專利名稱：用于穿過小遞送端口施加大縫釘?shù)氖中g(shù)縫合器和利用該縫合器固定組織褶皺的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用手術(shù)縫合器接合腔壁組織,更具體地講,本發(fā)明涉及用于穿過小遞送端口向體腔遞送多個(gè)大尺寸框形縫釘?shù)谋⌒涂p合器。薄型縫合器使得通過小進(jìn)入端口在體腔的內(nèi)部將大面積的組織接合到一起成為可能。本發(fā)明還涉及在微創(chuàng)外科手術(shù)(諸如胃減容術(shù))操作過程中使用薄型縫合器使體腔內(nèi)的組織靠近的方法。本發(fā)明還涉及通過牢固的組織并置閉合體上或體內(nèi)的缺陷。本發(fā)明還涉及通過疊蓋用薄型縫合器固定的扣緊的區(qū)域而增強(qiáng)扣緊的組織。本發(fā)明還涉及將假體(諸如用于修復(fù)疝氣的網(wǎng)片)附接到組織。
背景技術(shù)：
肥胖癥是影響超過30%美國人口的醫(yī)學(xué)病癥。肥胖癥影響個(gè)人的生活質(zhì)量,并且顯著提高了發(fā)病率和死亡率。肥胖癥最通常由體重指數(shù)(BMI)定義，BMI是考慮人的體重和身高以測量身體總脂肪的測量值。這是一種簡單、快速、和低成本的測量值，其與發(fā)病率和死亡率二者相聯(lián)系。BMI為25kg/m2至29. 9kg/m2定義為超重，BMI:為30kg/m2定義為肥胖癥。BMI彡為40kg/m2或超重IOOlbs定義為病態(tài)肥胖癥。據(jù)估計(jì),肥胖癥及其共病癥每年直接和間接的保健費(fèi)用花費(fèi)超過1000億美元。與肥胖癥相關(guān)的共病癥有2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管反流性疾病、阻塞性睡眠呼吸暫停、尿失禁、不育、承重關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎、和一些癌癥。這些并發(fā)癥可影響身體的所有系統(tǒng),并消除肥胖癥只是美觀問題的誤解。研究表明,僅采用節(jié)食和鍛煉的保守療法對(duì)減少許多病人超出的體重而言可能是無效的。已經(jīng)開發(fā)出用于內(nèi)卷胃腔壁以減小胃容積的外科手術(shù)，以作為治療肥胖癥的手段。在胃減容(GVR)手術(shù)(例如，減小胃成形術(shù)、胃褶皺、胃大彎褶皺、前表面褶皺等)中，穿過胃腔壁部署多對(duì)縫合線錨固裝置(例如T接頭錨)。優(yōu)選地,在微創(chuàng)外科手術(shù)操作中，穿過小直徑端口部署縫合錨，以減輕對(duì)患者造成的創(chuàng)傷。在部署T接頭錨后，將附接到每一對(duì)單獨(dú)的錨的縫合線系緊以使組織靠近，并固定縫合線以在錨之間內(nèi)卷腔壁。在共同待審的美國專利申請(qǐng)No. 11/779314和No. 11/779322中更詳細(xì)地描述了此種手術(shù)，所述專利申請(qǐng)均以引用方式全文并入本文中。尤其值得關(guān)注的手術(shù)變型包括以下情況圍繞胃前表面的中線進(jìn)行內(nèi)卷；和在沿胃大彎移除或釋放附連點(diǎn)(如將短胃脈管切開，將網(wǎng)膜從胃壁切開等)后圍繞胃大彎內(nèi)卷?？墒褂枚◤窖b置(例如探條)來幫助確定要減小的容量正確量。用于較大曲率褶皺的示例性探條的尺寸在30-40French范圍內(nèi)，但是也可以使用高達(dá)60French的尺寸。小于30French的尺寸可以用在外科診斷中。對(duì)傳統(tǒng)探條的改進(jìn)將提供可操縱性、有目的地(例如，在角切跡、竇腔等處)或廣義地沿著治療長度的可調(diào)式尺寸、工作中可視化等，可利用所述對(duì)傳統(tǒng)探條的改進(jìn)以方便放置和形成褶皺。該手術(shù)的一個(gè)作用是更快速地引起飽食感,本文將這種作用定義為就餐期間實(shí)現(xiàn)飽腹程度，以有助于調(diào)節(jié)進(jìn)食量。該手術(shù)的另^-個(gè)作用是延長飽食感的效果，本文將這種作用定義為延遲餐后饑餓感的出現(xiàn)，其又調(diào)節(jié)進(jìn)食的頻率。以非限制性舉例的方式，通過經(jīng)下列機(jī)制中的一種或多種進(jìn)行的GVR手術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)飽食感和飽腹感的積極影響胃容積減小、牽張感受器快速接合、胃能動(dòng)性改變、壓力引起的胃腸激素水平改變、以及對(duì)食物流入或流出胃部的改變。例如,對(duì)于給定體積的食物，容積減小的胃部將更迅速地?cái)U(kuò)張。這種胃擴(kuò)張可以觸發(fā)牽張感受器,繼 而觸發(fā)飽食感。又如,該手術(shù)將限制胃部的膨脹能力，從而有效地減小其容量或填充體積。另外，由于牽張感受器在胃的某些區(qū)域中更快速地觸發(fā),或由于通過消除觸發(fā)機(jī)制而防止在不再以相同方式進(jìn)行牽張的折疊區(qū)域中觸發(fā)激素的釋放，該手術(shù)可以引起有益的激素效應(yīng)。再如,該手術(shù)可以通過防止有效的胃竇收縮而改變胃排空。另外,折疊的區(qū)域可以提供剛好遠(yuǎn)離食管胃接合處的進(jìn)入胃中的限制性入口。在這些申請(qǐng)中描述的GVR手術(shù)需要將每一對(duì)縫合錨都單獨(dú)放置到腔壁組織中，并且隨后在錨對(duì)之間拉緊縫合線，以便使組織內(nèi)卷。這種對(duì)T接頭錨的單獨(dú)放置和手動(dòng)拉緊縫合線需要大量的時(shí)間,從而增加了 GVR手術(shù)的持續(xù)時(shí)間、復(fù)雜性和成本。因此,希望具有用于在腹膜腔內(nèi)形成組織褶皺的更簡單、更快速且成本更低的方式。已知在吻合術(shù)、皮膚縫合、或其它外科手術(shù)后使用手術(shù)縫釘將身體組織結(jié)合和保持在一起。傳統(tǒng)地，這些縫釘在未變形狀態(tài)下具有寬的U形形狀,需要大切口部位或?qū)捴睆降奶坠茚樚坠軄砣菁{縫釘和縫合器。已經(jīng)開發(fā)出在直徑較小(即5mm或IOmm)的套管針中使用的薄型縫釘和縫合器。然而,這些裝置存在多個(gè)缺點(diǎn)，使其在GVR手術(shù)中不實(shí)用。具體地講,這樣的縫合器需要將縫釘從部署前在縫合器中的層疊狀態(tài)彎曲整整180° ,以形成在組織中的閉合的經(jīng)部署的狀態(tài)。要達(dá)到這種程度的塑性變形，需要縫釘由柔軟的延性材料(如柔軟的鈦)構(gòu)成。然而,使用柔軟的延性材料會(huì)降低所形成的縫釘?shù)膹?qiáng)度和保持力，從而使縫釘在沒有不切實(shí)際數(shù)量的縫釘?shù)那闆r下不適合于與內(nèi)卷胃腔壁相關(guān)的壓力。另外已經(jīng)開發(fā)出用于通過薄型縫合器部署的具有三角形預(yù)擊發(fā)構(gòu)型的縫釘。然而,這些縫釘?shù)娜切涡螤顣?huì)妨礙縫釘穿過縫合器軸被堆疊和縱向給料。相反，這些縫釘在縫合器內(nèi)被垂直地堆疊和給料,這會(huì)減少可從縫合器部署的縫釘數(shù)量，同時(shí)仍保持低的輪廓直徑。由于某些形式的GVR手術(shù)可能需要大量縫釘來內(nèi)卷胃腔壁,垂直堆疊使得必須使用不止一個(gè)的縫合器來完成手術(shù)。另外，先前的縫合器在形成和部署過程中在三個(gè)或更少的點(diǎn)處具有彎曲的縫釘，這樣減小了加工硬化量，從而減小了形成的縫釘內(nèi)的加固作用。因此，為了有利于GVR和其他外科手術(shù)，希望具有用于在腹膜腔內(nèi)緊固組織層的改良的外科手術(shù)縫釘和部署縫合器。期望的是,縫合器具有薄型，以用于穿過小直徑腹腔鏡式端口、包括多個(gè)小的腹腔鏡式端口的單個(gè)套管針,或者穿過半剛性或柔性的內(nèi)窺鏡式平臺(tái)(例如，用于自然孔口外科手術(shù)中)，但仍然能夠以大的組織提升來部署縫釘。此外，希望縫釘具有折疊的框形形狀，并且在手術(shù)過程中用單個(gè)縫合器可遞送大量縫釘。另外，希望具有這樣的縫合器，該縫合器將縫釘?shù)臉?gòu)型從部署前的薄型、縮小的寬度變成部署后更寬的可操作寬度。此外,希望縫釘由具有高屈服應(yīng)力的強(qiáng)效材料構(gòu)成,并且成形過程包括形成大于3個(gè)彎曲點(diǎn)，以增加形成的縫釘?shù)膹?qiáng)度。本發(fā)明提供實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的手術(shù)縫釘和縫合器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種在組織并置手術(shù)(例如胃減容手術(shù))期間用于部署縫釘?shù)谋⌒褪中g(shù)縫合器。該縫合器包括具有至少一個(gè)致動(dòng)器的柄部。所述手柄連接至具有遠(yuǎn)側(cè)和近端的細(xì)長的縫合器外殼?？p釘?shù)亩询B沿縱向穿過外殼而進(jìn)給至打開的縫合器端部。縫釘在縫合器外側(cè)單獨(dú)地前進(jìn),并且響應(yīng)于致動(dòng)器而張開。在縫釘刺穿或以其他方式接合待聯(lián)接的組織部分之后，縫合器將張開的縫釘腿部向內(nèi)拉回，以形成穿過組織的縫釘。本發(fā)明還提供具有小外形的縫釘，以用于穿過薄型縫合器而進(jìn)給。縫釘在進(jìn)給期間呈小寬度、閉合的套環(huán)狀態(tài)。在部署期間,縫釘轉(zhuǎn)變至第二狀態(tài)，該第二狀態(tài)中具有用于夾持組織的較大寬度的開口。在夾持到一個(gè)或多個(gè)組織部分上之后,縫釘轉(zhuǎn)換至不同的第三閉合狀態(tài)，其中組織被縫釘腿部牢固地保持。不同狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換時(shí)的塑性變形區(qū)域相異，以有助于在縫釘背跨距部的較長長度范圍內(nèi)加工硬化，從而增加縫釘?shù)膹?qiáng)度。另外，本發(fā)明提供用于在腹膜腔內(nèi)卷繞和固定組織的方法。該方法包括使縫釘前進(jìn)并移出薄型縫合器的開口端并且將縫釘打開至張開狀態(tài)，在該張開狀態(tài)中縫釘尖頭面向待連接的組織區(qū)域的方向。單獨(dú)的間隔開的組織部分被縫釘尖頭夾持和并置。縫合器形成 穿過尖頭之間的組織的縫釘，以將并置的組織保持在一起。


圖I為示出處于初始未部署狀態(tài)的本發(fā)明的示例性縫釘實(shí)施例的俯視圖；圖2為示出處于中間部署狀態(tài)的圖I的縫釘?shù)母┮晥D；圖3為圖I的縫釘?shù)母┮晥D，其示出處于最終部署狀態(tài)的縫釘；圖4為本發(fā)明的示例性薄型手術(shù)縫合器的等軸視圖；圖5為圖4的手術(shù)縫合器的近端的等軸視圖，其示出已局部移除柄部覆蓋件；圖6為圖4的縫合器的局部剖視的等軸視圖；圖7為圖4的縫合器的遠(yuǎn)端的分解等角視圖；圖8為縫合器的遠(yuǎn)端的沿圖6的線9-9截取的剖視圖；圖9為縫合器的遠(yuǎn)端視圖；圖IOA為形成器本體的局部剖視的俯視分解圖；圖IOB為形成器本體的局部剖視的側(cè)視分解圖；圖IOC為形成器本體的局部剖視的等軸視圖；圖IlA為形成器端蓋的局部剖視的俯視分解圖；圖IlB為形成器端蓋的局部剖視的側(cè)視分解圖；圖IlC為形成器端蓋的局部剖視的等軸視圖；圖12A為夾具的側(cè)視圖；圖12B為夾具的俯視圖；圖12C為夾具的等軸視圖；圖13A為縫釘分度器(indexer)的俯視圖；圖13B為縫釘分度器的側(cè)視圖；圖13C為縫釘分度器的等軸視圖；圖13D為縫釘分度器的底部透視圖；圖IAA為砧座的側(cè)視圖；圖14B為砧座的俯視圖；圖14C為砧座的等軸視圖；圖15A為砧座分離器的分解側(cè)視圖15B為砧座分離器的分解俯視圖；圖15C為砧座分離器的分解等軸視圖；圖16為示出縫合器的遠(yuǎn)端的局部剖視的分解等軸視圖,其示出初始部署位置；圖17為已移除縫釘引導(dǎo)件和縫釘分度器的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的局部俯視剖視圖，其示出初始部署位置；圖18為處于初始部署狀態(tài)的縫合器的近端的側(cè)視剖視圖；圖19為縫合器柄部部件的分解等軸視圖；圖20為處于初始部署狀態(tài)的縫合器的近端的等軸剖視圖； 圖21為沿縫合器縱向軸線截取的縫合器的遠(yuǎn)端的側(cè)視剖視圖，其示出縫釘部署組件處于初始部署狀態(tài)；圖22為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖，其示出縫釘部署組件處于初始部署狀態(tài)；圖23為縫合器的近端的側(cè)視剖視圖，其示出分離器驅(qū)動(dòng)器向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以使分離器和夾具iij進(jìn)；圖24為縫合器的近端的等軸剖視圖，類似于圖23，其示出分離器驅(qū)動(dòng)器向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以使分離器和夾具前進(jìn)；圖2為縫合器的遠(yuǎn)端的等軸局部剖視圖，示出了夾具和縫釘靠著砧座向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn);圖26為沿縫合器縱向軸線截取的縫合器的遠(yuǎn)端的側(cè)視剖視圖，其示出在部署過程的第二階段期間夾具靠著縫釘和砧座向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)；圖27為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖，與圖26類似,其示出夾具和縫釘靠著站座向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)；圖28為已移除縫釘引導(dǎo)件和縫釘分度器的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖，其示出與圖26類似的部署階段；圖29為縫合器的遠(yuǎn)端的分解等軸視圖，其示出在打開的縫合器端部外側(cè)通過夾具和砧座尖齒保持處于完全前進(jìn)位置中的縫釘；圖30為沿縫合器縱向軸線截取的縫合器的側(cè)視剖視圖，其示出在部署過程的中間階段期間通過砧座和夾具保持在打開的縫合器端部外側(cè)的縫釘；圖31為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖,其示出在打開的縫合器端部外側(cè)處于完全前進(jìn)位置中的夾具、縫釘和砧座尖齒；圖32為縫合器的近端的側(cè)視剖視圖,其示出用于砧座和夾具的遠(yuǎn)端阻擋件，以及進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)砧座分離器的分離器觸發(fā)器；圖33為縫合器的近端的等軸剖視圖，其示出與圖32相同的部署階段；圖34為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖，其示出在部署過程的中間階段期間通過砧座和夾具保持在縫合器外側(cè)的縫釘；圖35為縫合器的遠(yuǎn)端的等軸分解局部剖視圖,其示出在打開的縫合器端部外側(cè)通過砧座和分離器張開的縫釘；圖36為沿縫合器縱向軸線截取的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出在打開的縫合器端部外側(cè)通過砧座和分離器張開的縫釘；
圖37為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖，其示出在打開的縫合器端部外偵_過砧座和分離器張開的縫釘；圖38為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖，其示出在打開的縫合器端部外側(cè)張開的縫釘；圖39為近側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖,其示出分離器觸發(fā)器,其完全致動(dòng)到用于分離器、砧座和夾具的遠(yuǎn)端阻擋件；圖40為縫合器的近端的等軸剖視圖，其示出與圖39相同的部署階段；圖41為縫合器的近端的等軸剖視圖，其示出處于完全樞轉(zhuǎn)位置中的分離器和形成器觸發(fā)器；圖42為近側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，與圖41類似,其示出處于完全樞轉(zhuǎn)位置中的分離器和形成器觸發(fā)器； 圖43為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的局部剖視的分解等軸視圖，其示出通過形成器端蓋形成的縫釘；圖44為沿縫合器縱向軸線截取的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出形成的縫釘；圖45為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖，其示出與圖44相同的部署階段；圖46為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖,其示出與圖44相同的部署階段；圖47為縫合器的遠(yuǎn)端的局部剖視的分解等軸視圖，其示出從形成的縫釘縮回的形成器；圖48為沿縫合器縱向軸線截取的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出與圖47相同的部署階段；圖49為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖,其示出與圖47相同的部署階段；圖50為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖,其示出與圖47相同的部署階段；圖51為近側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出使分離器觸發(fā)器棘爪縮回打開和行進(jìn)的形成器觸發(fā)器；圖52為縫合器的近端的等軸剖視圖,其示出與圖51相同的部署階段；圖53為近側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出縮回打開的分離器和形成器觸發(fā)器；圖54為縫合器的近端的等軸剖視圖,其示出與圖53相同的部署階段；圖55為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖，其示出在縫釘釋放之前從縫釘和砧座尖齒縮回的夾具；圖56為縫合器的遠(yuǎn)端的局部剖視的分解等軸視圖，其示出與圖55相同的部署階段；圖57為沿縫合器縱向軸線截取的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖,其示出與圖55相同的部署階段；圖58為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖，其示出與圖55相同的部署階段；圖59為縫合器的近端的等軸剖視圖，其示出被釋放以完全縮回砧座的砧座扣件；
圖60為近側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖,其示出與圖59相同的部署位置；圖61為縫合器的遠(yuǎn)端的局部剖視的分解等軸視圖，其示出在縫釘釋放之后在縫合器外殼內(nèi)縮回的站座尖齒；圖62為沿縫合器縱向軸線截取的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出與圖61相同的部署階段；圖63為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖，其示出與圖61相同的部署階段；圖64為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖,其示出與圖61相同的部署階段；圖65為縫合器的近端的等軸剖視圖，其示出近端阻擋件處的砧座和被釋放以完全縮回夾具的夾具扣件；
圖66為近側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出與圖65相同的部署位置；圖67為縫合器的遠(yuǎn)端的局部剖視的分解等軸視圖,其示出在堆疊中的遠(yuǎn)側(cè)縫釘下方縮回的砧座和夾具；圖68為沿縫合器縱向軸線截取的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視剖視圖，其示出與圖67相同的部署階段；圖69為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視分解局部剖視圖，其示出與圖67相同的部署階段；圖70為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的俯視局部剖視圖,其示出與圖67相同的部署階段；圖71為內(nèi)窺鏡-腹腔鏡混合手術(shù)期間的患者示意圖；圖72為砧座的等軸視圖,其示出額外的任選的縫釘彈射構(gòu)件；圖73為遠(yuǎn)側(cè)砧座端部的俯視圖,其示出任選的縫釘彈射構(gòu)件；圖74為縫合器的遠(yuǎn)端的局部剖視的等軸視圖，其示出處于初始部署位置中的可供選擇的縫合器實(shí)施例；圖75為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖，與圖74類似，其示出在部署序列開始時(shí)通過墊座堆積到排出通道中的縫釘；圖76為示出處于初始未部署狀態(tài)的示例性縫釘?shù)母┮晥D，該縫釘用于從圖74和75的可供選擇的縫合器實(shí)施例進(jìn)行部署；圖77為圖74和75所示擴(kuò)張器的等軸視圖；圖78為可供選擇的形成器本體的等軸視圖；圖79為圖78所示的形成器本體的局部剖視的等軸視圖；圖80為用于圖78和79的形成器本體的插入部件的等軸視圖；圖81為用于圖74所示實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的局部剖視的等軸視圖；圖82為縫釘分度器的可供選擇的實(shí)施例的等軸視圖；圖83為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖，其示出擴(kuò)張器前進(jìn)以在部署序列期間靠著砧座尖齒保持縫釘；圖84為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖,其示出與圖83相同的部署階段；圖85為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖,其示出擴(kuò)張器前進(jìn)以在縫合器外側(cè)靠著砧座尖齒保持縫釘；圖86為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖,其示出與圖85相同的部署階段；
圖87為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖,其示出擴(kuò)張器前進(jìn)以在縫合器外偵漲開縫釘；圖88為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖，其示出與圖87相同的部署階段；圖89為圖76的縫釘?shù)母┮晥D，其示出處于中間完全打開狀態(tài)的縫釘；圖90為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖,其示出形成器前進(jìn)以閉合縫釘；圖91為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖，其示出與圖90相同的部署階段；圖92為圖76的縫釘?shù)母┮晥D，其示出處于最終閉合狀態(tài)的縫釘；圖93為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖，其示出形成器從閉合的縫釘縮回；
圖94為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖,其示出與圖93相同的部署階段；圖95為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖，其示出從閉合的縫釘縮回的擴(kuò)張器以及準(zhǔn)備好釋放縫釘?shù)恼枳恺X；圖96為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖，其示出與圖95相同的部署階段；圖97為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖，其示出擴(kuò)張器和砧座在縫釘釋放之后處于部分縮回位置中；圖98為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖,其示出與圖97相同的部署階段；圖99為圖74的縫合器的局部剖視的等軸視圖,其示出擴(kuò)張器在縫釘堆疊下方縮回，以允許下一個(gè)縫釘堆積到砧座尖齒上方；圖100為遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部的側(cè)視局部剖視圖,其示出與圖99相同的部署階段；圖101為縫合器的另一個(gè)可供選擇的實(shí)施例的俯視局部視圖，其示出處于初始部署狀態(tài)的縫釘和擴(kuò)張器；圖102為圖101的可供選擇的縫合器實(shí)施例的俯視局部視圖，其示出擴(kuò)張器向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)以打開縫釘；圖103為圖101的可供選擇的縫合器實(shí)施例的俯視局部視圖，其示出處于閉合狀態(tài)的縫釘；圖104為示出處于初始未部署狀態(tài)的可供選擇的縫合器實(shí)施例的俯視圖；圖105為縫合器的遠(yuǎn)端的局部等軸視圖，其示出另一個(gè)可供選擇的縫合器實(shí)施例，其中縫釘在砧座尖齒上方,夾具在打開之前接合縫釘背跨距部；圖106為圖105所示的可供選擇的縫合器實(shí)施例和部署階段的局部俯視圖；圖107為圖104的可供選擇的縫釘?shù)母┮晥D，其示出處于部分打開狀態(tài)的縫釘；圖108為圖105的縫合器的局部等軸視圖，其示出擴(kuò)張器在砧座尖齒之間前進(jìn)以部分地打開縫釘；圖109為圖108所示的可供選擇的縫合器實(shí)施例和部署階段的局部俯視圖；圖110為圖104的可供選擇的縫釘?shù)母┮晥D，其示出處于完全打開狀態(tài)的縫釘；圖111為圖105的縫合器的局部等軸視圖，其示出夾具靠著砧座尖齒驅(qū)動(dòng)縫釘背跨距部以完全打開縫釘；圖112為圖111所示的可供選擇的縫合器實(shí)施例和部署階段的局部俯視圖；圖113為圖104的可供選擇的縫釘?shù)母┮晥D，其示出處于最終閉合狀態(tài)的縫釘；圖114為圖105的縫合器的局部等軸視圖，其示出形成器靠著縫釘腿部前進(jìn)以閉合縫釘；以及圖115為圖114所示的可供選擇的縫合器實(shí)施例和部署階段的局部俯視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參見附圖,其中在所有視圖中相同的編號(hào)表示相同的元件，圖I示出處于初始未部署構(gòu)型的本發(fā)明的第一示例性緊固件或縫釘10。如圖I所示,縫釘10包括一段線材，該段線材形成為背跨距部12以及與背跨距部的相對(duì)兩端相交的第一和第二腿部14、16。線材具有圓柱形橫截面,但是也可以具有其他形狀(例如矩形、橢圓形等)，以針對(duì)應(yīng)用提供最佳強(qiáng)度,或者幫助進(jìn)給縫釘,并且該線材沿著線材的長度可以是均勻的或者可以不是均勻的。腿部14、16以大約90°的角度a與背跨距部12相交并且以基本上平行的方式從背跨距部向前延伸。在其中部署裝置包括多個(gè)縫釘?shù)膶?shí)施例中，大致平行的腿部能夠滑動(dòng)穿過具有均勻矩形橫截面的通道，同時(shí)嚴(yán)格保持其定向，從而允許在不卡住的情況下可重復(fù)擊發(fā)該裝置。在^-個(gè)實(shí)施例中,角度a被選擇成大于90° ,以通過增大系統(tǒng)中的摩擦以消除不期望的縫釘運(yùn)動(dòng)而幫助縫釘?shù)倪M(jìn)給。在可供選擇的實(shí)施例中，角度a被選擇成小于90°，以通過減小系統(tǒng)中的摩擦從而使柄部中的力傳遞要求最小化來幫助縫釘?shù)倪M(jìn) 給。對(duì)于大致平行的腿部來說,腿部14、16不必是直的?？p釘腿部14、16之間的距離描述了縫釘10的初始寬度尺寸縫釘線材可以具有圓柱形橫截面或其他形狀(例如矩形、橢圓形等)的橫截面，以針對(duì)應(yīng)用提供最佳強(qiáng)度，并且橫截面形狀沿著線材的長度可以是均勻的或者可以不是均勻的。在一個(gè)實(shí)施例中，圓形線材的區(qū)域已經(jīng)改變成具有平的表面，或者已經(jīng)將其橫截面修改成更加卵形或橢圓形的形狀，以便提供用于在上面推動(dòng)的更加平的表面。這樣的表面包括但不限于背跨距部12或端部區(qū)段22。在與背跨距部12相對(duì)處，腿部14、16向內(nèi)彎曲以形成縫釘端部區(qū)段20、22。在初始構(gòu)造(用于進(jìn)給)中，縫釘可以具有閉合形式的套環(huán)形狀，其中套環(huán)的每一側(cè)都具有形成該形狀的一段線材的至少一部分。在套環(huán)形狀下,可以將兩段線材設(shè)置在該形狀的整個(gè)一側(cè)上，以封閉該形狀，如部區(qū)段20、22所不。桐部區(qū)段20、22的尖聯(lián)成一定角度，以形成用于刺穿組織的鋒利尖頭26。尖頭26可以在端部區(qū)段20,22上以任何所需的方式形成，并可以具有復(fù)合的特征件，以幫助穿透組織或鉤住(如用倒刺鉤住等)已被穿透的組織。然而，優(yōu)選的是尖頭26由從端部區(qū)段的外邊緣向其內(nèi)邊緣向內(nèi)漸縮的坡面形成。背跨距部12在腿部14、16之間優(yōu)選地為非線性的。通過在跨距部的中點(diǎn)處設(shè)置淺的凹陷部,如編號(hào)30所示，或者沿著跨距部的長度在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處設(shè)置其它類型的線材變形，可以使背跨距部形成為非線性的。非線性的背跨距部有助于在部署期間進(jìn)給和對(duì)準(zhǔn)縫釘。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到,在不脫離本發(fā)明的精神的情況下,可以對(duì)縫釘10增加其它特征，以幫助進(jìn)給和對(duì)準(zhǔn)縫釘?？p釘腿部14、16在端部區(qū)段20、22處彎曲，使腿部中的一個(gè)比另一個(gè)腿部長至少一個(gè)線材直徑。一個(gè)腿部(即圖I中的縫釘腿部14)具有較長的長度使得端部區(qū)段20,22能夠處于與背跨距部12共同的平面中。延長一個(gè)縫釘腿部相對(duì)于另一個(gè)縫釘腿部的長度使縫釘處于未部署狀態(tài)時(shí)的豎直外形最小化,從而允許將縫釘穿過縫合器內(nèi)較小的區(qū)域進(jìn)給。處于未部署狀態(tài)時(shí),端部區(qū)段20、22被彎曲成長度小于或等于背跨距部12的長度。通過將由一個(gè)腿部和端部區(qū)段(如圖I中的腿部16和區(qū)段22所示)限定的角度改變至小于90° ,同時(shí)保持端部區(qū)段基本上是直的,可以使端部區(qū)段20、22的長度形成為相等的。在可供選擇的實(shí)施例(未示出)中，通過使端部區(qū)段22具有彎曲或彎頭部分來實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的。這兩種構(gòu)型仍然保持了閉合形狀，并且是不對(duì)稱的形狀。此外,端部區(qū)段22成角度可以有助于防止縫釘一旦植入組織中就旋轉(zhuǎn)。在另一個(gè)可供選擇的實(shí)施例中，縫釘腿部14、16也可以沿向外的方向略微彎曲或呈弓形，以使得在其最終成形位置中，組織張力通常將使縫釘?shù)谋晨缇嗖?2與被緊固的組織保持平行。在一些應(yīng)用中，這可以有利地幫助固定縫釘，并防止腿部從被緊固的組織旋轉(zhuǎn)出來。在不脫離本發(fā)明整體范圍的情況下,端部區(qū)段22還可以基本上平行于端部區(qū)段20 (并且因此具有較短的長度)。本專利申請(qǐng)中使用的縫釘優(yōu)選地為生物相容的、可植入的、并且可以任選地為可吸收的。候選材料的非限制性列表包括金屬(諸如鈦及其多種合金)、不銹鋼、鎳鈦諾、鎂、和鐵；塑料(諸如PEEK、Prolene );可吸收材料(諸如PDS 、Vicry I 、和聚乳酸(PLA))；以及這些類型材料的組合。這些緊固件還可以包含隨時(shí)間推移選擇性釋放或立即釋放的治療劑，以有助于愈合、防止感染(如三氯生)、減輕溶脹或浮腫等。圖2示出處于第二中間部署狀態(tài)的縫釘10。在這個(gè)中間狀態(tài)中，縫釘腿部14、16向外彎曲，以在縫釘腿部的遠(yuǎn)側(cè)尖端之間描述最大寬度％。在圖2中，示出縫釘腿部14、16 張開大約180° ,從而與初始背跨距部位置基本上側(cè)向?qū)?zhǔn),其中端部區(qū)段20、22向遠(yuǎn)側(cè)伸出。然而,應(yīng)當(dāng)理解,縫釘腿部14、16可以張開至小于或大于180°的角度。通過在腿部和背跨距部12之間的相交處附近向每個(gè)縫釘腿部14、16的內(nèi)側(cè)施加部署力(圖I中的箭頭32所示)，使縫釘腿部14,16向外彎曲。將向外的部署力32施加到縫釘腿部14、16，而背跨距部12保持固定。對(duì)固定的縫釘腿部14、1.6施加力32而將縫釘腿部向外拉,從而張開縫釘。當(dāng)縫釘腿部14、16向外彎曲時(shí),背跨距部12保持非線性特征?？p釘腿部14、16的向外彎曲在縫釘10中形成放大的開口，該開口優(yōu)選地處于縫合器外殼的寬度的兩倍范圍內(nèi)。通過向沿著縫釘腿部14、16側(cè)向地間隔開的點(diǎn)施加力，將縫釘10轉(zhuǎn)變?yōu)閳D3所示的.弟二完全部署形式。這種力的施加由圖2中的ft]■頭34所不。應(yīng)當(dāng)理解,在從中間向完全部署狀態(tài)轉(zhuǎn)變過程中的力的施加點(diǎn)不同于在從初始向中間部署狀態(tài)轉(zhuǎn)變過程中的力的施加點(diǎn)。在部署過程中，單獨(dú)的力的施加點(diǎn)或彎曲點(diǎn)增加了線材的經(jīng)受加工硬化的長度，從而增大了縫釘?shù)膹?qiáng)度。在最終部署狀態(tài)下，縫釘腿部14、16被朝向縫釘?shù)闹行睦?其中尖頭26再次向內(nèi)指向并穿過居間組織(未示出),以穿透和保持組織?？p釘10的長度在初始和最終部署狀態(tài)之間減小，縫釘寬度隨之增加，以使得形成的縫釘?shù)淖罱K寬度尺寸Wf (用縫釘腿部14、16之間的距離描述)大于初始寬度尺寸％。在部署期間，縫釘10以一系列步驟在初始、中間和最終形成狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變,該一系列步驟可以是基本上同時(shí)進(jìn)行的，但是優(yōu)選地按順序執(zhí)行，以便首先將縫釘打開到圖2的中間狀態(tài),然后將縫釘腿部14、16中的每一個(gè)向后彎曲成圖3所示的形成狀態(tài)。注意,縫釘端部20,22的不對(duì)稱構(gòu)造將轉(zhuǎn)變?yōu)樾纬傻目p釘中的類似不對(duì)稱形狀，如圖3所示。在縫釘轉(zhuǎn)變期間,縫釘背跨距部保持基本上相同的尺寸和形狀。圖1-3所示的縫釘旨在作為具有基本平行腿部的閉合形式的縫釘?shù)囊粋€(gè)非限制性實(shí)例。2009 年 I 月 26 日提交的名稱為“A SURGICAL STAPLER FOR APPLYING A LARGESTAPLE THROUGH A SMALL DELIVERY PORT AND A METHOD OF USING THE STAPLER TO SECUREA TISSUE FOLD(用于穿過小遞送端口施加大縫釘?shù)氖中g(shù)縫合器和利用該縫合器固定組織褶皺的方法)”的序列號(hào)為12/359，351的共同待審的美國專利申請(qǐng)中公開了另外的縫釘設(shè)計(jì)、施加器、手術(shù)應(yīng)用以及使用方法,該申請(qǐng)以引用方式全文并入本文中。在將序列號(hào)為12/359，351的美國專利申請(qǐng)中公開的縫釘設(shè)計(jì)應(yīng)用于本發(fā)明時(shí)，該縫釘設(shè)計(jì)將優(yōu)選地包括非線性背跨距部。除了本文公開的縫釘設(shè)計(jì)之外，預(yù)期在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下,還可以設(shè)想其它可供選擇的縫釘設(shè)計(jì)并且將其與本發(fā)明一起使用。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖4,其示出用于部署根據(jù)本發(fā)明的縫釘10的示例性薄型縫合器40。如圖4所示,縫合器40包括柄部42，柄部42具有成型為供外科醫(yī)生抓握的手槍式握把44。致動(dòng)器組件46可活動(dòng)地連接到柄部42,柄部42在縫釘部署期間將被拉向手槍式握把44。細(xì)長縫釘外殼50從柄部42向遠(yuǎn)側(cè)延伸。外殼50具有足夠的長度(大約18〃)，以允許在肥胖癥患者體內(nèi)的多個(gè)套管針進(jìn)入部位處能夠使用。同樣,外殼50的尺寸被形成為允許穿過小(3-5mm)直徑套管針,但在不脫離本發(fā)明的總體范圍的前提下，也可以穿過直徑更大的功能裝置。下述縫釘部署組件至少部分地設(shè)置在外殼50內(nèi)部，以用于從遠(yuǎn)側(cè)部署開口 52釋放縫釘。致動(dòng)器組件46既有利于縫釘10穿過外殼50前進(jìn)，又有利于從遠(yuǎn)側(cè)開口 52部署縫釘?；蛘?，可以將單獨(dú)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)結(jié)合到縫合器40中，以用于將縫釘傳送到遠(yuǎn)側(cè)縫合 器開口 52并在外部將縫釘從縫合器部署到相鄰組織中。在外科手術(shù)應(yīng)用中,縫合器40通過包括一個(gè)或多個(gè)端口的套管針進(jìn)行操作(在傳統(tǒng)的腹腔鏡式手術(shù)、單個(gè)部位腹腔鏡式手術(shù)等中)或者在柔性內(nèi)窺鏡式平臺(tái)上進(jìn)行操作(在自然孔口、內(nèi)腔、經(jīng)腔或單個(gè)部位腹腔鏡式手術(shù)中)，以使得部署開口 52與待緊固的組織相鄰?？p釘外殼50可以相對(duì)于柄部42旋轉(zhuǎn)，以改變部署開口 52的定向。旋轉(zhuǎn)外殼50的一種方式是借助于旋鈕54,該旋鈕繞外殼的周圍連接。旋鈕54包括凸緣56,如圖5所不,凸緣56在柄部42的遠(yuǎn)端處的狹槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)。一個(gè)或多個(gè)旋鈕銷58穿過旋鈕54而延伸進(jìn)入或穿過外殼50的壁。隨著旋鈕54旋轉(zhuǎn),外殼50繼而通過銷58與外殼的相互作用而旋轉(zhuǎn)。在旋鈕54與外殼50內(nèi)部的縫釘部署組件之間也存在連接，如以下將更詳細(xì)地描述，以使得旋鈕的旋轉(zhuǎn)也會(huì)使縫釘部署組件繞外殼的縱向軸線產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)外殼50旋轉(zhuǎn)時(shí),縫釘10的腿部相對(duì)于周圍組織旋轉(zhuǎn)，從而改變部署期間縫釘尖頭將刺穿組織的位置。所示縫合器40具有用于開放式外科手術(shù)應(yīng)用或使用套管針的腹腔鏡式應(yīng)用的剛性外殼50。在用于開放式外科手術(shù)應(yīng)用或使用套管針的腹腔鏡式應(yīng)用的可供選擇的實(shí)施例中，外殼50為大體剛性的，但在不脫離本發(fā)明范圍的情況下具有至少一個(gè)鉸接接頭，以允許外殼50以受控方式從外殼50的主軸線偏轉(zhuǎn)，從而增加縫合器的可操作范圍。在另一個(gè)可供選擇的構(gòu)造中,外殼50為大致柔性的,并且具有增加的長度,從而允許通過創(chuàng)傷更小的自然孔口(如經(jīng)口腔等)進(jìn)入至需要治療的患者部位(如在患者的腹膜腔內(nèi))。在這些構(gòu)造的每一者中，可以想到的是，該裝置還可以與包括多個(gè)端口的單個(gè)套管針相容。圖6至9提供了用于縫合器40的示例性縫釘部署組件的多個(gè)視圖。如這些視圖中所示,縫釘部署組件包括縫釘形成器,該縫釘形成器附接到外殼50的遠(yuǎn)端并且從該遠(yuǎn)端延伸，以形成和閉合縫釘。在該示例性實(shí)施例中，縫釘形成器包括圓柱形本體62和附接的端蓋64。如圖10A-IOC中較詳細(xì)地示出，形成器本體62包括內(nèi)部的沿縱向延伸的通道66，該通道66具有臺(tái)階式的基本上平行的側(cè)壁。如圖8所示,形成器本體側(cè)壁的上部間隔開的距離基本上等于縫釘?shù)某跏紝挾華和縫釘腿部直徑，以允許未形成的縫釘無阻擋地穿過形成器本體。形成器本體側(cè)壁的下部間隔開的距離基本上等于一對(duì)砧座臂164的寬度，以允許砧座臂穿過形成器本體。
沿直徑方向相對(duì)的調(diào)整半徑部70從形成器本體62的遠(yuǎn)端向前伸出。調(diào)整半徑部70具有向內(nèi)凹的表面，該表面基本上貼合縫釘線材的外周圍。調(diào)整半徑部70 (在圖10A-10C中示出了一個(gè))在形成期間沖擊縫釘10，從而使背跨距部12和縫釘腿部14、16之間的相交處的外邊緣塑性變形。這種變形減小在這些區(qū)域內(nèi)縫釘材料的外部部分中的張力，并有助于減小或消除過度彎曲的必要性,從而有助于消除可能出現(xiàn)的微小裂縫。調(diào)整半徑部70的半徑(S)的一般關(guān)系為:S = I. 4 (WD)+ (BR) ,其中(WD)為線材直徑，且(BR)為由砧座幾何形狀限定的縫釘?shù)膬?nèi)部彎曲半徑。如圖IOC所示,形成器本體62還包括沿著通道66的底部大致在通道的整個(gè)寬度中間位置處縱向延伸的凹部72。凹部72容納砧座分離器,如以下更詳細(xì)地描述?；氐綀D7，形成器端蓋64連接到形成器本體62的遠(yuǎn)端，以便與形成器本體和縫釘外殼50同軸地伸出。如圖11A-1IC中更詳細(xì)地示出，端蓋64包括抵靠形成器本體62的通道66和凹部72的縱向延伸的內(nèi)通道76和凹部80。端蓋通道76的高度從形成器本體通道66的高度減小，以限制能夠穿過端蓋的縫釘部署部件。端蓋64還包括形成到通道76的側(cè)壁中的沿直徑方向相對(duì)的凹槽82。從圖9中可以看出，每個(gè)凹槽82的半徑基本上與縫釘線材的半徑相同，以允許當(dāng)形成器在部署期間在縫釘上方前進(jìn)時(shí)凹槽與縫釘腿部14、16接合。形成器本體62上的調(diào)整半徑部70向遠(yuǎn)側(cè)、向前伸到凹槽82中。端蓋64還包括如84所表示的向內(nèi)彎曲的遠(yuǎn)側(cè)表面。向內(nèi)彎曲部84和端蓋64的成角度的表面提供暴露的打開的縫釘10的腹腔鏡式或內(nèi)窺鏡式的更佳可視性。雖然在本文中將縫釘形成器示出為和描述為由兩個(gè)分開但接合的部件構(gòu)成，但是在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下形成器也可以制造成具有所述特征的單個(gè)部件。除了對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言傳統(tǒng)的或者說是標(biāo)準(zhǔn)的制造技術(shù)之外,還可以想到的是,^-體式形成器將能夠很好地適合于金屬注模(MIM),金屬注模將允許這個(gè)部分以合理的價(jià)格制成更大的體積?；氐綀D7，縫釘引導(dǎo)件90在縫釘外殼50內(nèi)部位于形成器本體62的近側(cè)?？p釘引導(dǎo)件90的外周邊的形狀被形成為貼合外殼50的內(nèi)周圍?？p釘引導(dǎo)件90在縫釘外殼50內(nèi)同中心地延伸，并且包括用于接納旋鈕銷58的近側(cè)開口 92。銷58穿過縫釘引導(dǎo)件開口 92和縫釘外殼開口 60而延伸，以便將引導(dǎo)件和外殼沿側(cè)向固定在一起以進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。將旋鈕銷58插入到縫釘引導(dǎo)件開口 92中將固定縫釘引導(dǎo)件90的縱向位置。如圖6和7所示，縫釘外殼開口 60為槽形形狀，其縱向長度比縫釘引導(dǎo)件開口 92和旋鈕銷58的縱向長度大。外殼狹槽60的較長長度使得縫釘外殼50能夠沿著縫合器縱向軸線相對(duì)于固定的縫釘引導(dǎo)件90往復(fù)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)外殼狹槽60相對(duì)于固定銷58滑動(dòng)時(shí),縫釘形成器在外殼50的遠(yuǎn)端處前進(jìn)和縮回。外殼狹槽60的近端和遠(yuǎn)端可以起到用于縫釘形成器的前進(jìn)和縮回的端部阻擋件的作用。如圖7所示，縫釘10的堆疊100在縫釘引導(dǎo)件90下方沿縱向延伸穿過外殼50。在部署之前，縫釘10在堆疊100內(nèi)傳送到縫合器的遠(yuǎn)端。在堆疊100內(nèi)，每個(gè)縫釘10都定向成使得縫釘?shù)泥徑拥亩瞬繀^(qū)段20、22定位在最靠近打開的縫合器端部52處。最遠(yuǎn)側(cè)縫釘?shù)谋晨缇嗖?2鄰接第二縫釘?shù)亩瞬繀^(qū)段20、22，而第二縫釘?shù)谋晨缇嗖苦徑拥谌p釘?shù)亩瞬繀^(qū)段,在堆疊的整個(gè)長度上以同樣的方式繼續(xù)。每個(gè)縫釘10的腿部14,16都基本上平行地對(duì)準(zhǔn)，并且可以與縫釘引導(dǎo)件90的壁接觸，以保持縫釘?shù)南蚯岸ㄏ颉６询B100內(nèi)可以包括任意數(shù)量的縫釘10，其中優(yōu)選的縫合器實(shí)施例能夠保持20或更多個(gè)縫釘。
縫釘夾具110和夾具延伸部112在縫釘堆疊100下方在與縫釘引導(dǎo)件90相對(duì)一側(cè)上延伸。如圖12A-12C更詳細(xì)地示出，縫釘夾具110包括細(xì)長條,該細(xì)長條具有基本上平的上表面和下表面，其寬度稍稍大于未形成的縫釘10的初始寬度Wp夾具110的遠(yuǎn)端的形狀被形成為與縫釘背跨距部12匹配接合。在圖12A-12C中，示出夾具110具有從遠(yuǎn)端延伸的弓形凸起114。當(dāng)縫釘準(zhǔn)備好(staged)進(jìn)行部署時(shí)，弓形凸起114靠著圖I所示的示例性縫釘?shù)膹较虬枷莶?0裝配。弓形凸起114與徑向凹陷部30匹配，以確?？p釘10的對(duì)準(zhǔn)(縫釘在夾具100上居中以及平面對(duì)準(zhǔn))，從而在排出通道的平面中穿過端蓋64。另外，夾具110的遠(yuǎn)端包括由116表示的向內(nèi)半徑,該向內(nèi)半徑基本上等于縫釘背跨距部12的半徑。半徑116有助于夾具110在部署過程期間接合和保持縫釘10。圖12A-12C示 出了夾具110上的凹槽116和弓形遠(yuǎn)側(cè)凸起114,然而,應(yīng)當(dāng)理解，遠(yuǎn)側(cè)夾具表面可以具有其他形狀(例如，矩形、橢圓、成角度等)或特征，以便在縫釘部署期間提供夾具和縫釘背跨距部之間的最佳的且穩(wěn)固的接觸。在各個(gè)縫釘?shù)袈涞脚懦鐾ǖ乐幸赃M(jìn)行部署之前,縫釘堆疊100的遠(yuǎn)端沿著夾具110的表面駐留。夾具110的近端在相對(duì)側(cè)上形成凹口，以形成T形連接器120。通過回到圖7可以看到,夾具延伸部112包括有凹口的遠(yuǎn)端122’ T形連接器120插入到該遠(yuǎn)端122中以將夾具附接到延伸部。在該附接的近側(cè),夾具延伸部112包括細(xì)長條,該細(xì)長條具有直立側(cè)邊緣，該直立側(cè)邊緣在縫釘外殼50內(nèi)同軸地延伸穿過外殼的近側(cè)打開的端部。夾具延伸部112在條的整個(gè)寬度的中點(diǎn)處包括縱向延伸的槽124，該槽124在縫釘堆疊100下方延伸。雖然夾具110和夾具延伸部112示出為通過匹配的T形連接器和凹口進(jìn)行附接，但是預(yù)期在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以采用許多其他的附接方法來連接本發(fā)明的夾具和夾具延伸部?？p釘推動(dòng)器126沿著夾具延伸部112的表面位于夾具延伸部和縫釘堆疊100之間。夾具延伸部112的直立側(cè)邊緣提供用于在夾具延伸部上沿側(cè)向?qū)?zhǔn)縫釘推動(dòng)器126的框架?？p釘推動(dòng)器126的近端抵靠夾具延伸部112上的臺(tái)階式邊緣，以防止縫釘推動(dòng)器相對(duì)于夾具延伸部向近側(cè)運(yùn)動(dòng)?？p釘推動(dòng)器126與夾具延伸部112 —起在外殼50內(nèi)部前進(jìn)和縮回，以向遠(yuǎn)側(cè)分度縫釘堆疊100。縫釘推動(dòng)器126包括一系列沿縱向間隔開的開口，所述開口用編號(hào)130表示，連續(xù)的開口間隔開的距離大于或最少基本上等于未形成的縫釘10中的縫釘腿部14、16的長度。可以想到的是,連續(xù)的開口之間均勻的較大距離將有助于增加裝置的可靠性，從而允許部件公差。向遠(yuǎn)側(cè)延伸的彈簧臂132連接在每個(gè)縫釘推動(dòng)器開口 130的近端處，以及連接在縫釘推動(dòng)器126的遠(yuǎn)端處。每個(gè)彈簧臂132的自由端朝向堆疊100中的縫釘10向上傾斜。在遠(yuǎn)側(cè)尖端，每個(gè)彈簧臂132向下彎曲，基本上與臂的長度垂直，以形成縫釘鄰接面。每個(gè)縫釘鄰接面的下邊緣向下延伸到夾具延伸部槽124中。彈簧臂表面抵靠未形成的縫釘10上的最內(nèi)側(cè)的可能成一定角度的端部區(qū)段22,其中每個(gè)彈簧臂132與堆疊100中不同的縫釘接觸。每個(gè)彈簧臂縫釘表面的角度被形成為與縫釘端部區(qū)段22的角度重合，以使得彈簧臂和縫釘端部區(qū)段抵靠彈簧臂的基本上整個(gè)寬度。隨著夾具延伸部112向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，彈簧臂132對(duì)縫釘端部區(qū)段22施加壓力，以便在外殼50內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)縫釘堆疊100。縫釘分度器134鄰近縫釘堆疊100在與縫釘推動(dòng)器126相對(duì)一側(cè)....t沿縱向延伸?？p釘分度器134與縫釘弓I導(dǎo)件90、夾具110和夾具延伸部112相組合以形成盒狀通道,縫釘堆疊100通過該盒狀通道進(jìn)行傳送?？p釘分度器134例如通過圖7所示的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)鉚釘銷136附接到縫釘引導(dǎo)件90,以將縫釘分度器固定在縫釘部署組件內(nèi)的靜止位置中。在圖13A-13D更詳細(xì)地示出的示例性實(shí)施例中，縫釘分度器134包括具有懸置側(cè)邊緣的平的本體140。在一個(gè)側(cè)邊緣中形成有一系列縫釘保持臂142。保持臂142在近端處連接到本體140,同時(shí)遠(yuǎn)端在本體下方延伸并且相對(duì)于縫釘分度器本體的縱向軸線是柔性的。在縫釘部署組件內(nèi)，每個(gè)保持臂142向下懸置到堆疊100中的不同縫釘?shù)奶篆h(huán)中。在折疊的縫釘10內(nèi)，保持臂142的遠(yuǎn)側(cè)尖端接觸內(nèi)折疊的端部區(qū)段22，以形成用于縫釘?shù)慕俗钃跫ｌo止的保持臂142和層疊的縫釘10之間的接觸將防止縫釘堆疊100在外殼50內(nèi)向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，尤其是在縫釘部署之后夾具延伸部112縮回期間。除了沿著本體140的側(cè)面的保持臂142之外,在縫釘分度器134的遠(yuǎn)端附近形成有中心保持臂144。中心保持臂144懸置穿過縫釘分度器134中的開口 146并且與堆疊100中的最遠(yuǎn)側(cè)縫釘接觸。隨著堆疊100向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn),保持臂142、146彎折到層疊的縫釘?shù)拈]合套環(huán)中以及從該閉合套環(huán)中彎折出去，以使得在每次部署之后，堆疊100中的縫釘向遠(yuǎn)側(cè)被分度一個(gè)保持臂。墊座150以柔性的方式在縫釘分度器134的遠(yuǎn)端處延伸。在部署過程期間，墊座150將各個(gè)縫釘10從堆疊100轉(zhuǎn)移到排出通道，如以下將更詳細(xì)地所述。作為對(duì)圖13A-13D所示的縫釘分度器134的可供選擇的方式，縫釘分度器可以沿著本體的縱向長度形成有一系列開口 146。在該可供選擇的實(shí)施例中，中心保持臂144從分度器本體的中點(diǎn)向下懸置，穿過開口 146，并且進(jìn)入折疊的縫釘10的每個(gè)套環(huán)中，從而取代圖13A-13D所示的側(cè)保持臂142。在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，可以想到的是,側(cè)保持臂142或中心保持臂144可以作為另外一種選擇沿著背跨距部12的一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)接合未形成的縫釘10。還可以想到的是,可將縫釘引導(dǎo)件90和縫釘分度器134制造成單個(gè)部件。在優(yōu)選的實(shí)施例中，組合的引導(dǎo)件和分度器由塑料模制而成,其中保持臂被設(shè)計(jì)成在縫釘10的遠(yuǎn)側(cè)分度期間變形，同時(shí)防止縫釘10的近側(cè)分度?，F(xiàn)在回到圖7,砧座本體160在夾具110下方在與縫釘堆疊100相對(duì)一側(cè)上縱向地延伸。如圖14A-14C更詳細(xì)地示出，砧座160包括近端處的T形連接器162。在連接器162的遠(yuǎn)側(cè)，砧座本體160分叉為由間隙分隔開的一對(duì)縱向延伸的砧座彈簧臂164。隨著臂之間的間隙沿遠(yuǎn)側(cè)方向減小，砧座臂164具有向內(nèi)的偏壓。砧座臂164在臂間隙的遠(yuǎn)端處向遠(yuǎn)側(cè)朝向砧座的縱向中心線向內(nèi)成一定角度。每個(gè)砧座臂164都端接在向上彎曲的縫釘保持尖齒166中。砧座尖齒166基本上垂直于砧座臂164的縱向長度而延伸。每個(gè)砧座尖齒166的近側(cè)表面都優(yōu)選地具有在其中形成的半徑，并在外邊緣周圍被倒圓,并且向遠(yuǎn)側(cè)朝向石占座的縱向中心線向內(nèi)成一定角度。在每個(gè)站座尖齒166的近側(cè)表面上形成的半徑有助于在部者過程期間將縫釘1()牢固地保持在足位上。站'座本體160與夾具110的遠(yuǎn)側(cè)表面和形成器本體62組合，以形成縫釘部署組件的排出通道。夾具110基本上沿著砧座臂164的表面延伸并且將堆疊100的遠(yuǎn)端處的縫釘傳送到排出通道。夾具110優(yōu)選地具有小到覆蓋砧座臂164所必需的長度。砧座本體160的近端通過圍繞砧座延伸部170上的一對(duì)凸起172安裝砧座T形連接器162而附接到該延伸部的遠(yuǎn)端。如圖7所示,砧座延伸部170在夾具延伸部112下方 從砧座160向近側(cè)延伸穿過外殼50的開口端。砧座延伸部170為沿著延伸部的縱向中心線的用174表不的裂縫，以便容納5占座分離器180。分離器180在5占座延伸部裂縫174內(nèi)基本上穿過外殼50的長度而縱向地延伸。如圖15A-15C中更詳細(xì)地示出，分離器180的用182表示的遠(yuǎn)端具有增大的高度，以便使分離器能夠從砧座本體160 F方向上延伸到砧座臂164之間的間隙中。分離器遠(yuǎn)端182包括向內(nèi)成角度的尖端184，以方便分離器在砧座臂間隙的遠(yuǎn)端處在砧座臂164之間的運(yùn)動(dòng)。分離器180的近端也具有增大的高度并且包括凹口 186,該凹口 186用于將分離器連接到驅(qū)動(dòng)器,如以下將更詳細(xì)地描述。在部署過程期間，分離器180前進(jìn)和縮回，以使分離器尖端184從砧座臂間隙中的位置運(yùn)動(dòng)到砧座尖齒166之間的位置。隨著分離器尖端184在站座尖齒166之間前進(jìn)，分離器抵抗站座臂164的向內(nèi)的偏壓而將尖齒拉開。擴(kuò)張的站座尖齒166向保持在尖齒上的縫釘?shù)目p釘腿部14、16施加向外的力32(圖I所示)，從而張開縫釘。優(yōu)選地,分離器遠(yuǎn)端182具有的寬度足以使砧座尖齒166被拉開足夠的距離，以使縫釘腿部14、16向后彎曲至大約180°的角度，如圖2所示。如上所述,墊座150從縫釘分度器134的遠(yuǎn)端柔性地延伸，以用于將縫釘從堆疊100轉(zhuǎn)移到縫釘排出通道中以進(jìn)行部署。在每個(gè)部署序列期間,墊座150將一個(gè)縫釘從盒狀通道中的堆疊100分度到排出通道內(nèi)的準(zhǔn)備位置(staging position)中。如圖13A-13D所示，墊座150包括一對(duì)向下偏壓的側(cè)軌道152。側(cè)軌道152間隔開的距離基本上等于預(yù) 先部署的縫釘10中的縫釘腿部14、16之間的寬度偵Ij軌道152的面向近側(cè)的端部傾斜成方便縫釘在墊座150下方的運(yùn)動(dòng)。一旦縫釘處于墊座下方,則側(cè)軌道152就在縫釘腿部14、16上施加向下的力。在圖16所示的初始預(yù)擊發(fā)位置中，墊座150剛好在縫釘堆疊100的遠(yuǎn)側(cè)，并且處于排出通道內(nèi)已準(zhǔn)備好的各個(gè)縫釘10上方。在這個(gè)位置中，墊座側(cè)軌道152向下推到準(zhǔn)備好的縫釘?shù)耐炔?4、16上，以將縫釘保持在定位上。當(dāng)墊座150向下推到縫釘10上時(shí),處于初始向內(nèi)偏壓位置中的砧座尖齒166向上延伸穿過縫釘?shù)拈]合的套環(huán)。圖17更詳細(xì)地示出由砧座尖齒166保持的準(zhǔn)備好的縫釘10。在部署過程期間,夾具no向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)通過排出通道,靠著縫釘10的背跨距部前進(jìn)，并且將縫釘卡在夾具和砧座尖齒166之間。當(dāng)夾具11.0前進(jìn)時(shí)，墊座150的近端通過前進(jìn)的夾具與側(cè)軌道152的近側(cè)傾斜表面之間的接觸抵抗向下的偏壓而被向上提升。當(dāng)夾具110繼續(xù)前進(jìn)時(shí)，堆疊100中最遠(yuǎn)側(cè)縫釘在墊座150下方通過運(yùn)動(dòng)的堆疊的力而被推動(dòng)。當(dāng)縫釘在墊座150下方運(yùn)動(dòng)時(shí)，墊座側(cè)軌道152將縫釘腿部14、16向下推到夾具110上。在打開和形成前一個(gè)縫釘期間,該縫釘保持在這個(gè)位置中位于墊座150和夾具110之間，并且靠著端蓋64的近側(cè)表面。當(dāng)最遠(yuǎn)側(cè)縫釘在墊座150下方運(yùn)動(dòng)時(shí),剩下的縫釘堆疊100由于縫釘推動(dòng)器126的前進(jìn)而在盒狀通道內(nèi)通過夾具延伸部112向遠(yuǎn)側(cè)分度。當(dāng)在縫釘形成之后夾具110縮回時(shí),墊座150將縫釘向下推到遠(yuǎn)側(cè)夾具表面和縮回的砧座尖齒166之間的排出通道中，從而將縫釘準(zhǔn)備好以用于下一個(gè)部署序列。在本發(fā)明中，外殼50內(nèi)的縫釘部署部件的尺寸基本上與預(yù)先部署的縫釘10的尺寸相同，以便使縫釘?shù)某叽缱畲蠡?并且由此使部署期間的組織提升最大化，同時(shí)保持縫合器的小(3_5mm)的外形。端蓋64中的遠(yuǎn)側(cè)部署開口 52的尺寸被形成為允許夾具110、站座尖齒166、分離器180和部署縫釘10在部署過程期間穿過到形成器外側(cè)，同時(shí)端蓋的近側(cè)表面起到縫釘堆疊100的端部阻擋件的作用?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖5、18、19和20,其示出了處于初始部署位置中的縫合器40的近側(cè)柄部端部。柄部42包括以數(shù)個(gè)部分形成的覆蓋件190，這些部分通過本領(lǐng)域已知的多個(gè)合適方式中的任何者在制造工藝期間接合在一起。如上所述，旋鈕54連接在柄部覆蓋件190的遠(yuǎn)端處，以相對(duì)于柄部旋轉(zhuǎn)?？p釘外殼50穿過旋鈕54而向近側(cè)延伸并且進(jìn)入形成器套筒192中。多個(gè)凸緣194(圖7所示)從外殼50的近端延伸。外殼50通過套筒端部和外殼夾具螺釘196之間的鎖定凸緣194固定在形成器套筒192內(nèi)。形成器遠(yuǎn)側(cè)阻擋件200和形成器復(fù)位彈簧202在套筒和旋鈕54之間剛好在形成器套筒192的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)繞外殼50。夾具延伸部112穿過外殼50的打開的近端并且進(jìn)入夾具套筒204。夾具延伸部112的近端通過連接器206鎖定在夾具套筒204內(nèi)。夾具彈簧212在夾具套筒204和外殼夾具螺釘196之間環(huán)繞夾具延伸部112。分離器180和砧座延伸部170穿過夾具套筒204而延伸超出夾具延伸部112的近端。在夾具套筒204的近側(cè),分離器180中的凹口 186接合分離器驅(qū)動(dòng)器214中具有相似尺寸的切口，以用于將分離器附接到驅(qū)動(dòng)器。分離器彈簧216在夾具套筒204和分離器驅(qū)動(dòng)器214之間環(huán)繞砧座延伸部170和分離器180，以用于將分離器驅(qū)動(dòng)器偏壓到近側(cè)縮回位置。分離器彈簧216相對(duì)于柄部42中的其他彈簧具有高的彈簧常數(shù)并且能夠以部分壓縮的預(yù)加載構(gòu)造加載在裝置中。該較高的彈簧常數(shù)和/或預(yù)加載保持分離器彈簧216在夾具110和砧座160已經(jīng)到達(dá)遠(yuǎn)端阻擋件之前不被壓縮。在砧座160和夾具110已經(jīng)到達(dá)最遠(yuǎn)側(cè)位置之后,分離器彈簧216的壓縮允許分離器180繼續(xù) 相對(duì)于砧座160和夾具110向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以擴(kuò)張砧座尖齒166。砧座延伸部170穿過外殼50的開口端而向近側(cè)延伸，并且超出分離器180和分離器驅(qū)動(dòng)器214,而延伸到柄部42的近端。砧座套筒220通過一個(gè)或多個(gè)圖19所示的連接器222而與砧座延伸部170的近端相鄰地附接。砧座阻擋件224通過螺母或其它保持構(gòu)件226在砧座套筒220的近側(cè)連接到砧座延伸部17(L砧座阻擋件224的直徑小于砧座套筒220的內(nèi)徑，以允許砧座阻擋件在套筒內(nèi)運(yùn)動(dòng)。砧座彈簧230在砧座阻擋件224和砧座套筒220的遠(yuǎn)端之間延伸，以用于將砧座阻擋件224偏壓到近側(cè)位置。站座扣件240位于站座阻擋件224的下方,以用于在部署過程的一部分期間將石占座160保持在向前位置中。砧座扣件240通過銷242而樞轉(zhuǎn)地連接在柄部覆蓋件190之間。銷242使得砧座扣件240能夠在柄部42內(nèi)向上和向下樞轉(zhuǎn)。砧座扣件彈簧244將砧座扣件240向上偏壓至與砧座阻擋件224接觸。砧座扣件240的近端延伸出柄部覆蓋件190的打開的近端，以允許手動(dòng)復(fù)位該扣件。在圖18和20所示的初始部署位置中，砧座阻擋件224處于最近側(cè)位置中，并且砧座扣件240的上表面上的上升尖端248被偏壓至與砧座阻擋件的外側(cè)表面接觸。在這個(gè)位置中，砧座阻擋件224在柄部42內(nèi)自由運(yùn)動(dòng),其中扣件尖端248沿著阻擋件的外表面行進(jìn)。夾具扣件246剛好位于砧座扣件240的遠(yuǎn)側(cè)，以用于在部署過程期間將夾具HO保持在遠(yuǎn)側(cè)位置中。夾具扣件246通過銷250而樞轉(zhuǎn)地連接在柄部覆蓋件190之間。銷250使得夾具扣件246能夠在柄部42內(nèi)向上和向下樞轉(zhuǎn)。夾具扣件彈簧252沿夾具套筒204的方向偏壓夾具扣件246。在圖18和20所示的初始部署位置中，夾具扣件246靠著夾具套筒204的外側(cè)表面被向上偏壓。5占座扣件240和夾具扣件246均包括沿徑向向外延伸的掣子,分別用編號(hào)254和256表不。這兩個(gè)扣件上的掣子254、256朝向彼此延伸到扣件之間的空間中。掣子254、256的尺寸和間距被形成為當(dāng)砧座扣件240在扣件手動(dòng)復(fù)位之后繞銷242樞轉(zhuǎn)時(shí)進(jìn)行接觸。在部署過程期間，掣子254、256之間的間距在砧座160的縮回和夾具110的縮回之間產(chǎn)生時(shí)間延遲。該時(shí)間延遲使得砧座尖齒166能夠在縫釘釋放之后在夾具110之前縮回，以閉合砧座尖齒和遠(yuǎn)側(cè)夾具表面之間的間隙。如圖5所示，致動(dòng)器組件46包括初始分離器觸發(fā)器260和輔助形成器觸發(fā)器262。分離器觸發(fā)器260和形成器觸發(fā)器262由向近側(cè)開口的通道狀的框架構(gòu)成。分離器觸發(fā)器260和形成器觸發(fā)器262的上突出部被倒圓并且向上延伸到柄部覆蓋件190中。分離器觸發(fā)器260的上突出部沿著分離器驅(qū)動(dòng)器214的側(cè)面定位在驅(qū)動(dòng)器的近端和遠(yuǎn)端之間的開口中。形成器觸發(fā)器262的....t突出部在夾具套筒204的相對(duì)側(cè)上延伸，并且在觸發(fā)器握把朝向手槍式握把44樞轉(zhuǎn)時(shí)向近側(cè)與形成器套筒192的近端間隔開,但是與該近端對(duì)準(zhǔn)而接觸。樞轉(zhuǎn)銷264、266在柄部覆蓋件190的側(cè)面之間延伸，并且獨(dú)立地穿過分罔器觸發(fā)器260和形成器觸發(fā)器262,以將致動(dòng)器組件連接到柄部。分離器觸發(fā)器260繞銷264樞轉(zhuǎn),同時(shí)形成器觸發(fā)器262繞銷266樞轉(zhuǎn)，以便使觸發(fā)器相對(duì)于柄部42獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)。如圖18-20所示,樞轉(zhuǎn)銷264還延伸穿過分離器片簧270的中間部分，以將彈簧附接到分離器觸發(fā)器260。分離器片簧270的臂在分離器觸發(fā)器260的內(nèi)通道與手槍式握把44之間延伸，以使得彈簧隨著分離器觸發(fā)器被擠壓閉合而壓縮。第二形成器片簧272繞形成器觸發(fā)器樞轉(zhuǎn)銷266連接。形成器片簧272的臂在形成器觸發(fā)器262的內(nèi)通道與分離器觸發(fā)器260之間延伸。形 成器片簧272隨著形成器觸發(fā)器262被擠壓閉合而壓縮。當(dāng)觸發(fā)器上的擠壓力釋放時(shí)，分離器片簧270和形成器片簧272中的壓縮力使分離器260和形成器觸發(fā)器262返回到圖18和20所示的初始打開狀態(tài)。觸發(fā)器閂鎖274固定在手槍式握把44的端部附近，而棘爪276附接到分離器觸發(fā)器260的下端部附近。棘爪276通過銷278而樞轉(zhuǎn)地附接到分離器觸發(fā)器260。閂鎖274和棘爪276包括分別在連接內(nèi)側(cè)上的一個(gè)或多個(gè)齒狀物280、288，其在分離器觸發(fā)器260被拉向手槍式握把44時(shí)被牽拉在一起。閂鎖上的齒狀物280和棘爪上的齒狀物288在分離器觸發(fā)器260到達(dá)完全擠壓狀態(tài)時(shí)互鎖。棘爪彈簧282附接到分離器觸發(fā)器260內(nèi)側(cè)，接觸棘爪276’以便將棘爪偏壓到接合閂鎖274的位置中。棘爪276包括向下延伸的尖端284 觸發(fā)器釋放件286附接到形成器觸發(fā)器262的下端部，以從觸發(fā)器向近側(cè)向后延伸。觸發(fā)器釋放件286的近端包括指向棘爪尖端284方向的上升的釋放件頭部290。觸發(fā)器釋放件286在一位置處附接到形成器觸發(fā)器262，以允許在部署過程期間當(dāng)形成器觸發(fā)器樞轉(zhuǎn)通過閂鎖的分離器觸發(fā)器260時(shí)使釋放件頭部290接觸棘爪尖端284。棘爪尖端284和釋放件頭部290成一定角度，以允許在形成器觸發(fā)器262被擠壓閉合時(shí)觸發(fā)器釋放件286彎折且在棘爪尖端下方向近側(cè)通過,但是當(dāng)形成器觸發(fā)器在擠壓力停止之后向后樞轉(zhuǎn)而打開時(shí)與棘爪驅(qū)動(dòng)接觸。縮回釋放件頭部290和棘爪尖端284之間的接觸使棘爪276抵抗棘爪彈簧282的偏壓而繞連接銷278旋轉(zhuǎn)。當(dāng)棘爪276旋轉(zhuǎn)時(shí)，棘爪齒狀物288從閂鎖齒狀物280脫尚，棘爪與円鎖274分尚，從而允許分尚器觸發(fā)器260在分尚器片簧270的力的作用下向后樞轉(zhuǎn)到完全打開位置。為了部署縫釘10，將縫合器40穿過小直徑端口或柔性的內(nèi)窺鏡式平臺(tái)而插入，以到達(dá)體腔內(nèi)部的期望組織區(qū)域。在適當(dāng)?shù)慕M織位置處，縫合器端部52被設(shè)置成鄰近將欲縫合的組織或組織褶皺，并且根據(jù)需要旋轉(zhuǎn)旋鈕54,以定位縫釘尖頭26。當(dāng)縫合器40適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)時(shí)，沿手槍式握把44的方向?qū)Ψ蛛x器觸發(fā)器260進(jìn)行手動(dòng)擠壓，以啟動(dòng)縫釘部署。在圖18和20所示的初始部署位置中，分離器觸發(fā)器260的....t突出部接觸分離器驅(qū)動(dòng)器214的遠(yuǎn)端，同時(shí)形成器觸發(fā)器262的上突出部與形成器套筒192向近側(cè)間隔開。外殼50和附接的縫釘形成器處于近側(cè)縮回位置中，其中準(zhǔn)備好的縫釘10位于形成器本體通道66內(nèi)，剛好鄰近形成器端蓋通道76,如圖17,21和22所示。墊座150 ....t的側(cè)軌道152向下推到排出通道中的準(zhǔn)備好的縫I]上，同時(shí)堆疊100中下一^"t 縫I]保持在保持臂144和夾具110的上表面之間。在排出通道內(nèi)，夾具110處于最近側(cè)位置中，其中遠(yuǎn)側(cè)夾具表面與準(zhǔn)備好的背跨距部12相鄰。砧座160縮回到形成器本體62內(nèi)，砧座尖齒166被向內(nèi)和向上牽拉穿過準(zhǔn)備好的縫釘?shù)奶篆h(huán)。分離器180也處于最近側(cè)位置，其中分離器尖端184縮回到砧座臂164之間的間隙內(nèi)側(cè)。當(dāng)擴(kuò)張器觸發(fā)器260被擠壓以開始部署縫釘時(shí),觸發(fā)器繞銷264樞轉(zhuǎn),使得觸發(fā)器上突出部推靠分離器驅(qū)動(dòng)器214,從而使驅(qū)動(dòng)器在柄部42內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，如圖23和24所示。當(dāng)分離器驅(qū)動(dòng)器214運(yùn)動(dòng)時(shí),驅(qū)動(dòng)器由于驅(qū)動(dòng)器和分離器凹口 186之間的分級(jí)連接而向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)分離器180。分離器驅(qū)動(dòng)器214的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)還對(duì)分離器彈簧216施加力,該分離器彈簧216由于彈簧的剛性特性而將力傳遞至夾具套筒204的近端，從而向前驅(qū)動(dòng)套筒和附接的夾具延伸部112。坐在夾具延伸部112內(nèi)的縫釘推動(dòng)器126也隨著分離器觸發(fā)器260被擠壓而向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)；使得推動(dòng)器臂132朝向遠(yuǎn)側(cè)縫合器端部52驅(qū)動(dòng)堆疊100中的各 個(gè)縫釘(圖25中僅僅示出了一個(gè))。夾具延伸部112使夾具110在排出通道內(nèi)向前運(yùn)動(dòng)，遠(yuǎn)側(cè)夾具表面和砧座尖齒166之間的間隙減小,從而靠著砧座尖齒的近側(cè)倒圓表面牽拉準(zhǔn)備好的縫釘10,如圖25至27所示。當(dāng)夾具110使縫釘10靠著砧座尖齒166運(yùn)動(dòng)時(shí),縫釘背跨距部12容納在遠(yuǎn)側(cè)夾具表面的向內(nèi)半徑116內(nèi)，并且夾具表面....t的弓形凸起114接合徑向凹陷部30，如圖28所示。在縫釘10通過銷連接在夾具110和砧座尖齒166之間時(shí),觸發(fā)器260作用在分離器驅(qū)動(dòng)器214上的連續(xù)的力使分離器180和夾具110進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)；將此前靜止的準(zhǔn)備好的縫釘10和砧座尖齒166推動(dòng)穿過形成器通道66和76，并且推出形成器端蓋64的遠(yuǎn)端,如圖29-31所示。當(dāng)向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)砧座160時(shí)，在柄部42內(nèi)部,運(yùn)動(dòng)的砧座延伸部170抵抗砧座彈簧230的反作用力在砧座套筒220內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)拉動(dòng)砧座阻擋件224,如圖32和33所示。當(dāng)砧座阻擋件224抵靠砧座套筒220的遠(yuǎn)端時(shí),砧座套筒和砧座阻擋件之間的接觸將防止砧座尖齒166以及排出通道內(nèi)的夾具110和縫釘堆疊100進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。在這個(gè)位置，夾具110已經(jīng)將準(zhǔn)備好的縫釘10和砧座尖齒166完全推出打開的縫合器端部52，如圖34所示。當(dāng)砧座阻擋件224到達(dá)砧座套筒220內(nèi)部的遠(yuǎn)端阻擋件時(shí),砧座阻擋件的近端向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)通過砧座扣件240上的尖端248,從而允許扣件在扣件彈簧244的力的作用下向上樞轉(zhuǎn)成與砧座阻擋件的近端接觸。砧座扣件尖端248和砧座阻擋件224之間的接觸將砧座160保持在前進(jìn)位置中，其中尖齒166處于打開的縫合器端部52外側(cè),并且該接觸防止站座在縫釘形成和釋放期間向近側(cè)縮回。冋樣，隨著夾具套筒204運(yùn)動(dòng)超過夾具扣件246的遠(yuǎn)端,夾具扣件在夾具扣件彈簧252的力的作用下向上樞轉(zhuǎn)到夾具套筒路徑中。當(dāng)阻止砧座160和夾具110進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí),分離器觸發(fā)器260上繼續(xù)的擠壓將分離器驅(qū)動(dòng)器214在柄部42內(nèi)進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。當(dāng)分離器驅(qū)動(dòng)器214前進(jìn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)器迫使分尚器彈黃216罪著現(xiàn)在靜止的夾具套筒204壓縮。在這點(diǎn)之如，由于與系統(tǒng)中其它彈簧相比分離器彈簧具有較高的彈簧常數(shù)和!或預(yù)加載,所以分離器彈簧216發(fā)生很小的變形或不發(fā)生變形。分離器觸發(fā)器260上額外的力使分離器180相對(duì)于靜止的砧座160、縫釘10和夾具110繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。該額外的運(yùn)動(dòng)允許分離器尖端184在砧座臂164的端部之間向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)超過砧座間隙。分離器尖端184的角度，以及砧座臂164的向內(nèi)的角度，利于臂之間的分離器尖端在形成器的開口端52的外側(cè)運(yùn)動(dòng)。在分離器觸發(fā)器行程期間，分離器端部182運(yùn)動(dòng)穿過砧座臂間隙和形成器凹部72、80，而到達(dá)打開的縫合器端部52。當(dāng)分離器尖端184在砧座臂164之間運(yùn)動(dòng)時(shí),臂被驅(qū)動(dòng)而分隔開，使得砧座尖齒166向縫釘腿部14、16施加向外的擴(kuò)張力?？p釘腿部14、16上的這個(gè)向外的擴(kuò)張力在圖I中用箭頭32表示。對(duì)縫釘腿部14、16的力將縫釘10拉到打開狀態(tài)。當(dāng)縫釘10從其初始閉合形式的形狀張開時(shí)，尖頭尖端26從向內(nèi)交疊的位置向上述打開的擴(kuò)張位置運(yùn)動(dòng)，從而使縫釘?shù)膶挾瘸叽缭黾?。在介于封閉的折疊縫釘狀態(tài)和開放的伸展縫釘狀態(tài)之間的寬度大幅增加使得縫釘能夠在利用小直徑遞送軸的同時(shí)獲得較大的組織提升。當(dāng)縫釘尖頭26面向基本向前的方向時(shí)，縫釘腿部14、16限定了大約180°的角度,并與縫釘背跨距部12對(duì)準(zhǔn),如圖35-38所示。通過控制砧座臂164的側(cè)向擴(kuò)張，可以根據(jù)需要實(shí)現(xiàn)更小的開口角度。這可以例如通過減小分離器尖端184的寬度來實(shí)現(xiàn)。 當(dāng)分離器驅(qū)動(dòng)器214靠著夾具套筒204的近端降至最低時(shí),分離器180到達(dá)最遠(yuǎn)側(cè)位置，從而擴(kuò)張砧座尖齒166且打開縫釘10，如圖39-40所示。當(dāng)分離器驅(qū)動(dòng)器214降至最低時(shí),觸發(fā)器260樞轉(zhuǎn)至完全閉合位置，在該完全閉合位置中，棘爪276在觸發(fā)器閂鎖274下方行進(jìn)。在棘爪276處于閂鎖274下方時(shí),棘爪彈簧282向上推壓近側(cè)棘爪端部，以接合棘爪齒狀物280和閂鎖齒狀物288。在棘爪276通過齒狀物280、288保持靠著閂鎖274時(shí)，分離器觸發(fā)器260鎖定在完全樞轉(zhuǎn)位置中，以將夾具110、砧座160和打開的縫釘10保持在縫合器端部52外側(cè)。觸發(fā)器棘爪276與手槍式握把円鎖274的接合在部署過程中提供了暫停,從而允許放松致動(dòng)器組件上的壓力。在這種狀態(tài)下暫?？p合器40使得外科醫(yī)生能夠相對(duì)于周圍組織或材料操縱打開的暴露縫釘10,以將尖頭26插入在期望的位置處。此前以引用方式并入本申請(qǐng)的序列號(hào)為12/359, 351的美國專利申請(qǐng)中描述了用于操縱組織的示例性方法。棘爪276靠著閂鎖274的運(yùn)動(dòng)可產(chǎn)生聽覺以及觸覺反饋,從而告知外科醫(yī)生縫釘已張開并且可以插入組織。還通過手槍式握把44和分離器觸發(fā)器260之間的接觸提供額外的觸覺反饋。最多至部署過程中的這一點(diǎn),縫釘部署組件已經(jīng)僅僅通過分離器觸發(fā)器260的擠壓而被致動(dòng)。輔助(形成器)觸發(fā)器262保持在其初始位置中，從而利用外殼狹槽60的遠(yuǎn)端處的銷58沿著縫合器縱向軸線保持外殼50靜止。在張開的縫釘10的尖頭26已經(jīng)插入到期望的組織位置處之后,縫釘形成為通過向形成器觸發(fā)器262施加擠壓壓力而穿過組織。形成器觸發(fā)器262上的壓力將觸發(fā)器突出部推靠著形成器套筒192，從而向前驅(qū)動(dòng)套筒并且壓縮形成器復(fù)位彈簧202。由于套筒和外殼夾具螺釘196的外殼近端的鎖定,所以當(dāng)形成器套筒192向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)時(shí)，外殼50也運(yùn)動(dòng)，從而使銷58滑動(dòng)通過外殼狹槽60。外殼50使形成器端蓋64向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng),從而靠著張開的縫釘腿部14、16牽拉端蓋凹槽82。張開的縫釘通過夾具110和砧座尖齒166而相對(duì)于運(yùn)動(dòng)的形成器端蓋64保持固定。端蓋64對(duì)張開的縫釘腿部14,16的遠(yuǎn)側(cè)推力迫使腿部繞固定的砧座尖齒166向前彎曲，從而將彎曲的腿部牽拉到端蓋凹槽82中。應(yīng)當(dāng)理解,縫釘腿部14、16響應(yīng)形成器端蓋64的力而彎曲的點(diǎn)與之前用于張開縫釘?shù)膹澢c(diǎn)沿側(cè)向向外間隔開，從而沿形成的縫釘?shù)谋晨缇嗖恳鸶郊拥募庸び不?。附加的加工硬化將增加形成的縫釘?shù)膹?qiáng)度。形成器凹槽82的內(nèi)表面之間的距離略小于張開的砧座尖齒166和縫釘腿部14、16的寬度的組合，以當(dāng)形成器沿縫釘?shù)耐鈧?cè)邊緣行進(jìn)時(shí)在形成器凹槽和縫釘腿部之間形成過盈配合。形成器凹槽82和縫釘腿部14、16之間的過盈配合初始引起縫釘?shù)南騼?nèi)過度彎曲?？p釘在形成過程中的過度彎曲通常將小于10° ,但其取決于縫釘?shù)牟牧咸匦?。?dāng)形成器端蓋64在縫釘形成之后縮回時(shí),縫釘回彈至閉合的大致矩形的構(gòu)造,在該構(gòu)造中縫釘腿部再次大致平行。因此，當(dāng)縫合器閉合時(shí),介于成形器和縫釘腿部之間的過盈配合會(huì)“拉伸”縫釘10,以產(chǎn)生大致矩形的最終形狀。在金屬形成方面,有多種方法可以在一塊金屬片中形成90°彎頭。“Forming a 90 deg. Bend”，MetalFormingMagazine, 1991 年 8 月，pp. 59-60,和 “Fractures in Metal Stampings，，，MetalFormingMagazine, 1996年11月，pp. 84-85中描述了實(shí)例和有益效果,這些文獻(xiàn)以引用方式全文并入本文中。可以將該領(lǐng)域的技術(shù)以新穎的方式應(yīng)用于縫釘成形領(lǐng)域。在最終的閉合形狀下，由于沿縫釘長度的彎曲點(diǎn)不同，縫釘?shù)膶挾却笥诖饲拔床渴饡r(shí)的寬度。該縫釘寬度的變化使得縫釘能夠在遞送過程中具有薄型輪廓，而在穿過組織形成時(shí)具有更大的輪廊。當(dāng)縫釘腿部14、16向如彎曲時(shí)，尖頭26被向內(nèi)拉回，從而在尖頭之間的范圍內(nèi)抓取到組織或材料上。當(dāng)尖頭26向內(nèi)運(yùn)動(dòng)時(shí)，縫釘端部20,22穿過組織行進(jìn)一 段弧線，從而將組織拉入閉合的縫釘中。當(dāng)尖頭26到達(dá)向內(nèi)的優(yōu)選交疊的位置時(shí),形成器端蓋64到達(dá)其最遠(yuǎn)側(cè)位置,在該向內(nèi)的優(yōu)選交疊的位置中，縫釘10穿過所夾持的組織。在該最遠(yuǎn)側(cè)位置處，形成器凹槽82的近端處的調(diào)整半徑部70沖擊縫釘背跨距部12和縫釘腿部14、16之間的彎曲，以使背跨距部和縫釘腿部之間相交處的外邊緣塑性變形，如上所述。在柄部42內(nèi)部,形成器套筒192接觸形成器遠(yuǎn)側(cè)阻擋件200的近端,從而壓縮套筒和旋鈕54之間的彈簧202,并且防止套筒進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)。作為對(duì)形成器套筒192和形成器阻擋件200之間形成的端部阻擋件的可供選擇的方式,可以通過銷58靠著外殼狹槽60的近端降至最低而實(shí)現(xiàn)端部阻擋件。當(dāng)形成器到達(dá)遠(yuǎn)端阻擋件時(shí)，形成器觸發(fā)器262到達(dá)完全樞轉(zhuǎn)位置,如圖41-42所示，并且觸發(fā)器釋放件286被拉回，以將釋放件頭部290定位到棘爪尖端284的近側(cè)。如圖43-46所示,在該點(diǎn)處,縫釘10穿過組織(未示出)而完全形成，并且防止了進(jìn)一步擠壓致動(dòng)組件46。在形成縫釘10之后，形成器觸發(fā)器262 ....t的擠壓壓力被釋放,從而允許觸發(fā)器在形成器片簧272的力的作用下樞轉(zhuǎn)回而打開。當(dāng)形成器觸發(fā)器262樞轉(zhuǎn)打開時(shí)，觸發(fā)器上突出部旋轉(zhuǎn)返回，從而允許形成器復(fù)位彈簧202在柄部內(nèi)向近側(cè)推進(jìn)形成器套筒1.92。隨著形成器套筒192向近側(cè)運(yùn)動(dòng),套筒同樣迫使外殼夾具螺釘196返回，從而通過鎖定的凸緣194將外殼50向近側(cè)拉回。隨著外殼50縮回，銷58運(yùn)動(dòng)到外殼狹槽60的遠(yuǎn)端，并且形成器端蓋64被拉離形成的縫釘,從而將縫釘從形成器釋放,如圖47-50所示。隨著形成器端蓋64向近側(cè)縮回，形成的縫釘10保持鎖定在組織(未示出)中，并且在站'座尖齒166和夾具UO之間保持在打開的縫合器端部52的外側(cè)。隨著觸發(fā)器262樞轉(zhuǎn)打開,觸發(fā)器釋放件286在棘爪276下方向遠(yuǎn)側(cè)旋轉(zhuǎn),其中釋放件頭部290使棘爪尖端284行進(jìn),如圖51-52所示。運(yùn)動(dòng)的釋放件頭部290和棘爪尖端284之間的接觸抵抗棘爪彈簧282的力而使棘爪276繞銷278樞轉(zhuǎn),從而向下牽拉棘爪齒狀物288并且使得棘爪齒狀物288與觸發(fā)器閂鎖274脫開。棘爪齒狀物288與閂鎖齒狀物280脫開使得分離器觸發(fā)器260從鎖定狀態(tài)釋放，從而允許觸發(fā)器在分離器片簧270的力的作用下樞轉(zhuǎn)返回而打開，如圖53-54所示。隨著分離器觸發(fā)器260樞轉(zhuǎn)返回打開，觸發(fā)器的上突出部沿近側(cè)方向推靠分離器驅(qū)動(dòng)器214。分離器驅(qū)動(dòng)器214上的這個(gè)近側(cè)力向近側(cè)拉回驅(qū)動(dòng)器和附接的分離器180。分離器驅(qū)動(dòng)器214在分離器觸發(fā)器260的力的作用下繼續(xù)向近側(cè)拉動(dòng)分離器180，直到分離器縮回到初始部署位置。分離器驅(qū)動(dòng)器214有助于通過張開分離器彈簧216而向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。隨著分離器180向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，分離器尖端184從砧座尖齒166之間收回，從而允許尖齒向內(nèi)拉動(dòng)返回而離開縫釘腿部14,16的側(cè)面,如圖55-58所示。在接觸棘爪尖端284之后，形成器觸發(fā)器262繼續(xù)樞轉(zhuǎn)打開,直到觸發(fā)器的上邊緣旋轉(zhuǎn)至與柄部覆蓋件190的傾斜邊緣接觸，在圖59-60中用292表示，從而防止觸發(fā)器的進(jìn)一步打開。分離器驅(qū)動(dòng)器214的近側(cè)運(yùn)動(dòng)還釋放夾具套筒204,以便在張開的夾具彈簧212的力的作用下向近側(cè)運(yùn)動(dòng)。隨著夾具套筒204向近側(cè)運(yùn)動(dòng),套筒向近側(cè)拉回附接的夾具延伸部112和夾具110，從而將夾具從形成的縫釘縮回，如圖55-58所示。如上所述，縫釘堆疊100沿著夾具110和夾具延伸部112的表面行進(jìn)。隨著夾具110向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，縫釘堆疊100與夾具一起前進(jìn)。在縫釘形成之后,夾具110縮回到敞開的縫合器端部52內(nèi)側(cè)。如上所述，縫釘分度本體140沿著縫釘堆疊100的上表面延伸。分度本體140連接到縫釘引導(dǎo)件90，以便在縫釘部署過程期間保持靜止?？p釘分度本體140包括多個(gè)保持臂142,該多個(gè) 保持臂142接合堆疊100中的各個(gè)縫釘。隨著夾具110在縫釘形成之后縮回,保持臂142的遠(yuǎn)i而推罪各個(gè)縫釘12上的最內(nèi)側(cè)端部22,如圖56中294處所不。靜止的保持臂140和縫釘10之間的接觸防止縫釘堆疊100與夾具110 —起縮回，從而將堆疊保持在遠(yuǎn)側(cè)位置中以用于將下一個(gè)縫釘分度到排出通道中。如圖53-54所示，縮回夾具套筒204接觸夾具扣件246的遠(yuǎn)端,從而阻止夾具110的近側(cè)運(yùn)動(dòng)。夾具扣件246和夾具套筒204之間的接觸在部署過程中提供了暫停，以用于將形成的縫釘10從縫合器40釋放。在夾具110和分離器180向近側(cè)縮回之后，如果需要的話，形成的縫釘10可以通過操縱砧座160 (經(jīng)由柄部42)離開縫釘而從縫合器40釋放?？p釘彈射構(gòu)件也可以結(jié)合到砧座160中，以用于幫助將形成的縫釘從砧座釋放。如圖72和73所示，縫釘彈射構(gòu)件可以包括彈簧296,可以在準(zhǔn)備好的縫釘下方在砧座臂164內(nèi)觸及該彈簧。彈簧296被偏壓到向外暴露位置中。隨著夾具UO向遠(yuǎn)側(cè)移過砧座臂164,以使縫釘10在部署期間前進(jìn),夾具將彈簧296向下推到砧座臂內(nèi)的凹部中，并且離開縫釘。隨著夾具110和分離器180在縫釘形成之后縮回，彈簧296上的夾具的向下壓力被釋放,從而允許彈簧向外彎折成與縫釘背跨距部接觸。彈簧296的力大于砧座尖齒(該砧座尖齒在分離器180縮回之后向內(nèi)折疊)的保持力，從而允許彈射彈簧將縫釘推離砧座。為了防止縫釘10的過早釋放，彈射構(gòu)件的向上的彈簧力小于墊座150的相反的向下的力，以使得墊座能夠在部署序列結(jié)束時(shí)將另一個(gè)縫釘沉積到砧座尖齒上,而不需要將縫釘彈射或定位到具有夾具110的平面之外。在縫釘10釋放之后,砧座160和夾具110在縫合器40內(nèi)通過在砧座扣件240的近側(cè)暴露端部上向下壓而縮回。壓力施加給砧座扣件240,以克服砧座扣件彈簧244的向上的力。由拇指或其他外力在砧座扣件240上產(chǎn)生的向下的壓力使砧座扣件240沿向下的方向繞銷242樞轉(zhuǎn)。隨著砧座扣件240繞銷242樞轉(zhuǎn),砧座扣件尖端248運(yùn)動(dòng)成不與砧座阻擋件224的近端接觸,從而允許砧座阻擋件在砧座彈簧230的力的作用下向近側(cè)運(yùn)動(dòng),如圖59-60所示。隨著砧座阻擋件224向近側(cè)運(yùn)動(dòng),砧座延伸部170和附接的砧座160縮回到形成器端蓋64的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè),如圖61-64所示。
隨著砧座扣件240向下樞轉(zhuǎn),位于樞轉(zhuǎn)銷242的近側(cè)上的砧座掣子254沿著向上的方向朝向夾具扣件掣子256旋轉(zhuǎn)，如圖65-66所示。在扣件尖端248已經(jīng)脫離砧座阻擋件224的近端之后，砧座掣子254接觸夾具扣件掣子256。砧座掣子254對(duì)夾具掣子256的力使扣件夾具246沿著相反的方向繞夾具扣件銷250旋轉(zhuǎn)。隨著扣件夾具246旋轉(zhuǎn)，扣件的遠(yuǎn)端被牽拉成不與夾具套筒204的近端接觸,從而使得套筒能夠在夾具彈簧212的力的作用下繼續(xù)向近側(cè)縮回。掣子254、256繞相應(yīng)的砧座和夾具扣件240、246定位,從而在砧座縮回的開始與夾具縮回的繼續(xù)之間產(chǎn)生時(shí)間延遲。該停留時(shí)間允許砧座尖齒166朝向夾具11.0縮回，以在站座和夾具一起縮回 到形成器本體62中之ill閉合站座尖齒和遠(yuǎn)側(cè)夾具表面之間的間隙,如圖67-70所示。在夾具套筒204從夾具扣件246釋放之后,套筒在夾具彈簧212的力的作用F繼續(xù)縮回，直到夾具彈簧張開返回到其初始狀態(tài),如圖65所示。同樣,砧座阻擋件224繼續(xù)向近側(cè)縮回，直到站座彈黃230返回到初始未壓縮狀態(tài)。站座160在夾具110之如停止縮回，使得夾具能夠在排出通道內(nèi)縮回超出砧座尖齒166,從而在遠(yuǎn)側(cè)夾具表面和砧座尖齒之間留下間隙。隨著夾具110和砧座尖齒166向近側(cè)運(yùn)動(dòng)返回，夾具和砧座尖齒在堆疊100的遠(yuǎn)端處在縫釘下方通過。隨著在夾具110和砧座尖齒166之間形成間隙，墊座150的向下的力將遠(yuǎn)側(cè)縫釘從堆疊100向下推入排出通道。側(cè)軌道152向下推到縫釘腿部14、16上，以使得縫釘腿部與形成器本體通道66的側(cè)壁、遠(yuǎn)側(cè)夾具表面和砧座尖齒之間的縫釘背跨距部12以及向上延伸穿過閉合的縫釘套環(huán)的砧座尖齒平行。隨著縫釘10在排出通道下落到這個(gè)準(zhǔn)備好的位置中，夾具110結(jié)束縮回到其初始部署位置(圖18-20所示)，從而完成縫合器的復(fù)位。在致動(dòng)器組件46和縫釘部署組件完全復(fù)位到其初始部署狀態(tài)以及新的縫釘在砧座尖齒166上準(zhǔn)備好時(shí),縫合器40準(zhǔn)備再次擊發(fā)以部署下^-個(gè)縫釘?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖74和75，其示出了縫合器40的可供選擇的實(shí)施例。在該實(shí)施例中，縫合器修改為包括擴(kuò)張器310，該擴(kuò)張器310用于在部署序列期間打開縫釘10。擴(kuò)張器310通過向縫釘背跨距部12施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力而打開縫釘10 (圖76所示)，同時(shí)縫釘通過銷抵靠砧座尖齒166的近側(cè)表面。擴(kuò)張器310的力施加到背跨距部12的中間部分，同時(shí)背跨距部通過砧座尖齒保持固定在背跨距部和縫釘腿部14、16之間的相交處。抵抗腿部相交處的相對(duì)固定力的擴(kuò)張器310的力將縫釘腿部14、16向外拉,從而張開縫釘，而基本上同時(shí)使背跨距部12的中心凹入。擴(kuò)張器310在縫合器40內(nèi)具有與前述實(shí)施例的夾具110類似的形狀和位置,除了遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)張器端部312之外,該遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)張器端部312向內(nèi)傾斜至中心尖端,如圖77所示。遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)張器端部312相對(duì)于縫合器的縱向軸線的角度優(yōu)選地為大約45°，但是較小或較大的角度也可以應(yīng)用于擴(kuò)張器端部，以改變打開尺寸、打開速度或者調(diào)節(jié)縫釘?shù)谋３至?。擴(kuò)張器310的遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面包括向內(nèi)半徑，由314表示，以用于匹配縫釘背跨距部的外周圍。擴(kuò)張器310的近端包括T形連接器316,以用于附接到前述實(shí)施例中與夾具110相關(guān)地描述的延伸部112。延伸部112使擴(kuò)張器310在排出通道中向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，以便在部署序列期間使準(zhǔn)備好的縫釘?shù)谋晨缇嗖孔冃巍Ｍ瑯釉谠搶?shí)施例中，形成器本體62修改為包括中心肋322,如圖78和79中更詳細(xì)地示出，該中心肋322縱向延伸到形成器本體通道66中。隨著縫釘被墊座150向下推入排出通道，肋322接觸縫釘10，從而隨著縫釘在排出通道內(nèi)準(zhǔn)備好而提供對(duì)縫釘?shù)倪h(yuǎn)端(即端部區(qū)段20、22)的支承。隨著砧座、縫釘和擴(kuò)張器310在部署期間前進(jìn)穿過形成器本體62,肋322定位成坐落在砧座臂164之間。隨著擴(kuò)張器310推靠縫釘10,縫釘沿著肋322的上表面運(yùn)動(dòng)并且在打開的縫合器端部52的外側(cè)運(yùn)動(dòng)。在該實(shí)施例中，形成器本體62還修改為包括側(cè)向支架324,以用于在盒狀通道內(nèi)支承最遠(yuǎn)側(cè)縫釘。如圖80中更詳細(xì)地示出，支架324可以成形到插入部件326中，該插入部件326定位在形成器本體62的凹ロ 330 (圖78和79所示)中，以使得支架324的上表面與擴(kuò)張器310的上表面共面。支架324與擴(kuò)張器310的上縫釘保持表面共面，以便隨著擴(kuò)張器在縫釘堆疊下方前進(jìn)和縮回而在盒狀通道內(nèi)提供對(duì)最遠(yuǎn)側(cè)準(zhǔn)備好的縫釘10的支承。支架324防止盒狀通道中最遠(yuǎn)側(cè)縫釘在擴(kuò)張器310縮回期間過早地傾斜到排出通道中。支架324使得擴(kuò)張器310能夠向近側(cè)縮回超出縫釘堆疊的遠(yuǎn)端，同時(shí)確?？p釘在排出通道內(nèi)的正確放置。如圖 和81所示，擴(kuò)張器310的縱向側(cè)被部分地切去，如332表示的，以允許擴(kuò)張器隨著擴(kuò)張器在部署期間前進(jìn)和縮回而在支架324之間滑動(dòng)。雖然支承支架324示出為對(duì)形成器本體62的插入部件的一部分，但是應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下,插入部件(包括支架)可以形成為具有形成器本體62的·^-體部件。圖82示出了縫合器40的另ー個(gè)可能的修改。如該圖中所示，縫釘分度器134修 改為包括縫釘保持臂142對(duì).，其從分度器的相對(duì)縱向側(cè)向下擴(kuò)大。每個(gè)保持臂對(duì)都接合堆疊100中単獨(dú)的縫釘,其中臂的遠(yuǎn)端在端部區(qū)段和縫釘腿部之間的相交處附近接觸縫釘端部區(qū)段。每個(gè)保持臂142都可以相對(duì)于縫釘分度本體140的平面扭轉(zhuǎn)，以在臂的遠(yuǎn)端和縫釘套環(huán)的內(nèi)側(cè)之間提供較大的傾斜的接觸區(qū)域。優(yōu)選的扭轉(zhuǎn)角度為與分度本體140的平面成大約45°。另外，縫釘分度本體140的中心部分可以具有一段増大的深度以形成間隔件340,如圖74和75所示。間隔件340在縫釘堆疊100上方縱向地延伸并且接觸堆疊內(nèi)的縫釘?shù)纳媳砻?。?dāng)堆疊在盒狀通道內(nèi)分度時(shí)，間隔件340和縫釘堆疊100之間的接觸抑制了縫釘在堆疊內(nèi)的相對(duì)豎向運(yùn)動(dòng)。墊座150可以在中心區(qū)域(未示出)中具有開ロ，以允許砧座尖齒166通過,從而允許墊座150將縫釘更牢固地推靠著砧座臂164和肋322。為了部署縫釘10，在前述實(shí)施例中限定為分離器觸發(fā)器的初始觸發(fā)器260被朝向手槍式握把44擠壓。擠壓カ使觸發(fā)器260繞樞轉(zhuǎn)銷264旋轉(zhuǎn),從而使觸發(fā)器上突出部對(duì)分離器驅(qū)動(dòng)器214施加力，該カ又向遠(yuǎn)側(cè)推夾具套筒204。在該實(shí)施例中，套筒204向遠(yuǎn)側(cè)推夾具延伸部112，使擴(kuò)張器310在排出通道內(nèi)前迸。隨著擴(kuò)張器310向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)張器端部312處的向內(nèi)半徑314接合準(zhǔn)備好的縫釘?shù)耐庵車⑶覍⒖p釘推靠砧座尖齒166的近側(cè)表面,從而將縫釘背跨距部保持固定在擴(kuò)張器尖端和砧座尖齒之間。隨著初始觸發(fā)器260繼續(xù)向驅(qū)動(dòng)器214施加力，擴(kuò)張器310繼續(xù)推靠縫釘10，從而朝向打開的縫合器端部向前驅(qū)動(dòng)縫釘和砧座尖齒166，如圖83和84所示。隨著砧座尖齒166和準(zhǔn)備好的縫釘10行進(jìn)穿過遠(yuǎn)側(cè)縫合器開ロ，砧座尖齒在縫釘腿部14、16和背跨距部12之間的相交處附近保持向內(nèi)偏壓。在縫釘10通過擴(kuò)張器310和砧座尖齒166保持在打開的縫合器端部的外側(cè)時(shí)，砧座阻擋件224靠著砧座套筒220降至最低，從而停止砧座160的進(jìn)ー步遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)砧座160到達(dá)其完全遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，如圖85和86所示,縫釘10的背跨距部牢固地保持在擴(kuò)張器端部312和砧座尖齒166的近側(cè)表面之間。在砧座160到達(dá)其遠(yuǎn)側(cè)阻擋件之后,初始觸發(fā)器260繼續(xù)使驅(qū)動(dòng)器214前迸,從而使擴(kuò)張器310相對(duì)于固定的砧座尖齒前進(jìn)。隨著擴(kuò)張器310前進(jìn),擴(kuò)張器尖端312在砧座尖齒166之間運(yùn)動(dòng),從而在縫釘腿部14、16和背跨距部12之間的相交處將尖齒向外推靠著縫釘10的內(nèi)邊緣。前進(jìn)的擴(kuò)張器尖端312對(duì)砧座尖齒166之間的縫釘背跨距部12中的凹陷部30施加了指向遠(yuǎn)側(cè)的力。如圖87和88所示,擴(kuò)張器310的指向遠(yuǎn)側(cè)的カ將砧座臂164沿側(cè)向逐出，并且使背跨距部12在砧座尖齒之間變形。擴(kuò)張器310對(duì)固定的背跨距部12的變形カ將砧座尖齒166側(cè)向地驅(qū)動(dòng)到縫釘腿部14、16中，從而將縫釘1.0張開到圖89所示的狀態(tài)。在張開中，縫釘10在沿著基部區(qū)段12的兩個(gè)點(diǎn)處彎曲，其中這兩個(gè)點(diǎn)與砧座尖齒166的近側(cè)表面相對(duì),處于背跨距部和縫釘腿部14、16之間的相交處的緊內(nèi)側(cè)。隨著縫釘10張開，縫釘腿部14、16靠著擴(kuò)張器尖端312的遠(yuǎn)側(cè)傾斜表面彎曲返回?？p釘腿部14、16彎曲打開的角度可以變化,這部分地取決于擴(kuò)張器遠(yuǎn)側(cè)尖端312的角度，并且還取決于砧座尖齒166和擴(kuò)張器310之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)的大小。在縫釘10完全張開且穩(wěn)定在擴(kuò)張器310和砧座尖齒166時(shí),縫釘可以被縫合器40向前推動(dòng)，以刺穿或以另外的方式接合預(yù)期的組織或 其他目標(biāo)。隨著縫釘10張開，初始觸發(fā)器260樞轉(zhuǎn)到完全閉合位置，其中棘爪276接合閂鎖274’以暫停部署過程，從而允許外科醫(yī)生相對(duì)于圍繞組織或材料操縱打開的暴露的縫釘10以將尖頭26插入在期望位置處。為了閉合張開的縫釘，擠壓形成器觸發(fā)器262，從而向形成器套筒192施加力，以相對(duì)于固定的張開的縫釘10向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)套筒、夕卜殼50、形成器本體62和形成器端蓋64。形成器端蓋64的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)將靠著張開的縫釘腿部14、16牽拉端蓋凹槽82,如此前的實(shí)施例中所述，從而迫使縫釘腿部繞固定的5占座尖齒166向ill彎曲以閉合縫釘10,如圖90-92所不。在該實(shí)施例中，縫釘形成器以與此前所述實(shí)施例的類似的方式進(jìn)行操作以閉合縫釘。在縫釘10閉合之后，形成器觸發(fā)器262被釋放,從而允許形成器套筒將外殼50、形成器本體62和端蓋64從縫釘向近側(cè)縮回和牽拉返回，如圖93和94所示。隨著形成器被向近側(cè)牽拉，縫釘10保持固定在擴(kuò)張器310和砧座尖齒166之間。隨著形成器觸發(fā)器262樞轉(zhuǎn)打開,觸發(fā)器釋放初始觸發(fā)器260，如....ヒ所述,從而允許觸發(fā)器上突出部在柄部42內(nèi)推靠驅(qū)動(dòng)器214并且從縫釘10向近側(cè)牽拉返回?cái)U(kuò)張器310。圖95和96示出了縮回在形成器本體62內(nèi)的擴(kuò)張器310。當(dāng)擴(kuò)張器310縮回時(shí),砧座160保持處于遠(yuǎn)側(cè)，閉合的縫釘10鎖定在組織(未不出)中，弁且被站'座尖齒166保持在打開的縫合器聯(lián)部的外側(cè)。隨著擴(kuò)張器310縮回,石占座臂164向內(nèi)縮回，從而釋放砧座尖齒166對(duì)縫釘腿部14、16的壓力。隨著移除砧座的向外的力，可以通過按照要求操縱砧座160離開縫釘或任選地通過利用如上所述的縫釘彈射構(gòu)件來從縫合器釋放縫釘IO。在縫釘10釋放之后,通過以如上所述的方式釋放砧座扣件240而向近側(cè)拉回砧座160。隨著砧座扣件240被釋放，砧座阻擋件224向近側(cè)運(yùn)動(dòng),從而將附接的砧座延伸部170和砧座160靠著擴(kuò)張器310的表面拉回到形成器本體62內(nèi)，如圖97和98所示。當(dāng)砧座160縮回時(shí),擴(kuò)張器310在縫釘堆疊100的遠(yuǎn)端下方繼續(xù)縮回。擴(kuò)張器310縮回到堆疊100中最遠(yuǎn)側(cè)縫釘近側(cè)的位置，以允許墊座150將最遠(yuǎn)側(cè)縫釘向下推入排出通道,如圖99和100所示。擴(kuò)張器310比砧座尖齒166向近側(cè)縮回得更遠(yuǎn)，以在遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)張器尖端和砧座尖齒之間提供用于縫釘背跨距部12的間隙。隨著最遠(yuǎn)側(cè)縫釘通過墊座150在擴(kuò)張器310前方和砧座尖齒166上方堆積在排出通道中，支架324提供對(duì)堆疊100中第二縫釘?shù)闹С?。支?24使得擴(kuò)張器310能夠充分地縮回，以確保最遠(yuǎn)側(cè)縫釘堆積到排出通道中，而仍然將剩余縫釘堆疊保持在擴(kuò)張器的表面上的平面中。形成器通道66中的肋322在排出通道中支承堆積的縫釘?shù)倪h(yuǎn)端(即端部區(qū)段20,22)，以保持縫釘處于與擴(kuò)張器310的表面平行的水平平面中。利用肋322將縫釘10支承在排出通道中會(huì)將縫釘保持在最佳位置中，以在下一個(gè)部署序列開始時(shí)與遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)張器尖端接合。 在該實(shí)施例中，初始實(shí)施例的夾具和分離器的功能結(jié)合到單個(gè)擴(kuò)張器部件中。為了適應(yīng)這些改變,可以去除柄部中剛性的分離器彈簧216,原因在于在夾具11.0已經(jīng)到達(dá)遠(yuǎn)側(cè)阻擋件之后向前驅(qū)動(dòng)分離器180的彈簧功能在該實(shí)施例中不是必要的。通過初始觸發(fā)器260的上突出部與驅(qū)動(dòng)器214的相互作用而向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)擴(kuò)張器310，這又向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)夾具套筒204。夾具套筒204和延伸部112 (在該實(shí)施例中其連接到擴(kuò)張器310)之間的連接使得套筒204上的指向遠(yuǎn)側(cè)的カ能夠乖著縫釘和站座向ill驅(qū)動(dòng)擴(kuò)張器。圖101至103示出了縫合器40的另--個(gè)可供選擇的實(shí)施例,其中具有単獨(dú)的間隔開的砧座臂164的砧座160被替換為單個(gè)實(shí)心縫釘支承件350，該支承件350具有連續(xù)縫釘接合表面。支承件350包括邊沿352，該邊沿352延伸超出支承件的遠(yuǎn)端處的表面平面。邊沿352具有倒圓的遠(yuǎn)端,該遠(yuǎn)端用于接合縫釘10的背跨距部中的凹陷部30。邊沿352的半徑的尺寸形成為允許擴(kuò)張器310的遠(yuǎn)側(cè)尖端前進(jìn)到邊沿的近側(cè)輪廓中，以將縫釘背跨距 部鎖定在擴(kuò)張器和邊沿之間。在部署序列期間，縫釘10通過墊座或與前述實(shí)施例類似的結(jié)構(gòu)(未示出)堆積在縫釘支承件350上，其中邊沿352向上延伸穿過縫釘套環(huán),如圖101所示。在部署期間,擴(kuò)張器310靠著縫釘?shù)谋晨缇嗖?2前進(jìn)，同時(shí)縫釘在背跨距部12和縫釘腿部14、16之間的相交處保持靠著邊沿352的端部。隨著擴(kuò)張器310前進(jìn),擴(kuò)張器使縫釘背跨距部12變形到邊沿352中，從而迫使打開縫釘腿部14、16，如圖102所示。在縫釘10打開之后，形成器外管353和形成器端蓋64靠著張開的縫釘腿部前進(jìn)，與前述實(shí)施例一祥，以繞邊沿352的外近側(cè)邊緣閉合縫釘,如圖103所示。與前述彈簧296類似的彈射構(gòu)件可以容納在支承件350中，以方便將形成的縫釘從邊沿352移除。圖104-106示出了縫合器40的另ー個(gè)可供選擇的實(shí)施例的第一部署階段。在該實(shí)施例中，縫釘10被重新構(gòu)造,如圖104所示，以包括相対的向內(nèi)凹陷部354，該凹陷部354在基本線性的背跨距部12和縫釘腿部14、16之間的相交處延伸到縫釘套環(huán)中。凹陷部354使得背跨距部12相對(duì)于縫釘?shù)钠溆喽涡纬蓽p小的寬度。如圖105和106所示，當(dāng)重新構(gòu)造的縫釘10堆積在砧座尖齒166上方時(shí)，該寬度減小的背跨距部12配合在被修改的夾具110的凹的遠(yuǎn)端356中。砧座尖齒166定位在凹陷部354和縫釘腿部14、16、背跨距部12的遠(yuǎn)側(cè)之間的連接處。凹陷部354將近側(cè)縫釘端部的寬度降低到小于閉合的砧座尖齒166的寬度。在縫釘10堆積在排出通道中之后,夾具110靠著背跨距部12前迸，以將縫釘牢固地保持在夾具和砧座尖齒166之間。隨著縫釘10保持固定，分離器180在砧座臂164之間前進(jìn),與上述初始實(shí)施例中一祥，以靠著縫釘腿部14、16的內(nèi)邊緣側(cè)向地逐出砧座尖齒。砧座尖齒166在縫釘套環(huán)內(nèi)部對(duì)縫釘腿部14、16的カ將縫釘從初始階段狀態(tài)稍稍打開(在大約10°的范圍內(nèi))，如圖107-109所示。隨著分離器180將砧座尖齒166保持間隔開，夾具110靠著縫釘背跨距部12前進(jìn)。推動(dòng)較窄寬度的縫釘背跨距部12的夾具110靠著砧座尖齒166的較寬的近側(cè)表面的力在背跨距部和凹陷部354之間的位置處將縫釘10拉開，如圖1.10-1.12所示。隨著縫釘打開,縫釘腿部14,16向近側(cè)彎回,其中凹陷部354與在形成器362的遠(yuǎn)端表面中形成的凹槽接觸。隨著打開的縫釘10保持固定在夾具110、擴(kuò)張砧座尖齒166和形成器362之間，形成器靠著縫釘腿部14、16向遠(yuǎn)側(cè)前迸。隨著形成器362前進(jìn),形成器使縫釘腿部14、16在縫釘腿部和凹陷部354之間的相交處沿遠(yuǎn)側(cè)方向彎曲。隨著縫釘腿部14、16向前彎曲，端部區(qū)段20、22向內(nèi)運(yùn)動(dòng)并且尖頭26疊置,從而閉合縫釘,如圖113-115所示。隨著形成器362向遠(yuǎn)側(cè)推靠凹陷部354的彎曲處，形成器使得縫釘稍稍向內(nèi)過度彎曲?？p釘在形成期間的過度彎曲將通常在8-10°的范圍內(nèi)。隨著形成器362在縫釘形成之后縮回，縫釘回彈至閉合的大致矩形的構(gòu)造,在該構(gòu)造中縫釘腿部大致平行。因此，當(dāng)縫合器閉合時(shí),成形器和縫釘腿部之間的過盈配合“拉伸”縫釘10,以產(chǎn)生矩形的最終形狀。如在該實(shí)施例中，修改縫釘10和夾具110降低了從夾具到打開縫釘所需的カ的大小。另外，遠(yuǎn)側(cè)夾具端部靠著固定擴(kuò)張的砧座尖齒166前進(jìn)的凹的形狀提供了可預(yù)知的縫釘10的開ロ，從而確保毎次縫釘部署期間相符的結(jié)果，而不需要如前所述的設(shè)定彎曲的拐角。在縫釘10閉合之后,形成器362、夾具110和分離器180向近側(cè)縮回，與前述實(shí)施例一祥，從而允許砧座尖齒166離開縫釘10的內(nèi)側(cè)表面而向內(nèi)縮回。在5占座160縮回之后，縫釘可以從縫合器釋放,如上所述。如上所述,縫合器40的多個(gè)應(yīng)用之ー是胃減容(GVR)手術(shù)。在GVR手術(shù)中，例如圖71中概略地示出，在胃腔300的壁中形成褶皺。要進(jìn)行GVR手術(shù),將套管針端ロ穿過腹壁中的凹ロ插入。本發(fā)明的縫合器40穿過套管針端ロ(例如，單個(gè)端口腹部套管針、包括多個(gè) 端ロ的腹部套管針、經(jīng)陰道的套管針端ロ等)并且進(jìn)入腹膜腔。除了縫合器40之外,其他器械可以插入穿過腹壁或其他進(jìn)入裝置，以方便進(jìn)行手木。在優(yōu)選的手術(shù)中，經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)切開手段，胃的較大曲率與連接點(diǎn)無關(guān),該連接點(diǎn)例如網(wǎng)膜和短的胃脈管,并且目標(biāo)褶皺大約為胃的較大曲率。當(dāng)縫合器40在胃腔的內(nèi)部吋，向致動(dòng)器組件46施加壓力，以將縫釘10推進(jìn)至縫合器開ロ端的外部?？p釘腿部14、16在縫合器的外部被張開，以使得尖頭26面向胃腔壁。當(dāng)縫釘腿部14、16打開時(shí)，可操縱縫合器40，以用尖頭26抓住、刺穿或以其他方式接合胃腔壁302的節(jié)段。抓握器或其他組織操縱裝置可以有助于組織和其他目標(biāo)的定位。當(dāng)縫釘尖頭抓到單獨(dú)的胃腔壁段上時(shí)，該段被拉到一起，以將漿膜組織并置在縫釘腿部之間。當(dāng)胃腔壁段被拉到一起時(shí)，組織向內(nèi)卷入胃腔300中，從而形成褶皺。當(dāng)組織段被尖頭26折疊和保持時(shí)，可將額外的壓カ施加在致動(dòng)器組件46上，以穿過組織形成縫釘10。當(dāng)縫釘10被形成器閉合時(shí),尖頭26和縫釘端部區(qū)段20,22在胃腔壁內(nèi)拉到·^-起，以將組織段固定到一起。在縫釘10穿過組織形成以將褶皺保持就位后,致動(dòng)器組件46被釋放以將縫釘從縫合器彈出。在部署第一縫釘之后,縫合器40優(yōu)選地沿預(yù)期褶皺線運(yùn)動(dòng)至胃腔壁上的第二位置。附加的縫釘優(yōu)選地沿胃腔壁部署，以延伸褶皺的長度。在此前以引用方式并人本申請(qǐng)的序列號(hào)為12/359，351的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請(qǐng)中可以找到關(guān)于GVR手術(shù)的另外的細(xì)節(jié)和縫合裝置(例如本發(fā)明的縫釘部署裝置)在GVR手術(shù)中的使用；以及本發(fā)明的縫合裝置的其他外科應(yīng)用。在這些手術(shù)中，折疊的組織可能產(chǎn)生浮腫。如果褶皺沒有通過外科醫(yī)生形成正確的尺寸，那么這種浮腫或褶皺的腫脹可能會(huì)暫時(shí)堵塞或阻塞胃腔。這種浮腫將在數(shù)天的時(shí)間內(nèi)消散。要解決浮腫就需要外科醫(yī)生產(chǎn)生較小的褶皺，該較小的褶皺在浮腫消退時(shí)限制較小。將諸如支架的裝置植入褶皺區(qū)域允許外科醫(yī)生產(chǎn)生更加限制性的褶皺,其中支架在存在浮腫時(shí)保持開放內(nèi)腔。在浮腫消退之后,開放內(nèi)腔保持不需要支架提供的支承。支架可以是永久植入物，但是優(yōu)選地是可移除的、可消化的或者以其它方式可吸收的。支架還可以設(shè)計(jì)成在一些降解之后自然地消逝。能夠應(yīng)用的支架的ー個(gè)實(shí)例是Polyflex EsophagealStent.,其可得自馬薩諸塞州內(nèi)蒂克的Boston Scientific Corporation。例如這些的支架在本領(lǐng)域中是已知的并且被設(shè)計(jì)成保持腔內(nèi)不閉合。優(yōu)選的是，本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)之前進(jìn)行處理。首先，獲取新的或用過的器械，并根據(jù)需要進(jìn)行清洗。然后可對(duì)器械進(jìn)行消毒。在ー種消毒技術(shù)中，將器械置于閉合并密封的容器(諸如塑料或TYVEK ロ袋)中。然后將容器和器械置于可穿透該容器的輻射場中，諸如Y輻射、X射線、環(huán)氧乙烷(EtO)氣體、或高能電子。輻射將殺死器械上和容器中的細(xì)菌。然后可將消毒后的器械保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持在無菌狀態(tài)下，直到在醫(yī)療設(shè)備中打開該容器。以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、公布、專利申請(qǐng)或其他公開材料，被認(rèn)為僅在所并人的材料不與本公開所闡述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開材料相沖突的范圍內(nèi)并入本文。同樣地并且在必要的程度下，本文明確闡述的公開內(nèi)容取代了以引用方式并入本文的任何沖突材料。如果任何材料或其部分據(jù)述以弓I用方式并入本文,但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料相沖突，那么僅在所并入的材料和現(xiàn)有公開材料之間 不產(chǎn)生沖突的程度下才將其并入本文。為了舉例說明和描述起見，已經(jīng)提供了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的上述具體實(shí)施方式
。這些具體實(shí)施方式
并非意圖為詳盡的或?qū)⒈景l(fā)明限定為所公開的具體形式。根據(jù)上述教導(dǎo)可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行明顯的修改或改變。本文所選擇和描述的實(shí)施例是為了最好地示出本發(fā)明的原理及其實(shí)際用途，從而允許本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠最好地以多個(gè)實(shí)施例利用本發(fā)明，并且在適合可設(shè)想的具體應(yīng)用的情況下進(jìn)行各種修改。本文所附的權(quán)利要求g在限定本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.ー種部署外科緊固件的方法,包括以下步驟 a.在所述緊固件處于第'^-形狀的同時(shí)引導(dǎo)所述緊固件進(jìn)入到患者體內(nèi)，所述第一形狀包括第一套環(huán)，所述第一套環(huán)具有背跨距部，所述背跨距部具有初始尺寸和形狀； b.使所述緊固件的端部區(qū)段基本上沿著其整個(gè)長度遠(yuǎn)離彼此運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保持所述背跨距部基本上處于其初始尺寸和形狀；以及 c.將所述緊固件成形為寬度比所述第一套環(huán)的寬度大的第二套環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中將所述緊固件成形為寬度比所述第一套環(huán)的寬度大的第二套環(huán)的步驟還包括保持所述背跨距部基本上處于其初始尺寸和形狀的步驟。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中引導(dǎo)所述緊固件的步驟還包括提供緊固件的步驟，所述緊固件包括 a.基部和兩個(gè)腿部，所述腿部從所述基部延伸離開，所述腿部具有遠(yuǎn)端區(qū)段； b.第一形狀,在所述第一形狀中所述遠(yuǎn)端區(qū)段朝彼此向內(nèi)彎曲，以使得所述遠(yuǎn)端區(qū)段鄰近并將所述緊固件成形為第一套環(huán)； c.第二形狀,在所述第二形狀中所述遠(yuǎn)端區(qū)段基本上沿其整個(gè)長度彼此間隔開；以及 d.第三形狀,在所述第三形狀中所述遠(yuǎn)端區(qū)段朝彼此向內(nèi)彎曲，以使得所述遠(yuǎn)端區(qū)段鄰近并將所述緊固件成形為第二套環(huán)，所述第二套環(huán)的寬度大于所述第一套環(huán)的寬度。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中成形所述緊固件的步驟包括使組織位置靠近,所述組織位置分隔開的距離大于所述緊固件的所述端部區(qū)段之間的最大寬度。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,還包括通過所述緊固件的所述端部區(qū)段運(yùn)動(dòng)所述組織位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,還包括通過利用至少ー個(gè)額外的組織操縱器運(yùn)動(dòng)所述組織位置。
7.ー種部署外科緊固件的方法，包括以下步驟 a.在所述緊固件處于第一形狀的同時(shí)引導(dǎo)所述緊固件進(jìn)入到患者胃腔體內(nèi)，所述第一形狀包括第一套環(huán),所述第一套環(huán)具有背跨距部,所述背跨距部具有初始尺寸和形狀； b.使所述緊固件的端部區(qū)段基本上沿著其整個(gè)長度遠(yuǎn)離彼此運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保持所述背跨距部基本上處于其初始尺寸和形狀；以及 c.圍繞胃腸組織將所述緊固件成形為寬度比所述第一套環(huán)的寬度大的第二套環(huán)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中圍繞胃腸組織成形所述緊固件的步驟包括形成胃組織的褶皺和減小胃容積。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，還包括將可植入的材料固定到患者的組織。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,還包括將治療劑經(jīng)由所述緊固件引入患者體內(nèi)的步驟。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種通過下述方式將外科緊固件部署至患者體內(nèi)的方法將緊固件引導(dǎo)至患者體內(nèi)，同時(shí)所述緊固件處于第一形狀，所述第一形狀具有第一套環(huán)，所述第一套環(huán)具有背跨距部以及初始尺寸和形狀。該方法然后涉及使所述緊固件的端部區(qū)段基本上沿著其整個(gè)長度遠(yuǎn)離彼此運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保持所述背跨距部基本上處于其初始尺寸和形狀。該方法然后涉及將所述緊固件成形為第二套環(huán)，所述第二套環(huán)的寬度大于所述第一套環(huán)的寬度。
文檔編號(hào)A61B17/068GK102686169SQ201080060299
公開日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2010年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月29日
發(fā)明者D·M·波維爾, J·L·哈里斯, L·克萊尼施, M·J·斯托克斯, M·S·齊納 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司