專利名稱：擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將眼瞼打開并保持處于打開位置的擴(kuò)張器(speculum)，更具體地說，本發(fā)明涉及具有用于保持在特定打開位置的裝置的擴(kuò)張器。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)有技術(shù)中所知的擴(kuò)張器，用于在眼部處理過程或外科手術(shù)期間將眼瞼打開并保持處于打開位置。現(xiàn)有技術(shù)的擴(kuò)張器包括彎曲式的絲擴(kuò)張器，其中，擴(kuò)張器由整件彈性絲形成。擴(kuò)張器設(shè)置處于不偏置的靜止?fàn)顟B(tài)，相應(yīng)于眼瞼的打開位置。為了使用，將擴(kuò)張器壓縮以便接合眼瞼，然后，允許擴(kuò)張器擴(kuò)張以使其打開。這些擴(kuò)張器不具備用于位置調(diào)節(jié)或保持在特定位置處的布置。在使用期間利用固有地產(chǎn)生的弾性力來保持這些擴(kuò)張器。擴(kuò)張器在現(xiàn)有技術(shù)中還設(shè)有分開的位置調(diào)節(jié)裝置。例如，提供了一些擴(kuò)張器包括螺栓，該螺栓跨置在擴(kuò)張器的各臂之間，其中，螺母沿著螺栓長度的螺紋運(yùn)動引起各臂中的一者或二者的位置調(diào)節(jié)。這些擴(kuò)張器需要除了擴(kuò)張器自身之外的部件。

發(fā)明內(nèi)容
一方面，本文提供一種擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器包括第一臂，該第一臂上形成有適合于眼瞼形狀的第一溝槽；第二臂，該第二臂上形成有適合于眼瞼形狀的第二溝槽；與第一臂和第二臂整體地形成的鉸接部，鉸接部使第一臂和第二臂能繞旋轉(zhuǎn)軸線選擇性地旋轉(zhuǎn)，而選擇性的旋轉(zhuǎn)引起第一溝槽和第二溝槽選擇性地移近和進(jìn)ー步隔開；以及位置保持裝置。位置保持裝置包括與第一臂整體地形成的第一元件和與第二臂整體地形成的第二元件。第一元件和第二元件被配置為協(xié)同地將第一臂和第二臂保持處于選定的旋轉(zhuǎn)位置。有利地，采用本發(fā)明，可以形成ー種包括可調(diào)的位置保持裝置的整體式擴(kuò)張器。通過研究下面詳細(xì)說明和附圖，將會更好地理解本發(fā)明的這些特征和其它特征。


圖1-35示出按照本發(fā)明形成的擴(kuò)張器及其不同特征。
具體實(shí)施例方式參見附圖，示出了擴(kuò)張器10的不同的實(shí)施例。擴(kuò)張器10可用來在眼部處理過程或外科手術(shù)期間將眼瞼打開并保持處于打開位置。優(yōu)選地，擴(kuò)張器10可以整體地形成為ー體件。此外，優(yōu)選地，擴(kuò)張器10用可消毒的熱塑性材料形成。擴(kuò)張器10打算是經(jīng)過消毒和包裝供使用而在使用之后棄去的一次性使用的制品。參見圖1-9，示出擴(kuò)張器10的ー個優(yōu)選實(shí)施例。具體地說，擴(kuò)張器10包括第一臂和第二臂12、14，所述第一臂和第二臂12、14通過鉸接部16連接。優(yōu)選地，鉸接部16與第一臂和第二臂12、14 一起整體地形成。第一臂和第二臂12、14均包括遠(yuǎn)端18，該遠(yuǎn)端18上形成有適合于眼瞼形狀的溝槽20。第一臂和第二臂12、14均包括位于遠(yuǎn)端18對面的近端22。在優(yōu)選實(shí)施例中，如圖1-7中所示，鉸接部16位于第一臂和第二臂12、14在遠(yuǎn)端和近端18、22之間的中點(diǎn)處。參見圖2、6和7，第一臂和第二臂12、14的各近端22的向著彼此靠近的運(yùn)動，造成第一臂和第二臂12、14的各遠(yuǎn)端18 (包括各溝槽20)的分離。相反，近端22的分離，造成遠(yuǎn)端18 (包括各溝槽20)變得相互更為接近。這樣，第一臂和第二臂12、14可以繞用標(biāo)號24表示的旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)，以便選擇性地使遠(yuǎn)端18按需要變得更接近或進(jìn)一步分開。優(yōu)選地，在初始狀態(tài)，將擴(kuò)張器10設(shè)置處于圖2所示的狀態(tài)，而各遠(yuǎn)端18 (包括各溝槽20)相互接近。該狀態(tài)相應(yīng)于使用前狀態(tài)?；颊叩难鄄€與處于使用前狀態(tài)的擴(kuò)張器10接合。隨著遠(yuǎn)端18的隨后分離，如圖6和7所表示的那樣，患者的眼瞼可以被接合并導(dǎo)致被打開到打開狀態(tài)，如圖7所表示的那樣。
優(yōu)選地，擴(kuò)張器10設(shè)有位置保持裝置，因而使第一臂和第二臂12、14可以保持處于特定的相對位置。參見圖8和9，互補(bǔ)的第一元件和第二元件26、28分別整體地形成在第一臂和第二臂12、14上。具體地說,第一兀件26優(yōu)選地包括一系列齒30,每個齒30都限定一個齒尖32。作為非限制性例子，齒30可以是鋸齒形，但其它形狀也是可行的。凹槽34被限定在齒30的相鄰對之間。第二元件28優(yōu)選地包括指針36，該指針36形成為用以卡嵌在相鄰對齒30的齒尖32之間的凹槽34內(nèi)。也可以將兩個或更多個指針36串聯(lián)布置以便接合齒30，如圖14-16中所示。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解的是，第一元件和第二元件26、28可以顛倒地設(shè)在第一臂和第二臂12、14上。優(yōu)選地，諸齒30被配置為在第一臂和第二臂12、14之間相對運(yùn)動的預(yù)定范圍內(nèi)旁路通過(by-pass)指針36。指針36形成為用以限制齒30相對于其的運(yùn)動。如圖8中所示，在一個優(yōu)選實(shí)施例中，一對齒30的組在其間設(shè)有溝槽38。溝槽38使諸齒30尤其是兩組齒30能跨坐(straddle)在第二臂14的一部分上，以在對應(yīng)元件的相互接合期間提供穩(wěn)定性。此外，可以采用一對指針36。參見圖I和2，在初始的使用前狀態(tài)中，第一元件和第二元件26、28優(yōu)選地分開并脫離接觸。如圖2中所示，通過在制造期間向擴(kuò)張器10提供固有的記憶，使擴(kuò)張器10保持處于使用前狀態(tài)。在使用期間，并且在第一臂和第二臂12、14的各近端22開始靠近在一起而造成各遠(yuǎn)端18相分離的情況下，尤其是通過使齒30旁路通過指針36，而使第一元件26與第二元件28接合。指針36由于與齒30干涉式地相互接合而產(chǎn)生阻力，防止各遠(yuǎn)端18的進(jìn)一步分離。一定閾值量的力可克服這種阻力以便能相對于指針26調(diào)節(jié)齒30。通過使得指針36卡嵌在相鄰對的齒30之間，可以按需要調(diào)節(jié)和保持第一臂和第二臂12、14的相對位置。因此，可以達(dá)到和保持從圖2的使用前狀態(tài)調(diào)節(jié)的圖6和7中所示的狀態(tài)。擴(kuò)張器10用來打開患者的眼瞼并保持那種打開狀態(tài)。眼瞼被打開的程度可以如上所述地進(jìn)行調(diào)節(jié)。應(yīng)該注意，眼瞼會產(chǎn)生反應(yīng)性的閉合力對抗擴(kuò)張器10。對抗由第一元件和第二元件26、28所產(chǎn)生的相對運(yùn)動的阻力的閾值水平必須大于由眼瞼所施加的閉合力。在處理過程已經(jīng)完成的情況下，施加力以使第一臂和第二臂12、14的近端22分離，而施加足夠的力以便允許齒30越過指針36的反向運(yùn)動來使擴(kuò)張器10返回到使得溝槽22能從患者的眼瞼移出的狀態(tài)。擴(kuò)張器10打算供一次性使用。擴(kuò)張器10可以采用另外的特征而形成，例如使得第一臂和第二臂12、14是彎曲的，如圖3-5中所示。優(yōu)選地，第一臂和第二臂12、14在鉸接部16和遠(yuǎn)端18之間的部分是遠(yuǎn)離近端22和鉸接部16相交的平面而彎曲的。彎曲的構(gòu)型允許在使用期間將擴(kuò)張器10布置在眼睛附近，而不會與人的面部曲率相干涉。此外，指孔40可以在近端22處形成，以更方便地操縱第一臂和第二臂12、14，從而便于使用。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解的是，鉸接部16優(yōu)選地是活鉸接部并可以形成具有不同的構(gòu)型。參見圖1-7，鉸接部16可以形成為厚度較均勻的條。參見圖10-13，鉸接部16優(yōu)選地形成為具有能更容易繞其旋轉(zhuǎn)的變薄部分42。變薄部分42在操作鉸接部16時提供更大的可預(yù)知性。可以使用多于一個的變薄部分42。此外，可以在一個或更多個變薄部分42的周圍設(shè)置一個或更多個肋條44，以便給鉸接部16增加額外的剛度。擴(kuò)張器10還可以設(shè)有限制第一臂和第二臂12、14之間相對運(yùn)動界限的硬止動器。優(yōu)選地，如圖26-29中所示，可以設(shè)置一個或更多個止動塊41，以便限制第一臂和第二臂12,14的運(yùn)動，尤其是防止遠(yuǎn)端18接觸。在圖2的構(gòu)型情況下，各止動塊41可以位于鉸接部16的遠(yuǎn)端處，并被配置為當(dāng)干涉式地相接合時，限定各遠(yuǎn)端18相互聚攏的預(yù)定運(yùn)動界限。各止動塊41可以從第一臂12、第二臂14和/或鉸接部16延伸。止動塊41可以形成楔形，以便在有限的區(qū)域43上形成接觸。由于這種干涉接合，可以避免各遠(yuǎn)端18之間的接觸，并且以這種方式，可以避免各遠(yuǎn)端之間的干涉。參見圖2，各遠(yuǎn)端18的一部分，例如在溝槽20處，可以相互聚攏，以便限定各遠(yuǎn)端18相互聚攏的運(yùn)動界限。此外，參見圖7，第一臂和第二臂12、14的各近端22可以被配置為產(chǎn)生接觸，以便限定各遠(yuǎn)端18可被分離的界限。參見圖14-18，鉸接部16可以位于第一臂和第二臂12、14的近端22 (第一臂和第二臂12、14的帶有溝槽20的那個端部相對的端部)處。在這種布置情況下，指孔40可以位于第一臂和第二臂12、14上遠(yuǎn)端和近端18、22之間的中點(diǎn)處。在鉸接部16位于近端22處的情況下，通過將第一臂和第二臂12、14分離，使各遠(yuǎn)端18移動分開，而相反，通過使第一臂和第二臂12、14相互靠近,而使各遠(yuǎn)端18相互靠近。如圖14-16中所示,可以設(shè)置從鉸接部16延伸的側(cè)支承件46。側(cè)支承件46限定在操作期間用于使用者的第三指的停留表面。因此，在圖14-16的構(gòu)型情況下，使用者可以將拇指和食指放在指孔40中，而無名指或小指壓靠側(cè)支承件46，以產(chǎn)生額外的穩(wěn)定性。如圖17中所示，不需要設(shè)置側(cè)支承件46。關(guān)于圖18，應(yīng)該注意，指孔40可以用部分環(huán)限定，與例如圖1-7中所示的完整環(huán)不同。優(yōu)選地，指孔40具有足夠的定界以便接收和傳遞用于打開和閉合擴(kuò)張器10這兩種動作的力。應(yīng)該注意，在所述實(shí)施例中的第一元件和第二元件26、28適于具有齒30以及指針36，這些齒30以及指針36在大致平行于第一臂和第二臂12、14的縱向軸線的方向上延伸。參見圖19-23，齒30和指針36可以朝大致垂直于第一臂和第二臂12、14的縱向軸線的方向定向。在這種布置情況下，如圖22和23中所示，可以通過繞鉸接部16施加扭力以將第一元件和第二元件26、28分開，而調(diào)節(jié)第一臂和第二臂12、14的位置。一旦分開，則第一臂和第二臂12、14的位置可以自由調(diào)節(jié)。一旦處在所希望的位置，則將扭力除去以便允許第一元件和第二元件26、28重新相互接合，以便用與上述方式相同的方式提供保持力。擴(kuò)張器10的固有記憶使第一臂和第二臂12、14能返回到第一元件和第二元件26、28相互接合的不偏置的狀態(tài)。如圖24-25中所示，可以設(shè)置拱形橋48以便限制第一元件和第二元件26、28分離的程度。如圖24-25中所示，拱形橋48可以在第二臂14上形成，帶有開ロ 50，其加工成一定尺寸以便允許第一元件26貫穿通過。開ロ 50加工成一定尺寸以便能足夠地分離第一元件和第二元件26、28，來進(jìn)行第一臂和第二臂12、14的位置調(diào)節(jié)，還限制過度的分離?？晒┻x擇地，如圖17A中所示，可以通過使第一臂和第二臂12、14中的一者或二者產(chǎn)生位移，而將第一元件和第二元件26、28沿軸向分開。在分開的狀態(tài)下，第一臂和第二臂
12、14的位置可以調(diào)節(jié)。對這種安排，優(yōu)選地，鉸接部16位于第一臂和第二臂12、14的近端22處。作為另ー種變化方式，并參見圖26-35，可以設(shè)置用于保持縫合線的ー個或更多個部件。例如，參見圖26-32，可以把ー個或更多個縫合線夾52設(shè)在第一臂12和/或第二臂14上，優(yōu)選地在接近遠(yuǎn)端18處。縫合線夾52均包括缺ロ 54，該缺ロ 54形成為用以在其中弾性地夾緊絲線或縫合線56。優(yōu)選地，由每個線夾52在缺ロ 54中產(chǎn)生足夠強(qiáng)的彈性夾持，以便在第一臂和第二臂12、14的運(yùn)動期間將縫合線56保持于其中而沒有縫合線56相對于 第一臂和第二臂12、14的運(yùn)動。彈性夾持由線夾52圍繞缺ロ 54的部分的固有彈性產(chǎn)生。優(yōu)選地，并且參見圖33-35，可以設(shè)置一個或更多個縫合線柱58，縫合線能繞該縫合線柱58纏繞和松開。為了盡量減小偶爾的滑移，在每個縫合線柱58上可以設(shè)置加大的頭部60，該頭部60限制縫合線從縫合線柱58的滑移。與縫合線線夾52相比，縫合線柱58可以更容易地與擴(kuò)張器10 —起制造，例如通過注塑法。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解的是，本文所述的不同特征可以與擴(kuò)張器10—起在不同的實(shí)施例中使用。在任何方面，優(yōu)選地，擴(kuò)張器10形成為單一整體部件。優(yōu)選地，擴(kuò)張器10用可模制的熱塑性材料制成，該擴(kuò)張器10是可消毒的。這樣，擴(kuò)張器10可以用不同的模制技術(shù)，如注塑法，模制成整體部件。另外優(yōu)選地，擴(kuò)張器10的材料不能承受高溫消毒。通過不能承受高溫消毒，使重新使用擴(kuò)張器10的可能性大大減少。這極大減小潛在不安全的重新使用。在開始制造時，優(yōu)選地，擴(kuò)張器10用伽馬射線或氣體(例如，Eto)消毒進(jìn)行制備。有利地，擴(kuò)張器10可以作為一件制品提供，擴(kuò)張器10除了起初的模制之外不需要另外的制造或裝配步驟，且該擴(kuò)張器10是一次性使用的，它限制不合適的和潛在不安全的重新使用。
權(quán)利要求
1.一種擴(kuò)張器,包括 第一臂，該第一臂上形成有適合于眼瞼形狀的第一溝槽； 第二臂，該第二臂上形成有適合于眼瞼形狀的第二溝槽； 與所述第一臂和第二臂整體地形成的鉸接部，所述鉸接部能使所述第一臂和第二臂選擇性地繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)，所述選擇性的旋轉(zhuǎn)使所述第一溝槽和第二溝槽選擇性地移近和進(jìn)一步分開；以及 位置保持裝置，包括 與所述第一臂整體地形成的第一元件；以及 與所述第二臂整體地形成的第二元件； 其中，所述第一元件和第二元件被配置為協(xié)同地將所述第一臂和第二臂保持在選定的旋轉(zhuǎn)位置中。
2.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中所述第一元件和第二元件被配置為干涉式地相互接合以便限制所述第一臂和第二臂的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
3.如權(quán)利要求2所述的擴(kuò)張器，其中所述第一元件和第二元件能夠分離以便允許所述第一臂和第二臂的旋轉(zhuǎn)。
4.如權(quán)利要求2所述的擴(kuò)張器，其中可以施加預(yù)定量的力以便引起所述第一臂和第二臂的選擇性的旋轉(zhuǎn)，所述預(yù)定量的力足以克服由所述第一元件和第二元件所產(chǎn)生的保持力。
5.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中所述第一臂包括指孔。
6.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中擴(kuò)張器整體地形成為一體件。
7.如權(quán)利要求6所述的擴(kuò)張器，其中擴(kuò)張器用熱塑性塑料形成。
8.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中擴(kuò)張器用熱塑性塑料形成。
9.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中所述鉸接部沿著所述第一臂和第二臂的中點(diǎn)設(shè)置。
10.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中，在初始狀態(tài)下，所述第一溝槽和第二溝槽相接近。
11.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中，在初始狀態(tài)下，所述第一元件和第二元件分開并脫離接觸。
12.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，還包括被配置為限定所述第一臂和第二臂的旋轉(zhuǎn)界限的止動塊。
13.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，其中所述鉸接部位于所述第一臂和第二臂上的、與所述第一臂和第二臂的帶有所述溝槽的端部相對的端部處。
14.如權(quán)利要求I所述的擴(kuò)張器，還包括一個或更多個用于保持縫合線的部件。
15.一種擴(kuò)張器，包括 第一臂，該第一臂上形成有適合于眼瞼形狀的第一溝槽； 第二臂，該第二臂上形成有適合于眼瞼形狀的第二溝槽； 連接到所述第一臂和第二臂上的鉸接部，所述鉸接部使所述第一臂和第二臂能繞旋轉(zhuǎn)軸線選擇性地旋轉(zhuǎn)，這種選擇性的旋轉(zhuǎn)使所述第一溝槽和第二溝槽選擇性地移近和進(jìn)一步分開；在所述第一臂上的第一元件；以及 在所述第二臂上的第二元件； 其中，所述第一元件和第二元件被配置為協(xié)同地將所述第一臂和第二臂保持處于旋轉(zhuǎn)位置，而所述第一元件和第二元件之間的干渉式相互接合限制所述第一臂和第二臂的旋轉(zhuǎn)。
全文摘要
一方面，本文提供一種擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器包括第一臂，所述第一臂上形成有適合于眼瞼形狀的第一溝槽；第二臂，該第二臂上形成有適合于眼瞼形狀的第二溝槽；與第一臂和第二臂整體地形成的鉸接部，該鉸接部使第一臂和第二臂能選擇性地繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)，選擇性的旋轉(zhuǎn)使第一溝槽和第二溝槽選擇性地移近和進(jìn)一步分開；以及位置保持裝置。位置保持裝置包括與第一臂整體地形成的第一元件和與第二臂整體地形成的第二元件。第一元件和第二元件被配置為協(xié)同地使第一臂和第二臂保持處于選定的旋轉(zhuǎn)位置。有利地，根據(jù)本發(fā)明，可以形成包括可調(diào)位置保持裝置的整體式擴(kuò)張器。
文檔編號A61B17/02GK102647947SQ201080054510
公開日2012年8月22日 申請日期2010年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月23日
發(fā)明者D·科特, F·M·特里 申請人:碧維-韋斯泰科國際(美國)股份有限公司