專利名稱：一種治療痹癥的中藥丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痹癥的中藥丸劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)中醫(yī)之痹癥或稱為痹病，現(xiàn)在統(tǒng)一稱為中醫(yī)風濕病，指的是由于人體營衛(wèi)失調(diào)，感受風寒濕熱毒之邪，合而為?。换蛴捎谌梭w正虛日久，內(nèi)生痰濁、瘀血、毒熱，正邪相搏，使經(jīng)絡(luò)、肌膚、血脈、筋骨，甚至臟腑的氣血痹阻，失于濡養(yǎng)，而出現(xiàn)的以肢體關(guān)節(jié)肌肉疼痛、腫脹、酸楚、麻木、重著、變形、僵直、屈伸不利、活動受限等癥狀為特征，甚至累及臟腑的一類疾病的總稱?！氨哉?，閉也”，以皮肉脈筋骨，甚或臟腑的經(jīng)絡(luò)氣血“不通”或“不榮”為主要病機。由于有不通則通、不榮則痛的共性，故統(tǒng)稱為痹癥，類似于現(xiàn)代醫(yī)學所說的風濕類疾病(簡稱風濕病)。風濕病具有漸進性及反復發(fā)作的特點，是臨床上的多發(fā)病、常見病。風濕類疾病除了引起關(guān)節(jié)腫痛等癥狀外，更嚴重的是可能導致關(guān)節(jié)組織(如滑膜、肌腱、韌帶、軟骨、骨)損害、變形，造成肢體活動功能障礙，甚至殘疾臥床。所以，如何有效保護關(guān)節(jié)組織，防止關(guān)節(jié)組織發(fā)生過早或過度的破壞，是風濕病治療過程中的一個重點， 也是一個難點。目前，風濕類疾病已經(jīng)成為致殘率最高的疾病，WHO也因此把每年的10月 12日確定為“世界關(guān)節(jié)炎日”，以提醒各國政府和民眾關(guān)注關(guān)節(jié)健康。中醫(yī)學認為“腎主骨、肝主筋”，肝腎對于筋骨的正常生理功能有決定性作用，筋骨損害，也與肝腎虧虛有密切關(guān)系?！澳I藏精，主骨生髓。腎虛則骨弱髓空，不能束骨而利關(guān)節(jié)也”。肝腎同源，腎精不足，則不能滋生肝陰肝血。肝主筋，肝體不足，則不能滋榮筋腱，以致筋攣節(jié)痛。邪氣乘虛而入，閉阻經(jīng)絡(luò)，更使病痛加重，肢節(jié)廢用發(fā)為骨痹。在痹癥發(fā)生、發(fā)展過程中，瘀血既可以是病因，又可以是病理產(chǎn)物。痹癥具有病程長、難以徹底根治的特點，中醫(yī)學認為“久病必瘀”，瘀血會阻滯經(jīng)絡(luò)，導致痹癥發(fā)生、發(fā)展， 并加速筋骨破壞，逐步導致肢節(jié)廢用，甚至殘疾臥床。治療風濕病，現(xiàn)代醫(yī)學有四大類藥物非留體抗炎藥、皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、生物制劑。這些藥物，在一定程度上能夠減輕患者急性發(fā)作期的癥狀，能較好控制病情。但風濕類疾病容易反復發(fā)作，需要長期用藥，故各種藥物的毒副作用不得不引起足夠重視。如非甾體類抗炎藥在緩解疼痛、抗炎等方面有明顯效果，但是其胃腸道反應的副作用比較常見， 諸如惡心嘔吐，食欲減退，甚至發(fā)生胃潰瘍、出血、穿孔等；非甾體類抗炎藥導致心臟損害的嚴重性也越來越引起醫(yī)學專家的重視；非留體類抗炎藥的肝腎毒性也不容忽視。其它三類西藥的毒副作用更為嚴重，常見的有胃腸道反應、肝腎功能損害、生殖功能損害、造血功能抑制、內(nèi)分泌紊亂、誘發(fā)感染、誘發(fā)骨質(zhì)疏松等，其中長期使用激素導致的后果更為嚴重，比如股骨頭壞死、骨質(zhì)疏松癥、糖尿病、內(nèi)分泌紊亂等等。傳統(tǒng)中草藥在治療痹癥方面有較好療效，諸如雷公藤、昆明山海棠、清風藤、黑曼 (東北雷公藤)、復方夏天無片、正清風痛寧、萬通筋骨片等，通過藥理實驗和臨床研究證明有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等作用，但毒副作用也較為嚴重，常見的有胃腸道反應、骨髓抑制、生殖功能損害、肝腎損害、皮膚粘膜損害等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供了一種治療痹癥的中藥丸劑，其由淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補、牛膝、杜仲、丹參、當歸、川芎、黃柏、桂枝、紅花制成。其中，所用中藥成分的重量份配比為淫羊藿10-30，肉蓯蓉10-30，骨碎補10_20， 牛膝10-20，杜仲10-20，丹參10-15，當歸6-12，川芎6-9，黃柏6-9，桂枝5-9，紅花5-15。優(yōu)選地，淫羊藿18，肉蓯蓉18，骨碎補15，牛膝12，杜仲15，丹參10，當歸8，川芎 6，黃柏6，桂枝6，紅花6。本發(fā)明中藥丸劑的制備方法為選取淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補、牛膝、杜仲、丹參、紅花、當歸、川芎、黃柏、桂枝凈藥材，用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、 制丸、干燥、選丸、包裝即得。本發(fā)明的中藥丸劑就是在中醫(yī)學“腎主骨、肝主筋”及“久病必瘀”理論指導下，結(jié)合中藥現(xiàn)代研究的先進成果組方而成。現(xiàn)代藥理學研究表明，本方所含藥物丹參、骨碎補、 淫羊藿、川芎可促進損傷的骨組織愈合，促進鈣磷吸收，抑制骨質(zhì)退行性病變；淫羊藿、骨碎補、川芎、牛膝、杜仲均可以抑制動物實驗性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹；淫羊藿、桂枝、骨碎補、川芎、牛膝均可提高小鼠致痛后的痛閾值；淫羊藿、當歸、紅花可提高小鼠非特異性免疫功能； 黃柏具有抗菌消炎作用；淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補、川芎、牛膝、杜仲均可以抑制動物實驗性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫脹。肉蓯蓉有激活腎上腺、釋放皮質(zhì)激素、增強免疫能力及抗衰老作用。本發(fā)明的中藥丸劑可以用于治療頸、腰、腿酸軟疼痛、關(guān)節(jié)僵硬變形、屈伸不利、肢體麻木、疲勞乏力、畏寒肢冷、胸悶憋氣等中醫(yī)辨證屬肝腎陽虛型痹癥。現(xiàn)代醫(yī)學之骨質(zhì)增生、頸椎病、強直性脊柱炎、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)疏松、類風濕、風濕等見有上述癥狀者。本發(fā)明的中藥丸劑經(jīng)過11年的臨床應用證明安全、有效。不僅能緩解關(guān)節(jié)腫痛， 而且能保護關(guān)節(jié)組織，有利于長久保持患者關(guān)節(jié)功能良好和身體健康。本專利申請的該處方藥物有以下特點中藥制劑不含有草烏、雷公藤、馬錢子等毒性藥材，副作用小，長期使用對胃腸無刺激；從補肝腎和活血化瘀兩個方面入手，提高體質(zhì)，防止反復發(fā)作；注重保護筋骨，防止骨性破壞。綜合作用是，改善關(guān)節(jié)癥狀，提高患者體質(zhì)，增強機體對風寒濕邪、勞累、 微生物侵襲的耐受力，防止風濕病反復發(fā)作，致殘。
具體實施例方式實施例1一種治療痹癥的中藥丸劑，按淫羊藿10，肉蓯蓉10，骨碎補10，牛膝10，杜仲10，丹參10，當歸8，川芎6，黃柏6，桂枝5，紅花5的重量配比選取凈藥材，用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。實施例2一種治療痹癥的中藥丸劑，按淫羊藿30，肉蓯蓉30，骨碎補20，牛膝20，杜仲20，丹參15，當歸12，川芎9，黃柏9，桂枝9，紅花15的重量配比選取凈藥材，用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。實施例3一種治療痹癥的中藥丸劑，按淫羊藿18，肉蓯蓉18，骨碎補15，牛膝12，杜仲15，丹參12，當歸6，川芎6，黃柏6，桂枝6，紅花6的重量配比選取凈藥材，用常規(guī)的高壓蒸汽滅菌柜滅菌、干燥、粉碎成細粉、混勻、制丸、干燥、選丸、包裝制得丸劑。臨床資料11年來，用上述實施例配比的治療痹癥的中藥丸劑，治療11687例門診患者，均符合國家藥品食品監(jiān)督局2002年制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》風濕痹癥診斷標準和中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》風濕痹癥的診斷標準。排除下列情況，有多種中西藥物過敏體質(zhì)、造血系統(tǒng)疾病、慢性失血性疾病、骨瘤。11687例患者中男性 4285例，女7402例，年齡在20-76歲，平均年齡46歲。病程最長為10年，最短為7天，平均3. 3個月。癥狀及體征見關(guān)節(jié)冷痛、腫脹、晝輕夜重、形寒肢冷、畏寒喜暖、手足不溫、腰酸背痛、疲勞乏力、面色無華、口淡不渴、或面浮肢腫，或小便頻數(shù)，關(guān)節(jié)屈伸不利，甚至強直畸形。舌質(zhì)淡或淡暗、苔白，脈細或沉細或沉弦無力。治療方法口服本發(fā)明的中藥丸劑，療程為30-90天。每10粒重1. 3克。服用方法口服，一次3_4g，一日3次。療效標準顯效癥狀全部消失，實驗室指標基本正常；有效癥狀大部分消失或減輕，實驗室指標明顯好轉(zhuǎn)；無效癥狀無明顯改善，實驗室指標無變化。治療結(jié)果顯效7218例，為61. 8% ；有效3915例，33. 5% ；無效5 例，為4. 7% ；總有效率為 95. 3%。典型病例董朝雯，女，38歲，住呼和浩特市新城區(qū)，2003年8月就診。主訴全身關(guān)節(jié)痛5年。 現(xiàn)病史一年前，患者無明顯誘因出現(xiàn)雙側(cè)掌指關(guān)節(jié)、雙側(cè)腕關(guān)節(jié)疼痛、輕微腫脹、晨僵、屈伸不利，肘、肩、膝關(guān)節(jié)游走性疼痛，伴有腰酸背困、手足不溫，畏寒喜暖，舌質(zhì)淡苔白，脈細， RF陽性，ESR25mm/h。印象類風濕。中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑，30天。給與上述療法30天后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，ESR17mm/h，RF陽性。繼續(xù)服藥一個月，癥狀消失。停藥后病情平穩(wěn)，隨訪半年未復發(fā)。2.劉世榮，男，70歲，住呼和浩特市新城區(qū)，2001年4月1日就診。主訴右腿及腰疼痛5年多，加重7天。現(xiàn)病史5年前，勞累后誘發(fā)腰及右腿后外側(cè)疼痛。平素頸困發(fā)僵， 伴雙膝無力，手足不溫，得熱則舒，7天前受涼后病情加重。既往有腦梗病史。X光提示頸膝腰增生中度。查體行動遲緩，晦背伸弱，3-5椎壓痛，鞠躬試驗陽性，頸椎僵直壓痛，膝關(guān)節(jié)摩擦中度，血壓110/60mmHg，舌暗苔白，脈沉緩。印象泛發(fā)型增生。中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑，90天。給與上述療法90天后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，腰部勞累后仍有不適，精神轉(zhuǎn)佳。繼續(xù)服藥 2個月，癥狀消失。停藥后病情平穩(wěn)，隨訪半年未復發(fā)。3.馬爾鎖，女，60歲，住呼和浩特市托縣，2001年5月就診。主訴膝關(guān)節(jié)疼痛1個月，伴左半身麻木。現(xiàn)病史勞累后出現(xiàn)雙膝關(guān)節(jié)冷痛，左半身麻木，伴心煩心悸失眠，腰痛， 得熱痛減。X光提示膝腰增生輕度。查體血壓100/70mmHg，被動體位，雙膝稍腫，浮髕試驗陽性，膝關(guān)節(jié)有摩擦感，腰3-5壓痛，鞠躬試驗陽性。舌淡苔白，脈沉細。印象膝腰增生。 中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑，30天。給與上述療法30天后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，膝關(guān)節(jié)勞累后仍有不適，左半身麻木減輕。 繼續(xù)服藥1個月，癥狀全部消失。停藥后病情平穩(wěn)，隨訪未復發(fā)。4.劉玉華，女，59歲，住呼和浩特市賽罕區(qū)，2002年7月23日就診。主訴雙膝關(guān)節(jié)痛10年?，F(xiàn)病史近半年來加重，蹲起困難，腰困痛，頸椎僵直，腰膝酸軟，腳涼，抽筋。X 光提示頸椎3-5增生中度，雙膝髕骨及隆突增生輕度。查體跛行，蹲不下，雙膝摩擦感，頸腰僵硬，活動稍受限，鞠躬試驗弱陽性，舌暗苔白脈沉。印象原發(fā)性泛發(fā)型骨質(zhì)增生。中醫(yī)辨證痹癥(肝腎陽虛證)。治療用本發(fā)明治療痹癥的中藥丸劑60天。給與上述療法60天后關(guān)節(jié)僵痛癥狀明顯改善，精神好轉(zhuǎn)，腿腳有力。繼續(xù)原方服藥1個月，癥狀幾乎全部消失。一年后隨訪，病情平穩(wěn)，體質(zhì)明顯好于往年，只是天氣變化時膝關(guān)節(jié)稍稍發(fā)僵。
權(quán)利要求
1.一種治療痹癥的中藥丸劑，其特征在于由以下重量份的原料制成淫羊藿10-30，肉蓯蓉10-30，骨碎補10-20，牛膝10-20，杜仲10-20，丹參10-15，當歸6_12，川芎6_9，黃柏 6-9，桂枝 5-9，紅花 5-15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥丸劑，其特征在于原料重量配比為淫羊藿18，肉蓯蓉18，骨碎補15，牛膝12，杜仲15，丹參10，當歸8，川芎6，黃柏6，桂枝6，紅花6。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痹癥的中藥丸劑，其由以下重量份的原料制成淫羊藿10-30，肉蓯蓉10-30，骨碎補10-20，牛膝10-20，杜仲10-20，丹參10-15，當歸6-12，川芎6-9，黃柏6-9，桂枝5-9，紅花5-15。本發(fā)明的中藥丸劑可以用于治療頸、腰、腿酸軟疼痛、關(guān)節(jié)僵硬變形、屈伸不利、肢體麻木、疲勞乏力、畏寒肢冷、胸悶憋氣等中醫(yī)辨證屬肝腎陽虛型痹癥。
文檔編號A61P19/08GK102293853SQ20111026054
公開日2011年12月28日 申請日期2011年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月10日
發(fā)明者宿峰 申請人:內(nèi)蒙古中安類風濕骨關(guān)節(jié)病?？漆t(yī)院有限責任公司