專利名稱：一種用于治療滑膜炎的中藥的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療滑膜炎的中藥，它是以中草藥為原料的中成藥。
背景技術(shù)：
類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身免疫性疾病，以手足指、 趾等小關(guān)節(jié)最易受累，持久反復發(fā)作。早期關(guān)節(jié)紅腫熱痛和功能障礙，晚期則關(guān)節(jié)強直或畸形，甚至可致殘廢。類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種非常復雜的疾病，它的發(fā)病機理是多方面的，到目前為止類風濕性關(guān)節(jié)炎的病因還沒有完全被闡明，類風濕性關(guān)節(jié)炎是以慢性滑膜炎為特征，最終導致軟骨吸收、骨破壞和骨纖維化的自身免疫性疾病。類風濕性關(guān)節(jié)炎滑膜的特征性改變?yōu)榛型細胞增殖，B淋巴細胞、T淋巴細胞及巨噬細胞浸潤，多形核細胞聚集以及滑膜成纖維細胞增殖和纖維沉積。其中T細胞激活是炎癥的核心。有學者認為類風濕性關(guān)節(jié)炎的病理不但表現(xiàn)為關(guān)節(jié)滑膜的炎癥，還涉及關(guān)節(jié)部位各種組織的供血及微循環(huán)問題。其病理基礎是免疫復合物在血管壁的沉積，導致類風濕性關(guān)節(jié)炎性血管炎，可伴有血管內(nèi)皮細胞增生和腫脹，引起血管狹窄和血栓形式。
類風濕性關(guān)節(jié)炎是危害人體健康的最常見疾病之一，國內(nèi)和國外都有很多人在探討其病因，尋找有效的預防和治療方法來改變其愈后不良的狀況。類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種病因至今尚未肯定的慢性進行性的關(guān)節(jié)炎，通常認為它是一種自身免疫性疾患，是機體防御系統(tǒng)自相殘殺所造成的結(jié)果，另外遺傳、感染、寒冷潮濕等均可能是致病的因素。
風、寒、濕三種邪氣相合為痹癥，病邪侵入肌膚、經(jīng)脈、關(guān)節(jié)等處，阻礙氣血運行，出現(xiàn)疼痛、麻木、腫脹、關(guān)節(jié)重著等病狀。上述慢性病，在我國分布地域廣，患者人數(shù)多，由于沒有特效的藥品，有相當一部分患者久治不愈而失去信心，特別是對于滑膜炎患者，在臨床上更沒有行之有效的藥物。有的慢性關(guān)節(jié)痛的患者，濫用激素作為止痛藥，結(jié)果造成嚴重不良后果如長期的潰瘍病、陳舊性結(jié)核病復發(fā)、股骨頭無菌性壞死?？诜魉帲糜迷斐晌s性胃炎及胃潰瘍，均給患者帶來痛苦。
滑膜炎的早期主要是滑膜充血、腫脹、有纖維蛋白滲出，形成關(guān)節(jié)積液，滑膜內(nèi)有典型的炎性細胞浸潤，然后波及關(guān)節(jié)軟骨和骨組織，最終導致關(guān)節(jié)強直?；疾〉年P(guān)節(jié)表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛和活動障礙，關(guān)節(jié)畸形越來越明顯，病人類風濕因子常為陽性，X線檢查有明顯的異常表現(xiàn)。西醫(yī)對類風濕關(guān)節(jié)炎的治療主要是口服藥物治療，水楊酸制劑例如阿斯匹林為首選藥，其次為消炎痛，保泰松和強的松等，對晚期病人可進行手術(shù)治療。
類風濕性關(guān)節(jié)炎在祖國醫(yī)學中屬“痹癥”范圍，以利濕通絡，溫經(jīng)散寒為主，常用方劑為獨活寄生湯。中醫(yī)理論認為，風濕癥的成因，大多由于水濕外侵、復感風邪，或外感風邪，兼以挾濕，以致風濕相搏而發(fā)病，如風濕留連不去可發(fā)生骨節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)不利，或筋絡拘急，或麻木不仁等癥，且往往遷延日久，形成慢性疾患。
關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)痹癥范疇，類風濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病機理有內(nèi)外二因。內(nèi)因主要有票賦不足，衛(wèi)氣不足，或勞累過度，正氣損傷。即現(xiàn)代醫(yī)學所說的自身免疫功能降低。外因主要有風、寒、濕、熱等外邪侵襲機體，搏于氣血，不得宣通，流注關(guān)節(jié)。因此本病虛實互見，錯綜復雜，形成惡性循環(huán)，其痛徹骨，遷延難愈。綜上所述，滑膜炎等類風濕關(guān)節(jié)炎等疾病在治療上尚無特效療法。
非類風濕性關(guān)節(jié)炎滑膜炎，也屬中醫(yī)的痹癥范圍。痹癥是由于感受風寒濕熱，閉阻人體經(jīng)絡，氣血運行不暢，筋脈、關(guān)節(jié)產(chǎn)生酸痛、麻木，屈伸不利，甚至關(guān)節(jié)腫大灼熱，關(guān)節(jié)腔積液等臨床癥狀。
因此尋求一種高效治療滑膜炎的藥物是急待解決的問題。本發(fā)明人經(jīng)過多年臨床研究，終于找到一種用于治療滑膜炎的中藥。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療滑膜炎的中藥。
本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案來實現(xiàn)的按照本發(fā)明的治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術(shù)、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各10 25份。
按照本發(fā)明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成白芷10 20份、薏苡仁15 25份、芡實15 25份、蒲黃10 15份、蒼術(shù)10 15 份、茯苓15 20份、白鮮皮10 20份、海金沙15 20份、山藥15 20份、澤瀉10 15份、地骨皮15 20份、蛇床子10 15份、防己15 20份、萆蘚10 20份、黃芪15 25份、黨參15 20份、地膚子10 15份。
按照本發(fā)明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成白芷15 25份、薏苡仁15 20份、芡實10 20份、蒲黃15 20份、蒼術(shù)15 20 份、茯苓20 25份、白鮮皮15 20份、海金沙15 20份、山藥20 25份、澤瀉15 25份、地骨皮10 15份、蛇床子10 20份、防己15 25份、萆蘚15 20份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
按照本發(fā)明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成白芷10 20份、薏苡仁10 20份、芡實15 20份、蒲黃15 25份、蒼術(shù)15 25 份、茯苓15 25份、白鮮皮15 25份、海金沙15 25份、山藥15 25份、澤瀉15 20份、地骨皮15 20份、蛇床子10 20份、防己15 20份、萆蘚15 25份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
按照本發(fā)明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術(shù)、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各15份。
按照本發(fā)明所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，其中加入藥學上可接受的載體制成適于藥用的制劑。4
本發(fā)明中的中藥機理如下白芷辛，溫。散風除濕、通竅止痛、消腫排膿；薏苡仁甘、淡，涼。健脾滲濕、除痹止瀉、清熱排膿；芡實甘、澀，平。益腎固精、補脾止瀉、祛濕止帶；蒲黃甘，平。生用能破瘀血，治療跌撲腫痛；蒼術(shù)辛、苦，溫。燥濕健脾、祛風散寒；白鮮皮苦，寒。清熱燥濕、祛風解毒；茯苓甘、淡，平。利水滲濕，健脾寧心；澤瀉甘，寒。利小便、清濕熱；海金沙甘、咸，寒。清熱利濕、通淋止痛；地骨皮甘，寒。涼血除蒸、清肺降火；蛇床子辛、苦，溫。溫腎壯陽、燥濕、祛風、殺蟲；地膚子辛、苦，寒。清熱利濕、祛風止癢；防己苦，寒。利水消腫、祛風止痛；萆蘚甘、苦，平。祛風濕，利關(guān)節(jié)；山藥甘，平。補脾養(yǎng)胃、生津益肺、補腎澀精；黃芪甘，溫。補氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生?。稽h參甘，平。補中益氣、健脾益肺。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則白芷為發(fā)散風寒藥，對肝腎陽虛，衛(wèi)表不固者能散風寒，祛濕止痛，辛溫而通利關(guān)節(jié)，還有芳香通竊之功效，薏苡仁、芡實能夠益腎健脾、祛濕除痹、消腫止痛為君藥；蒲黃、蒼術(shù)、白鮮皮、茯苓、澤瀉、海金沙能夠健脾散寒、利水滲濕、祛風解毒，可以治療風濕熱痹、關(guān)節(jié)腫痛為臣藥；地骨皮、蛇床子、地膚子、防己、萆蘚、防己能夠進一步利水消腫、祛風除濕，作為佐藥； 山藥、黃芪、黨參益氣固表，固表止汗，補脾益氣，益養(yǎng)后天，特別是黃芪助氣壯筋骨， 長肉補血，現(xiàn)代藥理研究證實對機體非特異性免疫體液免疫、細胞免疫均有明顯的調(diào)節(jié)作用，促進網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬作用、改善機體免疫狀態(tài)，增加對外界惡性刺激的抵抗力，為使藥。
本發(fā)明治療滑膜炎的中藥，能全面調(diào)整機體的免疫功能，改善微循環(huán)障礙，能夠健脾散寒、祛風除痹、利水滲濕、消腫止痛，諸藥合用，標本兼治，使患者關(guān)節(jié)活動功能得以恢復，通過局部熏蒸、熱敷，使藥力直達病灶，取得了良好的治療效果。治療滑膜炎具有療效確切，毒副作用小，使用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明治療滑膜炎的中藥，通過內(nèi)服和外敷的協(xié)同作用，利用各中草藥達到內(nèi)調(diào)、 熱敷、熱燙、熏蒸、滲透為一體，藥物以分子狀態(tài)，分別通過人體的內(nèi)部吸收、毛孔和擴張的毛細血管進入到關(guān)節(jié)、肌腿、韌帶及周圍組織，促進局部的微循環(huán)及血液循環(huán)之功效。
本發(fā)明的中藥，在制備成藥劑時可加入藥學上可接受的載體，所述藥學上可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、 聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、P -環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。 本發(fā)明的中藥可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是溶液劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑。
(I)、一種治療滑膜炎的中藥煎劑制備方法將所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時,第二次O . 5 I小時,合并兩次煎液,濾過,濾液濃縮至規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，即得。
(2)、一種治療滑膜炎的中藥顆粒劑制備方法取所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時，第二次O. 5 I小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80 85°C時，相對密度I. 08 I. 10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70 %，靜置24小時，回收乙醇，在50 55°C時濃縮至相對密度I. 30 I. 32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋，即得。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例I :由下列重量份中藥原料組分構(gòu)成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術(shù)、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各15份。
實施例2 由下列重量份中藥原料組分構(gòu)成白芷20份、薏苡仁20份、芡實15份、蒲黃10份、蒼術(shù)15份、茯苓15份、白鮮皮10份、 海金沙15份、山藥20份、澤瀉10份、地骨皮15份、蛇床子10份、防己15份、萆蘚10份、 黃芪25份、黨參20份、地膚子15份。
實施例3 由下列重量份中藥原料組分構(gòu)成白芷20份、薏苡仁20份、芡實10份、蒲黃15份、蒼術(shù)10份、茯苓15份、白鮮皮20份、 海金沙20份、山藥20份、澤瀉15份、地骨皮10份、蛇床子15份、防己20份、萆蘚15份、黃芪20份、黨參15份、地膚子10份。
實施例I 3的制備方法中藥煎劑將所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時，第二次O .5 I小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，即得。
中藥顆粒劑取所述重量的各原料混合，加水煎煮兩次，第一次I. 5 2小時，第二次O . 5 I小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80 85°C時，相對密度I. 08 I. 10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70 %，靜置24小時，回收乙醇，在50 55°C時濃縮至相對密度I. 30 I. 32的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋，即得。
使用方法內(nèi)服中藥與外敷中藥配合使用，內(nèi)服使用時，煎湯劑服用，每日I劑，水煎早晚兩次分服，10天為一個療程。外敷使用時，應將各種中藥成分置于搪瓷盆中，加水4000 — 5000ml，煮沸20min后置于膝關(guān)節(jié)患處正下方，上方使用浴巾或毛巾覆蓋，利用蒸汽熏蒸約20min ，水溫適宜后改用浴巾或毛巾濕敷患處20min，每日兩次，每劑中藥洗2天，10天為一個療程。癥狀較輕患者一般1-2個療程可治愈。癥狀較重患者，如腫脹嚴重、有積液、病程長等情況，一般2-6個療程可治愈。
典型病例(I )、李女士，65歲，雙膝關(guān)節(jié)疼痛5年多，同時伴有關(guān)節(jié)怕冷怕風，近2年來，膝關(guān)節(jié)腫脹積液，上下樓困難，關(guān)節(jié)屈伸不利，行動不便。診斷為老年性骨關(guān)節(jié)病伴滑膜炎，應用實施例I的中藥溶液劑，治療3天見效，膝關(guān)節(jié)怕涼怕風減輕，內(nèi)服外敷3次，病人即取下護膝及線褲，可穿裙子。治療I個療程患者關(guān)節(jié)積液吸收，關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，晚上不用起床按摩可入睡。治療2個療程患者上下樓自如，起坐自如，行走輕快；治療3個療程鞏固治療。 隨防觀察12個月無復發(fā)。
(2)、王女士，57歲，全身關(guān)節(jié)疼痛，4年余，長期服用多種止疼藥，未診時還在服用止疼藥，經(jīng)化驗查類風濕因子(+ )，血沉增快，抗“O ”正常，早上晨僵大于I小時，臨床診斷類風濕性關(guān)節(jié)炎，用實施例2的中藥溶液劑，經(jīng)用I個療程后，效果十分顯著，又繼續(xù)內(nèi)服、外用相結(jié)合，治療3個療程后，再驗查，類風濕因子及各項指標均恢復正常，隨訪2年， 未見復發(fā)。
(3)、張女士，38歲，得病8年多，經(jīng)各大醫(yī)院多次治療效果不佳，癥狀為雙腳關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、雙手腕腫脹、疼痛，并伴低熱37. 5 V 一 39.5°C，化驗查類風濕因子(+ ) 抗“ O ”正常，血沉增快，符合類風濕診斷標準，臨床診斷為類風濕性關(guān)節(jié)炎，用實施例3的中藥溶液劑，I個療程，臨床化驗各項均正常，隨訪2年未見復發(fā)。
(4)、董先生，54歲，因雙踝關(guān)節(jié)紅腫熱痛被多家醫(yī)院確診為踝關(guān)節(jié)滑膜炎，用實施例I的中藥溶液劑，治療I個療程后，癥狀明顯減輕，治療2個療程后,癥狀明顯緩解,繼續(xù)用藥I個月后，病癥消失，隨防觀察12個月未復發(fā)。
在36例類風濕性關(guān)節(jié)炎患者中，男性17例，女性19例；發(fā)病年齡19歲至77 歲之間，其中以25歲至50歲最多見，約占79% ;病程I年以內(nèi)12例，I至5年12例，6 至10年4例，10年以上8例。經(jīng)臨床使用的信息統(tǒng)計顯示，治愈22例，有效11例，無效 3例，治愈率61%，總有效率92 %。
對非類風濕性關(guān)節(jié)炎的急、慢性、創(chuàng)傷性滑膜炎有消除關(guān)節(jié)腔積液、消腫止痛及恢復關(guān)節(jié)功能的作用。33例，男性16例，女性17例；發(fā)病年齡16歲至79歲之間，病程半年以內(nèi)13例，半年至2年11例，2年至5年6例，5年以上3例。經(jīng)臨床使用的信息統(tǒng)計顯示，治愈22例，有效9例，無效2例，治愈率66 %，總有效率94%。
一般3至7天開始生效，用藥I個療程后，腫痛明顯減輕，關(guān)節(jié)腔積液減少；用藥 2個療程后，腫痛基本消失，關(guān)節(jié)腔積液基本消失，關(guān)節(jié)活動功能明顯改善；最長用藥2個月即可處穩(wěn)定狀態(tài)，腫痛消失，關(guān)節(jié)腔積液消失，停用后一般無復發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成 白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術(shù)、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各10 25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成 白芷10 20份、薏苡仁15 25份、芡實15 25份、蒲黃10 15份、蒼術(shù)10 15份、茯苓15 20份、白鮮皮10 20份、海金沙15 20份、山藥15 20份、澤瀉10 15份、地骨皮15 20份、蛇床子10 15份、防己15 20份、萆蘚10 20份、黃芪15 25份、黨參15 20份、地膚子10 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成 白芷15 25份、薏苡仁15 20份、芡實10 20份、蒲黃15 20份、蒼術(shù)15 20份、茯苓20 25份、白鮮皮15 20份、海金沙15 20份、山藥20 25份、澤瀉15 25份、地骨皮10 15份、蛇床子10 20份、防己15 25份、萆蘚15 20份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成 白芷10 20份、薏苡仁10 20份、芡實15 20份、蒲黃15 25份、蒼術(shù)15 25份、茯苓15 25份、白鮮皮15 25份、海金沙15 25份、山藥15 25份、澤瀉15 20份、地骨皮15 20份、蛇床子10 20份、防己15 20份、萆蘚15 25份、黃芪15 25份、黨參15 25份、地膚子15 20份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成 白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術(shù)、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黃芪、黨參、地膚子各15份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的用于治療滑膜炎的中藥，其特征在于，其中加入藥學上可接受的載體制成適于藥用的制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療滑膜炎的中藥，它是由下列重量份配比的原料組分構(gòu)成白芷、薏苡仁、芡實、蒲黃、蒼術(shù)、茯苓、白鮮皮、海金沙、山藥、澤瀉、地骨皮、蛇床子、防己、萆薢、黃芪、黨參、地膚子各10～25份。本發(fā)明治療滑膜炎的中藥，能全面調(diào)整機體的免疫功能，改善微循環(huán)障礙，能夠健脾散寒、祛風除痹、利水滲濕、消腫止痛，諸藥合用，標本兼治，使患者關(guān)節(jié)活動功能得以恢復，通過局部熏蒸、熱敷，使藥力直達病灶，取得了良好的治療效果。治療滑膜炎具有療效確切，毒副作用小，使用方便，價格低廉的特點。
文檔編號A61K36/8994GK102973841SQ20121051872
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月6日
發(fā)明者王丹 申請人:王丹