專利名稱：治療皮膚疾病的外用藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療皮膚疾病的外用藥劑，特別涉及一種治療治療青春痘、暗瘡、痤瘡的外用藥劑。具體地說，該外用藥劑可以應(yīng)用于火毒壅盛，熱癤瘡毒，紅腫熱痛，膿成未潰及潰后不斂者等，尤其適合青春痘、暗瘡、痤瘡等皮膚瘡類病癥。本發(fā)明還涉及該外用藥劑的制備方法。
背景技術(shù)：
痤瘡俗稱“青春痘”，又叫“面皰”、“粉刺”、“酒刺”、“暗瘡”等，是最常見的毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。因皮脂腺管與毛孔的堵塞，皮脂外流不暢所致。自青春發(fā)育期后，幾乎每個人都會在臉上或其他部位生過痤瘡，只是有些人數(shù)量少，時間短，一般在25歲以 后自然趨向痊愈，所以不必放在心上；有的人數(shù)量多，表現(xiàn)為丘疹、黑頭、膿皰、膿腫、結(jié)節(jié)、囊腫，甚至瘢痕，常有礙美觀。有的人胡亂求醫(yī)或自己亂治，以致病情惡化，產(chǎn)生更多的瘢痕，遺恨終生。痤瘡是一種多因素引起的疾病，在有遺傳因素的條件下，雄性激素分泌增多(尤其是皮膚組織中的雙氫睪酮增多)和毛囊口內(nèi)的痤瘡棒狀桿菌等微生物的作用是痤瘡發(fā)病的兩個主要因素。人體皮脂腺的發(fā)育與皮脂分泌直接受雄性激素的支配，青春期由于雄性激素水平顯著提高，刺激皮脂腺，使皮脂分泌功能異常活躍，皮脂大量分泌，使皮膚油光發(fā)亮，毛囊口亦隨之?dāng)U大，由于毛囊皮脂腺導(dǎo)管或毛囊口的角化堵塞，過多的皮脂不能及時排出，瘀積在毛囊內(nèi)形成脂栓，即所謂粉刺。痤瘡棒狀桿菌所產(chǎn)生的溶脂酶、蛋白分解酶及透明質(zhì)酸酶可分解皮脂中的三酸甘油酯，成為游離脂肪酸，它能破壞毛囊壁，使毛囊內(nèi)含物進(jìn)入和刺激真皮及毛囊周圍組織，引起毛囊皮脂腺周圍炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致一系列痤瘡癥狀。一部分膿皰是由于毛囊蟲寄生或白色葡萄球菌的繼發(fā)感染。青春痘(痤瘡、粉刺)多發(fā)生于青春發(fā)育期或油性皮膚的人群中。好發(fā)的部位有面頰、下頜和前額，也見于前胸或背部。有的呈米粒狀，有的為膿皰樣，反復(fù)發(fā)作，難以治愈。尤其是長在面部的痤瘡，不僅嚴(yán)重影響了美觀，而且給青年人精神上造成了壓力，產(chǎn)生自卑的心理，甚至直接影響工作、學(xué)習(xí)和生活?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為痤瘡的發(fā)生機(jī)理和原因主要有以下幾個方面1、青春期激素分泌過多，皮脂分泌亢進(jìn)，產(chǎn)生過量的油脂、脂肪酸，造成皮脂腺不暢，毛囊管壁角化物質(zhì)增多并阻塞毛囊孔，引起炎癥，形成痤瘡。2、毛囊阻塞使局部的細(xì)菌在厭氧的條件下大量繁殖(主要是痤瘡棒狀桿菌或白色葡萄球菌)，引起化膿性毛囊炎，即青春痘(痤瘡、粉刺)。3、因個人遺傳因素的作用，皮脂腺大小、數(shù)量及分泌多少有關(guān)。食用高脂肪或辛辣刺激的食物，對皮膚皮脂腺的分泌有一定的影響，使毛囊分泌不暢，形成青春痘(痤瘡、粉刺)。4、藥物也可以引起青春痘(痤瘡、粉刺)，如激素類或維生素A缺乏。5、青春期婦女的月經(jīng)周期，體內(nèi)激素水平發(fā)生了變化，皮脂腺分泌紊亂可以使青春痘(痤瘡、粉刺)加重。6、外界因素所致，如長期使用含羊毛脂或凡士林為原料的化妝品，阻塞毛囊的正常排泄；空氣中的灰塵、有害物質(zhì)粘附在皮膚上沒有及時去除清潔，阻塞毛囊形成青春痘(痤瘡、粉刺)。
目前，用于治療青春痘、暗瘡、痤瘡等皮膚病的外用化藥類膏藥品種繁多，但化學(xué)藥因療效和毒副作用等缺點限制了其臨床上應(yīng)用。中藥膏藥具有獨特的臨床療效和較低的毒副作用，深受醫(yī)生和患者的青睞。但是目前能真正應(yīng)用于臨床治療的中藥膏藥制劑很匱乏，且多為流傳的組方，缺乏科學(xué)論證，療效也不確切，容易造成病情延誤。因此，本領(lǐng)域需要可以有效治療以青春痘、暗瘡、痤瘡等為代表的皮膚病的藥物用于臨床。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對上述問題，為臨床提供一種新穎的用于治療以青春痘、暗瘡、痤瘡等為代表的皮膚病的外用藥劑。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)一種包含朱砂、爐甘石、冰片等組分制備的外用藥劑對于上述皮膚病而言具有療效顯著、價格低廉、安全的優(yōu)點。為此，本發(fā)明第一方面的目的是提供一種可以有效用于治療和/或預(yù)防以青春 痘、暗瘡、痤瘡等為代表的皮膚病的外用藥劑。本發(fā)明的第二方面的目的是提供制備上述外用藥劑的方法。本發(fā)明第三方面的目的是提供上述一種中藥組合在制備用于治療皮膚病例如青春痘、暗瘡、痤瘡的外用藥劑中的用途。具體地，本發(fā)明第一方面提供了一種外用藥劑，該外用藥劑可用于治療和/或預(yù)防皮膚疾病例如青春痘、暗瘡、痤瘡等。具體地，本發(fā)明第一方面提供了一種外用藥劑，其包括以下組分的十一味藥材和藥物基質(zhì)，或者其由包括以下組分的十一味藥材以及藥物基質(zhì)制成朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，爐甘石量為20-160重量份，例如30-120重量份，例如40-100重量份，例如50-80重量份，例如約50重量份、約63重量份、或約78重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，冰片量為25-125重量份，例如50-100重量份，例如60-80重量份，例如65-75重量份，例如約66重量份、約70重量份、或約74重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，乳香量為10-80重量份，例如15-60重量份，例如20-50重量份，例如20-35重量份，例如約21重量份、約25重量份、或約33重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，沒藥量為10-75重量份，例如20-50重量份，例如25-40重量份，例如25-35重量份，例如約28重量份、約30重量份、或約32重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，松香量為50-160重量份，例如70-140重量份，例如80-125重量份，例如85-110重量份，例如約84重量份、約90重量份、或約110重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，蓖麻油量為20-90重量份，例如30-75重量份，例如35-60重量份，例如40-45重量份，例如約40重量份、約42重量份、或約44重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，石膏(煅)量為10-80重量份，例如15-50重量份，例如25-40重量份，例如25-35重量份，例如約26重量份、約30重量份、或約31重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，樟腦量為20-120重量份，例如30-100重量份，例如40-90重量份，例如50-75重量份，例如約50重量份、約66重量份、或約74重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，人工牛黃量為O. 5-10重量份，例如1-5重量份，例如I. 25-4重量份，例如I. 5-3. 5重量份，例如約I. 5重量份、約2. I重量份、或約3. 3重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，珍珠量為O. 5-10重量份，例如1-5重量份，例如I. 5-4重量份，例如2-3重量份，例如約2重量份、約2. 5重量份、或約2. 7重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計，藥物基質(zhì)量為 200-850重量份，例如300-750重量份，例如400-650重量份，例如450-600重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其中所述藥物基質(zhì)是油性基質(zhì)。在一個實施方案中，所述藥物基質(zhì)選自下列的一種或多種羊毛脂、凡士林、石蠟、黃蠟、硬脂、天然橡膠、液體石蠟。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其中所述藥物基質(zhì)中包括羊毛脂，其藥材中朱砂以200重量份計，羊毛脂量為5-50重量份，例如7. 5-40重量份，例如10-30重量份，例如15-25重量份，例如約16重量份、約17重量份、或約22重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其中所述藥物基質(zhì)中包括凡士林，其藥材中朱砂以200重量份計，凡士林量為200-800重量份，例如300-700重量份，例如400-600重量份，例如425-550重量份，例如約420重量份、約480重量份、或約540重量份。根據(jù)本發(fā)明第一方面的外用藥劑，其中包括
朱砂200重量份、
爐甘石 20-160重量份、
冰片25-125重量份、
乳香10-80重量份、
沒藥10-75重量份、
松香50-160重量份、
蓖麻油 20-90重量份、
石膏(鍛)10-80重量份、
樟腦20-120重量份、
人工牛黃 O. 5-10重量份權(quán)利要求
1.一種外用藥劑，其包括以下組分的藥材和藥物基質(zhì)，或者其由包括以下組分的藥材以及藥物基質(zhì)制成朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的外用藥劑，其藥材中朱砂以200重量份計 爐甘石量為20-160重量份； 冰片量為25-125重量份； 乳香量為10-80重量份； 沒藥量為10-75重量份； 松香量為50-160重量份； 蓖麻油量為20-90重量份； 石膏(煅)量為10-80重量份； 樟腦量為20-120重量份； 人工牛黃量為0. 5-10重量份；和/或 珍珠量為0. 5-10重量份，以及 藥物基質(zhì)量為200-850重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I的外用藥劑，其中所述藥物基質(zhì)是油性基質(zhì)；優(yōu)選地，所述藥物基質(zhì)選自下列的一種或多種羊毛脂、凡士林、石蠟、黃蠟、硬脂、天然橡膠、液體石蠟；優(yōu)選地，其中所述藥物基質(zhì)中包括羊毛脂，其藥材中朱砂以200重量份計，羊毛脂量為5-50重量份；優(yōu)選地，其中所述藥物基質(zhì)中包括凡士林，其藥材中朱砂以200重量份計,凡士林量為200-800重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I的外用藥劑，其中包括 朱砂200重量份、 爐甘石20-160重量份、 冰片25-125重量份、 乳香10-80重量份、 沒藥10-75重量份、 松香50-160重量份、 蓖麻油 20-90重量份、 石骨(煅) 10-80重量份、 樟腦20-120重量份、 人工牛黃 0. 5-10重量份、 珍珠0. 5-10重量份、 藥物基質(zhì) 200-850重量份； 或者，其中包括 朱砂200重量份、 爐甘石 30-120重量份、 冰片50-100重量份、 乳香15-60重量份、 沒藥20-50重量份、松香70-140重量份、蓖麻油30-75重量份、石骨(煅)15-50重量份、樟腦30-100重量份、人工牛黃1-5重量份、珍珠1-5重量份、藥物基質(zhì)300-750重量份；或者，其中包括朱砂200重量份、爐甘石40-100重量份、冰片60-80重量份、乳香20-50重量份、沒藥25-40重量份、松香80-125重量份、蓖麻油35-60重量份、石骨(煅)25-40重量份、樟腦40-90重量份、人工牛黃I. 25-4重量份、珍珠I. 5-4重量份、藥物基質(zhì)400-650重量份；或者，其中包括朱砂200重量份、爐甘石50-80重量份、冰片65-75重量份、乳香20-35重量份、沒藥25-35重量份、松香85-110重量份、蓖麻油40-45重量份、石骨(煅)25-35重量份、樟腦50-75重量份、人工牛黃I. 5-3. 5重量份、珍珠2-3重量份、藥物基質(zhì)450-600重量份；或者，其中包括朱砂180重量份、爐甘石70重量份、冰片60 重量份、乳香30重量份、沒藥25重量份、松香100重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)28重量份、樟腦60重量份、人工牛黃3重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂20重量份、凡士林490重量份；或者，其中包括朱砂190重量份、爐甘石60重量份、冰片70重量份、·乳香20重量份、沒藥30重量份、松香80重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)25重量份、樟腦70重量份、人工牛黃2. 0重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂15重量份、凡士林460重量份；或者，其中包括朱砂200重量份、爐甘石50重量份、冰片70重量份、乳香25重量份、沒藥30重量份、松香90重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)30重量份、樟腦50重量份、人工牛黃I. 5重量份、珍珠2. 0重量份、羊毛脂25重量份、凡士林412重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項的外用藥劑，其特征在于所述各藥材是經(jīng)物理處理的方法加入到所述外用藥劑中的；所述各藥材是經(jīng)物理粉碎處理的方法加入到所述外用藥劑中的；在一個實施方案中，所述物理粉碎可以是選自如下的方式水飛、機(jī)械粉碎、研磨、及其組合； 所述藥劑是呈選自下列的藥劑形式膏藥、軟膏劑、硬膏劑、乳膏劑、糊劑、洗劑、涂劑、貼劑、凝膠劑、搽劑、噴霧劑、貼膏劑; 所述外用藥劑每IOOOg中包含生藥總量為100-900g ;和/或 所述外用藥劑是膏藥的藥劑。
6.下列中藥材的組合在制備用于治療和/或預(yù)防皮膚疾病例如青春痘、暗瘡、痤瘡等病癥的外用藥劑中的用途朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的用途，其特征在于，所述外用藥劑藥材中朱砂以200重量份計 爐甘石量為20-160重量份； 冰片量為25-125重量份； 乳香量為10-80重量份； 沒藥量為10-75重量份； 松香量為50-160重量份； 蓖麻油量為20-90重量份； 石膏(煅)量為10-80重量份； 樟腦量為20-120重量份； 人工牛黃量為0. 5-10重量份；和/或 珍珠量為0. 5-10重量份，以及 藥物基質(zhì)量為200-850重量份。
8.根據(jù)權(quán)利要求6-7的用途，其特征在于， 所述藥物基質(zhì)是油性基質(zhì)； 所述藥物基質(zhì)選自下列的一種或多種羊毛脂、凡士林、石蠟、黃蠟、硬脂、天然橡膠、液體石蠟； 所述外用藥劑的所述藥物基質(zhì)中包括羊毛脂，藥材中朱砂以200重量份計，羊毛脂量為5-50重量份； 所述外用藥劑的所述藥物基質(zhì)中包括凡士林，藥材中朱砂以200重量份計，凡士林量為200-800重量份； 所述外用藥劑中各藥材是經(jīng)物理處理的方法加入到所述組合物中的； 所述外用藥劑是呈選自下列的藥劑形式膏藥、軟膏劑、硬膏劑、乳膏劑、糊劑、洗劑、涂劑、貼劑、凝膠劑、搽劑、噴霧劑、貼膏劑； 所述外用藥劑每IOOOg中包含生藥總量為100-900g ;和/或 所述外用藥劑是膏藥的藥劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8的用途，其特征在于，所述外用藥劑中包括 朱砂200重量份、 爐甘石20-160重量份、 冰片25-125重量份、 乳香10-80重量份、 沒藥10-75重量份、松香50-160重量份、蓖麻油20-90重量份、石骨(煅)10-80重量份、樟腦20-120重量份、人工牛黃0. 5-10重量份、珍珠0. 5-10重量份、藥物基質(zhì)200-850重量份； 或者，所述外用藥劑中包括朱砂200重量份、爐甘石30-120重量份、冰片50-100重量份、乳香15-60重量份、沒藥20-50重量份、松香70-140重量份、蓖麻油30-75重量份、石骨(煅)15-50重量份、樟腦30-100重量份、人工牛黃1-5重量份、珍珠1-5重量份、藥物基質(zhì)300-750重量份；或者，所述外用藥劑中包括朱砂200重量份、爐甘石40-100重量份、冰片60-80重量份、乳香20-50重量份、沒藥25-40重量份、松香80-125重量份、蓖麻油35-60重量份、石骨(煅)25-40重量份、樟腦40-90重量份、人工牛黃I. 25-4重量份、珍珠I. 5-4重量份、藥物基質(zhì)400-650重量份；或者，所述外用藥劑中包括朱砂200重量份、爐甘50-80重量份、冰片65-75重量份、乳香20-35重量份、沒藥25-35重量份、松香85-110重量份、蓖麻油40-45重量份、石骨(煅)25-35重量份、樟腦50-75重量份、人工牛黃I. 5-3. 5重量份、珍珠2-3重量份、藥物基質(zhì)450-600重量份；或者，所述外用藥劑中包括 朱砂180重量份、爐甘石70重量份、冰片60重量份、乳香30重量份、沒藥25重量份、松香100重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)28重量份、樟腦60重量份、人工牛黃3重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂20重量份、凡士林490重量份；或者，所述外用藥劑中包括朱砂190重量份、爐甘石60重量份、冰片70重量份、 乳香20重量份、沒藥30重量份、松香80重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)25重量份、樟腦70重量份、人工牛黃2. 0重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂15重量份、凡士林460重量份；或者，所述外用藥劑中包括朱砂200重量份、爐甘石50重量份、冰片70重量份、乳香25重量份、 沒藥30重量份、 松香90重量份、 蓖麻油 40重量份、 石膏(煅) 30重量份、 樟腦50重量份、 人工牛黃 I. 5重量份、 珍珠2. 0重量份、 羊毛脂 25重量份、 凡士林 412重量份。
10.制備權(quán)利要求1-6任一項所述外用藥劑的方法，其包括以下步驟 A、將朱砂水飛成極細(xì)粉；B、將珍珠、乳香、沒藥粉碎成細(xì)粉；C、將石膏(煅)粉碎成最細(xì)粉，過150目篩；D、將樟腦、人工牛黃、冰片與爐甘石配研，過160目篩；E、另取蓖麻油熬至滴水成珠，稍冷，加入珍珠、乳香、沒藥及細(xì)粒松香，攪拌使完全烊化；再加入任選的藥物基質(zhì)，使完全熔化，經(jīng)120目篩濾過；F、加入石膏細(xì)粉，攪勻，冷至40°C以下；G、加入樟腦、人工牛黃、冰片，研勻；H、加入朱砂細(xì)粉，混勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療皮膚疾病的外用藥劑。具體地，本發(fā)明涉及一種外用藥劑，其包括以下組分的藥材和藥物基質(zhì)，或者其由包括以下組分的藥材以及藥物基質(zhì)制成朱砂、爐甘石、冰片、乳香、沒藥、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟腦、人工牛黃、珍珠。本發(fā)明還涉及所述外用藥劑藥物組合的用途和所述外用藥劑的制備方法。本發(fā)明所述外用藥劑可以有效地用于治療皮膚疾病例如青春痘、暗瘡、痤瘡等。
文檔編號A61K31/045GK102697835SQ20121023468
公開日2012年10月3日 申請日期2012年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月9日
發(fā)明者唐建飛, 張玉, 沈如杰, 沈鴻坤 申請人:杭州寶力中醫(yī)門診部有限公司, 杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司