致動互鎖可被設(shè)計成能夠防止在以上描述的實施例中擴(kuò)展套具與基座的分離。在這樣的實施例中，也可能有如下?lián)?使用者可相對于基座偶然地轉(zhuǎn)動擴(kuò)展套具頂部，可能脫開擴(kuò)展套具頂部互鎖接片，并且允許擴(kuò)展套具與基座分離。這會破壞來自泵的流體路徑，并且中斷胰島素到患者體內(nèi)的流體。相應(yīng)地，本實用新型的該實施例可以提供用于擴(kuò)展套具和基座的輔助互鎖，以便防止脫開。如圖52和60所示，可以將鎖環(huán)450 (該鎖環(huán)450具有一個或更多個鎖環(huán)接片452)、擴(kuò)展套具頂部455以及鎖環(huán)彈簧460添加到設(shè)計中，以防止脫開。
[0092]可轉(zhuǎn)動鎖環(huán)450可以設(shè)有鎖環(huán)鎖定接片452，這些鎖環(huán)鎖定接片452設(shè)計成，一旦擴(kuò)展套具頂部455已經(jīng)運動到與基座14的正確鎖定位置中，就落到基座凹槽426中。在安裝時，使用者將擴(kuò)展套具頂部互鎖接片454與基座凹槽426對準(zhǔn)，如圖52和55所示，并且向下按壓在擴(kuò)展套具頂部455的中心圓頂上,如圖52所示。這使擴(kuò)展套具頂部455相對于鎖環(huán)450向下運動，該鎖環(huán)450壓在基座14的上表面上，如圖52所示。一旦擴(kuò)展套具頂部鎖定接片454壓到在基座14中的凹槽426中，擴(kuò)展套具頂部455和鎖環(huán)450就可轉(zhuǎn)動，直到擴(kuò)展套具頂部互鎖接片454與基座14的臺肩22鎖定，并且由于鎖環(huán)彈簧460推動，鎖環(huán)接片452落到基座凹槽426中，如圖53所示。現(xiàn)在防止擴(kuò)展套具頂部455和鎖環(huán)450進(jìn)一步轉(zhuǎn)動，由此借助于擴(kuò)展套具頂部鎖定接片454將擴(kuò)展套具頂部455固定到基座14上。
[0093]當(dāng)使用者需要從基座除去擴(kuò)展套具時，如當(dāng)游泳或淋浴時，使用者握住鎖環(huán)450，并且將它升離基座14，然后轉(zhuǎn)動擴(kuò)展套具頂部455，直到擴(kuò)展套具頂部互鎖接片454與基座14脫開，如圖55所示，并且除去擴(kuò)展套具。圖57-59更詳細(xì)地示出了鎖環(huán)彈簧460和其保持特征，并且圖60是一個實施例的分解圖。如圖57所示，鎖環(huán)彈簧460由保持特征保持在鎖環(huán)450內(nèi)，該保持特征包括在鎖環(huán)450的內(nèi)圓周上的臺肩462。鎖環(huán)450由保持特征與擴(kuò)展套具頂部455保持在一起，該保持特征包括與擴(kuò)展套具頂部455的臺肩接合464。
[0094]所公開的實施例用在擴(kuò)展套具與基座之間的更加人機互鎖可以實現(xiàn)以上描述的互鎖的希望特征。在本實用新型的又一個實施例中，可以提供在圖61中所示的包裝500，該包裝500包圍集成式/可除去式插件，并且屏蔽致動和除去按鈕。這按防止這些按鈕的過早致動的方式允許器械的放置。
[0095]以上或其它例示性器械中的一個或更多個可以在器械的頂部上包括致動按鈕16，從而當(dāng)使用者在致動之前將器械放在皮膚上時，容易接近，并且對于致動按鈕的技巧的要求是最小化的。然而，在這樣的情況下，存在著器械會被無意致動的可能性，并因此，下面所描述的包裝500用來至少完全防止按鈕16和428在器械的操作和放置期間致動。
[0096]相應(yīng)地，提供包裝500，其中，至少按鈕16和428由包裝屏蔽。如上文中描述的那樣，在包裝500內(nèi)的器械可以設(shè)有:皮膚接觸粘合層，如壓敏粘合劑(PSA);和粘合蓋。注入器械的粘合層蓋和包裝密`封件與使用者可抓握拉片505集成為單個、組合粘合層/包裝打開蓋504。除密封包裝和覆蓋器械的粘合劑之外，組合蓋504用來覆蓋用于與填充和分配相關(guān)的其它元件的包裝500的一個或更多個袋囊。圖61透明地示出了小包裝500，該小包裝500用來包圍和遮蔽以上所描述的實施例的按鈕16和428，并且提供大型的、光滑的操作表面502。圖62示出了圖61的器械，使包裝密封件和/或粘合蓋504除去，從而一旦從器械除去包裝，在包裝內(nèi)的器械就可放置在皮膚表面上并且準(zhǔn)備好按鈕16和428的致動，如圖63所示。一旦器械粘合地固定到皮膚表面上，就可以將包裝升離。
[0097]圖64是剖視圖，以更詳細(xì)地示出圖61的器械，該器械包括在包裝500的開口內(nèi)的保持咬合件506，該保持咬合件506用來接合在包裝中的器械，并且可釋放地將器械固定在包裝內(nèi)。咬合件506可以構(gòu)造成用以接合器械的表面，或者可以與其中包含的器械的棘爪或其它輪廓特征相對應(yīng)。在包裝內(nèi)包含的例示性器械可以包括任何數(shù)量的實施例，如上文中描述的那些。圖65示出了圖64的具有皮膚粘合層508的器械，該皮膚粘合層508在使用拉片505除去包裝密封件和/或釋放襯層504之后暴露。
[0098]圖66示出了本實用新型的另一個實施例，該實施例大體如以上所描述的那樣，但還包括用于與填充和分配相關(guān)的其它元件的一個或更多個另外袋囊。這個實施例包括較大包裝設(shè)計510，該較大包裝設(shè)計510具有處于樣本構(gòu)造的填充和分配元件。如上文提到的那樣，包裝510也可以包括包裝密封件、和在包裝510的開口內(nèi)的保持咬合件516，該包裝密封件與使用者可抓握拉片515集成為單個、組合粘合層/包裝打開蓋514，該保持咬合件516用來接合在包裝510中的器械，并且可釋放地將器械固定在包裝內(nèi)。圖67示出了圖66的器械，使包裝密封件/粘合釋放襯層除去，暴露粘合層518。
[0099]在這些實施例中，當(dāng)除去包裝密封件/皮膚粘合釋放襯層時，可以將器械放置在皮膚表面上，而不用將它從包裝中取出，允許放置而沒有過早按鈕致動的可能性。包裝保持咬合件506和516結(jié)合到包裝500和510中，以將器械保持在包裝中，直到使用者準(zhǔn)備致動插件，在這時，使用者可以擠壓包裝，如相對于咬合件按90度角，以打開咬合件并且允許包裝從器械升離，將集成式/可除去式插件留在使用者的皮膚表面上。
[0100]如在圖66和67中所示的那樣，包裝510可以包括用于胰島素儲器、儲器填充和分配元件以及擴(kuò)展套具管和連接的一個或更多個另外空腔。通過集成包裝密封件和粘合釋放襯層，使在用來放置導(dǎo)管的準(zhǔn)備中打開器械的步驟數(shù)量最小化。此外，在一個實施例中，導(dǎo)管擴(kuò)展套具、儲器及儲器填充和分配元件為了使用者方便集成為單個包裝。此外，在構(gòu)造成較小包裝的實施例中，放置更為容易。在構(gòu)造成較大包裝的實施例中，有如下方便性:對于連接注入泵的后續(xù)步驟，使各個元件全部都是可以容易地獲得的。
[0101]相應(yīng)地，可以使關(guān)于在頂部上具有按鈕的器械的如下?lián)淖钚』?在器械在皮膚表面上的放置期間，按鈕可能過早地致動。包裝還提供無菌屏障，該無菌屏障也可用作皮膚粘合釋放襯層，以減少步驟。在放置期間，包裝也保護(hù)致動按鈕，在放置之后，通過按壓側(cè)部而釋放凹進(jìn)咬合件，將包裝從器械除去。此外，包裝可被構(gòu)造成能夠容納其它元件，例如胰島素儲器和擴(kuò)展套具。
[0102]盡管以上已經(jīng)詳細(xì)描述了本實用新型的僅少量的例示性實施例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地認(rèn)識到，多種修改在所公開的實施例中是可能的，而實質(zhì)上不脫離本實用新型的新穎講授和優(yōu)點。相應(yīng)地，全部這樣的修改應(yīng)被包括在本實用新型的范圍內(nèi)，本實用新型的范圍在所附的權(quán)利要求`書和其等效物中所限定。
【權(quán)利要求】
1.一種注入器械，所述注入器械包括插件，該插件能夠?qū)?dǎo)管插入到皮膚表面中，其特征在于，所述注入器械包括: 注入器械外殼，所述注入器械外殼包括導(dǎo)管和驅(qū)動器，所述驅(qū)動器用來將所述導(dǎo)管插入到皮膚表面中；以及 注入器械基座，所述注入器械基座用來可轉(zhuǎn)動地固定所述注入器械外殼，包括至少一個粘合層，該至少一個粘合層用來將所述注入器械基座與所述皮膚表面可釋放地固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述驅(qū)動器包括推壓按鈕，該推壓按鈕構(gòu)造成與所述皮膚表面大致垂直地行進(jìn)、并且將所述轂盤轉(zhuǎn)動到釋放位置中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注入器械，其特征在于， 所述轂盤包括保持扣機；并且 所述注入器械外殼包括凹槽，該凹槽用來在所述釋放位置中可滑動地接納所述保持扣機。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動彈簧，當(dāng)所述轂盤轉(zhuǎn)動到所述釋放位置中時，所述驅(qū)動彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動到所述皮膚表面中。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動時，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針`。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述轂盤包括至少一個扣機，該至少一個扣機將所述轂盤保持在縮回位置中，并且其中，所述驅(qū)動器包括: 推壓按鈕，構(gòu)造成與所述皮膚表面大致垂直地行進(jìn)、并且將所述轂盤的所述扣機撓曲到釋放位置中。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動彈簧，當(dāng)所述轂盤的所述扣機撓曲到所述釋放位置中時，所述驅(qū)動彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動到所述皮膚表面中。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動時，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述轂盤包括至少一個鍵，該至少一個鍵將所述轂盤保持在縮回位置中，并且其中，所述驅(qū)動器包括: 推壓按鈕，構(gòu)造成固定所述轂盤的所述鍵，并且包括鍵孔，所述推壓按鈕構(gòu)造成與所述皮膚表面大致平行地行進(jìn)、并且在釋放位置中將所述鍵孔與所述轂盤的所述鍵對準(zhǔn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動彈簧，當(dāng)在所述釋放位置中所述鍵孔與所述轂盤的所述鍵對準(zhǔn)時，所述驅(qū)動彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動到所述皮膚表面中。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動時，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括:引導(dǎo)器針和轂盤，其中，所述外殼包括凹槽，并且所述轂盤包括至少一個扣機，該至少一個扣機將所述轂盤保持在縮回位置中，并且其中，所述驅(qū)動器包括: 可轉(zhuǎn)動式按鈕，所述可轉(zhuǎn)動式按鈕構(gòu)造成將所述轂盤的所述扣機轉(zhuǎn)動成與所述凹槽對準(zhǔn)以便釋放。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注入器械，其特征在于，還包括: 驅(qū)動彈簧，當(dāng)在所述釋放位置中所述轂盤的所述扣機轉(zhuǎn)動成與所述凹槽對準(zhǔn)時，所述驅(qū)動彈簧將所述引導(dǎo)器針和所述導(dǎo)管驅(qū)動到所述皮膚表面中。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的注入器械，其特征在于，所述驅(qū)動器構(gòu)造成，當(dāng)轉(zhuǎn)動時，從基座釋放并且縮回所述引導(dǎo)器針。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括可撓曲鎖閂，其用以防止所述注入器械外殼相對于所述注入器械基座的轉(zhuǎn)動。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 管具連接器；以及 可撓曲鎖閂，其用以防止所述管具連接器相對于所述注入器械基座的轉(zhuǎn)動。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器`械，其特征在于，還包括穩(wěn)定器，該穩(wěn)定器從所述導(dǎo)管延伸。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入器械，其特征在于，還包括: 包裝元件，用來接納所述注入器械外殼，其中，所述包裝元件的至少一個側(cè)部包括所述注入器械基座。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的注入器械，其特征在于，所述包裝元件包括至少一個棘爪，以可釋放地固定所述注入器械外殼。
【文檔編號】A61M25/02GK203609736SQ201290000383
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2012年2月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月9日
【發(fā)明者】R·桑德埃格, W·哈丁 申請人:貝克頓·迪金森公司