專利名稱：一種治療鼻息肉的外用中成藥、制備方法及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及耳鼻喉科疾病治療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療鼻息肉的外用中成藥、制備方法及應(yīng)用的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鼻息肉以鼻塞日久，鼻竅內(nèi)見有表面光滑、半透明、觸之柔軟而不痛的贅生物，有礙氣息為主要表現(xiàn)的疾病，屬耳鼻喉科疾病。鼻息肉是臨床常見病、多發(fā)病，最早見于《諸病源候論》，是指鼻腔內(nèi)生贅生物。中醫(yī)學(xué)又稱之為“鼻痔、鼻茸、鼻藁”。多因平素嗜食辛辣炙馎厚味，蘊生濕熱；上蒸于肺，結(jié)滯鼻竅；或風(fēng)熱邪毒侵襲肺經(jīng)，肺氣不得宣暢，積聚鼻竅所引起。西方醫(yī)學(xué)認為鼻息肉是贅生于鼻腔或鼻竇粘膜上突起的腫塊。好發(fā)于鼻腔的外側(cè)壁及鼻頂部。鼻息肉并非真性腫瘤，往往是變態(tài)反應(yīng)和鼻竇慢性發(fā)炎引起的鼻粘膜極度水腫，鼻腔鼻竇粘膜在重力作用下逐漸下垂而形成的結(jié)果。分三型(1)過敏性息肉。(2)炎癥性息肉。( 鼻后孔息肉?，F(xiàn)在此病發(fā)病率逐年提高，通過西醫(yī)的各種手術(shù)對抗治療可以看出，鼻息肉在手術(shù)之后很容易復(fù)發(fā)，而且患者手術(shù)之后非常痛苦，原因就是鼻子器官雖小，構(gòu)造卻很復(fù)雜，一般手術(shù)不能深入到所有的間隙把鼻息肉割除干凈，所以，剩余的鼻息肉就不斷的生長，幾年時間就恢復(fù)到手術(shù)以前的癥狀而再次動手術(shù)，令患者望而生畏，痛苦不堪。目前內(nèi)鏡下低溫消融術(shù)已經(jīng)成熟，與傳統(tǒng)手術(shù)方法比有組織損害小、療效短、不宜復(fù)發(fā)等優(yōu)點，但手術(shù)對手術(shù)人員及設(shè)備的要求比較高，手術(shù)費較高等缺點，不適合基層醫(yī)院的使用和鼻息肉早、中期患者的治療。因此，尋求一種具有患者用藥方便、療效快、無副作用的治療鼻息肉的外用中成藥、制備方法仍是本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員亟待解決的課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種能消除患者的疾患、免除鼻息肉手術(shù)的痛苦，促進身心健康，同時具有患者用藥方便、療效快、價格低、無副作用的治療鼻息肉的外用中成藥。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供一種方法新穎、簡單可靠的制備治療鼻息肉的外用中成藥的方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案的一種治療鼻息肉的外用中成藥，其特殊之處是由下述重量份的藥物制備而成水蛭10-50份、白礬10-50份、皂角 10-50份、硇砂5-30份、白芷10-50份、芒硝10-50份、鴉膽子5-30份、淡秋石10-50份。為進一步解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是采用如下優(yōu)選重量份的藥物制備而成水蛭20-40份、白礬20-40份、皂角20-40份、硇砂10-25份、白芷20-40份、芒硝20-40份、鴉膽子10-25份、淡秋石20-40份。為進一步解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是采用如下最佳重量份的藥物制備而成水蛭30份、白礬30份、皂角30份、硇砂18份、白芷30份、芒硝30份、鴉膽子18份、淡秋石30 份。
上述所述的外用中成藥是按照中藥常規(guī)制備技術(shù)制成的外用粉劑、滴液或噴霧劑型。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案的上述所述的外用中成藥是通過下述制備方法制備而成精選稱重藥材、真空常溫干燥、粉碎過60目篩、低溫粉碎、過 320目篩、取篩下物包裝。上述所述的真空常溫干燥是將中藥置于真空干燥箱內(nèi)在真空度為0. 08-0. IMpa 中常溫減壓干燥10-12h。上述所述的低溫粉碎是用低溫振動超微粉碎機粉碎30-40min，其粉體顯微結(jié)構(gòu)分析粒子直徑小于15 μ m。上述所述的外用中成藥作為治療鼻息肉的應(yīng)用。上述所述的外用中成藥作為治療急慢性鼻炎、鼻竇炎、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的應(yīng)用。本發(fā)明所述的外用中成藥的組方原則是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以達到活血化瘀、燥濕消腫、抗菌消炎，改善鼻黏膜充血水腫，治療鼻甲肥大，鼻息肉，消除臨床癥狀的作用，起到治療和預(yù)防鼻息肉的目的。本發(fā)明具有藥物配伍得當、組方合理，其所述各味藥物的功效為水蛭別名螞蝗、馬鱉、肉鉆子；性狀呈扁平紡錘形，有多數(shù)環(huán)節(jié)，長4 10cm， 寬0. 5 2cm。背部黑褐色或黑棕色，稍隆起，用水浸后，可見黑色斑點排成5條縱紋；質(zhì)脆， 易折斷，斷面膠質(zhì)狀。氣微腥；性咸、味苦，平；有小毒；歸肝經(jīng)；功效破血，逐瘀，通經(jīng)；用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷的治療。白礬別名明礬、礬石，為硫酸鹽類礦物明礬石經(jīng)加工提煉制成；性狀為不規(guī)則的塊狀或粒狀，無色或淡黃白色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具細密縱棱，有玻璃樣光澤，質(zhì)硬而脆，。性寒、味酸、澀，歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)；功能外用解毒殺蟲，燥濕止癢；內(nèi)服止血止瀉，祛除風(fēng)痰；主治外治用于濕疹，疥癬，聹耳流膿、陰癢帶下，鼻衄齒衄， 鼻癔肉；內(nèi)服用于久瀉不止，便血，崩漏，癲癇發(fā)狂。皂角別名天丁、皂丁，為豆科植物皂莢的干燥棘刺；全年均可采收，干燥，或趁鮮切片，干燥；性溫、味辛，歸肝、胃經(jīng) ’功效消腫脫毒，排膿，殺蟲；用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)。硇砂其它名稱北庭砂、赤砂、黃砂，為鹵化物類礦物硇砂的晶體；化學(xué)成份白硇砂主要含氯化銨(NH4CI)；性溫、味咸、苦、辛，有毒；功效消積軟堅，破瘀散結(jié)；主治治癥瘕痃癖，噎膈反胃，痰飲，喉痹，積痢，經(jīng)閉，目翳，息肉，疣贅，療瘡，瘰疬，癰腫，惡瘡。白芷性溫、味辛，歸胃、大腸、肺經(jīng)。功效散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。主要用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛等疾病的治療。芒硝性寒、味咸、苦，歸胃、大腸經(jīng)。功效瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫。主要用于實熱便秘，大便燥結(jié)，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛的治療。鴉膽子性寒、味苦，有小毒，歸大腸、肝經(jīng)；功效清熱解毒，截瘧，止痢，腐蝕贅疣。主要用于痢疾，瘧疾；外治贅疣，雞眼的治療。淡秋石性寒、味咸，功效滋陰退熱；主要適用于骨蒸勞熱，咽痛，口瘡、虛勞冷疾，小便頻數(shù)，漏精白濁等癥。中醫(yī)認為鼻息肉多因平素嗜食辛辣炙馎厚味，蘊生濕熱；上蒸于肺，結(jié)滯鼻竅；或風(fēng)熱邪毒侵襲肺經(jīng)，肺氣不得宣暢，積聚鼻竅所引起。，所以在治療方面宜清肺宣氣，瀉濕散結(jié)。另外由于鼻息肉與過敏性鼻炎、慢性鼻炎及鼻竇炎關(guān)系密切，所以要預(yù)防鼻息肉發(fā)生，就要積極治療慢性鼻炎、鼻竇炎，以減少發(fā)生的幾率。在預(yù)防方面，應(yīng)多吃些能治療上述疾病的食物，少吃油膩肥厚之物，避免過食生冷、魚蝦等腥葷之物，戒除煙酒，忌食辛辣刺激性食物，多吃蔬菜、水果、動物肝臟等食物。為此，本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，全部成分來自于中國《藥典》第五版收載的藥物，諸藥和用，共奏活血化瘀、通經(jīng)消癥、燥濕消腫、抗菌消炎、解毒殺蟲、開竅通閉、 消積化結(jié)、祛腐生肌、腐蝕贅疣之功，達到治療和預(yù)防鼻息肉疾病，且療效確切，價格低廉， 無毒副作用，外用方便。本發(fā)明外用中成藥臨床使用結(jié)果表明，具有如下優(yōu)點1、本發(fā)明所選用的中藥符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預(yù)防鼻息肉疾病，對人體無毒無害。經(jīng)小白鼠和大白鼠的急性毒性試驗和蓄積性毒性試驗表明被試驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，經(jīng)解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織形態(tài)學(xué)所見與對照組比較無差異，證明其藥物安全可靠。2、本發(fā)明所述的外用中成藥粉劑中富含蛋白質(zhì)、葡萄糖、葡萄糖醛酸、揮發(fā)油、果膠、果糖、有機酸、卵磷脂、維生素、氨基酸，還含皂甙、植物留醇、鈣等多種微量元素，有利于人體鼻息肉部位的吸收，破瘀消積、軟堅化結(jié)、祛腐生肌，且外用方便。3、本發(fā)明所述的外用中成藥不僅可有效的治療鼻息肉疾病，而且對急慢性鼻炎、 鼻竇炎、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎疾病的治療預(yù)防作用也非常明顯，特別是通過諸藥合用，共奏抗過敏、抗真菌、細菌、抗病毒、消炎止血，改善鼻黏膜充血水腫，治療鼻甲肥大，鼻息肉、急慢性鼻炎、鼻竇炎、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎，消除臨床癥狀的作用。對治療過敏鼻息肉早、中期患者有較好療效，方法是鼻腔直接吸入中藥，使藥物直接進入病灶部位，迅速使鼻腔內(nèi)病菌死亡，鼻息肉自動脫落，徹底解決鼻息肉反復(fù)發(fā)作的問題，達到較理想的治愈康復(fù)效果。下面通過臨床應(yīng)用進一步說明本發(fā)明外用中成藥對治療鼻息肉疾病的效果。一.臨床診斷標準常見癥狀1.持續(xù)性鼻塞，鼻塞原因是因為鼻腔內(nèi)毛細血管流通不暢，導(dǎo)致毛細血管膨脹引起鼻塞，嗅覺減退，閉塞性鼻音，睡眠打鼾和張口呼吸。2.纖維性息肉呈灰白色，表面光滑，觸之較實不易出血。3.多發(fā)性息肉常來自篩竇，單個息肉多從上頌竇內(nèi)長出，墜入后鼻孔稱“后鼻孔息肉。，，4.鼻息肉增多變大，長期不予治療，可致鼻背增寬形成“蛙鼻”。5.患者可以通過以上常見癥狀來初步判斷自己是否有疑似鼻息肉的可能，不過， 最好還是在發(fā)現(xiàn)疑似鼻息肉癥狀后，及時到醫(yī)院向醫(yī)生確診一下。6.可有流涕，頭痛，耳鳴、耳悶和聽力減退。7.粘液性息肉，頗似剝皮葡萄狀或鮮荔枝肉狀，表面光滑半透明，呈粉紅色，有細帶多來自中鼻道，觸之柔軟活動。8.出血性息肉表面光滑，充血，觸之軟而易出血。診斷檢查
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鼻鏡檢查可見一個或多個表面光滑、灰色或淡紅色的如荔枝肉狀、半透明腫物，觸之感覺柔軟、不痛，可移動，一般不易出血。早期息肉因其體形小，故有時須用麻黃素生理鹽水將下鼻甲收縮后方能發(fā)現(xiàn)。鼻內(nèi)窺鏡檢查對明確鼻息肉的部位和范圍有重要意義；χ線鼻竇拍片也屬必要。(一)鼻中隔粘膜肥厚或中鼻甲肥大呈息肉樣變者均可被誤診為鼻息肉。前者表面顏色較紅，基底較寬而不易活動，觸診時較硬。(二)腦膜-腦膨出可做顱骨側(cè)位或顱基位X線攝片，亦可做X線額部斷層攝片， 可見顱骨缺損。(三)內(nèi)翻性乳頭狀瘤，外形如多發(fā)性息肉，表面粗糙，色灰白或淡紅。病理組織學(xué)上特點是上皮向基底方向呈內(nèi)翻性生長。手術(shù)時易出血，術(shù)后易復(fù)發(fā)，并可惡變。(四)鼻咽纖維血管瘤常發(fā)生于男性青年鼻腔后段及鼻咽部，基底廣，色深紅或灰色，呈圓形或結(jié)節(jié)狀或分葉狀，并向四周擴散，可反復(fù)鼻衄，甚至大量出血。(五)鼻部惡性腫瘤凡單側(cè)進行性鼻塞、鼻涕帶血并伴有劇烈頭痛、面部麻木者， 均應(yīng)考慮鼻部惡性腫瘤的可能，須施行活檢明確診斷。診斷依據(jù)1.常見于變態(tài)反應(yīng)性鼻炎及慢性鼻竇炎患者。2.有以上癥狀和體征。3. X線攝片可發(fā)現(xiàn)鼻腔軟組織影，鼻竇內(nèi)密度增高、粘膜增厚。無骨質(zhì)破壞及顱底缺損。分型顯微鏡下檢查可見鼻息肉的組織結(jié)構(gòu)不完全相同，可分為三型過敏性息肉常為雙側(cè)多發(fā)性，如不能除去過敏原因，息肉切除后常駐復(fù)發(fā)。病變除水腫明顯外，有大量嗜酸性白細胞浸潤，粘膜上皮下基底膜有明顯增厚(玻璃樣變化)，上皮可有化生。炎癥性息肉單側(cè)或單個息肉形成，多由局部感染引起，水腫輕微，滲出的炎癥性細胞主要為嗜中性白細胞及單核細胞。上皮化生及基底膜增厚較少見，可與過敏性息肉相區(qū)別。鼻后孔息肉這是臨床命名，因息肉有一長蒂從鼻腔經(jīng)后孔伸入鼻咽部。其實激或變態(tài)反應(yīng)性鼻粘膜水腫長期不愈，病變以炎癥水腫和炎性浸潤為主，無間質(zhì)變性增生現(xiàn)象，故鼻息肉屬于炎癥性病變。但由于鼻息肉形成腫塊，故常稱為“瘤樣病變”，其實一般不會發(fā)生惡變。鼻息肉有時體積很大，甚至達數(shù)厘米大小充塞鼻腔而造成鼻塞、呼吸不通暢，或呈活瓣樣啟閉。鼻息肉還常伴有嗅覺障礙、頭痛、說話時鼻音過重等癥狀。鼻塞致使分泌物滯留，可誘發(fā)鼻竇炎，此時分泌物多而呈膿性。巨大鼻息肉可將鼻腔完全填滿，甚至將鼻骨向外推出，改變鼻的外形。二.病例的選擇所選113例觀察患者系我院2009至2010年門診早、中期鼻息肉疾病患者病例，診斷標準符合1991年中華全國中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)會制訂的診斷標準，男72例，女41例，年齡10-62歲，平均年齡36. 2歲，病程最短1年，最長20年。其中過敏性息肉37例，炎癥性息肉 53例，鼻后孔息肉23例。三、臨床用藥方法觀察組57例，1日2次，每次0.5g，通過鼻內(nèi)鏡將本發(fā)明所述的外用中成藥直接送到病變部位或患者鼻腔直接吸入患鼻病灶，21天為一個療程；對照組56例，1日2次，用瑞典雷諾考特(布地奈德)噴霧劑制劑，1日2次，1次 1噴(64 μ g)，噴入患鼻中。四.療效判定標準1.痊愈臨床癥狀消失，鼻道無炎癥分泌物，鼻內(nèi)鏡檢查鼻黏膜正常，1年內(nèi)無復(fù)發(fā)；2.顯效癥狀基本消失，但1年內(nèi)仍有復(fù)發(fā)或有輕度癥狀，鼻黏膜無明顯水腫蒼白或炎性分泌物；3.好轉(zhuǎn)治療后癥狀較治療前為輕，鼻塞減輕，鼻黏膜輕度水腫，息肉變??；4.無效治療前后無明顯變化者。五、臨床治療結(jié)果1.臨床治療結(jié)果詳見下表觀察組對照組臨床統(tǒng)計表
權(quán)利要求
1.一種治療鼻息肉的外用中成藥，其特征是由下述重量份的藥物制備而成水蛭 10-50份、白礬10-50份、皂角10-50份、硇砂5-30份、白芷10-50份、芒硝10-50份、鴉膽子 5-30份、淡秋石10-50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻息肉的外用中成藥，其特征是由下述重量份的藥物制備而成水蛭20-40份、白礬20-40份、皂角20-40份、硇砂10-25份、白芷20-40份、芒硝 20-40份、鴉膽子10-25份、淡秋石20-40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻息肉的外用中成藥，其特征是由下述重量份的藥物制備而成水蛭30份、白礬30份、皂角30份、硇砂18份、白芷30份、芒硝30份、鴉膽子18份、 淡秋石30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的治療鼻息肉的外用中成藥，其特征是所述的外用中成藥是按照中藥常規(guī)制備技術(shù)制成的外用粉劑、滴液或噴霧劑型。
5.一種權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的治療鼻息肉的外用中成藥，其特征是所述的外用中成藥是通過下述制備方法制備而成精選稱重藥材、真空常溫干燥、粉碎過60目篩、 低溫粉碎、過320目篩、取篩下物包裝。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備治療鼻息肉的外用中成藥的方法，其特征是所述的真空常溫干燥是將中藥置于真空干燥箱內(nèi)在真空度為0. 08-0. IMpa中常溫減壓干燥10_1濁。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備治療鼻息肉的外用中成藥的方法，其特征是所述的低溫粉碎是用低溫振動超微粉碎機粉碎30-40min，其粉體顯微結(jié)構(gòu)分析粒子直徑小于15 μ m。
8.—種權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的治療鼻腔疾病的外用中成藥，其特征是所述的外用中成藥作為治療鼻息肉疾病的應(yīng)用。
9.一種權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的治療鼻腔疾病的外用中成藥，其特征是所述的外用中成藥作為治療急慢性鼻炎、鼻竇炎、變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療鼻息肉的外用中成藥、制備方法及應(yīng)用，屬耳鼻喉科疾病治療技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明所述的外用中成藥，其特殊之處是由下述重量份的藥物水蛭、白礬、皂角、硇砂、白芷、芒硝、鴉膽子、淡秋石；通過精選稱重藥材、真空常溫干燥、粉碎過60目篩、低溫粉碎、過320目篩、取篩下物包裝工藝步驟制備而成。本發(fā)明所述的外用中成藥與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以消除患者的疾患，促進身心健康，患者用藥方便、療效快、無副作用的突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。
文檔編號A61K35/62GK102274273SQ20111019756
公開日2011年12月14日 申請日期2011年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月7日
發(fā)明者曲麗卿, 李肇翚 申請人:魯東大學(xué)