專利名稱：改進的針尖防護裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)療裝置中，尤其用于導管設備中的針防護裝置。所述針防護裝置包含基底部分，所述基底部分具有針通路，所述針通路在軸向方向上從基底部分的近側穿過基底部分向基底部分的遠側延伸。所述針防護裝置進一步包含大體在軸向方向上從基底部分的遠側延伸的第一和第二臂，以及橫向布置在第一臂的遠側區(qū)處的遠側壁。此類針防護裝置通常是已知的且用于在使用醫(yī)療裝置之后覆蓋醫(yī)療裝置的針尖。通常，針防護裝置被設計成在例如從病人處收回針之后自動覆蓋針尖。針防護裝置借此用以防止例如醫(yī)護人員在從醫(yī)療裝置移除針之后被針尖意外地刺扎。借此，針可在使用之后得以安全地處置，不存在可能將極易傳染和/或致命的疾病從病人傳播給醫(yī)護人員的危險。

發(fā)明內容
一般來說，術語近側指代最接近例如使用裝置的臨床醫(yī)師的裝置區(qū)域或裝置上的位置。與此相對，術語遠側指代最遠離臨床醫(yī)師的裝置區(qū)域，例如針的遠側區(qū)將為針的含有待插入到例如病人的靜脈中的針尖的區(qū)。本發(fā)明的一目標是提供一種改進的針防護裝置。通過根據(jù)獨立技術方案的針防護裝置可實現(xiàn)此目標。根據(jù)技術方案1，本發(fā)明的針防護裝置包含基底部分，所述基底部分由第一材料制成且具有針通路，所述針通路在軸向方向上從基底部分的近側穿過基底部分向基底部分的遠側延伸，使得具有主要外部構型的針可移動地布置在針通路中。針防護裝置進一步包含大體在軸向方向上從基底部分的遠側延伸的第一和第二臂，其中第一臂具有遠側區(qū)和近側區(qū)。遠側壁橫向布置在第一臂的遠側區(qū)中。所述針防護裝置還包含布置在針防護裝置中的擋止元件。所述擋止元件由不同于第一材料的第二材料制成且具有通孔，所述通孔具有適合于針軸的主要外部構型的構型。在例如圓形橫截面的情況下，通孔的直徑可稍大于針的主要外徑。為了允許當從導管管子收回針時針相對于針防護裝置無故障地移動，擋止元件優(yōu)選經(jīng)布置使得其通孔大體上與針防護裝置的針通路對準。擋止元件可為圓盤、環(huán)或墊圈。然而，其不限為圓形且可具有例如矩形、正方形或三角形等任何其它幾何形狀。優(yōu)選地，第二材料具有比第一材料大的硬度和/或剛度。舉例來說，第一材料可為塑料材料，且第二材料可由金屬、陶瓷或橡膠材料或堅硬且不如第一材料那樣容易變形的任何其它類型的材料制成。上述種類的針防護裝置用于例如導管設備中。因此，本發(fā)明還提供一種包含根據(jù)本發(fā)明的針防護裝置的導管設備，其中所述導管設備進一步包含導管管子、導管輪轂以及具有針軸、針尖和針輪轂的針，其中針軸具有遠側部分和近側部分，其中至少所述近側部分具有主要外部構型。
所述針還具有設置于針軸的遠側部分與近側部分之間的增大部。所述增大部具有外部構型，所述外部構型的一個尺寸大于擋止元件的通孔的構型的最大尺寸。在優(yōu)選實施例中，所述增大部通過針軸的卷曲制成。然而，也可通過其它形成增大部，例如通過釬焊、焊接或膠粘等將額外材料施加于針軸。針的內部構型可在增大部的區(qū)中減小(例如，在增大部是通過卷曲形成的情況下)，或其可在針的整個長度上大體恒定(例如，在增大部是通過將額外材料施加到針軸而形成的情況下)在使用導管設備之前，針防護裝置布置在針軸的近端附近的導管輪轂中。在此情形中，針延伸完全穿過針防護裝置，借此使針防護裝置的第一臂向外偏轉，即與軸向方向成某一角度偏轉，使得第一臂的遠側壁支撐于針軸上。在將導管插入到病人體內之后，從導管管子收回針，且針軸移動穿過針防護裝置，同時針防護裝置保持在導管輪轂中。一旦針尖通過針防護裝置的橫向遠側壁，即，使得針軸不再支撐遠側壁，恢復力就確保針防護裝置的第一臂移回成與針防護裝置的軸向方向對準，使得針尖被針防護裝置的遠側壁阻擋，即防止針尖軸向突出到針防護裝置外部。一旦針尖被遠側壁阻擋，針軸的增大部就與擋止元件嚙合以防止從針軸移除針防護裝置。擋止元件由比基底部分的第一材料堅硬且不如所述第一部分那樣容易變形的第二材料制成，這樣可具有如下效果在針軸上更有效地保護針防護裝置，且即使在針上拉動時施加過量外力的情況下也可保持針防護裝置，因為防止增大部被拉動穿過針防護裝置的基底部分(歸因于擋止元件)。因此，不太可能意外地從針尖移除針防護裝置，且因此針防護裝置可更好地防護發(fā)生意外刺扎，因此能讓處理導管設備的人員更加安全。在針防護裝置的另一實施例中，張力元件圍繞針防護裝置的第一和第二臂。在第一臂的偏轉狀態(tài)中，張力元件抵抗張力元件的恢復力而擴展。一旦針軸不再支撐遠側壁，張力元件將輔助第一臂再定位回到軸向對準于軸向方向。此再定位是必要的，使得遠側壁可阻止針尖從軸向滑出到針防護裝置外部。另外，張力元件有助于封圍第一與第二臂之間的空間，且因此有助于防止針尖斜向刺穿到針防護裝置外部。換句話說，張力元件增加針防護裝置的保護效果。在針防護裝置的另一實施例中，凹座設置在針防護裝置的第一臂的近側區(qū)中。此凹座增加第一臂在其設置區(qū)中的偏轉能力，且借此減小當遠側壁被針軸支撐時作用于此遠側壁上的恢復力。由于作用于針軸上的摩擦力減小，使得針軸更容易相對于遠側壁移動。在針防護裝置的另一實施例中，凹槽設置于遠側壁的側部中，其中所述凹槽大體在軸向方向上延伸。所述凹槽充當針軸的導引凹槽且輔助針軸相對于針防護裝置的軸向移動。此外，防止針軸斜向一邊滑動離開遠側壁。此斜向一邊的移動明顯的增加了相對于針防護裝置移動針軸所需的力，這將阻止針防護裝置正確地起作用。滿足上文提及的目標的本發(fā)明的另一標的物包含根據(jù)技術方案4的針防護裝置和根據(jù)技術方案7的針防護裝置。特定來說，此類針防護裝置不包含擋止元件。因此，本發(fā)明的針防護裝置也可通過調適使得其包含如上文論述的凹座和/或凹槽，但不包含擋止元件。在此情況下，針軸的增大部的外部構型必須大于針防護裝置的基底部分的通孔的構型，以便防止針防護裝置在遠側方向上滑動離開針。在從屬技術方案中陳述本發(fā)明的其它有利實施例和用于實行本發(fā)明的優(yōu)選設備，且結合附圖對其進行描述。


現(xiàn)將在下文中參考優(yōu)選實施例和附圖更詳細闡釋本發(fā)明，附圖中展示圖I是根據(jù)本發(fā)明的導管設備；圖2是從圖I的導管設備移除的針、針輪轂和針防護裝置；
圖3A-3D是圖2的針防護裝置；圖4A - 4C是無張力元件的圖2的針防護裝置的進一步圖解；圖5A - 5B是圖4的針防護裝置的截面圖解；以及圖6是圖4的針防護裝置的局部截面和局部透視圖解。
具體實施例方式圖I展示了根據(jù)本發(fā)明的導管設備10。導管設備10包含導管輪轂12、導管管子14、翼部16、端口 18和針20。導管輪轂12具有遠端22和近端24,導管管子14布置成鄰近導管輪轂12的遠端22。圖2所示的針20具有針軸28、處于針軸的遠側部分34處的針尖30，以及附接到針軸28的近端36的針輪轂36。遠側部分34和近側部分36兩者通常具有相同的外部構型。在當前實施例中，遠側部分34和近側部分36具有外徑大體相同的圓形橫截面。針20的增大部32設置在針軸28的遠側部分34與近側部分36之間。增大部32在橫切針軸28的方向上具有最大尺寸,其大于遠側部分34和近側部分36的外徑。增大部32可例如通過卷曲針軸28而制成。在使用導管設備10之前，針20被容納在導管輪轂12和導管管子14中，使得針軸28延伸穿過導管管子14的長度。針防護裝置26可移動地布置在針軸28上且在使用導管設備10之前保持在導管輪轂12中。針防護裝置26具有基底部分44、第一臂46、第二臂48和遠側壁50。遠側壁50布置在第一臂46的遠端處且在橫切軸向方向A的方向上延伸。張力兀件52 (例如,橡膠圈或類似物)圍繞第一臂46和第二臂48。在從導管管子14和導管輪轂12收回針20后，針軸28即刻相對于針防護裝置26移動，直到針尖30被容納在針防護裝置26中為止。一旦針尖30被容納在針防護裝置26中，針軸28的增大部32就與針防護裝置26的基底部分44嚙合，使得可連同針20 —起從導管輪轂12拉出針防護裝置26。針20相對于針防護裝置26的軸向移動現(xiàn)在受到限制，因為遠側壁50阻擋針尖30，且增大部32與針防護裝置26的基底部分44之間的嚙合防止經(jīng)由基底部分44移除針尖，即針尖30被針防護裝置26安全地環(huán)繞，如圖2所示。圖3到6更詳細地展示針防護裝置26。如從圖3A可見，基底部分44具有在軸向方向A上從基底部分44的近側58穿過基底部分44向基底部分44的遠側60延伸的針通路56。針通路56經(jīng)配置以容納針軸28的近側部分36且允許針軸28相對于針防護裝置26移動。出于這個原因，針通路56的直徑稍大于針軸28的近側部分36的外徑。針防護裝置26的第一臂46和第二臂48大體在軸向方向A上從基底部分44的遠側60 (即，大體平行于針軸28)延伸。第一臂46具有遠側區(qū)62和近側區(qū)64，凹座68設置在第一臂46的近側區(qū)64中。凹座68經(jīng)設置以促進第一臂46偏轉且減小當?shù)谝槐?6偏離軸線時作用于第一臂46上的恢復力。第一臂46和第二臂48的遠側區(qū)62的外表面71通常從基底部分44朝向遠側壁50呈錐形。在其遠端處，錐形表面71受到形成于第一臂46和第二臂48上的突起或肩部72限制。肩部72和錐形表面71界定張力元件52的軸向位置且特定來說防止張力元件52軸向滑動離開第一臂46和第二臂48。橫向遠側壁50在其自由端具有側部66，其中設置凹槽70。凹槽70在大體平行于軸向方向A的方向上延伸且用于導引針軸28。如上文提及，在使用導管設備10之前，針20延伸穿過導管管子14，且針防護裝置26布置在導管輪轂12中。在此情形中，針防護裝置26的遠側壁50接觸針20，針軸28在遠側壁50的側部66中的凹槽70中被導引。針軸28借此支撐遠側壁50，歸因于此，針防護裝置26的第一臂46抵抗張力兀件52的恢復力向外(即，背離針20)偏轉。為了在從導管管子14收回針20的同時將針防護裝置26保持在導管輪轂12中，設置在針防護裝置26的第一臂46和第二臂48兩者上的肩部72與設置于導管輪轂12中的凹座或突起或其組合(未圖示)嚙合。突起可形成沿著導管輪轂12的整個內周邊延伸的環(huán)形環(huán)，或其可形成僅沿著導管輪轂12的內周邊的相應部分延伸的一個或一個以上環(huán)區(qū)段。類似地，凹座可形成沿著導管輪轂12的整個內周邊延伸的環(huán)形凹槽，或其可形成僅沿著導管輪轂12的內周邊的相應部分延伸的一個或一個以上凹槽區(qū)段。一旦已收回針20使得針尖30已通過遠側壁50且被容納在第一與第二臂之間，針軸28就不再支撐遠側壁50。由于 作用于第一臂46上的恢復力在其偏轉狀態(tài)下，這致使第一臂46將其自身再定位成與針20軸向對準。通過使用張力元件52來輔助第一臂46的再對準。第一臂46的再對準致使肩部72與導管輪轂12中的凹座或突起脫離，從而允許覆蓋針尖30的針防護裝置26連同針20 —起從導管輪轂12移除，其中受保護的針尖30布置在由基底部分44、第一臂46和第二臂48、遠側壁50以及張力元件52限定的空間54中。擋止元件38設置在針防護裝置26中。根據(jù)當前實施例，擋止元件38布置在針防護裝置26的基底部分44中(見圖4A和4C)。然而，應理解，擋止元件38無需一定布置于基底部分44自身中，而是也可布置在其遠側60處在第一臂46與第二臂48之間。擋止元件38在基底部分44中的位置可自由選擇。此外，擋止元件38無需一定布置成垂直于縱軸A，而是可布置成例如相對于縱軸A成某一角度，使得當?shù)谝槐?6偏轉時擋止元件38的通孔與遠側壁50的凹槽70對準?？稍谂c縱軸A成55°與85°之間的范圍內選擇擋止元件38放置在基底部分44內部相對于縱軸A的角度，優(yōu)選地與縱軸A成60°與80°之間的范圍內的角度。將擋止元件放置成與縱軸A成某一角度使得在收回針時作用于針上的摩擦力減小。擋止元件38具有圓盤狀形狀，類似于墊圈，且由不同于基底部分44的材料的材料制成，特定來說，由具有比基底部分44的硬度和/或剛度大的的材料制成。優(yōu)選地，擋止元件38由金屬或陶瓷制成，但其可由堅硬且不容易彎曲的任何其它材料制成。針防護裝置26的基底部分44以及第一臂46和第二臂48可例如通過模制工藝由塑料材料制成，其中在模制工藝之前將擋止元件38放置在模具內?；撞糠?4以及第一臂46和第二臂48的材料不同于擋止元件38的材料。擋止元件38具有通孔74，該通孔具有圓形橫截面，其直徑稍大于針軸28的近側部分36的主直徑以便允許針軸28的近側部分36相對于擋止元件38移動。同時，通孔74的直徑不僅小于針通路56的直徑，而且小于針軸28的增大部32的最大尺寸，以防止增大部32通過通孔74。即使在將過量外力施加到針20和/或針防護裝置26的情況下，擋止元件38也能防止針軸的增大部32被拉動穿過基底部分44的針通路56。因此，擋止元件38可提高針防護裝置26的安全性。參考元件列表10導管12導管輪轂14導管管子16翼部18端口20針22遠端24近端26針防護裝置28針軸30針尖32增大部34遠側部分36近側部分38擋止元件42針輪轂44基底部分46第一臂48第二臂50遠側壁52張力元件54空間56針通路58近側60遠側62遠側區(qū)64近側區(qū)
66側部68凹座70凹槽
71外表面72肩部74 通孔
A 軸向方向B 細部
權利要求
1.一種用于醫(yī)療裝置中，尤其用于導管裝置(10)中的針防護裝置(26)，其特征在于，包含 基底部分(44)，其由第一材料制成且具有針通路(56)，所述針通路在軸向方向(A)上從所述基底部分(44)的近側(58)穿過所述基底部分(44)向所述基底部分(44)的遠側(60)延伸，用于可移動地容納具有主要外部構型的針軸(28)； 第一和第二臂(46、48)，其大體在所述軸向方向(A)上從所述基底部分(44)的所述遠側(60)延伸，其中所述第一臂(46)具有遠側區(qū)(62)和近側區(qū)(64)； 遠側壁(50)，其橫向布置在所述第一臂(46)的所述遠側區(qū)￠2)處；以及擋止元件(38)，其由不同于所述第一材料的第二材料制成，所述擋止元件(38)布置在 所述針防護裝置(26)中且具有通孔(74)，所述通孔(74)具有適合于所述針軸(28)的所述主要外部構型的構型。
2.根據(jù)權利要求I所述的針防護裝置(26)，其特征在于，凹座(68)設置在所述第一臂(46)的所述近側區(qū)(64)中。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的針防護裝置(26)，其特征在于，凹槽(70)設置在所述遠側壁(50)的側部(66)中,所述凹槽(70)大體在所述軸向方向(A)上延伸。
4.一種用于醫(yī)療裝置中，尤其用于導管裝置(10)中的針防護裝置(26)，其特征在于，包含 基底部分(44)，其由第一材料制成且具有針通路(56)，所述針通路在軸向方向(A)上從所述基底部分(44)的近側(58)穿過所述基底部分(44)向所述基底部分(44)的遠側(60)延伸，其中具有主要外部構型的針軸(28)可移動地布置在所述針通路(56)中； 第一和第二臂(46、48)，其大體在所述軸向方向(A)上從所述基底部分(44)的所述遠側(60)延伸，其中所述第一臂(46)具有遠側區(qū)￠2)和近側區(qū)(64)，且其中凹座￠8)設置在所述第一臂(46)的所述近側區(qū)(64)中；以及 遠側壁(50)，其橫向布置在所述第一臂(46)的所述遠側區(qū)￠2)處。
5.根據(jù)權利要求4所述的針防護裝置(26)，其特征在于，凹槽(70)設置在所述遠側壁(50)的側部(66)中，所述凹槽(70)大體沿著所述軸向方向(A)延伸。
6.根據(jù)權利要求4或5所述的針防護裝置(26)，其特征在于，擋止元件(38)布置在所述針防護裝置(26)中，所述擋止元件(38)由不同于所述第一材料的第二材料制成且具有通孔(74)，所述通孔(74)具有適合于所述針軸(28)的所述主要外部構型的構型。
7.一種用于醫(yī)療裝置中，尤其用于導管裝置(10)中的針防護裝置(26)，其特征在于，包含 基底部分(44)，其由第一材料制成且具有針通路(56)，所述針通路在軸向方向(A)上從所述基底部分(44)的近側(58)穿過所述基底部分(44)向所述基底部分(44)的遠側(60)延伸，其中具有主要外部構型的針軸(28)可移動地布置在所述針通路(56)中； 第一和第二臂(46、48)，其大體沿著所述軸向方向(A)從所述基底部分(44)的所述遠側(60)延伸，其中所述第一臂(46)具有遠側區(qū)(62)和近側區(qū)(64);以及 遠側壁(50)，其橫向布置在所述第一臂(46)的所述遠側區(qū)￠2)處，其中凹槽(70)設置在所述遠側壁(50)的側部￠6)中，所述凹槽(70)大體在所述軸向方向(A)上延伸。
8.根據(jù)權利要求7所述的針防護裝置(26)，其特征在于，凹座(68)設置在所述第一臂(46)的所述近側區(qū)(64)中。
9.根據(jù)權利要求7或8所述的針防護裝置(26)，其特征在于，擋止元件(38)布置在所述針防護裝置(26)中，所述擋止元件(38)由不同于所述第一材料的第二材料制成且具有通孔(74)，所述通孔(74)具有適合于所述針軸(28)的所述主要外部構型的構型。
10.根據(jù)權利要求I到3以及9中任一權利要求所述的針防護裝置(26)，其特征在于，所述擋止元件(38)經(jīng)布置使得其通孔(74)大體與所述針防護裝置(26)中的所述針通路(56)對準。
11.根據(jù)權利要求I到3、6、9以及10中任一權利要求所述的針防護裝置(26)，其特征在于，所述擋止元件(38)布置在所述基底部分(44)中。
12.根據(jù)權利要求I到3以及9到11中任一權利要求所述的針防護裝置(26)，其特征在于，所述擋止元件(38)具有圓盤狀形狀且/或制造為環(huán)或墊圈。
13.根據(jù)權利要求I到3、6以及9到12中任一權利要求所述的針防護裝置(26)，其特征在于，所述第二材料具有比所述第一材料大的硬度和/或剛度。
14.根據(jù)前述權利要求中任一權利要求所述的針防護裝置(26)，其特征在于，設置張力元件(52)，所述張力元件(52)經(jīng)布置使得其圍繞所述針防護裝置(26)的所述第一和第二臂(46,48)。
15.一種導管設備(40)，其特征在于，包含 導管管子(14)； 導管輪轂(12)； 針(20)，其具有針尖(30)、針軸(28)和針輪轂(42)，其中所述針軸(28)具有遠側部分(34)和近側部分(36)，其中至少所述近側部分(36)具有主要外部構型；以及 根據(jù)前述權利要求中任一權利要求所述的針防護裝置(26)，其中所述針軸(28)具有在所述遠側部分(34)與所述近側部分(36)之間的增大部(32)，所述增大部(32)具有增加的外部構型，所述增加的外部構型的尺寸大于所述針通路(56)和/或所述擋止元件(38)的構型的最大尺寸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)療裝置中，尤其用于導管裝置中的針防護裝置。所述針防護裝置包含基底部分，其具有在軸向方向上從所述基底部分的近側穿過所述基底部分向所述基底部分的遠側延伸的針通路，其中具有主要外部構型的針軸可移動地布置在所述針通路中；第一和第二臂，其大體在所述軸向方向上從所述基底部分的所述遠側延伸，其中所述第一臂具有遠側區(qū)和近側區(qū)；以及遠側壁，其橫向布置在所述第一臂的所述遠側區(qū)處。本發(fā)明進一步涉及一種包含此針防護裝置和針的導管設備。
文檔編號A61M5/32GK102639180SQ201080045717
公開日2012年8月15日 申請日期2010年5月7日 優(yōu)先權日2009年9月22日
發(fā)明者瑞西·貝德 申請人:保利醫(yī)療用品有限公司