專利名稱：具有可展開注入管的低溫消融裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于組織處理的方法和系統(tǒng)，且具體涉及用于熱消融心臟組織的系統(tǒng)及其使用方法。
背景技術(shù)：
諸如導(dǎo)管之類的最小侵入裝置通常被用在醫(yī)療手術(shù)中，包括涉及成像、消融、擴(kuò)張等。在特定情況下，消融手術(shù)可涉及形成一系列互連或以其它方式大致連續(xù)的損傷，以便將被認(rèn)為是心率失常來源的組織電隔離。在此類手術(shù)過程中，外科醫(yī)生可采用消融件的幾何形狀和/或尺寸變化的幾種不同導(dǎo)管，從而形成所需的消融圖案和/或連續(xù)性。每個(gè)導(dǎo)管可具有用于形成特定損傷或圖案的獨(dú)特的幾何形狀，在指定的手術(shù)過程中依次去除和更換多個(gè)導(dǎo)管以形成構(gòu)成所處理組織的圖案或連續(xù)段所需的多個(gè)損傷。此外，所選裝置可能具有用于特定應(yīng)用的大致固定幾何形狀或尺寸，且本身可能限于用在裝置的固定尺寸適當(dāng)?shù)那闆r。但是，患者生理結(jié)構(gòu)的尺寸或特征因人而異，使得特殊尺寸或固定構(gòu)造的裝置不可使用和/或難于使用。因此，可能需要具有變化固定尺寸范圍的多個(gè)裝置來成功進(jìn)行所需處理。在手術(shù)過程中更換這些各種裝置會(huì)造成遠(yuǎn)側(cè)末端相對(duì)于所消融組織的放置和位置的不精確或移動(dòng)，并還會(huì)增加進(jìn)行所需處理需要的時(shí)間。這些可能的不精確性和特殊手術(shù)延長的手術(shù)時(shí)間，增加了病人經(jīng)受治療的風(fēng)險(xiǎn)，更不用說因反復(fù)地將裝置插入切口部位和從切口部位拔出所造成復(fù)雜性帶來的風(fēng)險(xiǎn)。除了使用多個(gè)裝置進(jìn)行手術(shù)會(huì)帶來裝置不能用和風(fēng)險(xiǎn)之外，諸如那些包括熱能傳遞的某些治療手術(shù)的功效，受到裝置和組織部位之間不良熱傳導(dǎo)性的限制。為了提供更短的處理時(shí)間和提高所提供特殊處理的效率，則要求優(yōu)化所要處理的具體組織和低溫元件或裝置之間的熱傳遞。換 句話說，應(yīng)盡可能減小或避免從對(duì)處理所選定的組織之外任何組織進(jìn)行的熱傳遞，例如，在低溫元件附近的或流過此的血液或其它體液。與對(duì)處理所定目標(biāo)之外的組織或流體進(jìn)行的如此的熱交換會(huì)減小與目標(biāo)組織的熱交換，在低溫冷卻的情形中，還需要附加的“冷卻功率”或制冷流來完成所需要的處理。因此，應(yīng)減小或防止與所要處理的組織之外的任何熱載荷的熱傳遞。因而，鑒于上述的局限性，希望提供一種醫(yī)療裝置，其中在使用期間可控制或更改裝置的特定大小、形狀和/或尺寸以提供各種形狀的消融圖案或處理遞送特性和連續(xù)性，而無需具有單一幾何取向的附加導(dǎo)管等，該單一幾何取向在為特定組織區(qū)域提供多種消融圖案或處理特性能力方面受到限制。還理想的會(huì)是提供在熱交換過程中具有提高熱傳遞效率的設(shè)備及其使用方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明有利地提供一種設(shè)備及其使用方法，其中在使用期間可控制和更改設(shè)備的特定大小、形狀和/或尺寸以提供各種形狀的消融圖案或處理遞送特性和連續(xù)性，以及在熱交換過程中具有提高的熱傳遞效率。具體來說，提供一種醫(yī)療裝置，包括:細(xì)長體，該細(xì)長體具有近端部分和遠(yuǎn)端部分；流體注入管，該流體注入管聯(lián)接到細(xì)長體的遠(yuǎn)端部分；以及柔韌件，該柔順件包圍流體注入管，該注入管可從大致線性構(gòu)造展開到膨脹徑向構(gòu)造。流體注入管限定多個(gè)孔以將流體分配到柔韌件內(nèi)部，且低溫冷卻劑源可與流體注入管流體連通。該裝置可包括可滑動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長體的一部分內(nèi)的軸，其中流體注入管聯(lián)接到軸，其中軸內(nèi)限定用于穿過導(dǎo)向絲的內(nèi)腔，其中該軸可相對(duì)于細(xì)長體轉(zhuǎn)動(dòng)，且其中軸的轉(zhuǎn)動(dòng)將流體注入管從大致線性構(gòu)造至少部分展開到膨脹徑向構(gòu)造。流體注入管可由形狀記憶材料構(gòu)成，細(xì)長體可限定與柔韌件內(nèi)部流體連通的排出內(nèi)腔，以及將流體注入管展開到膨脹徑向構(gòu)造可使柔韌件變形到膨脹構(gòu)造。還提供一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括:導(dǎo)管體，該導(dǎo)管體具有近端部分和遠(yuǎn)端部分；軸，該軸可滑動(dòng)地設(shè)置在導(dǎo)管體的一部分內(nèi)，該軸限定遠(yuǎn)側(cè)末端；流體注入管，該流體注入管聯(lián)接到導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端部分和軸的遠(yuǎn)側(cè)末端，該流體注入管可從第一幾何構(gòu)造過渡到第二幾何構(gòu)造；隔膜，該隔膜聯(lián)接到軸并將流體注入管的至少一部分封圍在內(nèi)；以及冷卻劑源，該冷卻劑源與流體注入管流體連通。第一幾何構(gòu)造可以是大致線性的，而第二幾何構(gòu)造可以是大致螺旋形的，其中隔膜張緊橫跨處于第二幾何構(gòu)造中的流體注入管的至少一部分，且軸的操縱使流體注入管從第一幾何構(gòu)造過渡到第二幾何構(gòu)造。還提供一種熱處理組織的方法，包括:將可變形隔膜與組織相鄰定位；將可變形隔膜內(nèi)的流體注入管從第一幾何構(gòu)造過渡到第二構(gòu)造以使可變形隔膜膨脹；將冷卻劑通過流體注入管分配到由可變形隔膜限定的內(nèi)腔內(nèi)；以及用可變形隔膜對(duì)組織熱處理。對(duì)組織熱處理可包括消融組織的至少一部分，且組織可包括諸如肺靜脈的竇口的心臟組織。該方法可包括終止將冷卻劑分配到內(nèi)腔；將流體注入管從第二幾何構(gòu)造過渡到第一構(gòu)造；以及從組織去除可變形隔膜。


當(dāng)結(jié)合附圖考慮時(shí)，參照以下詳細(xì)描述會(huì)更容易理解本發(fā)明的更完整理解及其附屬優(yōu)點(diǎn)和特征，附圖中:圖1是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)一實(shí)施例的示意圖；圖2是圖1所示系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的剖視圖；圖3是圖1和2所不醫(yī)療裝直的幾何構(gòu)造的不意圖；圖4是圖1和2所不醫(yī)療裝置的另一幾何構(gòu)造的不意圖；圖5是圖1和2所不醫(yī)療裝直的又一幾何構(gòu)造的不意圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療裝置一實(shí)施例的示意圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療裝置一實(shí)施例的另一示意圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療系統(tǒng)一實(shí)施例的示例性使用的示意圖；以及圖9是根據(jù)本發(fā)明原理的醫(yī)療系統(tǒng)一實(shí)施例的示例性使用的另一示意圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明有利地提供一種醫(yī)療系統(tǒng)及其使用方法，其中在使用期間可控制和更改系統(tǒng)各部件的特定大小、形狀和/ 或尺寸以提供各種形狀的消融圖案或處理遞送特性和連續(xù)性，以及在熱交換過程中具有提高的熱傳遞效率?，F(xiàn)參照附圖，其中相同的附圖標(biāo)記標(biāo)示相同的構(gòu)件，圖1中示出了根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造并總體標(biāo)示為“10”的醫(yī)療系統(tǒng)的一實(shí)施例。系統(tǒng)10通常包括醫(yī)療裝置12，該醫(yī)療裝置12可聯(lián)接到控制單元14或操作控制臺(tái)。醫(yī)療裝置12可通常包括一個(gè)或多個(gè)處理區(qū)域，用于在醫(yī)療裝置12和治療部位之間實(shí)施能量的或其它治療性的互作用。處理區(qū)域可向包括心臟組織在內(nèi)的處理區(qū)域附近的組織區(qū)遞送例如射頻能量、低溫治療等?，F(xiàn)參照?qǐng)D1-5，醫(yī)療裝置12可包括可通過病人脈管和/或靠近組織區(qū)域以進(jìn)行診斷或治療的細(xì)長本體16，比如是導(dǎo)管、護(hù)套管或脈管引入件。該細(xì)長體16可限定近端部分18和遠(yuǎn)端部分20，并還可包括設(shè)置在細(xì)長體16內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔，由此，提供細(xì)長體16的近端部分與細(xì)長體16的遠(yuǎn)端部分之間的機(jī)械、電氣和/或流體連通，這將在下文中詳細(xì)討論。醫(yī)療裝置12可包括軸22，該軸22至少部分地設(shè)置在細(xì)長體16的一部分內(nèi)。軸22可從細(xì)長體16的遠(yuǎn)端延伸或以其它方式伸出，并可沿縱向和轉(zhuǎn)動(dòng)方向相對(duì)于細(xì)長體16移動(dòng)。即，軸22可相對(duì)于細(xì)長體16滑動(dòng)和/或轉(zhuǎn)動(dòng)。軸22還可在其中限定內(nèi)腔24以引導(dǎo)和穿過導(dǎo)向絲26。軸22可包括遠(yuǎn)側(cè)末端28或以其它方式聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)末端28，遠(yuǎn)側(cè)末端28限定用于導(dǎo)向絲的穿過其中的開口和通道30。醫(yī)療裝置12還可包括位于其遠(yuǎn)端部分的流體遞送管32。遞送管32可聯(lián)接到細(xì)長體16或以其它方式從細(xì)長體16延伸，并還可聯(lián)接到軸22和/或醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)末梢。流體遞送管32可限定其中的內(nèi)腔34，用于流體從細(xì)長體16的近端部分和/或控制單元14穿過或遞送到醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分和/或處理區(qū)域。流體遞送管32還可包括其中的一個(gè)或多個(gè)孔或開口 36以提供流體從內(nèi)腔到流體遞送管32外部環(huán)境的分散或引導(dǎo)噴射。流體遞送管32可以柔性的、由形狀記憶材料(諸如鎳鈦若(Nitinol))構(gòu)成、和/或包括其它可控地發(fā)生變形的材料，這種材料允許操縱流體遞送管32，將其變?yōu)槎鄠€(gè)不同幾何形的構(gòu)造、形狀，和/或尺寸。例如，流體遞送管32可定向或展開成如圖3所示的大致線性構(gòu)造、如圖4所示的部分環(huán)形或圓形構(gòu)造、 和/或圖5所示的大致螺旋構(gòu)造，如將在下文中詳細(xì)討論的那樣。醫(yī)療裝置12還可包括位于細(xì)長體16遠(yuǎn)端部分的柔韌可變形構(gòu)件或隔膜38。隔膜38可聯(lián)接到細(xì)長體16的一部分，并且還可聯(lián)接到軸22的一部分和/或遠(yuǎn)側(cè)末梢，以便基本上圍繞或以其它方式封圍流體遞送管32。隔膜38限定包含從流體遞送管32分散的冷卻劑或流體的內(nèi)部腔室或區(qū)域，并可與由細(xì)長體16限定或包括在細(xì)長體16內(nèi)的排出內(nèi)腔40流體連通，以便從隔膜38內(nèi)部去除分散的冷卻劑。隔膜38可圍繞流體遞送管32張緊或緊密配合流體遞送管32，同時(shí)仍可變形或柔韌成無數(shù)形狀中的任何一種。隔膜38還可包括提供耐刺穿性、射線不透性等的一層或多層材料層。此外，網(wǎng)狀物(未示出)可設(shè)置在隔膜38的一部分內(nèi)，以便輔助與目標(biāo)組織區(qū)域的熱接觸，其中網(wǎng)狀物可由從流體遞送管32分散的流體所冷卻?；蛘撸W(wǎng)狀物可定位在隔膜的外表面上，以便為隔膜38提供結(jié)構(gòu)加固，以及提供附加于流體遞送管32的醫(yī)療裝置的導(dǎo)熱段。網(wǎng)狀物可由導(dǎo)熱金屬或提供所需熱特性的其它材料構(gòu)成，并允許對(duì)所接觸組織的膨脹區(qū)域進(jìn)行熱處理?，F(xiàn)參照?qǐng)D6，圖中示出了醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分12，流體遞送管32的一部分在流體遞送管32的幾何可構(gòu)造部分近側(cè)的區(qū)域圍繞自身卷繞。應(yīng)當(dāng)指出，僅僅為了說明的目的，圖6中省略了隔膜40和醫(yī)療裝置12的其它特征。卷繞部分41提供流體遞送管32的將流體朝向醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分引導(dǎo)的遞送部分32a與流體遞送管32的將流體遠(yuǎn)離醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分移動(dòng)的流體返回部分32b之間的熱交換。在一特殊實(shí)例中，流體遞送管道可包含在其內(nèi)部的流動(dòng)冷卻劑而不是將流體或冷卻劑向外分散并進(jìn)入隔膜38內(nèi)部。在流體遞送管道32內(nèi)流動(dòng)的冷卻劑或流體的溫度可通過流體遞送管道32本身內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)焦耳-湯普森膨脹而降低，例如一個(gè)或多個(gè)噴嘴(未示出)或流體膨脹構(gòu)件可設(shè)置在流體遞送管道32內(nèi)以實(shí)現(xiàn)流體的相變和/或溫度降低。因而，流體遞送導(dǎo)管32的返回部分32b內(nèi)的流體溫度可低于遞送部分32a內(nèi)流體的溫度，且卷繞部分41可因此用作熱交換器以過冷遞送部分32a。卷繞部分41可容納在細(xì)長體16的一部分內(nèi)，并可相對(duì)于軸、流體遞送管32的其它部分等移動(dòng)和/或滑動(dòng)，如本文進(jìn)一步描述的。現(xiàn)轉(zhuǎn)向圖7，示出從遠(yuǎn)側(cè)看的卷繞部分41的另一視圖。流體遞送管32的卷繞部分41和/或返回段32b可包括將冷卻劑或流體分散到流體遞送管32的遞送部分32a內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)孔。分散的冷卻劑使遞送部分32a的溫度降低，由此允許冷卻劑用于對(duì)目標(biāo)組織區(qū)域進(jìn)行熱處理。此外，流體分散可限于細(xì)長體16的密封部，由此降低流體泄露或侵入周圍組織的可能性。再次參考圖1，醫(yī)療裝置12可包括聯(lián)接到細(xì)長體16的近端部分的手柄42，其中手柄42可包括諸如操作軸或旋鈕44的一個(gè)或多個(gè)部件，用于操縱醫(yī)療裝置1214的導(dǎo)管體和/或其它部件。例如，具有近端和遠(yuǎn)端的牽拉絲46可在遠(yuǎn)端處或附近將其遠(yuǎn)端錨固到細(xì)長體16上。牽拉絲的近端可錨固到與操作軸44通信并響應(yīng)于操作軸44的諸如凸輪的構(gòu)件。手柄42還可包括用于識(shí)別和/或用于控制醫(yī)療裝置12或系統(tǒng)的其它部件的電路。例如，手柄42可包括一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器48以監(jiān)測(cè)醫(yī)療裝置12內(nèi)的流體壓力。此夕卜，手柄42可設(shè)有用于接納導(dǎo)向絲的配件50，導(dǎo)向絲可穿入導(dǎo)向絲內(nèi)腔。手柄42還可包括多個(gè)連接器52，連接器52可直接或借助于一個(gè)或多個(gè)臍帶線間接與流體供給/排出和控制單元14匹配。手柄42還可包括與注入、排出和/或間質(zhì)的內(nèi)腔流體和/或光學(xué)連通的血液探測(cè)回路。手柄42還可包括與流體遞送管32和/或排出內(nèi)腔流體連通的卸壓閥54，以便在超過預(yù)定閾值的情況下在預(yù)定閾值下自動(dòng)打開。

繼續(xù)參照?qǐng)D1，醫(yī)療裝置12可包括致動(dòng)件56，該致動(dòng)件可移動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長體16和/或手柄42的近端部分。致動(dòng)件56還可聯(lián)接到軸22的近端部分，使得沿縱向操縱致動(dòng)件56使軸22朝向細(xì)長體16的近端部分或遠(yuǎn)端部分滑動(dòng)。致動(dòng)件56可包括拇指滑動(dòng)鍵、按鈕、轉(zhuǎn)動(dòng)桿或用于提供到細(xì)長體16、手柄42和/或軸22的可動(dòng)聯(lián)接的其它機(jī)械結(jié)構(gòu)。此夕卜，致動(dòng)件56可以可動(dòng)地聯(lián)接到手柄42，使得致動(dòng)件可移動(dòng)到各個(gè)不同位置，并能夠可松開地固定到不同位置中的任一位置。醫(yī)療裝置12可包括轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58，該轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長體16和/或手柄42的近端部分。轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58還可聯(lián)接到軸22的近端部分，使得轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58繞手柄42和/或細(xì)長體16的轉(zhuǎn)動(dòng)致使軸22在醫(yī)療裝置12遠(yuǎn)端部分類似轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58可包括旋鈕、刻度盤或用于提供到細(xì)長體16、手柄42和/或軸22的可轉(zhuǎn)動(dòng)聯(lián)接的其它機(jī)械結(jié)構(gòu)。此外，轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58可以可轉(zhuǎn)動(dòng)地聯(lián)接到手柄42和/或細(xì)長體16，使得轉(zhuǎn)動(dòng)控制件可移動(dòng)到各個(gè)不同位置，并能夠可松開地固定到不同位置中的任一位置。流體遞送管32和隔膜38聯(lián)接到軸22，且這樣，軸22的運(yùn)動(dòng)允許流體遞送管32和隔膜38從一種幾何形狀、構(gòu)造或尺寸可控地過渡到另一種幾何形狀、構(gòu)造或尺寸。通過借助于致動(dòng)件56和手柄42的轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58的操縱來滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)軸22，流體遞送管32可被操縱成用于所需臨床和治療效果的各種幾何形狀。例如，軸22可相對(duì)于細(xì)長體16沿近向縮回以將流體遞送管32從接近線性構(gòu)造(圖3)過渡到部分周向環(huán)形構(gòu)造(即如圖4所示的部分螺旋或盤旋形狀)。環(huán)形構(gòu)造的定向可通過操縱轉(zhuǎn)動(dòng)控制件將軸22轉(zhuǎn)動(dòng)而進(jìn)一步更改。通過使用軸22的轉(zhuǎn)動(dòng)和縱向操縱，流體遞送管32、且因此圍繞的隔膜38的尺寸和幾何形狀可根據(jù)需要增加和減少。例如，流體遞送管32可在從約15mm至約35mm的直徑范圍內(nèi)操縱，以適應(yīng)變化的解剖輪廓或結(jié)構(gòu)，諸如與肺靜脈口(包括非圓形竇口)相鄰的那些解剖輪廓或結(jié)構(gòu)。另一方面，控制軸22的操縱可實(shí)現(xiàn)流體遞送管32的近線性構(gòu)造以沿組織的線性段處理或遞送熱能。該線性構(gòu)造還便于醫(yī)療裝置12方便地通過脈管系統(tǒng)引入和取出(可通過上述偏移、轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)進(jìn)一步輔助)。除了監(jiān)測(cè)、記錄或以其它方式傳送醫(yī)療裝置12內(nèi)的測(cè)量值或條件或者醫(yī)療裝置12遠(yuǎn)端部分的周圍環(huán)境之外，該系統(tǒng)還可包括一個(gè)或多個(gè)傳感器來監(jiān)測(cè)整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)，包括例如控制單元14和/或醫(yī)療裝置12內(nèi)的壓力、溫度、流率、體積等。在醫(yī)療裝置12運(yùn)行期間一個(gè)或多個(gè)傳感器可與控制單元14通信以啟用和觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警告或治療遞送更改。一個(gè)或多個(gè)閥、控制器等可與一個(gè)或多個(gè)傳感器通信以提供流體通過醫(yī)療裝置12的內(nèi)腔/流體路徑的受控分散或循環(huán)。這些閥、控制器等可位于醫(yī)療裝置12和/或控制單元14的一部分內(nèi)。在示例性系統(tǒng)中，包括冷卻齊U、低溫制冷劑等在內(nèi)的流體源60，用于回收或通出膨脹流體以重新使用或處理的排出或清除系統(tǒng)(未示出)、以及用于醫(yī)療系統(tǒng)的各種控制機(jī)構(gòu)可容納在控制臺(tái)內(nèi)。除了提供導(dǎo)管流體源的排出功能以外，控制臺(tái)還可包括泵、閥、控制器等以回收和/或重新循環(huán)遞送到手柄42、細(xì)長體16和/或醫(yī)療裝置的流體路徑的流體?？刂茊卧?4內(nèi)的真空泵62可在醫(yī)療裝置12的一個(gè)或多個(gè)管道內(nèi)形成低壓環(huán)境，從而將流體遠(yuǎn)離細(xì)長體16的近端部分并朝向細(xì)長體16的遠(yuǎn)端部分抽入細(xì)長體16的管道/內(nèi)腔?？刂茊卧?4可包括包含指令或算法的一個(gè)或多個(gè)控制器、處理器和/或軟件模塊，從而提供本文所述的特征、序列或手術(shù)的自動(dòng)操作和執(zhí)行。盡管醫(yī)療裝置12可 與低溫流體源流體連通來低溫處理所選的組織，但還考慮到醫(yī)療裝置12可替代地或附加地包括其上聯(lián)接到射頻發(fā)生器或電源的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電部分或電極作為處理或診斷機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)參照?qǐng)D8-9，在示例性使用方法中，醫(yī)療系統(tǒng)可用于將治療處理遞送到目標(biāo)組織區(qū)域。例如，醫(yī)療裝置12可定位和操作以熱處理或消融心臟內(nèi)的目標(biāo)組織區(qū)域，諸如肺靜脈開口或竇口。使用致動(dòng)件56和/或轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58來調(diào)節(jié)軸22，流體遞送管32可操縱到展開、周向或大致螺旋構(gòu)造(諸如圖4-5所示)。展開或操縱流體遞送管32還致使圍繞流體遞送管32的適形隔膜38的變形。一旦已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了所需的幾何構(gòu)造，隔膜38 (以及其下方的流體遞送管32)可與目標(biāo)組織區(qū)域相鄰放置和/或接觸。一旦遠(yuǎn)端部分定位在所需位置，其可操作以對(duì)組織進(jìn)行熱處理。例如，低溫冷卻劑或液體可循環(huán)穿過流體遞送管32并進(jìn)入隔膜38內(nèi)部，由此降低隔膜38和其附近組織的溫度。隔膜38以及因此組織的熱交換程度和/或所實(shí)現(xiàn)的溫度可通過控制單元14內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)控制器來操縱以提供組織消融、成像或其它治療和/或診斷功能。應(yīng)指出，由于流體遞送管32的孔36與隔膜38的內(nèi)表面直接相鄰，隔膜38可與隔膜38的相反側(cè)上的目標(biāo)組織位置接觸，基本上降低(如果沒有共同消除)多余的熱負(fù)載或環(huán)境以干涉流體遞送管32、隔膜38以及相鄰組織之間的熱交換。換言之，從流體遞送管32朝向隔膜38的冷卻劑分散的緊靠和組織與隔膜38的緊靠組合降低來自圍繞醫(yī)療裝置12外部的其它部分流體流動(dòng)的任何顯著熱損失的可能性。在用第一幾何構(gòu)造的醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分實(shí)現(xiàn)所需效果時(shí)，可中斷冷卻劑到流體遞送管32且因此到隔膜38內(nèi)部的流動(dòng)。醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分然后可靠近可進(jìn)行其他熱處理的組織區(qū)域重新定位或構(gòu)造成第二幾何構(gòu)造(諸如圖3所示)。通過如上所述操縱致動(dòng)件56和/或轉(zhuǎn)動(dòng)控制件58可實(shí)現(xiàn)該過渡。一旦實(shí)現(xiàn)所需幾何構(gòu)造，冷卻劑可再引入或以其它方式循環(huán)穿過流體遞送管32并進(jìn)入隔膜38內(nèi)部。因而，第二幾何構(gòu)造可用于賦予與第一組織損傷不同幾何圖案和/或尺寸的第二組織損傷和/或熱影響區(qū)域?？筛鶕?jù)需要重復(fù)醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)端部分的操縱和/或重新定位以實(shí)現(xiàn)所需治療效果。醫(yī)療裝置遠(yuǎn)端部分的可控幾何構(gòu)造通常能夠用單個(gè)裝置以各種不同幾何構(gòu)造、尺寸或形狀遞送治療處理，并還能夠用單個(gè)裝置而不是幾個(gè)不同裝置確保消融損傷或圖案的連續(xù)性。此外，可用可操縱流體遞送管實(shí)現(xiàn)的各種范圍形狀和尺寸由于其相應(yīng)幾何構(gòu)造、形狀和/或尺寸而在處理組織內(nèi)提供各種程度的精度和/或形成消融損傷。例如，在手術(shù)的初始階段可使用展開螺旋或周向構(gòu)造以處理相對(duì)大的組織區(qū)域，而第二線性或其它縮小輪廓因此可用于處理需要附加治療的大區(qū)域內(nèi)的較小部分或組織的特定區(qū)域。盡管上述示例性使用采用第一和第二幾何構(gòu)造，但考慮到通過機(jī)械、熱和/或電動(dòng)力的組合以及通過在成型件構(gòu)造中的材料選擇提供的特性可采用和實(shí)現(xiàn)能夠具有兩個(gè)以上構(gòu)造的成形件。此外，盡管已經(jīng)提供了特定幾何構(gòu)造的實(shí)例和說明，但應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的醫(yī)療裝置可包括和/或?qū)崿F(xiàn)實(shí)質(zhì)上任何形狀、構(gòu)造和/或尺寸。特定幾何構(gòu)造可包括圓形、錐形、凹形、圖形、圓形或平坦構(gòu)造和/或其組合。因而，本發(fā)明的醫(yī)療裝置的實(shí)施例可能夠提供病灶損傷、圓形損傷、線性損傷、周向損傷及其組合。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，本發(fā)明不限于以上已被特定示出并描述的內(nèi)容。此外，除非以上有相反指示，應(yīng)指出不是所有附圖都按比例。應(yīng)指出，附圖中由常規(guī)符號(hào)在適當(dāng)位置表示的系統(tǒng)部件僅示出與理解本發(fā)明各實(shí)施例相關(guān)的那些具體細(xì)節(jié)，從而不用對(duì)受益于本文描述的本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易 見的細(xì)節(jié)使本發(fā)明不清楚。此外，盡管本文描述的某些實(shí)施例和附圖可示出其它附圖或?qū)嵤├形疵鞔_指示的特征，但應(yīng)理解，本文公開的系統(tǒng)和裝置的各特征和部件并不彼此排除，而是可包括各種不同組合或構(gòu)造而不偏離本發(fā)明的范圍和精神。考慮上述教示可能有各種更改和變型而不偏離僅由以下權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的范圍和精神。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置，包括: 細(xì)長體，所述細(xì)長體具有近端部分和遠(yuǎn)端部分； 流體注入管，所述流體注入管聯(lián)接到所述細(xì)長體的所述遠(yuǎn)端部分；以及 柔韌件，所述柔韌件包圍所述流體注入管，所述注入管可從大致線性構(gòu)造展開到膨脹徑向構(gòu)造。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述流體注入管限定多個(gè)孔，以便將流體分配到所述柔韌件的內(nèi)部中。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括低溫冷卻劑源，所述低溫冷卻劑源與所述流體注入管流體連通。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括軸，所述軸可滑動(dòng)地設(shè)置在所述細(xì)長體的一部分內(nèi)，其中所述流體注入管聯(lián)接到所述軸。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述軸內(nèi)限定用于穿過導(dǎo)向絲的內(nèi)腔。
6.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述軸可相對(duì)于所述細(xì)長體轉(zhuǎn)動(dòng)，且其中所述軸的轉(zhuǎn)動(dòng)將所述流體注入管從所述大致線性構(gòu)造至少部分地展開到所述膨脹徑向構(gòu)造。
7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述流體注入管由形狀記憶材料構(gòu)成。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述細(xì)長體限定與所述柔韌件的內(nèi)部流體連通的排出 內(nèi)腔。
9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，將所述流體注入管展開到所述膨脹徑向構(gòu)造使所述柔韌件變形至膨脹構(gòu)造。
10.一種醫(yī)療系統(tǒng),包括: 導(dǎo)管體，所述導(dǎo)管體具有近端部分和遠(yuǎn)端部分； 軸，所述軸可滑動(dòng)地設(shè)置在所述導(dǎo)管體的一部分內(nèi)，所述軸限定遠(yuǎn)側(cè)末端； 流體注入管，所述流體注入管聯(lián)接到所述導(dǎo)管體的所述遠(yuǎn)端部分和所述軸的所述遠(yuǎn)側(cè)末端，所述流體注入管可從第一幾何構(gòu)造過渡到第二幾何構(gòu)造； 隔膜，所述隔膜聯(lián)接到所述軸并將所述流體注入管的至少一部分封圍在內(nèi)；以及 冷卻劑源，所述冷卻劑源與所述流體注入管流體連通。
11.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述第一幾何構(gòu)造為大致線性，且所述第二幾何構(gòu)造為大致螺旋形。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述隔膜張緊橫跨處于所述第二幾何構(gòu)造中的所述流體注入管的至少一部分。
13.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述軸的操縱使所述流體注入管從所述第一幾何構(gòu)造過渡到所述第二幾何構(gòu)造。
14.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其特征在于，所述軸內(nèi)限定導(dǎo)向絲內(nèi)腔。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括導(dǎo)管體，該導(dǎo)管體具有近端部分和遠(yuǎn)端部分；軸，該軸可滑動(dòng)地設(shè)置在導(dǎo)管體的一部分內(nèi)，該軸限定遠(yuǎn)側(cè)末端；流體注入管，該流體注入管聯(lián)接到導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端部分和軸的遠(yuǎn)側(cè)末端，該流體注入管可從第一幾何構(gòu)造過渡到第二幾何構(gòu)造；隔膜，該隔膜聯(lián)接到軸并將流體注入管的至少一部分封圍在內(nèi)；以及冷卻劑源，該冷卻劑源與流體注入管流體連通。第一幾何構(gòu)造可為大致線性的，第二幾何構(gòu)造可為大致螺旋形，且隔膜可張緊橫跨處于第二幾何構(gòu)造中的流體注入管的至少一部分。
文檔編號(hào)A61B18/02GK103200891SQ201180050945
公開日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2011年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月28日
發(fā)明者A·J·阿斯科內(nèi)蓋, D·扎巴塔尼 申請(qǐng)人:麥德托尼克消融前沿有限公司