專利名稱：治療月經(jīng)失調性不孕癥的中藥組合物及其用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域。更具體地，本發(fā)明涉及月經(jīng)失調性不孕癥的中藥組合物及其用途。
背景技術：
月經(jīng)失調性不孕癥，是指婦女長期月經(jīng)錯亂，夫婦同居I年以上，不避孕沒有受孕者，為婦科臨床常見病之一。中醫(yī)治療中，根 據(jù)月經(jīng)周期的不同時期，采用益腎補血、補腎活血和益腎固沖中任一活血調經(jīng)的方法進行調經(jīng)，即根據(jù)“調經(jīng)需調周”的方法，通過中藥周期性的應用，來調節(jié)下丘腦、垂體和卵巢軸的功能，促進卵泡發(fā)育和排卵。在歷代文獻中對月經(jīng)失調性不孕癥的治療方法也有詳盡描述，《素問.上古天真論》中寫道:“女子七歲，腎氣盛，齒更發(fā)長；二七而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子”?！肚?陳修園》中寫道:“婦人無子，皆由經(jīng)水不調；種子之法，都在于調經(jīng)之中”，“女子血海盈虧有期”，“生之來謂之精”，“兩精相搏謂之神”，“兩神相搏合而成形”。卵泡發(fā)育成熟及排出是月經(jīng)及女性生殖內分泌生理特點，卵泡發(fā)育需要一定的物質基礎，此基礎與中醫(yī)學之“精”同原。若卵泡發(fā)育不良，成熟延遲，卵泡閉鎖等可引起月經(jīng)后期，量少、閉經(jīng)及不孕等。采用中藥人工周期方法是現(xiàn)代醫(yī)學理論與中醫(yī)學理論相結合的一種方法，它按人體月經(jīng)周期的不同階段，促使卵泡發(fā)育而達到調經(jīng)種子的目的。目前治療月經(jīng)失調性不孕癥的常用中成藥物是桂枝茯苓丸。桂枝茯苓丸的成分為:桂枝(溫經(jīng)行氣，宣通心陽，辛散瘀滯)、茯苓(滲濕健脾)、牡丹皮、桃仁(活血祛瘀，消癥散結兼清濕熱)和白芍(緩急止痛，行血中之滯)。桂枝茯苓丸主要的作用有:諸藥共奏建通陽行水，化瘀消癥之功，行活血散結，破瘀消癥之效，諸藥合用，共奏活血化瘀、緩消癥塊之功效。主要藥效經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學試驗表明，本品具有抑制血小板聚集，降低金血黏度，緩解子宮痙攣、鎮(zhèn)痛等作用，能活血化瘀，緩消徵塊，用于治療婦科血瘀證。但是，桂枝茯苓丸的主要問題在于:該藥僅適用于瘀血內阻所致的月經(jīng)不調性不孕癥，對于因腎氣虧虛所致的本病癥療效有限。這是因為桂枝茯苓丸全方以活血化瘀為主，成分以活血祛瘀通絡為主(桃仁、丹皮、桂枝)，對因腎氣虧虛所致的本病癥患者無益。而且，桂枝茯苓丸是滴丸劑型，服用雖然方便，但制作成本偏高，所以與其他藥物相比，桂枝茯苓丸價格較為昂貴，常年的月經(jīng)失調性不孕患者在經(jīng)濟上難以承受。因此，需要研發(fā)一種能克服上述不足，適用范圍更廣、更經(jīng)濟、療效更佳的治療月經(jīng)失調性不孕癥的中藥組合物。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療月經(jīng)失調性不孕癥的中藥組合物。該中藥組合物具有促排卵作用，能有效治療月經(jīng)失調性不孕癥。在本發(fā)明的第一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:黨丹參，20-50重量份，優(yōu)選地，25-35重量份，更優(yōu)選地，30重量份；生黃芪，20-50重量份，優(yōu)選地，25-35重量份，更優(yōu)選地，30重量份；仙茅,5-30重量份,優(yōu)選地,5-20重量份,更優(yōu)選地，10重量份；英絲子，5-30重量份,優(yōu)選地,5-20重量份,更優(yōu)選地，10重量份；鎖陽，5-40重量份,優(yōu)選地，10-25重量份,更優(yōu)選地，15重量份；杞子,5-30重量份,優(yōu)選地,5-20重量份,更優(yōu)選地，10重量份；石楠葉，5-30重量份,優(yōu)選地,5-20重量份,更優(yōu)選地，10重量份；和石菖蒲,5-30重量份,優(yōu)選地,5-20重量份,更優(yōu)選地，10重量份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物中的上述各原料的重量比為3: 3:1:1: 1.5:1:1:10在本發(fā)明的另一方面，提供了上述中藥組合物在制備治療月經(jīng)失調性不孕癥的藥物上的用途。本發(fā)明的組合物可按常規(guī)的中藥水煎的方法直接制備成水煎劑，每日一劑，每天分2-3次口服，2個月為I個療程。本發(fā)明的組合物亦可與藥學上可接受的載體組合，按照常規(guī)的制藥方法制成常規(guī)的制劑形式，例如可制成固態(tài)制劑，如粉劑、膠囊劑、丸劑、片劑、口腔崩解劑等，還可以制成液態(tài)制劑，如混懸劑。本發(fā)明組合物中選用的黨丹參和生黃芪在本組方中為君藥，具有益氣扶正，增強抵抗力的作用。本發(fā)明組合物中選用的仙茅、菟絲子、沙苑子和鎖陽為臣藥，具有補腎助陽，生精固本的作用。本發(fā)明組合物中選用的杞子為佐藥，具有養(yǎng)陰生精、陰中求陽的作用。本發(fā)明組合物中選用的石楠葉和石菖蒲為使藥，具有去濕化濁、芳香醒脾的作用。本發(fā)明的上述藥材組方相得益彰，能促進排卵，從而有效治療月經(jīng)失調性不孕癥。本發(fā)明的其它方面由于本文的公開內容，對本領域的技術人員而言是顯而易見的。應理解，在本發(fā)明范圍內中，本發(fā)明的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以 互相組合，從而構成新的或優(yōu)選的技術方案。限于篇幅，在此不再贅述。下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照所屬領域的常規(guī)條件進行。
具體實施例方式1、本發(fā)明藥物組合物配方I本發(fā)明的一個有效的藥物組合物實施例的具體配方(一劑方)如下:黨丹參，20g;
生黃芪，20g;
仙茅，IOg;
菟絲子，IOg;
鎖陽，15g;
杞子，5g; 石楠葉，5g;和
石菖蒲，10g。2、本發(fā)明藥物組合物配方2本發(fā)明的另一個有效的藥物組合物實施例的具體配方(一劑方)如下:
黨丹參，50g;
生黃芪，40g;
仙茅，25g;
菟絲子，25g;
鎖陽，30g;
杞子，20g;
石楠葉，20g;和
石菖蒲，15g。3、本發(fā)明藥物組合物配方3本發(fā)明的再一個有效的藥物組合物實施例的具體配方(一劑方)如下:黨丹參，30g;
生黃芪，30g;
仙茅， IOg;
菟絲子，IOg;
鎖陽， 15g;
杞子， IOg;
石楠葉，IOg;和 石菖蒲，10g。 上述配方1-3中各組分為治療所述病癥的主要組分，實際治療過程中可以根據(jù)具體病情隨證加減。如陽虛者可加入肉桂6g和巴戟天15g ;如陰虛者可加入熟地黃15g和石斛 15g。4、本發(fā)明藥物組合物的制備方法按中醫(yī)上常規(guī)的中藥水煎方法制備上述不同配方的中藥組合物的水煎劑。5、本發(fā)明藥物組合物的治療療效現(xiàn)通過以下臨床試驗來觀察和評價本發(fā)明的中藥組合物在治療月經(jīng)失調性不孕癥方面的臨床療效。方法:對32例婦女月經(jīng)失調性不孕癥患者用本發(fā)明的上述藥物組合物配方3的水煎劑進行治療觀察，觀察治療前后的基礎體溫，性激素等方面的變化。療效評定標準:(I)排卵:①B超監(jiān)測出現(xiàn)卵泡破裂的超聲顯像學改變 ’②BBT雙相呈周期性改變；③不孕癥患者受孕。符合以上①+②或③者判斷為排卵。(2)有效:①治療前無卵泡發(fā)育者治療后主卵泡直徑大于15mm ;@E2治療后較治療前升高50%;③伴隨的臨床癥狀顯著減輕，陰道分泌物增多。符合以上①+③或②+③者判斷為有效。(3)無效:治療前后癥狀及性腺功能無明顯變化。治療方法及結果:給32例婦女月經(jīng)失調性不孕癥患者服用按上述方法制備的本發(fā)明中藥組合物配方3的水煎劑，每日一劑，分二次口服，2個月為I個療程。I個療程后，檢測這32例患者的排卵情況。結果顯示，32例婦女月經(jīng)失調性不孕癥患者中，排卵率達75%，正常排卵患者的血清促卵泡素(FSH)、促黃體生成素(LH)和雌二醇(E2)較治療前均有明顯增高(FSH:p < 0.01 ；LH:P < 0.01 ；E2:p < 0.001)。結論:上述臨床結果表明，本發(fā)明的藥物組合物具有促排卵作用，其促排卵可能是通過下丘腦、垂體、卵巢等多環(huán)節(jié)、多途徑的綜合作用而實現(xiàn)的，因此可用來治療月經(jīng)失調性不孕癥。在本發(fā)明提及的所有文獻都在本申請中引用作為參考，就如同每一篇文獻被單獨引用作為參考那樣。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明的上述內容后，本領域技術人員可以對本發(fā)明進行各種非實質性的改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的保護范圍中。
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 黨丹參 20-50重量份； 生黃芪20-50重量份； 仙茅5-30重量份； 菟絲子5-30重量份； 鎖陽5-40重量份； 杞子5-30重量份； 石楠葉5-30重量份；和 石菖蒲5-30重量份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 黨丹參25-35重量份； 生黃芪25-35重量份；仙茅5-20重量份； 菟絲子5-20重量份； 鎖陽10-25重量份；杞子5-20重量份； 石楠葉5-20重量份；和 石菖蒲 5-20重量份。
3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 黨丹參 30重量份； 生黃芪 30重量份； 仙茅 10重量份； 菟絲子 10重量份； 鎖陽 15重量份； 杞子 10重量份； 石楠葉 10重量份；和 石菖蒲 10重量份。
4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物中各原料的重量比為3: 3:1:1: 1.5:1:1:10
5.權利要求1-4之任一所述的中藥組合物在制備治療月經(jīng)失調性不孕癥的藥物上的用途 。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其用途。具體地，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料黨丹參，20-50重量份；生黃芪，20-50重量份；仙茅，5-30重量份；菟絲子，5-30重量份；鎖陽，5-40重量份；杞子，5-30重量份；石楠葉，5-30重量份；以及，石菖蒲，5-30重量份。該中藥組合物具有促排卵作用，能有效治療月經(jīng)失調性不孕癥。
文檔編號A61P15/08GK103169824SQ20111044089
公開日2013年6月26日 申請日期2011年12月23日 優(yōu)先權日2011年12月23日
發(fā)明者葉玉妹 申請人:上海市第七人民醫(yī)院, 葉玉妹