一種具有益肝作用的植物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了益肝菜在制備益肝作用產(chǎn)品中的用途。以益肝菜(Orychophragmus?violaceus[Linnaeus]O.E.Schulz)的全草或部位(根、莖葉、芽和苗、花和種子)為原料，可以通過提取工藝和加工工藝有效地轉(zhuǎn)變?yōu)楦黝悆?yōu)質(zhì)的益肝產(chǎn)品，包括人類和動物的保健制品和天然藥物制品。
【專利說明】一種具有益肝作用的植物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有益肝作用的野生植物“益肝菜”的加工技術(shù)以及在食品、保健食品、天然藥物、獸用保健品和獸藥中的用途，具體地說，是新鮮和干燥益肝菜全草、深加工和提取物制備方法、益肝菜深加工產(chǎn)品、益肝菜提取物、益肝菜有效化學(xué)成分、益肝菜在制備保肝功效保健品中的用途、益肝菜在制備肝炎的治療藥物(二類和一類天然藥物)中的應(yīng)用以及動物益肝制品的應(yīng)用(如防治雛鴨病毒性肝炎和中毒性肝炎)。
【背景技術(shù)】
[0002]肝臟是機體內(nèi)重要的器官之一，每天承受著大量的生物化學(xué)工廠的加工工作，對大量的經(jīng)消化道吸收的食物和其它外來物質(zhì)進行代謝的處理加工，非常容易疲勞和受到損傷。肝臟損傷是嚴重危害人民健康的病種。我國目前有超過一億人的乙肝病毒終身攜帶者、數(shù)千萬丙型肝炎病毒的攜帶者，其中約數(shù)千萬人會轉(zhuǎn)變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌，每年因肝病而死亡的人約有數(shù)十萬人。近年來由嗜酒、藥物和各種有害因素而引起的中毒性肝臟損傷也日趨增多。中國每年用于治療肝病的費用高達數(shù)百億元人民幣，對經(jīng)濟和社會發(fā)展特別是患者的身心健康造成了很大的負擔，所以保持肝臟的健康成為人們追求的目標。食物和藥物是影響肝臟功能的重要因素，所以開發(fā)有益于肝臟健康的食品、保健食品和新藥就非常迫切。
[0003]益肝菜(Orychophragmusviolaceus (L.) 0.E.Schulz):益肝菜是一種十字花科草本植物。它的中文名為二月藍(北京植物志)和二月蘭(遼寧植物志)。益肝菜原產(chǎn)地在中國東北及華北地區(qū)。在北京等許多生長益肝菜的地區(qū)都沒有食用或藥用益肝菜的習慣和研究報告。根據(jù)農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令，2012年第2號，自2012年4月15日起施行)，我們認為益肝菜屬于一種新資源食用和藥用的農(nóng)業(yè)植物新品種?！耙娓尾恕笔俏覀儼l(fā)現(xiàn)了這個植物具有良好的益肝作用后而起的名字。
[0004]另外，益肝菜在保健食品和藥用方面都沒有應(yīng)用，本發(fā)明這是發(fā)現(xiàn)了益肝菜在食用、食品、保健食品和藥品中的新用途、加工方法以及含有的有效成分等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供益肝菜的新用途，即在制備肝炎治療藥物、保健食品和動物益肝產(chǎn)品中的新應(yīng)用。
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供一種肝炎治療的藥物。
[0007]本發(fā)明的再一個目的是提供一種肝炎輔助治療的保健食品。
[0008]本發(fā)明的目的還包括提供制備方便、保健和治療效果好的益肝菜提取物及其制備方法。
[0009]發(fā)明人按照農(nóng)產(chǎn)品的加工方法對益肝菜全草和各部位都進行了大量的深加工研究，包括益肝菜粥、益肝菜湯、益肝菜青汁(新鮮榨汁)、干燥益肝菜、即食益肝菜、益肝菜酒、益肝菜腌制品、益肝菜飲片等。在益肝菜生長的各個階段都可以收割制成對應(yīng)的產(chǎn)品。[0010]益肝菜可以直接食用，也可以直接食用其干燥植物。
[0011]發(fā)明人參照《2003年度藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則-中藥、天然物分冊》(國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年)、《新藥臨床前研究指導(dǎo)原則》(國家藥監(jiān)局1993年)和《保健食品功能學(xué)評價程序》(衛(wèi)生部2003年)等的肝炎治療的藥物評價方法以及保健食品評價方法，對益肝菜進行了提取物制備、藥物劑型制備、動物藥理和病理研究。
[0012]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)益肝菜的各個部位都有益肝的作用，這些部位是植物的花、種子、葉、莖、根以及芽苗。益肝菜全草或部位可以制成天然藥物的飲片。一年四季都可以對益肝菜進行收割。收割后其飲片制作的特征在于:切制全草為小段、凈制、干燥。益肝菜種子飲片為凈制和干燥。益肝菜飲片可以直接鮮用，也可以直接食用其干燥后的飲片。
[0013]益肝菜提取物的制備方法是:可以取各種部位的益肝菜飲片1000g或適量新鮮全草，粉碎，水洗3~4次，加水煎煮三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮稠膏,繼續(xù)干燥后，制細粉，即得。本品為棕色的顆粒；味淡甜。
[0014]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，以益肝菜提取物進行口服給藥和注射給藥，都有明顯的效果，血清肝臟生化功能指標和病理指標都有明顯的改善。
[0015]以益肝菜提取物進行治療時，它可以以粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和液體藥劑等形式口服給藥:也可以以注射液、栓劑、經(jīng)皮制劑、噴霧劑等形式非經(jīng)腸給藥。益肝菜提取物的有效藥劑，是通過與適當?shù)乃幱脫交煳铮缳x形劑、粘合劑、滲透劑、潤滑劑等混合而配制成的。
[0016]益肝菜提取物劑量隨患者的病情、給藥途徑、患者的年齡和體重而改變。在口服給藥情況下，劑量通常為成年人500~1000mg/天，優(yōu)選為800mg/天。在保健食品應(yīng)用方面也是同樣的原則。
[0017]本發(fā)明的優(yōu)點是:益`肝菜的益肝治療作用在國內(nèi)和國際上都是首次發(fā)現(xiàn)。益肝菜可以作為治療乙型肝炎、治療肝硬化、治療酒精中毒性肝炎和四氯化碳等中毒性肝炎的天然藥物。目前國際上還沒有乙型肝炎和肝硬化以及酒精中毒性肝炎的公認天然藥物。
[0018]另外，益肝菜制備方法比較簡單，植物生長特點研究的也比較透徹，有了一定規(guī)模的種植基地，所以材料的來源和經(jīng)濟性都有保障。天然產(chǎn)物的市場認同性比較高，市場的接受:度聞，市場前景良好。
【具體實施方式】
[0019]下面提供的實施例用于進一步闡明本發(fā)明，而不構(gòu)成對本發(fā)明范圍的限制。
[0020]實施例1.材料
[0021]實施例所用益肝菜飲片我們自制。使用的是益肝菜全草或種子等不同部位。我們制訂了不同益肝菜部位收獲的季節(jié)時間以及不同部位藥材飲片的制作的操作標準。簡單地說，秋季主要收獲莖葉。春季收獲包括根部和果莢的全草。夏季收獲種子。莖葉和根部在洗凈之后，切成2cm的小段，干燥。種子的飲片制作要經(jīng)過干燥和凈選工序。
[0022]其它的藥品、試劑和實驗動物，都能方便地市購。
[0023]實施例2.制備方法例
[0024]取益肝菜全草的飲片lOOOg，粉碎，水洗3次，加水2500ml煎煮，共三次，每次20分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.18的稠膏，繼續(xù)減壓濃縮至干，得棕色粉末51g。
[0025]實施例3.制劑實施例，
[0026](I)取Ikg實施例2的制備方法獲得各個植物部位的益肝菜提取物，粉碎并過100目篩，進入適量淀粉混勻，制備顆粒劑，整粒后進行分裝，每袋2g。
[0027](2)取實施例2的制備方法獲得的益肝菜提取物lOOOg，羥乙基纖維素10g，壓片制成片劑。
[0028](3)實施例2的制備方法獲得的益肝菜提取物溶于生理鹽水或等滲葡萄糖液，經(jīng)過濾過后按需要使用配制的注射液。
[0029](4)實施例2的制備方法獲得的益肝菜提取物溶于水，可以直接配制成口服液。
[0030](5)實施例2的制備方法獲得的益肝菜提取物可以和甘草提取物、黃芪提取物等藥物配合制成復(fù)方合劑用于治療肝炎。
[0031]實施例4.藥效實驗
[0032](I)評價方法
[0033]益肝菜及其提取物治療肝炎的藥效研究部分
[0034]實驗動物為成年健康雄性CD-1小鼠。試驗期間提是供足量的自來水及普通飼料。動物的分組與處理將小鼠按體重隨機分組。在中毒性肝炎的療效觀察中為連續(xù)3天給藥，每天一次。第四天取血和留取動物肝臟，測定血清中的肝功酶丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(ALT)，觀察肝臟病理變化程度。進行二甲基亞硝胺肝硬化治療的評價時的給藥時間為2個月，之后測定肝臟組織內(nèi)的纖維化程度指標(羥脯氨酸)。乙肝藥效評價采用細胞評價方法。實驗數(shù)據(jù)以均數(shù)土標準差表示。應(yīng)用EXCEL統(tǒng)計軟件對實驗結(jié)果采用方差分析、t檢驗等方法分析處理，P < 0.05認為組間差異具有顯著性。
[0035](2)評價結(jié)果:
[0036]表1益肝菜全草提取物和各部位提取物抗四氯化碳中毒性肝炎的作用
[0037]
提取物分類ALT
(植物 g/kg)(IU/L)



35±20
四氯化碳肝炎組2680±778##
全草提取物低劑貴2375±1089
全草提取物中劑景66U659#
企草提取物高劑螢102±63?
根提取物中劑煢532士269** 莖葉提取物中劑帶898±558?
花提取物中劑K1665±1126*
種子提取物中劑^181±88**
[0038]注與對照組比較P < 0.05。#與模型組比較P < 0.01。
[0039]表2益肝菜全草種子抗酒精的小鼠中毒性肝炎作用[0040]
【權(quán)利要求】
1.用于制備具有對人類和動物益肝作用的植物產(chǎn)品，其特征在于含有益肝菜全鮮草或部位的提取物。
2.一種益肝菜飲片，其特征在于益肝菜全草或部位均可以制成天然飲片。其飲片制作的特征在于:切制全草為小段、凈制、干燥。益肝菜種子飲片為凈制和干燥。益肝菜的部位為根、莖葉(包括苗)、花、種莢和種子。益肝菜飲片可以直接鮮用，也可以直接食用其干燥后的飲片。
3.一種益肝菜提取物，其特征在于采用如下方法制備獲得，取益肝菜各部位的飲片或新鮮全草,凈制,粉碎,水洗3~4次，加水煎煮三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮稠膏。或?qū)⒊砀喔稍锖?，制得細粉?br> 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的益肝菜提取物，其特征在與提取物細粉和適當?shù)乃幱梅罅弦黄鹂梢灾瞥煽诜苿?、注射劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑等多種劑型。也可以和其它藥物或其它植物提取物配伍組成復(fù)方制劑。
5.一種用于肝炎輔助治療的藥物，其特征在于含有權(quán)利要求2和3所述的益肝菜飲片或提取物。
6.一種用于益肝的保健品，其特征在于含有權(quán)利要求2和3所述的益肝菜飲片或提取物。
7.益肝菜或權(quán)利要求2和3所述的益肝菜飲片或提取物在制備乙型病毒性肝炎的治療藥物以及保健品中的應(yīng)用。
8.益肝菜或權(quán)利要求2和3所述的益肝菜飲片或提取物在制備中毒性肝炎的治療藥物以及保健品中的應(yīng)用，優(yōu)選所述的中毒性肝炎是酒精中毒性肝炎、四氯化碳中毒性肝炎。
9.益肝菜或權(quán)利要求3和3所述的益肝菜飲片或提取物在制備肝硬化治療藥物以及保健品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/31GK103655666SQ201210327427
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月7日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月7日
【發(fā)明者】張莘, 張義飛 申請人:北京健旭康技術(shù)有限公司