專利名稱：用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法，尤其是用中西藥配伍制備而成的足癬粉，屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
手癬、足癬和甲癬是皮膚癬菌侵犯掌、跖、指(趾)間表皮和指(趾)甲所引起的淺部真菌感染性疾病。俗稱手癬為“鵝掌風(fēng)足癬為“腳氣”，甲癬為“灰指甲”。三者?？杀舜藗魅荆嗬^發(fā)病，也可僅侵犯一處單獨(dú)發(fā)生。其中以足癬最為常見(jiàn)，是真菌病中發(fā)病率 最高的一種。在我國(guó)江淮流域以南，潮濕溫暖地區(qū)，夏季成人患病率達(dá)50 — 60%,由接觸而傳染。由于掌、跖表皮細(xì)胞更替時(shí)間長(zhǎng)，角質(zhì)層厚，汗腺多，又無(wú)皮脂腺，而且雙足經(jīng)常穿著鞋襪，密不透風(fēng)，汗液蒸發(fā)困難，使之局部溫度高，濕度大，角質(zhì)層常被浸潰變軟，表皮酸堿度改變，遂為真菌生長(zhǎng)創(chuàng)造了良好條件?；蛘邆€(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣不良，接觸病人的鞋抹、手套、共用拖鞋、毛巾和浴池等.則很易被感染。手癬多由足癬感染而來(lái)，甲癬多由手癬、足癬蔓延而來(lái)，但亦可通過(guò)另外途徑單獨(dú)被感染。手癬與足癬多見(jiàn)于成年人，男女皆可發(fā)病，往往夏季加重，冬季減輕，時(shí)輕時(shí)重，長(zhǎng)期遷延不愈。臨床表現(xiàn)大致相同，有鱗屑角化、水皰與擦爛三型之分，臨床上多呈鱗屑角化型表現(xiàn)，初起手、趾間、足及其側(cè)緣反復(fù)出現(xiàn)深在性水皰，伴有明顯瘙癢，皰液干涸后脫屑，范圍日漸擴(kuò)大，脫屑處皮膚粗糙增厚，皮紋寬深，失去正常的光澤與柔韌性，出現(xiàn)小片狀脫屑，觸之粗糙，久之整個(gè)手足掌受累。到冬季，干裂加劇，自覺(jué)疼痛。角質(zhì)層增厚、粗糙、脫屑、干裂、無(wú)汗，如樹(shù)皮狀。甲癬表現(xiàn)為甲板增厚、翹起，甲板與甲床分離，前緣如蟲(chóng)蝕狀，殘缺不整，久之甲板全被破壞，變形、增厚、受損指甲輕者I一2個(gè)，重者大部分或全部分指甲受累。有時(shí)可并發(fā)甲溝炎。甲癬病程緩慢，如不醫(yī)治，終生難愈。中醫(yī)認(rèn)為手足癬與外感濕熱之毒蘊(yùn)積皮膚，或相互接觸，傳染而成。甲癬由于濕毒內(nèi)蘊(yùn)，爪甲失去榮養(yǎng)所致。目前臨床上治療手癬、足癬、甲癬大多數(shù)使用抗真菌藥治療。如I一2%益康唑霜、咪康唑軟膏、克霉唑軟膏或其他抗真菌藥外用。內(nèi)服的有灰黃霉素、酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、特比萘芬等。使用抗真菌藥有一定的臨床療效，但副作用較大，以消化道反應(yīng)較常見(jiàn)，長(zhǎng)期應(yīng)用可見(jiàn)肝臟中毒、白細(xì)胞減少，中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)不良反應(yīng)。局部應(yīng)用時(shí)可有刺激性和燒灼感。而且使用時(shí)間較長(zhǎng)，需1-2個(gè)月以上。目前市場(chǎng)上治療手足癬的中藥產(chǎn)品種類繁多，但效果都不確切。與本發(fā)明產(chǎn)品有類似的足光散有清熱燥濕，殺蟲(chóng)斂汗，用于角化型手足癬及臭汗癥。但有使皮膚干燥脫屑的副作用，而且治療效果不理想，容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)使用清熱燥濕，殺蟲(chóng)止癢中藥療效并不顯著，并且煎藥不方便，患者不容易接受。中藥中存在著許多殺滅真菌的品種，在治療手癖、足癖和甲癖方面，存在著很大的發(fā)展空間，因此，提供一種治療效果更好的，兼顧了中西藥物優(yōu)點(diǎn)的中西結(jié)合藥物，提高對(duì)手癬、足癬和甲癬的治愈率，是本發(fā)明的意義所在
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法，利用其毒副作用小、治療效果顯著、患者容易接受的特點(diǎn)，用于治療手足癬及甲癬，克服現(xiàn)有同類藥物效果不佳，毒副作用大的不足。上述發(fā)明目的是由下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法，主要由下述重量份原料制備而成
水楊酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林I_3份、氧化鋅10-20份、石骨10-20份、枯帆10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份；
上述原料的制備方法是
(1)取水楊酸、苯甲酸、呋喃西林及氧化鋅一起研磨至100-300目細(xì)粉并混合均勻得混合西藥粉備用；
(2)取石膏、枯礬、硼砂、滑石粉及沸石分別粉碎成100-300目細(xì)粉，混合均勻得到混合 中藥粉備用；
(3)將混合西藥粉加入混合中藥粉中研磨，并混合均勻即得。上述原料加入賦形劑中能制備成軟膏劑。上述藥物均記載在最新版的《中國(guó)藥典》上。采取上述措施的本發(fā)明，其中所用的中藥原料滑石粉、氧化鋅、石膏、沸石、硼砂和枯礬，不僅具有解毒、殺蟲(chóng)、除濕及止癢外用治療作用，同時(shí)還具有較高的遠(yuǎn)紅外線輻射功能；在常溫下向外部發(fā)射出生物體極易吸收的4-16微米的遠(yuǎn)紅外線，該射線能被生物體所吸收，促使生物體內(nèi)分子產(chǎn)生共振,激活生物體內(nèi)的細(xì)胞,使生物體組織細(xì)胞的通透性、生物組織活性功能的恢復(fù)得到加強(qiáng)，使組織張力下降，促進(jìn)傷口愈合。本發(fā)明中的西藥原料苯甲酸與水楊酸、呋喃西林配合有很好的抗真菌效果。本發(fā)明所產(chǎn)生的遠(yuǎn)紅外輻射和藥物功能的雙重作用，對(duì)治療手癬、足癬和甲癬具有顯著的醫(yī)療效果。同時(shí)對(duì)濕疹、膿皰瘡等皮膚病也有較好的治療效果。本產(chǎn)品克服單用西藥治療副作用大，用中藥清熱燥濕，殺蟲(chóng)止癢療效并不顯著，并且煎藥不方便，患者不容易接受的不足。凸顯了雙重作用而加強(qiáng)了治療效果O本發(fā)明足癬粉對(duì)手癬、足癬和甲癬臨床療效非常顯著，無(wú)毒副作用，簡(jiǎn)便易行，患者容易接受。利用本發(fā)明進(jìn)行臨床試驗(yàn)，共觀察803例手癬、足癬和甲癬患者，治療組401例，取本發(fā)明溶于水后浸泡患處治療，對(duì)照組402例用西藥達(dá)克寧軟膏外用治療進(jìn)行療效對(duì)比。結(jié)果治療組和對(duì)照組的總有效率分別為100%、88. 5%，兩組比較P〈0. 05。臨床實(shí)驗(yàn)情況
(I)臨床資料
(I. I)、一般資料1998-2011年期間在廣西壯族自治區(qū)北海市皮膚病防治醫(yī)院門(mén)診部和住院部對(duì)803例患者進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，治療組401例中，男206例，女195例，平均年齡(31. 35+1. 26)，平均病程(3. 57+0. 26)年，對(duì)照組402例中，男200例，女202例，平均年齡(29. 20+2. 05)，平均病程(2. 17+0. 62)年。兩組性別、年齡、臨床表現(xiàn)、病情輕重等資料統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異。(P>0. 05)具有可比性。(I. 2)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照吳志華主編的《皮膚性病學(xué)》(廣東科學(xué)技術(shù)出版社出版)進(jìn)行。臨床表現(xiàn)手癬與足癬臨床表現(xiàn)大致相同，有鱗屑角化、水皰與擦爛三型之分，臨床上多呈鱗屑角化型表現(xiàn)，初起手、趾間、足及其側(cè)緣反復(fù)出現(xiàn)深在性水皰，伴有明顯瘙癢，皰液干涸后脫屑，范圍日漸擴(kuò)大，脫屑處皮膚粗糙增厚，皮紋寬深，失去正常的光澤與柔韌性，出現(xiàn)小片狀脫屑，觸之粗糙，久之整個(gè)手足掌受累。到冬季，干裂加劇，自覺(jué)疼痛。角質(zhì)層增厚、粗糙、脫屑、干裂、無(wú)汗，如樹(shù)皮狀。甲癬表現(xiàn)為甲板增厚、翹起，甲板與甲床分離，前緣如蟲(chóng)蝕狀，殘缺不整，久之甲板全被破壞，變形、增厚、受損指甲輕者I一2個(gè)，重者大部分或全部分指甲受累。有時(shí)可并發(fā)甲溝炎。(I. 3)納入標(biāo)準(zhǔn)A、12飛5歲手足癬、甲癬患者，性別不限，自愿受試者。B、無(wú)合并濕疹、銀屑病、按觸性皮炎、外傷、過(guò)敏性皮膚病等。C、治療前三周內(nèi)未服用過(guò)抗真菌藥，局部也未使用過(guò)抗真菌藥。D、經(jīng)真菌學(xué)鏡檢和真菌培養(yǎng)確診的患者。(2)治療方法
(2. I)治療組用本發(fā)明足癬粉散劑40克以沸水三斤溶解后涼溫到合適溫度后浸泡患處，20分鐘至30分鐘，每日二次。2周為I療程。
(2. 2)對(duì)照組使用西安楊森制藥廠生產(chǎn)的達(dá)克寧軟膏(化學(xué)名硝酸咪康唑軟膏)，外涂患處，每日早晚各I次。2周為I療程。(3)治療結(jié)果
(3. I)療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈皮損處真菌學(xué)檢查陰性，皮膚損害消失；顯效皮損處真菌檢查轉(zhuǎn)陰，皮膚損害消退80% ;有效皮損處真菌檢查轉(zhuǎn)陰，皮膚損害消退60% ;無(wú)效皮損處真菌檢查陽(yáng)性，皮膚損害消退不足30%或反見(jiàn)增多。治療前后觀察記錄各型皮損情況及不良反應(yīng)，涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥。(3.2)兩組治療結(jié)果及比較見(jiàn)表I
表I兩組治療結(jié)果及療效比較_
組別 η 治愈顯效有效無(wú)效總有效率_
-治療組 401 326 58 17O 100%
-對(duì)照組 402 271 70 15 46 88. 5%
(3.3)回訪跟蹤
對(duì)照組復(fù)發(fā)率為48%，而治療組僅有3%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
取石膏150克、枯礬120克、硼砂1500克、滑石粉220克、沸石350克干燥后置粉碎機(jī)粉碎，藥粉過(guò)120目篩，混合均勻得混合中藥粉備用。再取苯甲酸500克、呋喃西林20克、水楊酸800克、氧化鋅100克分別置大號(hào)乳缽研碎，過(guò)篩，粗粉重研至全部通過(guò)120目篩，混合均勻得西藥粉備用。將混合中藥粉與混合西藥粉一起混合均勻，過(guò)篩3-5次即得散劑，包裝成40克/包。使用時(shí)取40克散劑加沸水1500-2500毫升，攪拌，溶解，放溫，趁熱浸泡患處20-30分鐘，一日2次，2周為一療程。實(shí)施例2
取石膏120克、枯礬100克、硼砂1200克、滑石粉200克、沸石300克、苯甲酸500克、呋喃西林22克、水楊酸750克、氧化鋅150克，粉碎過(guò)200目篩得到混合藥粉備用；用卡波姆940作為賦形劑，在溶脹好的1000克卡波姆940中加入5毫升乙酯攪拌均勻，加熱至80°C，然后使溶液冷卻到30°C，于每毫升卡波姆940乙酯溶液中加入上述混合藥粉2-4克，攪拌混合均勻即成凝膠劑。使用方法為外涂患處，一日2次，2周為一療程。
實(shí)施例3
取石膏100克、枯礬100克、硼砂1500克、滑石粉200克、沸石300克、苯甲酸500克、呋喃西林20克、水楊酸800克、氧化鋅120克粉碎過(guò)180目篩得到混合藥粉備用；以羊毛脂、石蠟、凡士林作為賦形劑。取羊毛脂、石蠟、凡士林按I :2 20的重量比混合，水浴加熱至熔配成復(fù)方羊毛脂軟膏；再以復(fù)方羊毛脂軟膏藥粉的重量比為5 :6，取兩者攪拌混合均勻得到軟膏。使用時(shí)直接將軟膏敷藥于患處，一日2次，2周為一療程。實(shí)施例4
石膏100克、枯礬100克、硼砂1500克、滑石粉200克、沸石300克、苯甲酸500克、呋喃西林20克、水楊酸800克、氧化鋅100克，粉碎過(guò)200目篩得到混合藥粉，裝入布袋中，使 用時(shí)外撲皮損處或直接撒布于患處，用于水皰型、擦爛型手足癬。流水多或膿汁多者可用植物油調(diào)敷患處。
權(quán)利要求
1.用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法，其特征在于所述足癬粉主要由下述重量份原料制備而成 水楊酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林I_3份、氧化鋅10-20份、石骨10-20份、枯帆10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份； 上述原料的制備方法是 (1)取水楊酸、苯甲酸、呋喃西林及氧化鋅一起研磨至100-300目細(xì)粉并混合均勻得混合西藥粉備用； (2)取石膏、枯礬、硼砂、滑石粉及沸石分別粉碎成100-300目細(xì)粉，混合均勻得到混合中藥粉備用； (3)將混合西藥粉加入混合中藥粉中研磨，并混合均勻即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法，其特征在于所述原料加入賦形劑中能制備成軟膏劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法。目前臨床上治療手癬、足癬、甲癬大多數(shù)使用抗真菌藥治療，有一定的臨床療效，但副作用較大。治療手足癬的中藥產(chǎn)品種類繁多，但效果都不確切。本發(fā)明由水楊酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林1-3份、氧化鋅10-20份、石膏10-20份、枯礬10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份制備而成；其中西藥原料有很好的抗真菌作用，中藥原料可以產(chǎn)生遠(yuǎn)紅外輻射效果，兩者結(jié)合后產(chǎn)生了雙重作用，對(duì)治療手癬、足癬和甲癬具有顯著的醫(yī)療效果。用本發(fā)明進(jìn)行臨床試驗(yàn)，共觀察803例手癬、足癬和甲癬患者，結(jié)果治療組和對(duì)照組的總有效率分別為100%、88.5%，兩組比較P<0.05。
文檔編號(hào)A61K31/345GK102961402SQ20121054333
公開(kāi)日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月16日
發(fā)明者唐偉東, 潘忠艷 申請(qǐng)人:唐偉東