專利名稱：一種血液樣本醫(yī)學檢測的方法和用具的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學檢測技術領域，具體涉及一種血液樣本醫(yī)學檢測的方法和用具。
背景技術：
人體血液中除包含細胞成分外，液態(tài)血液中還包含蛋白質，非蛋白物質及其他有機物質和無機物質。以適應人體機能的需要，從血液中可以得知大量人體狀況信息?，F(xiàn)有技術中需要對血液進行檢測時，需要被檢測者赴醫(yī)院或醫(yī)學檢驗中心進行靜脈抽血或指端末梢血來檢測血樣。請一個受檢者到醫(yī)院或醫(yī)學檢驗中心接受血樣檢查的方式有時可能使一種疾病的合適的檢查時機錯過。目前的醫(yī)學實踐中，對一些特別是不容易或有困難到醫(yī)院或醫(yī)療檢驗中心就診的個人或者是居住在邊遠地區(qū)的個人，自行進行靜脈抽血是非常困難的。受檢者只能將指端末梢血收集到一個特定的容器中，寄給一個醫(yī)院或醫(yī)療檢測中心進行分析。這樣收集的血液是以液態(tài)存在的，因此不能通過任何傳統(tǒng)的郵寄方式，而需要依靠有限的區(qū)域內的專用的運輸手段。另一方面通過被檢測個人收集這些待檢測樣本或通過專業(yè)技術人員和設備收集這些待檢測的樣本。運輸液態(tài)血液樣本過程中也會出現(xiàn)偶發(fā)危險和損壞的情況。為此，需要受檢者利用采血工具安全的采集血液樣本，并把其樣本用專門設計的容器，通過專門的郵寄裝置，寄送給相應的醫(yī)學檢測中心。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠安全采集、安全保存、安全寄送，因而能方便受檢者的血液樣本醫(yī)學檢測方法和用具。本發(fā)明提供的血液樣本醫(yī)學檢驗方法，具體步驟包括
(1)將一血液取樣用具從醫(yī)學檢驗中心寄給受檢者，所述的血液取樣用具包括三部分， 血液樣本采集用具，用于保存血液樣本的樣本保存用具，及用于將血液樣本加工成信封的郵寄用具；
樣本采集用具由安全采血針、酒精消毒棉、創(chuàng)可貼組成，受檢者可以利用該用具安全地采集指端末梢血液樣本；
樣本保存用具是一個由濾紙基片和附屬卡片紙組成的樣本單元，濾紙基片所述用于保存從受檢者身體采集的血液樣本，附屬卡片紙用于記錄受檢者相關信息；
郵寄用具包含一個用于封存樣品的容納袋，該容納袋用于安放所述的樣本單元；郵寄用具還包含一個用于封存容納袋的卡紙信封，該信封用于放置樣本容納袋，對樣本容納袋進行保護，以免發(fā)生破損等情況；郵寄用具用于將血液樣本寄送血液檢測機構；
(2)由受檢者利用樣本采集工具，采集血液樣本，并將血液樣本保存在樣本單元的濾紙基片上；
(3)自然風干保存在樣本單元上的血液樣本，將該樣本單元的濾紙基片封裝在樣品容納袋中；(4)將樣本容納袋裝入卡紙信封通過傳統(tǒng)的郵遞方式寄回該醫(yī)學檢驗機構；
(5)該醫(yī)學檢驗機構對樣本單元的濾紙基片上的樣品行分析。本發(fā)明中，所述樣本單元具有一個可將所述濾紙基片覆蓋的保護覆蓋層結構。本發(fā)明中，所述的用于保存樣本的容納袋還包含一個吸濕件，如干燥劑。本發(fā)明中，所述的樣本保存用具還包括一個檢驗數(shù)據(jù)單。本發(fā)明提供的血液樣本醫(yī)學檢驗用具，包括三個部分血液樣本采集用具，用于保存血液樣本的樣本保存用具，及用于將血液樣本加工成信封的郵寄用具；其中
樣本采集用具由安全采血針、酒精消毒棉、創(chuàng)可貼組成，受檢者可以利用該用具安全地采集指端末梢血液樣本；
樣本保存用具包括一個由濾紙基片和附屬卡片紙組成的樣本單元，濾紙基片所述用于保存從受檢者身體采集的血液樣本，附屬卡片紙用于記錄受檢者相關信息；
郵寄用具包含一個用于封存樣品的容納袋，該容納袋用于安放所述的樣本單元；郵寄用具還包含一個用于封存容納袋的卡紙信封，該信封用于放置樣本容納袋，對樣本容納袋進行保護，以免發(fā)生破損等情況；郵寄用具用于將血液樣本寄送血液檢測機構。本發(fā)明通過利用血液取樣用具可避免傳統(tǒng)方式帶來的困難。使用該血液取樣用具，受檢者可以獨立安全的采集液態(tài)血樣，并將其做成可郵寄的信封，再通過普通的郵寄而不是依靠特殊業(yè)務，把信封寄送給醫(yī)學檢驗機構，對該樣本進行檢驗分析，方便、安全。本發(fā)明的用于樣本保存的濾紙基片，該濾紙基片最好由一種具有多孔和輕微滲出特性的材料例如紙、海綿等制成，這些材料用作吸收和保存，樣品保存片的尺寸應能適合保存進行分析。濾紙基片由制劑進行浸泡制成，所用制劑可以防止細菌的滋生，同時不會污染樣本。并且濾紙基片滿足所需樣品量的要求。樣品保存單元的形狀應能適合于包封在鋁箔袋，以便能以普通的郵寄方式(例如郵局或個人郵寄系統(tǒng))以通常的方形扁平小包的形狀寄給受檢者并從受檢者處返回。該樣品濾紙基片最好用保護層覆蓋，該保護層是為在收集樣品時方便操作樣品濾紙基片和為方便把該樣品封入樣品鋁箔袋中并郵寄而設置的，該保護層是由紙張材料制成。該保護層包含一個可開合的折疊結構，有助于在收集樣品時可以用赤手操縱樣品濾紙基片，而不會使手被樣品污染或污染樣本。保護層可以印刷用于標識檢測所需的條形碼及填寫相關檢測信息的內容。本發(fā)明的樣品容納袋的結構應能滿足如下要求濾紙基片的樣品處在保持狀態(tài)下能把采樣單元容納在里面，能吸收濕氣以便在干燥狀態(tài)下保存樣品。為避免血樣樣本在光照下產生變化，最好能以下述方式構成的鋁箔袋
利用一種密封手段例如雙面膠粘的粘接膠帶等將樣品單元容納袋密封。作為吸濕氣的材料，是不與樣品發(fā)生反應并不使樣品中的任何一種成分發(fā)生變質的，只吸收或吸附濕氣的材料。例如為一種吸濕的聚合物，優(yōu)選以聚丙酸酯為主要成分的交聯(lián)樹脂。卡紙信封主要用于保存樣本容納袋，可以用硬質的紙張做成信封形式。樣本容納袋裝入卡紙信封。這樣被封存的樣本，不會因為樣本容納袋的破損而使樣本受到污染，同時也會避免因容納袋折疊而造成的樣本損害。檢驗數(shù)據(jù)單可以和卡紙信封一起再放入一個運送包內，通過傳統(tǒng)郵寄形式，如郵局、快遞公司寄出。在檢驗數(shù)據(jù)單上可以記錄包括受檢者姓名，年紀和病歷和主管醫(yī)生的建議等。在檢驗成套用具中所附的檢驗數(shù)據(jù)可以采用類似于紙條或卡片的形式。利用本發(fā)明的醫(yī)學檢驗方法，檢測的是血液的有關指標，具體可根據(jù)要求設定，例如血液的各種成分指標，血液的生理指標等。對于疾病的種類而言沒有任何限制，可以包括根據(jù)對保存在該樣品保存片上的干血斑樣本分析結果做出一個診斷推論的每一疾病，所述的保存樣品濾紙基片此前已在干燥狀態(tài)下運輸并被該醫(yī)學檢驗中心接收，其中具體地可以舉出新陳代謝障礙方面的疾病，例如糖尿病、痛風病和先天性新陳代謝障礙方面的疾病，這些疾病和障礙不僅人類可能患上，而動物例如家畜和寵物也能患上?！笆軝z者一方”一詞是指能完成收集來自受檢者的樣品操作行為的人和把該樣品并可以被醫(yī)學檢驗中心認定為受檢人代表的每個人，他們包括受檢人本人，親屬，護理員， 助手，法律代表，醫(yī)學從業(yè)者，護士和醫(yī)院。另外，本發(fā)明的醫(yī)學檢驗的方法和用具，同樣可用于人體其它體液(如尿液)的檢驗。本發(fā)明提出的血液樣本醫(yī)學檢測方法和用具，能夠對血液樣本安全采集、安全保存、安全寄送，為受檢者尤其具有特殊情況的受檢者提供方便的服務。


圖1、圖2、圖3為本發(fā)明取樣用具的實施例圖示。其中，圖1為濾紙基片組成的樣本單元主視圖，圖2為樣本容納袋主視圖，圖3為卡紙信封主視圖。圖4為濾紙基片沿圖1的A-A線的剖視圖。圖5為樣品容納袋沿圖2的B-B線的剖視圖。圖6為卡紙信封沿圖3的C-C線的剖視圖。圖7為濾紙基片的實際使用狀態(tài)圖示(透視圖)。圖8本發(fā)明方法的操作流程。圖中標號1為樣本保存單元，2為濾紙基片，3為折疊線(虛線)，4為保護層。
具體實施例方式按照本發(fā)明的用于血液醫(yī)學檢驗的方法以下述方式完成
首先把內裝一個新的(新制備的)濾紙基片、一個樣品容納袋、卡紙信封和一個說明文件(例如一個說明書)，一個檢驗數(shù)據(jù)單及用于血液的采集用具，組成醫(yī)學檢驗用具包，根據(jù)受檢者要求，由醫(yī)療檢測機構寄送給受檢者，這樣的寄送既可以個人完成，也可以通過一個組織例如醫(yī)院或一個醫(yī)療所完成。接著，在受檢者一方，由受檢者本人或保護人等從受檢者身體上采集用于檢驗的樣本。應把具有保存用于檢驗的新收集的樣品濾紙基片的取樣單元風干后封裝在樣品容納袋中，以便防止該樣品受到例如，空氣中的細菌、霉菌孢子的污染，并且使樣品免受因細菌繁殖引起樣品的變質的損害。該濾紙基片應以這樣的一種方式裝在樣品容納袋中；然后立即用上述的封閉手段封住該袋。樣品收納袋封存在卡紙信封中，在干燥狀態(tài)下，能防止樣品在運輸期間發(fā)生的任何變質并能防止對鄰近它的外來材料的污染和弄臟。該取樣用具可以這樣或通過把它裝在
5一個運送袋中通過普通的郵路例如郵政服務普通運送方式發(fā)送給醫(yī)療檢驗機構。在該醫(yī)療檢驗機構，從接收到的取樣用具中抽出取樣單元，然后將該樣品保存片放在一個萃取罐中，用蒸餾水浸泡以便萃取出樣品，從而制備出一個分析用樣品，雖然保存在樣品保存片上的樣品的量是可變化的，但不管樣品的量多少，都可以通過測定包含在樣品中以不變的比例的基本成分。按照本發(fā)明，用于診斷一個受檢者的可能的疾病的醫(yī)學檢驗現(xiàn)在可以容易和有效地完成，并且不需要受檢者親自到醫(yī)院或醫(yī)學檢驗中心來，只需將專門設計的可郵寄的取樣用具通過普通的郵路例通常的郵政服務寄出，其中用于檢驗的樣品利用一個簡單的裝置很容易從受檢者身體中收集，并且把如此收集的樣品在干燥狀態(tài)下保存在一個特制的樣品保存片上。下面結合附圖詳細描述本發(fā)明。在圖1和圖4中，用數(shù)字1代表檢測樣本保存單元1，在檢測樣本保存單元中裝有一個由過濾紙構成的濾紙基片2，該濾紙基片被粘貼在一個由紙張做成的保護層上，通過對該紙張保護層的折疊可以形成一個相對封閉的保護套。這樣濾紙基片可以完全被蓋保護層完全包裹住。沿折線3，檢測者可以打開該保護層，濾紙基片2可以完全部分裸露出來，檢測者可以將所收集的檢測樣本直接滴入所要求的范圍內。紙張保護片4，上下均由紙張形成，這樣檢測者可以手持該處，避免因手指接觸濾紙基片2而導致的樣本污染，同樣檢測樣本也不會因此沾到受檢者得手上。在圖2和5中所示的樣品容納袋可以用鋁箔制成，中間為鋁箔，外面為紙張材料， 里面為PE等不會污染樣本的材料制成。這樣的復合材質具有較好的隔光、防水功能。能夠有效避光及水，避免由于光照及水污染樣本。復合材質的鋁箔通過折疊和粘貼制成一個信封式樣的鋁箔袋，里面放有用于吸濕的干燥劑。鋁箔袋上端開口處，向前折疊形成一個用于封口的凸出部。后片在上周緣部分有一個例如雙面膠粘的粘接膠帶形式的密封元件，在樣品裝入袋中這前該粘接膠用一個非粘性的可撕下的帶所覆蓋，以防止該袋無意中被用于封口的凸出部分封住，封住和打開該開口。在圖3和6中所示的卡紙信封，有較硬的紙張制成，通過折疊、剪切和粘貼形成了一個封閉的紙袋，紙張前片上端形成一個用于封口的凸出部。后片在上周緣部分有一個例如雙面膠粘的粘接膠帶形式的密封元件，在樣品裝入袋中這前該粘接膠用一個非粘性的可撕下的帶所覆蓋，以防止該袋無意中被用于封口的凸出部封住，封住和打開該開口。上述的鋁箔帶可以直接放入該卡紙信封中，然后將該卡紙信封裝入快遞公司或普通郵寄公司所提供的專用信封中用于郵寄。利用如上所述的本發(fā)明的取樣用具的醫(yī)學檢驗借助如圖4所述的本發(fā)明的方法按下述方式進行
首先將采集用具、濾紙基片和鋁箔袋與檢驗數(shù)據(jù)單(未示出，不是必需的)封裝在運送袋中，然后將運送袋與該用具的使用說明書一起寄給受檢方。受檢方，由受檢者本人或任何其它個人從受檢者身體中收集用于檢驗的樣品，然后立即把它收集在濾紙保存片上。受檢者將其自然風干后，將保護層合上裝入樣本容納袋。然后撕掉覆蓋密封件的雙面膠粘的粘接膠帶上的可撕開的條帶(未示出)，通過把用于封口的凸出部壓在密封件的膠粘的粘接膠帶上，封住該袋。在這種隋況下，保存在濾紙基片上的樣品中的水分將被干燥劑吸收。在干燥狀態(tài)下，樣品的組成成分既不受到變質的損害，也不污染與其相鄰近的材料。這樣，通過把樣品容納袋包裝在卡紙信封中，然后將其放入封閉運送袋，完成包裝，通過普通的郵寄方式例如郵局的普通郵政服務方式運送。在醫(yī)學檢驗中心，從收到的受檢者一方寄出的運送袋中取出樣品單元，利用蒸餾水稀釋該取樣單元1中的樣品，從該樣品保存片中萃取出樣品，以制備一個用于醫(yī)學檢驗的分析樣品。雖然保存在濾紙基片上的樣品的量可以是變化的，但不管樣品的量多少，都可以通過測定包含在樣品中以始終不變比例的基本成分來對樣品進行分析。將該檢測樣本用具發(fā)送給受檢者一方或從受檢者一方返回可以直接由受檢者本人完成或間接組織，例如在受檢者的醫(yī)院或醫(yī)務室來完成。通過利用本發(fā)明的血液取樣用具，使得在樣本取樣用具運輸期間將根本不會發(fā)生樣品的變質和弄臟其它材料。因此可以以任何方便的運送方式例如郵政服務中的普通郵寄方式，把本發(fā)明的樣本取樣用具發(fā)送給大量的受檢者并從這些受檢者處返回，可以精確地進行成批的檢驗。從而可以有效地和高精度地對受檢者進行醫(yī)學檢驗，并且由于本發(fā)明的檢驗樣品的收集比較容易進行，所以為那些不太積極地親自到醫(yī)學檢驗機構進行檢驗的人們提供了充分的機會。借此本發(fā)明對疾病防治做出了貢獻。
權利要求
1.一種血液樣本醫(yī)學檢驗方法，其特征在于具體步驟包括(1)將一血液取樣用具從醫(yī)學檢驗機構寄給受檢者，所述的血液取樣用具包括三部分 血液樣本采集用具，用于保存血液樣本的樣本保存用具，以及用于將血液樣本加工成信封的郵寄用具；其中血液樣本采集用具包括安全采血針、酒精消毒棉、創(chuàng)可貼，受檢者利用該用具安全地采集指端末梢血液樣本；樣本保存用具是一個由濾紙基片和附屬卡片紙組成的樣本單元，濾紙基片用于保存從受檢者身體采集的血液樣本，附屬卡片紙用于記錄受檢者相關信息；郵寄用具包含一個用于封存樣品的容納袋，該容納袋用于安放所述的樣本單元；郵寄用具還包含一個用于封存容納袋的卡紙信封，該信封用于放置樣本容納袋；郵寄用具用于將血液樣本寄送血液檢測機構；(2)受檢者利用樣本采集工具，采集血液樣本，并將血液樣本保存在樣本單元的濾紙基片上；(3)自然風干保存在樣本單元上的血液樣本，將該樣本單元的濾紙基片封裝在樣品容納袋中；(4)將樣本容納袋裝入卡紙信封通過傳統(tǒng)的郵遞方式寄回該醫(yī)學檢驗機構；(5)在該醫(yī)學檢驗機構對樣本單元的濾紙基片上的樣品進行檢驗。
2.如權利要求1所述的血液樣本醫(yī)學檢驗方法，其特征在于所述樣本單元具有一個可將所述濾紙基片覆蓋的保護層結構。
3.如權利要求1或2所述的血液樣本醫(yī)學檢驗方法，其特征在于所述的樣本保存用具還包括一個可開合的折疊結構的保護層。
4.如權利要求1或2所述的血液樣本醫(yī)學檢驗方法，其特征在于所述的容納袋還包含一個吸濕件。
5.—種血液樣本醫(yī)學檢驗用具，包括三部分血液樣本采集用具，用于保存血液樣本的樣本保存用具，以及用于將血液樣本加工成信封的郵寄用具；其中血液樣本采集用具包括安全采血針、酒精消毒棉、創(chuàng)可貼，受檢者利用該用具安全地采集指端末梢血液樣本；其特征在于所述樣本保存用具包括一個由濾紙基片和附屬卡片紙組成的樣本單元，濾紙基片用于保存從受檢者身體采集的血液樣本，附屬卡片紙用于記錄受檢者相關信息；所述郵寄用具包含一個用于封存樣品的容納袋，該容納袋用于安放所述的樣本單元； 郵寄用具還包含一個用于封存容納袋的卡紙信封，該信封用于放置樣本容納袋，郵寄用具用于將血液樣本寄送血液檢測機。
6.根據(jù)權利要求5所述的血液樣本醫(yī)學檢驗用具，其特征在于所述濾紙基片包含帶條形碼及記錄檢測信息的保護層。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)學檢測技術領域，具體為一種血液樣本醫(yī)學檢測的方法和用具。醫(yī)學檢測的具體步驟包括將一血液取樣用具從醫(yī)學檢驗機構寄給受檢者，所述的血液取樣用具包括樣本采集用具，樣本保存用具，以及用于將血液樣本加工成信封的郵寄用具；受檢者利用樣本采集工具，采集血液樣本，并將血液樣本保存在樣本單元的濾紙基片上；自然風干保存的血液樣本，將該樣本單元的濾紙基片封裝在樣品容納袋中；再通過郵遞方式寄回該醫(yī)學檢驗機構；醫(yī)學檢驗機構對樣本單元的濾紙基片上的樣品進行檢驗。本發(fā)明提出的血液樣本醫(yī)學檢測方法和用具，能夠對血液樣本安全采集、安全保存、安全寄送，為受檢者尤其具有特殊情況的受檢者提供方便的服務。
文檔編號A61B5/151GK102539662SQ20121000560
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月10日 優(yōu)先權日2012年1月10日
發(fā)明者劉相臣, 楊占喜, 蔡啟杰 申請人:上海維斯塔生物科技有限公司