專(zhuān)利名稱(chēng)：一種山參茸鞭膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域，涉及一種山參茸鞭膠囊及制備方法。
背景技術(shù)：
人參是一種珍貴的中藥和補(bǔ)品，有顯著的滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用，對(duì)多種疾病有防治效果。 從人參中獲得的活性或非活性化學(xué)成分可分為5大類(lèi)，其生物活性由低到高的順序?yàn)樵碥?、多糖、聚炔、黃酮類(lèi)和揮發(fā)油。截至目前，已從人參屬植物中分離出來(lái)100多種人參皂苷，它是人參的主要活性成分和特征成分；水溶性多糖包含有不同種類(lèi)的糖基、糖醛酸，酸性多糖具有免疫刺激活性和免疫調(diào)節(jié)以及抗增殖作用；聚炔是一種單鍵和三鍵交替出現(xiàn)的有機(jī)化合物，在人參中包括人參二炔醇、人參三炔醇、醋酸或亞麻酸；人參中總揮發(fā)油中存在有36種萜類(lèi)。歷代醫(yī)藥書(shū)籍記載，人參具有“除邪、止驚、明目、開(kāi)心、益智，久服輕身延年”的功效。近代國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)人參的藥理作用研究表明，人參具有抗腫瘤、抗衰老、提高免疫力、抗疲勞、促進(jìn)蛋白質(zhì)和核酸合成、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、增強(qiáng)抗感染和抵抗力等方面的作用。 本發(fā)明中的人參是指移山參，即把2-3年的園參小苗移栽后，使其繼續(xù)生長(zhǎng)10年左右的人參。淫羊藿別名仙靈脾，是一種傳統(tǒng)的補(bǔ)益中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，為小粟科多年生草本植物淫羊藿和箭葉淫羊藿等的地上部分，其藥用歷史悠久。淫羊藿中含有黃酮、木醋素、生物堿和多糖等化學(xué)成分。李時(shí)珍在《本草綱目》中稱(chēng)其有“益精氣、堅(jiān)筋骨、實(shí)腰膝、強(qiáng)心力”之功效?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究表明，淫羊藿具有增加心腦血管血流量，促進(jìn)造血功能、免疫功能及骨代謝，以及補(bǔ)腎壯陽(yáng)、抗衰老和抗腫瘤等功效。鹿茸為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿未骨化密生茸毛的幼角，鹿茸是我國(guó)傳統(tǒng)名貴中藥，其藥理作用非常廣泛。鹿茸中含有的有機(jī)成分主要有19種氨基酸，9種脂肪酸，10種磷脂化合物以及膽固醇肉豆蔻酸酯、膽固醇油酯、膽固醇硬脂酸酯等，多肽類(lèi)，多糖類(lèi)，多胺類(lèi)，含N化合物，膠原蛋白，生長(zhǎng)激素和生長(zhǎng)素，前列腺素，核苷酸，神經(jīng)節(jié)苷脂，神經(jīng)生長(zhǎng)因子、表皮生長(zhǎng)因子和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子等活性物質(zhì)；鹿茸中含有的無(wú)機(jī)成分主要有 種無(wú)機(jī)元素，包括5種人體必需的常量元素(Ca、Na、K、P、Mg)和11種人體必需的微量元素(Fe、 Zn、Cu、Cr、Sr、Ni、Mo、Co、Mn、V、Sn)。鹿茸被用作補(bǔ)品已有數(shù)千年歷史，既可以用來(lái)治病， 也可以用來(lái)防病。《本草綱目》記載鹿茸有“生精補(bǔ)髓，養(yǎng)血益陰，強(qiáng)健筋骨”的作用，中醫(yī)臨床主要用于治療虛勞贏瘦、腰膝酸痛、陽(yáng)賡滑精、子宮虛冷和崩漏帶下等癥，同時(shí)也用于補(bǔ)養(yǎng)元?dú)?、增加身體耐力、抗疲勞、減緩精神壓力、治療創(chuàng)傷以及促進(jìn)兒童發(fā)育等。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究表明，鹿茸具有增強(qiáng)免疫功能、提高性功能、抗氧化、抗衰老、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合和抗腫瘤等作用。鹿鞭是指雄性梅花鹿和馬鹿的外生殖器，又稱(chēng)鹿腎或鹿莖筋，“鹿鞭”一詞首見(jiàn)于 《醫(yī)林纂要探源》?，F(xiàn)代研究與分析結(jié)果表明，梅花鹿鞭中含22種礦物元素、17種水解氨基酸、9種磷脂類(lèi)化合物、8種蛋白多肽、7種脂肪酸、4種激素、3種前列腺素和4種維生素，豐富的化學(xué)成分是鹿鞭發(fā)揮醫(yī)療保健作用的藥理基礎(chǔ)。鹿鞭單方或配伍中草藥在民間用于補(bǔ)腎壯陽(yáng)，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，調(diào)節(jié)神經(jīng)機(jī)能和體力，廣泛用于治療多種疾病，或做成藥膳，通過(guò)食療增強(qiáng)體質(zhì)、促進(jìn)健康。 本發(fā)明以移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭為原料，經(jīng)選料、配料、清洗、滅菌、干燥、微粉、滅菌、混合、膠囊填充等工藝制成。本發(fā)明的山參茸鞭膠囊具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、增強(qiáng)體力和促進(jìn)健康的功效，目前尚未發(fā)現(xiàn)有以移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭為原料，制備山參茸鞭膠囊的專(zhuān)利技術(shù)和相關(guān)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種以移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭為原料，制備具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、增強(qiáng)體力和促進(jìn)健康功效的山參茸鞭膠囊，解決了單方服用不便和效果不理想的缺點(diǎn)。本發(fā)明中用于制備山參茸鞭膠囊的組分包括移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭。本發(fā)明的山參茸鞭膠囊，特征在于，其制作工藝是按以下步驟完成的第1步選料。挑選無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變、變色和其它變質(zhì)現(xiàn)象的移山參、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭作為原料。第2步配料。按重量份數(shù)稱(chēng)取以下原料
移山參4.0 6.0
淫羊藿2.0 4.0
鹿茸0.5 1.5
鹿鞭0.5 1.5。第3步清洗。移山參可用人工清洗，大型加工廠可使用滾筒式洗參機(jī)、超聲波洗參機(jī)等洗凈鮮參表面的泥土、污物，清洗后用毛刷刷去蘆碗和支根分叉處泥土。淫羊藿、參茸和鹿鞭用人工清洗，再用過(guò)濾消毒后的無(wú)菌水洗掉仍存于表面的贓物。第4步晾干。在無(wú)菌室內(nèi)將原料表面的水分揮發(fā)掉。第5步滅菌。在垂直Im處，用輻射強(qiáng)度彡90 μ W/cm230W紫外線(xiàn)殺菌燈照射 30min，進(jìn)行原料滅菌。第6步干燥。原料使用真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行干燥，使原料含水量降至13%以下。 冷凍干燥是先將含水物料凍結(jié)成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)直接升華成氣態(tài)。由于凍干是在低溫狀態(tài)下進(jìn)行的，可以避免蛋白質(zhì)和微生物變性或失去活性，同時(shí)可以減少易揮發(fā)性和易受熱變性等營(yíng)養(yǎng)成分的損失。第7步微粉。將干燥后的原料分別送入超微粉碎機(jī)內(nèi)進(jìn)行粉碎，粉碎粒度為80 120 目。第8步滅菌。使用微波干燥殺菌機(jī)，滅菌8分鐘，物料厚度1. Ocm0第9步混合。將粉碎后的原料送入攪拌機(jī)混合均勻。第10步填充與套合。使用膠囊填充機(jī)充填，然后套合、封口。第11步膠囊劑經(jīng)整理與拋光一包裝一質(zhì)檢，即為成品。本發(fā)明的有益效果
1、抗腫瘤作用研究1)材料和方法實(shí)驗(yàn)材料以生理鹽水和抗腫瘤作用顯著的移山參作為對(duì)照，移山參微粉和山參茸鞭復(fù)方制劑由琿春華瑞參業(yè)生物工程有限公司提供，復(fù)方制劑按移山參5. 0重量份、淫羊藿3. 0重量份、鹿茸1. 0重量份和鹿鞭1. 0重量份制備，微粉粒度100目；小鼠移植性腫瘤S180，HepA, P388購(gòu)自中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所；昆明種小鼠從吉林大學(xué)動(dòng)物中心購(gòu)入，體重20 士 2g，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)方法體內(nèi)抗腫瘤作用研究。取小鼠60只，每組20只，按常規(guī)方法分別接種 3種瘤株后，隨機(jī)分成3組，次日施藥。第1組(對(duì)照)等量生理鹽水灌胃，第2組移山參微粉3. Og -kg"1灌胃，第3組復(fù)方制劑3. Og -kg"1灌胃，接種后24h給藥，每日1次，連續(xù)IOd, 停藥次日稱(chēng)體重，取瘤塊并稱(chēng)重，計(jì)算抑瘤率。復(fù)方制劑對(duì)S180、!fepA、P388小鼠存活時(shí)間的影響。取小鼠60只，隨機(jī)分3組，實(shí)驗(yàn)方法同體內(nèi)抗腫瘤作用研究，停藥次日，觀察小鼠生存時(shí)間并記錄。復(fù)方制劑對(duì)小鼠免疫器官的影響。取小鼠60只，隨機(jī)分3組，實(shí)驗(yàn)方法同體內(nèi)抗腫瘤作用研究，停藥次日，取脾臟和胸腺稱(chēng)重，然后計(jì)算脾指數(shù)和胸腺指數(shù)。2)結(jié)果復(fù)方制劑體內(nèi)抗腫瘤作用。由表1可見(jiàn)，移山參劑量為3. Og · kg—1時(shí)，對(duì)小鼠移植性腫瘤S180、HepA和P388抑瘤率分別為34. 76%,34. 69%和36. 10%，復(fù)方制劑劑量為 3. Og · kg—1時(shí)，抑瘤率分別為52. 41%,53. 57%和54. 15%。復(fù)方制劑與對(duì)照組比較，對(duì)小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用達(dá)到極顯著水平(P <0.01)；與移山參組比較，對(duì)小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用達(dá)到顯著水平(P < 0. 05)，說(shuō)明復(fù)方制劑抗腫瘤作用優(yōu)于移山參微粉。表1復(fù)方制劑對(duì)小鼠腫瘤生長(zhǎng)抑制作用(χ 士 S)
權(quán)利要求
1. 一種山參茸鞭膠囊及制備方法，其特征在于，按重量份數(shù)由以下原料制成 移山參4.0 6.0淫羊藿2.0 4.0鹿茸0.5 1.5鹿鞭0.5 1.5。
全文摘要
一種山參茸鞭膠囊及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。本發(fā)明目的在于提供一種山參茸鞭膠囊及制備方法，解決了單方服用不便和效果不理想的缺點(diǎn)。本發(fā)明的特征在于，按重量百分比由以下原料制成移山參4.0～6.0重量份、淫羊藿2.0～4.0重量份、鹿茸0.5～1.5重量份和鹿鞭0.5～1.5重量份。本發(fā)明的山參茸鞭膠囊具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、增強(qiáng)體力和促進(jìn)健康的功效。本發(fā)明特別適用于免疫力低下者和易疲勞者，3天1次，每次2～4粒；孕婦、兒童及高血壓者不宜。
文檔編號(hào)A61P1/14GK102274263SQ20111026491
公開(kāi)日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者石景芝, 金玉嬌, 金立華 申請(qǐng)人:琿春華瑞參業(yè)生物工程有限公司