專利名稱：一種健胃消食的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種健胃消食藥物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒厭食是臨床常見病之一，臨床表現(xiàn)為食欲不振、厭惡進(jìn)食、食不知味，進(jìn)食量減少。若強(qiáng)迫進(jìn)食或偶然進(jìn)食則脘腹脹滿，嚴(yán)重者可導(dǎo)致營養(yǎng)不良、發(fā)育遲緩。目前市場上銷售的治療厭食癥的藥物多為中藥組合物，這是由于中藥副作用少，對(duì)患兒身體從根本上進(jìn)行調(diào)理。但是中藥治療一般見效較慢，療程較長。因此，需要提供一種安全、副作用少、療效好、見效快的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效好、見效快的治療小兒厭食癥的藥物。本發(fā)明的另一目的是提供一種該藥物的制備方法。本發(fā)明的藥物組合物選擇南沙參，谷芽和麥芽進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，從而能夠達(dá)到更有效的治療效果。南沙參(Radix Adenophorae),別名泡參、泡沙參，為桔梗科植物杏葉沙參 (Adenophora stricta Miq.)的根。秋季刨采，除去地上部分及須根，刮去粗皮，即時(shí)曬干。 清熱養(yǎng)陰，潤肺止咳，益氣，化痰。谷芽(Fructus Oryzae Germinatus)，別名蘗米(《別錄》)，谷蘗(《澹寮方》)，稻蘗 (《綱目》)，稻芽(《中藥材手冊(cè)》)。⑴甘，平。歸脾、胃經(jīng)。⑵甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效主治 ⑴消食化積；健脾開胃。用于食積停滯；脹滿泄瀉；脾虛少食；腳氣浮腫。⑵消食和中，健脾開胃。用于食積不消，腹脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少。炒谷芽偏于消食，用于不饑食少。焦谷芽善化積滯，用于積滯不消。麥芽，為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥而得。性味甘，平，歸脾、胃經(jīng)。行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳?，生麥芽健脾和胃通乳。用于脾虛食少，乳汗郁積。白術(shù)(RHIZOMA ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE)，為菊科植物白術(shù)(Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。性味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治健脾益氣，燥濕利水，止汗， 安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。 用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。山藥，別名薯蕷(Dioscorea opposita)、懷山藥、淮山藥、土薯、山薯、玉延。氣味 (根)甘、溫、平、無毒。具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長志安神、延年益壽的功效。主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。九香蟲(ASP0NG0PUS)，為蝽科昆蟲九香蟲(Aspongopuschinensis Dallas)的干燥體。性味咸，溫，歸肝、脾、腎經(jīng)。功能主治理氣止痛，溫中助陽。用于胃寒脹痛，肝胃氣痛，腎虛陽痿，腰膝酸痛。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效
南沙參8-20份，谷芽4-8份，麥芽4-10份。優(yōu)選的，南沙參15份，谷芽6份，麥芽6份。本發(fā)明藥物各組分用量還可以是南沙參8-20份，谷芽4-8份，麥芽4_10份，白術(shù) 4-10份，山藥10-20份。優(yōu)選的，南沙參15份，谷芽6份，麥芽6份，白術(shù)8份，山藥12份。本發(fā)明藥物進(jìn)一步各組分的用量為南沙參8-20份，谷芽4-8份，麥芽4_10份，白術(shù)4-10份，山藥10-20份，九香蟲5-12份。優(yōu)選的，南沙參15份，谷芽6份，麥芽6份，白術(shù)8份，山藥12份，九香蟲10份。谷芽、麥芽消食健脾、行氣、化積。白術(shù)、山藥健脾、益氣、燥濕、利水。九香蟲 行氣、消積。南沙參養(yǎng)陰、益氣、化痰。本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥研磨成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥一起水煎，然后濃縮成水煎液制成；但是為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥中的白術(shù)進(jìn)行特殊的炮制如炒，然后用乙醇提取，九香蟲用乙醇提取后進(jìn)行滲漉。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。優(yōu)選的，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下
(1)南沙參加水煎煮l_4h，濾過；
(2)濾渣加入谷芽、麥芽，加水煮沸、熱浸二次，第一次1-池，第二次1-池，濾過，合并三次濾液，靜置；
(3)取上清液濃縮，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味， 即得。若加入白術(shù)和山藥，則此2味與南沙參共同煎煮，其他步驟不變；若加入九香蟲， 則將其與南沙參、白術(shù)和山藥共同煎煮，其他步驟不變。步驟(2)中將藥物加水煎煮、熱浸時(shí)，優(yōu)選第一次加水8倍量，煎煮、熱浸2小時(shí)， 第二次加水6倍量，煎煮、熱浸1. 5小時(shí)。本發(fā)明可以按常規(guī)方法制成制劑。例如，可以與任何一種或一種以上藥劑學(xué)上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸鈉、甘露醇、甘氨酸等混合制成片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、凝膠劑、軟膏劑、油膏劑、霜?jiǎng)⑺▌?、注射劑、粉針劑、貼劑、滴丸、 混懸劑等等。本發(fā)明的藥物具有健脾消食，用于小兒慢性腹瀉、食欲不振及營養(yǎng)不良等癥狀，療效好。試驗(yàn)例
1、資料與方法
一般資料診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中小兒厭食癥的診斷依據(jù)。本組患者共120例，隨機(jī)分成3組，每組40例，Γ3歲62例，4飛歲58例。臨床表現(xiàn)為食欲不振、厭惡進(jìn)食、食不知味，進(jìn)食量和同齡兒童相比明顯減少，并排除其他急慢性消化系統(tǒng)疾病及外感疾病。其形體正常或略瘦，若強(qiáng)迫進(jìn)食或偶然進(jìn)食則脘腹脹滿，嚴(yán)重者可導(dǎo)致營養(yǎng)不良、發(fā)育遲緩。2、治療方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明實(shí)施例，120ml/瓶，由四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司提供。廣3歲每次10ml，bid ； 4 6歲每次20ml，bid ；4周為一療程，連續(xù)2個(gè)療程。3、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
痊愈癥狀體征全部消失，食欲增進(jìn)，食量增加，舌苔脈象正常；顯效癥狀體征明顯減輕，食欲改善，食量略增加，舌苔脈象好轉(zhuǎn)；無效癥狀體征無改善，食欲、食量、舌苔脈象均未見改變。4、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)P=O. 05。5、結(jié)果
三組治療情況(見表1) 表1治療厭食臨床觀察
權(quán)利要求
1.一種健胃消食的中藥組合物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料藥制成 南沙參8-20份，谷芽4-8份，麥芽4-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的原料藥的用量為南沙參15 份，谷芽6份，麥芽6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的原料藥還有白術(shù)4-10份， 山藥10-20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的用量為南沙參15份，谷芽6份，麥芽6份，白術(shù)8份，山藥12份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述的原料藥還有九香蟲5-12份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的用量為南沙參15份，谷芽6份，麥芽6份，白術(shù)8份，山藥12份，九香蟲10份。
7.一種健胃消食的中藥組合物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料藥及制備方法制成(1)南沙參15份加水煎煮l-4h，濾過；(2)濾渣加入谷芽6份，麥芽6份，白術(shù)8份，山藥12份和九香蟲10份，加水煮沸、熱浸二次，第一次加水8倍量，煎煮、熱浸2小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮、熱浸1. 5小時(shí)，濾過，合并三次濾液，靜置；(3)取上清液濃縮，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味， 即得。
8.權(quán)利要求1-6任一權(quán)利要求所述的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟(1)南沙參加水煎煮l_4h，濾過；(2)濾渣加入其他原料藥，加水煮沸、熱浸二次，第一次1-池，第二次1-池，濾過，合并三次濾液，靜置；(3)取上清液濃縮，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味， 即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中將藥物加水煎煮、熱浸時(shí)， 第一次加水8倍量，煎煮、熱浸2小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮、熱浸1. 5小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種健胃消食顆的中藥組合物，是由南沙參、谷芽、麥芽按照一定的重量配比制成。它可以被制成任何一種內(nèi)服制劑。本發(fā)明的藥物具有健脾消食功效，治療小兒厭食見效快治療效好。
文檔編號(hào)A61K36/8998GK102416123SQ201110370170
公開日2012年4月18日 申請(qǐng)日期2011年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月21日
發(fā)明者柯昌林, 范仕明, 袁翠華 申請(qǐng)人:四川豪運(yùn)藥業(yè)股份有限公司