導絲的制作方法
【專利摘要】導絲(1)具有導絲主體(2)、和將導絲主體(2)的前端部覆蓋的前端側(cè)被覆層(6)。另外，導絲(1)具有：筒狀構(gòu)件(7)，其具有與前端側(cè)被覆層(6)的基端部附近的外徑大致相同的外徑，被導絲主體(2)插通，且該筒狀構(gòu)件(7)的前端部位于前端側(cè)被覆層(6)的基端部附近；和接合構(gòu)件(8)，其設在筒狀構(gòu)件(7)的基端側(cè)，將筒狀構(gòu)件(7)和導絲主體(2)接合。接合構(gòu)件(8)具有外徑朝向基端側(cè)逐漸減小的外徑逐漸減小部，筒狀構(gòu)件(7)的外周面由與外徑逐漸減小部連續(xù)的面構(gòu)成。
【專利說明】導絲【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及導絲。
【背景技術】
[0002]在將導管插入到消化管、血管等生物體管腔中時，為了將該導管引導至生物體管腔的目標部位而使用導絲。該導絲在導管內(nèi)插通而使用。另外，也使用內(nèi)窺鏡進行生物體管腔等的觀察和處理，為了將該內(nèi)窺鏡或插入至內(nèi)窺鏡的內(nèi)腔中的導管引導至生物體管腔等的目標部位也使用導絲。
[0003]作為這樣的導絲，已知具有長條的導絲主體、覆蓋導絲主體的前端部的樹脂被覆層、和配置在樹脂被覆層的基端側(cè)的環(huán)狀構(gòu)件的導絲(例如，參照專利文獻I及專利文獻
2)。這些專利文獻所記載的導絲中，規(guī)定樹脂被覆層的基端外徑與環(huán)狀構(gòu)件的前端外徑來防止樹脂被覆層的卷起，但追求能夠進一步防止卷起的導絲。
[0004]專利文獻1:日本特開2008 - 307367號公報
[0005]專利文獻2:W02011/118443號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目 的在于，提供一種導絲，能夠可靠地防止發(fā)生被覆層的基端側(cè)的部分卷起而導致與導絲組合使用的導管等那樣的醫(yī)療器具掛到該卷起的部分上的情況。
[0007]這樣的目的通過下述⑴~⑶的本發(fā)明而實現(xiàn)。
[0008](I) 一種導絲，包括:具有撓性的長條的導絲主體、和覆蓋該導絲主體的前端部且由樹脂材料構(gòu)成的前端側(cè)被覆層，該導絲的特征在于，具有:
[0009]筒狀構(gòu)件，其具有與上述前端側(cè)被覆層的基端部附近的外徑大致相同的外徑，被上述導絲主體插通，且該筒狀構(gòu)件的前端部位于上述前端側(cè)被覆層的基端部附近；和
[0010]接合構(gòu)件，其設在上述筒狀構(gòu)件的基端側(cè)，將上述筒狀構(gòu)件和上述導絲主體接合，
[0011]上述接合構(gòu)件具有外徑朝向基端側(cè)逐漸減小的外徑逐漸減小部，
[0012]上述筒狀構(gòu)件的外周面由與上述外徑逐漸減小部連續(xù)的面構(gòu)成。
[0013](2)如上述(I)所述的導絲，其中，上述接合構(gòu)件由比上述筒狀構(gòu)件的構(gòu)成材料軟的材料構(gòu)成。
[0014](3)如上述(I)或⑵所述的導絲，其中，上述筒狀構(gòu)件的前端與上述前端側(cè)被覆層的基端部接觸。
[0015](4)如上述(I)至(3)中任一項所述的導絲，其中，上述筒狀構(gòu)件在其基端部具有外徑朝向基端側(cè)逐漸減小的外徑逐漸減小部，該外徑逐漸減小部的外周面由與上述接合構(gòu)件的上述外徑逐漸減小部連續(xù)的面構(gòu)成。
[0016](5)如上述(I)至(4)中任一項所述的導絲，其中，上述接合構(gòu)件從上述筒狀構(gòu)件的基端側(cè)進入到上述導絲主體的外周面與上述筒狀構(gòu)件的內(nèi)周面之間。
[0017](6)如上述(I)至(5)中任一項所述的導絲，其中，上述接合構(gòu)件由粘接劑或釬料構(gòu)成。
[0018](7)如上述(6)所述的導絲，其中，對于上述導絲主體的外周面的與上述筒狀構(gòu)件重合的部分，實施了使上述粘接劑或上述釬料的潤濕性比在其他部分的潤濕性高的處理。
[0019](8)如上述⑴至(7)中任一項所述的導絲，其中，上述筒狀構(gòu)件由金屬材料構(gòu)成。
[0020]根據(jù)本發(fā)明，在要使與導絲組合使用的導管等那樣的醫(yī)療器具(以“導管”為代表)沿著導絲而向前端方向推進至生物體管腔內(nèi)的目標部位的情況下，導管的前端邊在連續(xù)的面上從接合部的外徑逐漸減小部向筒狀構(gòu)件的外周面滑動，邊向具有大致相同外徑的前端側(cè)被覆層滑動，因此，能夠可靠地防止導管前端的鉤掛。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1是表示本發(fā)明的導絲的優(yōu)選實施方式的縱剖視圖。
[0022]圖2是圖1所示的導絲所具有的突出部的放大剖視圖。
[0023]圖3是表示圖1所示的導絲的制造方法的一例的剖視圖。
【具體實施方式】
[0024]以下，基于附圖所示的優(yōu)選實施方式來詳細說明本發(fā)明的導絲。
[0025]圖1是表示本發(fā)明的導絲的優(yōu)選實施方式的縱剖視圖，圖2是圖1所示的導絲所具有的突出部的放大剖視 圖，圖3是表示圖1所示的導絲的制造方法的一例的剖視圖。
[0026]需要說明的是，以下，為了便于說明，將圖1中(對于后述的圖2、圖3也相同)的右側(cè)稱為“基端”，將左側(cè)稱為“前端”。另外，在各圖中，為了容易理解，分別將導絲的長度方向縮短、并將導絲的粗細方向夸大而示意性地圖示，長度方向和粗細方向的比例與實際不同。
[0027]圖1~圖3所示的導絲I是插入導管(也包括內(nèi)窺鏡)的內(nèi)腔中使用的導管用導絲，具有:長條的導絲主體2、螺旋狀的線圈4、前端側(cè)被覆層6 (以下稱為“樹脂被覆層6”)、從導絲主體2突出的突出部10、和被覆層9。另外，突出部10由筒狀構(gòu)件7和接合構(gòu)件8構(gòu)成。
[0028]導絲I的全長沒有特別限定，但優(yōu)選為200~5000mm左右。另外，導絲I的平均外徑?jīng)]有特別限定，但優(yōu)選為0.2~1.2_左右。
[0029](導絲主體)
[0030]如圖1所示，導絲主體2由配置在前端側(cè)的第I線材21、和配置在第I線材21的基端側(cè)的第2線材22構(gòu)成。第I線材21和第2線材22通過焊接而牢固地連接。
[0031]作為第I線材21與第2線材22的焊接的方法，沒有特別限定，例如可以列舉使用了激光的點焊、對接滾焊等電阻對焊等，但優(yōu)選電阻對焊。
[0032]第I線材21和第2線材22除焊接外還可以插入管狀體中而接合。另外，導絲主體2可以由一根構(gòu)件構(gòu)成。
[0033]第I線材21是具有彈性的線材。第I線材21的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為20~1000mm 左右。
[0034]在本實施方式中，第I線材21在其兩端部具有外徑沿長度方向恒定的外徑恒定部211、212，在外徑恒定部211、212之間具有朝向前端方向而外徑逐漸減小的錐部(第I外徑逐漸減小部)213。
[0035]通過具有這樣的錐部213，能夠使第I線材21的剛性(彎曲剛性、扭轉(zhuǎn)剛性)朝向前端方向逐漸減少，其結(jié)果是，導絲I在前端部得到良好的柔軟性，且對血管的追隨性、安全性提高，并且，還能夠防止折彎等。
[0036]錐部213的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為10~1000mm左右，更優(yōu)選為20~300mm左右。若處于上述范圍，則能夠使沿長度方向的剛性的變換更加平緩。
[0037]在本實施方式中，錐部213呈其外徑朝向前端方向而以大致恒定的減少率連續(xù)地減少的錐狀。換言之，錐部213的錐度沿長度方向而大致恒定。由此，在導絲I中，能夠使沿長度方向的剛性的變化更加平緩。
[0038]此外，與這樣的結(jié)構(gòu)不同，錐部213的錐度也可以沿長度方向變化，例如，可以是錐度比較大的部位和比較小的部位交替重復多次而形成的結(jié)構(gòu)。在該情況下，可以存在錐部213的錐度為零的部位。
[0039]第I線材21的構(gòu)成材料優(yōu)選由金屬材料構(gòu)成，例如能夠使用不銹鋼(例如，SUS304、SUS303、SUS31 6、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等)、顯示偽彈性的合金(包括超彈性合金)等各種金屬材料，但優(yōu)選超彈性合金。超彈性合金比較柔軟且具有復原性，難以帶有彎曲，因此，通過使第I線材21由超彈性合金構(gòu)成，導絲I在其前端側(cè)的部分得到充分的相對于彎曲的柔軟性和復原性，對于復雜地彎曲、彎折的血管的追隨性提高，得到更優(yōu)異的操作性，并且，即使第I線材21重復彎曲、彎折變形，第I線材21也通過復原性而不會帶有彎曲，因此，能夠在導絲I的使用中防止因第I線材21帶有彎曲而導致操作性降低。
[0040]偽彈性合金也包含基于拉伸的應力一應變曲線為任意形狀的合金，還包含能夠顯著地測定As、Af、Ms、Mf等相變點的合金和無法顯著地測定As、Af、Ms、Mf等相變點的合金，包含因應力而大幅變形且通過應力的除去大致恢復至原來形狀的全部合金。
[0041]作為超彈性合金的優(yōu)選組成，可以列舉49~52原子％ Ni的Ni — Ti合金等Ni —Ti系合金、38.5~41.5重量％ Zn的Cu — Zn合金、I~10重量％ X的Cu — Zn 一 X合金(X為86、5丨、51131、6&中的至少一種)、36~38原子％41的Ni — Al合金等。其中特別優(yōu)選的是上述的N1- Ti系合金。
[0042]在第I線材21的基端部連結(jié)有第2線材22的前端部。第2線材22是具有彈性的線材。第2線材22的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為20~4800mm左右。
[0043]在本實施方式中，第2線材22在其兩端部具有外徑沿長度方向恒定的外徑恒定部221、222，在外徑恒定部221、222之間具有朝向前端方向而外徑逐漸減小的錐部(第2外徑逐漸減小部)223。需要說明的是，外徑恒定部221的外徑與第I線材21的外徑恒定部212的外徑大致相等。
[0044]通過使第2線材22具有錐部223，能夠使第2線材22的剛性(彎曲剛性、扭轉(zhuǎn)剛性)朝向前端方向逐漸減少，其結(jié)果是，導絲I插入生物體時的操作性和安全性提高。
[0045]在本實施方式中，錐部223呈其外徑朝向前端方向而以大致恒定的減少率連續(xù)減少的錐狀。換言之，錐部223的錐度沿長度方向大致恒定。由此，在導絲I中，能夠使沿長度方向的剛性的變化更加平緩。
[0046]此外，與這樣的結(jié)構(gòu)不同，錐部223的錐度可以沿長度方向變化，例如，可以是錐度比較大的部位和比較小的部位交替重復多次而形成的結(jié)構(gòu)。在該情況下，存在錐部223的錐度為零的部位。
[0047]第2線材22的構(gòu)成材料(素材)優(yōu)選由金屬材料構(gòu)成，能夠使用不銹鋼(例如，SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等SUS的所有品種)、鋼琴鋼絲、鈷系合金、偽彈性合金等各種金屬材料。
[0048]其中，鈷系合金在成為線材時的彈性模量高，并且具有適當?shù)膹椥詷O限。因此，由鈷系合金構(gòu)成的第2線材22具有特別優(yōu)異的扭矩傳遞性，極難產(chǎn)生壓曲等問題。作為鈷系合金，只要作為構(gòu)成元素而含有Co，則可以使用任何合金，但優(yōu)選作為主成分而含有Co的合金(Co基合金:在構(gòu)成合金的元素中，Co的含有率以重量比計最多的合金)，更優(yōu)選使用Co-N1- Cr系合金。這樣的組成的合金即使在常溫下的變形中也具有可塑性，因此例如能夠在使用時等容易地變形為期望的形狀。另外，這樣的組成的合金的彈性系數(shù)高，并且即使是高彈性極限也能夠進行冷成形，通過為高彈性極限，能夠充分地防止壓曲的產(chǎn)生且實現(xiàn)小徑化，能夠成為具有插入規(guī)定部位所需的足夠的柔軟性和剛性的部件。
[0049]另外，在作為第2線材22的構(gòu)成材料而使用不銹鋼的情況下，導絲I能得到更優(yōu)異的壓入性及扭矩傳遞性。
[0050]在導絲I中，第I線材21和第2線材22由同種合金構(gòu)成。作為該合金，只要是顯示偽彈性的合金即可 ，例如，可以列舉N1- Ti系合金。
[0051]此外，在導絲I中，也可以使第I線材21和第2線材22由不同種類的合金構(gòu)成。在該情況下，第I線材21優(yōu)選由與第2線材22的構(gòu)成材料相比彈性模量小的材料構(gòu)成。由此，導絲I成為前端側(cè)的部分具有優(yōu)異的柔軟性、并且基端側(cè)的部分富有剛性(彎曲剛性、扭轉(zhuǎn)剛性)的部件。其結(jié)果是，導絲I得到優(yōu)異的壓入性和扭矩傳遞性從而確保了良好的操作性，并且在前端側(cè)得到良好的柔軟性、復原性從而對血管的追隨性、安全性提高。
[0052]另外，作為第I線材21與第2線材22的具體的組合，特別優(yōu)選使第I線材21由超彈性合金(Ni — Ti合金)構(gòu)成，使第2線材22由不銹鋼構(gòu)成。由此，上述的效果更加顯著。
[0053]以上，說明了導絲主體2。
[0054](線圈)
[0055]在導絲主體2的前端部的外周，延伸配置有線圈4。該線圈4是將線料卷繞成螺旋狀而成的構(gòu)件，其覆蓋導絲主體2的前端部的外周。導絲主體2在線圈4的內(nèi)側(cè)的大致中心部插通。另外，在導絲I中，線圈4與導絲主體2接觸、即與導絲主體2的外周緊貼，但不限定于此，例如，也可以與導絲主體2的外周隔開間隔。
[0056]另外，在導絲I中，線圈4在不施加外力的狀態(tài)下，在卷繞成螺旋狀的線料彼此之間不存在間隙，也可以是，與圖示不同，在不施加外力的狀態(tài)下，在卷繞成螺旋狀的線料彼此之間空出間隙。
[0057]線圈4優(yōu)選由X射線不透過性金屬材料(具有X射線造影性的材料)構(gòu)成，作為其材料，可以列舉例如金、鉬、鎢等貴金屬或包含它們的合金(例如鉬一銦合金)等。由于由X射線不透過材料構(gòu)成，所以導絲I得到X射線造影性，能夠在X射線透視下邊確認前端部的位置邊插入生物體內(nèi)，從而優(yōu)選。[0058]線圈4的基端部經(jīng)由固定材料31而固定在導絲主體2的錐部213上，線圈4的前端部經(jīng)由固定材料32而固定在導絲主體2的外徑恒定部211上。固定材料31及32分別由例如各種粘接劑或釬料(硬釬料)構(gòu)成。
[0059](樹脂被覆層)
[0060]另外，導絲I具有將導絲主體2的前端部、線圈4及固定材料31、32—起覆蓋的樹脂被覆層6。該樹脂被覆層6與導絲主體2的前端部的外周緊貼。需要說明的是，在本實施方式中，樹脂被覆層6未進入到線圈4內(nèi)，但也可以進入到線圈4內(nèi)。
[0061]樹脂被覆層6能夠以各種目的形成，作為其中一例，能夠以提高滑動性從而提高導絲I的操作性、和提高將導絲I插入血管等時的安全性為目的而設置。
[0062]這樣的樹脂被覆層6由富有柔軟性的材料(軟質(zhì)材料、彈性材料)構(gòu)成，作為其材料，沒有特別限定，例如可以列舉聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚氯乙烯、聚酯(PET、PBT等)、聚酰胺、聚酰亞胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、有機硅樹脂、氟樹脂(PTFE、ETFE、PFA等)、或它們的復合材料、膠乳橡膠、硅橡膠等各種橡膠材料、或?qū)⑺鼈冎械?種以上組合而成的復合材料。而且，在這些材料中，特別優(yōu)選聚氨酯類樹脂。在樹脂被覆層6主要由聚氨酯類樹脂構(gòu)成的情況下，導絲I的前端部的柔軟性進一步提高，因此在向血管等插入時，能夠進一步可靠地防止損傷血管內(nèi)壁等，安全性極高。
[0063]另外，樹脂被覆層6的前端面61帶有圓角。由此，能夠防止因前端面61而損傷血管等體腔的內(nèi)壁。另外，樹脂被覆層6的基端63位于導絲主體2(第I線材21)的外徑恒定部212。
[0064]在這樣的樹脂 被覆層6中，可以分散由X射線不透過材料構(gòu)成的顆粒(填充物)。在該情況下，導絲I得到X射線造影性，能夠在X射線透視下邊確認前端部的位置邊插入生物體內(nèi)。作為X射線不透過材料，沒有特別限定，例如可以列舉鉬、鎢等貴金屬或包含它們的合金材料。
[0065]樹脂被覆層6的厚度沒有特別限定，考慮樹脂被覆層6的形成目的和構(gòu)成材料、形成方法等而適當確定，但通常，其平均厚度優(yōu)選為5~500 μ m左右,更優(yōu)選為10~350 μ m左右。此外，樹脂被覆層6可以是2層以上的層疊體。
[0066](被覆層9)
[0067]被覆層9以將導絲主體2的基端部、具體而言將第2線材的從基端部到錐部223的大致整個區(qū)域為止覆蓋的方式形成。被覆層9是在導絲主體2的外周按順序形成(層疊)內(nèi)層91、外層92和線狀體93而形成的。
[0068]內(nèi)層91形成在導絲主體2的外周上。作為內(nèi)層91中的樹脂材料，沒有特別限定，但例如優(yōu)選氟樹脂材料。另外，在內(nèi)層91中分別含有組成不同的2種氟樹脂材料，作為這2種樹脂材料，例如能夠使一方為聚四氟乙烯(PTFE)，使另一方為氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)。
[0069]另外，由于內(nèi)層91層形成在導絲主體2的外周上，所以例如以提高與該導絲主體2的緊貼性為目的而在內(nèi)層91的構(gòu)成材料中含有作為粘合劑發(fā)揮功能的樹脂材料。
[0070]此外，內(nèi)層91的厚度沒有特別限定，例如優(yōu)選為0.001~0.020mm，更優(yōu)選為
0.001 ~0.010mm。
[0071]外層92形成在內(nèi)層91上。作為外層92中的樹脂材料，沒有特別限定，但例如優(yōu)選使用氟樹脂材料。作為該氟樹脂材料，例如能夠使用聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)等。
[0072]此外，外層92的厚度沒有特別限定，但例如優(yōu)選為0.001~0.030mm，更優(yōu)選為
0.001 ~0.015mm。
[0073]線狀體93形成在外層92上。該線狀體93卷繞成螺旋狀(參照圖1)。由此，線狀體93設置在第2線材22的大致全周范圍內(nèi)。另外，線狀體93成為相鄰的線彼此相互離開的稀疏卷繞。在本實施方式中，線狀體93的形成數(shù)為I根或多根。在線狀體93的形成數(shù)為多根的情況下，各線狀體93的螺旋的卷繞方向可以分別相同，也可以分別相反。
[0074]通過這樣的線狀體93，第2線材22 (導絲主體2)成為在其外表面上具有由線狀體93構(gòu)成的多個凸部94、和在相鄰的凸部94 (線狀體93)之間形成的凹部95的部件。
[0075]作為線狀體93中的樹脂材料，沒有特別限定，但例如優(yōu)選使用氟樹脂材料。作為該氟樹脂材料，例如能夠使用聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)等。
[0076]在導絲I中，凸部94 (線狀體93)處的摩擦系數(shù)小于凹部95的底部951 (外層92露出的部分)處的摩擦系數(shù)。
[0077](筒狀構(gòu)件)
[0078]筒狀構(gòu)件7由圓筒狀(環(huán)狀)的構(gòu)件構(gòu)成，配置、固定在導絲主體2(第I線材22)的外徑恒定部212上。另外，筒狀構(gòu)件7以從導絲主體2向外周突出的方式設置。 [0079]筒狀構(gòu)件7的內(nèi)徑cpdI在導絲主體2的軸向上大致相同，外徑除后述的錐部72以外大致相同。
[0080]筒狀構(gòu)件7的內(nèi)徑(pdl比外徑恒定部212的外徑(pd2稍大，即，滿足
φ?\ > φ?2的關系，在筒狀構(gòu)件7的內(nèi)周面與外徑恒定部212的外周面之間形成有間隙
S。在該間隙S中形成有將筒狀構(gòu)件7與導絲主體2接合的接合構(gòu)件8。需要說明的是，作為間隙S的厚度D，沒有特別限定，但優(yōu)選為5~30 μ m左右。通過使間隙S的厚度D成為這樣的厚度，接合構(gòu)件8向間隙S內(nèi)的侵入變?nèi)菀住?br> [0081]另外，通過滿足(pdl > (pd2的關系，在沒有設置接合構(gòu)件8的狀態(tài)下，筒狀構(gòu)件7
能夠相對于導絲主體2移動。因此，能夠通過后述的制造方法簡單地制造導絲I。
[0082]另外，筒狀構(gòu)件7的前端71與樹脂被覆層6接觸，樹脂被覆層6的基端63進入到筒狀構(gòu)件7的內(nèi)側(cè)(間隙S)。換言之，筒狀構(gòu)件7的前端71位于比樹脂被覆層6的基端63更靠前端側(cè)的位置。因此，樹脂被覆層6的基端63沒有在導絲I的表面露出(沒有面對導絲I的外部)。
[0083]另外，筒狀構(gòu)件7的外徑(最大外徑)(pd3比樹脂被覆層6的位于筒狀構(gòu)件7的
前端71處的部分的外徑(pd4大。通過這樣的筒狀構(gòu)件7，樹脂被覆層6的基端63位于比筒狀構(gòu)件7的外周面更靠內(nèi)側(cè)的位置。
[0084]另外，筒狀構(gòu)件7的外徑cpd3與樹脂被覆層6的基端部附近的外徑(pd5大致相
同。另外，筒狀構(gòu)件7的長度比樹脂被覆層6的長度短。通過這樣的大小關系，例如在導絲I在生物體管腔內(nèi)移動時，在其前端部，滑動性高的樹脂被覆層6比筒狀構(gòu)件7先與劃分生物體管腔的壁部抵接。由此，能夠不會降低導絲I的操作性地進行操作。
[0085]此外，在本實施方式中，基端部附近的外徑cpd5與樹脂被覆層6的最大外徑大致
相同。另外，例如，上述“基端部附近”能夠為，以樹脂被覆層6的基端為起點且朝向前端側(cè)而外徑逐漸增大的錐部、與位于該錐部的前端側(cè)且外徑恒定的外徑恒定部的邊界部。
[0086]另外，筒狀構(gòu)件7的基端部由朝向基端方向而外徑逐漸減小的錐部(外徑逐漸減小部)72構(gòu)成。通過具有這樣的錐部72，能夠使包含筒狀構(gòu)件7的導絲主體2的剛性(彎曲剛性、扭轉(zhuǎn)剛性)朝向前端方向慢慢變化。另外，以筒狀構(gòu)件7的基端為邊界，能夠?qū)⑵淝岸藗?cè)與基端側(cè)的剛性差抑制得更小。其結(jié)果是，導絲I對血管的追隨性提高，并且還能夠防止彎折等。 [0087]在本實施方式中，錐部72的錐度沿長度方向大致恒定。由此，在導絲I中，能夠使沿長度方向的剛性的變化更加平緩。此外，與這樣的結(jié)構(gòu)不同，錐部72的錐度可以沿長度方向變化，例如，可以是錐度比較大的部位和比較小的部位交替重復多次而形成的結(jié)構(gòu)。在該情況下，存在錐部72的錐度為零的部位。
[0088]需要說明的是，筒狀構(gòu)件7可以不具有由錐部72構(gòu)成的基端部，例如可以是，在筒狀構(gòu)件7的長度方向整個區(qū)域內(nèi)，外徑恒定。
[0089]另外，作為筒狀構(gòu)件7的長度，沒有特別限定，但優(yōu)選為0.5~2mm左右。通過成為這樣的長度，能夠成為使筒狀構(gòu)件7發(fā)揮其功能所需的足夠的長度，并且能夠有效地防止由于筒狀構(gòu)件7變得過長而導致的導絲I的操作性降低。具體而言，導絲主體2的設有筒狀構(gòu)件7的部分Sll的剛性比其前端側(cè)的部分S12及基端側(cè)的部分S13的剛性高，因此，與部分S12、S13相比較，部分Sll更難以彎曲變形。若這樣的難以彎曲的部分Sll較長，則導絲I的操作性(特別是追隨性)有可能惡化。因此，通過使筒狀構(gòu)件7成為上述那樣的長度，使難以彎曲變形的部分Sll盡可能短，能夠有效地防止上述那樣的操作性的降低。
[0090]筒狀構(gòu)件7由與構(gòu)成樹脂被覆層6的樹脂材料相比更硬的材料構(gòu)成，作為其材料，優(yōu)選使用金屬材料。作為金屬材料，例如可以列舉不銹鋼、超彈性合金、鈷系合金、和金、鉬、鎢等貴金屬或包含它們的合金(例如鉬一銦合金)等。特別是，從硬質(zhì)且加工容易性的觀點出發(fā)，優(yōu)選使用鉬一銦合金。
[0091]以上那樣的筒狀構(gòu)件7的外周面(錐部72的外周面)由與接合構(gòu)件8的后述的基部81連續(xù)的面構(gòu)成。
[0092](接合構(gòu)件8)
[0093]接合構(gòu)件8首先用于將筒狀構(gòu)件7接合(固定)于導絲主體2上。如前所述，筒
狀構(gòu)件7的內(nèi)徑(pdl比導絲主體2的外徑恒定部212的外徑cpd2稍大，因此，在未設置接
合構(gòu)件8的狀態(tài)下，筒狀構(gòu)件7能夠相對于導絲主體2移動。因此，接合構(gòu)件8用于將這樣的筒狀構(gòu)件7固定在導絲主體2上。
[0094]這樣的接合構(gòu)件8具有:位于筒狀構(gòu)件7的基端側(cè)的基部81、和從基部81延伸且進入到間隙S中的延伸部82。基部81以與筒狀構(gòu)件7的基端面721和導絲主體2的外周面接觸的方式形成，由此，將筒狀構(gòu)件7牢固地接合在導絲主體2上?；?1的長度沒有特別限定，但優(yōu)選為0.5~2.0mm左右。
[0095]一方的延伸部82從基部81延伸，填充于間隙S的基端部。即，形成在筒狀構(gòu)件7的基端部的內(nèi)周面與導絲主體2的外周面之間，由此，將筒狀構(gòu)件7接合在導絲主體2上。
[0096]這樣，通過具有基部81和延伸部82，隔著接合構(gòu)件8的、筒狀構(gòu)件7與導絲主體2的接觸面積增大，因此能夠更牢固地將筒狀構(gòu)件7接合在導絲主體2上。
[0097]基部81還作為將導絲主體2與筒狀構(gòu)件7的基端部(錐部72)之間的層差填埋的層差填埋構(gòu)件發(fā)揮功能。具體而言，基部81位于筒狀構(gòu)件7的基端側(cè)，呈其外徑朝向基端方向逐漸減少的錐狀。即，基部81構(gòu)成外徑朝向基端方向逐漸減少的錐部(外徑逐漸減小部)。另外，基部81具有從導絲主體2的外周面朝向錐部平滑地過渡的面。
[0098]因此，導管的前端從導絲主體2的外表面經(jīng)由基部81的外周面而被順利地向筒狀構(gòu)件7引導。這樣，通過利用基部81將導絲主體2與筒狀構(gòu)件7之間的層差填埋，能夠防止導管的鉤掛。另外，通過使基部81為錐狀，能夠使包含基部81的導絲主體2的剛性朝向前端方向慢慢變化。
[0099]特別是，在本實施方式中，基部81的錐角與筒狀構(gòu)件7的基端部(錐部72)的錐角大致相等，基部81的外周面由與筒狀構(gòu)件7的錐部72的外周面連續(xù)的面構(gòu)成。即，隔著基部81與筒狀構(gòu)件7的邊界，其基端側(cè)附近及前端側(cè)附近的區(qū)域由沒有層差的平坦面構(gòu)成。因此，能夠有效地防止導管前端在基部81與筒狀構(gòu)件7的邊界處的鉤掛。
[0100]這樣的接合構(gòu)件8優(yōu)選由比筒狀構(gòu)件7軟的材料(楊氏模量低的材料)構(gòu)成，作為其材料，例如能夠使用各 種粘接劑或釬料。其中，優(yōu)選使用比較硬的釬料。由此，能夠形成機械強度高的接合構(gòu)件8，并且在后述那樣的制造方法中，能夠更簡單地形成接合構(gòu)件8。這樣，若使接合構(gòu)件8由比筒狀構(gòu)件7軟的材料構(gòu)成，則能夠使包含接合構(gòu)件8及筒狀構(gòu)件7的導絲主體2的剛性朝向前端方向慢慢變化。
[0101]此外，接合構(gòu)件8也可以由比筒狀構(gòu)件7硬的材料(楊氏模量高的材料)構(gòu)成。在這樣的情況下，接合構(gòu)件8 (特別是延伸部82)也作為對筒狀構(gòu)件7進行加強的加強構(gòu)件發(fā)揮功能。因此，例如能夠謀求筒狀構(gòu)件7的薄壁化。
[0102]在這樣的導絲I中，樹脂被覆層6、筒狀構(gòu)件7及接合構(gòu)件8的外表面被未圖示的親水潤滑性樹脂層覆蓋。通過被親水潤滑性被覆層覆蓋，能夠進一步防止導管的前端鉤掛。需要說明的是，親水性潤滑性樹脂層可以從接合構(gòu)件8進一步設置在第I線材21的外表面上。由此，即使在接合構(gòu)件8與第I線材21的邊界部存在很小的層差，由于被親水潤滑性樹脂層覆蓋而滑動性提高，所以也能夠可靠地防止上述那樣的鉤掛。
[0103]以上，說明了導絲I的結(jié)構(gòu)。
[0104]接下來，簡單說明導絲I的制造方法。
[0105][I]
[0106]首先，如圖3(a)所示，準備形成有線圈4及樹脂被覆層6的第I線材21。
[0107][2]
[0108]接下來，如圖3 (b)所示，從第I線材21的基端側(cè)插入筒狀構(gòu)件7，使筒狀構(gòu)件7的前端與樹脂被覆層6抵接。由此，成為樹脂被覆層6的基端63進入到間隙S中的狀態(tài)。需要說明的是，在該階段中，筒狀構(gòu)件7的外徑沿長度方向恒定。即，在該階段中，筒狀構(gòu)件7的基端部不是由錐部62構(gòu)成。
[0109][3]
[0110]接下來，如圖3(c)所示，以將第I線材21與筒狀構(gòu)件7的基端之間的層差填埋的方式供給熔融的釬料5，并使其固化。此時，熔融狀態(tài)的釬料5的一部分通過毛細流入(毛細管效應)而在間隙S內(nèi)向前端側(cè)流入。剩余的部分留在筒狀構(gòu)件7的基端側(cè)，在固化后的狀態(tài)下，成為以將導絲主體2的外周面及筒狀構(gòu)件7基端部的外周面覆蓋的方式比筒狀構(gòu)件7更加突出的狀態(tài)。
[0111][4]
[0112]接下來，如圖3(d)所示，將筒狀構(gòu)件7的基端部及釬料5的從筒狀構(gòu)件7溢出的部分的不需要部分除去，使筒狀構(gòu)件7的基端部及釬料5的從筒狀構(gòu)件7溢出的部分成型為錐狀。由此，筒狀構(gòu)件7的基端部成為錐部62，并且形成錐狀的基部81。另外，通過這樣的方法，能夠同時且一體地形成錐部72和基部81，因此能夠使它們成為連續(xù)的面，能夠有效防止在它們之間產(chǎn)生層差。此外，作為除去不需要部分的方法，沒有特別限定，例如可以列舉用銼刀削落的方法。
[0113][5]
[0114]接下來，通過焊接將第I線材21和第2線材22接合。由此，得到導絲I。
[0115]以上，關于圖示的實施方式說明了本發(fā)明的導絲，但本發(fā)明不限定于此，構(gòu)成導絲的各部分能夠置換成可發(fā)揮相同功能的任意的結(jié)構(gòu)。另外，可以附加任意的構(gòu)成物。
[0116]另外，在上述的實施方式中，說明了將2根線材接合而形成導絲主體的情況，但導絲主體也可以由I根線材構(gòu)成。
[0117]另外，在上述 的實施方式中，說明了筒狀構(gòu)件為圓管狀的情況，但筒狀構(gòu)件例如也可以是在其長度方向的整個區(qū)域內(nèi)形成有將內(nèi)外連通的狹縫的形狀、即橫截面形狀為C字狀的形狀。
[0118]工業(yè)實用性
[0119]本發(fā)明的導絲包括:具有撓性的長條的導絲主體、和覆蓋該導絲主體的前端部且由樹脂材料構(gòu)成的前端側(cè)被覆層，該導絲的特征在于，具有:筒狀構(gòu)件，其具有與上述前端側(cè)被覆層的基端部附近的外徑大致相同的外徑，被上述導絲主體插通，且該筒狀構(gòu)件的前端部位于上述前端側(cè)被覆層的基端部附近；和接合構(gòu)件，其設在上述筒狀構(gòu)件的基端側(cè)，將上述筒狀構(gòu)件和上述導絲主體接合，上述接合構(gòu)件具有外徑朝向基端側(cè)逐漸減小的外徑逐漸減小部，上述筒狀構(gòu)件的外周面由與上述外徑逐漸減小部連續(xù)的面構(gòu)成。因此，能夠可靠地防止發(fā)生被覆層的基端側(cè)的部分卷起而導致與導絲組合使用的導管等那樣的醫(yī)療器具掛到該卷起的部分上的情況。
[0120]因此，本發(fā)明的導絲具有工業(yè)實用性。
[0121]附圖標記說明
[0122]I 導絲
[0123]2導絲主體
[0124]21第I線材
[0125]211外徑恒定部
[0126]212外徑恒定部
[0127]213 錐部
[0128]22第2線材
[0129]221外徑恒定部[0130]222外徑恒定部
[0131]223 錐部
[0132]31固定材料
[0133]32固定材料
[0134]4 線圈
[0135]5 釬料
[0136]6樹脂被覆層(前端側(cè)被覆層)
[0137]61前端面
[0138]62 錐部
[0139]63 基端
[0140]7筒狀構(gòu)件
[0141]71 前端
[0142]72 錐部 [0143]721基端面
[0144]8接合構(gòu)件
[0145]81 基部
[0146]82延伸部
[0147]9被覆層
[0148]91 內(nèi)層
[0149]92 外層
[0150]93線狀體
[0151]94 凸部
[0152]941 頂部
[0153]95 凹部
[0154]951 底部
[0155]10突出部
[0156]S 間隙
[0157]Sll 部分
[0158]S12 部分
[0159]S13 部分
【權(quán)利要求】
1.一種導絲，包括:具有撓性的長條的導絲主體、和覆蓋該導絲主體的前端部且由樹脂材料構(gòu)成的前端側(cè)被覆層，該導絲的特征在于，具有: 筒狀構(gòu)件，其具有與所述前端側(cè)被覆層的基端部附近的外徑大致相同的外徑，被所述導絲主體插通，且該筒狀構(gòu)件的前端部位于所述前端側(cè)被覆層的基端部附近；和接合構(gòu)件，其設在所述筒狀構(gòu)件的基端側(cè)，將所述筒狀構(gòu)件和所述導絲主體接合， 所述接合構(gòu)件具有外徑朝向基端側(cè)逐漸減小的外徑逐漸減小部， 所述筒狀構(gòu)件的外周面由與所述外徑逐漸減小部連續(xù)的面構(gòu)成。
2.如權(quán)利要求1所述的導絲，其特征在于，所述接合構(gòu)件由比所述筒狀構(gòu)件的構(gòu)成材料軟的材料構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1或2所述的導絲，其特征在于，所述筒狀構(gòu)件的前端與所述前端側(cè)被覆層的基端部接觸。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的導絲，其特征在于，所述筒狀構(gòu)件在其基端部具有外徑朝向基端側(cè)逐漸減小的外徑逐漸減小部，該外徑逐漸減小部的外周面由與所述接合構(gòu)件的所述外徑逐漸減小部連續(xù)的面構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項所述的導絲，其特征在于，所述接合構(gòu)件從所述筒狀構(gòu)件的基端側(cè)進入到所述導絲主體的外周面與所述筒狀構(gòu)件的內(nèi)周面之間。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項所述的導絲,其特征在于,所述接合構(gòu)件由粘接劑或釬料構(gòu)成。
7.如權(quán)利要求6所述的導絲，其特征在于，對于所述導絲主體的外周面的與所述筒狀構(gòu)件重合的部分，實施了使所述粘接劑或所述釬料的潤濕性比在其他部分的潤濕性高的處理。
8.如權(quán)利要求1至7中任一項所述的導絲，其特征在于，所述筒狀構(gòu)件由金屬材料構(gòu)成。
【文檔編號】A61M25/09GK104023782SQ201280065100
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月28日
【發(fā)明者】田野豐, 鍋島陽助 申請人:泰爾茂株式會社