用于制造膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)的方法以及環(huán)形匣的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于制造診斷性的測(cè)試裝置用的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)的方法，其中a）縱長(zhǎng)延伸的帶條（26）被橫向于帶條縱向方向伸展的切口（24）劃分為分段（20）；b）其中所述切口（24）僅僅一直引導(dǎo)到所述帶條（26）的剩余寬度，從而在與所述切口（24）鄰接的分段（20）之間保留材料橋（38）；c）所述帶條（26）在其端部匯合為一環(huán)（22）時(shí)閉合，其中所述切口（24）的朝所述材料橋（38）伸展的切邊分別圍成一銳角（α）；d）所述環(huán)（22）作為用于所述測(cè)試裝置的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)裝在支承結(jié)構(gòu)（12）中。
【專利說明】用于制造膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)的方法以及環(huán)形匣
[0001]本發(fā)明涉及一種用于制造尤其用于對(duì)體液進(jìn)行檢驗(yàn)的診斷性的測(cè)試裝置用的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)的方法。此外，本發(fā)明涉及一種作為用于診斷性的測(cè)試裝置的過程產(chǎn)品的環(huán)形匣。 [0002]在醫(yī)療的診斷學(xué)的領(lǐng)域內(nèi)，使用帶條或者盤片形式的微型過濾膜這種做法本身為人所知。盤形的匣子在用于血糖測(cè)量的手持測(cè)量?jī)x器中的使用比如從W02009/037192中得到公開。在直接切割扁形材料環(huán)方面的缺點(diǎn)是材料的損耗，所述材料的損耗尤其對(duì)于窄小的環(huán)來說特別明顯。因此，對(duì)于正方形的待加工面的具有49mm的外直徑和39mm的內(nèi)直徑的環(huán)來說，僅僅利用了 28.8%，在此從所述正方形的待加工面中切去了所述環(huán)。如果將所述環(huán)以最可能緊密的布置結(jié)構(gòu)從待加工面上切除，那么在理論上最大可以利用33.2%，但在實(shí)際上更小一些。對(duì)于膜片的較高的成本來說，能夠利用的表面的采獲量首先對(duì)于大量生產(chǎn)的產(chǎn)品來說具有重要的經(jīng)濟(jì)上的作用。此外，單個(gè)的膜片表面的操作十分耗時(shí)，并且在機(jī)械方面比較麻煩并且容易出錯(cuò)。
[0003]由上述情況出發(fā)，本發(fā)明的任務(wù)是，進(jìn)一步改進(jìn)在現(xiàn)有技術(shù)中知道的方法和裝置，并且在診斷性的應(yīng)用方案的領(lǐng)域內(nèi)對(duì)材料使用和耗材的操作進(jìn)行優(yōu)化。
[0004]為了解決該任務(wù)，提出在獨(dú)立的權(quán)利要求中所給出的特征組合。本發(fā)明的有利的設(shè)計(jì)方案和改進(jìn)方案由從屬權(quán)利要求中獲得。
[0005]本發(fā)明以這樣的構(gòu)思為出發(fā)點(diǎn)，即為大量的單個(gè)測(cè)試在環(huán)形的布置中尤其作為匣子分別提供一分析性的材料段。與此相應(yīng)地在方法方面提出，
a)優(yōu)選通過對(duì)于面狀的或者帶狀的原材料的切割來提供的縱長(zhǎng)延伸的帶條被橫向于(也就是說直角于或者斜向于)帶條縱向方向伸展的切口劃分為分段；
b)其中所述切口僅僅一直引導(dǎo)到所述帶條的可能變化的一種剩余寬度，從而在與所述切口鄰接的分段之間保留一材料橋；
c)所述帶條在其端部匯合為一環(huán)時(shí)閉合，其中所述切口的朝所述材料橋伸展的切邊分別圍成一銳角；
d)所述環(huán)作為用于所述測(cè)試裝置的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)被安裝在支承結(jié)構(gòu)中。
[0006]通過這種方式，可以避免材料環(huán)的直接的沖裁，并且在制造過程中將有待拋棄的材料減少到最少。此外，通過線性的預(yù)加工、比如可以從卷到卷地來簡(jiǎn)化自動(dòng)化過程。同時(shí)通過所述分割，尤其使得劃分為單個(gè)測(cè)試的這個(gè)過程得以簡(jiǎn)化。
[0007]按照一種優(yōu)選的設(shè)計(jì)方案，所述帶條一直被切割到作為材料橋剩下的0.1到
1.0mm的一種剩余寬度，用于保證足夠的可彎曲性。優(yōu)選選擇統(tǒng)一的剩余寬度。
[0008]一種有利的實(shí)施方式規(guī)定，所述帶條統(tǒng)一地從其縱向邊緣之一開始切割，使得所述材料橋留在另一縱向邊緣上。如果所述材料橋處于接下來形成的環(huán)的外邊緣上，那么所述分段的搭接程度最大，而對(duì)于內(nèi)邊緣上的材料橋來說則沒有進(jìn)行搭接。
[0009]按照另一種有利的變型方案，所述帶條在得到材料橋的情況下相應(yīng)地在一線條上從其兩條縱向邊緣開始在兩側(cè)進(jìn)行切割。
[0010]所述切口可以有利地用切割工具或者沖裁工具或者通過激光切割來產(chǎn)生。用激光進(jìn)行的切割將切邊壓實(shí)，并且由此使所述材料橋穩(wěn)定。因此優(yōu)選的是激光切割。
[0011]在制造技術(shù)上有利的是，所切割的帶條在環(huán)形成之前沿其縱向方向扭轉(zhuǎn)或者說扭曲，使得所述分段關(guān)于通過所述材料橋伸展的傾斜軸線以連續(xù)增加的角度傾斜。由此可以進(jìn)行接下來的環(huán)成形，而所述切邊不會(huì)鉤卡在彼此上面。
[0012]所述分段有利地在按照步驟c)進(jìn)行環(huán)形成時(shí)連續(xù)地放到平坦的環(huán)形面上，并且此時(shí)從傾斜位置置于相互的搭接位置中。
[0013]在前面提到的方法步驟c)中，有利地使所述環(huán)如此成形，使得所述材料橋撐開一圓周，其中所述帶條的端部在所述圓周上接觸。
[0014]可以通過以下方式來進(jìn)一步改進(jìn)所述過程產(chǎn)品，即所述分段在環(huán)形成時(shí)成對(duì)地搭接地彼此重疊放置，其中通過所述切口的切邊所限定的搭接區(qū)從環(huán)內(nèi)側(cè)面朝相應(yīng)的材料橋伸展。
[0015]為了使所形成的環(huán)穩(wěn)定，有利的是，相鄰的分段優(yōu)選在熱量和/或壓力的作用下搭接地彼此相連接，尤其是焊接或者粘接。也有利的是，在所述分段相互連接的同時(shí)將所述環(huán)固定在所述支承結(jié)構(gòu)上，優(yōu)選固定在匣中。
[0016]一種特別優(yōu)選的使用情況規(guī)定了一種原材料，該原材料通過用反應(yīng)性的檢測(cè)化學(xué)藥劑來涂覆的薄膜來構(gòu)成，或者通過對(duì)于體液來說至少部分地滲透的膜片來構(gòu)成。可以有利地在兩側(cè)的分段成對(duì)的接觸的情況下，將膜環(huán)施加到測(cè)試帶環(huán)上。也可以設(shè)想，將單個(gè)的測(cè)試區(qū)施加到膜環(huán)的分段上或者相反。
[0017]與診斷性的應(yīng)用相關(guān)聯(lián)的有利方案的是，所述分段作為耗材在環(huán)形匣中、優(yōu)選在腔室中分開地提供或者布置，以便相應(yīng)地進(jìn)行單個(gè)測(cè)試。優(yōu)選給這樣的腔室分別裝備了一用于提取體液的穿刺元件或者說針元件。
[0018]有利地將閉合的環(huán)放入到作為支承結(jié)構(gòu)的盤形的殼體中，使得所述分段分別分配給所述殼體的一個(gè)腔室。
[0019]另一種有利的設(shè)計(jì)方案規(guī)定，從縱向邊緣開始以直角來切割所述帶條，其中如此形成的切口的切邊相應(yīng)成對(duì)地平行于一條共同的切割線地伸展。
[0020]為了實(shí)現(xiàn)測(cè)試帶環(huán)，可以將利用在體液中的待檢驗(yàn)物質(zhì)用的反應(yīng)性的檢測(cè)化學(xué)藥劑來涂覆的薄膜用作原材料。對(duì)于用于選擇性地分開體液的內(nèi)含物質(zhì)的膜環(huán)來說，有利的是，作為原材料使用濾膜。
[0021]一種用于尤其用來對(duì)于體液進(jìn)行檢查的診斷性的測(cè)試裝置的環(huán)形匣也是本發(fā)明的主題，它具有支承結(jié)構(gòu)以及裝入在其中的根據(jù)按本發(fā)明的方法制造的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)，其中作為環(huán)繞的構(gòu)成物閉合地裝入的環(huán)由通過切口來分割的帶材料構(gòu)成，并且所述通過材料橋來連接的分段形成了相應(yīng)地用于單個(gè)測(cè)試的過濾器或者檢測(cè)元件。這樣的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)因此具有帶條，所述帶條通過橫向于帶條縱向方向的邊緣切口被劃分為分段，其中所述切口僅僅一直伸展到所述帶條的可能變化的剩余寬度，從而在與所述切口鄰接的分段之間保留材料橋，并且其中所述帶條閉合成一環(huán)，使得所述切口的一直朝所述材料橋伸展的切邊分別圍成一銳角。
[0022]對(duì)于這樣的環(huán)形匣來說，所述支承結(jié)構(gòu)可以具有用于轉(zhuǎn)移體液的開口或者說窗口，其中所述開口分別被所述膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)的一分段所遮蓋。優(yōu)選所述支承結(jié)構(gòu)在盤形的殼體中具有環(huán)狀地布置的測(cè)試室，所述測(cè)試室有利地分別包含一穿刺元件，并且所述測(cè)試室被分別分配給所述膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)的一分段以便實(shí)施單個(gè)測(cè)試。在此所述分段應(yīng)該分別具有一用于接納體液的敞開的應(yīng)用部位。
[0023]另一發(fā)明方面涉及一種診斷性的測(cè)試裝置，所述診斷性的測(cè)試裝置用于連續(xù)地分段地對(duì)按本發(fā)明的環(huán)形匣進(jìn)行處理。尤其所述能夠更換的環(huán)形匣可以以能夠旋轉(zhuǎn)的方式支承在這樣的儀器中，或者說可以通過旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置來旋轉(zhuǎn)，用于在所限定的應(yīng)用部位上提供單個(gè)的分段。
[0024]下面借助于在附圖中示意性地示出的實(shí)施例來對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)解釋。附圖示出如下:
圖1是診斷性的測(cè)試儀器用的具有僅僅一半示出的測(cè)試帶環(huán)的環(huán)形匣的透視圖；
圖2是用于對(duì)所切割的測(cè)試帶條進(jìn)行預(yù)加工的裝置的圖解的示意圖；并且圖3是由預(yù)加工的測(cè)試帶條以節(jié)省材料的方式形成測(cè)試帶環(huán)的不同的階段的截?cái)嗟母┮晥D。
[0025]在圖1中示出的環(huán)形匣可以作為耗材裝在用于血糖分析的未示出的便攜的分析儀器中。該環(huán)形匣為此目的而包括一用作支承結(jié)構(gòu)的盤形的殼體12，在該殼體中包含大量的圓形布置的用于接納能夠徑向推出的穿刺元件16的腔室14，其中在所述腔室12上面的殼體蓋上分別設(shè)置了開口 18，在刺入體內(nèi)時(shí)提取的血液可以通過所述開口轉(zhuǎn)移到測(cè)試帶環(huán)22的分段20上，用于光度測(cè)定的葡萄糖檢測(cè)。所述測(cè)試帶環(huán)可以配設(shè)干式化學(xué)的試劑層，所述試劑層接納所施加的體液，并且與包含在其中的待檢驗(yàn)物質(zhì)、比如葡萄糖發(fā)生反應(yīng)。也可以設(shè)想的是，膜環(huán)作為過濾器來安置，用于在所述穿刺元件16與測(cè)試環(huán)之間進(jìn)行血液轉(zhuǎn)移。
[0026]為了能夠以盡可能節(jié)省材料的方式來制造這樣的測(cè)試帶環(huán)或者說膜環(huán)22，規(guī)定由通過切口 24來分割的下面要詳細(xì)解釋的帶材料來制造環(huán)。由此可以避免扁平材料環(huán)的直接的沖裁，并且在制造過程中將有待拋棄的材料減少到最少。
[0027]圖2示出了所切割的帶條26的預(yù)加工情況。在此將帶條28作為原材料從儲(chǔ)備卷軸30上拉下，并且通過輸送輥32來導(dǎo)送。作為切割裝置的激光器34能夠借助于激光束36在帶端部36上對(duì)所述帶條26進(jìn)行定尺寸剪切，并且能夠在形成分段20的情況下將切口 24加入在帶材料中。作為替代方案也可以設(shè)想，從大面積的原材料上首先可切下帶條，并且而后給所述帶條配設(shè)橫向切口。
[0028]也如可以從圖3中看出的一樣，在所示出的實(shí)施例中，相應(yīng)地在直角于縱向邊緣的橫線上在兩側(cè)對(duì)所述帶條26進(jìn)行切割，從而在相鄰的分段20之間保留中心的材料橋38。也可以這樣安排，即統(tǒng)一地從縱向邊緣或者側(cè)面邊緣開始直角地切割所述帶條，使得所述材料橋而后布置在對(duì)置的另一條縱向邊緣上。所述切口 24有利地沿所述帶條26的縱向方向看彼此相隔相同的間距，用于得到全等的分段20。
[0029]比如可以將具有90 μ m厚度的帶材料切割為具有140mm的長(zhǎng)度和5mm的寬度的帶條，而所述切口具有2.8mm的縱向間距并且分別遠(yuǎn)離兩條縱向邊緣2.4mm來橫向伸展，從而留下0.2mm的材料橋。
[0030]如在圖4中示出的一樣，所切割的帶條26在環(huán)形成之前沿其縱向方向扭轉(zhuǎn)，使得所述分段20關(guān)于通過所述材料橋38伸展的縱向軸線連續(xù)地以增加的角度傾斜或者扭轉(zhuǎn)，并且相應(yīng)地在俯視圖中顯得具有不同的寬度。通過該措施，能夠以所述分段20的相互的搭接來實(shí)現(xiàn)無碰撞的環(huán)形成。
[0031]圖5示出了由按圖3和4的預(yù)加工的帶條26來構(gòu)成環(huán)22的情況。在此所述分段20連續(xù)地放在平坦的環(huán)形面上、有利地直接地放到殼體蓋上。在放下時(shí)，所述分段20的傾斜位置回到相互的搭接位置中。通過所述切口 24的相互對(duì)置的切邊40所限定的搭接區(qū)域42而后從所述環(huán)內(nèi)側(cè)面44 一直伸展到相應(yīng)的材料橋38，而在徑向上外面的切邊40也以一銳角α從相應(yīng)的材料橋38開始相互張開。在如此形成的環(huán)26中所述材料橋撐開一個(gè)圓周46，其中所述兩個(gè)帶端部36在所述圓周上相互接觸。 [0032]所述分段20有利地在所述搭接區(qū)域42中通過熱量和壓力的作用彼此焊接在一起，比如借助于相應(yīng)結(jié)構(gòu)化的熱沖頭或者借助于透明的沖頭和激光來焊接在一起。在此可以同時(shí)以材料連接的方式固定在所述殼體蓋上。
【權(quán)利要求】
1.用于制造尤其用于對(duì)體液進(jìn)行檢驗(yàn)的診斷性的測(cè)試裝置用的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)的方法，其中 a)優(yōu)選通過對(duì)于面狀的或者帶狀的原材料的剪切來提供的縱長(zhǎng)延伸的帶條(26)被橫向于帶條縱向方向伸展的切口( 24 )劃分為分段(20 ); b)其中所述切口(24)僅僅一直引導(dǎo)到所述帶條(26)的一種剩余寬度，從而在與所述切口(24)鄰接的分段(20)之間保留一材料橋(38)； c)所述帶條(26)在其端部匯合為一環(huán)(22)時(shí)閉合，其中所述切口(24)的朝所述材料橋(38)伸展的切邊分別圍成一銳角(α )； d)所述環(huán)(22)作為用于所述測(cè)試裝置的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)安裝在支承結(jié)構(gòu)(12)中。
2.按權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，將所述帶條(26)—直切割到作為材料橋(38)留下的0.1到1.0mm的剩余寬度。`
3.按權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述帶條(26)統(tǒng)一地從其縱向邊緣之一來切割，使得所述材料橋(38 )留在另一縱向邊緣上。
4.按權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述帶條(26)在得到材料橋(38)的情況下相應(yīng)地在一線條上從其兩條縱向邊緣在兩側(cè)進(jìn)行切割。
5.按權(quán)利要求1到4中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述切口(24)用切割工具或者沖裁工具或者通過激光切割來產(chǎn)生。
6.按權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所切割的帶條(26)在環(huán)形成之前沿其縱向方向扭曲，使得所述分段(20)關(guān)于通過所述材料橋(38)伸展的傾斜軸線以連續(xù)增加的角度傾斜。
7.按權(quán)利要求1到6中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述分段(20)連續(xù)地放在平坦的環(huán)形面上，并且在此時(shí)從傾斜位置置于相互的搭接位置中。
8.按權(quán)利要求1到7中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，使所述環(huán)(22)如此成形，使得所述材料橋(38)撐開一圓周(46)，其中所述帶條(26)的端部在所述圓周上彼此接觸。
9.按權(quán)利要求1到8中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述分段(20)在環(huán)形成時(shí)成對(duì)地搭接地彼此重疊放置，其中受到所述切口(24)的切邊的限制的搭接區(qū)(42)從環(huán)內(nèi)側(cè)面朝相應(yīng)的材料橋(38)伸展。
10.按權(quán)利要求1到9中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，相鄰的分段(20)優(yōu)選在熱量和/或壓力的作用下搭接地彼此相連接，尤其是焊接或者粘接。
11.按權(quán)利要求1到10中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在所述分段(20)相互連接的同時(shí)將所述環(huán)(22 )固定在所述支承結(jié)構(gòu)(12 )上。
12.按權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述原材料通過用反應(yīng)性的檢測(cè)化學(xué)藥劑來涂覆的薄膜來構(gòu)成，或者通過對(duì)于體液來說至少部分地滲透的膜片來構(gòu)成。
13.按權(quán)利要求1到12中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述分段(20)作為耗材布置在分別用于單個(gè)測(cè)試的環(huán)形匣(10)中。
14.按權(quán)利要求1到13中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述環(huán)(22)放入到作為支承結(jié)構(gòu)的盤形的殼體(12)中，使得所述分段(20)分別分配給所述殼體的一腔室(14)。
15.按權(quán)利要求1到14中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，從縱向邊緣開始以直角來切割所述帶條(26)，其中如此形成的切口的切邊相應(yīng)成對(duì)地平行于一共同的切割線地伸展。
16.按權(quán)利要求1到15中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，作為原材料使用用于對(duì)體液進(jìn)行過濾地構(gòu)造的膜片，或者使用利用在體液中的待檢驗(yàn)物質(zhì)用的反應(yīng)性的檢測(cè)化學(xué)藥劑來涂覆的薄膜。
17.環(huán)形匣，用于尤其用來對(duì)于體液進(jìn)行檢驗(yàn)的診斷性的測(cè)試裝置，具有支承結(jié)構(gòu)(12)以及裝入在所述支承結(jié)構(gòu)中的根據(jù)前述權(quán)利要求之一制造的膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)(22)，其中所述閉合的環(huán)(22)由通過切口(24)來分割的帶材料構(gòu)成，并且所述分段(20)形成分別用于單個(gè)測(cè)試的過濾器或者檢測(cè)元件。
18.按權(quán)利要求17所述的環(huán)形匣，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)(12)具有多個(gè)用于轉(zhuǎn)移體液的開口(18)，并且所述開口(18)分別被所述膜環(huán)或者測(cè)試帶環(huán)(22)的一分段(20)所遮蓋。
19.按權(quán)利要求17或18所述的環(huán)形匣，其特征在于，所述支承結(jié)構(gòu)(12)具有盤形的殼體(12)，該殼體則具有環(huán)狀地布置的分別分配給一分段(20)的測(cè)試室。
20.按權(quán)利要求17到19中任一項(xiàng)所述的環(huán)形匣，其特征在于，所述分段(20)分別具有一用于接納體液的應(yīng)用部位。
21.按權(quán)利要求17到20中任一項(xiàng)所述的環(huán)形匣，其特征在于，所述膜環(huán)(22)作為過濾器布置在環(huán)狀地構(gòu)造的檢測(cè)元件的前面。
22.用于對(duì)體液進(jìn)行檢驗(yàn)的診斷性的測(cè)試裝置，具有一殼體和一裝入在所述殼體中的按權(quán)利要求17到21中任一項(xiàng)所述的環(huán)形匣。
【文檔編號(hào)】A61B5/00GK103619236SQ201180022533
【公開日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2011年5月5日 優(yōu)先權(quán)日:2010年5月5日
【發(fā)明者】H.哈蒂希 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司