專利名稱：一種針狀雙極手術(shù)電極裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用手術(shù)電極裝置及制作方法，尤其是能在手術(shù)中進(jìn)行組織解剖，或組織干燥，或組織消 融，或低溫凝血的雙極手術(shù)電極。
背景技術(shù)：
目前，公知的手術(shù)電極裝置，一類是激發(fā)電極觸頭和回流電極觸頭分開，針狀的激發(fā)觸頭治療病灶，片狀(電極片)的回流觸頭貼在病人身上，醫(yī)學(xué)專業(yè)上稱之為單極電極。另一類是在工件端同時(shí)提供激發(fā)觸頭與電流回流觸頭，醫(yī)學(xué)專業(yè)上稱之為雙極電極。雙極電極工作時(shí)電場(chǎng)不通過(guò)人體，因此在使用安全性上更具優(yōu)勢(shì)。在手術(shù)醫(yī)療領(lǐng)域，用于凝血的鑷狀雙極電極一雙極鑷，已經(jīng)有近百年的使用歷史。另一種將激發(fā)觸頭與回流觸頭放置于同一刀桿的工作端上，可同時(shí)提供組織解剖、干燥、消融和凝血的雙極電極，由于其特有的安全和有效性，開始得到更多的重視。但實(shí)際醫(yī)療應(yīng)用較為復(fù)雜和多樣，在不同的醫(yī)療手術(shù)領(lǐng)域，對(duì)手術(shù)電極的結(jié)構(gòu)形式要求不盡相同，需要有更符合實(shí)際需要的電極形式。雙極電極工作端的每個(gè)觸頭的大小、形狀和放置形式，直接影響雙極電極形成電場(chǎng)的形式和分布，觸頭形式不同所產(chǎn)生的應(yīng)用效果也完全不同。在部分臨床手術(shù)治療中要求手術(shù)電極外徑較細(xì)，多層金屬套裝的電極，外徑過(guò)大不適合使用。介入手術(shù)需要與電子影像設(shè)備配合使用，RF高頻電極加載時(shí)相當(dāng)于一個(gè)高頻發(fā)射天線，對(duì)周邊電子設(shè)備形成高頻電磁干擾。為提高手術(shù)效果和安全性，減小電極對(duì)影像設(shè)備的干擾同樣重要。

發(fā)明內(nèi)容
為了適應(yīng)醫(yī)療手術(shù)對(duì)雙極型手術(shù)電極的實(shí)際要求，克服電極實(shí)際功能性缺陷，同時(shí)便于加工生產(chǎn)，本發(fā)明提供一種醫(yī)用雙極電極裝置，電極工作端放置了一組或多組電極觸頭(不同的激發(fā)觸頭上施加的電壓不同時(shí)，將被相互絕緣；每個(gè)激發(fā)觸頭與同流觸頭之間構(gòu)成了一組觸頭)，該電極不僅能同時(shí)實(shí)現(xiàn)多種治療功能，還可以方便地設(shè)置電磁屏蔽，簡(jiǎn)化手術(shù)操作，最大限度地發(fā)揮治療作用。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是在一根導(dǎo)絲前端設(shè)置外徑較大的觸頭作為激發(fā)觸頭，在導(dǎo)絲上并列套裝兩截金屬管，激發(fā)觸頭與金屬管間、金屬管與導(dǎo)絲間以及金屬管之間相互絕緣，與激發(fā)觸頭相鄰的金屬管作為回流觸頭，回流觸頭后面與其電隔離的第二個(gè)金屬管作為電極桿，同時(shí)也為電極桿提供電磁屏蔽。激發(fā)觸頭根據(jù)臨床要求可以是各種形式，但其最大外徑需大于其后面絕緣及金屬管的內(nèi)徑，以防止其后面的結(jié)構(gòu)在使用中向前滑動(dòng)、脫落。將電極桿固定于電極手柄前端，激發(fā)觸頭通過(guò)其導(dǎo)絲，回流觸頭通過(guò)與其電連接的絕緣導(dǎo)線，分別與手柄中電纜的火線和地線電連接，電纜從手柄尾部引出，與電極電源插頭相連，從而構(gòu)成了手術(shù)電極的主體。電極的多芯電源插頭中的一對(duì)插針上安裝一個(gè)阻抗器件，以便RF電源檢測(cè)判別接入電極的類型，自動(dòng)設(shè)置輸出模式和電壓等級(jí)；該器件可以是電阻、電容或電感，短路“O”也是一種阻抗?fàn)顟B(tài)。在電極桿金屬管表面隔一定距離加標(biāo)一些明顯的刻度和指示。便于術(shù)者在手術(shù)操作時(shí)控制電極刺入組織的深度，或提示術(shù)者電極工作端與工作套管相對(duì)位置的信息?？梢愿鶕?jù)治療要求改變激發(fā)觸頭前端的形狀，如減小前端外徑，直至形成尖端形式?？梢约哟蠹ぐl(fā)觸頭外徑,使激發(fā)觸頭最大外徑大于其后面絕緣外徑,這時(shí)其后部與最大外徑的邊沿，需要制成圓角或倒角，以便電極使用中退刀時(shí)防止刮帶和卡住?？梢栽谏鲜鲭姌O手柄中，在激發(fā)觸頭的導(dǎo)線中串聯(lián)一個(gè)阻抗器件，如電阻、電容或電感，通過(guò)調(diào)整這個(gè)器件的阻抗，設(shè)置激發(fā)觸頭的工作模式?？梢詫㈦姌O桿的金屬管作為電極的電磁屏蔽，將其與電極的屏蔽電纜線的屏蔽層 電連接。可以在電極桿金屬管外設(shè)置一層絕緣，工作端該金屬管露出絕緣的部分作為第二個(gè)激發(fā)觸頭，共用上述電極回流觸頭，形成第二組雙極觸頭；第二個(gè)激發(fā)觸頭導(dǎo)體尾部串聯(lián)一個(gè)阻抗器件后與電纜的火線電連接，通過(guò)調(diào)整這個(gè)器件的阻抗設(shè)置第二個(gè)激發(fā)觸頭的工作模式。在電極桿外，依次設(shè)置金屬層-絕緣層，并使激發(fā)與回流觸頭相互間隔，以此類推，可以在電極工作端設(shè)置多組雙極觸頭?？梢栽陔姌O桿中部或靠近手柄一側(cè)，折一個(gè)小弧度的夾角α (電極桿前端軸向與手柄軸向方向形成的角度)，使手柄避開電極桿軸向位置。以利于術(shù)者沿電極桿縱向(刺入)操作電極，避免遮擋術(shù)者視線。可以在電極桿中部或靠近工作端一側(cè)，折一個(gè)大弧度的夾角β (電極桿前端軸向與手柄軸向方向形成的角度)，使電極工作端避開電極桿軸向位置，避免遮擋術(shù)者視線，利于沿手柄徑向(刺入)操作和電極觸頭沿平面操作?？梢栽陔姌O桿的前端折一個(gè)小的弧度彎角Y。這種電極在通過(guò)剛性套管(如穿刺管或內(nèi)窺鏡工作通道等)時(shí)，先將電極桿扳直，當(dāng)電極工作端通過(guò)套管后，電極桿可以借助恢復(fù)應(yīng)力彈性恢復(fù)原來(lái)的角度。在通過(guò)剛性套管后，可借助套管和電極桿的彈性，拉伸電極來(lái)調(diào)整電極桿前端的角度，還可通過(guò)沿軸向旋轉(zhuǎn)電極柄，使電極頭能處理更大面積的組織，并在手術(shù)完成后方便地從套管中退出電極頭而不被卡住。本發(fā)明的有益效果是，使電極更適合不同外科手術(shù)的實(shí)際需要，同時(shí)在雙極電極上，方便地分配和調(diào)整電極的功率輸出模式和量級(jí)，必要時(shí)屏蔽電極輻射干擾，提高手術(shù)效果和安全性，最大限度地控制和減少治療過(guò)程的副損傷。


下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。圖I是本發(fā)明電極桿前端的剖面示意圖。圖2是圖I電極改變激發(fā)觸頭前部外徑的一個(gè)實(shí)施例示意圖。圖3是圖I電極激發(fā)觸頭最大外徑大于其后絕緣外徑的一個(gè)實(shí)施例示意圖。圖4是圖I電極設(shè)置屏蔽層的實(shí)施例示意5是圖I電極激發(fā)觸頭串聯(lián)了阻抗器件的實(shí)施例示意圖。
圖6是圖I電極工作端設(shè)置兩組觸頭實(shí)施例示意7是圖I的一個(gè)在套管中使用的電極桿前端折Y角的實(shí)施例示意圖。圖8是圖I的一個(gè)電極桿折α角的實(shí)施例示意圖。圖9是圖I的一個(gè)電極桿折β角的實(shí)施例示意圖。
具體實(shí)施例方式圖I是電極工作端的剖面圖。圖中激發(fā)觸頭由露出絕緣的金屬4構(gòu)成；絕緣層5將觸頭4與金屬管6——回流觸頭相互絕緣隔離，絕緣層7將金屬管6與金屬管9——電極桿相互絕緣隔離，絕緣層51將金屬管6和9與激發(fā)觸頭導(dǎo)絲41和回流觸頭的絕緣導(dǎo)線61相互絕緣隔離；觸頭4的外徑大于絕緣5和金屬管6的內(nèi)徑；各絕緣隔離層均由非金屬絕緣 材料制成，如樹脂、塑料、橡膠或陶瓷等材料。 圖2的實(shí)施例中，電極激發(fā)觸頭4前部外徑小于自身的最大外徑。圖中觸頭形成
尖立而。圖3的實(shí)施例中，激發(fā)觸頭4最大外徑大于絕緣5和金屬管6的外徑，其后部與最大外徑的邊沿制成倒角或圓角。圖4的實(shí)施例中，電極桿金屬管9不通電，與帶屏蔽電纜線的屏蔽層電連接。圖5的實(shí)施例中，激發(fā)觸頭4在電極手柄3中露出的導(dǎo)絲41串聯(lián)一個(gè)阻抗器件11后與電極電纜的火線電連接，11可以是電阻、電容或電感，其阻抗決定激發(fā)觸頭的工作模式。圖6的實(shí)施例中，在金屬管9外設(shè)置一個(gè)絕緣層12。在9的尾部串聯(lián)阻抗元件11后與電極電纜的火線電連接；工作端9露出12的部分作為電極的第二個(gè)激發(fā)觸頭。金屬管6同時(shí)作第二組觸頭的回流觸頭；圖7的實(shí)施例中，在靠近電極桿2工作端頭后面的位置折一個(gè)Y弧度角。當(dāng)Y大于5°，小于12°。電極可以借助電極桿恢復(fù)應(yīng)力的彈性，在剛性的套管中穿過(guò)和使用。圖8的實(shí)施例中，電極桿2中后部折一個(gè)小弧度的彎角α，α角度為15° _45°。使術(shù)者在通道形腔體內(nèi)沿電極桿軸向操作時(shí)，視線不受電極手柄的影響。圖9的實(shí)施例中，電極桿2中前部折一個(gè)大弧度的夾角β，β角度為30° -90°。使術(shù)者便于沿電極桿徑向施力，同時(shí)在開放式手術(shù)中沿著治療平面操作時(shí)視線不受電極桿和手柄的影響。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用雙極電極，由電極桿、電極手柄、電極電纜和電源插頭組成。其特征是在一根導(dǎo)絲前端設(shè)置一個(gè)外徑大于導(dǎo)絲直徑的金屬觸頭作為激發(fā)觸頭；在導(dǎo)絲上并列套裝兩個(gè)金屬管，激發(fā)觸頭可以是各種形狀，其最大外徑大于其后套裝金屬管的內(nèi)徑；激發(fā)觸頭與金屬管間、導(dǎo)絲與金屬管間以及兩金屬管之間均設(shè)置絕緣隔離層；與激發(fā)觸頭相鄰的金屬管作為回流觸頭；與回流觸頭絕緣分隔，在其后的金屬管作為電極桿；絕緣隔離層由樹脂、塑膠、橡膠或陶瓷等絕緣材料構(gòu)成；激發(fā)觸頭通過(guò)導(dǎo)絲，回流觸頭通過(guò)絕緣導(dǎo)線，在手柄中分別與電極電纜的火線和地線電連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述電極，其特征是激發(fā)觸頭在前部外徑小于其最大外徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述電極，其特征是激發(fā)觸頭最大外徑大于其后面的絕緣及回流觸頭金屬管的外徑，激發(fā)觸頭最大外徑至后部的邊沿為倒角或圓角。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述電極，在手柄中電極桿金屬管與帶屏蔽電纜線的屏蔽層電連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述電極，其特征是在電極工作端頭后面折一個(gè)弧度角，可以是在前端的Y角。在電極桿外表面加標(biāo)刻度。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述電極，其特征是在電極桿工作端頭后面折一個(gè)弧度角，可以是在中前部的β角，或中后部的α角。在電極桿外表面加標(biāo)刻度。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述電極，其特征是，電極激發(fā)觸頭的導(dǎo)絲串聯(lián)一個(gè)阻抗器件與電纜的火線電連接，該阻抗器件可以是電阻、電容或電感。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述電極，其特征是在電極工作端頭后面折一個(gè)弧度角，可以是在中前部的β角，或中后部的α角。在電極桿外表面加標(biāo)刻度。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述電極，其特征是在電極桿金屬管外設(shè)置一層絕緣，其前端裸露出絕緣的金屬部分作為第二激發(fā)觸頭，其后部直接或串聯(lián)一個(gè)阻抗器件后與電纜的一根火線電連接；該觸頭與相鄰的回流觸頭在工作端構(gòu)成另一對(duì)雙極觸頭。依次類推，可以在工作端設(shè)置多對(duì)雙極觸頭。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述電極，其特征是在電極桿工作端頭后面折一個(gè)弧度角，可以是在前端的Y角、中前部的β角，或中后部的α角。在電極桿外表面加標(biāo)刻度。
全文摘要
本發(fā)明提出一種醫(yī)用手術(shù)電極裝置及其制作方法，該裝置能在手術(shù)中進(jìn)行組織解剖，或組織干燥，或組織消融，或低溫凝血。電極是由電極桿，電極手柄，電極電纜和RF電源的插頭組成。電極的激發(fā)觸頭、回流觸頭和電極桿由絕緣隔離層分段隔離，回流觸頭及電極桿分別由同一軸線上并列的金屬管構(gòu)成。通過(guò)不同的電極觸頭形狀尺寸，以及調(diào)整設(shè)置激發(fā)觸頭的工作模式，使雙極電極更適合不同外科手術(shù)的實(shí)際需要，尤其適合對(duì)電極外徑尺寸要求較高，并對(duì)電極電磁干擾要求較高的手術(shù)需要。通過(guò)對(duì)電源的設(shè)定，方便地分配和調(diào)整電極的功率輸出形式和量級(jí)，限制電場(chǎng)不通過(guò)人體，提高電手術(shù)治療的安全性，最大限度地控制和減少治療過(guò)程的副損傷。
文檔編號(hào)A61B18/14GK102860869SQ20121028711
公開日2013年1月9日 申請(qǐng)日期2012年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月14日
發(fā)明者尤銘德, 劉式晉, 黃夢(mèng)桃, 劉崢, 白雪, 尤若辰 申請(qǐng)人:中美聯(lián)合技術(shù)(北京)有限公司, 尤銘德, 劉崢