專利名稱：具有受控的脈動沖洗的沖洗注射器組件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明的方面涉及提供導管和其它脈管進入裝置(VADs)的受控脈動沖洗的沖洗注射器組件以及沖洗導管的方法。
背景技術：
VAD是通常使用的治療裝置且包括IV導管。有兩種一般的VAD分類外周導管和中央靜脈導管。如果不適當?shù)鼐S護，VAD能夠變得堵塞。為了保證VAD適當?shù)厥褂们也蛔兊枚氯验_發(fā)了操作標準。這些標準包括清潔程序，通常稱為沖洗程序或沖洗導管。VAD的操作標準通常建議在導管放置后、在流體輸注之前、和在給藥、血液取樣、輸血和胃腸外營養(yǎng)之前和之后執(zhí)行沖洗程序。這些沖洗程序的目的是確認導管開放，避免藥物不相容，保證完全的藥物劑量給藥，防止血栓形成且最小化血液流感染的風險。沖洗程序需要不同類型和不同量的沖洗溶液。最通常使用的沖洗溶液是鹽和或肝素鎖溶液。沖洗溶液的類型和量根據(jù)導管的具體類型而改變。容積在5至10毫升之間的沖洗溶液最常用，但是范圍可以是從1毫升至20毫升。對于沖洗程序，I. V.管路指包含VAD的系統(tǒng)、帶有夾子的管組，且可以用端口或閥終止。最通常類型的端口被可刺穿隔膜或預裂縫的隔膜覆蓋，這是現(xiàn)有技術中已知的，有時稱為“PRN”，源自意思是“在需要出現(xiàn)時”的拉丁文“l(fā)atin pro re nata”。隔膜優(yōu)選由允許尖銳的針套管插入的橡膠或其它彈性體材料制成，以輸注流體或從導管抽吸液體。一旦針套管退回，隔膜自密封。具有預裂縫隔膜的端口和注射器管的鈍套管或截錐形末端一起使用。注射器末端或鈍套管(通常附接到注射器)被輕微地推壓通過預裂縫隔膜以建立流體連通。I. V.閥，另一種類型的不需要具有尖銳末端的針的終端I. V.進入裝置，通過注射器管的截錐形末端接通以允許注射器內(nèi)部和導管之間流體連通。這些閥可包含用于將來自閥中的存儲隔間的流體輸送到導管的結(jié)構，本領域被稱為正位移閥。在U.S.專利 No. 6206861中公開了這種閥。沖洗過程可通過使用“啟動_停止”、“推壓-暫?！?也稱為“推壓-脈沖”)或湍流沖洗技術以去除導管中的可能導致堵塞或其它不希望效果的碎屑或殘渣。碎屑或殘渣的去除被稱為清洗，且防止血液沉積、血液殘渣和IV藥物在導管或其它VAD裝置內(nèi)積聚。這種積聚能夠?qū)е聦Ч芟到y(tǒng)中流體通道的部分或完全堵塞，且也可能需要昂貴和有潛在危險的方法來清洗受影響的導管或整個導管更換。經(jīng)常，這種堵塞導致可能危害患者護理的治療中斷。通過對微生物提供繁殖介質(zhì)，殘渣在導管內(nèi)積聚還能夠增加感染風險。由此，傳統(tǒng)上對保健工作者教導推壓_脈沖。如本領域技術人員理解的，在包含在管內(nèi)的沖洗溶液排出期間隨著柱塞桿的遠端朝管壁移動，當不一致的壓力或力沿遠側(cè)方向施加到柱塞桿時，推壓-脈沖沖洗技術在注射器管內(nèi)引入或產(chǎn)沿生湍流。在本發(fā)明中，遵循以下規(guī)定其中裝置的遠端是最靠近患者的端部，裝置的近端是遠離患者且最靠近操作者的端部。當這種技術與導管結(jié)合使用時，湍流被引入導管中。脈沖流產(chǎn)生使附著到導管的任何碎屑或殘渣移動的渦流效果。脈沖流還被稱為脈動流和/或湍流，且包括在其流型中具有混亂或變動的流。脈沖流能夠通過注射器以相對受控制的方式提供，該注射器包括柱塞桿，隨著柱塞桿被向前推壓，柱塞桿與注射器管相互作用以在流體流和壓力中自動產(chǎn)生尖脈沖。與推壓-脈沖和受控的脈動流不同，傳統(tǒng)或“平滑”(也被稱為“平直”或“層流”)沖洗技術需要沿遠側(cè)方向?qū)χ麠U施加大致恒定的壓力或力。傳統(tǒng)或平滑沖洗技術也可包括沿遠側(cè)方向?qū)χ麠U施加大致線性地增大或減小的壓力或力。然而，提供產(chǎn)生脈沖流體流的力差別的部件的使用通常不能應用于需要對患者緩慢且受控輸送藥物的輸注泵或其它輸送系統(tǒng)。例如，某些輸注泵具有高壓警報器且沖洗的推壓_脈沖技術產(chǎn)生的力和/或壓力能夠引發(fā)高壓力警報器。另外，推壓_脈沖技術和提供推壓-脈沖技術的沖洗注射器經(jīng)常不提供控制沖洗注射器內(nèi)壓力增大的手段。典型的沖洗注射器結(jié)合物理障礙物以產(chǎn)生柱塞桿經(jīng)過管的脈動運動，依靠使用者在柱塞桿上施加增大的力，從而柱塞桿能夠克服物理障礙物。沒有這種物理障礙物的其它沖洗注射器也依靠使用者停止和啟動柱塞桿在管內(nèi)的運動以產(chǎn)生柱塞桿的脈動運動。在這些和其它已知沖洗注射器和過沖洗程中，使用者可在柱塞桿上施加力，可導致管內(nèi)的壓力增大直到25psi以上。在管內(nèi)的這些壓力水平能夠會導致導管或其它VAD過壓，也會導致治療中斷，可能危害患者護理。此外，沖洗期間管內(nèi)的高壓力會導致血管爆裂。需要能夠與手動IV治療和使用輸注泵的治療一起使用且提供受控的脈動沖洗的注射器組件。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一方面關于沖洗注射器組件。在一個或更多實施例中，沖洗注射器組件包括帶有第一脈沖元件的管、帶有設置于管內(nèi)的第二脈沖元件的柱塞桿、附接到柱塞桿的一端的拇指按壓部、設置在拇指按壓部和柱塞桿之間的脈沖控制元件。沖洗注射器裝置還包括附接到柱塞桿的另一端以與管的內(nèi)表面形成不透流體密封的止動器。管的腔室在腔室中可包括預選擇量的沖洗溶液。沖洗溶液可包括鹽和/或肝素。管的第一脈沖元件和柱塞桿的第二脈沖元件接合以提供接合力，隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動所述接合力導致柱塞桿的脈動運動。接合力可被描述為抵抗施加到柱塞桿的朝遠側(cè)的力。在一個或更多實施例中，第二脈沖元件可被調(diào)整以防止與第一脈沖元件接合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動導致柱塞桿的連續(xù)和無阻礙運動。第一脈沖元件可被提供為設置在管上的向內(nèi)延伸到管的腔室中的保持環(huán)。第二脈沖元件可被提供為沿柱塞桿本體設置的從柱塞桿本體向外延伸的多個凸起。多個凸起可沿柱塞桿本體以固定間隔設置。管可包括側(cè)壁，側(cè)壁帶有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面。管可包括開放近端和包括遠端壁的遠端，該遠端壁帶有從其向遠側(cè)延伸的末端，該末端具有與腔室流體連通的貫通通道。設置在管內(nèi)的柱塞桿包括遠端、近端和從遠端延伸到近端的柱塞桿本體。第二脈沖元件可被設置在柱塞桿本體上。拇指按壓部被可滑動地附接到柱塞桿的近端。一個或更多實施例的脈沖控制元件可包括彈簧或壓縮彈簧，當在拇指按壓部上施加朝遠側(cè)的力時，該彈簧或壓縮彈簧壓縮以提供壓縮力，且當朝向遠端的力被解除時該彈簧或壓縮彈簧擴展。在一個或更多實施例中，彈簧具有彈簧剛度，使得朝遠側(cè)的力連續(xù)施加到拇指按壓部上增大壓縮力直到該壓縮力大于接合力，且使得第一脈沖元件與第二脈沖元件脫離，從而允許柱塞桿沿遠側(cè)方向移動。在另一變型中，彈簧剛度使得第一脈沖元件和第二脈沖元件的脫離導致彈簧擴展且壓縮力減小。在一個或更多實施例中，拇指按壓部包括近端、遠端和設置在拇指按壓部的遠端處的多個接合突出部。一個或更多實施例的柱塞桿可包括多個開口，所述多個開口具有遠端、近端、和遠端與近端之間用于接收接合突出部的長度。當接合突出部與柱塞桿的開口接合時，接合突出部可被構造成當沿遠側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰渴┘訅嚎s力和壓縮力被解除時沿所述多個開口的所述長度滑動。換言之，當接合突出部與柱塞桿的開口接合時，接合突出部可被構造成當沿遠側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰渴┘恿σ允沟脧椈蓧嚎s和所述力解除時沿所述多個開口的長度滑動。因此，在一個或多個實施例中，彈簧的擴展也可使接合突出部滑動到多個開口的遠端，彈簧的壓縮允許接合突出部滑動到多個開口的近端。在一個或更多實施例中，拇指按壓部也可以包括鎖定元件，當止動器與管的遠端壁接觸時，該鎖定元件與第一脈沖元件接合以將拇指按壓部至少部分地鎖定在管內(nèi)。當拇指按壓部的至少一部分被鎖定在管內(nèi)時，脈沖控制元件沿遠側(cè)方向在柱塞桿上施加力。在一個或更多實施例中，沖洗注射器組件可包括管、設置在管內(nèi)的柱塞桿和設置在柱塞桿的遠端用于與管的內(nèi)表面形成不透流體密封的止動器。在一個或更多實施例中， 管包括側(cè)壁，側(cè)壁具有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面。管可還包括開放近端和包括遠端壁的遠端，該遠端壁帶有從其沿遠側(cè)方向延伸的末端，該末端具有與所述腔室流體連通的貫通通道。管的開放近端包括向內(nèi)延伸到腔室中的至少一個伸出物。管可還在腔室中包括預選擇量的沖洗溶液。沖洗溶液可包括鹽或肝素。柱塞桿包括遠端、包括拇指按壓部的近端和從遠端延伸到近端的可壓縮柱塞桿本體。柱塞桿本體包括沿柱塞桿本體設置的多個凸起，當朝遠側(cè)的力施加到拇指按壓部時，所述多個凸起接合管的伸出物以提供有變化的干涉力，且隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動導致柱塞桿的脈沖運動，且對沖洗溶液賦予脈沖流，增大沖洗溶液的壓力。在一個變型中， 柱塞桿的多個凸起可被調(diào)整以防止與管的伸出物配合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動導致柱塞桿的連續(xù)和無阻礙的運動。管的近端包括沒有任何伸出物的部分。在一個或更多實施例中，柱塞桿可在管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，使得多個凸起可與沒有任何伸出物的部分對準，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動導致柱塞桿的連續(xù)和無阻礙的運動。柱塞桿本體可包括中空部，該中空部包括具有剛度的彈簧，從而彈簧被初始壓縮以提供小于干涉力的力，當對拇指按壓部進一步施加朝遠側(cè)的力時，彈簧被壓縮以提供大于干涉力的足夠力。在一個或更多實施例中，可壓縮柱塞桿本體包括附接到柱塞桿的近端的伸縮段。 伸縮段可被構造成滑入和滑出柱塞桿本體以減小和增大柱塞桿本體的長度。在這種實施例中，彈簧可被設置在伸縮段和柱塞桿本體之間。彈簧可壓縮以當在遠側(cè)方向?qū)χ麠U上施加力時產(chǎn)生壓縮力，且當壓縮力解除時彈簧擴展。在一個或更多實施例中，彈簧的擴展使伸縮段滑出柱塞桿本體以增大柱塞桿本體的長度，且彈簧的壓縮允許伸縮段滑入柱塞桿本體以減小柱塞桿本體的長度。在一個或更多實施例中，多個凸起與管的伸出物的相互作用產(chǎn)生接合力，該接合力沿近側(cè)方向在柱塞桿上施加力。在這種實施例中，增大壓縮力允許柱塞桿克服接合力且使多個凸起與伸出物脫離。多個凸起和伸出物的脫離使壓縮力減小。一個或更多實施例的柱塞桿可包括鎖定元件，當止動器與管的遠端壁接觸時，鎖定元件與管的伸出物接合以將柱塞桿的至少一部分鎖定在管內(nèi)。將柱塞桿的至少一部分鎖定在管內(nèi)使彈簧沿遠側(cè)方向在柱塞桿上施加力。


圖1顯示沖洗注射器組件的實施例的透視圖，該組件包括拇指按壓部、脈沖控制元件、柱塞桿、止動器、注射器管和末端帽；圖2顯示圖1的沖洗注射器組件的分解透視圖；圖3示出沿圖2所示的沖洗注射器組件的線3-3截取的剖視圖；圖4示出沿圖1所示的沖洗注射器組件的線1-1截取的剖視圖；圖5示出圖4所示的沖洗注射器組件的放大局部圖；圖6示出圖3所示的拇指按壓部；圖7示出圖3所示的柱塞桿；圖7A是沿圖7所示的柱塞桿的線7A-7A截取的剖視圖；圖7B是圖7所示的柱塞桿的放大局部側(cè)視圖；圖8示出圖3所示的注射器管；圖8A示出圖8所示的注射器管的側(cè)視圖；圖9示出附接到導管連接器的圖4所示的沖洗注射器組件；圖10示出沿遠側(cè)方向在柱塞桿上施加初始力且設置在管上的第一脈沖元件和設置在柱塞桿上的第二脈沖元件的接合之后圖9的沖洗注射器組件；圖IOA示出圖10所示的沖洗注射器組件的放大局部圖；圖11示出在注射器管的第一脈沖元件與柱塞桿的第二脈沖元件脫離之后圖10的沖洗注射器組件；圖12顯示沿遠側(cè)方向在拇指按壓部和柱塞桿上施加連續(xù)的力且管的第一脈沖元件和柱塞桿的第二脈沖元件的進一步接合之后圖11的沖洗注射器組件；圖13示出注射器管的內(nèi)容物由于沿遠側(cè)方向在拇指按壓部和柱塞桿上連續(xù)施加力已被排出之后圖12的沖洗注射器組件；圖14示出圖13的沖洗注射器組件的脈沖控制元件的放大局部圖；圖15示出沿遠側(cè)方向施加鎖定力以將拇指按壓部與注射器管鎖定之后圖13的沖洗注射器組件；圖16示出圖15的沖洗注射器組件的脈沖控制元件的放大局部圖；圖17示出根據(jù)一個或更多實施例的沖洗注射器組件，其中第二脈沖元件被定位成不與第一脈沖元件接合；和圖18示出沿遠側(cè)方向施加力以排出注射器管的內(nèi)容物且沿遠側(cè)方向施加鎖定力以使拇指按壓部與注射器管鎖定時圖17的沖洗注射器組件。
具體實施例方式
8
在描述本發(fā)明的幾個示范性實施例之前，應該理解本發(fā)明不限于以下描述中闡述的構造或處理步驟的細節(jié)。本發(fā)明能夠是其它實施方式，且能夠以各種方式實踐或執(zhí)行。本發(fā)明的第一方面關于被構造成允許柱塞桿的脈動運動的沖洗注射器組件。在沖洗溶液排出時柱塞桿的脈動運動對沖洗溶液賦予脈沖流。本發(fā)明的第一方面還包括帶有脈沖控制元件以控制正被沖洗注射器組件排出的沖洗溶液的壓力的沖洗注射器組件。圖1-16 中示出根據(jù)本發(fā)明第一方面的實施例的沖洗注射器組件100。圖1示出處于組裝狀態(tài)的沖洗注射器組件100。沖洗注射器組件100包括注射器管110、設置在注射器管110內(nèi)的柱塞桿130、附接到柱塞桿130的一端的止動器160、附接到柱塞桿130的第二端的拇指按壓部170和設置在拇指按壓部170與柱塞桿130之間的脈沖控制元件190。注射器管110包括開放近端119和遠端111和遠端壁112。側(cè)壁113從遠端111 延伸到開放近端119且包括限定用于保留或保持流體的腔室115的內(nèi)表面114，流體可包括沖洗溶液或其它液體。遠端111還可包括具有開放通道117的末端116，通過該開放通道117與腔室115流體連通。注射器管110可在開放近端119包括從側(cè)壁113徑向向外延伸的可選的手指凸緣120。注射器管110的遠端111包括圍繞末端116的螺紋頸圈121，形成用于接收末端帽124的通道122。在圖2中更清楚地示出的末端帽124包括被插入通道 122中且與注射器管110的螺紋頸圈121接合的螺紋部125。螺紋頸圈121還可以與針座 (未示出)接合。注射器管110包括第一脈沖元件126，該第一脈沖元件126被構造成與柱塞桿配合或與柱塞桿的一部分接合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿至少遠側(cè)方向運動引起柱塞桿的脈動運動。該第一脈沖元件126被構造成與柱塞桿配合或與柱塞桿的一部分接合，以隨著柱塞桿在管內(nèi)沿遠側(cè)方向和近側(cè)方向運動引起柱塞桿的脈動運動。在示出的實施例中，第一脈沖元件126被設置在注射器管的內(nèi)表面114上。具體地，第一脈沖元件126被示出為減小在注射器管的開放近端119處或附近、注射器管的內(nèi)表面114的剖面寬度的結(jié)構。應該理解第一脈沖元件126可被設置在沿著注射器管的內(nèi)表面114的其它位置。在一個變型中，第一脈沖元件126可以是附接到注射器管的開放近端119的單獨部件(未示出)，該單獨部件減小注射器管的開放近端119的剖面寬度。在另一變型中，第一脈沖元件126可包括沿注射器管的內(nèi)表面114的長度設置的多個向內(nèi)延伸的凸起(未示出)。第一脈沖元件126可被設置為繞內(nèi)表面114的圓周延伸且沿管的長度間隔設置的多個向內(nèi)伸出環(huán)(未示出)的形式。在圖1-16所示的實施例中，第一脈沖元件126由延伸到腔室115中的保持環(huán) 127(圖9中示出)形成。保持環(huán)可被描述為向內(nèi)延伸的伸出物。注射器管在保持環(huán)127 處的內(nèi)表面114的剖面寬度小于注射器管的其余部分處內(nèi)表面114的剖面寬度。注射器管 110的內(nèi)表面114可包括在近側(cè)鄰近保持環(huán)127設置的傾斜部128。注射器管的內(nèi)表面114 的剖面寬度從開放近端119向保持環(huán)127增大。內(nèi)表面114還可以具有在遠側(cè)鄰近保持環(huán) 127設置的下傾部129。注射器管的內(nèi)表面114從保持環(huán)127向注射器管的遠端111減小。保持環(huán)127可被設置為單獨部件。單獨保持環(huán)(未示出)可被設置為盤的中央帶有開口的盤形式。盤和/或開口的尺寸和形狀被設計成使得保持環(huán)127可被裝配到管的開放近端119上。單獨保持環(huán)應包括從盤延伸到開口中的至少一個延伸部。開口在延伸部處的剖面寬度減小。開口的其余部分沒有延伸部。開口在這些其余部分處的剖面寬度大于開口在延伸部處的剖面寬度。單獨保持環(huán)可以相對于注射器管旋轉(zhuǎn)或注射器管和單獨保持環(huán)可被旋轉(zhuǎn)使得延伸部的位置可相對于柱塞桿改變。延伸部可與柱塞桿對準使得延伸部與柱塞桿接合以產(chǎn)生柱塞桿的脈動運動?？商娲?，柱塞桿可與開口的沒有延伸部的部分對準， 從而延伸部和柱塞桿之間沒有接合且柱塞桿可在管內(nèi)以連續(xù)和無阻礙的方式移動。這種實施例應該使得使用者在沖洗過程中能夠利用這里描述的具有柱塞桿的現(xiàn)有注射器管。仍參考圖1-16，注射器管的側(cè)壁113可以是圓筒狀的或可以具有其它形狀。另外， 注射器管的腔室115可包括希望量的沖洗溶液。側(cè)壁113也可以包括測量標記以指示腔室 115中包含的沖洗溶液量。沖洗注射器組件可以是在注射器組裝期間或之后利用無菌填充方法預填充有沖洗溶液。在這種預填充的注射器中，末端帽124被附接到末端116以密封管的通道117。在實施例中，腔室115被設置為空的，以用希望量的沖洗溶液填充腔室115，針組件或針座可被附接到末端116。針組件應包括針套管以刺穿可刺穿隔膜或可被插入包含沖洗溶液的小瓶或玻璃安瓿頸部的預裂縫隔膜中，且通過在保持管的同時沿近側(cè)方向拉柱塞桿130，沖洗溶液被抽吸到注射器管的腔室115中，以將流體經(jīng)由針套管抽吸到腔室115中。示例性沖洗溶液包括鹽沖洗溶液和/或肝素鎖沖洗溶液。這些溶液是現(xiàn)有技術中已知且容易獲得的。鹽沖洗溶液的例子是用于注射的0.9%的氯化鈉USP。肝素鎖沖洗溶液的例子是具有每毫升100USP單位的肝素鈉或每毫升10USP單位的肝素鈉的0. 9%氯化鈉溶液。如圖1-5所示，柱塞桿130被設置在注射器管的腔室115內(nèi)。柱塞桿130包括遠端131和近端139。止動器160被附接到柱塞桿130的遠端131且包括密封緣162，用于形成與注射器管的內(nèi)表面114的不透流體密封以將流體抽吸到腔室115中且將流體推出腔室 115。止動器160包括遠端161、近端169和從遠端161延伸到近端169的止動器本體164。 止動器本體164包括由內(nèi)表面166限定的內(nèi)凹口 165，用于接收柱塞桿130的至少一部分。圖1-16中示出的止動器160包括具有圓錐形狀的遠端161。因此，當止動器的遠端161與注射器管的遠端壁112接觸時，止動器160與遠端壁112完全接觸且盡可能多地將沖洗溶液驅(qū)動出腔室115。在示出的實施例中，柱塞桿的遠端131包括遠端附接部133，該遠端附接部包括設置于其上的多個柱塞桿螺紋134，用于與設置在止動器160的內(nèi)表面166上的對應止動器螺紋167接合。為了將止動器160附接到柱塞桿130，遠端附接部133被插入止動器160的內(nèi)凹口 165，且柱塞桿130和止動器160之一或兩者相對于彼此旋轉(zhuǎn)直到所述多個柱塞桿螺紋 134與止動器螺紋167接合。在一個或更多實施例中，遠端附接部133和止動器160的內(nèi)表面166可包括對應結(jié)構以使得能夠進行摩擦干涉配合、卡扣配合或其它連接，以將止動器 160附接到柱塞桿130。在一個變型中，柱塞桿130的遠端131可包括與注射器管的內(nèi)表面 114形成不透流體密封的一體形成的密封部(未示出)。柱塞桿130包括從柱塞桿本體徑向向外延伸且設置成在近側(cè)鄰近遠端附接部133 的可選的環(huán)形伸出物135。環(huán)形伸出物135在使用期間為柱塞桿提供穩(wěn)定性和/或?qū)χ麠U螺紋134和止動器螺紋167之間的接合提供物理障礙物。柱塞桿130包括從柱塞桿的環(huán)形伸出物135延伸到近端139的柱塞桿本體132。在
10不采用環(huán)形伸出物135的實施例中，柱塞桿本體132從柱塞桿的遠端131延伸到近端139。 在圖1-16示出的實施例中，柱塞桿本體132包括形成圍繞柱塞桿本體132的周邊的外表面和沿柱塞桿本體132的長度延伸的軸向長度。柱塞桿本體132可包括可具有圓筒形或其它形狀的單個梁或結(jié)構。如圖1-16所示，柱塞桿本體132可由兩個垂直交叉的梁137、138形成。每一個梁可具有矩形剖面。在示出的實施例中，兩個交叉梁137、138相互交叉以形成限定四個扇區(qū)144、145、146、147(在圖7A中清楚地示出)的外表面，該四個扇區(qū)開放且面向注射器管的內(nèi)表面114，且沿從柱塞桿的近端139到環(huán)形伸出物135的軸向長度延伸。在圖1-16所示的實施例中，柱塞桿130包括設置在柱塞桿本體132的外表面上的第二脈沖元件136。第二脈沖元件可以是一體形成的或可以被設置為可附接到柱塞桿本體 132的外表面的單獨部件。在這種實施例中，柱塞桿可進一步包括用于將單獨的第二脈沖元件136附接到柱塞桿本體132的外表面的結(jié)構。根據(jù)圖7和圖7A中更清楚地示出的實施例，第二脈沖元件136被設置為沿柱塞桿本體132的長度以固定間隔設置的多個凸起140。在一個或更多實施例中，第二脈沖元件 136可被設置為與注射器管的第一脈沖元件126接合的單個凸起(未示出)，該第一脈沖元件126包括沿注射器管的內(nèi)表面114的長度設置的多個保持環(huán)127 (未示出)。在利用兩個垂直交叉梁137、138以形成柱塞桿本體132的實施例中，第二脈沖元件136可被設置在一個梁的相對兩端，如圖7A所示。在另一變型中，第二脈沖元件136可被設置在兩個梁137、138的相對兩端上。在利用單個梁或結(jié)構以形成柱塞桿本體的實施例中，第二脈沖元件136可以固定間隔圍繞柱塞桿本體132周邊設置?？蛇x地，第二脈沖元件可被沿柱塞桿的一段周邊形成，而外表面的剩余段沒有第二脈沖元件。在這種實施例中，第二脈沖元件136可沿整個軸向長度延伸。在特定實施例中，第二脈沖元件可沿柱塞桿本體的周邊的兩個相對段形成，使柱塞桿本體的周邊的兩個相對段沒有伸出物。在這種實施例中，第二脈沖元件136也可以沿整個軸向長度延伸。在第二脈沖元件136被設置在一個梁的相對兩端、兩個梁被用于形成柱塞桿本體 132或第二脈沖元件136被設置在柱塞桿本體132的周邊的一個或更多段的實施例中，或在第二脈沖元件136被設置成使得當柱塞桿130被設置在注射器管110內(nèi)時第二脈沖元件 136并不總與第一脈沖元件126接觸的其它實施例中，第二脈沖元件136的位置允許柱塞桿 130以脈動或連續(xù)且無阻礙的方式在注射器管110內(nèi)移動。而且，通過選擇柱塞桿130是以脈動方式還是以連續(xù)且無阻礙方式在注射管110內(nèi)移動，第二脈沖元件136的這種位置也允許使用者選擇是否對正被排出的沖洗溶液賦予脈沖流。使用者通過旋轉(zhuǎn)柱塞桿130以使第二脈沖元件136不與第一脈沖元件126接合或相互作用，使用者可以選擇柱塞桿130以脈動方式或連續(xù)且無阻礙方式移動。在一個或更多實施例中，柱塞桿130可包括以如下方式被成形、定位或設置在柱塞桿本體132上的第二脈沖元件136，因為強制第二脈沖元件136與第一脈沖元件126對準使得它們必需接合或相互作用，強制使用者對正被排出的沖洗溶液賦予脈沖流。第一脈沖元件126還可以被成形、定位或設置在注射器管110上，使得在使用期間不能避免與第二脈沖元件136接合或相互作用，且柱塞桿130在注射器管內(nèi)只能夠以脈動方式移動。在圖7和7A所示的實施例中，多個凸起140包括面向遠側(cè)傾斜面141，該傾斜面被設置成從柱塞桿本體132延伸，使得柱塞桿本體132的剖面寬度沿傾斜面141朝近側(cè)方向增大。多個凸起140還可以包括設置成在近側(cè)鄰近傾斜面141的伸出面142和設置成在近側(cè)鄰近伸出面142的垂直面143。柱塞桿本體132沿伸出面142的剖面寬度可以是恒定的或可以任選地增大或減小。在一個或更多替代實施例中，多個凸起140可被設置為圓形延伸部(未示出)，其中柱塞桿本體132的剖面寬度朝近側(cè)增大到一個點且然后減小。在一個或更多實施例中，第二脈沖元件136可被設置成在兩個交叉梁137、138之間延伸的局部盤(未示出)的形式。具體地，局部盤可被連接到相鄰梁137、138且從由梁 137、138形成的扇區(qū)144、145、146、147中的至少一個朝管的內(nèi)表面徑向向外延伸。在這種實施例中，在設置局部盤的扇區(qū)中，柱塞桿本體132的剖面寬度增大。可替代地，局部盤可被形成在兩個非相鄰扇區(qū)144、146中且連接在梁137、138之間。局部盤可以沿柱塞桿本體 132的軸向長度以固定間隔定位。在一個或更多替代實施例中，局部盤可被以不固定間隔定位和/或可被定位在或鄰近柱塞桿的近端139或環(huán)形伸出物135。多個凸起140可被設置為繞柱塞桿本體132的周邊延伸的環(huán)(未示出)。該環(huán)可以被沿柱塞桿本體132的軸向長度間隔地設置。柱塞桿本體132在環(huán)處的剖面寬度大于柱塞桿本體132在環(huán)之間位置處的剖面寬度。柱塞桿130還包括用于將拇指按壓部170以摩擦干涉配合方式附接到柱塞桿的近端附接部150。近端附接部150可被附接或一體形成在柱塞桿的近端139處。近端附接部 150包括與柱塞桿的近端139鄰近的封閉遠端151、開放近端159和從遠端151延伸到近端 159的近端壁152。如將在本文中描述的，近端壁152包括限定與開放近端159流體連通的中空內(nèi)部153的內(nèi)表面和拇指按壓部。中空內(nèi)部153被成形為接收脈沖控制元件190和拇指按壓部170的至少一部分。開放近端159可包括向內(nèi)延伸到中空內(nèi)部153中的延伸緣部 (未示出)，用于將拇指按壓部170的至少一部分保持在近端附接部的中空內(nèi)部153內(nèi)。拇指按壓部170可包括用于與該緣部接合的對應結(jié)構。近端壁152包括至少一個開口 154，用于與拇指按壓部170的至少一部分接合。在圖2、7和7A中示出的實施例中，近端壁152包括沿近端壁152以固定間隔設置的四個開口 154。四個開口 154的每一個具有細長形狀，具有遠端155、近端156和在其間延伸的長度 157。開口 154的長度157允許拇指按壓部170的一部分從開口 154的遠端155滑動到開口的近端156。如將在下面更詳細描述的，開口 154的長度157允許拇指按壓部相對于柱塞桿移動。長度157還允許柱塞桿130和拇指按壓部170的組合長度擴展或增大和壓縮或減小。這種相對運動或擴展和壓縮允許設置在拇指按壓部170和柱塞桿130之間的脈沖控制元件擴展和壓縮。近端壁152被示出為具有圓形剖面，然而，應該理解近端壁152可被成形為具有方形剖面形狀或其它形狀的剖面。開口 154還被示出為具有大致矩形構造，然而，應該理解開口 154的遠端155和/或近端156可以是圓形或其它形狀。在示出的實施例中，拇指按壓部170被以摩擦干涉配合方式附接到近端附接部 150?？商娲兀粗赴磯翰?70可包括與近端附接部150的開放近端159上的對應結(jié)構接合的螺紋部(未示出)。拇指按壓部170包括與近端附接部150的開放近端159流體連通的開放遠端171和封閉的近端179。第一環(huán)形盤172被附接到近端179且提供用于使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上施加朝近側(cè)和朝遠側(cè)的力的表面。拇指按壓部170包括從第一環(huán)形盤172延伸到柱塞接合部174的本體部173。第二環(huán)形盤175可任選地設置在本體部173和柱塞接合部之間。第二環(huán)形盤175可被成形為將拇指按壓部170鎖定到帶有第一脈沖元件126的注射器管中。換言之，拇指按壓部170在第二環(huán)形盤175處的剖面寬度大于注射器管在第一脈部元件126處的剖面寬度，使得一旦第二環(huán)形盤175朝遠側(cè)前進經(jīng)過第一脈沖元件126-例如保持環(huán)127，拇指按壓部170的至少一部分被鎖定在注射器管110內(nèi)。第二環(huán)形盤175可包括錐形面(未示出)以利于朝遠側(cè)移動經(jīng)過第一脈沖元件 126，且可包括止動表面(未示出)以防止在第二環(huán)形盤175已朝遠側(cè)移動經(jīng)過第一脈元件 126之后拇指按壓部朝近側(cè)方向移動?？商娲兀倔w部173可被成形為和/或可定尺寸為使得使用者將拇指按壓部170鎖定到帶有第一脈沖元件126的注射器管中。柱塞接合部174可被描述為柱塞桿130的伸縮段。換言之，柱塞接合部174可被描述為柱塞桿的延伸部，其以使得柱塞桿的長度擴展和壓縮的伸縮方式相對于柱塞桿本體可移動。柱塞接合部174還可被描述為允許拇指按壓部170可滑動附接到柱塞桿的單獨部。在示出的實施例中，柱塞接合部174包括從拇指按壓部170的第二環(huán)形盤175和/ 或本體部173朝遠側(cè)延伸到拇指按壓部的開放遠端171的多個指部176。多個指部176在柱塞接合部174內(nèi)限定凹部177。在圖6中示出的實施例中，凹部177具有圓形剖面形狀， 然而，它可以具有任何容納脈沖控制元件190的形狀。在圖6中示出的實施例中，拇指按壓部170包括四個指部176。四個指部176還可以被描述為從第二環(huán)形盤175朝遠側(cè)延伸且限定凹部177的實體壁，且包括圍繞實體壁間隔開的四個開口。向外伸出的接合突出部180被設置在多個指部176的每一個上，用于與近端聯(lián)結(jié)部150的開口 154接合。在示出的實施例中，接合突出部180被設置成鄰近拇指按壓部170的開放遠端171。接合突出部180也可以被成形為具有鄰近拇指按壓部的遠端 171的錐形面182和在接合突出部180的與錐形面182的相反端的鎖定面184。鎖定面184 相對于指部176垂直地設置，使得當接合在近端附接部150的開口 154中時，鎖定面184防止突出部從開口 154脫離。指部176和接合突出部180的錐形面182的形狀有利于接合突出部180與開口 154的初始接合和拇指按壓部170附接到柱塞桿130上。具體地，為了組裝拇指按壓部170和柱塞桿130，指部176被插入近端附接部的中空內(nèi)部153。接合突出部 180與開口 154對準使得錐形面182進入開口 154且鎖定面184與開口接合。指部176可向內(nèi)彎曲直到接合突出部180進入開口 154。開口 154的長度允許拇指按壓部170和柱塞桿130之間的相對運動。具體地，當接合突出部180被設置在開口 154的近端156處時，柱塞桿130和拇指按壓部170的長度最大化。當沿遠側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰?70施加力時，拇指按壓部170在近端附接部的中空內(nèi)部153內(nèi)移動，直到接合突出部180朝開口 154的遠端155滑動。在該位置，柱塞桿130 和拇指按壓部170的長度被減小到其最短長度。如將在下面描述的，接合突出部180相對于開口 154的相對位置變化表示脈沖控制元件190的壓縮量。脈沖控制元件190被設置在柱塞接合部174的凹部177內(nèi)且延伸到近端附接部 150的中空內(nèi)部153中。脈沖控制元件190在圖1-16中被示出為彈簧，該彈簧是可壓縮的且能夠隨著拇指按壓部170相對于柱塞桿130沿近側(cè)和遠側(cè)方向移動而擴展。脈沖控制元件190可以被提供為彈簧192的形式。彈簧192可以被表征為壓縮彈簧。在一個或更多實施例中，彈簧192具有被限定為它施加的力的變化除以彈簧偏移變化的彈簧剛度。彈簧是可壓縮的且具有由彈簧剛度或常數(shù)(k)和彈性位移(χ)的乘積限定的彈簧力。在一個或更多實施例中，彈簧192具有在彈簧192內(nèi)提供壓縮力的剛度，在沒有旋轉(zhuǎn)柱塞桿的情況下， 壓縮力能夠增大以使第一脈沖元件126和第二脈沖元件136脫離或使第二脈沖元件136朝遠側(cè)移動經(jīng)過第一脈沖元件126。在一個或更多實施例中，彈簧具有將沖洗溶液的壓力控制為低于約25psi的值的剛度。在一個或更多實施例中，彈簧具有將沖洗溶液的壓力控制為低于約20psi的值的剛度。在一個或更多實施例中，彈簧192具有使得第一脈沖元件126 和第二脈沖元件136脫離、使彈簧192擴展且壓縮力減小的剛度。在一個或更多替代實施例中，脈沖控制元件190可被設置為桿臂(未示出)，該桿臂包括鄰近拇指按壓本體173設置或附接到拇指按壓本體173的第一端和鄰近柱塞桿的近端設置的第二端。桿臂可以由金屬或塑料制成。桿臂可包括形成銳角的第一桿臂和第二桿臂。在這種實施例中，在柱塞桿沒有旋轉(zhuǎn)的情況下，在拇指按壓部170和柱塞桿130上施加沿遠側(cè)方向的力將使第一桿臂和第二桿臂壓縮，且這種壓縮將提供在桿臂內(nèi)，其能夠增大， 使第一脈沖元件126和第二脈沖元件136脫離或使第二脈沖元件136朝遠側(cè)移動經(jīng)過第一脈沖元件126。拇指按壓部170相對于柱塞桿130的移動使得脈沖控制元件190或彈簧192擴展或壓縮。具體地，當沿遠側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰?70施加力時，拇指按壓部相對于柱塞桿沿遠側(cè)方向移動，且拇指按壓部170的突出部180從近端附接部150的開口 154的近端156移動到開口 154的遠端155。柱塞接合部174的近端附接部150和凹部177的中空內(nèi)部153內(nèi)的空間減小，且拇指按壓部170沿遠側(cè)方向在彈簧192上施加力。近端附接部150的封閉遠端151防止彈簧192移動或擴展，且因此如圖10中更清楚地示出的彈簧被壓縮。而且， 沿近側(cè)方向施加到柱塞桿130或拇指按壓部170上的力將使得突出部180沿近側(cè)方向移動直到它們與近端附接部的開口的近端156接觸。拇指按壓部170的第二環(huán)形盤175防止彈簧移動或擴展，且因此彈簧192壓縮。在拇指按壓部上的朝遠側(cè)的力或在柱塞桿上的朝近側(cè)的力解除，允許彈簧192擴展到其原始松弛狀態(tài)。為了使用這里描述的沖洗注射器組件以從導管去除碎屑，或換言之，以將具有脈沖流的沖洗溶液排出到導管中，如圖9所示，柱塞桿130和止動器160被組裝且插入到帶有腔室115的注射器管110中，其中該腔室填充有希望量的沖洗溶液。止動器160與注射器管110的內(nèi)表面114形成不透流體密封。在具有Dl長度的非壓縮或擴展狀態(tài)下，彈簧192 位于拇指按壓部170和柱塞桿130之間。接合突出部180位于柱塞桿的近端附接部150的開口 154的遠端155處。柱塞桿130在注射器管110內(nèi)的移動產(chǎn)生干涉力。柱塞桿的第二脈沖元件136被對準以與注射器管的第一脈沖元件126相互作用或接合，以產(chǎn)生接合力。在該構造中，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力在柱塞桿和注射器管之間的干涉力中提供變化，使得隨著柱塞桿130在注射器管110內(nèi)沿至少遠側(cè)方向移動引起柱塞桿130的脈動運動。第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力可被描述為在柱塞桿上朝近側(cè)的力。換言之，接合力阻止施加到柱塞桿上的朝遠側(cè)的力。接合力可增強或有利于脈沖控制元件190的壓縮。圖10示出沿遠側(cè)方向?qū)χ麠U130施加力時第一脈沖元件126和第二脈沖元件 136之間的初始相互作用，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的相互作用或接合產(chǎn)生或提供接合力，且對柱塞桿沿遠側(cè)方向的運動提供阻力。隨著使用者沿遠側(cè)方向在拇指按壓部170和柱塞桿130上連續(xù)施加力，接合突出部180相對于柱塞桿和近端附接部150 沿遠側(cè)方向移動直到接合突出部180鄰近開口 154的遠端155。在已知的沖洗注射器組件中，使用者將必需沿遠側(cè)方向施加更大的力以克服接合力。而且，沖洗溶液的流動將被突然停止，需要由使用者施加甚至更大的力以克服接合力。 經(jīng)常不控制沿遠側(cè)方向施加以克服接合力的附加力的大小。這導致過大的力被施加到柱塞桿，使得沖洗溶液具有過高的流體壓力，能夠?qū)е聦Ч苓^壓且導致血管爆裂。使用者將無法感知導管中的壓力已到達如此高的水平。在示出的實施例中，脈沖控制元件190被設置在拇指按壓部170和柱塞桿130之間，通過第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力而產(chǎn)生的阻力和使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上持續(xù)施加朝遠側(cè)的力而壓縮。使用者將不察覺由于彈簧192 的壓縮導致的排出沖洗溶液所需的力的任何實質(zhì)改變。彈簧192的壓縮產(chǎn)生壓縮力，在彈簧被進一步壓縮時該壓縮力增大。最初，隨著使用者在柱塞桿130和拇擠按壓部170上施加朝遠側(cè)的力，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力低或不存在。此時，彈簧192的壓縮仍較低，且壓縮力不大于第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力。隨著使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上繼續(xù)施加朝遠側(cè)的力，彈簧進一步壓縮直到彈簧192具有長度D2。如圖10和11所示，彈簧的壓縮力增大直到大于第一脈沖元件 126和第二脈沖元件136之間的接合力。如圖11所示，柱塞桿的第二脈沖元件136與第一脈沖元件136脫離且朝遠側(cè)移動經(jīng)過第一脈沖元件126。第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的脫離和柱塞桿的運動對沖洗溶液賦予脈沖流。此時，接合力減小或不再存在。 彈簧192的長度擴展到Dl。第一脈沖元件126和第二脈沖元件136的脫離和柱塞桿的運動允許彈簧擴展且彈簧192的壓縮力減小。接合力的去除和彈簧192的擴展使柱塞桿擴展或拇指按壓部170相對于柱塞桿沿近側(cè)方向移動，且接合突出部180朝柱塞桿的近端附接部 150的開口 154的近端156移動。如圖12-14所示，隨著使用者在拇指按壓部170和柱塞桿130上繼續(xù)施加朝遠側(cè)的力以排出沖洗溶液，第一脈沖元件126和第二脈沖元件136繼續(xù)接合和脫離。隨著第一脈沖元件126和第二脈沖元件136接合和脫離，彈簧192壓縮和擴展，使得接合力和壓縮力相對于彼此增大和減小以允許柱塞桿從注射器管排出具有脈沖流的沖洗溶液。彈簧192的壓縮力防止使用者對柱塞桿130和拇指按壓部170主動地施加過大的力以克服第一脈沖元件126和第二脈沖元件136之間的接合力，且防止導管過壓。在所有沖洗溶液被從注射器管110排出之后，如在圖13和圖14中示出的，彈簧192定位在具有長度Dl的擴展狀態(tài)。在一個實施例中，沖洗注射器組件100包括用于防止逆流的結(jié)構，最小化為了鎖定導管的肝素的使用或?qū)φ灰崎y的需要。典型地，為了防止逆流，鼓勵使用者在沖洗過程中在管路中保持正壓力以防止逆流或止動器壓縮，其能夠?qū)⒀撼槲貙Ч苤?，血液在此會凝結(jié)和密封導管。在止動器160與注射器管的遠端壁112接觸之后，如圖15和圖16所示，通過在拇指按壓部170和柱塞桿130上施加的朝遠側(cè)的力，彈簧192的壓縮施加正壓力且防止逆流。使用者也可以通過對拇指按壓部170沿遠側(cè)方向施加足夠力或繼續(xù)對拇指按壓部施加朝遠側(cè)的力以將拇指按壓部170鎖定在管中，而保持這種正壓力。具體地，如圖 15-16所示，施加到拇指按壓部170的足夠力使第二環(huán)形盤175與管的第一脈沖元件126或保持環(huán)127接合。之后，保持環(huán)127繼續(xù)在拇指按壓部170上繼續(xù)施加朝遠側(cè)的力，且彈簧
15192保持壓縮且沿遠側(cè)方向在柱塞桿130和止動器160上施加壓縮力。在圖17-18中示出替代實施例的沖洗注射器組件200。具體地，沖洗注射器組件 200允許使用者選擇是利用脈動流還是持續(xù)流以沖洗注射器。如上面討論的，注射器管110 和/或柱塞桿130包括以如下方式定位、成形或設置的第一脈沖元件126和第二脈沖元件 136，以允許使用者選擇第一脈沖元件126和第二脈沖元件136是否接合和產(chǎn)生脈動運動。 例如，如果柱塞桿的持續(xù)和無阻礙運動是希望的，而不是脈動運動，使用者可旋轉(zhuǎn)柱塞桿 130、管110或保持環(huán)，從而第一脈沖元件126和第二脈沖元件136不對準。如圖17所示， 沖洗注射器組件200包括帶有第一脈沖元件226的注射器管210和帶有柱塞桿本體232的柱塞桿230，第二脈沖元件236 (未示出)以如下方式設置在柱塞桿本體232上，使柱塞桿 230可在注射器管210內(nèi)旋轉(zhuǎn)以防止與第一脈沖元件226接合或相互作用。沖洗注射器組件200還包括通過近端附接部250附接到柱塞桿的拇指按壓部270。隨著使用者在拇指按壓部和柱寨桿230上施加朝遠側(cè)的力，第一脈沖元件226和第二脈沖元件236之間的沒有相互作用或接合，使得柱塞桿230在注射器管內(nèi)以連續(xù)和不中斷方式移動。具體地，柱塞桿 230和注射器管210之間相互作用力保持恒定且沒有由于柱塞桿的脈動運動引起的變化。 隨著沖洗溶液被排出，如圖18所示，使用者可沿遠側(cè)方向在拇指按壓部上繼續(xù)施加力，使得第二環(huán)形盤與第一脈沖元件226接合。設置在拇指按壓部270和近端附接部250中的脈沖控制元件290被壓縮且沿遠側(cè)方向?qū)χ麠U230和止動器260持續(xù)施加壓縮力。這里描述的沖洗注射器組件也可以包括視覺或其它指示元件以指示第一和第二脈沖元件相對于彼此的位置，并且因而指示注塞桿在管內(nèi)的運動將是脈動還是連續(xù)且無阻礙的。例如，如這里所述，拇指按壓部在設置在其上的與設置在柱塞桿上的第二脈沖元件對準的一部分上可以具有顏色。管可以包括位于與設置在管上的第一脈沖元件對準的管的手指凸緣或其它部分上的對應的顏色。因此，在使用中拇指按壓部和管上的彩色部分的對準指示使用者沖洗注射器組件被構造成用于柱塞桿在管內(nèi)脈動運動。也可以利用其它視覺標記，例如可以在拇指按壓部和管上設置符號和詞語。本發(fā)明的第二方面關于用于沖洗導管的方法。在一個或更多實施例中，該方法包括將如這里所述的沖洗注射器組件附接到導管。沖洗注射器組件可以被填充或預填充有希望量的沖洗溶液。該方法包括沿遠側(cè)方向?qū)χ麠U施加連續(xù)力以在彈簧內(nèi)產(chǎn)生足夠的壓縮力，直到克服第一脈沖元件和第二脈沖元件之間的接合力。在一個或更多實施例中，該方法進一步包括當止動器與注射器管的遠端壁接觸時沿遠側(cè)方向?qū)δ粗赴磯翰?70和柱塞桿 130繼續(xù)施加力，直到拇指按壓部170和/或柱塞桿130被鎖定在注射器管內(nèi)。貫穿該說明書，“一個實施例”、“某些實施例”、“一個或更多實施例”或“實施例”意味著結(jié)合該實施例描述的特定部件、結(jié)構、材料或特性包括于本發(fā)明的至少一個實施例中。 因而，貫穿說明書在各處出現(xiàn)的術語“在一個或多個實施例中”、“在某些實施例中”、“在一個實施例中”或“在實施例中”不必要指本發(fā)明的相同實施例。而且，在一個或更多實施例中，特定部件、結(jié)構、材料或特性可以各種方式組合。盡管這里已經(jīng)參考特定實施例描述了本發(fā)明，應該理解這些實施例僅是本發(fā)明的原理和應用的說明。對于本領域技術人員而言，在不背離本發(fā)明的精神和原理的情況下，對本發(fā)明的方法和裝置進行各種改變和變型是顯而易見的。因而，本發(fā)明意圖包括落入所附權利要求和其等價物的范圍內(nèi)的變型和改變。
1權利要求
1.一種沖洗注射器組件，包括管，所述管包括側(cè)壁、開放近端、和遠端，所述側(cè)壁具有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面，所述遠端包括遠端壁，所述遠端壁具有從所述遠端壁沿遠側(cè)方向延伸的末端，所述末端具有與所述腔室流體連通的貫通通道，所述管包括第一脈沖元件；柱塞桿，所述柱塞桿被設置在所述管內(nèi)，所述柱塞桿包括遠端、近端、從所述遠端延伸到所述近端的柱塞桿本體、和第二脈沖元件，所述第二脈沖元件與所述第一脈沖元件接合以提供接合力，隨著所述柱塞桿在所述管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動，所述接合力導致所述柱塞桿的脈動運動；拇指按壓部，所述拇指按壓部可滑動地附接到所述柱塞桿的所述近端；脈沖控制元件，所述脈沖控制元件被設置在所述拇指按壓部和所述柱塞桿的所述近端之間；和止動器，所述止動器被設置在所述柱塞桿的所述遠端處以與所述管的內(nèi)表面形成不透流體的密封。
2.根據(jù)權利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述脈沖控制元件包括彈簧，當在所述拇指按壓部上施加朝遠側(cè)的力時所述彈簧壓縮以提供壓縮力，當所述朝遠側(cè)的力解除時所述彈簧擴展。
3.根據(jù)權利要求2所述的沖洗注射器組件，其中所述接合力抵抗施加到所述柱塞桿的朝遠側(cè)的力。
4.根據(jù)權利要求3所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧具有彈簧剛度，以使得在所述拇指按壓部上連續(xù)施加朝遠側(cè)的力增大所述壓縮力，直到所述壓縮力大于所述接合力， 并且使得所述第一脈沖元件與所述第二脈沖元件脫離，從而允許所述柱塞桿沿遠側(cè)方向移動。
5.根據(jù)權利要求4所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧剛度使得所述第一脈沖元件和所述第二脈沖元件的脫離導致所述彈簧擴展和所述壓縮力減小。
6.根據(jù)權利要求2所述的沖洗注射器組件，其中所述拇指按壓部進一步包括近端、遠端、設置在所述拇指按壓部的所述遠端的多個接合突出部，所述柱塞桿進一步包括多個開口，所述多個開口具有遠端、近端和在所述遠端和所述近端之間用于接收所述接合突出部的長度，所述接合突出部被構造成當沿所述遠側(cè)方向?qū)λ瞿粗赴磯翰渴┘铀鰤嚎s力和所述壓縮力解除時沿所述多個開口的所述長度滑動。
7.根據(jù)權利要求6所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧的擴展使得所述接合突出部滑動到所述多個開口的所述遠端，所述彈簧的壓縮使得所述接合突出部滑動到所述多個開口的所述近端。
8.根據(jù)權利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述拇指按壓部包括鎖定元件，當所述止動器與所述管的所述遠端壁接觸時，所述鎖定元件與所述第一脈沖元件接合以將所述拇指按壓部至少部分地鎖定在所述管內(nèi)，且使得所述脈沖控制元件沿遠側(cè)方向在所述柱塞桿上施加力。
9.根據(jù)權利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述第二脈沖元件能夠被調(diào)整以防止與所述第一脈沖元件接合，以隨著所述柱塞桿沿遠側(cè)方向在所述管內(nèi)移動導致所述柱塞桿的連續(xù)和無阻礙運動。
10.根據(jù)權利要求1所述的沖洗注射器組件，其中所述第一脈沖元件包括向內(nèi)延伸到所述管的所述腔室中的保持環(huán)。
11.根據(jù)權利要求10所述的沖洗注射器組件，其中所述第二脈沖元件包括沿所述柱塞桿本體設置的多個凸起，所述多個凸起從所述柱塞桿本體向外延伸。
12.根據(jù)權利要求11所述的沖洗注射器組件，其中所述多個凸起沿所述柱塞本體以固定間隔設置。
13.根據(jù)權利要求1所述的沖洗注射器組件，進一步包括在所述腔室中預選擇量的沖洗溶液。
14.根據(jù)權利要求13所述的沖洗注射器組件，其中所述沖洗溶液選自由鹽和肝素組成的組。
15.一種沖洗注射器組件，包括管，所述管包括側(cè)壁、開放近端、和遠端，所述側(cè)壁具有限定用于保持流體的腔室的內(nèi)表面，所述遠端包括遠端壁，所述遠端壁具有從所述遠端壁沿遠側(cè)方向延伸的末端，所述末端具有與所述腔室流體連通的貫通通道，所述管的所述開放近端包括向內(nèi)延伸到所述腔室內(nèi)的至少一個伸出物；柱塞桿，所述柱塞桿被設置在所述管內(nèi)，所述柱塞桿包括遠端、具有拇指按壓部的近端、從所述遠端延伸到所述近端的可壓縮的柱塞桿本體、和沿所述柱塞桿本體設置的多個凸起，當給所述拇指按壓部施加朝遠側(cè)的力時，沿所述柱塞桿本體設置的所述多個凸起接合所述管的所述伸出物以提供具有變化的干涉力，并且隨著所述柱塞桿在所述管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動導致所述柱塞桿的脈動運動，對沖洗溶液賦予脈沖流，增大沖洗溶液的壓力，所述柱塞桿本體進一步包括中空部，所述中空部包括彈簧，所述彈簧具有剛度，使得所述彈簧被初始壓縮以提供比所述干涉力小的力，當對所述拇指按壓部進一步施加朝遠側(cè)的力時，所述彈簧被壓縮以提供比所述干涉力大的足夠的力；和止動器，所述止動器被設置在所述柱塞桿的所述遠端，用于與所述管的內(nèi)表面形成不透流體的密封。
16.根據(jù)權利要求15所述的沖洗注射器組件，其中所述可壓縮的柱塞桿本體包括附接到所述柱塞桿的所述近端的伸縮段，所述伸縮段被構造成滑入和滑出所述柱塞桿本體以減小和增大所述柱塞桿本體的長度。
17.根據(jù)權利要求16所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧被設置在所述伸縮段和所述柱塞桿本體之間，當沿遠側(cè)方向?qū)λ鲋麠U本體施加力時所述彈簧壓縮且產(chǎn)生壓縮力，當所述壓縮力解除時所述彈簧擴展。
18.根據(jù)權利要求17所述的沖洗注射器組件，其中所述彈簧擴展使得所述伸縮段滑出所述柱塞桿本體以增大所述柱塞桿本體的長度，所述彈簧的壓縮使得所述伸縮段滑入所述柱塞桿本體以減小所述柱塞桿本體的長度。
19.根據(jù)權利要求18所述的沖洗注射器組件，其中所述多個凸起與所述管的所述伸出物的相互作用產(chǎn)生接合力，該接合力沿近側(cè)方向在所述柱塞桿上施加力。
20.根據(jù)權利要求19所述的沖洗注射器組件，其中增大壓縮力使得所述柱塞桿克服所述接合力且使所述多個凸起與所述伸出物脫離。
21.根據(jù)權利要求20所述的沖洗注射器組件，所述多個凸起與所述伸出物的脫離使得所述壓縮力減小。
22.根據(jù)權利要求15所述的沖洗注射器組件，其中所述柱塞桿包括鎖定元件，當所述止動器與所述管的所述遠端壁接觸時，所述鎖定元件與所述管的所述伸出物接合以將所述柱塞桿的至少一部分鎖定在所述管內(nèi)，并且使得所述彈簧沿遠側(cè)方向在所述柱塞桿上施加力。
23.根據(jù)權利要求15所述的沖洗注射器組件，其中所述多個凸起能夠被調(diào)整以防止與所述伸出物配合，以隨著所述柱塞桿在所述管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動導致所述柱塞桿的連續(xù)和無阻礙運動。
24.根據(jù)權利要求15所述的沖洗注射器組件，其中所述管的所述近端包括沒有任何伸出物的部分，且所述柱塞桿能在所述管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，使得所述多個突起能與所述沒有任何伸出物的部分對準，以隨著所述柱塞桿在所述管內(nèi)沿遠側(cè)方向移動導致所述柱塞桿的連續(xù)和無阻礙運動。
25.根據(jù)權利要求15所述的沖洗注射器組件，還包括在所述腔室中的預選擇量的沖洗溶液。
26.根據(jù)權利要求25所述的沖洗注射器組件，其中所述沖洗溶液選自由鹽和肝素組成的組。
全文摘要
提供沖洗注射器組件(100)，所述沖洗注射器組件能夠隨著柱塞桿在注射器管(110)內(nèi)沿遠側(cè)方向移動引起所述柱塞桿(130)的脈沖運動，同時防止導管過壓。示范性沖洗注射器組件包括帶有第一脈沖元件(126)和具有沖洗溶液的腔室(115)的注射器管、帶有止動器(160)和與所述第一脈沖元件相互作用以提供引起柱塞桿的脈動運動的接合力的第二脈沖元件(136)的柱塞桿、和可滑動地附接到帶有脈沖控制元件(190)的柱塞桿的拇指按壓部(170)。脈沖控制元件是可壓縮的以產(chǎn)生比第一脈沖元件和第二脈沖元件的接合力大的壓縮力。
文檔編號A61M5/315GK102481417SQ201080037425
公開日2012年5月30日 申請日期2010年7月9日 優(yōu)先權日2009年7月10日
發(fā)明者A·J·科辛斯基, G·耶馬內(nèi)·特克斯特, N·查爾斯 申請人:貝克頓·迪金森公司