專利名稱：一種治療肛瘺的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肛瘺的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肛瘺是常見的肛門疾病。位于直腸與肛門之間的部位為肛竇，最容易被細(xì)菌感染，形成膿腫，進(jìn)而形成瘺管。由于肛管直腸瘺主要存在于肛管而很少涉及直腸，故常稱為肛瘺，中醫(yī)也稱之為“肛漏”，即與會陰區(qū)皮膚相通的肉芽腫性管道。肛瘺的治療方法有多種，如傳統(tǒng)手術(shù)、激光、冷凍、掛線等。肛瘺在醫(yī)學(xué)分類中歸屬外科類疾病，唯有外科手術(shù)才能治愈，因?yàn)橹挥羞M(jìn)行手術(shù)，才能找到原發(fā)的內(nèi)口，并把感染的肛竇、肛門腺及其導(dǎo)管切除干凈，這是肛瘺治療的關(guān)鍵。肛瘺術(shù)后的治愈時間的長短，與瘺管的大小，病情的復(fù)雜程度，病人的體質(zhì)情況及手術(shù)方法有密切關(guān)系。然而，不是所有的肛瘺患者都適合進(jìn)行手術(shù)治療，尤其一些老年、體弱、患心臟病、高血壓、急性傳染病或妊娠時的患者，在一段時間內(nèi)是不宜作手術(shù)治療的，因此肛瘺患者常用散劑、洗劑、搽劑等方便劑型?，F(xiàn)有技術(shù)中治療肛腸疾病的中藥制劑有顆粒劑、散劑、膏劑、搽劑、栓劑或洗劑，其中大多數(shù)中藥制劑的治愈時間并不理想。本發(fā)明人經(jīng)過多年對中藥藥理的反復(fù)試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，通過散劑引進(jìn)肛瘺管內(nèi)使瘺管脫落，可有效縮短肛瘺術(shù)后治愈時間，減輕患者痛苦。在中國專利ZL200610042485. 6、200810058190· 7、200810054735· 7、200810054739. 5等治療外科皮膚疾病藥物專利文獻(xiàn)中，均含有水銀、白礬和硝石三味中藥，具有消炎解毒的功效，但是這些技術(shù)方案由不同的中藥配方組成，且成分較為復(fù)雜，治療對象也各不相同，其中無一例是用于治療肛瘺的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療肛瘺的中藥制劑及其制備方法，解決現(xiàn)有技術(shù)中治療肛瘺的外用藥治愈時間和消炎解毒功效不夠理想的問題。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)。一種治療肛瘺的中藥制劑，主要是由以下重量份的原料制成的水銀20 40份、白帆40 60份、硝石20 40份、青黛20 40份。進(jìn)一步的，所述各原料的重量份數(shù)為水銀25 35份、白帆45 55份、硝石25 35份、青黛25 35份。更進(jìn)一步的，所述各原料的重量份數(shù)為水銀30份、白帆50份、硝石100份、青黛20份。在本發(fā)明中藥制劑的中藥配方中，水銀具有鎮(zhèn)痛功毒的作用，常用作治療痔瘺、惡瘡、瘡癬藥物的原料；白礬具有抗菌止癢、收斂止血的作用，在臨床上常用以治療內(nèi)痔和脫肛；硝石有消腫止痛的作用。硝石主要含有硝酸鉀，利用其中的硝酸根離子的滲透壓作用，能促進(jìn)肛管腸壁細(xì)胞水分的分泌呈等滲壓，從而減輕了肛周及肛管的水腫。青黛具有清熱瀉火、涼血解毒的功能，外敷可治瘡瘍等癥，其含有的色胺酮具有抗菌作用，為抗皮膚病真菌的活性成分。本發(fā)明中藥制劑為散劑。本發(fā)明散劑的制備方法主要包括以下步驟( I)按配方中的重量份數(shù)稱取水銀、白礬、硝石和青黛；(2)將各味中藥混合后經(jīng)過i0(rc、20(rc和socrc三次高溫干燥，每次高溫持續(xù)48 62min ；(3)最后共同研細(xì)過120目篩即可。以下采用本發(fā)明藥物在治療高位肛瘺、低位肛瘺等癥的主要臨床試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥散劑治療高位肛瘺、低位肛瘺等癥的臨床療效I. I 一般資料診斷標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照1975年全國肛腸學(xué)術(shù)會議及衛(wèi)生部2002年制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)診斷。I. 2治療方法及評定標(biāo)準(zhǔn)I. 2. I切開肛瘺的漏道口進(jìn)行引流，再通過皮紙做成的藥線將本發(fā)明實(shí)施例I所述的中藥散劑引入肛瘺瘺管中，使管壁自然脫落；每天I次，每次O. 5g，6天I個療程，一般2 3個療程。I. 2. 2療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1975年全國肛腸學(xué)術(shù)會議制定的標(biāo)準(zhǔn)，分為治愈、顯效、有效及無效，四級進(jìn)行判斷。I. 3臨床資料治療共1000例，其中男性765例，女性235例；年齡范圍為8 70歲；病程最長的為20年，最短的為I年；高位肛瘺共436例，低位肛瘺共564例。I. 4治療結(jié)果表I肛瘺治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療肛瘺的中藥制劑，其特征在于主要是由以下重量份的原料制成的水銀20 40份、白帆40 60份、硝石20 40份、青黛20 40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療肛瘺的中藥制劑，其特征在于各原料的重量份數(shù)為水銀25 35份、白礬45 55份、硝石25 35份、青黛25 35份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療肛瘺的中藥制劑，其特征在于各原料的重量份數(shù)為水銀30份、白帆50份、硝石100份、青黛20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療肛瘺的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑為散劑。
5.制備如權(quán)利要求I所述的一種治療肛瘺的中藥制劑的制備方法，其特征在于主要包括以下步驟(1)按配方中的重量份數(shù)稱取水銀、白礬、硝石和青黛；(2)將各味中藥混合后經(jīng)過100°c、20(rc和800°C三次高溫干燥，每次高溫持續(xù)48 62min ；(3)最后共同研細(xì)過120目篩即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肛瘺的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑主要是由以下重量份的原料制成的水銀30份、白礬50份、硝石30份、青黛30份；其制備方法是按配方中的重量份數(shù)稱取水銀、白礬、硝石和青黛，將各味中藥混合后經(jīng)過100℃、200℃和800℃三次高溫干燥，每次高溫持續(xù)48~62min，最后共同研細(xì)過120目篩即可。本發(fā)明可消炎消腫，抗菌解毒，主要用于治療高位肛瘺、低位肛瘺，尤其對促進(jìn)高位肛瘺、低位肛瘺的脫落具有良好的效果；采用本發(fā)明治療肛瘺，簡便易行，治療時間短，見效快，治療徹底，安全可靠，無痛苦，不復(fù)發(fā)；其制備方法科學(xué)合理，有助于藥性的充分發(fā)揮。
文檔編號A61K36/704GK102920758SQ20121040118
公開日2013年2月13日 申請日期2012年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月19日
發(fā)明者穆成云 申請人:遵義市成云中醫(yī)藥研究所