用于鼻竇的經(jīng)鼻擴(kuò)張和沖洗的裝置和方法
【專利摘要】本發(fā)明描述了一種用于處理鼻竇開口的醫(yī)療裝置和系統(tǒng)以及包含所述醫(yī)療裝置的經(jīng)包裝的套件。所述醫(yī)療裝置包括近端、遠(yuǎn)端和軸系統(tǒng)，所述軸系統(tǒng)在所述近端具有充氣內(nèi)腔和沖洗內(nèi)腔。所述軸系統(tǒng)具有近側(cè)軸部分和遠(yuǎn)側(cè)軸部分。充氣式囊在所述遠(yuǎn)端的近側(cè)的位置附接到所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分。所述沖洗末端在所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分上的囊的遠(yuǎn)側(cè)并且具有末端開口以及一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開口。本發(fā)明描述了一種用于處理鼻竇開口的方法，所述方法包括：將包括所述醫(yī)療裝置、鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管和鼻竇引導(dǎo)元件的系統(tǒng)插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中、擴(kuò)張所述鼻竇開口以及沖洗所述鼻腔解剖結(jié)構(gòu)中的目標(biāo)。
【專利說(shuō)明】用于鼻竇的經(jīng)鼻擴(kuò)張和沖洗的裝置和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一般涉及醫(yī)療裝置，并且具體地涉及用于治療鼻竇病癥的醫(yī)療裝置和相關(guān)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]鼻旁竇為顱骨中的中空腔體，其通過(guò)被稱為竇口的小開口連接到鼻淚管。鼻旁竇與鼻腔之間的每個(gè)竇口是由一層黏膜組織所覆蓋的骨形成的。通常地，空氣穿過(guò)竇口進(jìn)出鼻旁竇。另外，黏液是由鼻竇的黏膜內(nèi)襯連續(xù)地形成的并且穿過(guò)竇口排出并進(jìn)入鼻淚管中。
[0003]鼻竇炎是涉及鼻旁竇的一者或多者中的炎癥的通用術(shù)語(yǔ)。急性鼻竇炎可能與上呼吸道感染或過(guò)敏性病癥相關(guān)聯(lián)，其可引起組織腫脹并且暫時(shí)性地阻礙鼻竇正常的經(jīng)竇口引流和通氣，由此導(dǎo)致鼻竇腔內(nèi)的一些黏液聚集和可能的感染。慢性鼻竇炎為長(zhǎng)期病癥，其特征在于一個(gè)或多個(gè)鼻竇竇口的持續(xù)變窄或阻塞，從而導(dǎo)致鼻竇的慢性感染和炎癥。慢性鼻竇炎通常與長(zhǎng)期呼吸過(guò)敏、鼻息肉、鼻甲肥大和/或鼻間隔偏曲相關(guān)聯(lián)。盡管急性鼻竇炎通常是由具有單一病原體(例如，一種類型的細(xì)菌、一種類型的病毒、一種類型的真菌等)的感染引起的，但慢性鼻竇炎通常與多種病原體感染(例如，多于一種類型的細(xì)菌或多于一種菌屬的微生物)相關(guān)聯(lián)。
[0004]慢性鼻竇炎如果不進(jìn)行治療則可對(duì)鼻旁解剖結(jié)構(gòu)的組織和/或骨質(zhì)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生無(wú)法修復(fù)的損害。慢性鼻竇炎的初始治療通常涉及使用藥物，例如減充血?jiǎng)?、類固醇鼻噴劑和抗生?如果感染是 細(xì)菌性的)。在其中單獨(dú)藥物治療不能提供持久性緩解的情況下，可指示需要外科手術(shù)干預(yù)。
[0005]用于治療慢性鼻竇炎的最常見外科手術(shù)為功能性鼻竇內(nèi)窺鏡手術(shù)(FESS)。通常使用插入穿過(guò)患者的鼻孔的內(nèi)窺鏡和各種剛性器械來(lái)執(zhí)行FESS。內(nèi)窺鏡用于可視化下述各種剛性器械的定位和使用，所述剛性器械用于從鼻腔和鼻竇竇口移除組織以試圖改善鼻竇引流。
[0006]加利福尼亞州門洛帕克的Acclarent 公司(Acclarent Inc.(Menlo Park, CA))已開發(fā)出稱為Balloon Sinuplasty?手術(shù)的技術(shù)和用于執(zhí)行該手術(shù)的系統(tǒng)來(lái)治療鼻竇炎。包括美國(guó)專利N0.7645272、N0.7654997和N0.7803150的多個(gè)美國(guó)專利和專利申請(qǐng)描述了Balloon Sinuplasty?手術(shù)的各種實(shí)施例以及可用于執(zhí)行此類手術(shù)的各種裝置。在BalloonSinuplasty?手術(shù)中，將引導(dǎo)導(dǎo)管插入到鼻部中并且定位在受影響的鼻旁竇的竇口內(nèi)或附近。然后使導(dǎo)絲穿過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管推進(jìn)并進(jìn)入受影響的鼻旁竇中。然后，將具有可膨脹擴(kuò)張器(如充氣式囊)的擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)由導(dǎo)絲推進(jìn)到如下位置，在所述位置，擴(kuò)張器被定位在受影響的鼻旁竇的竇口內(nèi)。然后使擴(kuò)張器膨脹，從而引起竇口的擴(kuò)張以及竇口附近的骨的重塑，而無(wú)需切開黏膜層或移除任何骨。然后移除導(dǎo)管和導(dǎo)絲，并且擴(kuò)張的竇口允許實(shí)現(xiàn)受影響的鼻旁竇的改善引流和通氣。
[0007]在執(zhí)行FESS或Balloon Sinuplasty?手術(shù)之后，沖洗鼻旁竇可能是有用的或必要的。US2008/0183128中所述的裝置可用于沖洗鼻旁竇。可使沖洗導(dǎo)管穿過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管推進(jìn)到竇口或鼻竇中以用于例如沖洗、抽吸、物質(zhì)遞送和培養(yǎng)物取回的目的。
[0008]一直需要用于治療鼻旁竇的改善的方法和裝置。雖然上述沖洗導(dǎo)管易于使用，但在Balloon Sinuplasty?手術(shù)過(guò)程中進(jìn)行鼻竇沖洗將是有用的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]因此，在一方面，本發(fā)明涉及用于處理鼻竇開口的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置具有近端、遠(yuǎn)端和軸系統(tǒng)，所述軸系統(tǒng)在近端與遠(yuǎn)端之間具有充氣內(nèi)腔和沖洗內(nèi)腔。軸系統(tǒng)具有近側(cè)軸部分和遠(yuǎn)側(cè)軸部分、在遠(yuǎn)側(cè)軸部分上且在遠(yuǎn)端的近側(cè)的充氣式囊、以及在遠(yuǎn)側(cè)軸部分上且在充氣式囊的遠(yuǎn)側(cè)的沖洗末端。沖洗末端具有末端開口以及一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開□。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置可具有3個(gè)徑向面向的開口。徑向面向的開口可具有介于0.020英寸至0.050英寸之間或?yàn)?.026英寸的直徑。
[0011]在另一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置的充氣內(nèi)腔和沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔。在另一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置包括引導(dǎo)元件內(nèi)腔。
[0012]在又一實(shí)施例中，沖洗末端具有在無(wú)創(chuàng)末端的近側(cè)的沖洗末端內(nèi)腔。沖洗末端內(nèi)腔具有沖洗末端內(nèi)腔直徑，末端開口具有末端開口直徑，并且沖洗末端內(nèi)腔直徑大于末端開口直徑。在另一個(gè)實(shí)施例中，末端開口直徑為0.037英寸，而沖洗內(nèi)腔直徑為0.042英寸。
[0013]在另一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置的近側(cè)軸部分包括加強(qiáng)構(gòu)件。在另一個(gè)實(shí)施例中，加強(qiáng)構(gòu)件為海波管(hypotube)。
[0014]在另一方面，本發(fā)明涉及用于進(jìn)入、擴(kuò)張和沖洗鼻竇的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)具有鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管、引導(dǎo)元件和醫(yī)療裝置。所述醫(yī)療裝置具有充氣內(nèi)腔、沖洗內(nèi)腔、充氣式囊以及沖洗末端。所述充氣內(nèi)腔和沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔，并且沖洗末端具有末端開口以及至少一個(gè)徑向面向的開口。
[0015]在一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)的醫(yī)療裝置具有一個(gè)或多個(gè)直接可視化標(biāo)記物或一個(gè)或多個(gè)射線照相標(biāo)記物。
[0016]在另一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)的醫(yī)療裝置具有3個(gè)徑向面向的開口。該徑向面向的開口可具有介于0.020英寸至0.050英寸之間或?yàn)?.026英寸的直徑。
[0017]在另一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)引導(dǎo)元件選自導(dǎo)絲或鼻竇照明系統(tǒng)組成的組。在另一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)的醫(yī)療裝置包括引導(dǎo)元件內(nèi)腔。
[0018]在其他實(shí)施例中，該系統(tǒng)的醫(yī)療裝置具有沖洗末端，其特征在于，沖洗末端內(nèi)腔在無(wú)創(chuàng)末端的近側(cè)。沖洗末端內(nèi)腔具有沖洗末端內(nèi)腔直徑，末端開口具有末端開口直徑，并且沖洗末端內(nèi)腔直徑大于末端開口直徑。在另一個(gè)實(shí)施例中，末端開口直徑為0.037英寸，而沖洗末端內(nèi)腔直徑為0.042英寸。
[0019]在另一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)的醫(yī)療裝置具有近側(cè)軸部分，所述近側(cè)軸部分包括加強(qiáng)構(gòu)件。在另一個(gè)實(shí)施例中，加強(qiáng)構(gòu)件包括海波管。
[0020]在另一方面，本發(fā)明涉及用于處理鼻竇開口的經(jīng)包裝的套件。該套件包括:具有充氣內(nèi)腔、沖洗內(nèi)腔、 充氣式囊以及沖洗末端的醫(yī)療裝置，充氣內(nèi)腔和沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔，并且沖洗末端具有至少一個(gè)徑向面向的開口 ；用于將醫(yī)療裝置插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管中的囊插入管心針；以及用于將醫(yī)療裝置連接到?jīng)_洗流體源的沖洗管。[0021] 在又一方面，本發(fā)明涉及用于處理鼻腔解剖結(jié)構(gòu)中的目標(biāo)空間的方法。該方法包括提供具有充氣內(nèi)腔、沖洗內(nèi)腔、充氣式囊以及沖洗末端的醫(yī)療裝置。充氣內(nèi)腔和沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔，并且沖洗末端具有末端開口以及至少一個(gè)徑向面向的開口。該方法包括將醫(yī)療裝置插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管中，將引導(dǎo)元件穿過(guò)沖洗內(nèi)腔插入到醫(yī)療裝置中，將引導(dǎo)導(dǎo)管定位在鼻腔解剖結(jié)構(gòu)中，將引導(dǎo)元件推進(jìn)到鼻腔解剖結(jié)構(gòu)的目標(biāo)空間中，將醫(yī)療裝置經(jīng)由引導(dǎo)元件推進(jìn)到鼻腔解剖結(jié)構(gòu)的目標(biāo)空間中，使囊充氣以擴(kuò)張鼻竇開口，使囊放氣，從醫(yī)療裝置抽出引導(dǎo)元件，將沖洗管連接到醫(yī)療裝置，以及穿過(guò)末端開口和至少一個(gè)徑向面向的開口將流體遞送到目標(biāo)空間。
[0022]在一個(gè)實(shí)施例中，以50ml/min至200ml/min之間的流速或以75ml/min至125ml/min之間的流速進(jìn)行流體遞送，并且鼻竇開口可以為額竇開口、上頜竇開口、篩竇開口以及蝶竇開口。
[0023]在另一個(gè)實(shí)施例中，流體可以為水、鹽水、造影劑、抗微生物劑、抗炎劑、減充血?jiǎng)?、黏液稀釋劑、麻醉劑、止痛劑、抗過(guò)敏劑、過(guò)敏原、抗增殖劑、止血?jiǎng)?、?xì)胞毒素劑和生物制劑或上述任何藥劑的組合。
[0024]本發(fā)明的新穎特征特別在所附權(quán)利要求書中示出。參考以下【具體實(shí)施方式】和附圖，可更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)?！揪唧w實(shí)施方式】示出了采用本發(fā)明的原理的示例性實(shí)施例，附圖中類似的數(shù)字指示類似的元件。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0025]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化側(cè)視圖。
[0026]圖1A為沿著圖1的線IA-1A截取的剖視圖。
[0027]圖1B為沿著圖1的線1A-1A截取的剖視圖的可供選擇的實(shí)施例。
[0028]圖2為圖1中所示醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端的放大視圖。
[0029]圖3示出了可用于定位本發(fā)明的鼻竇囊導(dǎo)管的一組鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管。
[0030]圖4示出了用于定位本發(fā)明的醫(yī)療裝置的管心針。
[0031]圖5示出了可與根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置一起使用的沖洗管。
[0032]圖6為與本發(fā)明的醫(yī)療裝置一起使用的導(dǎo)絲的透視圖。
[0033]圖7為與本發(fā)明的醫(yī)療裝置一起使用的鼻竇照明系統(tǒng)的透視圖。
[0034]圖8為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0035]應(yīng)結(jié)合附圖來(lái)閱讀下面的詳細(xì)說(shuō)明，其中不同附圖中的類似元件編號(hào)相同。各附圖未必按比例繪制，僅出于說(shuō)明的目的描繪了示例性的實(shí)施例，并不意在限制本發(fā)明的范圍。該詳細(xì)說(shuō)明以舉例的方式而非限制性方式來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的原理。此說(shuō)明將清楚地使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例、改型、變型、替代形式和用途，包括目前據(jù)信是實(shí)施本發(fā)明的最佳模式。
[0036]如本文所用，針對(duì)任何數(shù)值或范圍的術(shù)語(yǔ)“約”或“大約”表示允許部件或多個(gè)組件的集合執(zhí)行如本文所述的其指定用途的適當(dāng)?shù)某叽绻睢?br> [0037]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置為有利的，因?yàn)槠錁?gòu)型提供了患者鼻竇開口的尤其有效的準(zhǔn)備和治療并且為結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的。此外，所述醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)單性使其能夠以高性價(jià)比的方式來(lái)制備。另外，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置為足夠剛性的，使得其可有利地用于進(jìn)入鼻竇解剖結(jié)構(gòu)，然后對(duì)鼻竇進(jìn)行適當(dāng)重塑和沖洗。
[0038]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于處理鼻竇開口(例如，額竇開口、上頜竇開口、篩竇開口或蝶竇開口)的醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化側(cè)視圖。盡管參照鼻竇開口進(jìn)行描述，但本文所述的發(fā)明也可用于咽鼓管的擴(kuò)張、顱內(nèi)骨折的修復(fù)、氣道手術(shù)(例如聲門下狹窄擴(kuò)張)、以及耳部、鼻部、或喉部的其他手術(shù)。醫(yī)療裝置100為鼻竇重塑和沖洗導(dǎo)管，其中一體化軸系統(tǒng)102和高壓囊104鄰近沖洗末端106。軸系統(tǒng)102包含相鄰的雙內(nèi)腔管(參見圖1A)。所謂相鄰的雙內(nèi)腔管是指內(nèi)腔彼此緊鄰而又彼此間隔開。充氣內(nèi)腔108用于利用水、造影劑或鹽水通過(guò)充氣端口 150而使囊充氣，并且沖洗內(nèi)腔110允許導(dǎo)絲或鼻竇照明系統(tǒng)通過(guò)，以方便將醫(yī)療裝置100推進(jìn)到目標(biāo)部位，并進(jìn)一步使沖洗流體(水或鹽水)流至目標(biāo)部位。在可供選擇的實(shí)施例中，可提供第三內(nèi)腔，即引導(dǎo)元件內(nèi)腔111，此內(nèi)腔與充氣內(nèi)腔108與沖洗內(nèi)腔110相鄰(參見圖1B)。在裝置的遠(yuǎn)側(cè)軸部分118中鄰近囊104處，沖洗內(nèi)腔110和引導(dǎo)元件內(nèi)腔111合并成單個(gè)沖洗內(nèi)腔110。醫(yī)療裝置100具有沖洗末端106，其具有前向面向的末端開口 114和徑向面向的開口 112a、112b和112c以方便通過(guò)沖洗內(nèi)腔110實(shí)施沖洗。醫(yī)療裝置100旨在對(duì)鼻旁竇腔內(nèi)的鼻竇竇口和間隙進(jìn)行擴(kuò)張并提供從目標(biāo)鼻竇內(nèi)部沖洗的裝置以用于診斷和治療目的。醫(yī)療裝置100被設(shè)計(jì)成在對(duì)鼻旁竇腔內(nèi)的鼻竇竇口或間隙進(jìn)行擴(kuò)張之前、期間或之后，通過(guò)沖洗末端106中的末端開口 114和三個(gè)徑向面向的開口 112a、112b和112c，經(jīng)由用于遞送的沖洗內(nèi)腔110而遞送流體來(lái)沖洗鼻竇。另外，不是通過(guò)沖洗內(nèi)腔110遞送流體，而是可施加真空并且可通過(guò)經(jīng)末端開口 114或徑向面向的開口 112a、112b和112c抽吸來(lái)獲得培養(yǎng)物。所謂徑向面向的開口是指通過(guò)所述開口的氣流可與通過(guò)末端開口的氣流成90度，但也可成30度、45度或60度或O度至90度之間的其他角度，并且所述開口可為圓形或非圓形例如橢圓形或狹槽形。
[0039]鼻竇囊104被設(shè) 計(jì)成非適形的或半適形的。非適形的囊的直徑不會(huì)隨充氣壓力而顯著變化，并且半適形的囊的直徑僅變化至這樣的程度:其圍繞目標(biāo)區(qū)域呈“沙漏狀”或“啞鈴狀”。囊自身可為任何形狀，例如圓形、三角形、橢圓形或正方形。在圖1所示的實(shí)施例中，囊為圓形且半適形的。加強(qiáng)構(gòu)件(在本例中為海波管116)結(jié)合在醫(yī)療裝置的近端上(近側(cè)軸部分122的遠(yuǎn)端處)以在穿過(guò)鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管插入的過(guò)程中提供剛度，如下文進(jìn)一步所述。
[0040]如圖1所示，在一些實(shí)施例中，直接可視化標(biāo)記物和/或射線照相標(biāo)記物可沿著一體化軸系統(tǒng)102設(shè)置。一般來(lái)講，“直接可視化標(biāo)記物”是指在使用過(guò)程中用肉眼或使用內(nèi)窺鏡可觀察到的標(biāo)記物，而射線照相標(biāo)記物包括不透射線材料并使用射線照相裝置例如術(shù)中熒光鏡透視檢查來(lái)觀察。在一個(gè)實(shí)施例中，在遠(yuǎn)端處存在第一遠(yuǎn)側(cè)射線照相標(biāo)記物120a，其具有與如下位置對(duì)齊的近側(cè)邊緣:在該位置處，囊104的近側(cè)椎體140a與囊104的有效長(zhǎng)度142的近端相交。還存在第二遠(yuǎn)側(cè)射線照相標(biāo)記物120b，其具有與如下位置對(duì)齊的遠(yuǎn)側(cè)邊緣:在該位置處，遠(yuǎn)側(cè)椎體140b與囊104的有效長(zhǎng)度142的遠(yuǎn)端相交。遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物120a和120b的整個(gè)外部邊緣的距離代表囊104的有效長(zhǎng)度142。遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物120a和120b可以為鉬標(biāo)記物帶。在該實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物有助于確保醫(yī)療裝置100在裝置加載和準(zhǔn)備過(guò)程中以筆直姿勢(shì)處于引導(dǎo)件內(nèi)部。沿著導(dǎo)管的軸和/或在遠(yuǎn)側(cè)末端處可包括另外的射線照相標(biāo)記物。
[0041]直接可視化標(biāo)記物可沿著一體化軸系統(tǒng)102定位在多個(gè)位置中。雖然此處參照?qǐng)D1和2描述了一個(gè)實(shí)施例，但在可供選擇的實(shí)施例中可替換其他變型。在一個(gè)實(shí)施例中，軸系統(tǒng)102可具有深色，例如黑色、深藍(lán)色、深灰色等，并且標(biāo)記物可具有淺色，例如白色、綠色、紅色等。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記物可具有不同顏色和/或不同寬度，以方便在使用過(guò)程中使標(biāo)記物彼此區(qū)分開。這種顏色對(duì)比度可有利于在黑暗手術(shù)室中和/或在存在血液的情況下在患者體內(nèi)使用內(nèi)窺鏡時(shí)觀察標(biāo)記物。
[0042]在一個(gè)實(shí)施例中，第一遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物128 (或“內(nèi)窺鏡式標(biāo)記物”，這是因?yàn)橥ǔＴ谑褂眠^(guò)程中經(jīng)由內(nèi)窺鏡觀察)可設(shè)置在軸系統(tǒng)102的遠(yuǎn)側(cè)軸部分118上的一位置處，使得其遠(yuǎn)側(cè)邊緣與如下位置對(duì)齊:在該位置處，囊104的近側(cè)椎體140a與軸系統(tǒng)102相交。延伸的囊頸134允許第一內(nèi)窺鏡式標(biāo)記物128放置在軸上并遠(yuǎn)離用于將囊頸的近端固定至軸的任何粘合劑粘結(jié)的位置。第一內(nèi)窺鏡式標(biāo)記物128向使用者指示囊104的結(jié)束位置，并指示囊在手術(shù)過(guò)程中離開了引導(dǎo)件。在一個(gè)實(shí)施例中，第一內(nèi)窺鏡式標(biāo)記物128可為約2_寬。
[0043]第二遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物130設(shè)置在軸系統(tǒng)102上，使得標(biāo)記物的遠(yuǎn)側(cè)邊緣離如下位置lcm.±.0.2cm:在該位置處，囊104的近側(cè)椎體140a與軸系統(tǒng)102相交。該標(biāo)記物向使用者指示軸位置遠(yuǎn)離囊的端部1cm，從而指示囊在手術(shù)過(guò)程中從引導(dǎo)件延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，第二遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物可為約2mm寬且呈白色，而第一標(biāo)記物為約2mm且呈綠色。當(dāng)然，可以替代地使用多種不同尺寸和顏色組合的任一種。
[0044]第三遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物132設(shè)置在軸系統(tǒng)102上，使得標(biāo)記物的遠(yuǎn)側(cè)邊緣離第二遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物130的遠(yuǎn)側(cè)邊 緣lcm.±.0.1cm0如圖1中所示，第三遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物為雙重標(biāo)記物以使第二遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物130和第三遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物132彼此區(qū)分開。第三遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物132指示軸部分遠(yuǎn)離囊104的近端2cm，從而指示囊在手術(shù)過(guò)程中從引導(dǎo)件延伸的距離。在一個(gè)實(shí)施例中，形成第三遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物132的兩個(gè)標(biāo)記物各0.75mm寬且呈白色，然而，在可供選擇的實(shí)施例中可改變標(biāo)記物的尺寸和顏色。第一遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物、第二遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物和第三遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物的顏色、長(zhǎng)度和標(biāo)記物數(shù)量的差異在內(nèi)窺鏡觀察下能夠指示鄰近囊的相對(duì)位置。使用內(nèi)窺鏡時(shí)，醫(yī)師使用者可識(shí)別導(dǎo)管推進(jìn)和撤出引導(dǎo)導(dǎo)管的長(zhǎng)度和/或可估計(jì)囊104相對(duì)于患者解剖結(jié)構(gòu)例如鼻旁竇竇口、其他鼻旁竇開口或耳、鼻或喉中的其他開口的位置。囊位置的這種估計(jì)在如下情況中可能非常有用:當(dāng)囊104已推進(jìn)到解剖位置中足夠遠(yuǎn)，使得囊104不能再經(jīng)由內(nèi)窺鏡觀察。例如，使用三個(gè)內(nèi)窺鏡式標(biāo)記物時(shí)，使用者能夠在囊近側(cè)部分不再可見時(shí)在內(nèi)窺鏡下測(cè)量導(dǎo)管推進(jìn)到額隱窩中的距離。當(dāng)然，在可供選擇的實(shí)施例中，可使用沿著導(dǎo)管軸具有不同數(shù)量、尺寸、顏色和位置的遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物。
[0045]在一些實(shí)施例中，除了一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物外，還可沿著軸系統(tǒng)102的近側(cè)部分122設(shè)置一個(gè)或多個(gè)近側(cè)軸標(biāo)記物。一般而言，此類近側(cè)軸標(biāo)記物可由醫(yī)師直接觀察而無(wú)需使用內(nèi)窺鏡，以向醫(yī)師指示醫(yī)療裝置100的囊104相對(duì)于醫(yī)療裝置100正推進(jìn)穿過(guò)其中的引導(dǎo)導(dǎo)管(參見，即圖3中的導(dǎo)管200a)的位置。與遠(yuǎn)側(cè)軸標(biāo)記物一樣，近側(cè)軸標(biāo)記物可具有任何合適的寬度、顏色、數(shù)量、位置等。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，如圖1中所示，兩個(gè)近側(cè)軸標(biāo)記物124、126可具有淺色以與深色軸系統(tǒng)102形成對(duì)比并增加在黑暗手術(shù)室中的可視性。更近側(cè)的近側(cè)標(biāo)記物124(或“第一近側(cè)軸標(biāo)記物”)可指示醫(yī)療裝置100的末端處于引導(dǎo)導(dǎo)管200的遠(yuǎn)端處并且當(dāng)標(biāo)記物124進(jìn)入引導(dǎo)導(dǎo)管的近端204時(shí)囊104離開了引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端202。更遠(yuǎn)側(cè)的近側(cè)標(biāo)記物126(或“第二近側(cè)軸標(biāo)記物”)可向使用者指示當(dāng)標(biāo)記物126位于引導(dǎo)導(dǎo)管的近端204處時(shí)囊104正好鄰近引導(dǎo)導(dǎo)管中的曲頭206。
[0046]在一個(gè)實(shí)施例中，第一近側(cè)軸標(biāo)記物124設(shè)置在軸系統(tǒng)102上，使得從近側(cè)囊椎體140a的近端到第一軸標(biāo)記物124的近端的長(zhǎng)度為13.lcm.±.0.2cm。第一近側(cè)軸標(biāo)記物124的長(zhǎng)度可根據(jù)囊導(dǎo)管的尺寸而變化，并且可通過(guò)將沖洗末端106的長(zhǎng)度、囊104的有效或工作長(zhǎng)度142以及兩個(gè)囊椎體部分140a和140b的長(zhǎng)度相加來(lái)確定。此外，第一近側(cè)軸標(biāo)記物124優(yōu)選地呈白色,然而,也可使用其他淺色,例如灰色。
[0047]第二近側(cè)軸標(biāo)記物126設(shè)置在軸系統(tǒng)102上，遠(yuǎn)離第一近側(cè)軸標(biāo)記物124的位置。第二近側(cè)軸標(biāo)記物126定位成使得醫(yī)療裝置100的沖洗末端106離第二近側(cè)軸標(biāo)記物126的遠(yuǎn)側(cè)邊緣11.4cm.±.0.2cm。此外,第二近側(cè)軸標(biāo)記物126具有3mm.±2mm的長(zhǎng)度。優(yōu)選的是，第二軸近側(cè)標(biāo)記物126呈白色，然而，也可使用其他淺色，例如灰色。
[0048]當(dāng)醫(yī)療裝置100插入到引導(dǎo)導(dǎo)管200a中時(shí)，使用者可觀察第一近側(cè)軸標(biāo)記物124和第二近側(cè)軸標(biāo)記物126以確定醫(yī)療裝置100的沖洗末端106和囊104相對(duì)于鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a的位置。例如，當(dāng)?shù)诙鼈?cè)軸標(biāo)記物126與引導(dǎo)導(dǎo)管的近側(cè)開口 204對(duì)齊時(shí)，使用者將知曉囊104鄰近引導(dǎo)導(dǎo)管的曲頭206。第二近側(cè)軸標(biāo)記物126的位置有助于在視覺(jué)上確保醫(yī)療裝置100恰當(dāng)?shù)丶虞d于鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a中。當(dāng)?shù)谝唤鼈?cè)軸標(biāo)記物124的遠(yuǎn)側(cè)邊緣與引導(dǎo)導(dǎo)管200a的近側(cè)開口 204對(duì)齊時(shí)，使用者將知曉醫(yī)療裝置100的沖洗末端106正開始離開引導(dǎo)導(dǎo)管200a，并且當(dāng)?shù)谝唤鼈?cè)軸標(biāo)記物的近側(cè)邊緣與引導(dǎo)導(dǎo)管200a的近側(cè)開口 204對(duì)齊時(shí)，使用者將知曉囊完全離開引導(dǎo)導(dǎo)管200a。
[0049]可見標(biāo)記物124、126、128、130和132優(yōu)選地呈淺色，例如，如上所述的白色，以與軸系統(tǒng)102的深色(優(yōu)選地為黑色)形成對(duì)比。這些可見標(biāo)記物與軸之間的高對(duì)比度有助于在弱光環(huán)境中觀察標(biāo)記物。此外，該高對(duì)比度允許使用者直接地用內(nèi)窺鏡觀察標(biāo)記物并知曉囊104相對(duì)于鼻竇竇口位于何處。另外，該顏色對(duì)比度可用于在手術(shù)過(guò)程中在視野充滿血液和/或黏液時(shí)觀察標(biāo)記物并知曉囊的位置。當(dāng)然，可使用任何其他合適的對(duì)比顏色組合。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，軸系統(tǒng)102可呈淺色，并且標(biāo)記物124、126、128、130和132可呈深色。
[0050]圖3示出了可結(jié)合醫(yī)療裝置100使用的一系列鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a_200f。這些引導(dǎo)導(dǎo)管200a-200f為基本上剛性的并且各個(gè)引導(dǎo)導(dǎo)管具有O度(200a)、30度(200b)、90度(200d)、70度(200c)或110度(200e和200f)的預(yù)設(shè)遠(yuǎn)端曲頭。不同曲率可用于進(jìn)入不同鼻竇的竇口。例如，70度引導(dǎo)件通常用于進(jìn)入額竇的竇口，90或110度引導(dǎo)件通常用于進(jìn)入上頜竇的竇口等。這些引導(dǎo)導(dǎo)管200a-200f中每一個(gè)的長(zhǎng)度都為12.7cm。這些鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管在據(jù)此以引用方式并入的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/944，270和11/355，512以及美國(guó)專利N0.7，654，997和7，803，150中有所描述，并且可以Relieva?鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管從加利福尼亞州門洛帕克的 Acclarent 公司(Acclarent, Inc.，Menlo Park, Calif.)商購(gòu)獲得。
[0051]醫(yī)療裝置100與囊插入管心針300(參見圖4)和沖洗管400 (參見圖5) —起包裝。管心針300包括圓形遠(yuǎn)側(cè)末端302、支撐軸304和近側(cè)環(huán)306。插入管心針300有助于將醫(yī)療裝置100插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a中，并在將醫(yī)療裝置100推進(jìn)到患者解剖結(jié)構(gòu)中之前將其從裝置100移除。沖洗管400在每一端上結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)魯爾連接器402和404，并用于將無(wú)菌注射器附接到醫(yī)療裝置100的沖洗端口 144以便于鼻竇沖洗。另外，如圖8所示，提供環(huán)形物800，其可由使用者的拇指或手指操作以幫助插入醫(yī)療裝置820。
[0052]在下面的描述中，鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管將是指200a，但可使用圖3中所示的引導(dǎo)導(dǎo)管200b-f中的任一種。在將醫(yī)療裝置100插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a中之后，將引導(dǎo)元件例如鼻竇導(dǎo)絲500( 即，加利福尼亞州門洛帕克的Acclarent公司(Acclarent Inc.,
Menlo Park, CA)制造的和圖 6 中所示的 Relieva Vigor""鼻竇導(dǎo)絲(Relieva Vigor8"1
Sinus Guidewire))或鼻竇照明系統(tǒng)600(即，加利福尼亞州門洛帕克的Acclarent公司(Acclarent Inc.,Menlo Park, CA)制造的和圖 7 中所不的 Relieva Luma Sentry? 鼻竇照明系統(tǒng)(Relieva Luma Sentry? Sinus Illumination System))穿過(guò)醫(yī)療裝置 100 的沖洗端口 144插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a的遠(yuǎn)側(cè)末端。通過(guò)如下方式實(shí)現(xiàn)鼻竇進(jìn)入:將鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a定位在鼻腔解剖結(jié)構(gòu)中，并將鼻竇導(dǎo)絲500或鼻竇照明系統(tǒng)600推進(jìn)到目標(biāo)鼻竇中。一旦已實(shí)現(xiàn)鼻竇進(jìn)入，則將醫(yī)療裝置100經(jīng)由鼻竇導(dǎo)絲500或鼻竇照明系統(tǒng)600推進(jìn)到目標(biāo)空間中。囊導(dǎo)管上的內(nèi)窺鏡式標(biāo)記物可用于幫助放置。然后使醫(yī)療裝置100充氣以擴(kuò)張鼻竇竇口。擴(kuò)張之后，使囊放氣。從鼻腔解剖結(jié)構(gòu)移除導(dǎo)絲500或鼻竇照明系統(tǒng)600。將標(biāo)準(zhǔn)注射器連接到?jīng)_洗管400，所述沖洗管連接到醫(yī)療裝置100的沖洗端口 144。手動(dòng)地將流體經(jīng)由醫(yī)療裝置100的遠(yuǎn)側(cè)末端開口 114和三個(gè)徑向面向的開口 112a、112b和112c通過(guò)沖洗末端106遞送至鼻竇，每個(gè)側(cè)端口具有0.026英寸的直徑。完成后，醫(yī)療裝置100撤回到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管200a中并從解剖結(jié)構(gòu)移除。醫(yī)療裝置100可制備用于在同一患者中進(jìn)行額外的鼻竇擴(kuò)張和/或沖洗。作為另外一種選擇，抽吸系統(tǒng)(例如標(biāo)準(zhǔn)注射器)或其他真空源(例如真空泵)可 直接或通過(guò)管系統(tǒng)連接到?jīng)_洗端口 144，并且目標(biāo)鼻竇可在其處理之前或之后進(jìn)行抽吸。
[0053]醫(yī)療裝置100的尺寸可為3.5謹(jǐn)X 12mm、6mmX 16mm或7謹(jǐn)X 24mm,但其他尺寸也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)，包括但不限于5mmX 16mm、5mmX 24mm或7mmX 16mm。裝置的遠(yuǎn)側(cè)軸部分或區(qū)段118具有> 0.037英寸的內(nèi)徑，并且裝置的近側(cè)軸部分或區(qū)段122具有0.042英寸的內(nèi)徑。第一內(nèi)窺鏡式標(biāo)記物128的遠(yuǎn)側(cè)邊緣138位于與近側(cè)囊椎體140a的近側(cè)邊緣136相距IOmm的位置，從醫(yī)療裝置末端開口 114到第一軸標(biāo)記物124的遠(yuǎn)端124a的長(zhǎng)度為114mm，并且從近側(cè)囊椎體140a的近端136到軸標(biāo)記物124的近端124a的距離為131mm。3.5mm醫(yī)療裝置全長(zhǎng)為250mm并且其他醫(yī)療裝置全長(zhǎng)為252mm。醫(yī)療裝置的囊充氣直徑如下:3.5mmX 12mm醫(yī)療裝置的囊充氣直徑為3.5mm,6mmX 16mm醫(yī)療裝置的囊充氣直徑為6_并且7_X24_醫(yī)療裝置的囊充氣直徑為7_。醫(yī)療裝置的囊充氣工作長(zhǎng)度如下:3.5mmX 12mm醫(yī)療裝置的囊充氣工作長(zhǎng)度為12mm，6mmX 16mm醫(yī)療裝置的囊充氣工作長(zhǎng)度為16mm并且7mmX 24mm醫(yī)療裝置的囊充氣工作長(zhǎng)度為24mm。最大外軸直徑為≤0.086英寸。囊導(dǎo)管的放氣時(shí)間優(yōu)選地為≤5秒。沖洗流速為大約100ml/min，并且可介于50ml/min至200ml/min之間或介于75ml/min至125ml/min之間，其中最大流速為250ml/min。
[0054]囊104由本領(lǐng)域已知的用于充氣囊的任何合適材料制成，并且可由適形的、半適形的或非適形的材料例如尼龍(半適形的)和聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)(非適形的)構(gòu)造。在具體實(shí)施例中，囊由半適形的材料例如尼龍構(gòu)造。無(wú)創(chuàng)末端部分146也由尼龍制成，并且較柔軟，硬度小于大約5? (通常大約40D)。沖洗末端的其余部分不如末端部分146柔軟(硬度大于約55D，通常為約70D)，并且是柔性的，其長(zhǎng)度比現(xiàn)有技術(shù)囊末端更長(zhǎng)以容納徑向面向的開口 112a、112b和112c。這樣，醫(yī)療裝置100更容易插入到引導(dǎo)導(dǎo)管200a中并穿過(guò)迂曲的鼻竇解剖結(jié)構(gòu)。無(wú)創(chuàng)末端部分146還可包含標(biāo)記物，該標(biāo)記物為含20%硫酸鋇的尼龍并且為大約Imm長(zhǎng)或者可包含任何其他類型的不透射線標(biāo)記物以用熒光鏡透視觀察或包含有色標(biāo)記物以直接觀察患者解剖結(jié)構(gòu)。在圖1A中所示的具體實(shí)施例中，醫(yī)療裝置100的外軸148由改性尼龍(pebax)制成。第一內(nèi)軸150 (包括充氣內(nèi)腔)和第二內(nèi)軸152 (包括沖洗內(nèi)腔)由尼龍和改性尼龍制成。圍繞外軸148的海波管軸116為304不銹鋼。材料的組合(尼龍囊和相鄰的雙內(nèi)腔設(shè)計(jì))可便于將醫(yī)療裝置插入到引導(dǎo)導(dǎo)管200a中并從引導(dǎo)導(dǎo)管移除(至少部分地由于尼龍囊的較小外形)并導(dǎo)航穿過(guò)迂曲的鼻竇解剖結(jié)構(gòu)。也可通過(guò)長(zhǎng)、柔軟且柔性的無(wú)創(chuàng)末端促使插入引導(dǎo)導(dǎo)管200a中并導(dǎo)航穿過(guò)迂曲的解剖結(jié)構(gòu)。
[0055]醫(yī)療裝置100被配置成在鼻竇內(nèi)深處以及鼻旁間隙內(nèi)的其他區(qū)域沖洗或抽吸流體。醫(yī)療裝置100具有適當(dāng)尺寸以遞送至成人和兒童鼻竇中，包括上頜竇、蝶竇、篩竇以及額竇。另外，本發(fā)明的裝置可用于處理咽鼓管或穿過(guò)切口進(jìn)入中耳。醫(yī)療裝置100還可用于將診斷或治療物質(zhì)遞送至鼻竇中或鼻旁間隙的其他區(qū)域中。此類診斷或治療物質(zhì)的例子包括但不限于:造影劑、配藥學(xué)上可接受的鹽或劑型的抗微生物劑(如，抗生素、抗病毒、抗寄生蟲、抗真菌等)、皮質(zhì)類固醇或其他抗炎劑(如，NSAID)、減充血?jiǎng)?如，血管收縮劑)、黏液稀釋劑(如，祛痰劑或黏液溶解劑)、含或不含血管收縮劑的麻醉劑(如，含或不含腎上腺素的利多卡因、含或不含腎上腺素的丁卡因)、止痛劑、預(yù)防或調(diào)節(jié)變態(tài)反應(yīng)的藥劑(抗過(guò)敏劑)(如，抗組胺劑、細(xì)胞因子抑制劑、白三烯抑制劑、IgE抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑)、過(guò)敏原或造成組織分泌黏液的另一種物質(zhì)、抗增殖劑、用來(lái)止血的止血?jiǎng)?、?xì)胞毒素劑(如，乙醇)和生物制劑(例如蛋白質(zhì)分子、干細(xì)胞、基因或基因治療制品)。
[0056]現(xiàn)在參見圖1，在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置可包括在沖洗末端106上間隔開120度的前向面向的末端開口 114、三個(gè)徑向面向的開口 112a、112b和112c，其中前向面向的末端開口的內(nèi)徑為0.037英寸 ，并且側(cè)開口中的每一個(gè)具有0.026英寸的內(nèi)徑，并且鄰近無(wú)創(chuàng)末端的沖洗內(nèi)腔的內(nèi)徑為約0.042英寸?？晒┻x擇的實(shí)施例可包括以任何合適圖案例如螺旋圖案分布的任何合適的替代數(shù)量側(cè)開口。在一個(gè)實(shí)施例中，第一側(cè)開口可設(shè)置在離醫(yī)療裝置100的遠(yuǎn)端約2.5mm處，第二側(cè)開口可設(shè)置在離醫(yī)療裝置100的遠(yuǎn)端約3.5mm處，并且第三側(cè)開口可設(shè)置在離醫(yī)療裝置100的遠(yuǎn)端約4.5mm處，其中這些測(cè)量值中的每一個(gè)是從每個(gè)側(cè)開口的遠(yuǎn)端到大約中心的距離。沖洗末端從醫(yī)療裝置100的遠(yuǎn)端到囊104的遠(yuǎn)端的長(zhǎng)度為大約7mm。在各種可供選擇的實(shí)施例中，每個(gè)側(cè)開口可具有任何合適的直徑。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)側(cè)開口的直徑可介于約0.020英寸至約0.050英寸之間和/或介于約
0.030英寸至約0.040英寸之間和/或?yàn)榧s0.033英寸，只要鄰近無(wú)創(chuàng)末端的沖洗末端的沖洗內(nèi)腔的直徑大于前向面向的末端開口的直徑即可。
[0057]在可供選擇的實(shí)施例中，醫(yī)療裝置100可包含一體化導(dǎo)絲，使得不從裝置的遠(yuǎn)端沖洗，而僅從徑向面向的開口沖洗。
[0058]雖然已結(jié)合本發(fā)明某些實(shí)例或?qū)嵤├龑?duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但在不脫離本發(fā)明的預(yù)期實(shí)質(zhì)和范圍的前提下，可以對(duì)這些實(shí)例和實(shí)施例進(jìn)行各種添加、刪除、更改和修改。例如，除非另外指明或者如果這樣做將會(huì)使得實(shí)施例或?qū)嵗贿m合于其預(yù)期用途，否則可以將一個(gè)實(shí)施例或?qū)嵗娜魏卧驅(qū)傩越Y(jié)合到另一個(gè)實(shí)施例或?qū)嵗谢蚺c之一起使用。另外，除非另外指明或者除非這樣做將會(huì)使得方法或工藝不能實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目的，否則雖然按具體順序描述或列出了該方法或工藝的步驟，但可以改變這種步驟的順序。所有合理的添加、刪除 、修改和更改都應(yīng)視為所述實(shí)例和實(shí)施例的等同形式，并應(yīng)包括在以下權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于處理鼻竇開口的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括: 近端; 遠(yuǎn)端; 軸系統(tǒng)，所述軸系統(tǒng)在所述近端與所述遠(yuǎn)端之間具有充氣內(nèi)腔和沖洗內(nèi)腔，所述軸系統(tǒng)具有近側(cè)軸部分和遠(yuǎn)側(cè)軸部分； 充氣式囊，所述充氣式囊在所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分上并且在所述遠(yuǎn)端的近側(cè)；以及沖洗末端，所述沖洗末端在所述遠(yuǎn)側(cè)軸部分上，在所述充氣式囊的遠(yuǎn)側(cè)，所述沖洗末端包括末端開口以及一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)徑向面向的開口包括3個(gè)開口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述徑向面向的開口具有0.020英寸至0.050英寸之間的直徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述徑向面向的開口具有0.026英寸的直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述徑向面向的開口間隔開120度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述充氣內(nèi)腔和所述沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述沖洗末端包括無(wú)創(chuàng)末端部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括引導(dǎo)元件內(nèi)腔。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述沖洗末端具有在所述無(wú)創(chuàng)末端的近側(cè)的沖洗末端內(nèi)腔，所述沖洗末端內(nèi)腔具有沖洗末端內(nèi)腔直徑；并且 其中，所述末端開口具有末端開口直徑；并且 其中，所述沖洗末端內(nèi)腔直徑大于所述末端開口直徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述末端開口直徑為0.037英寸，而所述沖洗內(nèi)腔直徑為0.042英寸。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述近側(cè)軸部分還包括加強(qiáng)構(gòu)件。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述加強(qiáng)構(gòu)件包括海波管。
13.一種用于進(jìn)入、擴(kuò)張和沖洗鼻竇的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管； 引導(dǎo)元件；以及 醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、沖洗內(nèi)腔、充氣式囊以及沖洗末端； 其中，所述充氣內(nèi)腔和所述沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔，并且所述沖洗末端包括至少一個(gè)徑向面向的開口。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療裝置還包括一個(gè)或多個(gè)直接可視化標(biāo)記物。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療裝置還包括一個(gè)或多個(gè)射線照相標(biāo)記物。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少?gòu)较蛎嫦虻拈_口包括3個(gè)開□。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述徑向面向的開口具有0.020英寸至0.050英寸之間的直徑。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述徑向面向的開口具有0.026英寸的直徑。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述徑向面向的開口間隔開120度。
20.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述引導(dǎo)元件選自導(dǎo)絲或鼻竇照明系統(tǒng)組成的組。
21.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，所述醫(yī)療裝置還包括引導(dǎo)元件內(nèi)腔。
22.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療裝置沖洗末端具有在所述無(wú)創(chuàng)末端的近側(cè)的沖洗末 端內(nèi)腔，所述沖洗末端內(nèi)腔具有沖洗末端內(nèi)腔直徑；并且 其中，所述末端開口具有末端開口直徑；并且 其中，所述沖洗末端內(nèi)腔直徑大于所述末端開口直徑。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述末端開口直徑為0.037英寸，而所述沖洗末端內(nèi)腔直徑為0.042英寸。
24.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)療裝置近側(cè)軸部分還包括加強(qiáng)構(gòu)件。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述加強(qiáng)構(gòu)件包括海波管。
26.一種用于處理鼻竇開口的經(jīng)包裝的套件，所述套件包括: 醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、沖洗內(nèi)腔、充氣式囊以及沖洗末端，所述充氣內(nèi)腔和所述沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔，并且所述沖洗末端包括至少一個(gè)徑向面向的開口 ；囊插入管心針，所述囊插入管心針用于將所述醫(yī)療裝置插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管中； 以及沖洗管，所述沖洗管用于將所述醫(yī)療裝置連接到?jīng)_洗流體源。
27.一種用于處理鼻竇開口的經(jīng)包裝的套件，所述套件包括: 醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、沖洗內(nèi)腔、充氣式囊以及沖洗末端，所述充氣內(nèi)腔和所述沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔，并且所述沖洗末端包括至少一個(gè)徑向面向的開口 ；囊插入管心針，所述囊插入管心針用于將所述醫(yī)療裝置插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管中；以及抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng)用于將所述醫(yī)療裝置連接到真空源。
28.一種用于處理所述鼻腔解剖結(jié)構(gòu)中的目標(biāo)空間的方法，所述方法包括: 提供醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括充氣內(nèi)腔、沖洗內(nèi)腔、充氣式囊以及沖洗末端，所述充氣內(nèi)腔和所述沖洗內(nèi)腔為相鄰的內(nèi)腔，并且所述沖洗末端包括末端開口和至少一個(gè)徑向面向的開口； 將所述醫(yī)療裝置插入到鼻竇引導(dǎo)導(dǎo)管中； 將引導(dǎo)元件穿過(guò)所述沖洗內(nèi)腔插入到所述醫(yī)療裝置中； 將所述引導(dǎo)導(dǎo)管定位在所述鼻腔解剖結(jié)構(gòu)中； 將所述引導(dǎo)元件推進(jìn)到所述鼻腔解剖結(jié)構(gòu)的目標(biāo)空間中； 將所述醫(yī)療裝置經(jīng)由所述引導(dǎo)元件推進(jìn)到所述鼻腔解剖結(jié)構(gòu)的目標(biāo)空間中； 使所述囊充氣以擴(kuò)張鼻竇開口； 使所述囊放氣； 從所述醫(yī)療裝置抽出 所述引導(dǎo)元件；將沖洗管連接到所述醫(yī)療裝置； 穿過(guò)所述末端開口和所述至少一個(gè)徑向面向的開口將流體遞送到所述目標(biāo)空間。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，所述遞送所述流體以50ml/min至200ml/min之間的流速進(jìn)行。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其特征在于,所述流速介于75ml/min至125ml/min之間。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，所述鼻竇開口選自額竇開口、上頜竇開口、篩竇開口以及蝶竇開口組成的組。
32.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，所述流體選自水、鹽水、造影劑、抗微生物劑、抗炎劑、減充血?jiǎng)?、黏液稀釋劑、麻醉劑、止痛劑、抗過(guò)敏劑、過(guò)敏原、抗增殖劑、止血?jiǎng)?、?xì)胞毒素劑和生物制劑或上述任何藥劑的組合組成的組。
【文檔編號(hào)】A61B17/24GK103945895SQ201280036891
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2012年7月16日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月25日
【發(fā)明者】M.W.周, H.V.哈, K.P.穆尼, E.A.戈德法布 申請(qǐng)人:阿克拉倫特公司