專利名稱：聚合導(dǎo)管針尖防護(hù)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及種導(dǎo)管 設(shè)備，包括一個(gè)用于在使用針插入導(dǎo)管管子之后對(duì)針自動(dòng)安全防護(hù)的聚合針尖防護(hù)裝置。
背景技術(shù)：
尖銳的中空針的臨床使用是安裝在彈性導(dǎo)管管子內(nèi)，這對(duì)于導(dǎo)管的引入在醫(yī)療領(lǐng)域是公知的。在此類醫(yī)療設(shè)備中，所述導(dǎo)管管子被緊緊地安置在針周圍，使針能夠沿著所述導(dǎo)管管子的長度方向滑動(dòng)和疊縮。在使用之前，所述針的針尖穿過導(dǎo)管管子的開口稍稍伸出，以便易于刺入皮膚。在刺穿皮膚和插入針時(shí)，導(dǎo)管管子的遠(yuǎn)端同時(shí)被帶入患者體腔內(nèi)的目標(biāo)位置處，諸如血管的內(nèi)部，例如靜脈。此時(shí)針已經(jīng)完成其幫助導(dǎo)管插入的任務(wù)，之后通過被所述導(dǎo)管向后拉動(dòng)而將其拔出。在針被拔出后，導(dǎo)管在更長的時(shí)間上被置于其本來的工作模式中，包括，例如，周期性地施加或注入液體或液體形態(tài)的藥物，采集血樣，等等。然而，鑒于以下事實(shí)，不加保護(hù)的被拔出的針具有嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)它可能被沾染了例如源自患者血液或者其它體液的傳染源，以及針尖本身易于刺穿皮膚的能力。因此，處置拔出的針的醫(yī)護(hù)人員如果意外將其接觸到自己的皮膚就地可能感染相應(yīng)的疾病，比如HIV或肝炎。為了規(guī)避或降低這種混在其它物品中的拔出針?biāo)鶐淼娘L(fēng)險(xiǎn)，人們?cè)陂_發(fā)各類針尖保護(hù)器上投入了大量的精力，特別是集中在對(duì)被稱為“傻瓜型防護(hù)器”的各類自動(dòng)型結(jié)構(gòu)的研究。自動(dòng)針尖防護(hù)器設(shè)計(jì)的相關(guān)因素包括材料的選擇和保護(hù)器與醫(yī)療設(shè)備直接接觸部分的相互作用。關(guān)于材料的選擇，保護(hù)器可劃分為兩個(gè)主要的種類，金屬的或聚合的。與金屬的針尖保護(hù)器相比較，聚合的或塑料的針尖保護(hù)器優(yōu)點(diǎn)包括當(dāng)針從導(dǎo)管中退出時(shí)減小的噪音或刮蹭震動(dòng)。還有，它們可以通過例如成型來制成，其提供了更大的設(shè)計(jì)機(jī)會(huì)。如果安裝保護(hù)器以便其接觸與病人靜脈連接的醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)部分，則需要避免在保護(hù)器設(shè)計(jì)時(shí)含有鋒利的邊緣及類以物。這樣的邊緣或類似的邊緣可能導(dǎo)致顆?；虮∑墓尾浜歪尫?，該顆?；虮∑憩F(xiàn)出對(duì)病人的健康危害。因此，需要設(shè)計(jì)出保護(hù)器，以便例如導(dǎo)管管子內(nèi)部的醫(yī)療設(shè)備的接觸臨界部分只有平滑形狀。盡管如此，兩個(gè)例如保護(hù)器和醫(yī)療設(shè)備的一部分的物體的接觸平滑形狀，導(dǎo)致這兩部分之間很大的吸引力，特別是接觸面積大且壓在起。這種類型吸引力的下面原理包括兩個(gè)物體分子之間的分子間吸引力，其中兩個(gè)物體的分子范德華力和表面張力是重要因素。近相互作用表面之間的共價(jià)鍵形成也有助于吸引力。當(dāng)保護(hù)器或其一部分將要從當(dāng)作其預(yù)定功能一部分的醫(yī)療設(shè)備的接觸部分釋放出來時(shí)，這種類型的吸引力可變得顯著。需要從該設(shè)備上釋放保護(hù)器或其一部分的力變得比預(yù)期的高得多。如果依靠例如保護(hù)器一部分的自動(dòng)釋放，比如從醫(yī)療設(shè)備一部分上的彈簧偏置臂或類似物，比如導(dǎo)管管子的內(nèi)部，那么這種被稱為在這里開始的“吸引力作用”的影響甚至是在拿保護(hù)器預(yù)定功能作冒險(xiǎn)。Poly Medicure Ltd的專利GB2451153A公開了一種用于靜脈導(dǎo)管設(shè)備的針安全裝置，包括一個(gè)由塑料材料制成的基座，基座能夠在連接到該基座相對(duì)的顎之間收納針，并且能夠被針?biāo)|動(dòng)。所述鄂片具有連接各鄂片并與所述基座保持一定距離設(shè)置的鏈環(huán)。所述鄂片可以在一個(gè)展開位置之間移動(dòng)，在該位置中它們可以與在靜脈導(dǎo)管設(shè)備的帶翼腔內(nèi)的阻塞相作用。所述鄂片在展開時(shí)允許針和所述基座之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，當(dāng)針尖穿過所述鄂片時(shí)緊密環(huán)繞住針尖，并且當(dāng)鄂片被折疊時(shí)阻止針與所述基座之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。Donald J. McLees的US5135504A公開了一種由塑料制成的針尖防護(hù)裝置。針的存在保持防護(hù)裝置的遠(yuǎn)端拉平，因此保持針在導(dǎo)管中心內(nèi)部，其通過例如在那里的保持環(huán)緊緊控制直到針從導(dǎo)管中退回。在那時(shí)，針尖稍微擴(kuò)展的的部分抓住防護(hù)裝置，迫使防護(hù)裝置的遠(yuǎn)端吞沒針尖并從導(dǎo)管拉回防護(hù)裝置。在GB2451153A和US5135504A中描述的針尖防護(hù)裝置的功能依靠一個(gè)或多個(gè)如突起或溝槽的阻礙物的存在，其在導(dǎo)管管子內(nèi)部用于保持防護(hù)裝置在那里直到針從導(dǎo)管退回。需要這樣阻礙物的缺點(diǎn)包括需要用特別設(shè)計(jì)的導(dǎo)管管子，其相比較于簡單標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管 管子來說更昂貴和難于生產(chǎn)。還有，在GB2451153A和US5135504A中沒有提到吸引力作用或相應(yīng)的現(xiàn)象。不能因此排除在這里描述的一個(gè)或多個(gè)防護(hù)裝置的設(shè)計(jì)中沒有考慮到這種影響，因此，相應(yīng)防護(hù)裝置的功能和/或安全可能由此而折中。因此，需要一種在使用針插入導(dǎo)管管子之后對(duì)針的針尖進(jìn)行自動(dòng)防護(hù)的改進(jìn)裝置。

發(fā)明內(nèi)容
考慮到上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種針尖防護(hù)裝置，其可用在相對(duì)簡單標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管管子上。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種導(dǎo)管設(shè)備，其所需功能是最低程度地受吸引力作用影響。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種容易以低成本制造的針尖防護(hù)裝置。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種對(duì)病人也對(duì)用戶高度安全的針尖防護(hù)裝置。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種當(dāng)針退回時(shí)不會(huì)導(dǎo)致刮蹭震動(dòng)和/或聲音的針尖防護(hù)裝置。這些目的以及在下文的介紹中出現(xiàn)的其它目的，可以通過按照本發(fā)明的一個(gè)方面實(shí)現(xiàn)的裝置加以實(shí)現(xiàn)，該裝置包括導(dǎo)管設(shè)備，該導(dǎo)管設(shè)備包括針尖防護(hù)裝置、針、針運(yùn)送單元和導(dǎo)管單元，該導(dǎo)管單元包括導(dǎo)管中心和導(dǎo)管，該針尖防護(hù)裝置和導(dǎo)管中心可相互分離；其中針包括針尖；導(dǎo)管中心包括導(dǎo)管中心遠(yuǎn)端和導(dǎo)管中心近端，該導(dǎo)管中心遠(yuǎn)端具有從那里延伸的導(dǎo)管和導(dǎo)管中心開口，導(dǎo)管中心開口限定出導(dǎo)管中心環(huán)形空間；針運(yùn)送單元進(jìn)一步包括針運(yùn)送單元遠(yuǎn)端和針運(yùn)送單元近端，針運(yùn)送單元遠(yuǎn)端具有從那里延伸的針；當(dāng)針在預(yù)備位置上時(shí)，在所述預(yù)備位置上針射入導(dǎo)管，針部分處在針尖防護(hù)裝置中且滑動(dòng)地與針運(yùn)送單元嚙合；當(dāng)針在完全縮回位置上時(shí)，在完全縮回位置上針尖完全從導(dǎo)管退回，針尖防護(hù)裝置遠(yuǎn)側(cè)地防護(hù)針尖以及停止元件防止針尖防護(hù)裝置在完全縮回位置上相對(duì)針的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)；特征在于，針尖防護(hù)裝置經(jīng)由在針尖防護(hù)裝置和導(dǎo)管單元之間的至少一個(gè)界面表面在預(yù)備位置上保持與導(dǎo)管單元接觸，針尖防護(hù)裝置的該至少一個(gè)界面表面至少部分是第一聚合材料以及導(dǎo)管單元的至少一個(gè)界面表面至少部分是第二聚合材料。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，第一聚合材料是不同于第二聚合物材料的聚合物，且第二聚合材料包括至少一種通過聚合反應(yīng)從取代或非取代的乙烯來生產(chǎn)的聚合物，在該聚合反應(yīng)中所述乙烷的雙鍵轉(zhuǎn)化為單鍵。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，針尖防護(hù)裝置安裝在導(dǎo)管中心環(huán)形空間中在預(yù)備位置上。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，針尖防護(hù)裝置包括具有第一位置和第二位置的彈性偏置部分，第一位置的特征在于彈性偏置部分在預(yù)備位置上與中空針的針軸相鄰，以及第二位置的特征在于彈性偏置部分在完全縮回位置上防護(hù)針尖。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，彈性偏置部分包括至少一個(gè)彈性臂。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，針運(yùn)動(dòng)單元包括孔。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，至少一個(gè)界面表面包括至少一個(gè)突起或摩擦元件，用于可分離地嚙合針尖防護(hù)裝置和導(dǎo)管中心。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，停止元件包括在針上臨近針尖的膨脹區(qū)域，用于嚙合針尖防護(hù)裝置或針運(yùn)動(dòng)單元，因此防止針尖防護(hù)裝置相對(duì)于針的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，停止元件包括至少一個(gè)摩擦元件，或可折疊的線或條，其在遠(yuǎn)端與針尖防護(hù)裝置連接以及在近端與針單元連接，該可折疊線或條的長度比針的長度更短。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，公開了裝配在導(dǎo)管設(shè)備上的聚合針尖防護(hù)裝置，其包括孔和從附著點(diǎn)延伸的彈性臂；其中彈性臂具有靜止?fàn)顟B(tài)，其可以從靜止位置受迫沿軸向自由穿過孔，彈性臂及其背鉤延長部具有用于保護(hù)從空中延伸出的中空針的針尖的L型形狀；當(dāng)彈性臂處于靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)，在軸向上縱向延伸通過孔的任何假想直線在附著點(diǎn)和彈性臂L型形狀上的內(nèi)部拐角之間，與彈性臂表面上的一點(diǎn)重合；當(dāng)彈性臂與背鉤衍射合作防止針尖意外接觸時(shí)，任何假想直線與背鉤延長部表面上的點(diǎn)重合，或與在附著點(diǎn)與拐角之間的表面上的點(diǎn)重合；以及彈性臂或背鉤延長部具有一個(gè)最大外部接觸點(diǎn)，當(dāng)使用時(shí)，該接觸點(diǎn)與中空針的任意部分接觸。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，針尖防護(hù)裝置具有至少一個(gè)突起或至少一個(gè)裂縫，或以粗糙外部表面形式的摩擦元件。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，針尖防護(hù)裝置由包括共價(jià)鍵O或S原子的熱塑性聚合物制成。本發(fā)明的其它特征和其具體實(shí)施方式
在所附的權(quán)利要求書中闡述。


本發(fā)明的具有的這些和其它方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將在下面對(duì)本發(fā)明的非限制性具體實(shí)施方式
的介紹中更加清楚和明確地闡述，并結(jié)合所附附圖，其中圖I是一個(gè)準(zhǔn)備模式的導(dǎo)管設(shè)備1000 —側(cè)的橫截面圖，即在其用于導(dǎo)入導(dǎo)管管子之前，其包括根據(jù)本發(fā)明一個(gè)具體實(shí)施方式
的針尖防護(hù)裝置100、導(dǎo)管中心200和針單元300 ；圖2是一個(gè)圖I的針尖防護(hù)裝置100 —側(cè)的橫截面圖，該針尖防護(hù)裝置100安裝在導(dǎo)管中心200內(nèi)部，中空針303退回至膨脹區(qū)305到達(dá)與彈性臂103的接觸點(diǎn)的位置；
圖3是一個(gè)圖I的針尖防護(hù)裝置100 —側(cè)的橫截面圖，該針尖防護(hù)裝置100安裝在導(dǎo)管中心200內(nèi)部，中空針303退回至膨脹區(qū)305到達(dá)孔102的位置，靠針尖防護(hù)裝置100從導(dǎo)管中心200上不斷開，以防止中空針303相對(duì)導(dǎo)管中心200的進(jìn)一步退回移動(dòng)；圖4是一個(gè)圖I的針尖防護(hù)裝置100 —側(cè)的橫截面圖，該針尖防護(hù)裝置100從導(dǎo)管中心200斷開，中空針303被推進(jìn)至膨脹區(qū)305的后端與孔102的最前邊緣距離D1，從而針尖304與拐角104相重合；圖5是針尖防護(hù)裝置100的透視圖，根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100包括主體，所述主體具有圓形背面106、圓形正面107、連接圓形背面106和圓形正面107的外表面108、從圓形背面106延伸到圓形正面107的圓形孔102，以及從主體的正面107延伸的彈性臂；圖6是根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
的針尖防護(hù)裝置100 —側(cè)的圖，根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100具有在正面107的錐形凸起109，具有在外表面108的多個(gè)突 起 101 ；圖7是圖6的針尖防護(hù)裝置100 —面的圖，其中錐形凸起109與彈性臂107融合；圖8是根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
的圖6或7的針尖防護(hù)裝置100的背面106視圖；以及圖9是針尖防護(hù)裝置100的背面106視圖，根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，其包括在針尖防護(hù)裝置100的長度方向上延伸的均勻分散的曲線裂縫111。
具體實(shí)施例方式下面將參考附圖更詳細(xì)地介紹本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明。然而，本發(fā)明可以以多種不同的方式加以實(shí)現(xiàn)，并且不能理解為僅限于這里闡述的具體實(shí)施方式
。提供這些具體實(shí)施方式
以便達(dá)到公開充分，并且向本領(lǐng)域技術(shù)人員全面地表達(dá)本發(fā)明的范圍。
具體實(shí)施方式
并非限制本發(fā)明，本發(fā)明的范圍僅由所附的權(quán)利要求所限定。并且，附圖所示的特定實(shí)施方式的具體描述中使用的術(shù)語也并非旨在作為對(duì)本發(fā)明的限制。下面參考圖I至9介紹本發(fā)明的具體實(shí)施方式
。導(dǎo)管設(shè)備1000根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管設(shè)備1000，主要包括一個(gè)針尖防護(hù)裝置100、針303、針運(yùn)動(dòng)單
元和導(dǎo)管單元。針303優(yōu)選中空針303，但也可以是其他類型的針，例如，固態(tài)針或類似物。針尖防護(hù)裝置100包括當(dāng)其從導(dǎo)管單元退回時(shí)防護(hù)中空針303的針尖304的構(gòu)件，即在完全縮回位置，因而激活了針尖防護(hù)裝置100的防護(hù)功能。但是，當(dāng)保護(hù)功能沒有激活時(shí)，這些構(gòu)件可允許中空針303滑回或滑進(jìn)入導(dǎo)管單元，例如在預(yù)備位置(準(zhǔn)備模式)，主要允許用戶在導(dǎo)管設(shè)備1000的導(dǎo)管201插入之后退回中空針303。優(yōu)選地，這些構(gòu)件包括在第一位置的彈性偏置部分，其相應(yīng)于例如導(dǎo)管設(shè)備1000的預(yù)備位置，與中空針303的軸相鄰。在相應(yīng)于中空針303的完全縮回位置的第二位置，該彈性偏置部分防止中空針303相對(duì)于針尖防護(hù)裝置1000向前推，同時(shí)防護(hù)針尖303發(fā)生意外接觸。如本領(lǐng)域公知的，額外合適的非彈性構(gòu)件包括，例如，通過彈簧、O環(huán)或類似物強(qiáng)壓至第二位置的臂或類似物。
導(dǎo)管設(shè)備1000可優(yōu)選地包括用于協(xié)助指引中空針303的縱向移動(dòng)的針運(yùn)送單元，當(dāng)其相對(duì)于導(dǎo)管單元退回或推進(jìn)時(shí)。針運(yùn)送單元優(yōu)選地與針尖防護(hù)裝置100結(jié)合。其也可以包括一個(gè)獨(dú)立部分或與導(dǎo)管設(shè)備1000的其他部分結(jié)合的一個(gè)部分。優(yōu)選地，針運(yùn)送單元由一個(gè)或多個(gè)孔組成，例如孔102，該孔的直徑略微比中空針303的軸大。額外的針運(yùn)送單元包括在相對(duì)面上相鄰于中空針的針軸的彈簧、夾子或類似物。優(yōu)選地在導(dǎo)管單元的近端上將針運(yùn)送單元和導(dǎo)管單元的連接，因此限制了中空針303在垂直于導(dǎo)管單元縱向的方向上的移動(dòng)。導(dǎo)管單元包括導(dǎo)管中心200，導(dǎo)管201從導(dǎo)管中心200的遠(yuǎn)端延伸。導(dǎo)管管子200內(nèi)部體積，即導(dǎo)管管子環(huán)形空間，由導(dǎo)管中心200的內(nèi)部表面、遠(yuǎn)端和近開口的平面限定出。優(yōu)選地，針尖防護(hù)裝置100可分離地附著在預(yù)備位置在導(dǎo)管中心200內(nèi)部， 在導(dǎo)管中心環(huán)形空間，以允許針單元300在導(dǎo)管中心近端的連接，優(yōu)選在導(dǎo)管中心環(huán)形空間。有利地，因此不需要附加額外的部分用于加入針單元300、導(dǎo)管單元和針尖防護(hù)裝置100。盡管如此，本發(fā)明的針尖防護(hù)裝置100可通過本領(lǐng)域公知的附加部分連接至導(dǎo)管中心環(huán)形空間外部的導(dǎo)管中心200。用于可分離附著在導(dǎo)管中心200內(nèi)部的針尖防護(hù)裝置100的構(gòu)件包括，例如，至少一個(gè)位于表面的突起101,該表面可以是例如外表面108,其與導(dǎo)管中心200的內(nèi)表面接觸。該突起101可刻印于導(dǎo)管中心200的內(nèi)表面?？蛇x擇地，導(dǎo)管中心200的內(nèi)部表面可具有至少一個(gè)在針尖防護(hù)裝置100的接觸表面上刻印的突起。其它構(gòu)件包括摩擦附件。于是，導(dǎo)管中心200的內(nèi)部表面和/或針尖防護(hù)裝置100的接觸表面具有適當(dāng)?shù)拇植诙?，如本領(lǐng)域公知，用于控制需要從導(dǎo)管中心200上分離針尖防護(hù)裝置100的力。因此，一個(gè)或兩個(gè)該表面具有以粗糙度形式的摩擦元件。例如，針尖防護(hù)裝置100的外表面108可具有以粗糙度形式的摩擦元件，其粗糙度為例如至少O. 4Ra，優(yōu)選2. 2到3. 3Ra。然而根多構(gòu)件包括一個(gè)或多個(gè)位于針尖防護(hù)裝置100上的突起或溝槽，例如在包括及其彈性偏離部分，其嚙合相應(yīng)的分別位于導(dǎo)管200上的如本領(lǐng)域公知的溝槽或突起。在中空針303退回上，由于被針軸迫使脫離靜止位置的一個(gè)部分的放松，所述嚙合停止，且針尖防護(hù)裝置100被釋放。針尖防護(hù)裝置100也可具有裂縫111，其具有本領(lǐng)域公知的合適的形狀以允許接觸例如導(dǎo)管中心200內(nèi)部表面的導(dǎo)管單元內(nèi)部表面的針尖防護(hù)裝置100的部分的壓縮。當(dāng)所述部分沒有壓縮時(shí)，其有效的外徑稍微大于例如導(dǎo)管中心200的內(nèi)徑。當(dāng)所述部分壓縮時(shí)，所述有效直徑等于或稍微小于例如導(dǎo)管中心200的內(nèi)徑。因此，當(dāng)安裝于例如導(dǎo)管中心環(huán)形空間時(shí)，針尖防護(hù)裝置將在那里通過與內(nèi)在摩擦結(jié)合的普通力可分離地把持住。所述部分優(yōu)選地由耐脆性聚合物制成，該聚合物具有內(nèi)在抗力以達(dá)到未壓縮尺寸。在完全縮回位置上，中空針303通過停止元件即嚙合構(gòu)件與針尖防護(hù)裝置100嚙合，由此防止相對(duì)針尖防護(hù)裝置100的進(jìn)一步向后移動(dòng)。因此，針尖304經(jīng)過針尖防護(hù)裝置100的近端不能退回。還有，通過防護(hù)在此如上描述的位置上的針尖304的構(gòu)件來保護(hù)針尖304。因此，在完全縮回位置上，嚙合構(gòu)件將針尖防護(hù)裝置100的移動(dòng)和中空針303從遠(yuǎn)端朝向中空針303近端方向上的移動(dòng)同步，借此中空針303從遠(yuǎn)端朝向中空針303近端方向上的向后移動(dòng)主要導(dǎo)致針尖防護(hù)裝置100相同向后移動(dòng)。嚙合構(gòu)件即停止元件，優(yōu)選包括膨脹區(qū)域305，所述膨脹區(qū)域305是靠近針尖304的中空針303的軸，針尖304嚙合于針尖防護(hù)裝置100的例如孔102的一個(gè)部分。其他嚙合構(gòu)件包括摩擦附件。于是孔102的內(nèi)表面和針尖304附近的中空針303的外表面具有合適的粗糙度用于安全嚙合，即本領(lǐng)域公知的摩擦元件。另外的嚙合構(gòu)件包括可折疊的線或條，其具有限定的不可折疊長度，固定在針尖防護(hù)裝置100 —端和本領(lǐng)域公知的針單元300的另一端。當(dāng)?shù)竭_(dá)完全縮回位置時(shí)，所述線或條延伸至其最大長度，借此防止了中空針303相對(duì)針尖防護(hù)裝置100的進(jìn)一步退回。優(yōu)選地，可折疊線或條的長度比針303的長度短。當(dāng)中空針303退回至完全 縮回位置時(shí)，針尖防護(hù)裝置100從導(dǎo)管單元斷開連接以允許針單元300支配,保護(hù)組成在針單元300內(nèi)的針尖304避免意外接觸。優(yōu)選通過向后稍微急拉針單元300來實(shí)現(xiàn)所述退回。上面描述的用于可分離附著在導(dǎo)管管子200內(nèi)部的針防護(hù)裝置100的構(gòu)件優(yōu)選本領(lǐng)域公知的適合于易于斷開針尖防護(hù)裝置100，而不折中上面描述的用于嚙合中空針303和針尖防護(hù)裝置100的嚙合構(gòu)件的預(yù)定功能。令人驚奇的發(fā)現(xiàn)，由相同聚合材料制成的拋光平面比由不同聚合材料制成的相應(yīng)平面相互吸引到更大程度。不限于理論，我們推測在相同聚合材料和不同聚合材料之間吸引力作用的不同是由于，比較于相同聚合材料，在不同聚合材料之間的減小的范德華吸引力。還有，不限于理論，我們推測，比較于相同聚合材料的情況，不同聚合材料的兩個(gè)接觸表面之間的共價(jià)鍵的形成趨勢減小了。反過來，微量殘留單體和反應(yīng)官能團(tuán)可以是起作用的因素。因此，通過具有由不同材料制成的導(dǎo)管設(shè)備(1000)的接觸部分，特別是那些用于實(shí)現(xiàn)所需功能的需要相互隔離的部分，由于吸引力作用發(fā)生的故障風(fēng)險(xiǎn)減小了。特別地，針尖防護(hù)裝置100的接觸部分因此優(yōu)選由不同于導(dǎo)管單元相應(yīng)接觸部分的材料的材料制成，所述導(dǎo)管單元是例如導(dǎo)管管子200。優(yōu)選地，針尖防護(hù)裝置100由第一聚合材料制成，以及導(dǎo)管管子200由第二聚合材料制成。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，用于保護(hù)針尖304的針尖防護(hù)裝置100的構(gòu)件包括一個(gè)彈性臂103。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，用于保護(hù)針尖304的針尖防護(hù)裝置100的構(gòu)件包括本領(lǐng)域公知的多個(gè)彈性臂。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100位于導(dǎo)管管子環(huán)形空間內(nèi)在預(yù)備位置上。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100位于導(dǎo)管管子環(huán)形空間外面在預(yù)備位置上。參見圖1，公開了導(dǎo)管設(shè)備1000，其包括根據(jù)本發(fā)明一個(gè)具體實(shí)施方式
的針尖防護(hù)裝置100、導(dǎo)管中心200和針單元300。針單元300具有用于連接導(dǎo)管中心200的連接構(gòu)件301、用于連接外部設(shè)備例如注射器或類似物的連接構(gòu)件302。如本領(lǐng)域公知機(jī)械地和密封地固定在中空針303后端附近，如模塑或膠粘，借此允許從針單元300的后端到中空針303的針尖304和從中空針303的針尖304到針單元300的后端兩個(gè)方向上的液體流動(dòng)。所述中空針303可以由金屬制造，并且是在醫(yī)療領(lǐng)域中常用和公知類型的針頭，用于刺破患者的皮膚。所述針尖防護(hù)裝置100被固定于所述導(dǎo)管管子200的內(nèi)部以便通過導(dǎo)管管子接觸區(qū)域使前者的外表面與后者的內(nèi)表面相接觸。針尖防護(hù)裝置100相對(duì)于導(dǎo)管管子200的移動(dòng)受到至少一個(gè)突起101的結(jié)構(gòu)的限制，突起101和導(dǎo)管管子接觸區(qū)域位于所述針尖防護(hù)裝置100的外表面108。突起101在它所接觸的導(dǎo)管管子200內(nèi)表面里產(chǎn)生相應(yīng)的刻印。中空針303在長度方向上是可移 動(dòng)的，其穿過所述針尖防護(hù)裝置100內(nèi)的孔102。所述孔102具有使中空針303能夠從中間滑過的直徑。孔102的直徑可以，例如，稍大于所述中空針303的外徑，或者與之相同。中空針303在針尖304附近具有一膨脹區(qū)域305，所述膨脹區(qū)域305是在中空針303上的一個(gè)區(qū)域，在中空針303后端方向上該區(qū)域上有效直徑大于針頭上的其它區(qū)域。通過膨脹區(qū)域305產(chǎn)生的中空針303的有效直徑的增加具有使該區(qū)域不能穿過孔102移動(dòng)的作用。針尖防護(hù)裝置100具有彈性臂103，彈性臂103被中空針303的外表面維持在三維平衡狀態(tài)，即，它的自然靜止位置或靜止?fàn)顟B(tài)。盡管與彈性臂103相接觸，所述中空針303由于其同時(shí)被設(shè)置為可滑動(dòng)的，因此在長度方向上是可移動(dòng)的。導(dǎo)管管子200連接到導(dǎo)管201，所述導(dǎo)管在長度方向沿著與中空針303相同的方向延伸。所述導(dǎo)管201優(yōu)選為柔性的，并且是醫(yī)療領(lǐng)域中公知和常用的類型。導(dǎo)管201的內(nèi)徑可以稍大于中空針303的外徑，并且被設(shè)置為使后者包括膨脹區(qū)域305可以滑入前者內(nèi)部。在準(zhǔn)備模式下，即，在它被用于導(dǎo)流軟管的插入之前，所述導(dǎo)管設(shè)備1000的下列特征是有效的(i)針單元300被連接裝置301連接到導(dǎo)管管子200 ;(ii)中空針303穿過針尖防護(hù)裝置100的孔102，所述針尖防護(hù)裝置100被安裝在導(dǎo)管管子200的內(nèi)部，從而限制所述針尖防護(hù)裝置100相對(duì)于導(dǎo)管管子200的移動(dòng)。中空針303接觸彈性臂103從而使其受迫脫離自然靜止位置。(iii)中空針303進(jìn)一步穿過導(dǎo)管201延伸以便針尖304稍稍突出導(dǎo)管201的開口，以便方便刺破患者的皮膚。當(dāng)處于準(zhǔn)備模式時(shí)，所述導(dǎo)管設(shè)備1000可被用戶，例如護(hù)士或其他醫(yī)療人員，用來按照以下步驟逐步插入導(dǎo)流軟管，例如導(dǎo)管201 :(i )利用針尖304刺破患者的皮膚，接著插入導(dǎo)管201以便其開口位于希望到達(dá)的體腔中，如靜脈內(nèi)部。(ii)利用本領(lǐng)域公知的手段，例如通過醫(yī)用膠帶或類似手段將導(dǎo)管管子200固定在患者皮膚上。(iii)斷開連接裝置301，接著通過抓住并向后拉動(dòng)針單元300退回中空針303，直至所述針尖防護(hù)裝置100被斷開，針尖防護(hù)裝置100的彈性臂103保護(hù)針尖304以使其不能意外刺傷皮膚。參見圖2、3和4，下面對(duì)當(dāng)按照上述步驟(iii)退回中空針303時(shí)所發(fā)生的各種情形進(jìn)行詳細(xì)描述當(dāng)中空針303已經(jīng)被退回至膨脹區(qū)域305到達(dá)與彈性臂103的接觸點(diǎn)的位置時(shí)，后者可能稍為彎曲以使前者在稍稍增加退回拉力下容易通過(圖2)。如果膨脹區(qū)域305是一種特殊類型并且位于中空針303上使彈性臂不與任何具有增大的有效直徑的區(qū)域相接觸，所述機(jī)械臂不必稍作彎曲。此種膨脹區(qū)域305的示例包括突出的凸點(diǎn)，如對(duì)接焊縫，其在中空針303上對(duì)著彈性臂103的接觸點(diǎn)。膨脹區(qū)域305的其它可能示例包括阻塞或任何其它本領(lǐng)域公知的突出變形。隨著進(jìn)一步退回中空針303到達(dá)針尖304通過彈性臂103的接觸點(diǎn)的位置，導(dǎo)致后者試圖回復(fù)至其自然靜止位置，在該位置所述彈性臂103的一部分或者其延伸部分位于針尖304的前方(圖3)。在彈性臂103的靜止位置下，不論中空針303圍繞其軸向旋轉(zhuǎn)的角度如何，針尖304在中空針303的長度方向上將始終指向彈性臂103表面的一個(gè)點(diǎn)，該點(diǎn)位于彈性臂103的拐角104和固定點(diǎn)105之間。針尖103因而被鉗住從而被彈性臂103所保護(hù)。
當(dāng)向后退回至越過該點(diǎn)時(shí)，中空針303在不被彈性臂103或其延伸部分阻擋時(shí)也不能再被向前推出。因此，如果使用者試圖向前推出中空針303，針尖304會(huì)輕輕刺入彈性臂103。優(yōu)選地將彈性臂103設(shè)置為使刺入產(chǎn)生于拐角104 (圖4)。更進(jìn)一步地退回中空針303時(shí)，直至所述膨脹區(qū)域305到達(dá)孔102的位置，導(dǎo)致中空針與針尖防護(hù)裝置100相作用，即卡在針尖防護(hù)裝置100中(圖3)。拉動(dòng)中空針303的拉力的進(jìn)一步增大使針尖防護(hù)裝置100與導(dǎo)管管子200斷開。中空針303因而和所述針尖防護(hù)裝置100 —起與導(dǎo)管管子200脫離，該針尖防護(hù)裝置100有效地鉗住針尖304并且防止使用者意外與之相接觸。使針尖防護(hù)裝置100與導(dǎo)管管子200斷開所需要的拉力在諸因素中取決于與假想線LI和假想線L2的角度，假想線LI與中空針303和孔102中心的延長線相同，假想線L2是在與LI相同平面內(nèi)延伸的直線，與在針尖防護(hù)裝置100表面上的與導(dǎo)管管子200內(nèi)表面相接觸的兩點(diǎn)相重合，所述點(diǎn)位于突起101的表面的外側(cè)(圖3)。優(yōu)選地該角度如下當(dāng)中空針303被退回時(shí)所述針尖防護(hù)裝置100不與導(dǎo)管管子斷開，直至膨脹區(qū)域305到達(dá)孔102。然而，優(yōu)選地，當(dāng)膨脹區(qū)域305到達(dá)孔102時(shí)針尖防護(hù)裝置100在諸如輕 微向后急速拉動(dòng)的作用下容易斷開。當(dāng)中空針303和針尖防護(hù)裝置100已從導(dǎo)管管子200脫離后，或者當(dāng)針尖防護(hù)裝置100固定在導(dǎo)管管子200內(nèi)部并且針尖304被彈性臂103或其延伸部分鉗住時(shí)，中空針303可以被向前推出以便膨脹區(qū)域305的后端從孔102的最前部邊緣向前移動(dòng)距離D1，在這一過程中針尖304可以在彈性臂103的表面滑動(dòng)直至其與拐角104相重合(圖4)。連接裝置301和302可以獨(dú)立地在各種連接類型中加以選擇，以允許使用者根據(jù)需要分別使針單元300與導(dǎo)管管子200連接或斷開，以及使針單元300與外部裝置連接或斷開。這些連接類型的示例包括Luer-Loki% Luer-Slip+A,以及各種類型的本領(lǐng)域公知的卡扣插座或類似結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，連接裝置301和302，特別是連接裝置302是氣密性的，使得氣體或液體，如血液或其它體液不能通過。參見圖4，根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，選擇膨脹區(qū)域305在中空針303的位置，以便使Dl最小化同時(shí)仍然使彈性臂103或其延伸部分在退回中空針303時(shí)柑住針尖304。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，導(dǎo)管管子200可以具有附加的本領(lǐng)域公知的裝置或類似結(jié)構(gòu)來方便其更換和優(yōu)化其使用。例如，它可以具有閥門、墊片、緊固裝置，干躁針頭中的血液殘留的裝置，等等。針尖防護(hù)裝置100參見圖5，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100包括一個(gè)主體，主體具有背面106、正面107、連接所述背面106和正面107的外表面108，優(yōu)選為圓形的從背面106延伸至正面107的孔102，以及從主體的正面107延伸的彈性臂103。背面106和正面107基本上是平的，并且基本上彼此平行?？?02基本上垂直于背面106的平面及正面107的平面延伸?？?02優(yōu)選地基本上位于背面106和正面107的中心。假想的直線L2與在背面和外表面108交界邊緣的點(diǎn)Pl相重合，以及與正面107和外表面108交界邊緣上距離點(diǎn)Pl最近的點(diǎn)P2相重合。在任意一對(duì)點(diǎn)P2和P2之間，線L2的部分優(yōu)選地基本上與外表面108重合的從Pl延伸至P2。在長度方向上穿過孔102中心延伸的假想直線LI優(yōu)選地基本上與任意線L2的平面相重合。當(dāng)彈性臂處于其自然狀態(tài)時(shí)，任何與LI平行并且穿過孔102在長度方向上延伸的假想直線都與彈性臂103的固定點(diǎn)105 (圖5未示出)和拐角104之間表面上的一點(diǎn)相重合。固定點(diǎn)105是彈性臂103靠近孔102 —側(cè)與正面107之間的過渡的邊界。拐角104是當(dāng)彈性臂103處于自然狀態(tài)時(shí)彈性臂103向著正面107平面的一個(gè)急彎。因此，彈性臂103具有L形形狀，其中L的水平線對(duì)應(yīng)于彈性臂103的背鉤延伸部110。與現(xiàn)有技術(shù)中的相應(yīng)裝置相比，根據(jù)本發(fā)明的針尖防護(hù)裝置100的形狀具有的優(yōu)點(diǎn)是它將在其與導(dǎo)管管子200斷開時(shí)起到防護(hù)作用。從而它對(duì)隨著中空針303被移除而從導(dǎo)管管子200內(nèi)部向外流出的血液或體液液滴提供良好的防護(hù)。
優(yōu)選地，彈性臂103是具有精確尺寸的，并且固定在正面107的特定位置，使得無論中空針303的位置如何，它或者所述背鉤延伸部110永遠(yuǎn)不會(huì)與導(dǎo)管管子200的內(nèi)表面相接觸。這種接觸將會(huì)潛在地妨礙針尖防護(hù)裝置在導(dǎo)管管子200內(nèi)的預(yù)定固定位置。優(yōu)選地，彈性臂103被最大化地受迫離開其自然狀態(tài)下，當(dāng)針尖304被鉗在拐角104也即受到保護(hù)時(shí)，背鉤延伸部110的區(qū)域完整地遮蓋了孔102的指向區(qū)域(取決于中空針303的旋轉(zhuǎn)使針尖304獲得不同的角度)。在彈性臂103在例如側(cè)面施加的外力作用而彎曲的情況下，這使針尖304不受遮蓋的風(fēng)險(xiǎn)最小化。當(dāng)多于一個(gè)對(duì)應(yīng)于彈性臂103的臂或鄂片被共同使用時(shí)，由于它們?cè)谶@方面彼此抵銷，不可能達(dá)到這種設(shè)置。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述針尖防護(hù)裝置100為圓形，即背面106和正面107沿著中空針303的方向上看是一個(gè)圓形。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述針尖防護(hù)裝置100為橢圓形，即背面106和正面107沿著中空針303的方向上看是一個(gè)橢圓。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
,所述孔102位于背面106和正面107的中心。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
,所述背面106具有3至6mm范圍的直徑,優(yōu)選地為3. 9至
4.3mm,更優(yōu)選地為4. I至4. 15_。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述背面106具有錐形凸起109，孔102延伸穿過該錐形凸起109?？?02的有效長度因而增加，這，例如，對(duì)中空針303產(chǎn)生了更好的防護(hù)而不必通過增大Pl和P2之間的距離增加外表面108的面積。而且，該錐形凸起還可以具有本領(lǐng)域公知的結(jié)構(gòu)，例如環(huán)形刮具，用于在中空針303被退回時(shí)刮去其中的血液等殘留物。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，在長度方向上的外表面108寬度，例如在正面107和背面106之間距離上，為O. 5至15mm,優(yōu)選為I至3_。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，孔102具有O. 2至I. 5mm范圍的直徑，例如O. 62至
O.64mm。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，正面107具有錐形突起錐形凸起109(圖6)。彈性臂103和錐形凸起之間的例如位置和方向等設(shè)置使得彈性臂103的預(yù)定功能不受到可能的妨礙。因此，彈性臂103的靜止位置如下無論中空針303圍繞其長度軸旋轉(zhuǎn)的角度如何，在位于孔102內(nèi)的中空針303 (未示出)的長度方向上，針尖304將始終指向彈性臂103的表面上的一點(diǎn)，該點(diǎn)位于彈性臂103的拐角104和固定點(diǎn)105之間。當(dāng)錐形凸起109位于正面107時(shí)，背面106優(yōu)選地基本上是平面的。這使得針尖防護(hù)裝置100容易裝配在導(dǎo)管管子200內(nèi)，通過使用基本上與背面106的整個(gè)表面相接觸的工具將其壓入導(dǎo)管管子。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，正面107可以具有錐形凸起109(圖7)。由此彈性臂103額外的受迫進(jìn)入保護(hù)的靜止位置，其減小了針尖防護(hù)裝置100功能失效的風(fēng)險(xiǎn)。還有，針尖防護(hù)裝置100可容易地通過例如模塑來制造。
根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述針尖防護(hù)裝置100具有上述位于外表面108的突起101。當(dāng)針尖防護(hù)裝置100位于導(dǎo)管管子時(shí)，所述突起101將在導(dǎo)管管子200的周圍材料中產(chǎn)生刻印。突起101和導(dǎo)管管子200之間的機(jī)械配合，以及前者所產(chǎn)生的相應(yīng)刻印，將降低針尖防護(hù)裝置100從導(dǎo)管管子200意外斷開的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，突起101是沿著圍繞外表面108的連續(xù)環(huán)形延伸的圓形關(guān)起。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，突起101是沿著圍繞外表面108的連續(xù)環(huán)形延伸的圓形突起，并且位于垂直于LI的平面內(nèi)。根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，突起101是一個(gè)或者多個(gè)突起，所述突起獨(dú)立地從包括點(diǎn)、直線延長形、曲線延長形、V字形及其它任何本領(lǐng)域公知的可在物體內(nèi)產(chǎn)生刻印的形狀的組中選擇，以便防止相對(duì)刻印的相對(duì)移動(dòng)，就像最適用于軟地面的輪胎表面的形狀。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，突起101可以用硬度大于導(dǎo)管管子200的內(nèi)表面硬度的材料制成，以便在后者有效地形成刻印。優(yōu)選地，突起101用與針尖防護(hù)裝置100的其余部分相同的材料制成，以便方便和經(jīng)濟(jì)地制造該裝置。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，選擇突起101的類型、多樣性和方向以便針尖防護(hù)裝置100與導(dǎo)管管子200的意外斷開不會(huì)發(fā)生，同時(shí)在中空針303被退回時(shí)方便發(fā)生預(yù)定的斷開。例如，所述突起101可以是沿著圍繞外表面108的連續(xù)環(huán)形延伸的圓形突起，具有從外表面起O. 01至O. 3mm范圍內(nèi)例如O. 03至O. Imm的高度。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，突起101可以是外表面108上的多個(gè)突起(圖6至8)。這些突起起于或者接近背面106和外表面108之間的拐角并且在基本垂直于背面106和/或正面107所在平面的平面內(nèi)向著正面107延伸。優(yōu)選地，它們沿著外表面108的延伸方向展開。它們沿著外表面108的延伸長度是背面106和正面107沿著外表面108的間距的10%至95%。優(yōu)選地，靠近正面107的末端包括平滑斜坡以便方便插入導(dǎo)管管子200。在外表面108上的多個(gè)突起具有O. 01至O. 3mm范圍內(nèi)的高度，優(yōu)選地為O. 03至O. Imm,更優(yōu)選地為O. 04至O. 06mm。在外表面108上的多個(gè)突起可以包括I到20個(gè)獨(dú)立的突起，優(yōu)選地是2至12個(gè)，它們具有相同或者不同的長度和/或高度。優(yōu)選地，它們具有相同的長度和高度。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，參見圖9，針尖防護(hù)裝置10具有裂縫111。這些裂縫111可以是I至20，優(yōu)選2至8，甚至優(yōu)選分散在外表面108的周圍。它們主要從針尖防護(hù)裝置100的長度方向從背面106到正面107延伸。它們從外表面108到中央軸的延伸主要沿著從外表面108到中央軸的最短距離或沿著從外表面108的一個(gè)點(diǎn)到外表面108的另一個(gè)點(diǎn)的線，所述線沒有橫跨所述中央軸。在前一種情況下，裂縫111優(yōu)選為彎曲的。在后一種情況下，裂縫111可以是彎曲或直的。如上所描述的裂縫111的優(yōu)點(diǎn)包括由第一材料制成的導(dǎo)管管子200與第二材料的針尖防護(hù)裝置100的可能結(jié)合，其中第一材料比第二材料更硬，因?yàn)椴恍枰锌逃韺?shí)現(xiàn)所需功能。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100 的任何部分，例如突起101或外表面108，其可接觸導(dǎo)管設(shè)備1000的其他任何部分，例如導(dǎo)管管子200。所述針尖防護(hù)裝置100的任何部分由不同于其可能接觸的導(dǎo)管設(shè)備1000的部分的材料制成。有利地，由于吸引力作用導(dǎo)致導(dǎo)管設(shè)備1000的故障風(fēng)險(xiǎn)被最小化。
根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，如本領(lǐng)域公知，拋光外表面108的表面、突起101和導(dǎo)管管子200內(nèi)部的接觸表面，以最小化這些表面之間的摩擦力。外表面108和突起101由一種材料制成，優(yōu)選聚合的或塑料，其不同于導(dǎo)管管子200內(nèi)部優(yōu)選聚合的或塑料的材料。由此減小了潛在的額外因素，例如摩擦和吸引力作用，其影響需要從導(dǎo)管管子200中釋放針尖防護(hù)裝置100的力度。因此，需要從導(dǎo)管管子200中釋放針尖防護(hù)裝置100的力主要變成了依靠突起101的設(shè)計(jì)和維度。這些額外因素的減少允許以需要彈出針尖防護(hù)裝置100的力的減輕的震動(dòng)來生產(chǎn)和裝配導(dǎo)管設(shè)備1000。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100的外表面108的傾斜角，即直線LI和L2的夾角在從O度到10度的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在從4度到8度的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地是6度。優(yōu)選地，外表面108的傾斜角基本上與導(dǎo)管管子200的傾斜角相同，當(dāng)導(dǎo)管設(shè)備1000處在準(zhǔn)備模式時(shí)所述針尖防護(hù)裝置100安裝在該導(dǎo)管管子200內(nèi)。這使外表面108和導(dǎo)管管子200的內(nèi)表面的接觸面最大化，從而防止針尖防護(hù)裝置100在導(dǎo)管管子2 00上意外斷開。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100的外表面108的傾斜角，即直線LI和L2之間的夾角，與公知的或者標(biāo)準(zhǔn)化的可拆卸圓錐形結(jié)構(gòu)中使用的夾角相同，例如用于注射器的結(jié)構(gòu)，如魯爾錐形。有利地，針尖防護(hù)裝置100因此成為高度通用地可用于裝配在例如現(xiàn)成標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管中心上。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100由塑料或聚合材料制成。優(yōu)選地，所述塑料或聚合材料根據(jù)其預(yù)定的目的，具有適當(dāng)?shù)捻g性、堅(jiān)硬度、抗疲勞性、彈性和抗?jié)u行形變的組合。本領(lǐng)域技術(shù)人員易于選擇合適的塑料或聚合材料。本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以展開標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)以便確定塑料或聚合材料的范圍，從而在上述試驗(yàn)的結(jié)果的基礎(chǔ)上選擇合適的塑料或聚合材料。合適的塑料或聚合材料具有高抗?jié)u行形變性，即它在施加外力的影響下緩慢移動(dòng)或永久性變形的可能性低。因此，導(dǎo)管設(shè)備，如本發(fā)明所述的包括具有突起101的針尖防護(hù)裝置100的導(dǎo)管設(shè)備1000，可以在組裝準(zhǔn)備模式下存儲(chǔ)很長的時(shí)間而不使突起101產(chǎn)生較大的漸行性形變，否則這種形變會(huì)使針頭防護(hù)裝置100更易于從導(dǎo)管管子200意外斷開。而且，合適的塑料或聚合材料具有適當(dāng)?shù)膹椥院透呷S記憶性，以使彈性臂103即使在長時(shí)間儲(chǔ)存之后仍保持在其自然狀態(tài)并鉗住針尖304，在存儲(chǔ)狀態(tài)下彈性臂103受迫脫離該狀態(tài)。另外，優(yōu)選地，塑料或聚合材料的韌性應(yīng)使針尖304可以稍稍刺入該材料，但是不能穿透。與例如金屬等材料相比，采用塑料材料制作針尖防護(hù)裝置100的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是為該裝置各個(gè)細(xì)節(jié)的變形提供了更大的自由度。例如，根據(jù)本發(fā)明的塑料針尖防護(hù)裝置100相比相應(yīng)的金屬物件能夠更加方便地模塑。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)包括為對(duì)本發(fā)明塑料針尖防護(hù)裝置100進(jìn)行彩色編碼提供了可能，例如按照針頭尺寸進(jìn)行編碼。本發(fā)明的塑料針尖防護(hù)裝置100的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是針尖304可以稍稍刺入彈性臂103的拐角104。相比現(xiàn)有技術(shù)的"被動(dòng)"防護(hù)，這代表了一種"主動(dòng)"和安全的防護(hù)原則，其中彈性臂103更進(jìn)一步鎖定在針尖304上，因而附加地限制了其移動(dòng)脫離安全位置。本發(fā)明的塑料針尖防護(hù)裝置100的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是金屬針頭穿過孔102和在彈性臂103上滑動(dòng)時(shí)不會(huì)產(chǎn)生金屬針頭在金屬鉗上或者穿過金屬鉗滑動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的刮蹭震動(dòng)和不舒服的聲音。本發(fā)明的塑料針尖防護(hù)裝置100的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是與金屬相比對(duì)于例如化學(xué)物質(zhì)的腐蝕和反應(yīng)具有更高的化學(xué)惰性和/或抗性，化學(xué)物質(zhì)是從由導(dǎo)管管子組成并包括硅墊或類似結(jié)構(gòu)的塑料包裹中泄露出來的。本發(fā)明的針頭防護(hù)裝置100，就像塑料針頭防護(hù)裝置100的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它可以模塑并制作為一個(gè)功能塊，即它不必像現(xiàn)有技術(shù)中的其它相應(yīng)裝置那樣通過組合多于一個(gè)的獨(dú)立物件來進(jìn)行組裝。因此，降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明的塑料針尖防護(hù)裝置的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是相比金屬，在針尖防護(hù)裝置100或相應(yīng)裝置隨著針頭的退回從塑料導(dǎo)管管子中被去除時(shí)，通過與塑料導(dǎo)管管子刮蹭釋放如微小塑料片的可能性被 顯著降低。相應(yīng)地，形成刮痕的可能性也顯著降低，所述刮痕可能導(dǎo)致通過受影響的連接器產(chǎn)生泄露。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述針尖防護(hù)裝置100由熱塑性聚合物制成，熱塑性聚合物包括結(jié)晶和非結(jié)晶交替區(qū)域。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100用從包括POM, PBTP, LCP, PA, PSU, PEI, PC和PP0/SB的組中選擇的塑料材料制成。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100用從包括苯乙烯嵌段聚合物，聚烯烴混合物，彈性合金，熱塑性聚氨酯，熱塑性聚酯和熱塑性聚酰胺的組中選擇的熱塑性彈性體制作。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100用從包括Styroflex . ,Geolast: ,Sarlink . ,F'orprene : ,Alcryn 和Evoprene . ’的組中選擇的塑料材料制
作。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述針尖防護(hù)裝置100用從包括醫(yī)用級(jí)液晶聚合物，例如Vectra LCP，聚乙烯和超高分子量聚乙烯的組中選擇的塑料材料制作。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述針尖防護(hù)裝置100用聚磺或聚甲醛制作。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100具有至少一個(gè)凸起101、一個(gè)彈性臂103，以及由具有適當(dāng)?shù)捻g性，堅(jiān)硬度，抗疲勞性，彈性和抗?jié)u行形變的組合的塑料或聚合材料制成，用于裝配在導(dǎo)管中心200上。例如，塑料和聚合材料可以是聚甲醛(Ρ0Μ)、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBTP)或聚砜(PSU)，或其他任何本領(lǐng)域公知的具有類似合適性能的材料。塑料和聚合材料優(yōu)選為不同于導(dǎo)管中心200的材料，目的是最小化吸引力作用。多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管中心200由至少一個(gè)聚合物制成，所述聚合物通過聚合反應(yīng)從取代或非取代的乙烯來生產(chǎn)的聚合物，在該聚合反應(yīng)中所述乙烷的雙鍵轉(zhuǎn)化為單鍵，例如聚丙烯、聚乙烯或丙烯/乙烯共聚物。因此，不同于導(dǎo)管中心200材料的Ρ0Μ、ΡΒΤΡ或PSU或其他任何本領(lǐng)域公知的具有類似合適性能的材料有利地用作通用針尖防護(hù)裝置100的材料。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，針尖防護(hù)裝置100由熱塑性聚合物制成，該聚合物包括共價(jià)鍵O或S原子。優(yōu)選地，該熱塑性聚合物不同于導(dǎo)管中心200的材料，目的是最小化吸引力作用。多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管中心200由至少一個(gè)聚合物制成，所述聚合物不包括共價(jià)鍵O或S原子。因此，包括共價(jià)鍵O或S原子的熱塑性聚合物有利地用作通用針尖防護(hù)裝置100的材料。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，拐角104內(nèi)部的角度在60度至110度的范圍內(nèi)，優(yōu)選地，80度至100度，更優(yōu)選地，85度至95度，并且最優(yōu)選地90度。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，背鉤延長部110的長度，在從拐角104到最突出部位的延長方向上測量，至少是孔102的直徑的O. 5倍，例如孔102的直徑的O. 5倍至6倍。優(yōu)選地，當(dāng)針尖防護(hù)裝置100被安裝在導(dǎo)管管子200內(nèi)時(shí)，在中空針303的任意位置上彈性臂103的任何部位都不與導(dǎo)管管子200的內(nèi)表面相接觸。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，所述背鉤延長部110可以包括一個(gè)具有部分圓形形狀的溝槽，本領(lǐng)域公知地，提供和構(gòu)造該溝槽以便在退回時(shí)引導(dǎo)和允許中空針303從中滑動(dòng)。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，彈性臂103被構(gòu)造為當(dāng)其被中空針303迫使脫離其自然狀態(tài)時(shí)，從固定點(diǎn)105開始測量，其最突出的部分處于正面107的直徑的O. 3至3倍范圍內(nèi)。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，彈性臂103的寬度和位置使得在中空針303的任意位置上彈性臂103或者背鉤延長部110的任意部位都不與導(dǎo)管管子200的內(nèi)表面相接觸。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，彈性臂103的寬度在正面107的直徑的O. 2至O. 9倍的范圍內(nèi)，并且被選擇為在正常的環(huán)境下其不會(huì)側(cè)彎露出針尖304。根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，彈性臂103的厚度和材料被選擇為在正常環(huán)境下使用者不能用中空針303刺穿彈性臂103。
在權(quán)利要求書中，術(shù)語"包括/包含"不排除存在其它的元件或步驟。而且，雖然被分別列出，各種手段，元件或方法步驟可以在例如單獨(dú)一個(gè)單元或加工設(shè)備中應(yīng)用。而且，雖然單獨(dú)的特征可以被包含在不同的權(quán)利要求中，它們可能有利地被組合在一起，并且被包含在不同的權(quán)利要求中并不表示這些特征的組合是不可行和/或有害的。而且，一個(gè)附圖標(biāo)記并不排除具有多個(gè)結(jié)構(gòu)。術(shù)語—，"一個(gè)"，"第一"，"第二"等也不排除多個(gè)。權(quán)利要求中的附圖標(biāo)記僅作為清楚性的示例，而不應(yīng)作為對(duì)權(quán)利要求保護(hù)范圍的任何限制。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管設(shè)備(1000)，包括針尖防護(hù)裝置(100)、針(303)、針運(yùn)送單元和導(dǎo)管單元，所述導(dǎo)管單元包括導(dǎo)管中心(200)和導(dǎo)管(201)，所述針尖防護(hù)裝置(100)和導(dǎo)管中心200可相互分離； 其中 所述針(303)包括針尖(304)； 所述導(dǎo)管中心(200)包括導(dǎo)管中心遠(yuǎn)端和導(dǎo)管中心近端，所述導(dǎo)管中心遠(yuǎn)端具有從那里延伸的所述導(dǎo)管(201)和導(dǎo)管中心開口，所述導(dǎo)管中心開口限定出導(dǎo)管中心環(huán)形空間； 所述導(dǎo)管運(yùn)送單元進(jìn)一步包括針運(yùn)送單元遠(yuǎn)端和針運(yùn)送單元近端，所述針運(yùn)送單元遠(yuǎn)端具有從那里延伸的所述針(303)； 當(dāng)所述針(303)在預(yù)備位置上時(shí)，在所述預(yù)備位置上所述針(303)射入所述導(dǎo)管(201),所述針(303)部分處在所述針尖防護(hù)裝置(100)中，且滑動(dòng)地與所述針運(yùn)送單元嚙合； 當(dāng)所述針(303)在完全縮回位置上時(shí)，在所述完全縮回位置上所述針尖(304)完全從所述導(dǎo)管(201)退回，所述針尖防護(hù)裝置(100)在遠(yuǎn)側(cè)防護(hù)所述針尖(304)以及 停止元件，防止所述針尖防護(hù)裝置(304)在完全縮回位置上相對(duì)所述針(303)的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)； 特征在于 所述針尖防護(hù)裝置(100)經(jīng)由在所述針尖防護(hù)裝置(100)和所述導(dǎo)管單元之間的至少一個(gè)界面表面在所述預(yù)備位置上保持與所述導(dǎo)管單元接觸； 所述針尖防護(hù)裝置(100)的所述至少一個(gè)界面表面至少部分是第一聚合材料以及所述導(dǎo)管單元的至少一個(gè)界面表面至少部分是第二聚合材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述第一聚合材料是不同于所述第二聚合物材料的聚合物，且所述第二聚合材料包括至少一種通過聚合反應(yīng)從取代或非取代的乙烯來生產(chǎn)的聚合物，在該聚合反應(yīng)中所述乙烷的雙鍵轉(zhuǎn)化為單鍵。
3.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述針尖防護(hù)裝置(100)安裝于所述導(dǎo)管中心環(huán)形空間中在所述預(yù)備位置上。
4.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述針尖防護(hù)裝置包括具有第一位置和第二位置的彈性偏置部分，所述第一位置的特征在于所述彈性偏置部分在預(yù)備位置上與所述中空針(303)的針軸相鄰，以及所述第二位置的特征在于所述彈性偏置部分在所述完全縮回位置上防護(hù)所述針尖(304)。
5.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述彈性偏置部分包括至少一個(gè)彈性臂(103)。
6.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述針運(yùn)動(dòng)單元包括孔(102)。
7.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述至少一個(gè)界面表面包括至少一個(gè)突起(101)或摩擦元件，用于可分離地嚙合所述針尖防護(hù)裝置(100)和所述導(dǎo)管中心(200)。
8.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述停止元件包括在所述針(303)上臨近所述針尖(304)的膨脹區(qū)域(305)，用于嚙合所述針尖防護(hù)裝置(100)或所述針運(yùn)動(dòng)單元，由此防止所述針尖防護(hù)裝置(100)相對(duì)于所述針(303)的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。
9.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的導(dǎo)管設(shè)備(1000)，其中所述停止元件包括至少一個(gè)摩擦元件，或可折疊的線或條，所述可折疊的線或條在其遠(yuǎn)端與所述針尖防護(hù)裝置(100)連接以及在其近端與所述針單元(300)連接，所述可折疊的線或條的長度比所述針(303)的長度更短。
10.一種根據(jù)前述任一權(quán)利要求的聚合針尖防護(hù)裝置(100)，用于裝配在導(dǎo)管設(shè)備(1000)上，包括孔(102)和從附著點(diǎn)(105)延伸的彈性臂(103)； 其中 所述彈性臂(103)具有靜止?fàn)顟B(tài)，其可以從靜止位置受迫沿軸向自由穿過所述孔(102)，所述彈性臂(103)及其背鉤延長部具有用于保護(hù)從空中延伸出的中空針(303)的針尖(304)的L型形狀； 當(dāng)所述彈性臂(103)處于所述靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)，在軸向上縱向延伸通過所述孔(102)的任何假想直線在所述附著點(diǎn)(105)和所述彈性臂(103) L型形狀上的內(nèi)部拐角(104)之間，與所述彈性臂(103)表面上的一點(diǎn)重合； 當(dāng)所述彈性臂(103)與所述背鉤延長部(110 )配合以防止所述針尖(304 )意外接觸時(shí)，所述任何假想直線與所述背鉤延長部(110)表面上的一點(diǎn)重合，或與在所述附著點(diǎn)(105)與所述拐角(104)之間的表面上的點(diǎn)重合 所述彈性臂(103)或所述背鉤延長部(110)具有一個(gè)最大外部接觸點(diǎn)，當(dāng)使用時(shí)，所述接觸點(diǎn)與所述中空針(303)的任意部分接觸
11.根據(jù)權(quán)利要求10的針尖防護(hù)裝置(100)，進(jìn)一步具有至少一個(gè)突起(101)或至少一個(gè)裂縫(111)，或其中所述針尖防護(hù)裝置(100)的外表面(108)具有以粗糙表面形式的摩擦元件。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11的針尖防護(hù)裝置(100)，其中所述針尖防護(hù)裝置(100)由包括共價(jià)鍵O或S原子的熱塑性聚合物制成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種導(dǎo)管設(shè)備1000，包括針尖防護(hù)裝置100、針303、針運(yùn)送單元和導(dǎo)管單元，所述導(dǎo)管單元包括導(dǎo)管中心200和導(dǎo)管201，所述針尖防護(hù)裝置100和導(dǎo)管中心200可相互分離，其中所述針尖防護(hù)裝置100通過至少一個(gè)在所述針尖防護(hù)裝置100和所述導(dǎo)管單元之間的界面表面在所述針收回上保持與所述導(dǎo)管中心200接觸，其中所述針尖防護(hù)裝置100的所述至少一個(gè)界面表面是至少部分第一聚合材料和所述導(dǎo)管單元的至少一個(gè)界面表面是至少部分第二聚合材料。
文檔編號(hào)A61M5/32GK102958553SQ201180018938
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月13日
發(fā)明者帕·克耐森 申請(qǐng)人:威格米德公司