專利名稱：一種復(fù)合型升主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種治療升主動(dòng)脈擴(kuò)張性疾病的復(fù)合型主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕移植物。
背景技術(shù)：
升主動(dòng)脈擴(kuò)張性疾病包括升主動(dòng)脈夾層和升主動(dòng)脈瘤。主動(dòng)脈夾層(aortic dissection,AD)是指主動(dòng)脈內(nèi)壁部分撕裂，主動(dòng)脈腔內(nèi)的血液從主動(dòng)脈內(nèi)膜撕裂口進(jìn)入主動(dòng)脈中膜，使中膜撕開分離，并沿主動(dòng)脈長(zhǎng)軸方向擴(kuò)展，從而形成主動(dòng)脈真假兩腔的一種病理改變。其主要危害是，假腔的直接破裂或形成動(dòng)脈瘤后破裂造成大出血死亡，夾層形成過程中中斷了主動(dòng)脈重要分支的血供，造成重要臟器的嚴(yán)重缺血功能喪失，引起嚴(yán)重的并發(fā)癥或死亡。主動(dòng)脈瘤(aorticaneurysm)是指主動(dòng)脈壁局部或彌漫性擴(kuò)張。主要的危害有以下幾個(gè)方面1.瘤體破裂，動(dòng)脈瘤瘤壁受血流不斷沖擊而逐漸膨大變薄，最后瘤體破裂而引起致死性大出血；2.附壁血栓形成，瘤體膨大處血流緩慢，形成渦流，如瘤壁內(nèi)面粗糙，則易形成血栓，血栓脫落可致栓塞；3.瘤體壓迫周圍正常組織器官會(huì)引起不適或其它疾患，如壓迫食道引起吞咽困難，壓迫氣管引起呼吸困難，壓迫喉返神經(jīng)引起聲音嘶啞等。 近年來隨著高血壓動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)病率升高，主動(dòng)脈擴(kuò)張性疾病發(fā)病率顯著上升，并且有年輕化趨勢(shì)。目前已開展了主動(dòng)脈擴(kuò)張性疾病腔內(nèi)隔絕術(shù)，即采用微創(chuàng)方法，通過血管腔內(nèi)置入直管型或分支型的腔內(nèi)移植物來封閉夾層破口或隔絕主動(dòng)脈瘤，從而達(dá)到治療目的。 所說的血管腔內(nèi)隔絕移植物由管形金屬絲支架和縫合或粘合于支架內(nèi)側(cè)的人造血管組成，管形金屬絲支架由彈性金屬絲經(jīng)Z形折疊后圍成直管形而成，人造血管由人造血管膜材料制成，人造血管膜材料通常為滌綸(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，英文名polyethylene terephthalate簡(jiǎn)稱PET)。使用時(shí)將血管腔內(nèi)隔絕移植物壓縮后裝載于輸送器中，由輸送器通過遠(yuǎn)處股動(dòng)脈或髂動(dòng)脈送到主動(dòng)脈瘤處再將其釋放，由于金屬絲支架的彈力作用自動(dòng)恢復(fù)成直管狀并緊貼于主動(dòng)脈內(nèi)壁，將病變部位與血流隔離，從而達(dá)到了治療目的。這一方法無需開放性手術(shù)，簡(jiǎn)捷微創(chuàng)、療效確切，成功救治了大批病員。然而，由于升主動(dòng)脈相對(duì)較粗較短，且近端有向心臟供血的冠狀動(dòng)脈開口，遠(yuǎn)端有向大腦及右上肢供血的頭臂干開口，這種形態(tài)學(xué)上的特點(diǎn)限制了現(xiàn)有的直管狀腔內(nèi)移植物在升主動(dòng)脈區(qū)的應(yīng)用，移植物在升主動(dòng)脈區(qū)血管腔內(nèi)難以穩(wěn)固錨定，一旦松動(dòng)移位就會(huì)發(fā)生內(nèi)漏，手術(shù)歸于失敗。因而需要開發(fā)新的腔內(nèi)移植物系統(tǒng)來解決此問題。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種能穩(wěn)固錨定于升主動(dòng)脈區(qū)、可有效封閉位于升主動(dòng)脈的夾層裂口或隔絕位于升主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤的復(fù)合型腔內(nèi)隔絕移植物。本實(shí)用新型也由金屬絲支架和縫合或粘合于支架內(nèi)側(cè)的人造血管組成，其特征在于金屬絲支架分成管形部和膨出部?jī)刹糠?，管形部為覆膜的Z型支架，與現(xiàn)有的直管狀腔內(nèi)移植物一樣，但針對(duì)人體升主動(dòng)脈的生理形態(tài)特征而呈相應(yīng)的弓形彎曲，使支架能更好地與動(dòng)脈管壁貼合。膨出部為網(wǎng)狀裸支架，呈球面形，與冠狀動(dòng)脈竇匹配，以便將其置入冠狀動(dòng)脈竇內(nèi)后可緊貼于冠狀動(dòng)脈竇內(nèi)壁，防止管形部的覆膜支架移位。這種形狀結(jié)構(gòu)符合人體升主動(dòng)脈區(qū)血管的形態(tài)特點(diǎn)，能將移植物穩(wěn)固錨定于升主動(dòng)脈區(qū)，并將管形部的覆膜支架有效封閉升主動(dòng)脈的夾層裂口或隔絕升主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤。使用時(shí)，根據(jù)病變主動(dòng)脈的部位和相應(yīng)的動(dòng)脈內(nèi)徑，選擇合適規(guī)格型號(hào)，按常規(guī)將復(fù)合型主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕移植物壓縮后裝入輸送系統(tǒng)輸送至升主動(dòng)脈并釋放，注意將金屬絲支架的膨出部置入冠狀動(dòng)脈竇內(nèi)，復(fù)合型主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕移植物在金屬絲支架的彈力作用下自動(dòng)恢復(fù)成原狀并緊貼于升主動(dòng)脈及冠狀動(dòng)脈竇的內(nèi)壁，從而達(dá)到重建血流的目的。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，能有效封閉位于升主動(dòng)脈的夾層裂口或隔絕位于升主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤，防止因血管腔內(nèi)隔絕移植物松動(dòng)移位而導(dǎo)致血液內(nèi)漏的發(fā)生，并保障冠狀動(dòng)脈、 頭臂干等分支動(dòng)脈的血供。

圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)描述。本實(shí)用新型由金屬絲支架1和縫合或粘合于支架內(nèi)側(cè)的人造血管2組成，其特征在于金屬絲支架1分成管形部11和膨出部12兩部分，管形部11為覆膜的Z型支架，與現(xiàn)有的直管狀腔內(nèi)移植物一樣，但針對(duì)人體升主動(dòng)脈的生理形態(tài)特征而呈相應(yīng)的弓形彎曲， 使支架能更好地與動(dòng)脈管壁貼合。膨出部12為網(wǎng)狀裸支架，呈球面形，形狀大小與冠狀動(dòng)脈竇匹配，以便將其置入冠狀動(dòng)脈竇內(nèi)后可緊貼于冠狀動(dòng)脈竇內(nèi)壁，防止管形部的覆膜支架移位。本實(shí)用新型可按需制成不同的規(guī)格型號(hào)。
權(quán)利要求1.一種復(fù)合型升主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕移植物，由金屬絲支架(1)和縫合或粘合于支架內(nèi)側(cè)的人造血管( 組成，其特征在于金屬絲支架(1)分成管形部(11)和膨出部(1 兩部分， 管形部(11)為覆膜的Z型支架，膨出部(1 為網(wǎng)狀裸支架，呈球面形。
2.按權(quán)利要求1所述的復(fù)合型升主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕移植物，其特征在于管形部(11)呈與升主動(dòng)脈相應(yīng)的弓形彎曲。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于治療升主動(dòng)脈擴(kuò)張性疾病的新型復(fù)合型腔內(nèi)隔絕移植物，由金屬絲支架(1)和縫合或粘合于支架內(nèi)側(cè)的人造血管(2)組成，其特征在于金屬絲支架(1)分成管形部(11)和膨出部(12)兩部分，管形部為覆膜的Z型支架，呈與升主動(dòng)脈的生理形態(tài)特征相應(yīng)的弓形彎曲，使支架能更好地與動(dòng)脈管壁貼合。膨出部為網(wǎng)狀裸支架，呈球面形，以便將其置入冠狀動(dòng)脈竇內(nèi)后可緊貼于冠狀動(dòng)脈竇內(nèi)壁，防止管形部的覆膜支架移位。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，能有效封閉位于升主動(dòng)脈的夾層裂口或隔絕位于升主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤，防止因血管腔內(nèi)隔絕移植物松動(dòng)移位而導(dǎo)致血液內(nèi)漏的發(fā)生，并保障冠狀動(dòng)脈、頭臂干等分支動(dòng)脈的血供。
文檔編號(hào)A61F2/90GK201959035SQ201120022689
公開日2011年9月7日 申請(qǐng)日期2011年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月24日
發(fā)明者周建, 張勇學(xué), 景在平, 陸清聲 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)