專利名稱：利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，特別是一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法。
背景技術(shù)：
寒痹停片是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，主要功能是溫經(jīng)通絡(luò)，散寒止痛。用于寒痹癥。制備工藝中將馬錢子(制)、烏梢蛇、乳香(制)、沒藥(制)、薏苡仁五味中藥粉碎成細(xì)粉(通過內(nèi)徑180μπι的篩)直接入藥，被廣泛應(yīng)用在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床治療中，由于組方中馬錢子(制)為大毒中藥，其組分量及制備工藝上存在的問題，在臨床實(shí)踐中，含量不穩(wěn)定，治療效果差，故改進(jìn)和創(chuàng)新勢(shì)在必行。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法，可有效解決含量不穩(wěn)定，治療效果差的問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由以重量百分比計(jì)的制馬錢子3 6%、制乳香I 4%、制沒藥I 4%、生地黃31 43%、青風(fēng)藤23 33%、制川烏2 5%、淫羊藿6 9%、制草烏2 5%、薏苡仁2 4%和烏梢蛇6 9%，總量100%制成，其步驟如下(I)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、 淫羊藿和制草烏總重量8 12倍的水，煎煮I. 5 3. 5小時(shí)，濾過，得第一次濾液，藥渣加生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量6 10倍的水，煎煮I. 5 2. 5小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 30 I. 35的清骨，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75 μ m孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、 制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75 μ m孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在115 120°C條件下滅菌20 30分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)滅菌粉與上述步驟(I)中的清膏混合均勻，置真空干燥器中，在60 80°C減壓干燥，粉碎，過75 μ m孔徑篩，得粉末，或?qū)⑸鲜霾襟E(I)中的清膏在60 80°C減壓干燥， 粉碎，過60 100目篩后，與上述步驟(3)中的滅菌粉混合均勻，得混合粉，在粉末或混合粉中加入體積濃度為75%的乙醇制粒，每IOOkg粉末或混合粉中加入體積濃度為75%的乙醇3 6kg，混合5 10分鐘，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在60 80°C， 干燥5 15分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入O. 5 I. 5%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣，即得；(5)或?qū)⑸鲜霾襟E(3)中的滅菌粉與上述步驟(I)中的清膏混合均勻，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在60 80°C，干燥5 15分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入O. 5 I. 5%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片， 包衣，即得。本發(fā)明利用微粉技術(shù)制備出的寒痹停片，其有效成份的均一性、釋出量和釋出速度，單位時(shí)間內(nèi)人體吸收藥物有效成份的量都比過180 μ m孔徑篩的粉碎方法所制備的寒痹停片高(過180 μ m孔徑篩的粉末為細(xì)粉，過75 μ m孔徑篩的粉末為微粉)，明顯提高生物利用度，且藥物起效時(shí)間顯著縮短，用藥量隨之大幅度減少，療效也顯著提高，含量的均勻度也有明顯提升，檢驗(yàn)誤差與實(shí)際含量誤差減小。與現(xiàn)有寒痹停片相比，無論在質(zhì)量上和療效上都有本質(zhì)上的提聞，藥物有效成分得到了充分的利用，大大提聞了療效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例I :本發(fā)明由以重量百分比計(jì)的制馬錢子5%、制乳香2%、制沒藥2%、生地黃37%、 青風(fēng)藤28%、制川烏4%、淫羊藿8%、制草烏4%、薏苡仁3%和烏梢蛇7%制成，其步驟如下(I)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加入生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量8倍量的水，煎煮3小時(shí)，濾過，得第一次濾液；藥渣加入生地黃、 青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量6倍量的水，煎煮2小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 30的清膏，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75 μ m孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、 制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75 μ m孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在115°C條件下滅菌30分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)滅菌粉與上述步驟⑴中的清膏混合均勻，置真空干燥器中，在60°C減壓干燥，粉碎，過75 μ m孔徑篩，得粉末，在粉末中加入體積濃度為75%的乙醇制粒，每IOOkg粉末中加入體積濃度為75%的乙醇4kg，混合5分鐘，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在80°C，干燥5分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入1%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣，即得。實(shí)施例2:本發(fā)明還可由以重量百分比計(jì)的制馬錢子3%、制乳香4%、制沒藥4%、生地黃 43%、青風(fēng)藤23%、制川烏2%、淫羊藿9%、制草烏2%、薏苡仁4%和烏梢蛇6%制成，其步驟如下(I)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、 淫羊藿和制草烏總重量10倍的水，煎煮2. 5小時(shí)，濾過，得第一次濾液，藥渣加生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量8倍的水，煎煮I. 5小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 33的清膏，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75 μ m孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、 制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75 μ m孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在120°C條件下滅菌20分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)將上述步驟(I)中的清膏在70°C減壓干燥，粉碎，過80目篩后，與上述步驟(3)中的滅菌粉混合均勻，得混合粉，在混合粉中加入體積濃度為75%的こ醇制粒，每 IOOkg混合粉中加入體積濃度為75%的こ醇5kg,混合8分鐘,置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒,過 18目篩，得濕顆粒，在70°C，干燥8分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入0.5% 干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣，即得。實(shí)施例3 本發(fā)明由以重量百分比計(jì)的制馬錢子6%、制乳香3%、制沒藥3%、生地黃31%、 青風(fēng)藤31 %、制川烏5%、淫羊藿8%、制草烏5%、薏苡仁2 %和烏梢蛇6%制成，其步驟如下(I)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加入生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量12倍的水，煎煮3. 5小時(shí)，濾過，得第一次濾液；藥渣加入生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量10倍量的水，煎煮2. 5小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 35的清膏，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75 孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、 制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75 y m孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在117°C條件下滅菌25分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)將上述步驟(3)中的滅菌粉與上述步驟(I)中的清膏混合均勻，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在60°C，干燥15分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入I. 5%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣，即得。上述藥物，其中制馬錢子取潔凈河砂置炒制容器內(nèi)，用武火加熱至滑利狀態(tài)時(shí)，投入馬錢子，用砂燙至鼓起并顯棕褐色或深棕色；通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫；用于跌打損傷，骨折腫痛，風(fēng)濕頑痹，麻木癱瘓，癰疽瘡毒，咽喉腫痛；制乳香取揀凈的乳香，置鍋內(nèi)用文火炒至表面溶化吋，噴灑米醋，繼續(xù)炒至外層明亮光透，取出放涼(每IOOkg乳香，用米醋5kg)，活血定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍；制沒藥取揀凈的沒藥，置鍋內(nèi)用文火炒至表面稍見熔化點(diǎn)時(shí)，噴灑米醋，繼續(xù)炒至外層明亮光透，取出放涼(每IOOkg沒藥，用米醋5kg)，散瘀定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍；生地黃取生地黃，除去雜質(zhì)，洗凈悶潤(rùn)，切厚片，干燥，清熱涼血，養(yǎng)陰生津，用于熱入營(yíng)血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴；青風(fēng)藤取青風(fēng)藤，除去雜質(zhì)，略泡，潤(rùn)透，切厚片，干燥，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便， 用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢；
制川烏取川烏，大小個(gè)分開，用水浸泡至內(nèi)無干心，取出，加水煮沸4 6小時(shí) (或蒸6 8小時(shí))至取大個(gè)及實(shí)心者切開內(nèi)無白心，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至六成干時(shí)，切片，干燥，祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛；淫羊藿取淫羊藿，除去雜質(zhì)，噴淋清水，稍潤(rùn)，切絲，干燥，補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；制草烏取草烏，大小個(gè)分開，用水浸泡至內(nèi)無干心，取出，加水煮至取大個(gè)切開內(nèi)無白心，口嘗微有麻舌感時(shí)，取出，晾至六成干后切薄片，干燥，祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛；薏苡仁取薏苡仁，除去雜質(zhì)，利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)，用于水腫，腳氣，小便不利，脾虛泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰，贅疣，癌腫；烏梢蛇取烏梢蛇，去頭及鱗片，切寸段。祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙，用于風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)，疥癬。由上述可知，本發(fā)明是將中藥利用微粉技術(shù)加工制備而成，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)和測(cè)定，與原有藥物寒搏停片有實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)和明顯療效提聞，其臨床資料如下一、選擇病例凡是具有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所引起的關(guān)節(jié)腫脹疼痛、屈伸不利，關(guān)節(jié)壓痛，晨僵，關(guān)節(jié)畸形等癥狀的，均作為選擇病例的對(duì)象。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)主癥關(guān)節(jié)冷痛、刺痛或疼痛夜甚，關(guān)節(jié)腫脹、屈伸不利，局部畏寒肢冷；次癥對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫痛和活動(dòng)障礙并伴晨僵，炎癥關(guān)節(jié)周圍的肌萎縮和肌肉軟弱無力；具備以上主癥2項(xiàng),次癥3項(xiàng)，即可診斷為此病。排除標(biāo)準(zhǔn)I.風(fēng)濕熱痹者；2.孕婦、兒童、年老體弱者；3.脾胃虛弱者；4.高血壓，心臟病，肝、腎功能不全，癲癇，破傷風(fēng)，甲亢患者。三、治療方案患者每日服3次，每次服3 4片，每片重O. 33克，四周為一個(gè)療程，服用一療程后進(jìn)行療效檢查，并設(shè)對(duì)照組進(jìn)行對(duì)照治療比較。本發(fā)明制備出的藥物為A組，現(xiàn)有藥物寒痹停片為B組，進(jìn)行對(duì)比。四、證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)I、臨床痊愈癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95%。2、顯效癥狀、體征明顯改善,證候積分減少> 70%。3、有效癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%。4、無效癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。計(jì)算公式 (尼莫地平法)為(治療前積分-治療后積分)+治療前積分X 100%。五、統(tǒng)計(jì)處理
經(jīng)對(duì)86名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行對(duì)比治療，隨機(jī)分兩組，其中A組46人，B組 40人，按治療方案服用四周后檢查，經(jīng)過統(tǒng)計(jì)，其療效結(jié)果如下A組與B組ニ種藥物的臨床療效對(duì)比
權(quán)利要求
1.一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法，其特征在于，由以重量百分比計(jì)的制馬錢子3 6%、制乳香I 4%、制沒藥I 4%、生地黃31 43%、青風(fēng)藤23 33%、制川烏2 5%、淫羊藿6 9%、制草烏2 5%、薏苡仁2 4%和烏梢蛇6 9%，總量 100%制成，其步驟如下(1)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量8 12倍的水，煎煮I. 5 3. 5小時(shí)，濾過，得第一次濾液，藥渣加生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量6 10倍的水，煎煮I. 5 2. 5小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 30 I. 35 的清膏，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75ΜΠ1孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75ΜΠ1孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在115 120°C條件下滅菌20 30分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)滅菌粉與上述步驟(I)中的清膏混合均勻，置真空干燥器中，在60 80°C減壓干燥，粉碎，過75Mm孔徑篩,得粉末,或?qū)⑸鲜霾襟E(I)中的清膏在60 80°C減壓干燥,粉碎， 過60 100目篩后，與上述步驟(3)中的滅菌粉混合均勻，得混合粉，在粉末或混合粉中加入體積濃度為75%的乙醇制粒，每IOOkg粉末或混合粉中加入體積濃度為75%的乙醇3 6kg，混合5 10分鐘，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在60 80°C，干燥 5 15分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入O. 5 I. 5%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣；(5 )或?qū)⑸鲜霾襟E(3 )中的滅菌粉與上述步驟(I)中的清膏混合均勻，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在60 80°C，干燥5 15分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒， 在干顆粒中加入O. 5 I. 5%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法，其特征在于，由以重量百分比計(jì)的制馬錢子5%、制乳香2%、制沒藥2%、生地黃37%、青風(fēng)藤28%、制川烏4%、淫羊藿8%、制草烏4%、薏苡仁3%和烏梢蛇7%制成，其步驟如下(1)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加入生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量8倍量的水，煎煮3小時(shí)，濾過，得第一次濾液；藥渣加入生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量6倍量的水，煎煮2小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 30的清膏，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75ΜΠ1孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75ΜΠ1孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在115°C條件下滅菌30分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)滅菌粉與上述步驟(I)中的清膏混合均勻，置真空干燥器中，在60°C減壓干燥，粉碎，過75Mm孔徑篩，得粉末，在粉末中加入體積濃度為75%的乙醇制粒，每IOOkg粉末中加入體積濃度為75%的乙醇4kg，混合5分鐘，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒， 在80°C，干燥5分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入1%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法，其特征在干，由以重量百分比計(jì)的制馬錢子3%、制乳香4%、制沒藥4%、生地黃43%、青風(fēng)藤23%、制川烏2%、淫羊藿9%、制草烏2%、薏苡仁4%和烏梢蛇6%制成，其步驟如下(1)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量10倍的水，煎煮2. 5小時(shí)，濾過，得第一次濾液，藥渣加生地黃、青風(fēng)藤、 制川烏、淫羊藿和制草烏總重量8倍的水，煎煮I. 5小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 33的清膏，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75Mm孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75Mm孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在120°C條件下滅菌20分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)將上述步驟(I)中的清膏在70°C減壓干燥，粉碎，過80目篩后，與上述步驟(3)中的滅菌粉混合均勻，得混合粉，在混合粉中加入體積濃度為75%的こ醇制粒，每IOOkg混合粉中加入體積濃度為75%的こ醇5kg，混合8分鐘，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在70°C，干燥8分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入0. 5%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法，其特征在干，由以重量百分比計(jì)的制馬錢子6%、制乳香3%、制沒藥3%、生地黃31%、青風(fēng)藤31%、制川烏5%、淫羊藿8%、制草烏5%、薏苡仁2%和烏梢蛇6%制成，其步驟如下(1)取生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏，混合，加入生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量12倍的水，煎煮3. 5小時(shí)，濾過，得第一次濾液；藥渣加入生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏總重量10倍量的水，煎煮2. 5小時(shí)，濾過，得第二次濾液，合并兩次濾液，靜置24小時(shí)，取上清液濃縮至90°C測(cè)相對(duì)密度為I. 35的清膏，備用；(2)取制馬錢子粉碎，過75Mm孔徑篩，得馬錢子粉末，備用；再取烏梢蛇、制乳香、制沒藥和薏苡仁混合，置粉碎機(jī)中粉碎，過75Mm孔徑篩后，和馬錢子粉末混合，得混合粉末；(3)將混合粉末裝入筒式混合機(jī)內(nèi)混合30分鐘后，置蒸汽滅菌器內(nèi)，在117°C條件下滅菌25分鐘，放涼，得滅菌粉，備用；(4)將上述步驟(3)中的滅菌粉與上述步驟(I)中的清膏混合均勻，置搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制粒，過18目篩，得濕顆粒，在60°C，干燥15分鐘，過18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入I. 5%干顆粒重量的硬脂酸鎂，置三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)混均，壓片，包衣。
全文摘要
本發(fā)明涉及利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療寒痹癥的寒痹停片的方法，有效解決含量不穩(wěn)定，治療效果差的問題，由制馬錢子、制乳香、制沒藥、生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿、制草烏、薏苡仁和烏梢蛇制成，生地黃、青風(fēng)藤、制川烏、淫羊藿和制草烏混合，加水，煎煮兩次，合并兩次濾液，靜置，取上清液濃縮成清膏；制馬錢子粉碎，過篩，烏梢蛇、制乳香、制沒藥和薏苡仁混合，粉碎，過篩，和馬錢子粉末混合，滅菌，放涼，與清膏混合均勻，減壓干燥，粉碎，過篩，加乙醇混合，制粒，過篩，干燥，過篩整粒，加硬脂酸鎂混均，壓片，包衣，本發(fā)明提高了生物利用度，藥物起效時(shí)間縮短，用藥量大幅減少，療效提高，含量的均勻度提升，檢驗(yàn)誤差與實(shí)際含量誤差減小。
文檔編號(hào)A61K35/58GK102600397SQ201210101789
公開日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月9日
發(fā)明者王粉, 蔡俊安, 郭鑫慧 申請(qǐng)人:河南百年康鑫藥業(yè)有限公司