專利名稱：改進(jìn)的髖部骨折釘系統(tǒng)的制作方法
改進(jìn)的髖部骨折釘系統(tǒng)
背景技術(shù)：
本發(fā)明總體上涉及外科裝置和手術(shù)，更具體地，本發(fā)明涉及內(nèi)部固定裝置，用于修復(fù)斷裂的骨骼的相關(guān)的儀器和手術(shù)。髖部骨折釘(HFN)系統(tǒng)(也被稱為再造釘系統(tǒng))當(dāng)前可用于在外科上治療寬范圍的近側(cè)股骨骨折適應(yīng)癥。HFN系統(tǒng)包括髓內(nèi)釘，該髓內(nèi)釘?shù)某叽绾托螤钚纬蔀橛糜谕饪浦踩氲綌嗔训慕鼈?cè)股骨的髓內(nèi)腔中。釘?shù)慕鼈?cè)部分具有平滑的橫向孔，該橫向孔保持具有遠(yuǎn)側(cè)端部的拉力螺釘?shù)龋撨h(yuǎn)側(cè)端部錨固到股骨的股骨頭部中，使得該構(gòu)造將股骨的股骨頸部和骨干(軸)相對(duì)于彼此保持為固定的角度，同時(shí)允許斷裂的近側(cè)股骨的“滑動(dòng)壓縮”，以促進(jìn)正確的復(fù)原。通常，該頸部/軸角度在125到130度的范圍內(nèi)。釘?shù)慕鼈?cè)部分還可以包括另一個(gè)平滑的橫向孔，該橫向孔在拉力螺釘?shù)呐赃吅徒鼈?cè)保持防旋轉(zhuǎn)螺釘。制造商通常提供HFN系統(tǒng)，其具有長(zhǎng)的和短的形式的以及各種尺寸的釘，以適應(yīng)患者的解剖學(xué)變化。外科醫(yī)生通常在X射線放射鏡(熒光鏡)的幫助下植入髖部骨折釘和螺釘，以便驗(yàn)證骨折的正確減少并且將釘和螺釘正確地定位在股骨中。尤其重要的是，將拉力螺釘和防旋轉(zhuǎn)螺釘?shù)倪h(yuǎn)側(cè)端部插入到股骨頸部和頭部的中部中，從而不會(huì)弱化該構(gòu)造或者通過(guò)股骨頭部的關(guān)節(jié)表面穿出。因此，制造商已經(jīng)提供了用于植入HFN系統(tǒng)的特別儀器。這樣的儀器通常包括附接到釘?shù)慕鼈?cè)端部上的目標(biāo)夾具。目標(biāo)夾具提供柄部，該柄部用于在放射鏡顯像的幫助下將釘保持和定位到股骨中。目標(biāo)夾具還包括與拉力螺釘對(duì)準(zhǔn)的目標(biāo)孔和釘中的防旋轉(zhuǎn)螺釘孔，以幫助外科醫(yī)生將導(dǎo)向孔鉆到股骨頸部中和頭部中，以接納拉力螺釘和防旋轉(zhuǎn)螺釘。目標(biāo)夾具的部分可以是射線可透的，以便以放射鏡的方式顯像釘，同時(shí)目標(biāo)夾具的其他部分可以是不透射線的，以便提供視覺(jué)基準(zhǔn)以用于將釘對(duì)準(zhǔn)和定位在股骨內(nèi)部，以使得拉力螺釘?shù)妮S線大致穿過(guò)股骨頸部和頭部的中心部。不幸的是，在當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn) HFN植入手術(shù)中，通常需要外科醫(yī)生沿側(cè)向-中間和前向-后向方向取得數(shù)個(gè)放射鏡圖像， 以便減少斷裂并且將釘正確地定位在股骨中。這主要是因?yàn)?，外科醫(yī)生往往難以看清楚放射鏡視圖是否最佳地引導(dǎo)導(dǎo)向線材穿過(guò)股骨頸部并且到達(dá)股骨頭部中的正確深度。需要導(dǎo)向線材來(lái)引導(dǎo)管狀鉆，以形成用于拉力螺釘?shù)膶?dǎo)向孔。顯然，每個(gè)放射鏡圖像增加了外科醫(yī)生、職員和患者對(duì)輻射的暴露，并且增加了外科手術(shù)時(shí)間和成本。因此，需要改進(jìn)的儀器來(lái)在儀器與放射鏡成像裝置結(jié)合使用時(shí)幫助外科醫(yī)生將髖部骨折釘正確地植入患者的股骨。整形外科醫(yī)生面臨的另一個(gè)難題是有效地管理由于患者解剖學(xué)的變化而由制造商提供的多個(gè)不同地構(gòu)造的且尺寸不同的IM釘和器械。當(dāng)前可獲得的HFN系統(tǒng)包括用于多個(gè)股骨頸部/軸角度中的每一個(gè)的各種尺寸的多組IM釘。這些頸部/軸角度組中的每一個(gè)都需要專門(mén)的目標(biāo)夾具，因此需要在外科手術(shù)期間將IM釘附接到目標(biāo)夾具時(shí)將正確的IM釘與正確的目標(biāo)夾具匹配。顯然，IM釘和目標(biāo)夾具的錯(cuò)誤匹配可能延長(zhǎng)手術(shù)的持續(xù)時(shí)間，并且引起不必要的無(wú)菌部件的污染，從而導(dǎo)致較高的外科成本。因此，還需要改進(jìn)的 HFN系統(tǒng)來(lái)減少外科手術(shù)期間的與將IM釘?shù)拿恳粋€(gè)角度形式與其專門(mén)目標(biāo)夾具匹配相關(guān)的混淆。


雖然本說(shuō)明書(shū)以特別指出并明確主張本發(fā)明的權(quán)利的權(quán)利要求書(shū)進(jìn)行總結(jié)，但以下的說(shuō)明和附圖進(jìn)一步說(shuō)明受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的本發(fā)明的一些非限制性實(shí)例。除非另外指明，相同的附圖標(biāo)記指代相同的要素。圖1為髖部骨折釘(HFN)組件的前向-側(cè)向視圖，所述組件包括植入到患者的近側(cè)股骨中的髓內(nèi)(IM)釘和限定了拉力螺釘軸線的拉力螺釘。圖2為具有鼻部件的目標(biāo)夾具的透視圖，所述目標(biāo)夾具示出為與圖1的IM釘連接對(duì)準(zhǔn)。圖3為圖2的鼻部件的詳細(xì)透視圖。圖4為圖3的鼻部件的前視圖，示出了具有準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部的鼻部件，該準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部具有一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂，該臂形成U形間隙。圖5A為目標(biāo)夾具的可以以放射鏡的方式成像的前向視圖，該目標(biāo)夾具連接到IM 釘，IM釘已經(jīng)定位在近側(cè)股骨中初始插入深度處，并且示出了塔架延伸組件，所述塔架延伸組件包括塔架，塔架包括附接到目標(biāo)夾具的兩個(gè)平行的導(dǎo)向線材。圖5B為圖5A所示的塔架的透視圖。圖6為圖5A所示的IM釘和塔架延伸組件的視圖，其可以沿著包括在目標(biāo)夾具的前向-后向平面中的第二視線以放射鏡的方式成像，同時(shí)IM釘處于近側(cè)股骨中的期望插入深度處，使得拉力螺釘軸線呈現(xiàn)為穿過(guò)股骨頭部的中心部。圖7為如圖5A所示初始地定位的目標(biāo)夾具和IM釘?shù)那跋蛞晥D，并且還示出了目標(biāo)管組件，所述目標(biāo)管組件沿著拉力螺釘軸線插入到目標(biāo)夾具中。圖8為圖7所示的目標(biāo)管組件和目標(biāo)夾具的一部分的詳細(xì)剖面圖。圖9為目標(biāo)夾具和IM釘?shù)膫?cè)向視圖，其可以以放射鏡的方式成像，定位在圖6所示的期望插入深度處，但是以初始形式角度定位在患者的近側(cè)股骨中，并且僅僅示出了 U 形間隙的一部分。圖10為沿著包括在側(cè)向-中間平面中的第一視線以期望形式角度定位的目標(biāo)夾具和IM釘?shù)囊晥D，其可以以放射鏡的方式成像，使得沿著拉力螺釘軸線插入在目標(biāo)夾具中的目標(biāo)線材大致被引導(dǎo)穿過(guò)股骨頭部的中心部，并且其中心處于準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部的U形間隙上。圖11為與圖10所示相同的視圖，但是現(xiàn)在還示出前進(jìn)到股骨頭部中至期望刺穿深度處的目標(biāo)線材。圖12為目標(biāo)夾具的前向視圖，所述目標(biāo)夾具用來(lái)引導(dǎo)管狀鉆越過(guò)插入的目標(biāo)線材并且進(jìn)入股骨頭部，以形成圖1所示的用于拉力螺釘?shù)膶?dǎo)向孔。圖13A為第一目標(biāo)夾具的透視圖，所述第一目標(biāo)夾具與第一 IM釘連接對(duì)準(zhǔn)，并且為HFN組的一部分。圖1 為第二目標(biāo)夾具，所述第二目標(biāo)夾具與第二 IM釘連接對(duì)準(zhǔn)，并且也為圖13A 的HFN組的一部分。圖14為圖13A所示的第一目標(biāo)夾具的第一鼻連接器的詳細(xì)透視圖，其示出為與第一 IM釘?shù)牡谝会斶B接器連接對(duì)準(zhǔn)。圖15為圖14所示的第一鼻連接器的詳細(xì)端視圖。
圖16為圖14所示的第一釘連接器的詳細(xì)端視圖。圖17為圖1 所示的第二目標(biāo)夾具的第二鼻連接器的詳細(xì)透視圖，其示出為與第二 IM釘?shù)牡诙斶B接器連接對(duì)準(zhǔn)。圖18為圖17所示的第二鼻連接器的詳細(xì)端視圖。圖19為圖17所示的第二釘連接器的詳細(xì)端視圖。
具體實(shí)施例方式在本公開(kāi)中，術(shù)語(yǔ)“前、后、側(cè)向和中間”通常分別指代外科手術(shù)患者的前、后、外側(cè)和中線，雖然還對(duì)于裝置使用這些術(shù)語(yǔ)。另外，應(yīng)該指出的是，術(shù)語(yǔ)“使用者”可以是指外科醫(yī)生，或者在骨折修復(fù)手術(shù)期間輔助外科醫(yī)生的許多個(gè)人中的任一個(gè)。圖1為植入到股骨2的近側(cè)部分中的髖部骨折釘假體18 (或HFN假體18)的前向-側(cè)向視圖，該股骨2具有股骨頭部4、股骨頸部6、轉(zhuǎn)節(jié)10、髓內(nèi)腔14和股骨骨干8，該股骨頭部4具有中心部12。HFN假體18包括髓內(nèi)釘20 (或IM釘20)和拉力螺釘40。IM釘 20包括限定了近側(cè)軸軸線28的近側(cè)軸部分沈和限定了遠(yuǎn)側(cè)軸軸線M的遠(yuǎn)側(cè)軸部分22， 該遠(yuǎn)側(cè)軸軸線M可以相對(duì)于近側(cè)軸軸線觀稍稍傾斜，以貼合股骨2的形狀。拉力螺釘40 限定了拉力螺釘軸線42，并且包括近側(cè)圓筒部分44和遠(yuǎn)側(cè)螺紋部分46。近側(cè)部分沈可以滑動(dòng)地保持拉力螺釘40的圓筒部分40。拉力螺釘軸線42和遠(yuǎn)側(cè)軸部分軸線M限定了由字母A表示的股骨頸部-骨干角度，該角度大致對(duì)應(yīng)于在股骨頸部6和股骨骨干8之間形成的角度。對(duì)于大多數(shù)患者，該角度大致在125-130度的范圍內(nèi)。遠(yuǎn)側(cè)螺紋部分46設(shè)計(jì)成可用于螺紋接合到股骨頭部的中心部分的骨骼中。然而， 具有不同的但是功能上等效的裝置以用于錨固到股骨頸部和頭部中，包括用于股骨釘?shù)?“刀片”式拉力裝置，對(duì)拉力螺釘40的遠(yuǎn)側(cè)螺紋部分46的參照并非旨在進(jìn)行限制。HFN假體還可以包括端蓋21和保持螺釘(隱藏的)，該保持螺釘位于IM釘20的體內(nèi)螺紋近側(cè)部分26的內(nèi)側(cè)，以用于保持拉力螺釘40。HFN假體18的所有部件都可以由許多生物相容的、不透輻射的材料中任意一種或多種形成，所述材料包括鈦合金和不銹鋼， 如本領(lǐng)域眾所周知的。 圖1還示出了前向-后向平面50 (或AP平面50或第一平面50)，其與側(cè)向-中間平面52 (或LM平面或第二平面5 垂直。AP平面50和LM平面52的相交線與拉力螺釘軸線42重合。第一視線51包括在AP平面50中。第二視線53包括在LM平面52中。如將要描述的，當(dāng)將IM釘20定位在股骨2中時(shí)，第一視線51和第二視線53通常對(duì)應(yīng)于放射鏡成像裝置的最佳布置方向，以便沿著拉力螺釘軸線42引導(dǎo)目標(biāo)導(dǎo)向線材穿過(guò)股骨頭部4的中心部12。一旦正確地插入到股骨頸部6和股骨頭部4中，該目標(biāo)導(dǎo)向線材就可以安全地用來(lái)引導(dǎo)管狀鉆，以產(chǎn)生用于拉力螺釘40的導(dǎo)向孔，如本領(lǐng)域眾所周知的。
根據(jù)使用者的技能水平，可以改變AP平面52內(nèi)第一視線51相對(duì)于拉力螺釘軸線 42的實(shí)際方向。然而，最佳的是，第一視線51大致垂直于拉力螺釘軸線42并且處于AP平面52內(nèi)。如將要描述的，這在將導(dǎo)向線材插入到股骨頭部4中期望深度以防止導(dǎo)向線材末端刺穿股骨頭部4的關(guān)節(jié)表面時(shí)尤為重要。相似地，同樣根據(jù)使用者的技能水平，可以改變 LM平面52內(nèi)第二視線53相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)軸軸線M的實(shí)際方向。在這種情況下，第一視線51 的最佳方向大致平行于拉力螺釘軸線42并且處于LM平面52內(nèi)。如將要描述的，本文公開(kāi)
1的裝置的具體特征幫助使用者以放射鏡的方式沿著沿著第一和第二視線顯像IM釘20，從而正確地設(shè)定IM釘20在股骨2中的插入深度和形式角度。HFN假體18還可以包括防旋轉(zhuǎn)螺釘(未示出)，如前所述。然而，因?yàn)榉佬D(zhuǎn)螺釘定位到股骨2中是由拉力螺釘40先定位到股骨2中而預(yù)先確定的，所以，本發(fā)明主要涉及與將IM釘20和拉力螺釘40正確定位到股骨2中相關(guān)的裝置和手術(shù)。HFN假體18還可以包括額外的螺釘和本文沒(méi)有描述的其他內(nèi)部部件。在E. Reber等人于2005年6月觀日提交的名稱為“Orthopaedic Screwand and Method”的美國(guó)專利申請(qǐng) No. 2006/0106386A1 中可以找到大致與HFN假體18類似并且包括防旋轉(zhuǎn)螺釘?shù)氖纠匝b置的額外說(shuō)明。圖2為目標(biāo)夾具100的透視圖，所述目標(biāo)夾具100示出為與IM釘20連接對(duì)準(zhǔn)。目標(biāo)夾具100以可脫開(kāi)的方式附接到IM釘20，以幫助使用者將IM釘20定位在股骨2中，附接穩(wěn)定導(dǎo)向線材，和在股骨2中鉆導(dǎo)向孔以接納拉力螺釘40，以及此前所述的其他螺釘。目標(biāo)夾具100可以包括弧形柄部106，該柄部106具有上端部102和下端部104。柄部106可以由半透輻射的、生物相容材料(例如填充有碳的PEEK)形成。鼻部件150連接到柄部106 的上端部102。鼻部件150包括托架部分巧4和軸部分152，該軸部分152從柄部106的上端部102向遠(yuǎn)側(cè)延伸，以限定鼻軸線162。當(dāng)IM釘20附接到目標(biāo)夾具100時(shí)，鼻軸線162 與IM釘20的近側(cè)軸軸線28同軸。鼻部件150可以由生物相容的、不透輻射的材料(例如鈦合金或不銹鋼)形成。鼻部件150還包括鼻連接器156，并且IM釘20包括釘連接器38， 以用于將鼻部件150以可脫開(kāi)的方式附接到IM釘20。如圖2、圖5A和圖6所示，目標(biāo)夾具100的柄部106可以包括限定了第一目標(biāo)軸線109的第一線材孔108、限定了第二線材軸線111的第二線材孔110、限定了第三線材軸線113的第三線材孔112、限定了第一目標(biāo)軸線115的第一目標(biāo)孔114、限定了第二目標(biāo)軸線117的第二目標(biāo)孔116、限定了 AR目標(biāo)軸線120的防旋轉(zhuǎn)目標(biāo)孔118(或AR目標(biāo)孔118) 以及限定了拉力目標(biāo)軸線124的拉力目標(biāo)孔122。夾持元件1 組裝到柄部106的下端部 104，并且在圖8中更詳細(xì)地示出。圖2還示出了 IM釘20包括限定了拉力螺釘孔軸線32的拉力螺釘孔30和用于接納AR螺釘(未示出)且限定了 AR孔軸線36的AR孔34，AR孔軸線36與拉力螺釘孔軸線 32平行。如圖5和圖6所示，當(dāng)IM釘20附接到目標(biāo)夾具100時(shí)，拉力螺釘孔軸線32和拉力目標(biāo)軸線1 對(duì)準(zhǔn)以形成拉力螺釘軸線42。如將要描述的，使用者可以將目標(biāo)夾具100 附接到IM釘20并且在股骨2中操縱IM釘20，使得在鉆用于拉力螺釘40的導(dǎo)向孔之前拉力螺釘軸線42大致穿過(guò)股骨頭部4的中心部12。圖3為目標(biāo)夾具100的鼻部件150的詳細(xì)透視圖，圖4為目標(biāo)夾具100的鼻部件 150的前視圖(對(duì)應(yīng)于目標(biāo)夾具100用來(lái)將IM釘20定位在股骨2中時(shí)的側(cè)向-中間視圖)。 托架部分巧4具有左臂158和相對(duì)的右臂159，從而一起形成限定了 U形間隙161的準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部160，當(dāng)如圖4所示觀察時(shí)，U形間隙161的中心處于軸部分軸線162上。因?yàn)楸遣考?150由不透輻射的材料形成，所以在放射鏡圖像上可以看到準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部160。鼻部件150還具有第一和第二附接孔164和166，以用于用銷(xiāo)緊固件將鼻部件150附接到柄部106。目標(biāo)夾具100可以適于單次任意使用或適于利用常規(guī)技術(shù)重復(fù)消毒以允許用于多次外科手術(shù)。圖5A和圖6為髖部骨折釘(HFN)系統(tǒng)16的視圖，該髖部骨折釘(HFN)系統(tǒng)16包括目標(biāo)夾具100、HFN假體18和塔架延伸組件128。HFN系統(tǒng)16還可以包括目標(biāo)管組件60，
11如圖7所示。到達(dá)這些視圖中所示的外科修復(fù)手術(shù)的點(diǎn)所需的外科步驟，包括傷口位置準(zhǔn)備、初始減少斷裂的股骨以及擴(kuò)大股骨2的IM插管，在本領(lǐng)域中是眾所周知的并且在Reber 等人的之前參考的專利申請(qǐng)中有所描述。圖5A、6、7、9、10、11和12總體上示出了步驟，使用者可以根據(jù)該步驟，結(jié)合將要描述的額外元件使用目標(biāo)夾具100，來(lái)將IM釘20定位在股骨2中以及將用于拉力螺釘40的導(dǎo)向孔鉆到正確的深度，使得拉力螺釘軸線42大致穿過(guò)股骨頭部4的中心部12。應(yīng)該指出的是，如果使用者期望還在拉力螺釘40的近側(cè)和旁邊插入AR螺釘，那么使用者可以期望將拉力螺釘軸線42定位在中心部12的稍稍下方。重要的是，拉力螺釘40 (和AR螺釘，如果使用的話)插入到股骨頸部6和股骨頭部4的中心松質(zhì)骨中，使得其不會(huì)刺穿股骨頭部 4的關(guān)節(jié)表面并且也不可能在骨骼愈合的手術(shù)后期間在承受載荷時(shí)引起新的頭部和/或頸部斷裂。圖5A為可通過(guò)放射鏡(X射線熒光鏡等)成像裝置成像的HFN系統(tǒng)16的前向視圖，其示出了以初始插入深度定位在股骨2的髓內(nèi)腔14內(nèi)的IM釘20。拉力目標(biāo)孔118呈現(xiàn)為對(duì)準(zhǔn)穿過(guò)股骨頭部4的中心部12，但是這可能是誤導(dǎo)的，原因是該視圖不是沿著第一視線51 (圖1)。為了正確地顯像拉力目標(biāo)孔118與拉力螺釘孔30和股骨頭部4的中心部 12的對(duì)準(zhǔn)，使用者可以重新導(dǎo)向放射鏡成像裝置，以獲得大致沿著前向-后向平面52內(nèi)的第一視線51的視圖(圖1)。如圖5A和圖5B所示，塔架延伸組件1 可拆卸地附接到柄部106的下端部104 的任一側(cè)(以修復(fù)患者任一側(cè)上的髖部骨折)。塔架延伸組件1 包括塔架129，該塔架1 可以由例如厚的矩形金屬板形成。一對(duì)間隔開(kāi)的柱子186從塔架1 的一端延伸，以用于可拆除地插入到第一塔架孔82和第二塔架孔84中(圖8)。安裝到柄部106中的彈簧凹槽80 (圖8)以預(yù)定的力保持該對(duì)柱子 186中的任一個(gè)，以便在使用期間將塔架129固定到柄部106，同時(shí)仍然允許容易的插入和移除。塔架1 還包括多個(gè)間隔開(kāi)的平行通孔或通道184，其限定了同樣多個(gè)平行通道軸線185。通道184中的每一個(gè)都橫向地延伸跨過(guò)塔架128的整個(gè)寬度，從拉力目標(biāo)孔軸線 IM錯(cuò)開(kāi)，并且其尺寸形成為引導(dǎo)一對(duì)相同的常規(guī)金屬導(dǎo)向線材中的一個(gè)，該對(duì)導(dǎo)向線材在本文中稱為第一對(duì)準(zhǔn)線材180和第二對(duì)準(zhǔn)線材182。塔架延伸組件1 為使用者提供第一視覺(jué)基準(zhǔn)，以用于將IM釘20的位置調(diào)節(jié)到期望插入深度，以使得拉力螺釘軸線42穿過(guò)股骨頭部4的中心部12。使用者將第一對(duì)準(zhǔn)線材180插入到塔架128的一個(gè)通道184中，并且將第二對(duì)準(zhǔn)線材182插入到另一個(gè)通道 184中，使得他們?cè)竭^(guò)患者大腿的外側(cè)。選擇使用哪個(gè)通道184主要取決于覆蓋股骨2的軟組織層的整體厚度。針對(duì)肥胖患者，使用者可以選擇從拉力目標(biāo)孔軸線IM錯(cuò)開(kāi)最多的最外側(cè)通道184。然后，第一對(duì)準(zhǔn)線材180和第二對(duì)準(zhǔn)線材182可以延伸穿過(guò)股骨頭部4，如圖5A所示，并且沿大致前向-后向方向以放射鏡的方式成像。然后，目標(biāo)夾具100可以用來(lái)操縱IM釘20以及調(diào)節(jié)插入深度。此外，使用者可以調(diào)節(jié)放射鏡成像裝置的瞄準(zhǔn)目標(biāo)，并且取得額外的放射鏡圖像，直到獲得與圖6的視圖類似的視圖。顯然，除了別的因素以外， 獲得圖6的視圖所需放射鏡圖像的數(shù)量很大程度上取決于使用者的技能。然而，期望使用塔架延伸組件1 來(lái)減少大多數(shù)使用者將IM釘20定位在股骨2中期望插入深度處所需的放射鏡圖像的數(shù)量。
圖6為HFN系統(tǒng)16的視圖，其可以在IM釘20以期望插入深度定位在近側(cè)股骨中時(shí)以放射鏡的方式沿著AP平面50內(nèi)所含的第二視線51 (圖1)成像，使得拉力螺釘軸線 42對(duì)準(zhǔn)穿過(guò)股骨頭部4的中心部12。如圖6所示，第一對(duì)準(zhǔn)線材180阻擋了第二對(duì)準(zhǔn)線材 182的視角，從而提供放射鏡成像裝置沿著第一視線51指向的第一視覺(jué)基準(zhǔn)。第一對(duì)準(zhǔn)線材180還呈現(xiàn)為穿過(guò)股骨頭部4的中心部12，指示出拉力螺釘軸線42與股骨頭部4的中心部12的正確的對(duì)準(zhǔn)。然而，拉力螺釘軸線42可以不必穿過(guò)中心部12，直到對(duì)于中間-側(cè)向 (LM)方向也完成類似的手術(shù)，如針對(duì)圖9和10將要描述的。圖7為目標(biāo)夾具100和定位在股骨2中的IM釘20的前向視圖。在該視圖中，拉力螺釘軸線42已經(jīng)沿AP方向?qū)?zhǔn)，正好如針對(duì)圖6所述。使用者(具有助手)已經(jīng)移除塔架延伸組件1 并且已經(jīng)將目標(biāo)管組件60組裝到目標(biāo)夾具100的拉力目標(biāo)孔122中，同時(shí)將目標(biāo)夾具100在股骨2中保持就位。如果需要，使用者可以使導(dǎo)向線材(未示出)穿過(guò)第三線材孔112，并且將導(dǎo)向線材鉆孔到股骨2的附近皮質(zhì)中，以臨時(shí)保持IM釘20在骨骼中的位置。第二線材孔110與IM釘20的近側(cè)端部對(duì)準(zhǔn)。使用者可以將導(dǎo)向線材插入到孔110中，以幫助探知IM釘20的近側(cè)端部相對(duì)于轉(zhuǎn)節(jié)10的上表面的位置。圖8為目標(biāo)管組件60和目標(biāo)夾具100的一部分的詳細(xì)剖面圖。目標(biāo)管組件60包括外管62和內(nèi)管66?，F(xiàn)在參考圖7和圖8，外管62可滑動(dòng)地配合穿過(guò)拉力目標(biāo)孔122。外管62具有使用者可以靠著股骨2的附近表面定位的遠(yuǎn)側(cè)端部63，以及用于插入、定位和移除外管62的近側(cè)柄部64。使用者可以通過(guò)繃緊夾持元件1 而鎖定外管62的軸向位置。 內(nèi)管66可滑動(dòng)地配合到外管62的內(nèi)側(cè)。摩擦環(huán)86提供外管62和內(nèi)管66之間的局部緊密配合，以便防止內(nèi)管66無(wú)意中滑出外管62。內(nèi)管66的內(nèi)徑的大小形成為沿著拉力螺釘軸線42引導(dǎo)拉力目標(biāo)線材70。內(nèi)管66還包括近側(cè)柄部68。外管62和內(nèi)管64中的每一個(gè)均可以由例如不銹鋼的金屬形成，并且可以容易地進(jìn)行清潔和消毒而再次使用。通過(guò)沿前向-后向方向觀察時(shí)拉力螺釘軸線42大致與股骨頭部4的中心部12對(duì)準(zhǔn)，并且通過(guò)目標(biāo)管組件60組裝到目標(biāo)夾具100中，如圖7所示，使用者可以接下來(lái)將IM 釘20繞著股骨2的縱向軸線定位到期望的形式角度，使得沿中間-側(cè)向方向觀察時(shí)拉力螺釘軸線42穿過(guò)股骨頭部4的中心部12。這在本領(lǐng)域中也被稱為對(duì)IM釘20 “設(shè)定形式”， 并且在下文中描述。圖9為目標(biāo)夾具100(僅僅示出了柄部106的一部分)和IM釘20的側(cè)向視圖，他們可以初始定位在患者的股骨2中，并且以放射鏡的方式成像。鼻部件150、IM釘20和拉力目標(biāo)線材70是不透輻射的并且清晰可見(jiàn)，即使被目標(biāo)夾具100的半透明的柄部106部分地阻擋。鼻部件150的準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部160的左臂158和相對(duì)的右臂159 —起形成U形間隙161。 如圖9所示，準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部160的一部分被右臂159阻擋，從而為使用者提供有關(guān)拉力螺釘軸線42穿過(guò)股骨頭部4的中心部12的對(duì)準(zhǔn)的第二視覺(jué)基準(zhǔn)。根據(jù)圖9所示的視圖，使用者可以使目標(biāo)夾具100繞著股骨2的長(zhǎng)軸稍稍轉(zhuǎn)動(dòng)，以使得準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部160的中心直接位于股骨頭部4的中心部12下方，如圖10所示。這還將拉力螺釘軸線42與中心部12對(duì)準(zhǔn)，以使得拉力目標(biāo)線材70可以前進(jìn)到股骨頭部4中，如圖11所示。鼻部件150被構(gòu)造為使得當(dāng)準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部160的高度(在圖11中由字母H表示)在χ射線圖像上呈現(xiàn)為最大時(shí)，如圖 11所示，使用者知道拉力目標(biāo)線材70的末端與股骨頭部4的表面之間的距離(在圖11中由字母D表示)大致為實(shí)際距離。這也可以通過(guò)沿前向-后向方向的另一個(gè)放射鏡視圖進(jìn)行確認(rèn)。以這種方式與拉力目標(biāo)線材70結(jié)合使用準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部160，使用者可以將拉力目標(biāo)線材70安全地前進(jìn)到股骨頭部4中，而不會(huì)刺穿關(guān)節(jié)表面。一旦使用者已經(jīng)將拉力目標(biāo)線材70穿過(guò)股骨頸部6而插入到股骨頭部4中至期望深度，使用者就可以移除目標(biāo)管組件60。然后，如圖12所示，使用者可以使用目標(biāo)夾具 100以引導(dǎo)管狀鉆90越過(guò)拉力目標(biāo)線材70并且進(jìn)入股骨頭部4中，從而形成用于拉力螺釘40的導(dǎo)向孔(如圖1所示)。然后，使用者可以插入拉力螺釘40 (其也是導(dǎo)管插入)并且移除拉力目標(biāo)線材70。在手術(shù)的這個(gè)階段，IM釘20和拉力螺釘40正確地定位在股骨2 中，如圖1所示。如之前針對(duì)圖5所述，目標(biāo)夾具100包括處于柄部106的上部部分中的第一線材孔108。在拉力目標(biāo)線材70前進(jìn)到股骨頭部4中之前，可任選的是，使用者可以使導(dǎo)向線材插入到第一線材孔108中并且使線材延伸越過(guò)鼻部件150和股骨頭部4 (不延伸到患者的組織中)。然后，使用者可以與針對(duì)圖9和10所述的方法結(jié)合而觀察該導(dǎo)向線材的位置，以幫助設(shè)定IM釘20在股骨2中的形式。一旦使用者將拉力螺釘40和“樁式” IM釘20插入股骨2中的期望位置處，使用者就可以插入剩下的螺釘和釘部件，并且完成植入手術(shù)。目標(biāo)夾具100的第一目標(biāo)孔114 和第二目標(biāo)孔116可以用來(lái)引導(dǎo)鉆，并且將鎖定螺釘插入在IM釘20的遠(yuǎn)側(cè)軸部分中。AR 目標(biāo)孔可以用來(lái)引導(dǎo)鉆和插入AR螺釘(如果有的話)。IM釘20的內(nèi)部部件(未示出)可以組裝到IM釘20的近側(cè)部分中，以固定拉力螺釘40 (和AR螺釘，如果有的話)，并且端蓋 21(圖1)可以附接到IM釘20的近側(cè)端部。盡管之前的說(shuō)明涉及首先觀察AP平面的第一視覺(jué)基準(zhǔn)，并且接著在IM釘20定位在股骨2中時(shí)觀察LM平面的第二視覺(jué)基準(zhǔn)，但是也可以反過(guò)來(lái)進(jìn)行，也就是說(shuō)，首先觀察第二視覺(jué)基準(zhǔn)，然后接著觀察第一視覺(jué)基準(zhǔn)。期望的是，大多數(shù)使用者將繼續(xù)在AP和LM視圖之間前后移動(dòng)放射鏡成像裝置，正如他們當(dāng)前利用常規(guī)釘系統(tǒng)進(jìn)行的。然而，期望的是使用 HFN系統(tǒng)16和本文所述的方法，以顯著地減少使用者移動(dòng)成像裝置所需的次數(shù)和在每次手術(shù)期間取得的放射鏡圖像的數(shù)量。如之前所述，由于患者解剖學(xué)的多樣性，所以當(dāng)前可獲取股骨髓內(nèi)釘?shù)母鞣N尺寸和構(gòu)造。具體地，股骨頸部和股骨骨干之間的角度(或頸部-骨干角度)對(duì)于大多數(shù)患者而言通常在大約125到130度之間變化。圖13A&13B示出了 HFN組96。圖13A示出了第一 HFN系統(tǒng)16，圖13B示出了第二 HFN系統(tǒng)16’。(圖5A的HFN系統(tǒng)16及其所有元件都與圖13A的第一 HFN系統(tǒng)16及其所有元件相同。因此，保持所有元件的附圖標(biāo)記，但是一些元件名稱現(xiàn)在在前面加上詞語(yǔ)“第一”。)第一 HFN系統(tǒng)16包括第一 HFN假體18和第二 HFN假體18’。第一 HFN假體18包括第一 IM釘20和第一目標(biāo)夾具100。第一 IM釘20的遠(yuǎn)側(cè)軸部分M和第一拉力螺釘軸線 42之間的角度(在圖13A中用字母A表示)等于大約125度，這個(gè)角度對(duì)應(yīng)于患者具有大約125度的股骨頸部-骨干角度。第二 HFN假體18’包括第二 IM釘20’和第二目標(biāo)夾具 100，。IM釘20，的第二遠(yuǎn)側(cè)軸部分M，和第二拉力螺釘軸線42，之間的角度(在圖13A中用字母A’表示)等于大約130度。這對(duì)應(yīng)于患者具有大約130度的股骨頸部-骨干角度。 與圖5A所述的類似，當(dāng)?shù)谝荒繕?biāo)夾具100’和第一 IM釘20’附接在一起時(shí)，第一拉力螺釘軸線42’為第一目標(biāo)夾具100’的第一拉力目標(biāo)孔122’和第一 IM釘20’的第一拉力螺釘孔30’的共同的軸線。HFN組96還可以包括塔架延伸組件1 (之前針對(duì)圖5A進(jìn)行了描述)和目標(biāo)管組件60 (之前針對(duì)圖8進(jìn)行了描述)，這兩者都可以用于第一 HFN系統(tǒng)16和第二 HFN系統(tǒng) 16，中的每一個(gè)。第二目標(biāo)夾具100，不應(yīng)當(dāng)用于第一 IM釘20，原因是第一 IM釘20的第一拉力螺釘孔30和第二目標(biāo)夾具100’的第二拉力目標(biāo)孔122’不具有共同的拉力螺釘軸線。沒(méi)有共同的拉力螺釘軸線，不可能插入目標(biāo)管組件60 (見(jiàn)圖7)和鉆用于拉力螺釘40的導(dǎo)向孔。 目標(biāo)夾具100’的所有其他目標(biāo)孔和導(dǎo)向線材孔也將稍稍錯(cuò)開(kāi)而不能用于IM釘20。因此， HFN系統(tǒng)16設(shè)置有防止錯(cuò)誤匹配(即將IM釘20附接到目標(biāo)夾具100，)的IM釘附接布置。 這種布置還防止將IM釘20’附接到目標(biāo)夾具100。如接下來(lái)針對(duì)圖14-19所述，目標(biāo)夾具 100的鼻連接器156具有的構(gòu)造與目標(biāo)夾具100’的鼻連接器156’的構(gòu)造不同。相似地，釘連接器38具有的構(gòu)造與釘連接器38’的構(gòu)造不同。圖14為第一鼻部件150的第一鼻連接器156的詳細(xì)透視圖，其示出為與第一 IM 釘20的第一釘連接器38連接對(duì)準(zhǔn)。圖15為第一鼻連接器156的詳細(xì)端視圖，圖16為第一釘連接器38的詳細(xì)端視圖。圖17為第二鼻部件150’的第二鼻連接器156’的詳細(xì)透視圖，其示出為與第二 IM釘20’的第二釘連接器38’連接對(duì)準(zhǔn)。圖18為第二鼻連接器156’ 的詳細(xì)端視圖，圖19為第二釘連接器38’的詳細(xì)端視圖。如圖15所示，第一鼻部件150的第一鼻連接器156包括多個(gè)彈簧指狀物176，該彈簧指狀物176等間距地間隔開(kāi)并且形成中心處于軸線162上的圓形。彈簧指狀物176中的每一個(gè)的尺寸和構(gòu)造形成為偏轉(zhuǎn)，然后抓持第一 IM釘20的內(nèi)側(cè)，但是僅僅當(dāng)插入到期望深度時(shí)這樣做。將第一鼻部件150可拆卸地連接到第一 IM釘20所需的軸向力可以通過(guò)調(diào)節(jié)各個(gè)彈簧指狀物176的整體彈簧剛度而預(yù)先確定。本領(lǐng)域中眾所周知的是，各種機(jī)械附接設(shè)計(jì)能夠在期望的插入深度處提供期望的保持力。例如，第一 IM釘20的內(nèi)側(cè)上的環(huán)狀凹部(未示出)可以設(shè)置成保持彈簧指狀物176的端部上的環(huán)狀脊部(未示出)。如圖15所示，第一鼻連接器156包括圍繞軸線162沿徑向間隔開(kāi)的第一溝槽170、 第二溝槽172和第三溝槽174。第一和第二溝槽170和172具有寬度W2。第三溝槽具有寬度Wl，Wl稍稍大于W2。第一和第二溝槽170和172與第三溝槽174沿著鼻部件150的周邊等間距地間隔開(kāi)，間隔開(kāi)的角度用字母B表示。如圖16所示，IM釘20的第一釘連接器 38包括第一凹部171、第二凹部173和第三凹部175。第一和第二凹部171和173具有寬度X2，其稍稍大于第一和第二溝槽170和172的寬度W2。第三凹部175具有寬度XI，其稍稍大于第三溝槽174的寬度Wl。第一和第二凹部171和173與第三凹部175沿著IM釘20 的周邊等間距地間隔開(kāi)角度B。僅僅當(dāng)鼻連接器156的第三溝槽174與第一釘連接器38的第三凹部175徑向地對(duì)準(zhǔn)并且第一鼻部件162的軸線162與IM釘20的軸線28同軸時(shí)，第一釘連接器38可以接納第一鼻連接器156至期望深度，以允許第一 IM釘20和第一鼻部件 150可拆卸地連接。如圖18所示，第二鼻部件150’的第二鼻連接器156’包括多個(gè)彈簧指狀物176’， 該彈簧指狀物176’等間距地間隔開(kāi)并且形成中心處于軸線162’上的圓形。彈簧指狀物 176’中的每一個(gè)的尺寸和構(gòu)造形成為偏轉(zhuǎn)，然后抓持第二 IM釘20’的內(nèi)側(cè)，但是僅僅當(dāng)插入到期望深度時(shí)這樣做。將第二鼻部件150’可拆卸地連接到IM釘20’所需的軸向力可以通過(guò)調(diào)節(jié)各個(gè)彈簧指狀物176’的整體彈簧剛度而預(yù)先確定。如對(duì)于第一 HFN系統(tǒng)16，各種機(jī)械附接設(shè)計(jì)能夠在期望的插入深度處提供期望的保持力。如圖18所示，第二鼻連接器156’包括圍繞軸線162’沿徑向間隔開(kāi)的第一溝槽 170，、第二溝槽172，和第三溝槽174，。第一和第二溝槽170，和172，具有寬度Y2。第三溝槽具有寬度Y1，Y1稍稍大于Υ2。第一和第二溝槽170，和172，與第三溝槽174，沿著鼻部件150’的周邊等間距地間隔開(kāi)角度C。如圖19所述，IM釘20’的第二釘連接器38’包括第一凹部171，、第二凹部173，和第三凹部175，。第一和第二凹部171，和173，具有寬度Ζ2，其稍稍大于第一和第二溝槽170’和172’的寬度Υ2。第三凹部175’具有寬度Ζ1，其稍稍大于第三溝槽174’的寬度Υ1。第一和第二凹部171’和173’與第三凹部175’沿著 IM釘20’的周邊等間距地間隔開(kāi)角度C。僅僅當(dāng)?shù)诙沁B接器156’的第三溝槽174’與第二釘連接器38，的第三凹部175’徑向地對(duì)準(zhǔn)并且第二鼻部件162’的軸線162’與第二 IM 釘20’的軸線觀’同軸時(shí)，第二釘連接器38’可以接納第二鼻連接器156’至期望深度，以允許第二 IM釘20，和第二鼻部件150，可拆卸地連接。因?yàn)榈谝槐沁B接器156和第一釘連接器觀的角度B不等于第二鼻連接器156’和第二釘連接器觀’的角度C，所以不可能將第一鼻連接器156連接到第二釘連接器28’或者將第二鼻連接器156’連接到第一釘連接器觀。這種連接布置還確保第一 IM釘20和第二 IM釘20’中的每一個(gè)都以用于插入到患者的股骨中的正確定向分別可拆卸地連接到目標(biāo)夾具100和目標(biāo)夾具100’中的每一個(gè)。以上說(shuō)明并描述了各種實(shí)施例和實(shí)例。然而，在不脫離整體概念的情況下，通過(guò)適當(dāng)?shù)男薷模绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員可以對(duì)本文所述的方法和裝置進(jìn)行進(jìn)一步的改型。已經(jīng)提及了若干這類潛在的修改形式，并且其他修改形式對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的。例如，附圖的具體材料、尺寸和比例應(yīng)當(dāng)被理解為非限制性實(shí)例。因此，以下權(quán)利要求的范圍不應(yīng)被理解為受限于說(shuō)明書(shū)和附圖中顯示和描述的結(jié)構(gòu)、材料或行為的細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一種器械系統(tǒng)，其用于在用于修復(fù)患者的斷裂骨骼的外科放射鏡手術(shù)期間定位內(nèi)部固定假體，所述器械系統(tǒng)包括a.目標(biāo)線材；b.柄部，所述柄部由半透輻射的材料形成并且具有目標(biāo)孔，所述目標(biāo)孔用于沿著目標(biāo)軸線引導(dǎo)所述目標(biāo)線材通過(guò)，由此所述目標(biāo)軸線與第一平面和第二平面的相交線重合，所述第二平面與所述第一平面垂直；c.鼻部件，所述鼻部件附接到所述柄部的端部，并且能夠可拆卸地連接到所述假體，所述鼻部件包括由不透輻射的材料形成的準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部；由此當(dāng)所述假體連接到所述鼻部件并且所述目標(biāo)線材被定位沿著所述目標(biāo)軸線穿過(guò)所述目標(biāo)孔時(shí)，能夠沿著包括在所述第一平面中的第一視線以放射鏡的方式觀察所述目標(biāo)線材的圖像，以對(duì)分所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部的圖像，從而為使用者提供第一視覺(jué)基準(zhǔn)，以用于將所述目標(biāo)線材引入到所述骨骼的期望部分中，同時(shí)將所述假體保持在相對(duì)于所述骨骼的期望位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械系統(tǒng)，其還包括能夠可拆卸地附接到所述柄部的延伸組件，所述延伸組件包括a.塔架，所述塔架具有限定了一對(duì)通道軸線的一對(duì)間隔開(kāi)的平行的通道，使得當(dāng)所述塔架附接到所述柄部時(shí)，兩個(gè)通道軸線都處于所述第二平面中并且與所述目標(biāo)軸線偏置；b.第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材，每一個(gè)的尺寸都形成為用于引導(dǎo)穿過(guò)所述通道中的一個(gè)；由此當(dāng)所述塔架附接到所述柄部并且所述第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材中的每一個(gè)都插入到所述通道中的一個(gè)中時(shí)，當(dāng)沿著包括在所述第二平面中的第二視線以放射鏡的方式觀察時(shí)所述第一對(duì)準(zhǔn)線材的圖像阻擋所述第二對(duì)準(zhǔn)線材的圖像，從而為所述使用者提供第二視覺(jué)基準(zhǔn)，以用于將所述目標(biāo)導(dǎo)向線材引入到所述骨骼的所述期望部分中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械系統(tǒng)，其中所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部包括一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂，當(dāng)沿著所述第一視線以放射鏡的方式觀察時(shí)所述一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂之間限定了 U 形間隙，由此當(dāng)能夠以放射鏡的方式觀察所述間隙的整個(gè)寬度時(shí)所述目標(biāo)線材能夠以放射鏡的方式觀察為其在所述相對(duì)的臂之間居中地延伸并且平行于所述相對(duì)的臂。
4.一種髖部骨折釘系統(tǒng)，其用于外科患者的斷裂的近側(cè)股骨的內(nèi)部固定，所述髖部骨折釘系統(tǒng)包括a.髓內(nèi)釘，所述髓內(nèi)釘用于植入到所述患者的所述近側(cè)股骨的髓內(nèi)腔中，所述髓內(nèi)釘包括限定了遠(yuǎn)側(cè)軸軸線的遠(yuǎn)側(cè)軸部分和近側(cè)軸部分，所述近側(cè)軸部分包括限定了拉力螺釘軸線的拉力螺釘孔，所述拉力螺釘軸線與所述遠(yuǎn)側(cè)軸軸線成橫向；b.拉力螺釘，所述拉力螺釘用于植入到所述斷裂的近側(cè)股骨的頸部和頭部中，所述拉力螺釘包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述近側(cè)部分能夠保持在所述拉力螺釘孔中并且沿著所述拉力螺釘軸線延伸，所述遠(yuǎn)側(cè)部分用于錨固到所述頭部中；c.目標(biāo)夾具，所述目標(biāo)夾具包括i.柄部，所述柄部具有下端部、上端部和限定了拉力目標(biāo)軸線的拉力目標(biāo)孔，其中中間-側(cè)向平面和前向-后向平面的相交線與所述拉力目標(biāo)軸線重合；以及 .鼻部件，所述鼻部件由不透輻射的材料形成并且附接到所述柄部的所述上端部，所述鼻部件包括準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部，其中所述鼻部件能夠可拆卸地連接到所述髓內(nèi)釘?shù)乃鼋鼈?cè)軸部分，使得所述拉力目標(biāo)軸線與所述拉力螺釘軸線同軸；以及d.導(dǎo)向線材，所述導(dǎo)向線材用于沿著用于引導(dǎo)管狀鉆的所述拉力螺釘軸線穿過(guò)所述拉力目標(biāo)孔而插入到所述股骨頭部中；使得當(dāng)所述髓內(nèi)釘連接到所述目標(biāo)夾具且插入到所述近側(cè)股骨的所述髓內(nèi)腔中并且所述目標(biāo)線材至少部分地插入穿過(guò)所述拉力目標(biāo)孔時(shí)，當(dāng)所述目標(biāo)線材的圖像在所述對(duì)準(zhǔn)裝置的圖像上居中時(shí)能夠沿著包括在所述中間-側(cè)向平面中的第一視線以放射鏡的方式觀察所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部和所述目標(biāo)線材。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的髖部骨折釘系統(tǒng)，其中所述柄部由半透輻射的材料形成并且所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部包括一對(duì)相對(duì)的臂，所述一對(duì)相對(duì)的臂間隔開(kāi)以在所述一對(duì)相對(duì)的臂之間限定間隙，并且所述一對(duì)相對(duì)的臂由不透輻射的材料形成并且緊固到所述柄部的所述下端部，所述下端部定位在所述一對(duì)相對(duì)的臂之間，使得所述中間-側(cè)向平面對(duì)分所述間隙。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的髖部骨折釘系統(tǒng)，其中當(dāng)沿著所述第一視線以放射鏡的方式觀察時(shí)所述一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂之間限定了 U形間隙，由此當(dāng)能夠以放射鏡的方式觀察所述間隙的整個(gè)寬度時(shí)所述目標(biāo)線材能夠以放射鏡的方式觀察為其在所述相對(duì)的臂之間居中地延伸并且平行于所述相對(duì)的臂。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的器械系統(tǒng)，其還包括能夠可拆卸地附接到所述目標(biāo)夾具的延伸組件，所述延伸組件包括a.塔架，所述塔架具有限定了一對(duì)通道軸線的一對(duì)間隔開(kāi)的平行的通道，所述一對(duì)通道軸線與所述拉力目標(biāo)軸線偏置，使得當(dāng)所述塔架附接到所述目標(biāo)夾具時(shí)，所述一對(duì)通道軸線都處于所述前向-后向平面中；b.第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材，每一個(gè)的尺寸都形成為用于引導(dǎo)穿過(guò)所述通道中的一個(gè)；使得當(dāng)所述髓內(nèi)釘連接到所述目標(biāo)夾具且插入到所述近側(cè)股骨的所述髓內(nèi)腔中、并且所述塔架附接到所述目標(biāo)夾具且所述第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材中的每一個(gè)都插入到所述通道中的一個(gè)中時(shí)，當(dāng)在所述放射鏡成像裝置上在所述前向-后向平面中觀察時(shí)所述第一對(duì)準(zhǔn)線材的圖像阻擋所述第二對(duì)準(zhǔn)線材的圖像。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的器械系統(tǒng)，其中所述髖部骨折釘系統(tǒng)還包括防旋轉(zhuǎn)螺釘，并且所述髓內(nèi)釘還包括限定了防旋轉(zhuǎn)螺釘軸線的防旋轉(zhuǎn)螺釘孔，所述防旋轉(zhuǎn)螺釘軸線與所述拉力螺釘軸線平行，并且所述目標(biāo)夾具還包括限定了防旋轉(zhuǎn)目標(biāo)軸線的防旋轉(zhuǎn)目標(biāo)孔，使得當(dāng)所述髓內(nèi)釘附接到所述目標(biāo)夾具時(shí)，所述防旋轉(zhuǎn)目標(biāo)軸線與所述防旋轉(zhuǎn)螺釘軸線同軸ο
9.一種在用于修復(fù)斷裂骨骼的外科手術(shù)期間將內(nèi)部固定假體植入在患者體內(nèi)的方法， 所述方法包括a.獲得器械系統(tǒng)，所述器械系統(tǒng)包括i.目標(biāo)線材； .柄部，所述柄部由半透輻射的材料形成并且具有目標(biāo)孔，所述目標(biāo)孔用于沿著目標(biāo)軸線引導(dǎo)目標(biāo)線材通過(guò)，由此所述目標(biāo)軸線與第一平面和第二平面的相交線重合，所述第二平面與所述第一平面垂直；iii.鼻部件，所述鼻部件附接到所述柄部的端部，并且能夠可拆卸地連接到所述假體，所述鼻部件包括由不透輻射的材料形成的準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部；由此當(dāng)所述假體連接到所述鼻部件并且所述目標(biāo)線材被定位沿著所述目標(biāo)軸線穿過(guò)所述目標(biāo)孔時(shí)，能夠沿著包括在所述第一平面中的第一視線以放射鏡的方式觀察所述目標(biāo)線材的圖像，以對(duì)分所述對(duì)準(zhǔn)裝置的圖像，從而為使用者提供第一視覺(jué)基準(zhǔn)，以用于將所述目標(biāo)線材引入到所述骨骼的期望部分中，同時(shí)將所述假體保持在相對(duì)于所述骨骼的期望位置；b.將所述假體可拆卸地連接到所述器械系統(tǒng)的所述鼻部件；c.相對(duì)于所述斷裂骨骼初始地定位所述假體；d.將所述目標(biāo)線材沿著所述目標(biāo)軸線插入到所述目標(biāo)孔中；e.以放射鏡的方式獲得所述第一視覺(jué)基準(zhǔn)；f.操縱所述器械，直到所述目標(biāo)線材被引入到所述骨骼的期望部分中；g.將所述目標(biāo)線材插入到所述斷裂骨骼的期望部分中；h.獲得管狀鉆；以及i.沿著所述目標(biāo)軸線將導(dǎo)向孔鉆到所述骨骼中至期望深度，而鉆到所述斷裂骨骼的所述期望部分中，其中所述導(dǎo)向孔的尺寸形成為用于接納所述拉力螺釘。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括a.獲得延伸組件，所述延伸組件能夠可拆卸地附接到所述柄部，所述延伸組件包括i.塔架，所述塔架具有限定了一對(duì)通道軸線的一對(duì)間隔開(kāi)的平行的通道，使得當(dāng)所述塔架附接到所述柄部時(shí)，兩個(gè)通道軸線都處于所述第二平面中并且與所述目標(biāo)軸線偏置； .第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材，每一個(gè)的尺寸都形成為用于引導(dǎo)穿過(guò)所述通道中的一個(gè)；由此當(dāng)所述塔架附接到所述柄部并且所述第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材中的每一個(gè)都插入到所述通道中的一個(gè)中時(shí)，當(dāng)沿著包括在所述第二平面中的第二視線以放射鏡的方式觀察時(shí)所述第一對(duì)準(zhǔn)線材的圖像阻擋所述第二對(duì)準(zhǔn)線材的圖像，從而為所述使用者提供第二視覺(jué)基準(zhǔn)，以用于將所述目標(biāo)線材引入到所述骨骼的所述期望部分中；b.將所述延伸組件可拆卸地附接到所述柄部；以及c.以放射鏡的方式獲得所述第二視覺(jué)基準(zhǔn)。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部包括一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂，當(dāng)沿著所述第一視線以放射鏡的方式觀察時(shí)所述一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂之間限定了U形間隙，由此當(dāng)能夠以放射鏡的方式觀察所述間隙的整個(gè)寬度時(shí)所述目標(biāo)線材能夠以放射鏡的方式觀察為其在所述相對(duì)的臂之間居中地延伸并且平行于所述相對(duì)的臂。
12.一種修復(fù)斷裂的近側(cè)股骨的方法，所述方法包括a.獲得髖部骨折釘系統(tǒng)，所述髖部骨折釘系統(tǒng)用于外科患者的斷裂的近側(cè)股骨的內(nèi)部固定，所述髖部骨折釘系統(tǒng)包括i.髓內(nèi)釘，所述髓內(nèi)釘用于植入到所述患者的所述近側(cè)股骨的髓內(nèi)腔中，所述髓內(nèi)釘包括限定了遠(yuǎn)側(cè)軸軸線的遠(yuǎn)側(cè)軸部分和近側(cè)軸部分，所述近側(cè)軸部分包括限定了拉力螺釘軸線的拉力螺釘孔，所述拉力螺釘軸線與所述遠(yuǎn)側(cè)軸軸線成橫向； .拉力螺釘，所述拉力螺釘用于植入到所述斷裂的近側(cè)股骨的頸部和頭部中，所述拉力螺釘包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述近側(cè)部分能夠保持在所述拉力螺釘孔中并且沿著所述拉力螺釘軸線延伸，所述遠(yuǎn)側(cè)部分用于錨固到所述頭部中；iii.目標(biāo)夾具，所述目標(biāo)夾具包括[1.柄部，所述柄部具有下端部、上端部和限定了拉力目標(biāo)軸線的拉力目標(biāo)孔，其中中間-側(cè)向平面和前向-后向平面的相交線與所述拉力目標(biāo)軸線重合；以及[2.鼻部件，所述鼻部件由不透輻射的材料形成并且附接到所述柄部的所述上端部，所述鼻部件包括準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部，其中所述鼻部件能夠可拆卸地連接到所述髓內(nèi)釘?shù)乃鼋鼈?cè)軸部分，使得所述拉力目標(biāo)軸線與所述拉力螺釘軸線同軸；以及iv.目標(biāo)線材，所述目標(biāo)線材用于沿著用于引導(dǎo)管狀鉆的所述拉力螺釘軸線穿過(guò)所述拉力目標(biāo)孔而插入到所述股骨頭部中；使得當(dāng)所述髓內(nèi)釘連接到所述目標(biāo)夾具且插入到所述近側(cè)股骨的所述髓內(nèi)腔中并且所述目標(biāo)線材至少部分地插入穿過(guò)所述拉力目標(biāo)孔時(shí)，能夠觀察第一視覺(jué)基準(zhǔn)，其中當(dāng)所述目標(biāo)線材的圖像在所述對(duì)準(zhǔn)裝置的圖像上居中時(shí)能夠沿著包括在所述中間-側(cè)向平面中的第一視線以放射鏡的方式觀察所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部和所述目標(biāo)線材；b.將所述釘可拆卸地連接到所述目標(biāo)夾具的所述鼻部件；c.將所述釘初始地定位在所述斷裂的近側(cè)股骨的所述髓內(nèi)腔內(nèi)側(cè)；d.將所述目標(biāo)線材沿著所述拉力目標(biāo)軸線插入到所述拉力目標(biāo)孔中；e.以放射鏡的方式觀察所述第一視覺(jué)基準(zhǔn)；f.操縱所述器械，直到所述目標(biāo)線材被引入到所述骨骼的期望部分中；g.將所述目標(biāo)線材插入到所述斷裂骨骼的所述期望部分中；h.獲得管狀鉆；以及i.沿著所述目標(biāo)軸線將孔鉆到所述骨骼中至期望深度，同時(shí)所述目標(biāo)線材插入到所述斷裂骨骼的所述期望部分中。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部包括一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂， 當(dāng)沿著所述第一視線以放射鏡的方式觀察時(shí)所述一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂之間限定了U形間隙，由此當(dāng)能夠以放射鏡的方式觀察所述間隙的整個(gè)寬度時(shí)所述第一引導(dǎo)線材能夠以放射鏡的方式觀察為其在所述相對(duì)的臂之間居中地延伸并且平行于所述相對(duì)的臂。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，還包括a.獲得延伸組件，所述延伸組件能夠可拆卸地附接到所述目標(biāo)夾具，所述延伸組件包括i.塔架，所述塔架具有限定了一對(duì)通道軸線的一對(duì)間隔開(kāi)的平行的通道，所述一對(duì)通道軸線與所述拉力目標(biāo)軸線偏置，使得當(dāng)所述塔架附接到所述目標(biāo)夾具時(shí)，所述一對(duì)通道軸線都處于所述前向-后向平面中； .第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材，每一個(gè)的尺寸都形成為用于引導(dǎo)穿過(guò)所述通道中的一個(gè)；使得當(dāng)所述髓內(nèi)釘連接到所述目標(biāo)夾具且插入到所述近側(cè)股骨的所述髓內(nèi)腔中、并且所述塔架附接到所述目標(biāo)夾具且所述第一對(duì)準(zhǔn)線材和第二對(duì)準(zhǔn)線材中的每一個(gè)都插入到所述通道中的一個(gè)中時(shí)，能夠觀察第二視覺(jué)基準(zhǔn)，其中當(dāng)在所述放射鏡成像裝置上在所述前向-后向平面中觀察時(shí)所述第一對(duì)準(zhǔn)線材的圖像阻擋所述第二對(duì)準(zhǔn)線材的圖像；以及b.以放射鏡的方式觀察所述第二視覺(jué)基準(zhǔn)。
15.一種目標(biāo)夾具器械，其用于可植入的假體，所述目標(biāo)夾具器械包括a.柄部，所述柄部由半透輻射的材料形成并且具有目標(biāo)孔，所述目標(biāo)孔用于引導(dǎo)骨骼鉆，所述目標(biāo)孔限定了目標(biāo)軸線；以及b.鼻部件，所述鼻部件附接到所述柄部，并且能夠可拆卸地連接到所述假體，所述鼻部件包括由不透輻射的材料形成的準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部并且包括一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂，所述一對(duì)間隔開(kāi)的相對(duì)的臂之間限定了 U形間隙；由此包括所述目標(biāo)軸線的第一平面對(duì)分所述U形間隙，使得示出了所述U形間隙的整個(gè)寬度的所述準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部的放射鏡圖像為用于使用者的關(guān)于所述目標(biāo)軸線的方向的第一視覺(jué)基準(zhǔn)。
16.一種髖部骨折釘組，其用于外科患者的斷裂的近側(cè)股骨的內(nèi)部固定，所述髖部骨折釘系統(tǒng)包括a.第一髓內(nèi)釘，所述第一髓內(nèi)釘用于植入到所述患者的所述近側(cè)股骨的髓內(nèi)腔中，所述第一髓內(nèi)釘包括限定了第一遠(yuǎn)側(cè)軸軸線的遠(yuǎn)側(cè)軸部分和第一近側(cè)軸部分，所述第一近側(cè)軸部分包括限定了第一拉力螺釘軸線的第一拉力螺釘孔，所述第一拉力螺釘軸線與所述第一遠(yuǎn)側(cè)軸軸線成橫向，由此所述第一遠(yuǎn)側(cè)軸軸線和第一拉力螺釘軸線形成第一角度，并且所述第一近側(cè)軸部分包括第一釘連接器；b.第二髓內(nèi)釘，所述第二髓內(nèi)釘用于植入到所述患者的所述近側(cè)股骨的所述髓內(nèi)腔中，所述第二髓內(nèi)釘包括限定了第二遠(yuǎn)側(cè)軸軸線的第二遠(yuǎn)側(cè)軸部分和第二近側(cè)軸部分，所述第二近側(cè)軸部分包括限定了第二拉力螺釘軸線的第二拉力螺釘孔，所述第二拉力螺釘軸線與所述第二遠(yuǎn)側(cè)軸軸線成橫向，由此所述第二遠(yuǎn)側(cè)軸軸線和第二拉力螺釘軸線形成第二角度，并且所述第二近側(cè)軸部分包括第二釘連接器；c.拉力螺釘，所述拉力螺釘用于植入到所述斷裂的近側(cè)股骨的頸部和頭部中，所述拉力螺釘包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述近側(cè)部分能夠保持在所述第一拉力螺釘孔和第二拉力螺釘孔的每一個(gè)中，并且能夠沿著所述第一拉力螺釘軸線和第二拉力螺釘軸線的每一個(gè)延伸，所述遠(yuǎn)側(cè)部分用于錨固到所述股骨的所述頭部中；d.第一目標(biāo)夾具，所述第一目標(biāo)夾具包括i.第一柄部，所述第一柄部具有下端部和上端部以及限定了第一目標(biāo)軸線的第一目標(biāo)孔； .第一鼻部件，所述第一鼻部件附接到所述第一柄部的所述下端部并且包括第一鼻連接器；e.第二目標(biāo)夾具，所述第二目標(biāo)夾具包括i.第二柄部，所述第二柄部具有下端部和上端部以及限定了第二目標(biāo)軸線的第二目標(biāo)孔； .第二鼻部件，所述第二鼻部件附接到所述第二柄部的所述下端部并且包括第二連接器；由此，所述第一鼻連接器能夠以單個(gè)定向可拆卸地附接到所述第一釘連接器，但是不附接到所述第二釘連接器，并且所述第二鼻連接器以單個(gè)定向可拆卸地附接到所述第二釘連接器，但是不附接到所述第一釘連接器。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的髖部骨折釘組，其中所述第一角度為大約125度，所述第二角度為大約130度。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的髖部骨折釘組，其中當(dāng)所述第一目標(biāo)夾具附接到所述第一髓內(nèi)釘時(shí)所述第一目標(biāo)軸線與所述第一拉力螺釘軸線同軸，并且當(dāng)所述第二目標(biāo)夾具附接到所述第二髓內(nèi)釘時(shí)所述第二目標(biāo)軸線與所述第二拉力螺釘軸線同軸。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的髖部骨折釘組，其中所述第一鼻連接器包括彈性地鎖定到所述第一釘連接器的第一凹部中的多個(gè)第一彈簧指狀物，并且所述第二釘連接器包括彈性地鎖定到所述第二釘連接器的第二凹部中的多個(gè)第二彈簧指狀物，使得通過(guò)在沒(méi)有工具幫助的情況下施加沿軸向指向內(nèi)的預(yù)定力，所述第一鼻連接器和第二鼻連接器能夠分別聯(lián)結(jié)到所述第一釘連接器和第二釘連接器。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的髖部骨折釘組，由此通過(guò)在沒(méi)有工具幫助的情況下施加沿軸線方向指向外的預(yù)定力，所述第一鼻連接器和第二鼻連接器能夠分別與所述第一釘連接器和第二釘連接器分離。
全文摘要
一種改進(jìn)的髖部骨折釘系統(tǒng)。本發(fā)明涉及一種器械系統(tǒng)，其用于在用于修復(fù)患者的斷裂骨骼的外科放射鏡手術(shù)期間定位內(nèi)部固定假體以及引導(dǎo)管狀骨骼鉆。該器械系統(tǒng)包括目標(biāo)線材、由半透輻射的材料形成的柄部，該柄部具有目標(biāo)孔，目標(biāo)孔用于沿著目標(biāo)軸線引導(dǎo)目標(biāo)線材通過(guò)。目標(biāo)軸線與第一平面和第二平面的相交線重合，第二平面與第一平面垂直。該器械系統(tǒng)還包括鼻部件，該鼻部件附接到柄部的端部，并且能夠可拆卸地連接到假體。鼻部件包括由不透輻射的材料形成的準(zhǔn)直瞄準(zhǔn)部。
文檔編號(hào)A61B17/17GK102596060SQ201080049384
公開(kāi)日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2010年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月26日
發(fā)明者A·J·梅青格爾, A·塞姆斯, D·S·霍爾維茨, F·A·利波雷斯, G·J·海杜克維奇, P·季安諾迪斯 申請(qǐng)人:德普伊產(chǎn)品公司