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一種椎間棘突植入體的制作方法

文檔序號:1207449閱讀:249來源:國知局
專利名稱:一種椎間棘突植入體的制作方法
技術領域
本發(fā)明總體上涉及脊椎疾病的治療,并且更加具體地講,涉及使用植入在相鄰棘突之間的脊椎植入體治療脊椎壓縮。
背景技術
影響很多人的背部疾患是椎管狹窄。椎管狹窄是造成脊髓受壓的脊椎管逐漸變窄。脊柱中的各椎骨具有貫穿其中的開口。這些開口垂直地對齊,形成脊椎管。脊髓從脊椎管中穿過。隨著脊椎管變窄,脊髓以及從脊髓伸出并且位于相鄰椎骨之間的神經(jīng)根會受到壓迫并且可能會發(fā)炎。椎管狹窄可能會造成疼痛、虛弱、麻痹、燒灼感、麻刺感,并且尤其是在嚴重的情況下,可能會造成膀胱或腸部機能的缺失或者癱瘓。腿部、腓腸和臀部最常受到椎管狹窄的影響,不過,肩部和臂部可能也會受到影響。輕微椎管狹窄的情況可以通過休息或者受限活動、非類固醇抗炎藥(例如,阿司匹林皮質(zhì)類固醇激素)、皮質(zhì)類固醇激素注射(脊柱硬脊膜間的注射類固醇),和/或理療來治療。一些病人發(fā)現(xiàn)向前屈體、坐下或躺下可以幫助緩解病痛。這可能是由于向前屈體會造就較大的脊椎間隔,這可以暫時緩解神經(jīng)受壓。因為椎管狹窄是一種進行性疾病,所以隨著病人的病痛不斷增加,壓力源可能不得不采用外科手術來加以修復(解除壓力性椎板切除術)。外科手術過程可能會摘除對脊椎管造成影響或者對脊髓施加壓力的骨骼和其它組織。也可能會在外科手術過程期間也可能將兩個相鄰的椎骨融和在一起,以防止出現(xiàn)比如由脊椎脫位造成的不穩(wěn)定、不正確對齊或滑脫的區(qū)域。外科手術解壓可以通過加寬脊椎管創(chuàng)造更大的空間來緩解對脊髓或脊神經(jīng)造成的壓力。這種療法要求在對病人身體進行切口來觸及脊柱以摘除造成壓力的區(qū)域的時候,對病人進行全身麻醉。不過,這種療法可能會導致失血并且會造成產(chǎn)生明顯并發(fā)癥的機會增高,并且通常會導致留院時間延長。已經(jīng)開發(fā)出了最低限度侵入性療法來提供到達相鄰棘突之間的空間的途徑,從而不再需要大的外科手術。不過,這種已知的療法可能不是適于棘突受到嚴重壓迫的情況。而且,這種療法典型地包括較大的或多個切口。
因此,存在著對改進諸如椎管狹窄之類的脊柱疾患的治療方法的需求。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個方面,提供一種設備,包括可擴展細長部件,該可擴展細長部件構成為用來從第一構形變形到第二構形,以促使該可擴展細長部件的至少一部分擴展開,其中可擴展細長部件構成為用來放置在相鄰棘突之間,該設備此外還包括與可擴展細長部件相連的閥門。在一種實施方式中,一種設備包括細長部件,該細長部件具有構成為用來從第一構形變形到第二構形的近端部分。該細長部件具有構成為用來從第一構形變形到第二構形的遠端部分。不擴展中央部分位于近端部分和遠端部分之間。該不擴展中央部分構成為用來接合相鄰棘突。在另一種實施方式中,一種設備包括引導軸、與該引導軸相連的擴展部件和致動器。該擴展部件構成為用來從植入體的內(nèi)部施加力,以使該植入體變形。該致動器與擴展部件相連,該致動器構成為用來將擴展部件從第一位置移動到第二位置。在再另外一種實施方式中,一種設備包括具有第一末端和第二末端的第一夾具。 第一夾具的第二末端構成為用來接合第一棘突。第二夾具具有第一末端和第二末端。第二夾具的第二末端構成為用來接合與第一棘突間隔開的第二棘突。連接件與第一夾具的第一末端和第二夾具的第一末端相連。


附圖1是與兩個相鄰棘突相鄰的處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖2是與兩個相鄰棘突相鄰的處于第二構形下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖3是處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的變形元件的示意性圖解說明。附圖4是附圖3中所示的擴展單元的側視圖的示意性圖解說明。附圖5是處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的側視圖。附圖6是處于第二構形下的附圖5中所示的醫(yī)療器械的側視圖。附圖7是處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的立體圖。附圖8是按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖,該醫(yī)療器械的一部分處于第二構形。附圖9是在第二構形下完全張開的附圖7中所示的醫(yī)療器械的后視圖。附圖10是在第二構形下完全張開的附圖7中所示的醫(yī)療器械的前視平面圖。附圖11是處于第一構形下的按照本發(fā)明的另一種實施方式的醫(yī)療器械的橫截面?zhèn)纫晥D。附圖12是處于部分擴展開構形下的附圖11中所示的醫(yī)療器械的橫截面?zhèn)纫晥D。附圖13是處于第二構形下插入在相鄰棘突之間的附圖11中所示的醫(yī)療器械的后視圖。
附圖14是處于第二構形下插入在相鄰棘突之間的附圖11中所示的醫(yī)療器械的側視圖。附圖15是按照本發(fā)明的實施方式的植入體擴展裝置的立體圖。附圖15A是沿著附圖15中的線A-A截取的附圖15中所示的裝置的一部分的截面圖。附圖15B是沿著附圖15中的線B-B截取的附圖15中所示的裝置的一部分的截面圖。附圖16是附圖15中所示的植入體擴展裝置的另一種立體圖。附圖17是附圖15中所示的植入體擴展裝置的一部分的立體圖。附圖18是處于第一位置上的按照本發(fā)明的實施方式的植入體擴展裝置的立體圖。附圖19是處于第二位置上的附圖18中所示的植入體擴展裝置的立體圖。附圖20是插入在脊椎植入體中的附圖18中所示的植入體擴展裝置的局部橫截面圖解說明。附圖21是插入在脊椎植入體中的附圖19中所示的植入體擴展裝置的局部橫截面圖解說明。附圖22是部分擴展開的脊椎植入體的側視圖。附圖23是擴展開的脊椎植入體的側視圖。附圖24是處于第一構形下的按照本發(fā)明的另一種可供選用的實施方式的植入體擴展裝置的橫截面?zhèn)纫晥D。附圖25是處于第二構形下的附圖24中所示的植入體擴展裝置的橫截面?zhèn)纫晥D。附圖26是處于第一構形下的按照本發(fā)明的另一種實施方式的植入體擴展裝置的橫截面平面圖。附圖27是與附圖26中所示的植入體擴展裝置一起使用的植入體的局部側視圖。附圖28是處于第二構形下的附圖26中所示的植入體擴展裝置的橫截面平面圖。附圖29是處于第一構形下的按照本發(fā)明的另一種實施方式的植入體擴展裝置的橫截面平面圖。附圖30是附圖29中所示的植入體擴展裝置的橫截面?zhèn)纫晥D。附圖31和32分別圖解說明可由處于第一構形和第二構形的按照本發(fā)明的另一種實施方式的擴展裝置植入體擴展器擴展的脊椎植入體的后視圖。附圖33圖解說明按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體的橫截面?zhèn)纫晥D。附圖34是與附圖33中所示的脊椎植入體一起使用的按照本發(fā)明的實施方式的植入體擴展裝置的橫截面?zhèn)纫晥D,附圖35是該植入體擴展裝置的側視圖。附圖36和37圖解說明附圖34和35中所示的植入體擴展裝置與附圖33中所示的脊椎植入體一起使用的方法。附圖38是按照本發(fā)明的實施方式的設備的示意性圖解說明。附圖39是按照本發(fā)明的實施方式的設備和脊柱的一部分的前視平面圖。附圖40是沿著附圖39中的線40-40截取的附圖39中所示的設備和組成部分和脊柱的一部分的截面圖。
附圖41是附圖39中所示的設備的側視平面圖。附圖42是附圖39中所示的設備的組成部分的側視平面圖。附圖43是附圖42中所示的設備的組成部分的前視平面圖。附圖44是與處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的設備一起使用的可拆卸套管針尖端的局部截面圖。附圖45是與處于第二構形下的按照本發(fā)明的實施方式的設備一起使用的可拆卸套管針尖端的局部截面圖。附圖46是與按照本發(fā)明的實施方式的設備一起使用的可拆卸套管針尖端的局部立體圖。附圖47是按照本發(fā)明的另一種實施方式的醫(yī)療器械的側視平面圖。附圖48是按照本發(fā)明的另一種實施方式的醫(yī)療器械的立體圖。附圖49a是按照本發(fā)明的實施方式的設備的立體圖。附圖49b是附圖49A中所示的設備的一部分的分解圖。附圖49c是附圖49A中所示的設備的一部分的分解圖。附圖50是按照本發(fā)明的實施方式構成為用來插入到相鄰棘突之間的隔離物的立體圖。附圖51是以第一構形插入在相鄰棘突之間的按照本發(fā)明的實施方式的隔離物的側視圖。附圖52是以第二構形插入在相鄰棘突之間的附圖49中所示的隔離物的側視圖。附圖53-55是按照本發(fā)明的其它一些可供選用的實施方式的隔離物的圖解說明。附圖56是處于第一構形下的按照本發(fā)明的另一種可供選用的實施方式的隔離物的側視圖。附圖57是以第二構形插入在相鄰棘突之間的附圖56中所示的隔離物的側視圖。附圖58是插入到相鄰棘突之間的按照本發(fā)明的再另一種可供選用的實施方式的隔離物的側視圖。附圖59是插入到相鄰棘突之間的按照本發(fā)明的另一種可供選用的實施方式的隔離物的側視圖。附圖60A-60D是處于第一構形(附圖60A)、第二構形(附圖60B和60D)和第三構形(附圖60C)的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖61A-61C分別是處于第一構形、第二構形和第三構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖62A-62F是在第一橫向位置和第二橫向位置插入在相鄰棘突S之間的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖。附圖63是以第二構形插在相鄰棘突S之間的附圖62A-62F中所示的醫(yī)療器械的側視圖。附圖64是以第二構形插在相鄰棘突之間的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的側視圖。附圖65A和65B分別是處于第一構形的第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的前視圖。
附圖66A是放置在兩個相鄰棘突之間的具有第一構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖66B是放置在兩個相鄰棘突之間的具有第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖67A和67B分別是處于第一構形的第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的立體圖。附圖68是以第二構形放置在相鄰棘突之間的附圖67A和67B中所示的醫(yī)療器械的后視圖。附圖69是從以第二構形放置在相鄰棘突之間的附圖68中所示的醫(yī)療器械的近端視角A-A取得側視圖。附圖70是處于第二構形的附圖67A和67B中所示的醫(yī)療器械的橫截面前視圖。附圖71是沿著處于第二構形的附圖67A和67B中所示的醫(yī)療器械的截面A-A截取的橫截面前視圖。附圖72是處于第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的橫截面前視圖。附圖73A和73B分別是沿著處于第二構形和第一構形的附圖72中所示的醫(yī)療器械的截面A-A截取的橫截面平面圖。附圖74是處于第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的橫截面前視圖。附圖75A到75C分別是沿著處于第二構形、第一構形和第三構形的附圖74中所示的醫(yī)療器械的截面A-A截取的橫截面平面圖。附圖76A和76B分別是處于第一構形的第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的橫截面前視圖。附圖77是處于第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的橫截面前視圖。附圖78是沿著處于第二構形的附圖77中所示的醫(yī)療器械的截面A-A截取的橫截面平面圖。附圖79A和79B分別是處于第二構形和第一構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的立體圖。附圖80A和80B分別是處于第一構形和第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的側視圖。附圖81A和81B分別是處于第一構形和第二構形的附圖80A和80B中所示的醫(yī)療器械的立體圖。附圖82是處于第二構形的附圖80A和80B中所示的醫(yī)療器械的橫截面平面圖。附圖83是與兩個棘突相鄰的處于收縮構形的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的示意性圖解說明。附圖84是與兩個棘突相鄰的處于擴展開構形的附圖83中所示的醫(yī)療器械的示意性圖解說明。附圖85是處于擴展開構形的按照本發(fā)明的實施方式的植入體的側視立體圖。附圖86是處于收縮構形的附圖85中所示的植入體的側視立體圖。附圖87是處于收縮構形的附圖85中所示的醫(yī)療器械的側視立體圖。附圖88是按照本發(fā)明的實施方式的張開工具的側視圖。
附圖89是處于第一構形的附圖88中所示的張開工具的一部分的側視圖。附圖90是處于第二構形的附圖89中所示的張開工具的一部分的側視圖。附圖91是在將植入體表示為處于擴展開構形的情況下附圖89的張開工具的一部分和附圖85的植入體的側視圖。附圖92是附圖91中所示的張開工具的各部分和植入體的截面圖。附圖93是在將植入體表示為以收縮狀態(tài)處于相鄰棘突之間的情況下附圖91的張開工具和植入體的截面圖。附圖94是按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械一部分的側視圖,圖解說明了處于擴展開構形并且位于與棘突相鄰的位置上的接合部分。附圖95是圖解說明處于局部收縮構形的接合部分的附圖94的醫(yī)療器械的各部分的側視圖。附圖96是圖解說明在經(jīng)過棘突插入之后處于擴展構形的接合部分的附圖94的醫(yī)療器械的各部分的側視圖。附圖97是表示成圍繞著植入體的縱軸旋轉(zhuǎn)的附圖85的植入體的側視立體圖。附圖98是按照本發(fā)明的實施方式的植入體的側視立體圖。附圖99是按照本發(fā)明的另一種實施方式的張開工具的側視圖。附圖100是按照本發(fā)明的另一種實施方式的張開工具的側視圖。附圖101是按照本發(fā)明的另一種實施方式的張開工具的側視圖。附圖102是按照本發(fā)明的另一種實施方式的張開工具的側視圖。附圖103是按照本發(fā)明的實施方式的方法的流程圖。附圖104是與兩個相鄰棘突相鄰的處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖105是與兩個相鄰棘突相鄰的處于第二構形下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的后視圖的示意性圖解說明。附圖106是處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的變形元件的示意性圖解說明。附圖107是附圖106中所示的擴展單元的側視圖的示意性圖解說明。附圖108是處于第一構形下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的側截面圖。附圖109是處于第二構形下的附圖108中所示的醫(yī)療器械的側視截面圖。附圖110是在醫(yī)療器械的一部分在第二構形下張開的情況下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械和致動器的橫截面?zhèn)纫晥D。附圖111是在醫(yī)療器械的一部分在第二構形下張開的情況下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械和致動器的側視截面圖。附圖112是處于第一構形下的按照本發(fā)明的另一種實施方式的醫(yī)療器械的側截面圖。附圖113是處于第二構形下的附圖112中所示的醫(yī)療器械的側視截面圖。附圖114是在醫(yī)療器械的一部分返回到它的第一構形的情況下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械和致動器的側視截面圖。附圖115是在醫(yī)療器械的一部分返回到它的第一構形的情況下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械和致動器的側視截面圖。附圖116是在醫(yī)療器械的一部分返回到它的第一構形的情況下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械和致動器的側視截面圖。附圖117是在醫(yī)療器械的一部分返回到它的第一構形的情況下的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械和致動器的側視截面圖。附圖118是表示為處于收縮構形的按照本發(fā)明的實施方式的植入體的側視立體圖。附圖119是沿著線23-23截取的附圖118的植入體的截面圖。附圖120是表示為擴展開構形的附圖118的植入體的截面圖。
具體實施例方式如本說明書和所附的權利要求書中所使用的那樣,單數(shù)形式“一”和“該”包括多個涉及對象,除非文中另有明確說明。因此,例如,術語“一部件”是用來指代單獨一個部件或多個部件的組合,“一種材料”是用來指代一種或者多種材料,或者多種材料的組合。此外, 在將醫(yī)療器械的尖端(即,遠端末端)插入到病人體內(nèi)的情況下,詞“近端”和“遠端”分別指的是接近于和遠離將要把醫(yī)療器械插入病人體內(nèi)的操作者(例如,外科醫(yī)生、內(nèi)科醫(yī)師、 護士、技師,等等)的方向。這樣,例如,首先插入到病人體內(nèi)的植入體末端應該是該植入體的遠端末端,而最后進入病人體內(nèi)的植入體末端應該是該植入體的近端末端。在一種實施方式中,設備包括細長部件,該細長部件具有構成為能夠在例如軸向載荷或徑向荷載的作用下從第一構形形變成第二構形的近端部分。該細長部件具有構成為能夠在例如軸向載荷或徑向荷載的作用下從第一構形形變?yōu)榈诙嬓蔚倪h端部分。不擴展中央部分位于近端部分和遠端部分之間。該不擴展中央部分構成為用來接合相鄰棘突。在本發(fā)明的某些實施方式中,細長部件可以具有多個同時或相繼地各自從第一構形向第二構形轉(zhuǎn)變的部分。此外,該裝置或者它的部分可以在從第一構形向第二構形轉(zhuǎn)移的過程中處于很多位置上。為了便于說明,將整個裝置稱為處于第一構形或第二構形。該醫(yī)療器械10包括近端部分12、遠端部分14和中央部分16。該醫(yī)療器械10具有第一構形,在第一構形下,可以將其插在相鄰棘突之間。中央部分16構成為用來接觸棘突S,以防止棘突S的過度展開/壓縮。在某些實施方式中,中央部分16不會很大地岔開相鄰棘突S。在另外一些實施方式中,中央部分16不會岔開相鄰棘突S。在第一構形下,近端部分12、遠端部分14和中央部分16是共軸的(即,共有公共的縱軸)。在某些實施方式中,近端部分12、遠端部分14和中央部分16定義了具有恒定內(nèi)徑的管道。在其它一些實施方式中,近端部分12、遠端部分14和中央部分16定義了具有恒定外徑和/或內(nèi)徑的管道。該醫(yī)療器械10可以第一構形轉(zhuǎn)變到如附圖2中所示的第二構形。在第二構形下, 將近端部分12和遠端部分14定位成用來限制器械10相對于棘突S發(fā)生橫向運動。在第二構形下,近端部分12和遠端部分14構成為用來接合棘突(即,直接接合或者通過周圍的組織接合)。為了簡明,沒有示出圍繞著棘突S的組織。在某些實施方式中,近端部分12、遠端部分14和中央部分16是一體地形成的。在其它一些實施方式中,近端部分12、遠端部分14和中央部分16中的一個或多個是可以接在一起形成醫(yī)療器械10的獨立組成部分。例如,近端部分12和遠端部分14可以是一體地形成的,而中央部分可以是與其相連的獨立組成部分。在使用時,可以在插入醫(yī)療器械10之前岔開棘突S。下面將討論棘突的岔開。在岔開棘突時,可以使用套管針來限定醫(yī)療器械10的進入通道。在某些實施方式中,該套管針可以用于限定通道以及岔開棘突S。一旦進入通道得到限定,就首先從遠端末端開始經(jīng)皮插入醫(yī)療器械10并且不斷推進醫(yī)療器械10,直到使中央部分16位于棘突S之間。一旦醫(yī)療器械10處在棘突之間的正確位置上,就將近端部分12和遠端部分14相繼或同時地轉(zhuǎn)變成第二構形。在某些實施方式中,醫(yī)療器械10是經(jīng)皮(即,穿過皮膚上的開口)插入的并且是以最低限度侵入的方式插入的。例如,如本文所詳細討論的那樣,在植入體插入到棘突之間之后,使植入體各部分的尺寸擴展開。一旦擴展開,植入體擴展開的各部分的尺寸大于開口的尺寸。例如,皮膚內(nèi)開口 /切口的尺寸可以介于3毫米長和25毫米長之間。在某些實施方式中,處于擴展開構形下的植入體的尺寸介于3到25毫米之間。附圖3是代表例如處于第一構形下的醫(yī)療器械10的遠端部分14的特征的可變形元件18的示意性圖解說明??勺冃卧?8包括沿著其長度方向的切口 A、B、C,以限定使得可變形元件能夠以預定方式變形的弱力點。取決于切口 A、B、C的深度d和窄頸Tl、T2、 T3的寬度w,可以控制和改變可變形元件18在所施加負荷的作用下發(fā)生變形的方式。此外, 取決于切口 A、B、C之間的長度L(即,切口之間材料的長度),可以控制和改變可變形元件 18發(fā)生變形的方式。附圖4是附圖3中所示的可變形元件18的擴張屬性的示意性圖解說明。當例如沿著箭頭X所表示的方向施加載荷時,可變形元件18基于前面所介紹的可變形元件18的特征以預定方式發(fā)生變形。如附圖4中所示,由于切口 C的構形和切口 B和C之間的較短距離,可變形元件18主要會在切口 B和C處發(fā)生變形。在某些實施方式中,會使可變形元件18在切口 B和C之間的長度變?yōu)榕c相鄰的棘突匹配。由于切口 A的深度較淺,所以可變形元件18在切口 A處剛度較大。如附圖4中所示,由可變形元件18在切口 A和B之間限定了平穩(wěn)過渡。與較為劇烈的過渡(比如切口 B 和C之間的過渡)相比,這種平穩(wěn)過渡會對圍繞著棘突的組織造成較小的壓力??勺冃卧?8的尺寸和構形還可以決定在各個不同切口處發(fā)生變形的時機。力度較弱的(即,較深的和較寬的)切口會先于力度較強的(即,較淺的和較窄的)切口造成變形。附圖5和6分別圖解說明處于第一構形和第二構形下的脊椎植入體100。如附圖 5中所示,脊椎植入體100在第一構形下是收縮的并且可以是插入到相鄰棘突之間。脊椎植入體100具有第一可擴展部分110、第二可擴展部分120和中央部分150。第一可擴展的部分110具有第一末端112和第二末端1140。第二可擴展部分120具有第一末端122和第二末端124。中央部分150連接在第二末端1140和第一末端122之間。在某種實施方式中, 脊椎植入體100是一體地形成的。第一可擴展部分110、第二可擴展部分120和中央部分150具有沿著脊椎植入體 100的長度方向的公共縱軸A。中央部分150可以具有與第一可擴展部分110和第二可擴展部分120相同的內(nèi)徑。在某些實施方式中,中央部分150的外徑小于第一可擴展部分110 和第二可擴展部分120的外徑。
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在使用時,將脊椎植入體100經(jīng)皮插入在相鄰的棘突之間。首先插入第一可擴展部分110并且使其移動經(jīng)過棘突,直到中央部分150位于棘突之間。中央部分150的外徑可以略微小于棘突之間的間距,以顧及到周圍的韌帶和組織。在某些實施方式中,中央部分直接接觸它處于其間的棘突,在某些實施方式中,脊椎植入體100的中央部分是大小固定的并且是不能壓縮或不能擴展的。第一可擴展部分110包括擴展部件115、117和119。在擴展部件115、117、119之間,限定了開口 111。如前面所討論的,開口 111的大小和形狀影響擴展部件115、117、119 在施加了軸向載荷時發(fā)生變形的方式。第二可擴展部分120包括擴展部件125、127和129。 在擴展部件125、127、129之間,限定了開口 121。如前面所討論的,開口 121的大小和形狀影響擴展部件125、127、129在施加了軸向載荷時發(fā)生變形的方式。當對脊椎植入體100施加軸向載荷時,脊椎植入體100擴展為如附圖6中所示的第二構形。在第二構形下,第一可擴展部分Iio的第一末端112和第二末端1140朝向彼此移動,并且擴展部件115、117、119遠離縱軸A基本上橫向地凸出。類似地,第二可擴展部分 120的第一末端122和第二末端124朝向彼此移動,并且擴展部件125、127、129遠離縱軸 A基本上橫向地凸出。擴展部件115、117、119、125、127、129在第二構形下形成延伸到與脊椎植入體100插入到其間的棘突相鄰的位置上的凸起。在第二構形下,擴展部件115、117、 119、125、127、129阻止脊椎植入體100的橫向運動,同時中央部分150防止相鄰的棘突移動到一起形成比中央部分150的直徑所限定的距離更近的間距。在附圖7-9中以各種不同的構形圖解說明了按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體200。脊椎植入體200在附圖7中是以完全收縮的構形來加以圖解說明的,并且該脊椎植入體200可以插入到相鄰的棘突之間。該脊椎植入體200具有第一可擴展部分210、第二可擴展部分220和中央部分250。第一個可擴展部分210具有第一末端212和第二末端 214。第二可擴展部分220具有第一末端222和第二末端224。中央部分250連接在第二末端214和第一末端222之間。第一可擴展部分210、第二可擴展部分220和中央部分250具有沿著脊椎植入體 200的長度方向的公共縱軸A。中央部分250可以具有與第一可擴展部分210和第二可擴展部分220相同的內(nèi)徑。中央部分250的外徑大于第一可擴展部分210和第二可擴展部分 220的外徑。中央部分250可以是與第一個可擴展部分210和第二可擴展部分220 —體地形成的或者可以是與它們連接或者接在它們之上的單獨形成的套筒。在使用時,將脊椎植入體200經(jīng)皮插入在相鄰的棘突S之間。首先插入第一可擴展部分210并且使其移動經(jīng)過棘突S,直到中央部分250位于棘突S之間。中央部分250的外徑可以略微小于棘突S之間的間距,以顧及到周圍的韌帶和組織。在某些實施方式中,中央部分250直接地接觸它位于其間的棘突S。在某些實施方式中,脊椎植入體200的中央部分250的尺寸是固定的并且是不能壓縮或者不能擴展的。在其它一些實施方式中,中央部分250可以進行收縮以符合棘突的形狀。第一可擴展部分210包括擴展部件215、217和219。在擴展部件215、217、219之間,限定了開口 211。如前面所討論的,開口 211的大小和形狀影響擴展部件215、217、219 在施加了軸向載荷時發(fā)生變形的方式。第一可擴展部分210的各個擴展部件215、217、219 包括伸展到開口 211中的凸舌213和相對的接合插槽218。在某些實施方式中,第一可擴展部分210的第一末端212進行過圓角處理,以便于脊椎植入體200插入。第二可擴展部分220包括擴展部件225、227和229。在擴展部件225、227、229之間,限定了開口 221。如前面所討論的,開口 221的大小和形狀影響擴展部件225、227、229 在施加了軸向載荷時發(fā)生變形的方式。第二可擴展部分220的各個擴展部件225、227、229 包括延伸到開口 221中的凸舌223和相對的接合插槽228。當對脊椎植入體200施加軸向載荷時,該脊椎植入體轉(zhuǎn)變成如附圖8中所示的部分擴展開的構形。在這種部分擴展開的構形下,第二可擴展部分220的第一末端222和第二末端224朝向彼此移動,并且擴展部件225、227、229遠離縱軸A橫向地凸出。為了防止第二可擴展部分220過度擴展,凸舌223接合插槽228并且起到正向擋塊的作用。隨著軸向載荷在凸舌223接合插槽228之后繼續(xù)施加給脊椎植入體200,該載荷傳遞到了第一可擴展部分210上。由此,第一末端212和第二末端214于是朝向彼此移動,直到凸舌213在附圖9中所示的完全擴展開的構形下接合插槽218。在第二構形下,擴展部件215、217、219 遠離縱軸A橫向地凸出。在某些可供選用的實施方式中,第一可擴展部分和第二可擴展部分在軸向載荷的作用下同時擴展開。脊椎植入體200擴展開的順序可以通過改變開口 211和221的大小來加以控制。 例如,在附圖7-9中所示的實施方式中,開口 221略微大于開口 211。由此,凹口 226略微大于凹口 216。如前面針對附圖3和4所討論的,出于這一原因,第二可擴展部分220將會在軸向載荷的作用下先于第一可擴展部分210擴展開。在第二構形下,擴展部件215、217、219、225、227、229構成與棘突S相鄰地擴展開的凸起。一旦處于第二構形下,擴展部件215、217、219、225、227、229就會阻止脊椎植入體 200發(fā)生橫向運動,同時中央部分250防止相鄰的棘突移動到一起形成任何比中央部分250 的直徑限定的距離更近的間距。各個擴展部件215、217、219、225、227、229接近于棘突S的部分P擴展開,從而部分P基本上與棘突S平行。各個擴展部件215、217、219、225、227、229遠離棘突S的部分D 形成一定角度,從而施加給周圍組織的張力較小。在第二構形下,如附圖10中所示,沿著軸線看去,擴展部件225、227、229間隔大約 120度。雖然圖中示出的是三個擴展部件,但是也可以使用兩個或更多個擴展部件,并且當在多個相鄰棘突之間插入多個植入體200時,可以以重疊或者交錯的方式來排列這些擴展部件。此外,不管所提供的擴展部件的數(shù)量是多少,相鄰擴展部件都不必按照相等的角度或距離間隔開。脊椎植入體200在基本上沿著脊椎植入體200的縱軸A施加的壓力的作用下發(fā)生變形。該壓力是,例如,通過在第一可擴展部分210的第一末端212上安裝一個桿(圖中未示出)并且在對第二可擴展部分220的第二末端224施加反向力的同時沿著縱軸拉動所述桿來施加的。該反向力會帶來造成脊椎植入體200如前所述那樣擴展開的壓力。用于對脊椎植入體200施加壓力的桿可以是可去除地與脊椎植入體200相連的。 例如,脊椎植入體200可以包括處于第一可擴展部分210的第一末端212的螺紋208。由桿施加的反向的力可以是通過使用可去除地連接在第二可擴展部分220的第二末端224上的推桿(圖中未示出)來施加的。該推桿可以借助第二末端224上的對齊凹口 206與脊椎植入體200對齊。脊椎植入體200還可以以各種各樣的方式進行變形,下面將詳細討論這些變形方式的例子。附圖11-14圖解說明按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體300。脊椎植入體300 包括構成為用來位于相鄰的棘突S之間并且具有第一末端312和第二末端314的細長管道 310。該細長管道310具有沿著其長度方向在預定位置上限定的縱向切槽311。切槽311構成為用來使得細長管道310的各部分能夠向外擴展開以形成凸起317。在相鄰的插槽311 組之間圍繞著細長管道設置有可擴展部件350。如附圖11-14中所示,可擴展部件350構成為用來位于相鄰的棘突S之間。一旦插入到相鄰的棘突之間,就利用液體和/或氣體使可擴展部件350擴展起來,該液體和/或氣體可以是例如生物相容的材料。使該可擴展部件350擴展起來,以將脊椎植入體300維持棘突S之間的位置上。在某些實施方式中,可擴展部件350構成為用來在擴展的時候至少部分地岔開棘突S??梢詫⒖蓴U展部件350擴展成不同的尺寸,以顧及棘突S之間的不同間距。一旦脊椎植入體處于棘突S之間的位置上,可以經(jīng)由穿過該脊椎植入體300插入的充氣管370將脊椎植入體350擴展起來。在將可擴展部件350是擴展起來之前或之后, 將凸起317擴展開來。為了擴展開凸起317,使用與脊椎植入體300的第一末端312相連的拉桿320對脊椎植入體300施加軸向力。隨著拉桿320的拉動,軸向載荷造成凸起317向外起皺,從而防止脊椎植入體相對于棘突S發(fā)生橫向運動。附圖12是脊椎植入體300在變形期間、凸起317僅僅部分形成的圖解說明。雖然如圖所示是同時變形的,但是另外也可以將切槽31形成為這樣的尺寸使得變形如前面介紹的那樣發(fā)生在不同的時刻。一旦脊椎植入體處于擴展開的構形(見附圖 13),就將拉桿320從細長管道310上拆除。脊椎植入體的方位300不必一定是這樣的如附圖14中所示的那樣使得兩個凸起基本上與它們相鄰的脊柱部分的軸線平行。例如,脊椎植入體300可以是這樣取向的使得凸起317相對于脊柱的軸線成45度角。脊椎植入體100、200、300可以使用各種各樣的擴展裝置從它們的第一構形變形到它們的第二構形。例如,脊椎植入體100、200、300的各部分,以及植入體的其它類型I,可以是使用如下所述的擴展裝置來變形的。雖然圖解說明了各種不同類型的植入體I,但是所介紹的各個不同的擴展裝置可以與本文介紹的任何一種植入體一起使用。附圖15-17圖解說明擴展裝置1500的實施方式。該擴展裝置1500包括引導把手 1510、旋鈕組件1515、上部外殼1517、轉(zhuǎn)軸1520和植入體支持部分1530。該擴展裝置1500 用于將植入體(圖中未示出)插入相鄰的棘突之間并且將植入體擴展開,從而使其如前所述保持在棘突之間的位置上??梢宰ノ兆∫龑О咽?510和旋鈕組件1515 二者來操縱擴展裝置1500,以插入植入體。雖然為了簡明在附圖15-17中示出具體的植入體,但是可以與擴展裝置1500 —起使用諸如植入體200之類的植入體(見附圖7)。植入體支持部分1530在桿1532的表面上可滑動地接納植入體。植入體在桿1532 上滑動,直到將其接納在凹槽1534內(nèi),在附圖15b中可以很好地看出這種情況。使用螺桿 1570將植入體與植入體支持部分1530以螺紋連接方式連接起來。該螺桿1570利用止推軸承1552連接在致動器旋鈕1550之內(nèi)。在凹槽1534內(nèi)部設置有對齊突起1536,并且該對齊突起1536構成為用來與植入體上的相應凹口配合,以確保植入體的正確定位。
上部外殼1517以螺紋連接方式接納轉(zhuǎn)軸1520,在附圖15A中可以清楚地看到這一點。上部外殼包括與轉(zhuǎn)軸1520上的外螺紋1521相配合的內(nèi)螺紋1519。致動器旋鈕1550 與上部外殼1517相連,從而在沿著箭頭E表示的方向轉(zhuǎn)動致動器旋鈕1550時,轉(zhuǎn)軸1520 沿軸向朝向器械1500的遠端末端移動,此時螺桿1570起到拉桿的作用并且抵抗植入體朝向distal方向的運動。換句話說,當將植入體插入到相鄰的棘突之間時,轉(zhuǎn)動致動器旋鈕 1515并且轉(zhuǎn)軸1520的遠端末端對植入體的近端末端施加軸向力。同時,螺桿1570造成朝向近端方向的抵抗力。由轉(zhuǎn)軸1520和螺桿1570施加的力造成植入體的各部分擴展成橫向構形,從而如前所述那樣將植入體保持在棘突之間的位置上。一旦植入體到位并且完全擴展開,就沿著箭頭R表示的方向轉(zhuǎn)動松脫旋鈕1560, 以將螺桿1570從植入體上旋脫下來。然后可以取出該擴展裝置。附圖18圖解說明處于收縮構形下的擴展裝置400的一部分。擴展裝置400可以用于有選擇地在期望位置處在植入體I (附圖18中未示出)上形成突起。擴展裝置400包括引導軸410和安裝在引導軸410上并且能夠定位到偏心位置上的凸輪致動器450,引導軸410可以將擴展裝置400引導到植入體I內(nèi)。擴展裝置400具有縱軸A,并且凸輪致動器 450具有橫向偏離縱軸A距離d的凸輪軸線C。附圖19圖解說明在使凸輪致動器450圍繞著凸輪軸線C進行了旋轉(zhuǎn)的情況下處于擴展開構形下的擴展裝置400。擴展裝置400可以是通過植入體固定架H插入到植入體I中的,如附圖20中所示。 植入體固定架H與植入體相接合并且構成為用來在操縱擴展裝置400來使植入體變形的時候?qū)⒅踩塍wI保持在適當?shù)奈恢蒙?。一般植入體I令人滿意地得到變形,可以將植入體固定架H與植入體I分離并且從病人體內(nèi)摘除,將植入體I留在后面。參照附圖20和21,擴展裝置400包括用于張開凸輪致動器450的手柄420。當手柄420旋轉(zhuǎn)時,凸輪致動器450張開并且使植入體I變形。一旦凸輪致動器450完全張開 (例如,從其原始位置張開180度)并且鎖定在適當位置上,則使整個擴展裝置400發(fā)生旋轉(zhuǎn),以使植入體I圍繞著該植入體I周邊發(fā)生變形。凸輪致動器450界定出植入體I原始直徑之外的點的軌跡(focus of points),形成凸起P(見附圖22)??梢酝ㄟ^抓握引導軸 410或通過在手柄420已經(jīng)鎖定在適當位置上之后使用該手柄420來旋轉(zhuǎn)擴展裝置400??梢允褂脭U展裝置400來形成多個凸起P。一旦形成了第一個凸起P,就可以將凸輪致動器450旋轉(zhuǎn)回到其第一構形并且將擴展裝置400穿過植入體I推進到第二個位置上。當適當定位了擴展裝置400時,可以再次張開凸輪致動器450并且旋轉(zhuǎn)擴展裝置400 來形成第二凸起P (見附圖23)。在某些實施方式中,將植入體I定位在相鄰的棘突之間并且在棘突的兩側形成凸起P,以防止植入體I的橫向(即,軸向)位移。在附圖24和25中圖解說明了另一種擴展裝置500。附圖24圖解說明處于第一構形下的擴展裝置500,而附圖25圖解說明處于第二構形的擴展裝置500。擴展裝置500 包括插入到植入體I內(nèi)的引導軸510。在引導軸520內(nèi)可滑動地設置有軸向凸輪軸致動器 520。軸向凸輪軸致動器520具有傾斜凹槽530,用以接納可移動物體550。當移動凸輪軸致動器520時,可移動物體550沿著傾斜凹槽530發(fā)生位移,直到它穿過引導軸510上的開口 540伸出??梢苿游矬w550構成為用來使植入體I的一部分發(fā)生位移,從而形成凸起P??梢試@著引導軸510的外周使用多個可移動物體550來圍繞著植入體I的外周形成沿徑向延伸的凸起P。此外,可以通過將擴展裝置500沿著植入體的長度推進到前面所討論過的第二位置來沿著植入體I的長度在多個位置上形成凸起。另外,擴展裝置可以具有多個使其它可移動對象組發(fā)生位移的凹槽。在另一種實施方式中,擴展裝置也可以作為植入體使用。例如,可以將擴展裝置 500插入在相鄰的棘突S之間、通過開口 540移出可移動物體并且將擴展裝置500留在體內(nèi)。在這種實施方式中,可移動物體防止擴展裝置500相對于棘突S發(fā)生橫向運動。在另一種可供選用的實施方式中,不是使開口 540處于擴展裝置500上,而是可以使可移動物體550處于靠著擴展裝置壁的較弱(例如,變薄)部分的位置上并且將擴展裝置500的這一部分移動成伸出的構形。在附圖26-28中圖解說明了另一種可供選用的擴展裝置600。附圖26圖解說明處于第一構形下的擴展裝置600,附圖28圖解說明處于第二構形下的擴展裝置。擴展裝置 600包括插入在植入體I內(nèi)的引導軸610。引導軸610具有其上限定的開口 640。軸向凸輪軸致動器620可轉(zhuǎn)動地接合在引導軸610之內(nèi)??晌灰莆矬w650位于引導軸610之內(nèi)并且構成為用來通過引導軸610上的開口 640伸出。在將凸輪軸致動器620旋轉(zhuǎn)大約90度時, 可移動物體650穿過開口 640移動并且使植入體I變形,形成凸起P。另外,擴展裝置可以具有多個使其它的可移動物體組發(fā)生位移的凸輪??梢試@著引導軸610的外周使用多個可移動物體650來圍繞著植入體I的外周形成沿徑向延伸的凸起P。此外,可以通過將擴展裝置600沿著植入體的長度推進到前面所討論過的第二位置來沿著植入體I的長度在多個位置上形成凸起。附圖29和30中圖解說明了植入體擴展裝置700。植入體擴展裝置700構成為用來插入到植入體I中。植入體700包括與外殼770接合的引導軸710。凸輪致動器720可轉(zhuǎn)動地安裝在外殼770內(nèi)并且包括沿著彼此相反的方向延伸的臂部790。使用桿722來旋轉(zhuǎn)凸輪致動器720。隨著凸輪致動器720的旋轉(zhuǎn),臂部790接合可移動物體750??梢苿游矬w750構成為用來在凸輪致動器以順時針方式旋轉(zhuǎn)的時候從外殼770中凸出。一旦可移動物體750完全擴展開,它們就會接合植入體I并且可以使擴展裝置700旋轉(zhuǎn)一整圈以致在植入體I中形成突起。在形成一個突起之后,可以反時針方向旋轉(zhuǎn)桿722以使該可移動物體750脫離植入體I。一旦脫離,可以如前面所討論那樣將擴展裝置700推進到植入體I內(nèi)的另一個位置。在其它一些實施方式中,植入體I可以是采用充氣方式驅(qū)動的。附圖31圖解說明位于相鄰棘突S之間的植入體I。氣囊致動器800插入在植入體I內(nèi)并且使其如附圖32中所示那樣擴展開,以將植入體I移動到它的擴展開構形。一旦擴展開,可以將該氣囊致動器 800放氣和取出,留下具有擴展開構形的植入體I。在某些實施方式中,氣囊致動器800可以具有多個氣袋,在棘突S的每側擴展開一個氣袋。在其它一些實施方式中,可以使用多個氣囊致動器800來使植入體I擴展開。附圖33是可以使用附圖34-37中圖解說明的擴展裝置950擴展開的可擴展植入體900的截面圖。植入體900具有細長體部分910,該細長體部分910具有第一末端901和第二末端902。第一末端901具有外螺紋部分911,第二末端902具有內(nèi)螺紋部分912。植入體900具有外螺紋部分911處的第一外徑Dl和第二外徑D2,第二外徑D2比第一個外徑 Dl寬。擴展裝置950包括拉桿960和壓桿970。在某些實施方式中,壓桿970限定了具有內(nèi)螺紋971的通道975,用來與植入體900的外螺紋部分911相配合(見附圖34)。拉桿 960具有用來與植入體900的內(nèi)螺紋部分912相配合的外螺紋961。在使用時,使壓桿970與植入體900的第一末端901相接合并且在第一外徑Dl與第二外徑D2之間的過渡處抵靠住植入體900,該過渡用作壓桿970的止擋。在某些實施方式中,整個植入體900的外徑基本上是保持不變的,并且壓桿970的內(nèi)徑逐漸變窄以用作壓桿970的止擋。在將壓桿970放置到位的情況下,通過通道975插入拉桿960并且使其經(jīng)由植入體900的內(nèi)螺紋部分912與植入體900的第二末端902接合(見附圖35)。一旦壓桿970和拉桿960與植入體900接合,就可以在對壓桿970施加反向力的同時拉動拉桿 960,以擴展開植入體900 (見附圖36)。當植入體900完全擴展開時,取出壓桿970和該拉桿960并且將植入體留在體內(nèi)。利用本文中介紹的擴展裝置,可以在活體內(nèi)選擇突起的位置,而不是預先確定擴展開的位置。這種構形減少了要有多種大小的間隔體可用的要求。此外,可以改變突起的張開時機。本文介紹的各種不同的植入體100、200、300可以由例如不銹鋼、塑料、聚醚醚酮 (PEEK)、碳纖維、超高分子量(UHMW)聚乙烯等等制成。該材料可以具有類似于或高于骨骼的抗拉強度。在本發(fā)明的其它一些實施方式中,一種設備包括具有第一末端和第二末端的第一夾具。第一夾具的第二末端構成為用來接合第一棘突。第二夾具具有第一末端和第二末端。 第二夾具的第二末端構成為用來接合與第一棘突間隔開的第二棘突。連接件與第一夾具的第一末端和第二夾具的第一末端相接合。附圖38是附著于兩個相鄰的棘突上的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械示意性圖解說明。設備1010包括構成為用來與第一棘突S相接合的第一夾具1012和構成為用來與第二棘突S相接合的第二夾具1014。第一夾具1012和第二夾具1014構成為用來沿著箭頭X所示的方向相互背離移動。隨著第一夾具1012和第二夾具1014背離移動,在相鄰的棘突S之間擴展開一個開口??梢匝刂^Y所示的方向?qū)⒉迦?050插入到棘突S之間, 以維持棘突S之間的開口。夾具1012、1014以足夠的力接合棘突S,從而在夾具1012、1014 分散開的時候,它們造成棘突S的橫向位移。附圖39是與脊柱的一部分相接合的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的側視圖。為了簡明,沒有示出圍繞著脊柱的組織。醫(yī)療器械1000包括第一夾具1100和第二夾具1200。第一夾具1100具有近端末端1120和遠端末端1140。第一夾具1100的遠端末端 1140構成為用來接合第一棘突S。第二夾具1200具有第一末端1220和第二末端1240。第二夾具1200的第二末端1240構成為用來接合與第一棘突S間隔開的第二棘突S。連接件1300與第一夾具1100的近端末端1120和第二夾具1200的第一末端1220 相接合。可以調(diào)整連接件1300相對于第一夾具1100和第二夾具1200的位置,從而可以調(diào)整第一夾具1100和第二夾具1200之間的距離。換句話說,連接件1300可以在第一構形與第二構形之間重新構形。當連接件1300處于其第一構形下時,第一夾具1100與第二夾具 1200之間具有第一距離,并且當連接件1300處于其第二構形時,第一夾具1100與第二夾具 1200之間具有第二距離。參照附圖40,其中示出了第一夾具1100,第一夾具1100包括第一鉗口 1150和與第一鉗口 1150相對的第二鉗口 1130。第一鉗口 1150和該第二鉗口 1130構成為能夠在第一構形與第二構形之間移動。第一鉗口 1150和第二鉗口 1130在第二構形下比在第一構形下更接近。在第二構形下,第一夾具1100和第二夾具1200以充足的力接合棘突S,以在連接件1300移動到其第二構形時,使第一夾具1100和第二夾具1200相對于棘突S的方位基本上保持不變,從而將棘突S擴展開。第二夾具1200具有類似的構形,為了便于說明不再對齊進行圖解說明。鉗口 1150、1130的材料是可以使它們?nèi)缜八瞿菢映浞纸雍霞籗但是并不會損傷棘突的材料。適當?shù)牟牧习ɡ绮讳P鋼、聚醚醚酮(PEEK)、碳纖維、超高分子量(UHMW)聚乙烯等等。該材料可以具有類似于或高于骨骼的抗拉強度。在某些實施方式中,夾具1200可以由不銹鋼制造并且可以在鉗口 1150、1130上施加PEEK或碳纖維涂層和/或包覆模制物或重疊層。在某些實施方式中,使用醫(yī)療器械100來擴展嚴重受壓椎骨的相鄰棘突。此外,醫(yī)療器械100不用穿透椎骨就可以在治療過程中使棘突保持穩(wěn)定。在某些實施方式中,第一夾具1100包括第一臂1170和第二臂1180以及受拉構件 1160。第一臂1170和第二臂1180可以是有彈性地接合的,從而隨著受拉構件1160朝向夾具1100的遠端末端1140推進,第一臂1170和該第二臂1180朝向彼此移動,但是隨著受拉構件1160遠離夾具1100的遠端末端1140,第一臂1170和第二臂1180返回到它們的預置位置(即,間隔開)。受拉構件1160構成為用來使第一鉗口 1150和第二鉗口 1130隨著第一臂1170和第二臂1180朝向彼此移動而在它們的第一構形和它們的第二構形之間移動。隨著受拉構件1160朝向第一鉗口 1150和第二鉗口 1130移動,第一鉗口 1150和第二鉗口 1130接合棘突S。在某些應用中,夾具1100的遠端末端1140位于它所接合的椎骨的椎板L附近,在某些實施方式中,夾具1100是靠近著椎板L安裝的,以使棘突上的杠桿臂最小。夾具1100的遠端末端1140不需要穿過椎板L。在一種可供選用的實施方式中,受拉構件包括接合第一夾具上的螺紋的螺紋,在這樣的實施方式中,受拉構件是通過旋轉(zhuǎn)該受拉構件而沿著第一夾具的長度移動的。回到附圖40,受拉構件1160可以根據(jù)情況包括匹配地接合第一夾具1100的錐形部分1110的錐形部分1190。這樣的構形可以確保對棘突S的作用力有適當?shù)姆植?。第二夾具1200具有類似的構造并且包括受拉構件126和相對的鉗口。擺臂1700在第一夾具1100和第二夾具1200之間可樞轉(zhuǎn)地與連接件1300相接合。 擺臂1700具有弓形部分1730并且沿著活動范圍行進。擺臂1700的弓形部分173具有第一末端1750和第二末端1770。在附圖41和42中可以很好地看出,擺臂1700的弓形部分173的第二末端1770 構成為用來接納作業(yè)工具1840,比如,尖銳套管針尖端。擺臂1700限定了開口 1740,在該開口中接納著作業(yè)工具1840的至少一部分。在某些實施方式中,開口 1740沿著弓形部分 173在第一末端1750和第二末端1770之間的整個長度延伸。在某些實施方式中,合乎需求的手柄190可以與第一夾具1100和/或第二夾具1200相接合,以便于夾具1100、1120的插入和增加設備1000在使用期間的穩(wěn)定性。作業(yè)工具1840與導波線1860相連。引導線1860具有第一末端1810和第二末端 1830。引導線1860的第二末端1830與作業(yè)工具1840相連。固定器1820 (后面將詳細討論)與引導線I860的第一末端1810相連并且構成為用來保持作業(yè)工具1840相對于擺臂 1700的位置。固定器1820配合地容納在擺臂1700上的凹槽1720內(nèi)。引導線1860容納擺臂1700上限定的開口 1740內(nèi)。在附圖43中可以清楚地看出,該引導線是穿過擺臂1700 中限定的通道1760接納在開口 1740中的。在某些可供選用的實施方式中,引導線沒有貫穿擺臂1700的開口 1740。在再其它一些可供選用的實施方式中,不存在引導線。附圖44和45分別圖解說明處于第一構形下和第二構形下的固定器1820。固定器1820包括限定開口 1870的外殼1880,引導線1860是穿過該開口 1870可移動地設置的。 引導線1860與保持部件1830相連。彈簧1850使保持部件1830朝向外殼1880的第一末端1890偏移。彈簧1850處于外殼1880的第二末端1810和保持部件1830之間。在使用時,當固定器1850處于第一構形(附圖44)時,將作業(yè)工具保持在擺臂 1700中。當使固定器1820移到其第二構形(附圖45)時,可以將作業(yè)工具1840從擺臂 1700中取出。當移動到第二構形時,使固定器1820位移了距離d,從而增加了引導線1860 的有效長度,能夠?qū)崿F(xiàn)作業(yè)工具1840相對于擺臂1700末端的移動。在某些實施方式中,距離d近似等于作業(yè)工具1840容納在擺臂1700中的部分的長度。如附圖46中所示,作業(yè)工具1840'插在由擺臂1700'定義的開口 1740'中。擺臂1700'包括開口 1740'內(nèi)的與作業(yè)工具1840'上的凹槽1970相配合的凸起1920。返回到附圖39-42,在使用時,將第一夾具1100插入人體B并且使其與棘突S相連。使受拉構件1160朝向第一夾具的遠端末端1140移動,以使第一鉗口 1150第二鉗口 1130與棘突S接合。然后插入第二夾具1200并且使其類似地與相鄰的棘突S相連。驅(qū)動連接件1300來增加第一夾具1100和第二夾具1200之間的距離,從而將相鄰的棘突S分離開。一旦將棘突S分離開來,就使擺臂1700穿過它的運動范圍M進行移動。使擺臂1700從人體B外的位置穿過活動范圍M進行移動(見例如附圖41)。擺臂 1700進入人體并且穿過活動范圍M,直到它到達相鄰棘突S之間的目標T (見例如附圖39)。擺臂1700進入人體的運動在組織內(nèi)限定了一條路徑(圖中未示出)。該組織由尖銳突出部分(即,作業(yè)工具1840)刺穿。由擺臂1700定義的路徑M包括相鄰棘突S之間的目標T。一旦限定了該路徑,就可以將擺臂1700取走并且可以將后面將會詳細討論的間隔體5000 (見附圖49)插入相鄰的棘突S之間。在本發(fā)明的某些實施方式中,間隔體5000可以可去除地附著在擺臂1700上、將其插入倒人體內(nèi)并且然后使其與擺臂1700分離。在附圖47中示出了按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械2000。醫(yī)療器械2000包括與臂2700相連的手柄2900。臂2700具有第一末端2750和第二末端2770并且沿著其長度限定了開口 2740??梢詫⒆鳂I(yè)工具2840與第二末端2770相鄰地容納在開口 2740內(nèi)。 臂2700還包括凹槽2720,用來容納與前面討論過的固定器1850類似的固定器(圖中未示出)。醫(yī)療器械2000是以與前面討論過的擺臂1700類似的方式插入到相鄰棘突之間的。 不過臂2700的深度和位置是由醫(yī)療器械2000的用戶決定的。這種醫(yī)療器械可以借助或不借助前面討論過的夾具1100、1200來進行使用。換句話說,不用先將棘突S分離開來,就可以將醫(yī)療器械2000插入到相鄰棘突S之間。在附圖48中示出了按照本發(fā)明的另一種實施方式的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械2010是岔開工具,它具有手柄2011、彎曲轉(zhuǎn)軸2020和岔開部分2030。岔開部分2030包括尖銳頂端2032和插入位置指示標志2034。從棘突的側面將醫(yī)療器械2010插入到病人的背部中并且在相鄰棘突之間移動(即,背部-橫向接近)。彎曲轉(zhuǎn)軸2020的構形有助于使用橫向接近棘突。岔開部分2030限定了穿過病人的組織和相鄰棘突之間的路徑。位置指示標志2034可以是物理隆起或定位槽,從而醫(yī)生可以憑借觸覺確認何時將醫(yī)療器械2010插入適當距離(例如,何時位置指示標志2034接合棘突)。該位置指示標志2034按照另外的方案也可以是不透射線的條帶,可以使用熒光鏡對該條帶進行成像。 作為另外一種可供選用的方案,可以將多個熒光檢查標記(圖中未示出)防止在轉(zhuǎn)軸2020 上的岔開部分2030內(nèi)。可以對這些標記成像,以確定棘突之間的距離和/或岔開部分2030 相對于棘突的位置。一旦將棘突充分岔開,就將醫(yī)療器械2010取出。在取出醫(yī)療器械2010 之后,使用插入工具將植入體(附圖48中未示出)定位在棘突之間,以限制在棘突的活動范圍期間棘突之間的最短距離。在附圖49a_49c中圖解說明了與按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械100 —起使用的一種可供選用的擺臂1700"。在附圖49a和45c中可以很好地看出,擺臂1700"的第二末端1770〃構成為用來接納工作工具1840〃,比如,尖銳套管針尖端。擺臂1700〃限定了開口 1740〃,在該開口中接納著工作工具1840〃的至少一部分。在某些實施方式中,開口 1740"開口沿著擺臂1700〃在第一末端1750〃和第二末端1770〃之間的整個長度延伸, 以限定通道或空腔。開口 1740〃略微大于作業(yè)工具1840〃的直徑,以致作業(yè)工具1840〃在使用期間能夠位于開口 1740"內(nèi)。作業(yè)工具1840"與線1860"連接。線1860"具有第一末端1810"和第二末端 1830〃。線1860〃的第二末端1830〃與作業(yè)工具1840〃相連。固定器1820〃(后面將會詳細討論)與線I860"的第一末端1810〃相連并且構成為用來保持作業(yè)工具1840〃相對于擺臂1700〃的位置。在某些實施方式中,線1860〃基本上是剛性的,從而在頂著作業(yè)工具1840"施加力時,作業(yè)工具1840"不致縮回到開口 1740"中。固定器1820"容納在擺臂1700"上的凹槽1720"內(nèi)。使用螺紋緊固件173"將固定器1820"保持在該凹槽1720"內(nèi)。在某些可供選用的實施方式中,線1860"并不貫穿擺臂1700〃的開口 1740〃。在再其它一些可供選用的實施方式中,不存在線1860〃。附圖50-59圖解說明可以插入到相鄰棘突S之間的各種不同的間隔體5000。一旦將間隔體5000是插入到棘突S之間,取決于間隔體5000的類型,可以使間隔體5000發(fā)生變形,以使其保持在原位。例如,在某些實施方式中,可以將氣囊致動器5500插入到間隔體中并且使其擴展,從而擴展開間隔體5000的末端,以將間隔體5000保持在棘突S之間(見例如附圖50、52和56)。一旦使間隔體5000擴展開,就可以將氣囊致動器5500放氣并且將其取出(見例如附圖57)。在本發(fā)明的某些實施方式中,間隔體5000包括末端部分5750,該末端部分5750包括凹槽5970,該凹槽5970構成為用來與擺臂1700'上的凸起1920'相配合(見附圖46)。在另一種實施方式中,一種方法包括經(jīng)皮地插入人體一個可擴展部件,該可擴展部件具有第一構形、第二構形和第三構形。該可擴展部件包括支撐部分和保持部分。支撐部
19分具有縱軸并且構成為用來放置在相鄰棘突之間。保持部分構成為用來限制支撐部分沿著縱軸的運動。當可擴展部件處于第一構形時,將其放置在相鄰棘突之間的第一位置上。然后使該可擴展部件從第一構形擴展到第二構形。然后將可擴展部件從第二構形收縮到第三構形并且將其放置在第二位置上,該第二位置不同于第一位置。在某些實施方式中,一種設備包括可擴展部件,該可擴展部件具有支撐部分、保持部分、第一構形和第二構形。支撐部分具有縱軸并且構成為用來放置在相鄰棘突之間。保持部分設置在與支撐部分相鄰的位置上并且構成為用來限制支撐部分沿著縱軸的運動。當處于第一構形時,可擴展部件具有第一體積。當處于第二構形時,可擴展部件具有第二體積, 該第二體積是大于第一體積??蓴U展部件構成為用來從第一構形轉(zhuǎn)變到第二構形并且從第二構形轉(zhuǎn)變到第一構形。在某些實施方式中,該設備包括與可擴展部件相連的傳感器。該傳感器可以是,例如,應變計傳感器或者壓電傳感器,該傳感器測量施加到可擴展部件上的力和/或可擴展部件內(nèi)流體的壓力。在某些實施方式中,一種設備包括可擴展部件,該可擴展部件包括基本上為剛性的支撐部件、第一可擴展部件和第二可擴展部件。支撐部件構成為用來放置在相鄰棘突之間。第一可擴展部件與支撐部件的近端部分相連并且具有第一構形和第二構形,在第一構形下,第一可擴展部件具有第一體積,在第二構形下,第一可擴展部件具有大于第一體積的第二體積。類似地,第二可擴展部件與支撐部件的遠端部分相連并且具有第一構形和第二構形,在第一構形下,第二可擴展部件具有第一體積,在第二構形下,第二可擴展部件具有大于第一體積的第二體積。附圖60A-60D是第一構形(附圖60A)、第二構形(附圖60B和60D)和第三構形 (附圖60C)的位于與兩個相鄰棘突S相鄰的位置上的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械 4000的后視圖的示意性圖解說明。醫(yī)療器械4000包括可擴展部件4002,該可擴展部件4002 具有內(nèi)部區(qū)域(未示出)和外表面4010。外表面4010構成為用來放置在棘突S之間,以防止棘突S的過度伸展/收縮。在某些實施方式中,可擴展部件4002將相鄰棘突S岔開。在其它一些實施方式中,可擴展部件4002并不岔開相鄰棘突S??蓴U展部件4002具有第一構形、第二構形和第三構形。在處于各種構形的時候, 可擴展部件4002具有相關體積。如附圖60A中所示,第一構形代表充分收縮的狀態(tài),在這種狀態(tài)下,可擴展部件4002具有最小體積。當可擴展部件4002處于第一構形時,將醫(yī)療器械4000插入到相鄰棘突S之間。如附圖60B和60D中所示,第二構形代表擴展開的狀態(tài), 在這種狀態(tài)下,可擴展部件4002具有較大體積。當可擴展部件4002處于第二構形時,醫(yī)療器械4000的外表面4010在棘突活動范圍的至少一部分期間接觸相鄰棘突S。如附圖60C 中所示,第三構形代表部分擴展開的狀態(tài),在這種狀態(tài)下,可擴展部件4002具有介于與第一構形相關的體積和與第二構形相關的體積之間的體積。當可擴展部件4002處于第三構形時,可以使醫(yī)療器械4000重新位于相鄰棘突之間,如附圖60C中的箭頭所示。然后可以將該醫(yī)療器械隨后重新擴展到第二構形,如附圖60D中所示。附圖61A-61C分別是第一構形、第二構形和第三構形的位于與兩個相鄰的棘突相鄰的位置上的醫(yī)療器械4000的后視圖的示意性圖解說明。如上所述,當可擴展部件4002 處于第一構形時,將醫(yī)療器械4000插入到相鄰棘突S之間。然后使可擴展部件4002擴展為第二構形,在第二構形下,醫(yī)療器械4000的外表面4010置于相鄰棘突S之間。然后使可擴展部件4002收縮到第三構形,以便于取出醫(yī)療器械4000,如附圖61C中所示。在某些實施方式中,第三構形可以與第一構形相同。在使用時,在將醫(yī)療器械4000插入體內(nèi)之前,可以先將相鄰棘突S岔開。這里介紹棘突的岔開。當岔開棘突S時,可以使用套管針(未示出)為醫(yī)療器械4000限定進入通路(未示出)。在某些實施方式中,套管針可以用于限定過道以及岔開棘突S。一旦進入過道得到限定,就經(jīng)皮插入醫(yī)療器械4000并且在棘突S之間推進醫(yī)療器械4000,并且將醫(yī)療器械4000放到相鄰棘突S之間的期望位置上。一旦醫(yī)療器械4000處在期望的位置上,就使可擴展部件擴展為第二狀態(tài),造成外表面4010接合棘突S。在某些實施方式中,相鄰棘突可以由構成為用來岔開骨骼的第一可擴展部件岔開。在岔開后,將第一可擴展部件收縮并且從體內(nèi)取出。然后經(jīng)皮插入醫(yī)療器械4000、在棘突S之間推進該醫(yī)療器械4000、將其放置到期望的位置上并且如前所述那樣使其擴展開。在某些實施方式中,醫(yī)療器械4000是經(jīng)皮(即,穿過皮膚上的開口)插入的并且是以最低限度侵入的方式插入的。例如,如本文所詳細討論的那樣,在將醫(yī)療器械插入到相鄰棘突S之間之后,通過使可擴展部件4002從第一構形過渡到第二構形,醫(yī)療器械4000各部分的總尺寸得到了增加。當處于擴展開的第二構形時,醫(yī)療器械4000各部分的尺寸大于開口的大小。例如,皮膚上開口 /切口的大小可以是橫跨該開口的長度介于3毫米到25毫米之間,在某些實施方式中,醫(yī)療器械4000在擴展開的第二構形下的橫跨該開口的大小介于3和25毫米之間。附圖62A-62F是在第一橫向位置(附圖62C)和第二橫向位置(附圖62E)上插入在相鄰棘突S之間的按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體4100的后視圖。脊椎植入體 4100包括可擴展部件4102、傳感器4112和閥門4132??蓴U展部件4102具有內(nèi)部區(qū)域(未示出)、外表面4110、支持部分4118、近端保持部分4114和遠端保持部分4116。可擴展部件4102可以可重復地處于第一構形(附圖62B)、第二構形(附圖62C、62E和62F)和第三構形(附圖62D)。在各個構形下,可擴展部件4102具有相關的體積,后面將對此加以討論。在使用時,脊椎植入體4100在插入和/或取出期間處于充分收縮的第一構形(見附圖62B)。如前面所討論的,將可擴展部件4102經(jīng)皮插入在相鄰棘突S之間。首先插入可擴展部件4102的遠端保持部分4116,并且使其移動經(jīng)過棘突S,直到支持部分4118位于棘突S之間。當處于第一構形時,支持部分4118可以具有顧及到圍繞著棘突S的韌帶和組織的尺寸。為了簡明,沒有示出這些圍繞著的韌帶和組織。如附圖62C中所示,一旦到位,就通過將流體(未示出)從可擴展部件4102外部的區(qū)域輸送到可擴展部件4102的內(nèi)部區(qū)域中來使可擴展部件4102擴展為第二構形。流體是通過與閥門4132配合相連的擴展工具4130 (比如導管)來輸送的。閥門4132可以是適合于將可擴展部件4102的內(nèi)部區(qū)域與可擴展部件4102外部的區(qū)域密封連接起來的任何閥門。例如,在某些實施方式中,該閥門4132可以是例如提升閥、夾閥或者雙向止回閥。在其它一些實施方式中,閥門包括構成為用來使得擴展工具4130能夠反復與閥門4132相連和分離的連接部分(未示出)。例如,在某些實施方式中,閥門4132可以包括構成為用來配套連接擴展工具4130和閥門4132的螺紋部分。流體配置成在存留于可擴展部件4102的內(nèi)部區(qū)域中的時候保持流體屬性。按照這種方式,通過從可擴展部件4102的內(nèi)部區(qū)域中取出流體,可以使脊椎植入體4100反復地從擴展開的第二構形過渡到第一構形和/或第三構形。在某些實施方式中,該流體可以是具有恒定的或幾乎恒定的屬性的生物相容流體。這種液體可以包括,例如,鹽溶液,在其它一些實施方式中,該流體可以是配置為具有在仍然保持足以實現(xiàn)流體取出的流體屬性的同時隨時間變化的材料屬性的生物相容流體。例如,可以通過添加硫化劑等等增加流體的粘稠度,這樣,流體可以在保持能夠經(jīng)由閥門4132從可擴展部件4102的內(nèi)部區(qū)域中取出的能力的同時提供必要的結構性支撐。在再其它一些實施方式中,流體可以是生物相容的氣體。支持部分4118的外表面4110可以在可擴展部件4102擴展為第二構形的時候岔開相鄰棘突S,如附圖62C中所示的箭頭所示。在某些實施方式中,支持部分4118并不岔開相鄰棘突S。例如,如前面所討論的,相鄰棘突S可以是由套管針和/或適用于岔開的任何其它器械岔開的。當在第二構形下時,支持部分4118的外表面4110構成為用來針對棘突S的活動范圍的至少一部分接合棘突S,以防止棘突S過度擴展/收縮。在某些實施方式中,支持部分4118的外表面4110對棘突S的接合不是連續(xù)的,而是發(fā)生在脊柱伸展時。當在第二構形下時,近端保持部分4114和該遠端保持部分4116各自具有大于棘突之間的垂直距離Dl (附圖63中所示)的大小Sl (附圖63中所示)。這樣,將近端保持部分4114和遠端保持部分4116放置在與棘突S側面相鄰的位置上(即,通過直接接觸或通過周圍的組織),從而限制了脊椎植入體4100橫向地沿著支持部分4118的縱軸發(fā)生的移動??蓴U展部件4102可以由多種生物相容材料制成,比如,PET、尼龍、交聯(lián)聚乙烯、聚氨酯和PVC。在某些實施方式中,所選擇的材料可以是基本上無彈性的,從而形成順應程度低的可擴展部件4102。在其它一些實施方式中,所選擇的材料可以具有較高彈性,從而形成順應程度高的可擴展部件4102。在再其它一些實施方式中,可擴展部件4102可以由材料的組合制成,從而可擴展部件4102的一個部分(比如支持部分4118)可以是順應程度低的, 而可擴展部件4102另一個部分(比如近端保持部分4114和/或遠端保持部分4116)的順應程度較高,在再其它一些實施方式中,可擴展部件4102的一部分可以包括剛性的、不可彎曲的材料,以提供結構剛度。例如,支持部分4118可以由包括剛性的、不可彎曲的材料的復合材料構成,以便于岔開相鄰棘突。在某些實施方式中,可擴展部件4102包括不透射線的材料,比如鉍,以便于在插入和/或重新定位期間跟蹤脊椎植入體4100的位置,在其它一些實施方式中,用于擴展開可擴展部件4102流體包括不透射線的示蹤物,以幫助跟蹤脊椎植入體4100的位置。在所示的實施方式中,脊椎植入體4100包括與可擴展部件4102相連的傳感器 4112。在某些實施方式中,傳感器4112是測量施加給可擴展部件4102的支持部分4118 的力的應變計傳感器。傳感器4112可以包括多個應變計,以便于測量多個力的量,比如壓力和/或張力,在其它一些實施方式中,傳感器4112是構成為用來測量裝容在可擴展部件 4102內(nèi)部部分中的流體的壓力的可變電容型壓力傳感器。在再其它一些實施方式中,傳感器4112是測量裝容在可擴展部件4102內(nèi)部部分中的流體的壓力的壓電傳感器。在再其它一些實施方式中,脊椎植入體4100可以包括位于各種不同位置上的多個傳感器,用來提供施加給該可擴展部件4102的力和/或壓力的空間分布。這樣,專業(yè)人員可以檢測可能造成脊椎植入體4100松懈的病人身體狀況的變化。在某些實施方式中,傳感器4112可以是由外部感應裝置遙控的。例如,可以使用外部射頻(RF)發(fā)射機(未示出)來為傳感器4112提供電源和與傳感器4112進行通信。在其它一些實施方式中,可以使用外部聲信號發(fā)射機(未示出)來為傳感器4112提供電源和與傳感器4112進行通信。按照這種方案,例如,傳感器可以包括前述類型的用于測量壓力的壓力傳感器;聲能轉(zhuǎn)換器,和儲能裝置。聲能轉(zhuǎn)換器在電能與聲能之間轉(zhuǎn)換能量。儲能裝置存儲由聲能轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)換的電能并且供應該電能,以支持壓力傳感器的操作,這樣,可以接收來自外部源的聲能并且將其轉(zhuǎn)換為用來為壓力傳感器供電的電能。類似地,可以將從壓力傳感器輸出的電信號轉(zhuǎn)換為聲能并且將其傳送到外部源。有時可能需要重新定位脊椎植入體4100??赡苄枰@種重新定位來例如使支持部分4118在插入處理期間的橫向位置最佳,在其它一些情況下,脊椎植入體4100可能需要在插入處理之后重新定位,以適應病人身體狀況的改變,在再其它一些情況下,可以將脊椎植入體4100從病人體內(nèi)取出。為了能夠?qū)崿F(xiàn)這種重新定位和/或取出,脊椎植入體是可以在第一構形、第二構形和/或第三構形下反復定位的,在附圖62D中,例如通過取出如前所述裝容在內(nèi)部區(qū)域中的全部或部分流體,將可擴展部件4102收縮到第三構形。這樣,可以沿著橫向重新定位脊椎植入體4100,如箭頭所示。一旦處于期望的位置上,就將可擴展部件重新擴展到如前所述的第二狀態(tài)。最后,如附圖62F中所示,將擴展工具4130從閥門4132上取下。附圖63是以第二構形插在相鄰棘突S之間的附圖62A-62F中所示的脊椎植入體 4100的側視圖。雖然附圖63僅僅示出了可擴展部件4102的近端保持部分4114,但是應當理解,遠端保持部分4116具有與前面針對近端保持部分4114介紹的特征和功能類似的特征和功能。如圖所示,近端保持部分4114具有大于棘突S之間的垂直距離Dl的大小S 1。 這樣,近端保持部分4114和該遠端保持部分4116當處于如上所述第二構形下時,限制脊椎植入體4100的橫向運動。附圖64是插在相鄰棘突之間并且處于第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體4200的側視圖。類似于前面討論的脊椎植入體4100,脊椎植入體4200包括可擴展部件4202和閥門4232??蓴U展部件4202具有支持部分(未示出)、近端保持部分4214和遠端保持部分(未示出)。可擴展部件4202在第一構形下、第二構形和/或A第三構形下可反復重新定位。在各個構形下,可擴展部件4202具有相關的體積,如前面所討論的。在所示的實施方式中,可擴展部件4202的近端保持部分4214具有第一徑向延伸體4236、第二徑向延伸體4238和第三徑向延伸體4240。如圖所示,徑向延伸體末端之間的距離S 1大于棘突S之間的垂直距離D1。這樣,近端保持部分4214和該遠端保持部分當處于第二構形下時限制脊椎植入體4200的橫向運動。在某些實施方式中,近端保持部分和遠端保持部分可以采用各種各樣的不同形狀。附圖65A和65B分別是處于第一構形的第二構形的按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體4300的前視圖。脊椎植入體4300包括近端可擴展部件4304、遠端可擴展部件4306、 支撐部件4308、傳感器4312和閥門4332。支撐部件4308具有內(nèi)部區(qū)域(未示出)和外表面4310。外表面4310構成為用來接觸棘突(未示出)。在某些實施方式中,支撐部件4308 岔開相鄰棘突,在其它一些實施方式中,支撐部件4308并不岔開相鄰棘突。在再其它一些實施方式中,支撐部件4308對棘突的接合是不連續(xù)的,而是發(fā)生脊柱伸展時。支撐部件4308具有與近端可擴展部件4304相連的近端部分4324和與遠端可擴展部件4306相連的遠端部分4326。近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306各自可在第一構形(附圖65A)和第二構形(附圖65B)下反復重新定位。如上所述,第一構形代表充分收縮的狀態(tài),在這種狀態(tài)下,近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306各自具有最小體積。當脊椎植入體4300處于第一構形時,可以將其插入、重新定位和/或取出。在所示的實施方式中,當脊椎植入體4300處于第一構形時,近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306各自收容在支撐部件4308的內(nèi)部區(qū)域內(nèi)。在某些實施方式中,近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306并不收容在支撐部件4308之內(nèi)。相反地,第二構形代表擴展開的狀態(tài),在這種狀態(tài)下,近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306各自具有較大體積。當脊椎植入體4300處于第二構形時,近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306各自具有大于如前所述的棘突之間的垂直距離的大小。 這樣,近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306接合棘突,從而限制該脊椎植入體4300 的橫向運動。通過從各個可擴展部件4304外部的區(qū)域向由各個可擴展部件4304、4306限定的內(nèi)部區(qū)域輸送流體(未示出),將近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306擴展為第二構形。流體是如前所述通過閥門4332輸入的。在所示的實施方式中,近端可擴展部件4304 的內(nèi)部區(qū)域、遠端可擴展部件4306的內(nèi)部區(qū)域和支撐部件4308的內(nèi)部區(qū)域是彼此流通流體的,形成了單獨一個內(nèi)部區(qū)域。這樣,可以通過單獨一個閥門4332將流體輸送到近端可擴展部件4304的內(nèi)部區(qū)域和遠端可擴展部件4306的內(nèi)部區(qū)域中。在某些實施方式中,近端可擴展部件4304和該遠端可擴展部件4306的內(nèi)部區(qū)域不是流體相通的。在這樣的方案中,各個可擴展部件可以獨立地在各種構形之間變換。支撐部件4308可以由多種生物相容的材料制成,比如,不銹鋼、塑料、聚醚醚酮 (PEEK)、碳纖維、超高分子量(UHMW)聚乙烯等等。支撐部件4308的材料可以具有類似于或者高于骨骼的抗拉強度。在某些實施方式中,支撐部件4308基本上是剛性的。在其它一些實施方式中,支撐部件4308或者它的各部分是可彈性變形的,從而使得它能夠順應棘突的形狀。在再其它一些實施方式中,支撐部件4308包括不透射線的材料,比如鉍,以便于在插入和/或重新定位期間跟蹤脊椎植入體4300的位置。近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306可以由前面討論的多種生物相容材料制成。近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306可以通過適當?shù)氖侄闻c支撐部件相連,比如生物相容的粘合劑。在所示的實施方式中,脊椎植入體4300包括與支撐部件4308相連的傳感器4312。 如上所述,傳感器4312可以構成為用來測量多個力的量和/或近端可擴展部件4304和遠端可擴展部件4306內(nèi)裝容的流體的壓力。在另一種實施方式中,該設備包括支撐部件、近端保持部件和遠端保持部件。支撐部件構成為用來放置在相鄰棘突之間。近端保持部件具有第一構形和第二構形,在第一構形下,近端保持部件基本上處于支撐部件的近端部分之內(nèi),在第二構形下,近端保持部件的一部分處于支撐部件之外。遠端保持部件具有第一構形和第二構形,在第一構形下,遠端保持部件基本上處于支撐部件的遠端部分之內(nèi),在第二構形下,遠端保持部件的一部分處于
24支撐部件之外。在某些實施方式中,近端保持部件和遠端保持部件各自都包括第一細長部件和第二細長部件。第二細長部件構成為用來可滑動地置于第一細長部件之內(nèi)。支撐部件包括限定多個開口的側壁,各個開口構成為用來接納從中貫穿的第一細長部件或第二細長部件中的至少一個的一部分。在某些實施方式中,近端保持部件和遠端保持部件各自都包括具有縱軸的細長部件和縱軸垂直于細長部件縱軸的旋轉(zhuǎn)部件。細長部件的一部分可以沿著垂直于它的縱軸的方向彎曲。旋轉(zhuǎn)部件與細長部件相連并且構成為用來圍繞著它的縱軸旋轉(zhuǎn),從而沿著其縱軸移動細長部件。在某些實施方式中,一種方法包括經(jīng)皮地插入人體一個支撐部件,該支撐部件構成為用來放置在相鄰棘突之間。該支撐部件限定一個內(nèi)部區(qū)域和與該內(nèi)部區(qū)域和支撐部件外部的區(qū)域相連的基本上垂直于縱軸的開口。支撐部件包括保持部件,該保持部件具有第一構形和第二構形,在第一構形下,保持部件基本上處于內(nèi)部區(qū)域之內(nèi),在第二構形下,保持部件的一部分穿過開口處于支撐部件外部的區(qū)域。在保持部件處于第一構形時,將支撐部件放置到相鄰棘突之間的位置上。將保持部件從第一構形移動到第二構形。雖然是該設備的特定部分(比如一個或多個保持部件)構成為用來在第一、第二構形和/或第三構形之間移動,但是為了便于說明,可以將整個設備稱為處于第一構形、第二構形和/或第三構形。不過,獲益于本公開內(nèi)容的本領域普通技術人員應該會意識到,可以將該設備構成為包括四種或更多種構形。此外,在某些實施方式中,該設備可以在第一、 第二和/或第三構形之間運動期間處于很多位置上。為了便于說明,稱該設備處于第一構形、第二構形或第三構形。最后,在某些實施方式中,雖然一個設備包括一個或多個保持部件,但是附圖和相應的說明書中可能僅僅示出和介紹單獨一個保持部件,在這些情況下,應當理解,單獨一個保持部件的說明適合于該實施方式中可能包含的某些或全部其它保持部件。附圖66A和66B分別是以第一構形和第二構形置于兩個相鄰棘突S之間的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械3000的后視圖的示意性圖解說明。醫(yī)療器械3000包括支撐部件3002、近端保持部件3010和遠端保持部件3012。支撐部件3002具有近端部分3004和遠端部分3006,并且構成為用來放置棘突S之間以防止棘突S過度擴展/收縮。在某些實施方式中,支撐部件3002岔開相鄰棘突S。在其它一些實施方式中,支撐部件3002并不岔開相鄰棘突S。近端保持部件3010具有第一構形,在該第一構形下,它基本上處于支撐部件3002 的近端部分3004之內(nèi),如附圖66A中所示。類似地,遠端保持部件3012具有第一構形,在該第一構形下,它基本上處于支撐部件3002的遠端部分3006之內(nèi)。當近端保持部件3010 和遠端保持部件3012各自處于它們各自的第一構形時,可以將醫(yī)療器械3000插入到相鄰棘突S之間??梢詫⒔吮3植考?010從第一構形移動到第二構形,在第二構形下,它的一部分處于支撐部件3002之外,如附圖66B中所示。類似地,可以將遠端保持部件3012從第一構形移動到第二構形。當各自處于它們各自的第二構形時,近端保持部件3010和遠端保持部件3012通過接觸(即,直接或通過周圍組織接觸)棘突S限制支撐部件3002相對于棘突S的橫向運動。為了簡明,沒有示出圍繞著棘突S的組織。在使用時,在將醫(yī)療器械3000插入到病人體內(nèi)之前,可以先將相鄰棘突S岔開。在將棘突S岔開時,可以使用套管針(附圖66A或66B中未示出)來為醫(yī)療器械3000限定進入通路(附圖66A和66B中未示出)。在某些實施方式中,可以使用套管針限定該通道以及岔開棘突S。一旦限定了進入通路,就在棘突S之間首先從遠端部分3006開始,將醫(yī)療器械 3000經(jīng)皮插入并且將其推進。可以從棘突S的側面(即,后部-橫向接近)插入醫(yī)療器械 3000。使用彎曲轉(zhuǎn)軸有助于使用橫向接近棘突S。一旦將醫(yī)療器械3000放置在棘突S之間的位置上,就依次地或同時地將近端保持部件3010和遠端保持部件3012移動到它們的第二構形。這樣,限制了支撐部件3002相對于棘突S的橫向運動。當希望改變醫(yī)療器械3000的位置時,將近端保持部件3010和遠端保持部件3012 移動回到它們的第一構形,從而使得支撐部件3002能夠橫向移動。一旦支撐部件3002得到重新定位,就可以使醫(yī)療器械3000返回到第二構形。類似地,當希望取出醫(yī)療器械3000 時,將近端保持部件3010和遠端保持部件3012移動到它們的第一構形,從而使得支撐部件 3002能夠取出。在某些實施方式中,醫(yī)療器械3000是經(jīng)皮(即,穿過皮膚上的開口 )插入的并且是以最低限度侵入的方式插入的。例如,如本文所詳細討論的那樣,在將醫(yī)療器械3000插入到相鄰棘突S之間之后,通過使近端保持部件3010和遠端保持部件3012移動到它們各自的第二構形,醫(yī)療器械3000各部分的總尺寸得到了增加。當處于擴展開的第二構形時, 醫(yī)療器械3000各部分的尺寸可以大于開口的大小。例如,皮膚內(nèi)開口 /切口的尺寸可以是跨越開口的長度介于3毫米和25毫米之間。在某些實施方式中,醫(yī)療器械3000在擴展開的第二構形下的尺寸是橫跨開口介于3和25毫米之間。附圖67A、67B、68_71圖解說明按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體3100。附圖 67A和67B分別是處于第一構形和第二構形的脊椎植入體3100的立體圖。脊椎植入體3100 包括支撐部件3102、近端保持部件3110和遠端保持部件3112。支撐部件3102位于相鄰棘突S之間,如附圖68和69中所示。如附圖67和67B中所示,近端保持部件3110和遠端保持部件3112各自可在第一構形和第二構形下反復重新定位,在第一構形下,它們基本上處于支撐部件3102之內(nèi)(附圖67A),在第二構形下,保持部件3110、3112各自的一部分處于支撐部件3102之外(附圖67B)。當脊椎植入體3100處于第一構形時,可以將其插入到相鄰棘突S之間、在相鄰棘突之間重新定位和/或?qū)⑵鋸牟∪梭w內(nèi)取出。當脊椎植入體3100 處于第二構形時,它的橫向運動受到限制,從而使得支撐部件3102的期望位置能夠得到保持。在某些實施方式中,支撐部件3102岔開相鄰棘突S。在其它一些實施方式中,支撐部件3102并不岔開相鄰棘突S。在再其它一些實施方式中,支撐部件3102對棘突S的接合是不連續(xù)的,而是發(fā)生脊柱伸展時。支撐部件3102可以由多種生物相容的材料制成,比如,不銹鋼、塑料、聚醚醚酮 (PEEK)、碳纖維、超高分子量(UHMW)聚乙烯等等。支撐部件3102的材料可以具有類似于或者高于骨骼的抗拉強度。在某些實施方式中,支撐部件3102是基本剛性的,在其它一些實施方式中,支撐部件3102或者它的各部分是可彈性變形的,從而使得它能夠順應棘突的形狀。在再其它一些實施方式中,支撐部件3102包括不透射線的材料,比如鉍,以便于在插入和/或重新定位期間跟蹤脊椎植入體3100的位置。在所示的實施方式中,脊椎植入體3100包括與支撐部件3102相連的傳感器31M。 在某些實施方式中,傳感器31M是測量施加給支撐部件3102的力的應變計傳感器。在某些實施方式中,傳感器31M可以包括多個應變計,以便于測量多個力的量,比如壓力和/或撓矩。在其它一些實施方式中,傳感器31M是構成為用來測量施加給支撐部件3102的力和/或壓力的可變電容型的壓力傳感器。在再其它一些實施方式中,傳感器31M是測量施加給支撐部件3102的力和/或壓力的壓電傳感器。在再其它一些實施方式中,脊椎植入體 3100可以包括多個位于各種不同位置上的傳感器,以提供施加給支撐部件3102的力和/或壓力的空間分布。這樣,專業(yè)人員可以檢測可能會造成脊椎植入體松懈的病人身體狀況的變化。在某些實施方式中,傳感器31 可以是由外部感應裝置遙控的。例如,可以使用外部射頻(RF)發(fā)射機(未示出)來為傳感器31M提供電源和與傳感器31M進行通信。在其它一些實施方式中,可以使用外部聲信號發(fā)射機(未示出)來為傳感器31M提供電源和與傳感器31M進行通信。按照這種方案,例如,傳感器可以包括前述類型的用于測量壓力的壓力傳感器;聲能轉(zhuǎn)換器,和儲能裝置。聲能轉(zhuǎn)換器在電能與聲能之間轉(zhuǎn)換能量。儲能裝置存儲由聲能轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)換的電能并且供應該電能,以支持壓力傳感器的操作,這樣,可以接收來自外部源的聲能并且將其轉(zhuǎn)換為用來為壓力傳感器供電的電能。類似地,可以將從壓力傳感器輸出的電信號轉(zhuǎn)換為聲能并且將其傳送到外部源。支撐部件3102包括限定內(nèi)部區(qū)域3120和將該內(nèi)部區(qū)域3120與支撐部件3102外部的區(qū)域連接起來的多個開口 3114的側壁3108。當脊椎植入體3100處于第一構形時,近端保持部件3110和遠端保持部件3112基本上處于支撐部件3102的內(nèi)部區(qū)域3120之內(nèi), 如附圖67A中所示。當脊椎植入體3100處于第二構形時,近端保持部件3110和遠端保持部件3112各自的一部分貫穿開口 3114達到支撐部件3102外部的區(qū)域。在第二構形下,近端保持部件3110和遠端保持部件3112接合相鄰棘突,從而限制了脊椎植入體3100的橫向運動。近端保持部件3110包括第一細長部件3130和第二細長部件3132。類似地,遠端保持部件3112包括第一細長部件3131和第二細長部件3133。如附圖71中所示,該附圖表示的是支撐部件3102的近端部分3104的橫截面平面圖,第一細長部件3130可滑動地放置在由第二細長部件3132限定的口袋3134之內(nèi)。偏置部件3136 (比如彈簧或彈性部件)安放在口袋3134之內(nèi)并且與第一細長部件3130和第二細長部件3132相連。這樣,保持部件可以在第二構形下得到偏置。在其它實施方式中,可以將偏置部件3136構成為用來在第一構形下偏置保持部件。在再其它一些實施方式中,保持部件并不包括偏置部件,而是取而代之使用其它機構來保持期望的構形。這樣的機構可以包括例如構成為用來在保持部件處于期望的構形時可鎖定地接合的配套凸舌和插槽。在使用時,在插入、取出或重新定位期間使脊椎植入體3100定位在第一構形上。 如前面所討論的,將脊椎植入體3100經(jīng)皮插入到相鄰棘突之間。首先插入支撐部件3102的遠端部分3106并且將其移動經(jīng)過棘突,直到支撐部件3102位于棘突之間。支撐部件3102 可以具有顧及到圍繞棘突S的韌帶和組織的尺寸。在某些實施方式中,支撐部件3102在棘突S活動范圍的一部分期間接觸它所位于其間的棘突。在某些實施方式中,脊椎植入體 3100的支撐部件3102的尺寸是固定的并且是不能壓縮或者不能擴展的。在再其它一些實施方式中,支撐部件3102可以進行收縮以順應棘突S的形狀。類似地,在某些實施方式中, 近端保持部件3110和遠端保持部件3112是基本上剛性的。在其它一些實施方式中,保持部件或者它的多個部分是可以有彈性變形的,從而使得它們能夠與棘突的形狀相符。在所示的實施方式中,借助一個插入工具(未示出)將脊椎植入體3100保持在第一構形下,該插入工具克服由偏置部件3136施加的力,從而使第一細長部件3130的一部分置于第二細長部件3132的口袋3134之內(nèi)。這樣,可以將脊椎植入體3100反復地從第一構形移動到第二構形,從而使得它能夠得到重新定位和/或經(jīng)皮取出。如附圖70中所示,第一細長部件3130和第二細長部件3132均包括構成為用來接收插入工具的一部分的凹口 3138。當松脫插入工具時,偏置部件3136可以自由地延伸,從而將第一細長部件3130的一部分從第二細長部件3132的口袋3134中排出來。這樣,第一細長部件3130和第二細長部件3132 二者的各部分貫穿相鄰的開口 3114并且到達支撐部件3102外部的區(qū)域。在某些實施方式中,近端保持部件3110和遠端保持部件3112同時在它們各自的第一和第二構形之間過渡。在其它一些實施方式中,近端保持部件3110和遠端保持部件3112相繼地在它們各自的第一和第二構形之間過渡。如圖所示,第一細長部件3130和第二細長部件3132均包括一個或者多個當在第二構形下時接合支撐部件3102的側壁3108的凸舌3140,從而確保第一和第二細長部件保持彼此接合并且第一和第二細長部件的部分保持適當?shù)刂糜谥尾考?102之內(nèi)。在其它一些實施方式中,第一細長部件3130和第二細長部件3132由其它適當?shù)臋C構彼此接合起來,比如構成為用來在保持部件到達預定的擴展極限的時候進行接合的配套凸舌和插槽。附圖72、73A和7 是按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體3200的橫截面圖。附圖72圖解說明脊椎植入體3200在第二構形下的橫截面前視圖,而附圖73A和7 分別圖解說明脊椎植入體3200在第二構形下和第一構形下的橫截面平面圖。所圖示的脊椎植入體3200包括支撐部件3202、保持部件3210和旋轉(zhuǎn)部件3250。雖然圖示和描述為僅僅包括單獨一個保持部件3210,但是某些實施方式可以包括一個或者多個額外的具有與針對保持部件3210介紹的特征和功能類似的特征和功能的保持部件。如附圖73A和7 中所示,保持部件3210可以在第一構形下和第二構形下反復地重新定位,在第一構形下,保持部件3210基本上處于支撐部件3202之內(nèi),在第二構形下,保持部件3210地一部分處于支撐部件3102的外部。當脊椎植入體3200處于第一構形時,可以將其插入到相鄰棘突S之間、在相鄰棘突之間重新定位和/或?qū)⑵鋸牟∪梭w內(nèi)取出。當脊椎植入體3200處于第二構形時,它的橫向運動受到限制,從而使得支撐部件3202的期望位置能夠得到保持。支撐部件3202包括限定內(nèi)部區(qū)域3220和將該內(nèi)部區(qū)域3220與支撐部件3202外部的區(qū)域連接起來的多個開口 3214的側壁3208。當脊椎植入體3200處于第一構形時,保持部件3210基本上置于支撐部件3202的內(nèi)部區(qū)域3220之內(nèi),如附圖73B中所示。當脊椎植入體3200處于第二構形時,近端保持部件3210的一部分貫穿開口 3214到達支撐部件 3202外部的區(qū)域。在第二構形下,保持部件3210置于與棘突相鄰的位置上,從而限制了脊椎植入體3200的橫向運動。
保持部件3210包括具有兩個末端部分3244、中央部分3242和縱軸Ll (如附圖72 中所示)的細長部件32觀。細長部件32 的一部分可以彎曲,以致它能夠沿著旋轉(zhuǎn)部件 3250卷繞,如下所述,在某些實施方式中,細長部件32 是一體地形成的,從而它的柔性足以沿著旋轉(zhuǎn)部件3250卷繞,且仍然具有足以在位于第二構形下時限制支撐部件3202的橫向運動的剛性。在其它一些實施方式中,細長部件32 包括接合在一起形成該細長部件 3228的相互獨立的組成部分。例如,細長部件32 的中央部分3242可以是具有較大柔韌度的性質(zhì)不同的組成部分,而末端部分3244可以是具有較大剛度的性質(zhì)不同的組成部分。在所示的實施方式中,細長部件32 具有一個或多個在第二構形下時接合支撐部件3202的側壁3208的凸舌3240,從而確保了細長部件32 不會無約束地完全伸展到支撐部件3202的外部。在其它一些實施方式中,由其它的適當機構將細長部件32 的一部分保持在支撐部件3202之內(nèi)。例如,細長部件32 的中央部分3242的寬度可以大于開口 3214的寬度,從而確保了細長部件32 的一部分將會保持在支撐部件3202之內(nèi)。旋轉(zhuǎn)部件3250限定了外表面3252和插槽32M,細長部件32 是穿過這個插槽 3254安放的。旋轉(zhuǎn)部件3250具有縱軸L2 (附圖72中所示),旋轉(zhuǎn)部件3250圍繞著這個縱軸L2旋轉(zhuǎn)。如附圖73B中所示,隨著旋轉(zhuǎn)部件3250的旋轉(zhuǎn),細長部件32 沿著旋轉(zhuǎn)部件 3250的外表面3252卷繞。這促使細長部件32 沿著其縱軸Ll移動,從而使得細長部件 32 的末端部分3244穿過開口 3214縮回。這樣,保持部件3210可以反復地在第一構形和第二構形之間轉(zhuǎn)換。在某些實施方式中,使用包括棘輪機構的插入工具(未示出)來旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)部件 3250。插入工具可以以多種不同的方式(比如,手工地、氣動地或者以電子方式)旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)部件3邪0。附圖74和75A-75C是按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體3300的橫截面圖。附圖74圖解說明脊椎植入體3300在第二構形下的橫截面前視圖,而附圖75A-75C分別圖解說明脊椎植入體3300在第二構形下、第一構形下和第三構形下的橫截面平面圖。所圖示的脊椎植入體3300包括支撐部件3302和保持部件3310。雖然圖示和描述為僅僅包括單獨一個保持部件3310,但是某些實施方式可以包括一個或者多個額外的具有與針對保持部件 3310介紹的特征和功能類似的特征和功能的保持部件。如附圖75A-75C中所示,保持部件3310可以在第一構形、第二構形和第三構形下反復重新定位。保持部件3310的一部分在位于第二構形下的時候處于支撐部件3302的外部。保持部件3310在位于第一和第三構形中的各個構形下的時候基本上處于支撐部件 3202之內(nèi)。如附圖75B和75C中所示,保持部件3310的朝向在第一和第三構形之間是不同的。這樣,可以取決于脊椎植入體3300正在移動的方向合乎需求地定位脊椎植入體3300 的位置。例如,可以將支撐部件3302定位在第一構形下,以便于支撐部件3302例如在插入期間朝向遠端方向進行橫向運動。相反地,可以將支撐部件3302定位在第三構形下,以便于支撐部件3302比如在取出期間朝向近端方向進行橫向運動。支撐部件3302包括限定內(nèi)部區(qū)域3320和將該內(nèi)部區(qū)域3320與支撐部件3302外部的區(qū)域連接起來的多個開口 3314的側壁3308。當脊椎植入體3300處于第二構形時,近端保持部件3310的一部分貫穿開口 3314到達支撐部件3302外部的區(qū)域。保持部件3310包括第一細長部件3330、第二細長部件3332和具有縱軸L2的鉸鏈3360 (附圖74中示出)。第一細長部件3330和第二細長部件3332各自具有遠端末端部分 3344和近端末端部分3346,遠端末端部分3344在脊椎植入體3300處于第二構形時穿過開口 3314,近端末端部分3346可樞轉(zhuǎn)地與鉸鏈3360相連。在使用時,鉸鏈3360沿著與其縱軸L2垂直的方向移動,如附圖75B和75C中的箭頭所示。鉸鏈的運動由插槽3362引導,插槽3362由支撐部件3302的側壁3308限定。鉸鏈3360的移動使得第一細長部件3330和第二細長部件3332各自能夠圍繞著鉸鏈3360的縱軸L2旋轉(zhuǎn),從而將各個細長部件的遠端末端部分3344基本上定位在支撐部件3302的內(nèi)部區(qū)域3320之內(nèi)。在某些實施方式中,插槽3362包括制動器或者任何其它適當?shù)臋C構(未示出),用來將鉸鏈3360維持期望的位置上。在其它一些實施方式中,鉸鏈3360包括偏置部件(未示出),該偏置部件構成為用來在第一、第二或第三構形之一下偏置鉸鏈3360,在再其它一些實施方式中,細長部件包括其它的適當機構來將保持部件保持在期望的構形下。這樣的機構可以包括,例如,構成為用來在細長部件處于期望的構形時可鎖定地接合的配套凸舌和插槽。在某些實施方式中,第一細長部件3330和第二細長部件3332是由基本上為剛性的材料一體形成的。在其它一些實施方式中,第一細長部件3330和第二細長部件3332包括具有不同材料性質(zhì)的相互獨立的組成部分。例如,遠端末端部分3344可以由柔韌度較大的材料形成,而近端末端部分3346可以由基本上為剛性的材料形成。這樣,當遠端末端部分3344—部分在第一構形或者第三構形下從開口 3314中伸出的時候,脊椎植入體3300的運動并不受到約束。附圖76A和76B是按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體3400的橫截面前視圖。所圖示的脊椎植入體3400包括支撐部件3402、保持部件3410和旋轉(zhuǎn)部件3450。如附圖76A 和76B中所示,保持部件3410可以在第一構形下和第二構形下反復地重新定位,在第一構形下,保持部件3410基本上處于支撐部件3402之內(nèi),在第二構形下,保持部件3410的一部分處于支撐部件3402的外部。雖然圖示和描述為僅僅包括單獨一個保持部件3410,但是某些實施方式可以包括一個或者多個額外的具有與針對保持部件3410介紹的特征和功能類似的特征和功能的保持部件。支撐部件3402包括限定內(nèi)部區(qū)域3420和將該內(nèi)部區(qū)域3420與支撐部件3402外部的區(qū)域連接起來的多個開口 3414的側壁3408。當脊椎植入體3400處于第二構形時,近端保持部件3410的一部分貫穿開口 3414到達支撐部件3402外部的區(qū)域。保持部件3410包括第一細長部件3430和第二細長部件3432,第一細長部件3430 和第二細長部件3432各自具有遠端末端部分3444、近端末端部分3446和縱軸Li,遠端末端部分3444在脊椎植入體3400處于第二構形時穿過開口 3414。如圖所示,近端末端部分 3346由兩個彈性部件3468(比如彈簧或松緊帶)連接起來。在某些實施方式中,近端末端部分3346由單獨一個彈性部件連接起來,在其它一些實施方式中,近端末端部分3346是經(jīng)由旋轉(zhuǎn)部件;3450間接連接起來的。在這樣的方案中,例如,可以將偏置部件放置在支撐部件的側壁和各個細長部件之間,從而偏置著各個細長部件抵靠旋轉(zhuǎn)部件。在所示的實施方式中,細長部件均包括一個或多個在第二構形下時接合支撐部件 3402的側壁3408的凸舌3440,從而確保了細長部件3430、3432不會無約束地完全伸展到支撐部件3402的外部。在其它一些實施方式中,細長部件并不包括凸舌,而是完全由彈性部件3468保持在支撐部件3402之內(nèi)。在再其它一些實施方式中,細長部件的一部分的寬度可以開口 3414的寬度,從而確保細長部件將會保持在支撐部件3402之內(nèi)。旋轉(zhuǎn)部件3450限定具有偏心形狀的外表面3452并且包括縱軸(未示出),旋轉(zhuǎn)部件3450圍繞著該縱軸旋轉(zhuǎn)。如附圖76A和76B中所示,隨著旋轉(zhuǎn)部件345圍繞著它的縱軸進行旋轉(zhuǎn),第一細長部件3430和第二細長部件3432的近端末端部分3346的一部分接合旋轉(zhuǎn)部件3250的外表面3452。這造成第一細長部件3430和第二細長部件3432沿著它們各自的縱軸Ll移動,從而使得各個細長部件的末端部分3444穿過開口 3414向外伸展,如附圖76A中的箭頭所示。這樣,保持部件3410可以反復地在第一構形和第二構形之間轉(zhuǎn)換。在某些實施方式中,使用包括棘輪機構的插入工具(未示出)來旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)部件 3450。插入工具可以以多種不同的方式(比如,手工地、氣動地或者以電子方式)旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)部件;3450。附圖77和78圖解說明按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體3500。附圖77是處于第二構形下的脊椎植入體3500的橫截面前視圖。附圖78是沿著A-A截取的脊椎植入體 3500的橫截面平面圖。脊椎植入體3500包括支撐部件3502和保持部件3510。雖然僅僅表示為處于第二或擴展開的構形,但是從前面的介紹中可以理解,保持部件3510可以反復地在第一構形和第二構形下重新定位,在第一構形下,保持部件3510基本上處于支撐部件 3502之內(nèi),在第二構形下,保持部件3510的一部分處于支撐部件3502之外。如圖所示,保持部件3510包括第一細長部件3530和第二細長部件3532。第一細長部件3530可滑動地放置在由第二細長部件3532限定的口袋3534之內(nèi)。第一細長部件 3530和第二細長部件3532均包括通過一個或者多個偏置部件3536與支撐部件3502的側壁3508相連的一個或者多個凸舌354。這樣,保持部件3510在第一或縮回構形下得到偏置。在其它一些實施方式中,偏置部件3536可以構成為用來在在第二構形下對保持部件 3510進行偏置。在再其它一些實施方式中,該保持部件3510不是借助偏置部件3536得到保持的,而是使用其它的適當機構來保持期望構形的。在使用時,通過經(jīng)由閥門3570向口袋3534供應載壓流體(未示出)使保持部件 3510從第一構形轉(zhuǎn)換到第二構形。由該流體對第一細長部件3530和第二細長部件3532施加的壓力克服了由偏置部件3536施加的力,從而使得第一細長部件3530的一部分能夠從第二細長部件3132的口袋3534向外伸展,從而使得各個細長部件的一部分能夠穿過相鄰的開口 3514并且到達支撐部件3502外部的區(qū)域。類似地,保持部件3510是通過打開閥門 3570并且釋放口袋3534內(nèi)的壓力來從第二構形過渡到第一構形的。這樣,可以將脊椎植入體3500反復地從第一構形移動到第二構形,從而使得它能夠得到重新定位和/或經(jīng)皮取出ο附圖79A和79B示出了按照本發(fā)明的實施方式的脊椎植入體3600的立體圖。脊椎植入體3600包括支撐部件3602、近端保持部件3610、遠端保持部件3612和彈性部件3668。 支撐部件3602限定縱軸Ll并且具有限定了內(nèi)部區(qū)域3620且具有外表面3616的側壁3608。 如附圖79B中所示,外表面3616限定了垂直于縱軸Ll的區(qū)域A。如圖所示,近端保持部件 3610和遠端保持部件3612各自可在第一構形和第二構形下反復重新定位,在第一構形下, 它們基本上處于區(qū)域A之內(nèi)(附圖79B),在第二構形下,保持部件3610、3612各自的一部分處于區(qū)域A之外(附圖79A)。
如圖所示,近端保持部件3610和遠端保持部件3612通過彈性部件3668連接,彈性部件3668的一部分處于支撐部件3602的內(nèi)部區(qū)域3620之內(nèi)。在所示的實施方式中,彈性部件3668具有限定了管腔3676的側壁3674。在其它一些實施方式中,彈性部件可以是, 例如,彈簧、松緊帶或者用于彈性地連接所述近端保持部件3610和遠端保持部件3612的任何其它適當裝置。近端保持部件3610包括第一細長部件3630和第二細長部件3632,第一細長部件 3630和第二細長部件3632各自通過鉸鏈3660可樞轉(zhuǎn)地與連接部件3678連接。類似地,遠端保持部件3612包括第一細長部件3631和第二細長部件3633,第一細長部件3631和第二細長部件3633各自通過鉸鏈3660可樞轉(zhuǎn)地與連接部件3678相連。如附圖79A中所示,當脊椎植入體3600處于第二構形時,彈性部件3668對各個連接部件3678施加偏置力,從而使得連接部件3678保持與支撐部件3602相鄰。在這種構形下,第一細長部件3630和第二細長部件3632是完全擴展開的。通過伸長彈性部件3668,使脊椎植入體3600從第二構形轉(zhuǎn)換到第一構形,這使得連接部件3678能夠與支撐部件3602 分離開地安放,從而使得細長部件能夠移動到區(qū)域A內(nèi),如附圖79B中所示。支撐部件3602 包括插槽3672,可以將各個細長部件的末端部分安放到插槽3672中,以將脊椎植入體3600 維持在第一構形下??梢越柚迦牍ぞ?未示出)將彈性部件3668拉伸,插入工具的一部分可以構成為用來安放在彈性部件3668的管腔3676之內(nèi)。例如,插入工具的第一個部分可以接合近端保持部件3610的連接部件3678,而插入工具的第二個部分可以接合遠端保持部件3612 的連接部件3678。于是該工具可以用來對各個連接部件3678施加向外的力,從而使彈性部件3668伸長并且使得脊椎植入體能夠從第二構形轉(zhuǎn)換到第一構形。雖然前面將脊椎植入體表示和介紹為具有一個或多個在處于第二構形下時基本上對稱地從支撐部件伸出的保持部件,但是在某些實施方式中,脊椎植入體包括在處于第二構形時不對稱地從支撐部件伸出的保持部件。例如,附圖80-82圖解說明了按照本發(fā)明的實施方式的包括從支撐部件3702不對稱地伸出的近端保持部件3710和遠端保持部件 3712的脊椎植入體3700。如附圖80和81所示,近端保持部件3710和遠端保持部件3712 各自在第一構形和第二構形下可反復地重新定位,在第一構形下,它們基本上處于支撐部件3702之內(nèi),在第二構形下,它們各自有一部分處于支撐部件3702外部。支撐部件3702包括限定了內(nèi)部區(qū)域3720和將該內(nèi)部區(qū)域3720與支撐部件3702 外部的區(qū)域連接起來的兩個開口 3714的側壁3708。當脊椎植入體3700處于第二構形時, 近端保持部件3710的一部分和遠端保持部件3712的一部分穿過開口 3714到達支撐部件 3702外部的區(qū)域。在所示的實施方式中,近端保持部件3710和遠端保持部件3712均包括第一末端部分3746和第二末端部分3744。近端保持部件3710和該遠端保持部件3712的第一末端部分3746由具有縱軸Ll (附圖77所示)的連接部件3782連接。在某些實施方式中,連接部件3782、近端保持部件3710和遠端保持部件3712是連接在一起形成所示結構的相互獨立的組成部分,在其它一些實施方式中,連接部件3782、近端保持部件3710和遠端保持部件3712是一體地形成的。連接部件3782限定了縱軸Li,連接部件3782圍繞著該縱軸Ll旋轉(zhuǎn)。如圖所示,隨著連接部件3782進行旋轉(zhuǎn),近端保持部件3710和遠端保持部件3712也進行旋轉(zhuǎn),從而使得近端保持部件3710和遠端保持部件3712的末端部分3744穿過開口 3714向外伸展。 這樣,保持部件3210可以反復地在第一構形和第二構形之間轉(zhuǎn)換。在某些實施方式中,使用包括棘輪機構的插入工具(未示出)來旋轉(zhuǎn)連接部件 3782。插入工具可以以多種不同的方式(比如,手工地、氣動地或者以電子方式)旋轉(zhuǎn)連接部件3782。在一種實施方式中,一種設備包括與第二主體相連的第一主體。第一主體和第二主體共同構成為用來可釋放地連接構成為用來安放在相鄰棘突之間的植入體裝置。第一接合部分與第一主體相連,并且第二接合部分與第二主體相連。第一接合部分和/或第二接合部分構成為用來容納在由植入體裝置限定的第一開口之內(nèi)。第一主體構成為用來相對于第二主體移動,使得第一接合部分和第二接合部分之間的距離在第一距離和第二距離之間轉(zhuǎn)變,并且植入體裝置的長度同時在第一長度與第二長度之間轉(zhuǎn)變。在另一種實施方式中,一種成套用具包括植入體,該植入體在放置在相鄰棘突之間的時候可以在擴展開構形和收縮構形之間重新配置。該植入體具有縱軸并且限定了一個開口。張開工具構成為用來可釋放地與植入體相連。該張開工具包括接合部分,該接合部分構成為用來在將張開工具與植入體相連時可移動地接納在植入體的開口內(nèi)并且沿著相對于縱軸的橫向方向伸展。張開工具構成為用來在將植入體放置在相鄰棘突之間的時候使植入體在收縮構形和擴展開構形之間移動。附圖83和84是位于兩個相鄰棘突之間的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的示意性圖解說明。附圖83圖解說明處于第一構形下的醫(yī)療器械,并且附圖84圖解說明處于第二構形下的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械6000包括植入體6010和張開工具6020。植入體6010包括遠端部分6012、近端部分6014和中央部分6016。植入體6010構成為用來插入到相鄰棘突S之間。中央部分6016構成為用來在相鄰棘突S在它們的活動范圍之內(nèi)朝向彼此移動的時候接觸棘突S并且提供棘突S之間的最小間隔,以防止棘突S的過度展開/收縮。在某些實施方式中,中央部分6016基本上并不岔開相鄰棘突S。在其它一些實施方式中,中央部分6016岔開相鄰棘突S??梢詫⒅踩塍w6010和張開工具6020從棘突的側面各自插入到病人的背部中并且使它們移動到相鄰棘突之間(即,背部-橫向接近)。使用彎曲插入轉(zhuǎn)軸有助于使用橫向接近棘突S。植入體6010具有收縮構形,在收縮構形下,近端部分6014、遠端部分6012和中央部分6016共有公共的縱軸,在某些實施方式中,近端部分6014、遠端部分6012和中央部分 6016限定具有恒定內(nèi)徑的管道,在其它一些實施方式中,近端部分6014、遠端部分6012和中央部分6016限定具有恒定外徑和/或內(nèi)徑的管道,在再其它一些實施方式中,近端部分 6014、遠端部分6012和/或中央部分6016具有不同的內(nèi)徑和/或外徑??梢允怪踩塍w6010從收縮構形轉(zhuǎn)變到擴展開構形,如附圖84中所示。在擴展開構形下,近端部分6014和遠端部分6012各自具有比收縮構形下大外周長(例如,外徑),并且近端部分6014和遠端部分6012各自具有比中央部分6016大的外周長(例如,外徑)。 在擴展開構形下,近端部分6014和遠端部分6012處于限制植入體6010相對于棘突S的橫向運動的位置上。近端部分6014和遠端部分6012構成為用來在擴展開構形下接合棘突 (即,直接地或者通過周圍組織并且取決于相鄰棘突S的相對位置)。為了簡明,沒有示出圍繞著棘突S的組織。在某些實施方式中,近端部分6014、遠端部分6012和中央部分6016是一體地形成的。在其它一些實施方式中,近端部分6014、遠端部分6012和/或中央部分6016中的一個或者多個可以接在一起形成植入體6010的相互獨立的組成部分。例如,近端部分6014 和遠端部分6012可以是一體地形成的,而中央部分6016可以是與其相連的獨立組成部分。 這些各種不同的部分可以是,例如,通過摩擦配合、焊接、粘合劑等接在一起的。植入體6010構成為用來與張開工具6020相連。張開工具6020包括一個細長部件6022和兩個或更多個接合部分60M。在附圖83和84中所示的實施方式中,示出了兩個接合部分60M-1和60M-2,但是應當理解,可以包括不止兩個接合部分60M。細長部件 6022可以包括與第二主體部分60 相連的第一主體部分60 。在某些實施方式中,第一主體部分60 是以螺紋連接方式與第二主體部分60 相連的。第一主體部分60 和第二主體部分60 構成為用來相對于彼此移動。例如,可以使用第一主體部分60 和第二主體部分60 之間的螺紋連接來減少或增加第一主體部分60 和第二主體部分60 之間的距離。第一主體部分60 和第二主體部分60 可以具有各種各樣的不同形狀和尺寸, 并且可以具有相通的形狀和/或尺寸,或者具有彼此不同的形狀和/或尺寸。例如,在某些實施方式中,第一主體部分包括直的遠端末端和直的近端末端,并且該第二主體部分包括直的近端末端和彎曲的或圓的遠端末端。彎曲的遠端末端有助于張開工具插入到植入體的管腔內(nèi)并且還有助于醫(yī)療器械插入到病人身體的一部分中。第一接合部分60M-1可以與第一主體部分60 相連,并且第二接合部分60M-2 可以與第二主體部分60 相連。接合部分60M可以是例如基本上矩形的、正方形的、圓形的、卵形的、半圓形的或者月牙形的。接合部分60M可以是與張開工具6020的細長部件 6022相連的彈簧加力裝置,從而使得接合部分6024得以偏置到垂直于由細長部件6022限定的縱軸A并且從細長部件6022的外表面伸出的位置上。在力施加到接合部分60M上時, 可以將接合部分60M移動或收縮到基本上處于細長部件6022的外表面下面的位置上。接合部分60M按照另外一種可選方案可以與致動器(未示出)相連,該致動器構成為用來將接合部分60M從垂直于縱軸A并且從細長部件6022的外表面伸出的位置移動到基本上處于細長部件6022的外表面下面的位置上。附圖94-96圖解說明在將植入體和張開工具(合在一起也稱為醫(yī)療器械)彼此相連并且插入到相鄰棘突之間的時候接合部分60M在它經(jīng)過棘突S時的運動過程。在某些情況下,在正在插入醫(yī)療器械時,從植入體的近端部分伸出的接合部分60M可以開始與棘突(或者另一組織)接觸。為了使得接合部分60M能夠經(jīng)過棘突,可以將接合部分60M 向下移動(如上所述),以便跳過棘突。附圖94圖解說明具有彈簧-偏置構造的接合部分 60M。接合部分60M包括彎曲部分6048,該彎曲部分6048在正在與棘突S相鄰地插入醫(yī)療器械時最初接觸棘突S。隨著彎曲部分6048接觸棘突S,使得接合部分60M向下移動, 至少部分地進入植入體6010的內(nèi)部,如附圖95中所示。在接合部分繞過棘突S之后,在彈簧(未示出)的偏置作用下,接合部分60M移動回到延伸位置(例如,從植入體6010的表面橫向伸出),如附圖96中所示??梢允褂脧堥_工具6020將植入體6010從收縮構形移動到擴展開構形,并且也可以反過來,這將在下面更加詳細地討論。第一主體部分6026和第二主體部分6028合在一起被構成為用來至少部分地插入到植入體6010的管腔(附圖83和84中未示出)內(nèi),從而使得至少一個接合部分60M穿過由植入體6010限定的開口(附圖83和84中未示出)。 植入體6010可以配置有一個或多個這種開口,各個開口構成為用來接納設置在細長部件 6022上的接合部分60 (例如,第一主體部分60 或第二主體部分6028)。由植入體6010 限定的開口可以是,例如,圓形的、卵形的、正方形的、矩形的開口等。附圖85圖解說明限定彎曲矩形開口 6136的植入體6110的例子,并且附圖98圖解說明限定彎曲圓形或圓形開口 6336的植入體6310。這些開口至少部分地由植入體6010上的邊緣(附圖83和84中未示出)限定。張開工具6020上的接合部分60 包括一表面(附圖83和84中未示出),該表面構成為用來在將細長部件6022插入到植入體6010的管腔內(nèi)的時候接合或接觸植入體6010的開口的邊緣。在使用時,可以在插入植入體6010之前岔開棘突S。在岔開棘突時,可以使用套管針來限定植入體6010的進入通道。在某些實施方式中,可以使用套管針限定該通道以及岔開棘突S。一旦限定了進入通道,就可以在棘突之間首先從遠端末端6012開始經(jīng)皮地插入和推進植入體6010,直到中央部分6016位于棘突S之間。在某些實施方式中,可以在插入到相鄰棘突之間之前,將植入體6010與張開工具6020相連。在其它一些實施方式中,可以不與張開工具6020相連地將植入體6010插入到相鄰棘突之間。在后一種構形下,在將植入體6010放置在相鄰棘突之間后,可以將張開工具6020插入到由植入體6010定義的管腔中。一旦植入體6010處于棘突之間的正確位置上,并且張開工具6020處于植入體 6010的管腔內(nèi)的正確位置上,就可以通過促動張開工具6020將植入體6010移動到第二構形(即,擴展開構形)。例如,在將張開工具6020插入到植入體6010的管腔中的時候,第一主體部分60 處于離開第二主體部分60 第一距離的位置上,并且第一接合部分60M-1 處于離開第二接合部分60M-2第一距離的位置上,如附圖83中所示。然后可以在近端末端部分(例如,通過轉(zhuǎn)動把手)(附圖83和84中未示出)致動張開工具6020,使得第一主體部分60 和第二主體部分60 之間的螺紋連接朝向彼此移動第一主體部分60 和第二主體部分60 ,從而第一主體部分60 現(xiàn)在處于離開第二主體部分60 第二距離(更加接近)的位置上,如附圖84中所示。這一運動類似地將第一接合部分60M-1和第二接合部分60M-2移動到相對于彼此更加靠近的位置上。例如,在附圖83中,第一接合部分 6024-1位于離開第二接合部分60M-2的距離大于附圖84中所示的第一接合部分60M-1 和第二接合部分60M-2之間的距離的位置上。隨著接合部分60M-1和60M-2相對于彼此進行移動,接合部分60M上的表面 (如上所述的和下面將會更加詳細介紹的)對由植入體限定的開口的邊緣(如上所述的和下面將會更加詳細介紹的)施力,造成植入體從收縮構形移動到擴展開構形。將張開工具6020構成為這樣在將植入體移動到擴展開構形之后,可以將張開工具6020從植入體6010中取出??梢詫⒅踩塍w無限期地繼續(xù)放置在棘突之間或者根據(jù)需要取出。例如,可以將張開工具6020重新插入到植入體6010的管腔內(nèi)并且沿著相反的方向致動它,以使植入體6010從擴展開構形返回到收縮構形。在收縮構形下,可以將植入體從病人的體內(nèi)取出或者將其重新定位到棘突之間的新位置上。
在某些實施方式中,植入體6010是經(jīng)皮(即,穿過皮膚上的開口)插入的并且是以最低限度侵入的方式插入的。例如,如本文所詳細討論的那樣,在植入體插入到棘突之間之后,使植入體各部分的尺寸擴展開。一旦擴展開,植入體擴展開的各部分的尺寸大于開口的尺寸。例如,皮膚內(nèi)開口 /切口的尺寸可以是跨越開口的長度介于3毫米和25毫米之間。 在某些實施方式中,處于擴展開構形下的植入體跨越開口的尺寸介于3到25毫米之間。附圖85-87圖解說明按照本發(fā)明的實施方式的植入體。植入體6110包括近端部分6114、近端部分6112和中央部分6116。植入體6110還在該植入體6110的外表面上限定了多個開口 6132。開口 6132與植入體6110限定的管腔6158 (附圖92中所示)相通。 開口 6132部分地由第一邊緣6136和第二邊緣6138限定。植入體6110包括設置在遠端部分6112和近端部分6114的可擴展部分。可擴展部分6140可以與植入體6110相連或者與植入體6110 —體形成,如附圖97中所示。如附圖97中所示,可以在植入體6110的外表面上限定細長插槽6134。細長插槽6134在植入體6110上造成薄弱區(qū)域,這些薄弱區(qū)域使得可擴展部分6140在受到軸向力的時候能夠發(fā)生彎折形成延伸部6142,如附圖86中所示。在收縮構形下,可以將植入體6110插入到相鄰棘突(未示出)之間,如附圖85中所示,并且然后將其移動到擴展開構形,如附圖86中所示。然后可以如附圖87中所示將植入體6110移動回收縮構形,附圖87圖解說明處于部分收縮構形的可擴展部分6140。雖然附圖87表示部分收縮構形,但是在某些實施方式中,可以將植入體移動回到如附圖85中所示的收縮構形。為了將植入體6110從收縮構形移動到擴展開構形,以及反過來,可以使用前面介紹過的并且如附圖88-90所示的張開工具。張開工具6120包括與把手6144相連的細長部件6122。細長部件6122包括通過螺紋連接6150與第二主體部分61 相連的第一主體部分61沈。在第一主體部分61 上設置有一對接合部分6124-1,并且在第二主體部分61 上設置有一對接合部分61M-2。接合部分61M-1和61M-2 (合在一起也稱為接合部分 6124)包括表面6146和圓角部分6148。使用第一主體部分61 和第二主體部分61 之間的螺紋連接6150移動第一主體部分61 和第二主體部分6128,從而改變第一主體部分 6126和第二主體部分61 之間的距離。例如,附圖89圖解說明第一主體部分61 和第二主體部分61 之間的第一距離d-Ι,并且附圖90圖解說明第一主體部分61 和第二主體部分61 之間的第二距離d-2。如附圖89和90所示,隨著第一主體部分61 和第二主體部分61 之間距離的改變,接合部分6124-2和61M-2之間的距離也會改變。在使用時,將第一主體部分61 和第二主體部分61 合在一起放置在植入體 6110的管腔6158內(nèi),從而接合部分61M穿過開口 6132并且垂直于植入體6110限定的軸 B,如附圖91-93所示。在這個位置上,接合部分61M的表面6146構成為用來接觸開口 6132 的邊緣6136。附圖91和92圖解說明在植入體處于收縮構形時置于植入體6110的管腔之內(nèi)的第一主體部分61 和第二主體部分61觀。在這個位置上,第一主體部分61 處于離開第二主體部分61 第一距離的位置上,接合部分6124-1處于離開接合部分61M-2第一距離的位置上,并且植入體具有第一長度L-1。當植入體位于棘突S之間時,可以致動張開工具6120來將植入體6110移動到擴展開構形,如附圖93中所示。當致動張開工具6120時,將第一主體部分61 移動得更加接近第二主體部分6128,并且將接合部分61M-1移動得更加接近接合部分61M-2。當發(fā)生這種情況時,接合部分61M上的表面6146對開口 6132的邊緣6136施加力,該力沿軸向壓植入體6110,直到植入體6110具有第二長度L-2,如附圖93中所示。為了將植入體6110移動回到收縮構形,可以將張開工具6120重新構成為這樣使接合部分61 的表面6146處于面向反方向的位置上并且構成為用來接觸植入體6110的邊緣6138,如附圖102中所示。在某些實施方式中,可以將接合部分61 例如取出并且與細長部件6122 (例如,第一主體部分61 和第二主體部分6128)重新相連,從而使得同一接合部分61M簡單地得到重新定位。在其它一些實施方式中,可以使用具有處于相反方向上的位置上的接合部分的第二張開工具,在任何一種情況下,都是象前面那樣將張開工具插入到植入體6110的管腔6158中,從而使得接合部分61M穿過植入體6110的開口 6132 并且表面6146接觸植入體6110的邊緣6136。然后沿著相反的方向致動(例如,沿著相反的方向轉(zhuǎn)動)張開工具6120,從而使得第一主體部分61 和第二主體部分61 以螺紋連接方式彼此遠離地移動。在這樣做的時候,將接合部分61M-1移動得遠離接合部分6124-2, 并且接合部分61 的表面6146對開口 6132的邊緣6138 (而不是6136的邊緣)施加力, 這個力將植入體6110移動回到縮回或者伸直構形。這樣,在本發(fā)明的所有實施方式中介紹的植入體可以根據(jù)需要在縮回和擴展開構形之間反復地移動,以根據(jù)希望插入、重新定位或取出植入體。附圖99圖解說明按照本發(fā)明的另一種實施方式的張開工具。張開工具6220包括細長部件6222,該細長部件6222具有通過螺紋連接6250與第二主體部分62 相連的第一主體部分62沈。在這種實施方式中,張開工具6220包括兩組四個(總共8個)接合部分 6224(附圖99中僅示出了六個接合部分)。第一組接合部分62M-1與第一主體部分62 相連,并且第二組接合部分62M-2與第二主體部分62 相連。接合部分62M包括第一表面6246和第二表面6252。在將張開工具6220與植入體相連時,第一表面6246構成為用來接觸植入體上限定的開口的邊緣(比如植入體6110上的邊緣6136),并且第二表面6252 構成為用來接觸植入體限定的開口的相對邊緣(比如植入體6110上的邊緣6138)。這樣,在這種實施方式中,可以將張開工具6220插入植入體中并且使用該張開工具6220在收縮構形與擴展開構形之間移動植入體,而不必重新定位接合部分62M或者使用第二個張開工具。為了將植入體從收縮構形轉(zhuǎn)換到擴展開構形,要沿著第一方向致動張開工具6220。為了將植入體回到收縮構形,要沿著反方向致動張開工具6220 (例如,沿著反方向轉(zhuǎn)動)。當致動張開工具6220來使植入體從收縮構形移動到擴展開構形時,接合部分62 的表面6246對開口的邊緣(例如,植入體6110上的邊緣6136)施加力,促使植入體基本上伸直,如前面介紹的那樣。當致動張開工具6220來使植入體從擴展開構形移動到收縮構形時,接合部分 6224的表面6252對開口的邊緣(例如植入體6110上的邊緣6138)施加力,促使植入體如前所述那樣得以基本上拉直。附圖100圖解說明按照本發(fā)明的另一種實施方式的張開工具。張開工具6420類似于如前所述的張開工具6220,只是在本實施方式中,僅有兩組每組兩個接合部分6似4 (總共4個)。接合部分6似4類似于接合部分62 ,只是接合部分6似4 基本上是矩形的。接合部分6似4包括構成為用來接觸由植入體限定的開口的邊緣的表面 6446和構成為用來接觸由植入體限定的開口的相對邊緣的表面6452。附圖101圖解說明按照本發(fā)明的再另一種實施方式的張開工具。張開工具6520構成得類似于前述實施方式并且起到的作用與前述實施方式類似。張開工具6520包括細長部件6522,該細長部件6522包括第一主體部分65 和第二主體部分65觀。在這種實施方式中,第一主體部分65 和第二主體部分65 小于前面實施方式中圖解說明的第一主體部分和第二主體部分,并且接合部分65M與比此前所示更加細長的第一主體部分65 和第二主體部分65 相連。按照本發(fā)明的實施方式的成套用具可以包括至少一個植入體和至少一個如上所述的張開工具。例如,成套用具可以包括一個植入體和兩個張開工具,一個張開工具構成為用來將植入體從收縮構形移動到擴展開構形,而另一個張開工具構成為用來將植入體從擴展開構形移動到收縮構形。另外,成套用具可以包括單獨一個具有多個本文介紹的接合部分的張開工具,這些接合部分可以可釋放地與張開工具的細長部件相連。例如,可以使用一種類型或形式的接合部分來將植入體從收縮構形移動到擴展開構形,而使用另一種類型或形式的接合部分來將植入體從擴展開構形移動到收縮構形。該成套用具可以包括具有各種各樣的不同形狀和尺寸之一的接合部分,從而用戶可以選擇用于具體應用的(多個)特定接合部分。附圖118-120圖解說明按照本發(fā)明的另一種實施方式的植入體。植入體6610包括外殼6670,該外殼6670具有遠端部分6612、近端部分6614和中央部分6616??梢允怪踩塍w6610在如附圖118和119所示的收縮構形與如附圖120中所示的擴展開構形之間移動。 近端部分6614和遠端部分6612包括在植入體6610處于擴展開構形時形成從外殼6670中徑向伸出的延伸部6642的可擴展部分6640。植入體6610還包括設置在由外殼6670限定的管腔6658內(nèi)的內(nèi)部芯體6672??梢詫?nèi)部芯體6672構造得能夠為外殼6670的中央部分6616提供得到增大的抗壓強度。在某些實施方式中,內(nèi)部芯體6672可以限定管腔,而在其它一些實施方式中,內(nèi)部芯體6672 可以具有基本上實心的構造。內(nèi)部芯體6672可以借助例如摩擦配合與外殼6670的中央部分6616相連。內(nèi)部芯體6672可以具有這樣的長度能夠沿著外殼6670的基本上整個長度或者外殼6670的僅僅一部分長度,將內(nèi)部芯體6672放置在管腔6658內(nèi)。內(nèi)部芯體6672 還通過連接部件6674與外殼6670的遠端部分6612相連。連接部件6674可以是,例如,可以用于在收縮構形和擴展開構形之間移動植入體 6610的螺紋連接。例如,在將植入體6610放置在相鄰棘突之間時,可以使用一個裝置來沿著第一方向轉(zhuǎn)動連接部件6674,以致沿著近端方向在外殼6610的遠端部分6612上施加軸向力,并且朝向近端部分6614拉動遠端部分6612。在這樣做的過程中,外殼6670將會如前面實施方式中介紹的那樣折疊或者彎曲,并且將會使植入體6610移動到擴展開構形。為了將植入體6610從擴展開構形移動到收縮構形,沿著反方向轉(zhuǎn)動連接部件6674,以朝著遠端方向?qū)ν鈿?610的遠端部分6612施加軸向力,將遠端部分6612朝向遠端移動,并且將植入體6610移動到收縮構形。附圖103是圖解說明按照本發(fā)明的實施方式的方法的流程圖。一種方法包括在 6060中,在可擴展部件處于收縮構形的同時將該可擴展部件經(jīng)皮地放置在病人體內(nèi)的相鄰棘突之間的第一位置上。將可擴展部件與張開工具相連,該張開工具包括構成為用來穿過由可擴展部件限定的開口得到接納的接合部分。在其它一些實施方式中,可以在將植入體放置在棘突之間之后再將張開工具與植入體相連。在將植入體放置在相鄰棘突之間之后,在6062處,可以將可擴展部件從收縮構形移動到擴展開構形。為了這樣做,可以在將可擴展部件放置在相鄰棘突之間的同時致動張開工具,以致使得張開工具接合部分對可擴展部件上的第一位置施加力并且促使可擴展部件從收縮構形移動到擴展開構形。在致動開動張開工具使得可擴展部件從收縮構形移動到擴展開構形之后,在6064中,可以根據(jù)情況將張開工具從可擴展部件中取出。在取出張開工具的實施方式中,以后可以將張開工具重新插入到可擴展部件中。在6066中,在致動張開工具來使植入體從收縮構形移動到擴展開構形之后,可以再次致動張開工具,以致使得接合部分對不同于可擴展部件上的第一位置的可擴展部件上的第二位置施加力,并且使植入體從擴展開構形移動到收縮構形。在致動張開工具以致使得可擴展部件從擴展開構形移動到收縮構形之后,在6068 中,可以根據(jù)情況將可擴展部件放置在相鄰棘突之間不同于第一位置的第二位置上。在某些實施方式中,在致動張開工具以致使得可擴展部件從擴展開構形移動到收縮構形之后, 在6070中,可以根據(jù)情況將可擴展部件放置在病人體外的第二位置上。本文介紹的各種不同的植入體和張開工具可以由各種不同的生物相容材料構成, 比如,鈦、鈦合金、外科工具用鋼、生物相容的金屬合金、不銹鋼、塑料、聚醚醚酮(PEEK)、碳纖維、超高分子量(UHMW)聚乙烯、生物相容的聚合材料等等。植入體的中央部分的材料可以具有例如類似于或高于骨骼的抗壓強度。在一種實施方式中,植入體的中央部分(它位于兩個相鄰棘突之間)是由彈性模量高于形成棘突的骨骼的彈性模量的材料構成的,在另一種實施方式中,植入體的中央部分是由具有比用于構成植入體的遠端和近端部分的材料高的彈性模量的材料構成的。例如,植入體的中央部分可以具有高于骨骼的彈性模量,而在植入體由外殼和內(nèi)部芯體構成的再另一種實施方式中,近端和遠端部分具有低于骨骼的彈性模量。外殼可以由彈性模量高于內(nèi)部芯體的材料構成(例如,外殼由鈦合金制成,而內(nèi)部芯體由聚合材料制成)。按照另一種可供選用的方案,外殼可以由彈性模量低于內(nèi)部芯體的材料構成(例如,外殼由聚合材料制成,而內(nèi)部芯體由鈦合金材料制成)。一種設備包括細長部件,該細長部件具有構成為能夠在例如軸向載荷或徑向載荷的作用下反復地在第一構形和第二構形之間移動的近端部分。該細長部件具有構成為能夠在例如軸向載荷或徑向載荷的作用下從第一構形移動到第二構形的遠端部分。不擴展中央部分位于近端部分和遠端部分之間。該不擴展中央部分構成為用來在脊柱伸展開的時候接合相鄰棘突。在某些實施方式中,細長部件可以具有多個同時或相繼地各自從第一構形向第二構形轉(zhuǎn)變的部分。此外,該裝置或者它的部分可以構成為在第一構形和第二構形間的移動期間處于很多中間位置上。為了便于說明,將整個裝置稱為處于第一構形或第二構形,不過應當理解,該裝置和/或它的部分具有包括含有第一構形和第二構形的很多構形的活動范圍。附圖104是與兩個相鄰棘突相鄰的按照本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療器械的示意性圖解說明。醫(yī)療器械7010包括近端部分7012、遠端部分7014和中央部分7016。醫(yī)療器械 7010具有第一構形,在第一構形下,可以將醫(yī)療器械7010插入到相鄰棘突S之間或者從相鄰棘突S之間取出。中央部分7016構成為用來接觸棘突S,以防止棘突S的過度展開/收縮。在某些實施方式中,中央部分7016不充分岔開相鄰棘突S。在其它一些實施方式中,中央部分7016并不岔開相鄰棘突S。可以將醫(yī)療器械7010從棘突的側面插入到病人的背部中并且使它移動到相鄰棘突之間(即,背部-橫向接近)。使用彎曲插入轉(zhuǎn)軸有助于使用橫向接近棘突S。在第一構形下,近端部分7012、遠端部分7014和中央部分7016共有公共的縱軸。在其它一些實施方式中,這些部分并不共有公共的縱軸。在某些實施方式中,近端部分 7012、遠端部分7014和中央部分7016定義了具有恒定內(nèi)徑的管道。在其它一些實施方式中,近端部分7012、遠端部分7014和中央部分7016限定了具有恒定外徑和/或內(nèi)徑的管道,在再其它一些實施方式中,近端部分7012、遠端部分7014和/或中央部分7016具有不同的內(nèi)徑和/或外徑。醫(yī)療器械7010可以從第一構形移動到如附圖105所示的第二構形。在第二構形下,近端部分7012和遠端部分7014處于限制裝置7010相對于棘突S的橫向運動的位置上。 近端部分7012和遠端部分7014構成為用來在第二構形下接合棘突(即,直接接合或者通過周圍的組織接合)。為了簡明,沒有示出圍繞著棘突S的組織。注意,醫(yī)療器械和/或它的部分可以在與病人的運動相關聯(lián)的棘突S活動范圍的整個過程中或者僅僅部分過程中接合棘突S。在某些實施方式中,近端部分7012、遠端部分7014和中央部分7016是一體地形成的。在其它一些實施方式中,近端部分7012、遠端部分7014和中央部分7016中的一個或者多個是可以接在一起形成醫(yī)療器械7010的相互獨立的組成部分。例如,近端部分7012 和遠端部分7014可以是一體地形成的,而中央部分7016可以是與其相連的獨立組成部分。 近端部分7012、遠端部分7014和中央部分7016可以是相同的或不同的材料。這些不同部分可以,例如,通過摩擦配合、焊接、粘合劑等等接起來。在使用時,可以在插入醫(yī)療器械7010之前岔開棘突S。這里介紹棘突的岔開。在岔開棘突時,可以使用套管針來限定醫(yī)療器械7010的進入通道。在某些實施方式中,該套管針可以用于限定通道以及岔開棘突S。一旦進入通道得到限定,就在棘突之間首先從遠端末端7014開始經(jīng)皮插入醫(yī)療器械7010并且不斷推進醫(yī)療器械7010,直到使中央部分7016 位于棘突S之間。一旦醫(yī)療器械7010處在棘突之間的正確位置上,就將近端部分7012和遠端部分707014相繼或同時地移動到第二構形。在某些實施方式中,醫(yī)療器械7010是經(jīng)皮(即,穿過皮膚上的開口)插入的并且是以最低限度侵入的方式插入的。例如,如本文所詳細討論的那樣,在插入時,植入體各部分的尺寸小于開口的尺寸。在植入體插入到棘突之間之后,使植入體各部分的尺寸擴展開。 一旦擴展開,植入體擴展開的各部分的尺寸大于開口的尺寸。在收縮時,脊椎植入體各部分的尺寸再次小于開口的尺寸。例如,皮膚內(nèi)開口 /切口的尺寸可以是跨越開口的長度介于 3毫米和25毫米之間。在某些實施方式中,處于擴展開構形下的植入體跨越開口的尺寸介于3到25毫米之間。在某些實施方式中,可以使近端部分7012和遠端部分7014返回到它們的初始構形或者充分接近于它們的初始構形并且在相鄰棘突之間重新定位或從它們插入的身體內(nèi)取出。附圖106是代表例如處于第一構形下的醫(yī)療器械7010的遠端部分7014的特征的可變形部件的示意性圖解說明??勺冃尾考?018包括沿著其長度方向的切口 A、B、C,以限定使得可變形部件7018能夠以預定方式變形的弱力點。取決于切口 A、B、C的深度d和窄頸Tl、T2、T3的寬度w,可以控制和改變可變形部件7018在所施加負荷的作用下發(fā)生變形的方式。此外,取決于切口 A、B、C之間的長度L( S卩,切口之間材料的長度),可以控制和改變可變形部件7018發(fā)生變形的方式。附圖107是附圖106中所示的可變形部件7018的擴張屬性的示意性圖解說明。當例如沿著箭頭X所表示的方向施加載荷時,可變形部件7018基于前面所介紹的可變形部件 7018的特征以預定方式發(fā)生變形。如附圖107中所示,由于切口 C的構形和切口 B和C之間的較短距離,可變形部件7018主要會在切口 B和C處發(fā)生變形。在某些實施方式中,會使可變形部件7018在切口 B和C之間的長度變?yōu)榕c相鄰棘突的一側匹配。由于切口 A的深度較淺,所以可變形部件7018在切口 A處剛度較大。如附圖107 中所示,由可變形部件7018在切口 A和B之間限定了平穩(wěn)過渡。與較為劇烈的過渡(即,較為陡峭傾斜的壁)相比,這種平穩(wěn)過渡會對圍繞著相鄰棘突一側的組織造成較小的壓力。 可變形部件7018的尺寸和構形還可以決定在各個不同切口處發(fā)生變形的時機。力度較弱的(即,較深的和較寬的)切口會先于力度較強的(即,較淺的和較窄的)切口造成變形。附圖108和109分別圖解說明處于第一構形和第二構形下的脊椎植入體7100。 如附圖108中所示,脊椎植入體7100在第一構形下是收縮的并且可以是插入到相鄰棘突之間。脊椎植入體7100具有第一可變形部分7110、第二可變形部分7120和不可變形部分 7150。第一可變形部分7110具有第一末端7112和第二末端7114。第二可變形部分7120具有第一末端7122和第二末端71M。中央部分7150連接在第二末端7114與第一末端7122 之間。在某些實施方式中,脊椎植入體7100是一體地形成的。第一可變形部分7110、第二可變形部分7120和中央部分7150具有沿著脊椎植入體7100的長度方向的公共縱軸A。中央部分7150可以具有與第一可變形部分7110和第二可變形部分7120相同的內(nèi)徑。在某些實施方式中,中央部分7150的外徑小于第一可變形部分7110和第二可變形部分7120的外徑。在使用時,將脊椎植入體7100經(jīng)皮插入在相鄰的棘突S之間。首先插入第一可變形部分7110并且使其移動經(jīng)過棘突S,直到中央部分7150位于棘突S之間。中央部分7150 的外徑可以略微小于棘突S之間的間距,以顧及到周圍的韌帶和組織。在某些實施方式中, 中央部分7150直接地接觸它位于其間的棘突S。在某些實施方式中,脊椎植入體7100的中央部分的尺寸是固定的并且是不能壓縮或者不能擴展的。注意,脊椎植入體7100和/或第一可變形部分7110、第二可變形部分7120和中央部分7150可以在與病人的運動相關聯(lián)的棘突活動范圍的全部過程中或者僅僅一部分過程中接合棘突。第一可變形部分7110包括,例如,擴展部件7115和7117。在擴展部件7115、7117 之間,限定了開口(圖中未示出)。如前面所討論的,開口的大小和形狀影響擴展部件7115、 7117在施加了軸向載荷時發(fā)生變形的方式。第二可變形部分7120包括擴展部件7125和 7127。在擴展部件7125、7127之間,限定了開口(圖中未示出)。如前面所討論的,開口的尺寸和形狀影響擴展部件7125、7127在施加了軸向載荷時發(fā)生變形的方式。當對脊椎植入體7100施加軸向載荷時,脊椎植入體7100擴展為如附圖109中所示的第二構形。在第二構形下,第一可變形部分7110的第一末端7112和第二末端7114朝向彼此移動并且擴展部件7115、7117基本上橫向地遠離縱軸A凸出。類似地,第二可變形部分7120的第一末端7122和第二末端71M朝向彼此移動并且擴展部件7125、7127橫向地遠離縱軸A凸出。擴展部件7115、7117、7125、7127在第二構形下形成延伸到與脊椎植入體7100插入其間的棘突相鄰的位置上的凸起。在第二構形下,擴展部件7115、7117、7125、 7127阻止脊椎植入體7100的橫向運動,同時中央部分77150防止相鄰的棘突在脊柱伸展期間移動到一起形成比中央部分7150的直徑所限定的距離更近的間距。第一可變形部分7110的第一末端7112限定了螺紋開口 7113。中央部分7150限定了第二螺紋開口 7155。第二可變形部分7120的第二末端71M限定了第三螺紋開口 7123。 螺紋開口 7113、7155、7123接納致動器7200的各個部分(見附圖110),以使第一可變形部分7100和第二可變形部分7120如本文較為詳細介紹的那樣在它們各自的第一構形與第二構形之間移動。在某些實施方式中,第一螺紋開口 7113具有比第二螺紋開口 7155和第三螺紋開口 7123大的直徑(見附圖108-111)。在某些實施方式中,第二螺紋開口 7155和第三螺紋開口 7123具有相同的直徑(見附圖108-111)。在其它一些實施方式中,第一螺紋開口 7113'和第二螺紋開口 7155'具有相同的直徑(見附圖112-115),而第三螺紋開口 7123'具有比第一螺紋開口和第二螺紋開口小的直徑。螺紋開口 7113、7155、7123、7113'、 7155' ,7123'是同軸排列的。在其它一些實施方式中,這些螺紋開口可以是不同或相同尺寸的任意組合。脊椎植入體7100在基本上沿著脊椎植入體7100的縱軸A施加的壓力的作用下發(fā)生變形。如附圖110中所示,壓力是由致動器7200施加給第一可變形部分7110的。該致動器包括第一部分7210和可移動地容納在第一部分7210內(nèi)的第二部分7220。在某些實施方式中,第二部分7220是可滑動地容納在第一部分7210之內(nèi)的。在其它一些實施方式中,第一部分7210和第二部分7220是以螺紋連接方式相連的。第一部分7210和第二部分7220 各自分別配備有外螺紋7212和7222,以接合螺紋開口 7113,7155,7123,7113' ,7155'、 7123'。如附圖110中所示,壓力是例如通過將螺紋部分7212接在第一螺紋開口 7113上、 將螺紋部分7222接在中央部分7150的第二螺紋開口 7155上并且在對第一可變形部分 7110的第一末端7112施加反向力的同時沿著縱軸A拉動第二部分7220來施加給第一可變形部分7110的。反向力造成促使脊椎植入體7100如前面所討論的那樣擴展開的壓力。一旦使第一可變形部分7110移動到它的第二構形,就將螺紋部分7222以螺紋旋擰方式穿過第二螺紋開口 7155并且以螺紋連接方式與第三螺紋開口 7123相連。通過在使用致動器的第一部分7210對脊椎植入體7100施加反向力的同時沿著箭頭F所示的方向拉動致動器的第二部分7220對脊椎植入體7100的第二可變形部分7120施加壓力。該反向力造成促使脊椎植入體如附圖111中所示的那樣擴展開的壓力。在某些實施方式中,第一可變形部分7110和第二可變形部分7120可以是在致動器的第二部分7220與第三螺紋開口 7123相連且第一部分7210與第一螺紋開口 7113相連并且施加壓力的時候同時擴展開的。在第一螺紋開口 7113'具有與第二螺紋開口 7155'相同的直徑(在例如附圖112 和113中可以清楚地看出)的實施方式中,第一螺紋部分7212可以以螺紋連接方式與第二螺紋開口 7155'相連并且第二螺紋部分7222可以以螺紋連接方式與第三螺紋開口 7123' 相連。然后在第二可變形部分7120的中央部分7150和第二末端71 之間施加壓力。一旦第二可變形部分7120處于它的第二構形,就可以將第一螺紋部分7212以螺紋連接方式與第一螺紋開口 7113'相連并且使第一可變形部分7110變形成它的第二構形。在第一可變形部分7110和第二可變形部分7120各自移動到第二擴展開構形之后,可以之后通過如例如附圖114-115中所示的那樣沿著縱軸A在反方向上施加力來使它們各自返回到第一收縮構形。在這個例子中,如前面所討論的,附圖112-115中所示的脊椎植入體7100具有直徑與第二螺紋開口 7155'相同的第一螺紋開口 7113'。借助與第二螺紋開口 7155'相連的第一螺紋部分7212和與第三螺紋開口 7123' 相連的第二螺紋部分7222,沿著箭頭F所示的方向移動致動器7200的第二部分7220,以將第二可變形部分7120移動到它的第一收縮構形。然后將第一螺紋部分7212與第一螺紋開口 7113'相連,并且再次沿著箭頭F的方向移動致動器7200的第二部分7220,以將第一可變形部分7110移動到它的第一收縮構形。當整個脊椎植入體7100已經(jīng)完全收縮時,可以在棘突之間重新定位脊椎植入體7100, 或者將它從棘突之間的位置上取出并且從它之前插入的人體內(nèi)取出。在某些實施方式中, 不使第一可變形部分7110和第二可變形部分7120完全收縮,而是取而代之使它們移動到介于完全擴展開與完全收縮之間的構形。這樣,不用完全收縮就可以重新定位或取出脊椎植入體7100。在某些實施方式中,可以使用氣囊作為致動器使第一可變形部分7110和第二可變形部分7120在第一和第二構形之間移動。如附圖116中所示,然后可以通過施加利用液體和/或氣體實現(xiàn)的氣囊7300的充氣造成的縱向力,使第二可變形部分7120從第二構形移動到第一構形。隨著氣囊7300充氣,它受到第二可變形部分7120的中央部分7150和第二末端71M的擠壓。由氣囊施7300施加的力總地來說處于由箭頭F所示的方向上。在某些實施方式中,氣囊7300是構成為用來擴展為預定形狀的順應程度低的氣囊,以致使得力主要是沿著由箭頭F所示的基本為縱向的方向施加的。在第二可變形部分7120基本上移動到它的收縮構形之后,將氣囊7300放氣并且使其移動到第一可變形部分7110。然后使氣囊7300如附圖117中所示的那樣充氣,以沿著箭頭F所示的方向施加力。在某些實施方式中,使用同一個氣囊7300來收縮第一可變形部分7110和第二可變形部分7120 二者。在其它一些實施方式中,對各個部分7110、7120使用不同的氣囊。一旦將整個植入體7100移動到了第一構形,就將氣囊放氣并且將其取出,在某些實施方式中,將氣囊7300留在脊椎植入體7100中,并且脊椎植入體7100和氣囊7300 是同時取出的。在某些實施方式中,氣囊所連接的轉(zhuǎn)軸具有外螺紋(圖中未示出),用來與第一螺紋開口 7113、7113'和/或第二螺紋開口 7155、7155'相配。在其它一些實施方式中,這些開口和氣囊所連接的轉(zhuǎn)軸都沒有螺紋,在再其它一些實施方式中,氣囊7300是通過致動器 7200的第一部分7210插入的。按照另外一種可供選用的方案,可以與脊椎植入體相結合地使用致動器7200和氣囊7300,來擴展開和/或收縮第一可變形部分7110和第二可變形部分 7120。在其它一些實施方式中,沒有在脊椎植入體7100上限定的螺紋開口。例如,脊椎植入體可以具有多個致動器-接合部分,它們沒有螺紋,而是用于各種類型致動器的接觸或支承表面。例如,致動器(圖中未示出)可以構成為用來在對脊椎植入體的遠端部分同時施加力的時候抓握脊椎植入體的外表面,以使植入體移動到收縮構形。脊椎植入體7100可以由例如不銹鋼、塑料、聚醚醚酮(PEEK)、碳纖維、超高分子量 (UHMW)聚乙烯等或者它們的組合物制成。例如,第一可變形部分和第二可變形部分可以由一種材料制成,而不擴展的中央部分可以由不同的材料制成。支撐部件3102的材料可以具有類似于或者高于骨骼的抗拉強度。雖然前面介紹了本發(fā)明的各種不同的實施方式,但是應當理解,它們僅僅是以舉例的方式給出的,并不起限定作用。在前面介紹的方法和步驟表示按照特定順序發(fā)生的特定事件的情況下,從本公開文本獲得收益的本領域普通技術人員應該會意識到,可以改變特定步驟的順序并且這些改變符合本發(fā)明的變化形式。此外,某些步驟在有可能的時候可以是以并行處理的方式同時進行的,也可以如前所述那樣按順序進行。這樣,本發(fā)明的寬度和范圍不應受到任何前面介紹的實施方式的限制,而是應該僅僅按照所附權利要求以及它們的等價內(nèi)容來限定。雖然參照本發(fā)明的具體實施方式
具體地給出和介紹了本發(fā)明,但是應當理解,可以針對形式和細節(jié)進行各種不同的改變。例如,雖然將前面的實施方式主要地描述為構成為用來置于相鄰棘突之間的脊椎植入體,但是在其它可供選用的實施方式中,植入體構成為用來置于與任何在防止植入體的軸向或縱向移動的同時希望維持間隔的骨骼、組織或其它人體結構相鄰的位置上。雖然將本文介紹的植入體主要描述為不岔開相鄰棘突,但是在另外一些可供選用的實施方式中,植入體可以構成為用來進行擴展,以岔開相鄰棘突。雖然描述為直接插入在相鄰棘突之間,但是在其它一些可供選用的實施方式中, 前面介紹的植入體可以是通過套管遞送的。例如,雖然將擺臂1700描述為具有弓形部分,但是在本發(fā)明的其它一些可供選用的實施方式中,整個擺臂1700可以具有弓形的構形。此外,擺臂1700中限定的開口可以延伸擺臂1700的整個長度。雖然將擺臂1700描述和圖示為具有在其末端上具有圓形開口,但是在其它一些可供選用的實施方式中,開口可以具有任何形狀并且作業(yè)工具和/或隔離物的一部分的形狀可以形成為匹配地接合擺臂的開口的形狀。雖然將擺臂和作業(yè)工具之間的連接表示為擺臂是陰部件而作業(yè)工具是陽部件,但是在其它一些可供選用的實施方式中,陰/陽關系的方位可以反過來。雖然將第一夾具1100第一臂1170和第二臂1180描述為是彈性連接的,但是在本發(fā)明的其它一些可供選用的實施方式中,第一臂1170和第二臂1180是可樞轉(zhuǎn)地或鉸接地相連的。雖然將第一夾具和第二夾具公開為具有接合棘突的相對兩側的鉗口,但是在其它一些可供選用的實施方式中,第一夾具和第二夾具可以包括接合棘突的另一種構形以,比如,吸合、粘合、銷/凸起等等。雖然將第一夾具和第二夾公開為可相對于彼此移動,但是在其它一些可供選用的實施方式中,第一夾具或第二夾具可以是原位固定的,而另一個夾具相對于固定夾具運動。雖然將夾具的第一臂和第二臂表示為靠彈性偏置遠離彼此的,但是在其它一些可供選用的實施方式中,第一臂和第二臂可以是使用不同的構形(例如,剪刀構形)采用人工手段朝向和遠離彼此移動的。
雖然公開了圖解說明使用固定器將線與擺臂連接起來的實施方式,但是在其它一些可供選用的實施方式中,不必使用固定器??梢允褂闷渌亩ㄎ环椒▽⒕€與擺臂連接起來,比如,可以夾住線的縫隙。此外,雖然將作業(yè)工具1840公開為套管針尖端,但是作業(yè)工具可以是任何作業(yè)工具,比如,隔離體、氣囊致動器、骨骼搗錘等等。雖然將前面的實施方式主要地描述為構成為用來置于相鄰棘突之間的脊椎植入體,但是在其它可供選用的實施方式中,植入體構成為用來置于與任何在防止植入體的軸向或縱向移動的同時希望維持間隔的骨骼、組織或其它人體結構相鄰的位置上。雖然將本文介紹的植入體主要描述為不岔開相鄰棘突,但是在另外一些可供選用的實施方式中,植入體可以構成為用來進行擴展,以岔開相鄰棘突。雖然描述為直接插入在相鄰棘突之間,但是在其它一些可供選用的實施方式中, 前面介紹的植入體可以是通過套管遞送的。雖然將用來將脊椎植入體從擴展開構形移動到收縮構形的致動器描述為桿組件或氣囊,但是在其它一些可供選用的實施方式中,致動器可以是構成為用來施加足以使植入體移動到它的收縮構形的縱向力的任何裝置。例如,致動器可以是活塞/缸體組件、棘齒組件等等。
權利要求
1.一種椎間棘突植入體,包括可擴展細長部件,通過流體該可擴展細長部件構成為用來從第一構形變形到第二構形,以促使該可擴展細長部件的至少一部分擴展開,以及與可擴展細長部件相連的閥門。
2.按照權利要求1所述的椎間棘突植入體,其中所述閥門構成為用來將流體從可擴展細長部件外部的區(qū)域輸送到由可擴展細長部件限定的內(nèi)部區(qū)域,并且將流體從該內(nèi)部區(qū)域輸送到可擴展細長部件外部的所述區(qū)域。
3.按照權利要求1所述的椎間棘突植入體,其中所述閥門包括不透射線的材料。
4.按照權利要求1所述的椎間棘突植入體,其中所述閥門構成為用來可去除地與用來將流體輸送到該閥門的工具相連。
5.按照權利要求1所述的椎間棘突植入體,其中所述閥門構成為用來可去除地與用來將流體輸送到該閥門的工具相連并且能夠與該用來將流體輸送到該閥門的工具重新相連。
6.按照權利要求1所述的椎間棘突植入體,其中可擴展細長部件具有第一構形和第二構形,在第一構形下,該可擴展細長部件具有第一體積,在第二構形下,該可擴展細長部件具有第二體積,該第二體積大于所述第一體積; 和可擴展細長部件構成為用來從第一構形移動到第二構形并且從第二構形移動到第一構形。
7.按照權利要求1所述的椎間棘突植入體,其中可擴展細長部件具有構成為用來放置在相鄰棘突之間的支撐部分,該支撐部分具有縱軸和與該支撐部分相鄰放置的保持部分, 該保持部分構成為用來限制該支撐部分沿著縱軸的運動。
8.按照權利要求1所述的椎間棘突植入體,其中所述可擴展細長部件包括順應程度低的材料。
全文摘要
一種椎間棘突植入體,包括可擴展細長部件,通過流體該可擴展細長部件構成為用來從第一構形變形到第二構形,以促使該可擴展細長部件的至少一部分擴展開,以及與可擴展細長部件相連的閥門。
文檔編號A61B17/70GK102151169SQ20111010057
公開日2011年8月17日 申請日期2006年2月17日 優(yōu)先權日2005年2月17日
發(fā)明者A.A.伊迪丁, A.科姆, H.F.馬朗丹, J.G.克拉克, R.A.王德威爾得, T.A.斯拉特 申請人:凱豐有限公司
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