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外科緊固件、施用器械和調(diào)配外科緊固件的方法

文檔序號:1201158閱讀:422來源:國知局
專利名稱:外科緊固件、施用器械和調(diào)配外科緊固件的方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明整體涉及外科緊固件,更具體來講,涉及用于調(diào)配外科緊固件的施用器械、 系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)
疝是一種病癥,其中一小段環(huán)狀腸從患者腹肌壁或腹股溝內(nèi)的薄弱部位或缺陷部位突出。這種病癥常常見于人類,尤其是男性。這種類型的疝可能是由先天性缺陷造成的, 據(jù)此,患者天生就有這個問題,或者可能是由于勞累或抬重物造成的。已知的是,抬重物會使得腹壁上產(chǎn)生大量的應(yīng)力,并且會造成在腹肌的薄弱部位發(fā)生破裂或撕裂,從而產(chǎn)生缺陷部位或開口部位。在任何情況下,患者會有經(jīng)缺陷部位突出的難看的腸組織隆起,這會導致疼痛,舉重能力降低,并且在一些情況下,當血流在突出的組織處被截斷時,會出現(xiàn)腸嵌塞,或可能有其它并發(fā)癥。上述問題的通用解決方法可能是進行手術(shù)。在外科手術(shù)期間,要么透過開口切口要么利用內(nèi)窺鏡透過檢視孔(access port)如套管針,對缺陷部位進行評估和仔細檢查。在任一種情況下,由于在常規(guī)缺陷部位的區(qū)域中出現(xiàn)血管和神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò),導致需要仔細檢查, 這就要求外科醫(yī)生以熟練的技巧小心翼翼地進行疝修復。在這個區(qū)域內(nèi),會發(fā)現(xiàn)脈管結(jié)構(gòu), 如,胃部血管、髂外血管和腹壁下血管以及再生血管,如,貫穿腹股溝底部的輸精管。一旦外科醫(yī)生熟悉了患者的解剖結(jié)構(gòu),外科醫(yī)生就小心地將內(nèi)臟經(jīng)缺陷部位放回到患者腹腔。修復缺陷部位的步驟可以涉及用縫合線或緊固件合上缺陷部位,但是通常涉及將外科修補物如網(wǎng)片放置在開口缺陷部位上方以及用傳統(tǒng)的縫合線或用外科緊固件將網(wǎng)片附著于腹壁或者腹股溝底部。網(wǎng)片充當屏障,防止腸經(jīng)缺陷部位擠出。將網(wǎng)片縫合到腹股溝底部的步驟可以非常適于開放手術(shù),但是對于內(nèi)窺鏡式手術(shù)而言,這個步驟可能更困難并且更耗時。對于采用內(nèi)窺鏡式手術(shù),可以使用應(yīng)用了外科緊固件的內(nèi)窺鏡式外科器械。然而,當使用針或緊固件來穿透結(jié)構(gòu)如恥骨韌帶時,腹股溝底部的組織可能會對外科醫(yī)生造成特別的麻煩。目前,外科醫(yī)生在內(nèi)窺鏡式手術(shù)或開放手術(shù)中使用可用的各種外科器械和緊固件來將網(wǎng)片附著于腹股溝底部。最早所用的一種內(nèi)窺鏡式外科器械是手術(shù)縫合器。多個這些未定形縫釘或這些未定形縫釘?shù)寞B堆通??梢园错槾蔚姆绞桨诳p釘卡座內(nèi),并且可以在彈簧機構(gòu)的作用下順序地在器械內(nèi)推進或供給??梢圆捎枚握{(diào)節(jié)機構(gòu)(secondary valving mechanism)或供給機構(gòu)從疊堆中分離出最遠側(cè)的縫釘,固定加載了彈簧的疊堆中的剩余縫釘,并且可以使用二次調(diào)節(jié)機構(gòu)或供給機構(gòu)將最遠側(cè)的縫釘供給到縫釘成型機構(gòu)中。這種類型的供給機構(gòu)見于授予Rothfuss等人的美國專利No. 5,470,010和同樣授予 Rothfuss等人的美國專利No. 5,582,616。另一種疝網(wǎng)片附著器械使用像一小段彈簧一樣的螺線緊固件。多個螺線緊固件可以順次地保存在5mm的軸內(nèi),并且可以呈螺旋狀地或旋轉(zhuǎn)地進入組織中。可以使用負載彈簧將多個螺線緊固件在軸內(nèi)向遠側(cè)偏置或供給。凸起延伸到軸中,從而有可能防止在負載彈簧的作用下從緊固件的疊堆中射出緊固件,并且可以允許旋轉(zhuǎn)緊固件穿過。這些類型的器械和緊固件見于授予Bolduc等人的美國專利No. 5,582,616、授予Bolduc等人的美國專利No. 5,810,882和授予Stein等人的美國專利No. 5,830,221。然而,以上的外科器械可以用于疝緊固件應(yīng)用中,它們使用彈簧機構(gòu)供給多個緊固件使其穿過外科器械。彈簧機構(gòu)通常使用長的軟質(zhì)線圈彈簧使緊固件的疊堆經(jīng)引導件或軌道被推入外科器械的軸內(nèi)。這些類型的供給機構(gòu)通常會是簡單且可靠的,但是可能需要額外的二次調(diào)節(jié)機構(gòu)或凸起從疊堆中分離出并供給一個緊固件??梢允褂闷渌饪凭o固件進行疝網(wǎng)片附著,但是其要么利用可重新加載的單發(fā)器械或旋轉(zhuǎn)盒來容納少量的緊固件。這些類型的外科手術(shù)緊固器械可見于均授予Edward Phillips的美國專利No. 5,203,864和美國專利No. 5,290, 297.這些器械沒有獲得外科界的認可,這有可能是由于其單發(fā)能力以及旋轉(zhuǎn)盒的大尺寸造成的,單發(fā)能力以及旋轉(zhuǎn)盒的大尺寸會將這種器械限于開放手術(shù)。然而,以上所有的外科器械可用于疝緊固應(yīng)用中,它們要么使用彈簧機構(gòu)供給多個緊固件使其穿過外科器械,要么使用旋轉(zhuǎn)盒來替代供給機構(gòu)。其它類型的外科緊固件(如,外科夾具)可能是可用的,并且它們可以利用不需要使用彈簧的供給機構(gòu)來向遠側(cè)供給外科夾具。在授予Fogelberg等人的美國專利No. 5,601, 573、No. 5,833,700和 No. 5,921,997中描述了往復式供給機構(gòu)。Fogelberg等人的參考文獻教導了一種具有供給機構(gòu)的夾具施用器,其利用往復式供給條來供給夾具的順序疊堆。供給器底板(feeder shoe)可以與向遠側(cè)移動的供給條以可操作的方式接合并且隨之移動并且可以與向近側(cè)移動的供給條以滑動的方式接合。因此,供給器底板可以隨著向遠側(cè)移動的供給條向遠側(cè)移動或推動外科夾具的疊堆,并且相對于向近側(cè)移動的供給條保持靜止。調(diào)節(jié)機構(gòu)還可能需要從疊堆中分離出最遠側(cè)的夾具,并且當最遠側(cè)的夾具可能施用到血管上時保持疊堆靜止。然而,F(xiàn)ogelberg等人的參考文獻教導了一種具有單個往復式構(gòu)件的往復式供給機構(gòu), 它們沒有教導在附著疝網(wǎng)片的過程中使用夾具施用器,它們也沒有教導通過移動構(gòu)件單獨驅(qū)動或供給每個夾具。在授予Klieman等人的美國專利No. 4,325,376中公開了另一種利用往復原理的緊固件供給機構(gòu)。公開了一種將多個夾具以順次的方式保存在夾具盒內(nèi)的夾具施用器。所述夾具是疊堆的形式,其中,可以用棘爪將最近側(cè)的夾具向遠側(cè)推動或供給,每次器械致動時,可以通過往復式構(gòu)件或棘輪刀片將該棘爪安裝于棘輪機構(gòu)或者使其向遠側(cè)移動。當棘爪向遠側(cè)移動時,它可以將夾具的疊堆向遠側(cè)推動。還可以描述二次調(diào)節(jié)機構(gòu)運動。因此, Klieman等人的供給機構(gòu)教導了使用單個往復式構(gòu)件和棘爪將夾具的疊堆向遠側(cè)推動或供給,并且可能需要二次調(diào)節(jié)機構(gòu)來供給最遠側(cè)的夾具。授予DeCarlo Jr.的美國專利No. 3,740,994描述了一種新型的往復式供給機構(gòu), 其可以移動多個縫釘或夾具,并且可以通過使一對相對的片簧組件之一往復運動來使縫釘或夾具做好排出的準備縫釘順次存在于導軌內(nèi),此時,固定的片簧組件延伸到導軌的平面中。往復運動的片簧組件可以相對地向著固定的片簧組件向內(nèi)延伸。當往復運動的片簧組件向遠側(cè)移動時,片簧組件中的各個片簧均可以接合縫釘并且將其向遠側(cè)移動。向遠側(cè)移動的縫釘使固定的片簧組件中的局部各個彈簧轉(zhuǎn)向,并且發(fā)生轉(zhuǎn)向的片簧在縫釘穿過后可以返回到未轉(zhuǎn)向位置。當移動的片簧組件向近側(cè)移動時,固定的片簧組件中的片簧保持縫釘靜止并且防止其近側(cè)移動??梢栽O(shè)置二次導軌和調(diào)節(jié)機構(gòu)來從疊堆中分離出單個縫釘, 使其成形,并且當形成單個夾具時可以保持縫釘?shù)寞B堆靜止。另外,在授予DiGiovanni等人的美國專利No. 4,478,220和授予Menges等人的美國專利No. 4,471,780中公開了類似的供給機構(gòu)。這些相關(guān)專利都教導了往復式供給機構(gòu), 該機構(gòu)使用一個固定構(gòu)件和一個往復式構(gòu)件來向遠側(cè)供給或移動多個夾具。成角度柔性指狀物可以用鉸鏈附著于往復式構(gòu)件并且當向遠側(cè)移動時以可操作的方式接合夾具,并且當向近側(cè)移動時以滑動的方式接合夾具。當夾具向遠側(cè)移動時,固定構(gòu)件內(nèi)的成角度柔性指狀物偏離正道,并且在夾具穿過后彈起,以阻止夾具的近側(cè)移動。還公開了二次調(diào)節(jié)機構(gòu)。共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請公開No. 2002/0068947教導了一種用于遞送多個單個外科緊固件的裝置,該專利申請的公開內(nèi)容由此以引用方式并入本文。在一個實施例中,遞送裝置包括具有遠端和近端的驅(qū)動機構(gòu)。驅(qū)動機構(gòu)具有移動構(gòu)件和固定的相對構(gòu)件,由此移動構(gòu)件能相對于遞送裝置向近側(cè)和遠側(cè)移動。移動構(gòu)件具有刺穿組織的尖銳遠端。遞送裝置包括位于第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的至少一個外科緊固件。至少一個外科緊固件中的每個都具有近端和遠端。遞送裝置還具有致動器,致動器具有至少兩個順序的位置。用于將移動構(gòu)件向遠側(cè)移動并且刺穿組織的第一位置和用于將移動構(gòu)件向近側(cè)移動的第二位置, 由此調(diào)配緊固件的遠端。用于固定借助腹腔鏡使用的網(wǎng)片的平頭釘通常由金屬如不銹鋼、鎳鈦諾或鈦制成。金屬平頭釘必須提供足夠的固定強度,穿透各種修補網(wǎng)片并且要便于制造。直到最近, 市面上還沒有可用的可吸收的平頭釘,而外科醫(yī)生只能使用可吸收的縫合線以提供不會永久停留在體內(nèi)的固定裝置。然而,使用縫合線對于腹腔鏡式手術(shù)是極其困難的,所以除非以開放方式進行修復,否則通常不使用縫合線。隨著手術(shù)趨勢向著更微創(chuàng)技術(shù)(伴隨最少的異物積聚)發(fā)展,需要的是可應(yīng)用于腹腔鏡式手術(shù)的具有最小輪廓的可吸收的平頭釘。盡管存在以上的進步,但仍然需要進一步的改進。具體地講,仍然需要具有最小輪廓的外科緊固件、可以應(yīng)用于腹腔鏡式手術(shù)的外科緊固件和可吸收的緊固件。

發(fā)明內(nèi)容
在一個實施例中,本發(fā)明公開了以一致方式調(diào)配外科緊固件的施用器械和方法。 在一個實施例中,施用器械用于將修補裝置(如,外科網(wǎng)片)在組織上方保持就位。在一個實施例中,施用器械包括用于將外科緊固件定位成與擊發(fā)桿成一直線的機構(gòu)。優(yōu)選地,施用器械包括擊發(fā)系統(tǒng),擊發(fā)系統(tǒng)最開始以第一速度將擊發(fā)桿向著外科緊固件推進。在一個實施例中,當擊發(fā)桿被推進或引導向外科緊固件時,可以在擊發(fā)系統(tǒng)中儲存能量。擊發(fā)系統(tǒng)有利地將外科緊固件與擊發(fā)桿接合,同時保持外科緊固件處于靜止位置。優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)釋放所儲存的能量,以大于第一速度的第二速度推進擊發(fā)桿,以調(diào)配外科緊固件進入組織。在一個實施例中,在擊發(fā)系統(tǒng)的一個周期期間分配出一個外科緊固件??梢苑峙涠鄠€外科緊固件來將修補物(如,外科網(wǎng)片)固定于組織。在一個實施例中,一種用于分配外科緊固件的施用器械優(yōu)選地包括外殼和細長軸,該細長軸從外殼延伸,具有連接外殼的近端和遠離外殼的遠端。施用器械有利地包括擊發(fā)系統(tǒng),擊發(fā)系統(tǒng)用于從細長軸的遠端分配出外科緊固件。擊發(fā)系統(tǒng)優(yōu)選地包括位于細長軸內(nèi)的擊發(fā)桿,并且有利地具有擊發(fā)周期,擊發(fā)周期具有用于將擊發(fā)桿以第一速率向著細長軸的遠端推進的第一階段和用于將擊發(fā)桿以大于第一速率的第二速率向著細長軸的遠端推進的第二階段。在一個實施例中,擊發(fā)桿的遠端包括插入叉。施用器械適于緩慢將插入叉引導到前面的外科緊固件中,之后快速擊發(fā)外科緊固件,使其穿過修補裝置并進入組織中?,F(xiàn)有技術(shù)裝置以錘子狀的方式用一個動作推進推動元件通過緊固件,同時繼續(xù)驅(qū)動緊固件進入組織中,或者緩慢以同一速率接合緊固件,以緩慢驅(qū)動緊固件進入組織中。第一種現(xiàn)有技術(shù)裝置在其以固定方式接合緊固件從而確保緊固件正確插入組織中的能力方面有限。第一“錘子狀”現(xiàn)有技術(shù)裝置還會由于沖擊力而使外科緊固件受損,或者會需要使用適于經(jīng)受沖擊力的大緊固件。第二種現(xiàn)有技術(shù)裝置推進緊固件的速度沒有快得足以避免組織帳蓬狀覆蓋以及能夠正確進行組織穿透。這兩種現(xiàn)有技術(shù)方法都沒有盡力于以一致和可重復方式將緊固件穿入組織中。在一個實施例中,本發(fā)明通過將插入叉緩慢引導到前面的外科緊固件中以確保插入叉與外科緊固件正確接合來解決這些局限性。在正確接合之后,本發(fā)明還能夠快速擊發(fā)外科緊固件,使之穿過修補裝置并進入組織中。結(jié)果,每個外科緊固件優(yōu)選地以同樣的方式插入,而不管用戶擠壓扳機的速度如何。在一個實施例中,在擊發(fā)周期的第一階段期間,擊發(fā)桿的遠端連接至少一個外科緊固件,并且在擊發(fā)周期的第二階段期間,擊發(fā)桿的遠端從細長軸的遠端分配出至少一個外科緊固件。擊發(fā)系統(tǒng)可以包括能量儲存元件,如,與擊發(fā)桿連接的擊發(fā)彈簧,由此,擊發(fā)系統(tǒng)適于在擊發(fā)周期的第二階段之前將能量儲存在擊發(fā)彈簧中,并且在擊發(fā)周期的第二階段期間將擊發(fā)彈簧所儲存的能量傳遞至擊發(fā)桿。在某些實施例中,能量儲存元件還可以包括氣動式裝置、液壓式裝置和/或壓縮氣體裝置。在一個實施例中,施用器械包括在第一位置和第二位置之間可移動的致動器,其用于激活擊發(fā)系統(tǒng)。致動器可以是激活擊發(fā)系統(tǒng)的可擠壓扳機。在一個實施例中,在擊發(fā)周期的第一階段之前,擊發(fā)彈簧被至少部分壓縮,并且在擊發(fā)周期的第一階段期間,擊發(fā)桿以與致動器的移動成正比的速率向遠側(cè)前進。優(yōu)選地,當致動器從第一位置移動到第二位置時,擊發(fā)彈簧可壓縮,以在其中儲存能量。在擊發(fā)周期的第二階段期間,擊發(fā)彈簧中儲存的能量得以釋放,以將擊發(fā)桿向著細長軸的遠端快速驅(qū)動。雖然本文公開的許多實施例是指“擊發(fā)彈簧”,但是料想到的是,可以使用其它能量儲存裝置,如以上所公開的那些能量儲存裝置,并且這些能量儲存裝置仍然落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)優(yōu)選地包括釋放閂鎖,其限制在擊發(fā)周期的第一階段之后且在擊發(fā)周期的第二階段之前擊發(fā)桿向著細長軸的遠端移動。在擊發(fā)周期的優(yōu)選階段,并且優(yōu)選地在能量儲存在擊發(fā)系統(tǒng)中之后,釋放R鎖有利地釋放擊發(fā)桿,使其向遠側(cè)移動。在一個實施例中,施用器械可以包括推進器,推進器連接致動器并且貫穿細長軸, 用于將外科緊固件向著細長軸的遠端推進。當致動器從第一位置移動到第二位置時,推進器優(yōu)選地適于向著細長軸的遠端移動。當致動器從第二位置移動到第一位置時,推進器優(yōu)選地適于向著細長軸的近端移動。推進器有利地包括多個向著推進器的遠端突出的推進器突出部,由此每個推進器突出部適于接合外科緊固件之一,以向著細長軸的遠端推動外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件位于細長軸內(nèi),以在推進器的作用下被推向細長軸的遠端。在一個實施例中,外科緊固件中最遠側(cè)的那個外科緊固件可以與分級組件接合,以將外科緊固件中最遠側(cè)的那個外科緊固件與擊發(fā)桿的遠端對齊。在一個實施例中,擊發(fā)桿的遠端包括插入叉,該插入叉具有間隔開的尖齒,這些尖齒適于接合外科緊固件中最遠側(cè)的那個外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件包括第一腿部,第一腿部具有包括第一插入頂端的遠端、近端和位于與第一插入頂端相鄰的位置處的第一插入工具容納表面。外科緊固件優(yōu)選地包括第二腿部,第二腿部具有包括第二插入頂端的遠端、近端和位于與第二插入頂端相鄰的位置處的第二插入工具容納表面。外科緊固件還有利地包括橋接件,橋接件連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端,以形成所述外科緊固件的閉合近端。在一個實施例中,插入叉的尖齒優(yōu)選地可相對地容納在外科緊固件的第一和第二插入工具容納表面內(nèi),以在相比外科緊固件的近端更靠近外科緊固件的遠端的位置處對外科緊固件施加插入力。在一個實施例中,施用器械可以包括與擊發(fā)系統(tǒng)連接的鎖定系統(tǒng),其用于防止在已分配出所有的外科緊固件之后防止擊發(fā)系統(tǒng)進行操作。在一個實施例中,在已分配出所有的外科緊固件之后,鎖定系統(tǒng)將致動器或扳機鎖定在關(guān)閉位置。在一個實施例中,用于分配外科緊固件的施用器械包括具有手柄部分和扳機的外殼以及用于分配外科緊固件的細長軸。細長軸包括連接外殼的近端和遠離外殼的遠端。細長軸可以包括貫穿其中的外科緊固件遞送導管,其用于從細長軸的遠端遞送或分配外科緊固件。優(yōu)選地,施用器械包括可被扳機致動的擊發(fā)系統(tǒng),由此,擊發(fā)系統(tǒng)包括擊發(fā)桿和連接擊發(fā)桿的能量儲存組件。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)有利地具有擊發(fā)周期,擊發(fā)周期包括用于將擊發(fā)桿以第一速度向著細長軸的遠端移動的第一階段和用于將能量從能量儲存組件傳遞到擊發(fā)桿從而以大于第一速度的第二速度將擊發(fā)桿向著細長軸的遠端驅(qū)動的第二階段。在一個實施例中,在擊發(fā)桿以第一速度向前移動的初始引導階段期間,能量可以被儲存在能量儲存組件中。在一個實施例中,施用器械可以包括位于細長軸內(nèi)的分級組件,分級組件用于將外科緊固件與擊發(fā)桿的遠端對齊。優(yōu)選地,外科緊固件穿過細長軸中的細長導管并且向著細長軸的遠端前進。施用器械可以包括與擊發(fā)系統(tǒng)連接的推進器,推進器用于每當擠壓扳機時以遞增方式將外科緊固件向著細長軸的遠端推進。在一個實施例中,當將扳機從打開位置擠壓至關(guān)閉位置時,擊發(fā)桿優(yōu)選地向遠側(cè)移動,并且當扳機從關(guān)閉位置返回到打開位置時,擊發(fā)桿向近側(cè)移動。在一個實施例中,分配外科緊固件的方法包括提供施用器械,該施用器械具有外殼、從外殼突出的細長軸和擊發(fā)系統(tǒng),該擊發(fā)系統(tǒng)包括用于從細長軸的遠端分配出外科緊固件的擊發(fā)桿。優(yōu)選地,該方法包括將第一外科緊固件對齊擊發(fā)桿的遠端;以第一速度將擊發(fā)桿的遠端向著第一外科緊固件推進以接合外科緊固件;以及在擊發(fā)桿推進步驟之后且在限制擊發(fā)桿使其沒有向著細長軸的遠端移動的同時,將能量儲存在擊發(fā)系統(tǒng)中。該方法有利地包括釋放擊發(fā)桿使其進行遠側(cè)移動,以及將所儲存的能量傳遞到擊發(fā)桿,從而以大于第一速度的第二速度將擊發(fā)桿向遠側(cè)驅(qū)動,以從細長軸的遠端分配出第一個或前面的外科緊固件。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)有利地包括與擊發(fā)桿連接的可壓縮擊發(fā)彈簧以及與擊發(fā)彈簧連接的致動器,致動器用于選擇性壓縮擊發(fā)彈簧,以將能量儲存在擊發(fā)系統(tǒng)中。在一個實施例中,用于推進擊發(fā)桿的能量被儲存在彈簧中。在一個實施例中,彈簧是擊發(fā)彈簧, 優(yōu)選地,在施用器械致動之前,將擊發(fā)彈簧預先加載或預先壓縮。在一個實施例中,施用器械包括鎖定機構(gòu),以防止當再沒有外科緊固件可用(例如,已分配出所有的外科緊固件)時施用器械進行操作。在一個實施例中,鎖定機構(gòu)優(yōu)選地當裝置空了時將扳機鎖定在關(guān)閉位置。鎖定機構(gòu)還可以包括機械或電子計數(shù)器,該計數(shù)器顯示已分配出多少外科緊固件和/或多少外科緊固件保持可用。在一個實施例中,施用器械的遠端(如,細長軸的遠端)包括一個或多個定向標記。細長軸的遠端還可以包括設(shè)置在遠側(cè)頂端上的一個或多個特征物,以協(xié)助裝置定向和 /或捕獲一個或多個網(wǎng)片股線。在一個實施例中,施用器械包括一個或多個隆起,以捕獲網(wǎng)片的一個或多個股線。在一個實施例中,外科緊固件包括第一腿部,第一腿部具有遠端、近端和所述第一腿部的遠端處的第一插入頂端。優(yōu)選地,外科緊固件包括第二腿部,第二腿部包括遠端、近端和所述第二腿部的遠端處的第二插入頂端。橋接件有利地連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。所述第一插入頂端優(yōu)選地包括第一插入工具容納表面并且所述第二插入頂端優(yōu)選地包括第二插入工具容納表面。在一個實施例中,所述第一腿部和所述第二腿部沿著各自的縱軸延伸,并且其中所述第一插入頂端和所述第二插入頂端相對于所述第一腿部和所述第二腿部各自的縱軸向外偏斜或成角度。結(jié)果,在一個實施例中,插入頂端之間的間隔大于第一腿部和第二腿部之間的間隔,這會使股線或纖維被捕獲在腿部之間的幾率加大。在一個實施例中,所述第一插入頂端和所述第二插入頂端中的至少一者包括鈍的遠側(cè)穿刺點。在一個實施例中,所述第一插入頂端和所述第二插入頂端都包括鈍的遠側(cè)穿刺點。在一個實施例中,所述第一插入頂端包括具有所述第一插入工具容納表面的近端并且所述第二插入頂端包括具有所述第二插入工具容納表面的近端。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面相比所述第一腿部的近端更靠近所述第一腿部的遠端,并且其中所述第二插入工具容納表面相比所述第二腿部的近端更靠近所述第二腿部的遠端。優(yōu)選地,所述第一插入工具容納表面面向所述第一腿部的近端,并且所述第二插入工具容納表面面向所述第二腿部的近端,并且所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面適于接合插入工具的遠端,如尖齒或插入叉的遠端。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面包括面向所述第一腿部的近端的開口,并且所述第二插入工具容納表面包括面向所述第二腿部的近端的第二開口。插入工具容納表面中的開口可以是一端(例如,遠端)閉合的盲孔。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面包括完全貫穿所述第一插入頂端的第一孔隙,并且所述第二插入工具容納表面包括完全貫穿所述第二插入頂端的第二孔隙。在一個實施例中,外科緊固件的所述第一腿部優(yōu)選地包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容納表面之間延伸的第一對齊引導件,并且所述第二腿部優(yōu)選地包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容納表面之間延伸的第二對齊引導件。所述第一腿部上的所述第一對齊引導件優(yōu)選地基本上對齊所述第一插入工具容納表面,并且所述第二腿部上的所述第二對齊引導件優(yōu)選地基本上對齊所述第二插入工具容納表面。所述第一對齊引導件和所述第二對齊引導件可以包括所述腿部的遠端和近端之間延伸的肋、所述腿部的遠端和近端之間延伸的凹槽或肋和凹槽的組合。在一個實施例中,所述第一插入頂端和所述第二插入頂端具有相互錯開的遠端, 這會減小將外科緊固件錨固于組織中所需的力量。在一個實施例中,與外科緊固件的近端相鄰的橋接件限定第三插入工具容納表面,該第三插入工具容納表面可接合插入工具上的表面。在一個實施例中,外科緊固件的所述第一腿部包括向著所述第一腿部的近端突出的第一倒鉤,并且外科緊固件的所述第二腿部包括向著所述第二腿部的近端突出的第二倒鉤,由此所述第一倒鉤和所述第二倒鉤相互錯開。在一個實施例中,所述第一腿部上的所述第一倒鉤和所述第二腿部上的所述第二倒鉤相互背離地向外突出。在另一個實施例中,所述第一腿部上的所述第一倒鉤和所述第二腿部上的所述第二倒鉤相互相向地向內(nèi)突出。在一個實施例中,一種用于將修補裝置錨固于組織的外科緊固件,其包括第一腿部,第一腿部具有遠端、近端、在所述第一腿部的遠端和近端之間延伸的第一對齊引導件和所述第一腿部的遠端處的第一插入頂端。外科緊固件有利地包括第二腿部,第二腿部具有遠端、近端、在所述第二腿部的遠端和近端之間延伸的第二對齊引導件和所述第二腿部的遠端處的第二插入頂端。優(yōu)選地,外科緊固件包括橋接件,橋接件連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。在一個實施例中,所述第一插入頂端包括具有所述第一插入工具容納表面的近端并且所述第二插入頂端包括具有所述第二插入工具容納表面的近端。所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面可以包括面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的凸型表面、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的凹型表面、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的開口、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的盲孔和/或貫穿所述第一插入頂端和所述第二插入頂端的孔隙。在一個實施例中,所述第一對齊引導件和所述第二對齊弓I導件選自包括在所述腿部的遠端和近端之間延伸的肋以及在所述腿部的遠端和近端之間延伸的凹槽在內(nèi)的對齊引導件的組。所述第一對齊引導件和所述第二對齊引導件基本上對齊相應(yīng)的所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面有利地相比所述外科緊固件的近端更靠近所述外科緊固件的遠端。在一個實施例中,一種用于分配外科緊固件的施用器械包括外殼和從所述外殼延伸的細長軸,所述細長軸具有近端、遠端和在近端和遠端之間延伸的縱軸。施用器械有利地包括擊發(fā)桿,所述擊發(fā)桿位于所述細長軸內(nèi)并且可在第一平面內(nèi)移動,處于回縮位置和伸長位置之間。優(yōu)選地,細長軸包括位于細長軸內(nèi)部的推進器,所述推進器可在第二平面內(nèi)移動,處于回縮位置和伸長位置之間。優(yōu)選地,施用器械包括分級組件,所述分級組件位于與所述細長軸的遠端相鄰的位置,適于將外科緊固件對齊擊發(fā)桿的遠端。當推進器處于伸長位置時,分級組件優(yōu)選地被推進器保持在第二平面下面,并且當推進器向著回縮位置移動或者處于回縮位置時,分級組件優(yōu)選地適于發(fā)生移動,至少部分對齊擊發(fā)桿的遠端。優(yōu)選地,施用器械包括位于細長軸內(nèi)的多個外科緊固件,由此每當推進器從回縮位置移動到伸長位置時,推進器適于將外科緊固件向著細長軸的遠端移動一個位置。在一個實施例中,多個外科緊固件有利地包括前面的外科緊固件,其位于與細長軸的遠端相鄰的位置;以及一系列后面的外科緊固件,其位于前面的外科緊固件和細長軸的近端之間。在一個實施例中,推進器包括多個推進器突出部,由此當推進器從回縮位置移動到伸長位置時,每個推進器突出部優(yōu)選地適于接合外科緊固件之一,以將外科緊固件推向細長軸的遠端。在一個實施例中,推進器突出部向著細長軸的遠端突出。在一個實施例中, 推進器可移動到伸長位置,以移動前面的外科緊固件,使其接觸分級組件。在一個實施例中,細長軸的底部包括多個抗支承突出部,由此抗支承突出部適于防止細長軸中的外科緊固件向著細長軸的近端移動。在一個實施例中,抗支承突出部向著細長軸的遠端突出。在一個實施例中,推進器推動前面的外科緊固件,使其接觸分級組件,并且當推進器返回到回縮位置時,分級組件適于抬起前面的外科緊固件,使其基本上對齊擊發(fā)桿的遠端。在一個實施例中,細長軸包括至少一個引導表面,所述引導表面適于接合和/或接觸擊發(fā)桿,以引導擊發(fā)桿的遠側(cè)和近側(cè)移動。在一個實施例中,至少一個引導表面包括一對相對的引導凸緣,這對引導凸緣適于接合擊發(fā)桿的相對兩面,以引導擊發(fā)桿的遠側(cè)和近側(cè)移動。在一個實施例中,擊發(fā)桿的遠端包括插入工具,如,插入叉,所述插入工具具有第一尖齒和第二尖齒,第一尖齒具有適于接合第一插入工具容納表面的遠端,第二尖齒具有適于接合第二插入工具容納表面的遠端。在一個實施例中,外科緊固件的橋接件具有限定第三插入工具容納表面的近側(cè)面,并且插入工具包括在第一尖齒的近端和第二尖齒的近端之間延伸的遠側(cè)表面,第一尖齒和第二尖齒適于接合第三插入工具容納表面。在一個實施例中,一種用于分配外科緊固件的施用器械包括外殼;細長軸,其從外殼延伸,所述細長軸包括近端和遠離近端的遠端;以及多個外科緊固件,其位于所述細長軸內(nèi),以從所述細長軸的遠端分配出。優(yōu)選地,施用器械包括推進器,推進器位于細長軸內(nèi), 可在細長軸的近端和遠端之間移動,由此,每當推進器向遠側(cè)移動時,推進器適于將外科緊固件移動一個位置,使之更靠近細長軸的遠端。優(yōu)選地,施用器械包括位于細長軸內(nèi)并且位于推進器上方的擊發(fā)桿,所述擊發(fā)桿可在細長軸的近端和遠端之間移動。施用器械有利地包括分級組件,分級組件位于與細長軸的遠端相鄰的位置,適于當推進器向遠側(cè)移動時從推進器接收外科緊固件中前面的那個外科緊固件,并且當推進器向近側(cè)移動時移動所接收的前面的外科緊固件,使之基本上對齊擊發(fā)桿的遠端。在一個實施例中,擊發(fā)桿的遠端適于以第一速率向遠側(cè)移動以接合前面的外科緊固件,然后以比第一速率快的第二速率向遠側(cè)移動,以從細長軸的遠端分配出前面的外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件的所述第一腿部包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容納表面之間延伸的第一對齊引導件,并且外科緊固件的所述第二腿部包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容納表面之間延伸的第二對齊引導件。所述第一腿部上的所述第一對齊引導件優(yōu)選地基本上對齊所述第一插入工具容納表面,并且所述第二腿部上的所述第二對齊引導件優(yōu)選地基本上對齊所述第二插入工具容納表面。在一個實施例中,所述第一對齊引導件包括在所述第一腿部的遠端和近端之間延伸的第一肋,并且所述第二對齊引導件包括在所述第二腿部的遠端和近端之間延伸的第二肋,由此所述擊發(fā)桿的遠端處的第一尖齒和第二尖齒具有相對的內(nèi)表面,所述相對的內(nèi)表面具有相對的凹槽,所述凹槽適于接合第一腿部上的第一肋和第二腿部上的第二肋,以將外科緊固件接合插入工具。在一個實施例中,一種分配外科緊固件的方法包括提供施用器械,所述施用器械包括外殼、從外殼延伸的細長軸,所述細長軸包括近端和遠離近端的遠端;以及在細長軸中提供外科緊固件,每次從細長軸的遠端分配出一個外科緊固件。優(yōu)選地,所述方法包括將第一平面內(nèi)的外科緊固件向著細長軸的遠端推進。在將外科緊固件中前面的外科緊固件推進到與細長軸的遠端相鄰的位置之后,前面的外科緊固件優(yōu)選地從第一平面移位到第二平面,在第二平面內(nèi),前面的外科緊固件基本上對齊擊發(fā)桿的遠端。然后,擊發(fā)桿有利地向遠側(cè)移動,以使前面的外科緊固件接合擊發(fā)桿并且從細長軸的遠端分配出前面的外科緊固件。在一個實施例中,所述方法包括在細長軸中加載外科緊固件。在一個實施例中, 向遠側(cè)移動擊發(fā)桿的步驟包括第一遠側(cè)移動階段,在此期間,擊發(fā)桿以第一速率向遠側(cè)移動,以接合前面的外科緊固件;以及第二遠側(cè)移動階段,此階段接在第一遠側(cè)移動階段之后,在此期間,擊發(fā)桿以第二速率向遠側(cè)移動,以從細長桿的遠端分配出前面的外科緊固
件,由此,第二速率大于第一速率。在一個實施例中,在推進步驟之后且在限制擊發(fā)桿向著細長桿的遠端移動的同時,能量被儲存在擊發(fā)系統(tǒng)中。隨后,擊發(fā)桿可以被解除限制或被釋放,使得擊發(fā)桿能夠沿遠側(cè)方向移動,并且所儲存的能量可以傳遞到擊發(fā)桿,從而以大于第一速度的第二速度將擊發(fā)桿向遠側(cè)驅(qū)動,以從細長軸的遠端分配出第一個外科緊固件。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)包括能量儲存元件,如,與擊發(fā)桿連接的可壓縮擊發(fā)彈簧;以及致動器,其與擊發(fā)彈簧連接,用于選擇性壓縮擊發(fā)彈簧,以將能量儲存在擊發(fā)系統(tǒng)中。在一個實施例中,一種將修補物固定于組織的方法包括提供施用器械,所述施用器械用于分配外科緊固件,包括外殼;細長軸,其從外殼延伸,所述細長軸具有連接外殼的近端和遠離外殼的遠端;以及擊發(fā)系統(tǒng),其用于從細長軸的遠端分配出外科緊固件。優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)包括位于細長軸內(nèi)的擊發(fā)桿,所述擊發(fā)系統(tǒng)具有擊發(fā)周期,擊發(fā)周期具有用于將擊發(fā)桿以第一速率向著細長軸的遠端推進的第一階段和用于將擊發(fā)桿以大于第一速率的第二速率向著細長軸的遠端推進的第二階段。優(yōu)選地,所述方法包括將修補物(如,夕卜科網(wǎng)片)定位在組織上;以及操作施用器械,從細長軸的遠端分配出至少一個外科緊固件,以將修補物固定于組織。在一個實施例中,可以分配多個外科緊固件,以將修補物固定于組
幺口在一個實施例中,一種適于分配外科緊固件的施用器械的擊發(fā)系統(tǒng)包括外殼; 細長軸,其從外殼延伸;擊發(fā)桿,其位于細長軸內(nèi);擊發(fā)桿釋放件,其可與擊發(fā)桿接合,以防止在擊發(fā)周期的至少一個階段期間擊發(fā)桿進行遠側(cè)移動;扳機,其安裝在外殼上;以及擊發(fā)彈簧,其具有第一端和第二端,第一端連接擊發(fā)桿,第二端適于在擊發(fā)周期期間連續(xù)地連接扳機并與扳機分離。在一個實施例中,擊發(fā)周期有利地包括初始階段,在此期間,扳機打開,與擊發(fā)彈簧分離,并且擊發(fā)彈簧被至少部分壓縮;以及引導階段,在此期間,擊發(fā)桿釋放件與擊發(fā)桿分離,以使得擊發(fā)桿能進行遠側(cè)移動。優(yōu)選地,扳機可被壓縮第一距離,以使扳機與擊發(fā)彈簧連接,從而將被至少部分壓縮的彈簧向遠側(cè)移動,繼而以與扳機的移動成正比的第一速率將擊發(fā)桿向遠側(cè)移動。在一個實施例中,可以用諸如氣動式或液壓式裝置之類的能量儲存元件來替代擊發(fā)彈簧或?qū)⑵浣Y(jié)合擊發(fā)彈簧來使用。在一個實施例中,擊發(fā)周期包括在引導階段之后的能量儲存階段,在能量儲存階段中,擊發(fā)桿釋放件接合擊發(fā)桿,以防止擊發(fā)桿進行遠側(cè)移動,并且扳機可進一步移動第二距離,以進一步壓縮并且將能量儲存在擊發(fā)彈簧中。優(yōu)選地,擊發(fā)周期包括擊發(fā)階段,在這個階段,擊發(fā)桿釋放件與擊發(fā)桿分離,使得擊發(fā)桿自由地向著細長軸的遠端移動并且擊發(fā)彈簧將其內(nèi)儲存的能量傳遞到擊發(fā)桿,用于以第二速率將擊發(fā)桿向著細長軸的遠端快速推進,所述第二速率大于第一速率和扳機的移動速率。在一個實施例中,擊發(fā)周期包括分離階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第三距離,使扳機與擊發(fā)彈簧分離,由此擊發(fā)桿自由地向著細長軸的近端移動。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)包括推進器,推進器位于細長軸內(nèi)并且可沿著細長軸在近側(cè)方向和遠側(cè)方向上移動。優(yōu)選地,擊發(fā)周期包括在擊發(fā)階段之后的外科緊固件推進階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第四距離,使推進器向著細長軸的遠端移動,以將外科緊固件向著細長軸的遠端移動。在一個實施例中,擊發(fā)周期優(yōu)選地包括在外科緊固件推進階段之后的回縮階段, 在此期間,扳機從壓縮位置移動到初始階段的打開位置,使推進器向著近側(cè)方向移動。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)優(yōu)選地包括彈簧滑塊,彈簧滑塊位于外殼內(nèi)并且可與擊發(fā)彈簧的近端接合。優(yōu)選地,彈簧滑塊適于沿著細長軸所限定的縱軸向近側(cè)和遠側(cè)移動。 在一個實施例中,在能量儲存階段期間,扳機與彈簧滑塊連接,將彈簧滑塊向遠側(cè)移動,繼而進一步壓縮擊發(fā)彈簧。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)包括與扳機連接的主閂鎖。優(yōu)選地,主閂鎖適于在引導階段、能量儲存階段和擊發(fā)階段期間使扳機與彈簧滑塊連接,并且在分離階段、外科緊固件推進階段和回縮階段期間使扳機與彈簧滑塊分離。在一個實施例中,在擊發(fā)階段的開始,彈簧滑塊接觸擊發(fā)桿釋放件,使擊發(fā)桿釋放件與擊發(fā)桿脫離,使得擊發(fā)桿可以向遠側(cè)移動。在一個實施例中,一種用于外科緊固件施用器械的擊發(fā)系統(tǒng)包括外殼和從外殼延伸的細長軸。擊發(fā)系統(tǒng)有利地包括擊發(fā)桿,其位于細長軸內(nèi),并且可沿著縱軸向近側(cè)和遠側(cè)移動;擊發(fā)彈簧滑塊,其位于外殼內(nèi),并且適于沿著縱軸在近側(cè)方向和遠側(cè)方向上移動; 以及擊發(fā)彈簧,其具有連接擊發(fā)桿的遠端和可接合擊發(fā)彈簧滑塊的近端。優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)包括安裝在外殼上用于驅(qū)動擊發(fā)系統(tǒng)的扳機,由此扳機包括主閂鎖,主閂鎖在擊發(fā)周期期間順序使扳機與擊發(fā)彈簧滑塊連接并且使扳機與擊發(fā)彈簧滑塊分離。在一個實施例中,擊發(fā)周期優(yōu)選地包括初始階段,在這個階段,扳機打開,扳機與擊發(fā)彈簧滑塊分離,并且擊發(fā)彈簧被至少部分壓縮。優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)包括引導階段,在這個階段,擊發(fā)桿自由地向遠側(cè)移動,并且扳機可被壓縮第一距離,使扳機與擊發(fā)彈簧滑塊連接,以將被至少部分壓縮的擊發(fā)彈簧向遠側(cè)移動,繼而以與扳機的移動成正比的第一速率將擊發(fā)桿向遠側(cè)移動。在一個實施例中,在引導階段期間,擊發(fā)彈簧的壓縮水平保持不變。 在一個實施例中,在引導階段期間,可以壓縮擊發(fā)彈簧。在一個實施例中,擊發(fā)周期包括引導階段之后的能量儲存階段,在這個階段,扳機可被進一步壓縮第二距離,以進一步壓縮擊發(fā)彈簧和/或?qū)⒛芰績Υ嬖趽舭l(fā)彈簧中,同時擊發(fā)桿釋放件接合擊發(fā)桿,以防止擊發(fā)桿進行遠側(cè)移動。優(yōu)選地,擊發(fā)周期包括能量儲存階段之后的擊發(fā)階段,在這個階段,擊發(fā)桿釋放件脫離擊發(fā)桿,使得擊發(fā)桿自由地向著細長軸的遠端移動,并且擊發(fā)彈簧將其中儲存的能量傳遞到擊發(fā)桿,從而以大于第一速率的第二速率將擊發(fā)桿向著細長軸的遠端推進。優(yōu)選地,擊發(fā)周期包括在擊發(fā)階段之后的分離階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第三距離,以使扳機與擊發(fā)彈簧和擊發(fā)桿脫離,使得所述擊發(fā)桿可以向近側(cè)移動。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)包括位于細長軸內(nèi)的推進器。優(yōu)選地,推進器可在細長軸的近端和遠端之間移動,以將外科緊固件向著細長軸的遠端移動。擊發(fā)周期可以包括擊發(fā)階段之后的外科緊固件推進階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第四距離,以將推進器向著細長軸的遠端移動,繼而將外科緊固件向著細長軸的遠端移動。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)優(yōu)選地包括位于外殼內(nèi)的彈簧滑塊。優(yōu)選地,彈簧滑塊適于沿著縱軸向近側(cè)和遠側(cè)移動。優(yōu)選地,彈簧滑塊接合擊發(fā)彈簧,并且在能量儲存階段期間,扳機與彈簧滑塊連接,以使彈簧滑塊向遠側(cè)移動,繼而壓縮擊發(fā)彈簧。擊發(fā)系統(tǒng)還可以包括與扳機連接的主閂鎖。優(yōu)選地,主閂鎖適于在引導階段、能量儲存階段和擊發(fā)階段期間使扳機與彈簧滑塊連接,并且在分離階段、外科緊固件推進階段和回縮階段期間使扳機與彈簧滑塊分離。在一個實施例中,一種從施用器械分配外科緊固件的方法包括提供外殼、從外殼延伸的細長軸、位于細長軸內(nèi)可向近側(cè)和向遠側(cè)移動以從細長軸的遠端分配出外科緊固件的擊發(fā)桿、用于操作施用器械的扳機和位于扳機和擊發(fā)桿之間的能量儲存元件。優(yōu)選地, 所述方法包括壓縮扳機,以使擊發(fā)桿以第一速率向著細長軸的遠端引導,并且在引導了擊發(fā)桿之后,防止擊發(fā)桿向遠側(cè)移動,同時還進一步壓縮扳機,以將能量儲存在能量儲存元件中。優(yōu)選地,所述方法包括釋放擊發(fā)桿使其進行遠側(cè)移動;以及將能量儲存元件中儲存的能量傳遞到擊發(fā)桿,以將擊發(fā)桿以大于第一速率的第二速率向著細長軸的遠端移動。在一個實施例中,在引導階段期間,擊發(fā)桿以與扳機的移動成正比的第一速率向遠側(cè)移動。在一個實施例中,能量儲存元件是位于扳機和擊發(fā)桿之間的擊發(fā)彈簧。在一個實施例中,在將擊發(fā)桿向著細長軸的遠端引導之前,至少部分壓縮擊發(fā)彈簧,并且在引導步驟期間,擊發(fā)彈簧的壓縮水平?jīng)]有發(fā)生變化。如本文所述,能量儲存元件還可以包括氣動式裝置、液壓式裝置、壓縮氣體裝置或其組合。在一個實施例中,所述方法包括在細長軸內(nèi)提供多個外科緊固件以及提供位于細長軸內(nèi)的推進器。推進器優(yōu)選地連接扳機并且適于當扳機被壓縮時向著細長軸的遠端移動,并且當扳機被打開時向著細長軸的近端移動。優(yōu)選地,所述方法包括壓縮扳機以將推進器向著細長軸的遠端移動,由此向遠側(cè)移動的推進器使各外科緊固件移動一個位置,以更靠近細長軸的遠端。在一個實施例中,直到扳機完全被擠壓至關(guān)閉位置之前,扳機不會返回到打開位置。施用器械可以被制成各種長度和直徑。較短的長度會更適于開放型外科手術(shù)。在一個實施例中,施用器械的軸的直徑優(yōu)選地為約3mm和IOmm之間,更優(yōu)選地,為約3mm和 5mm之間。在一個實施例中,施用器械包括不止一個外科緊固件,并且可以被預先加載多個緊固件,如,10個、25個、100個或更多個外科緊固件。在一個實施例中,對于開放手術(shù),施用器械被預先加載10個外科緊固件。在一個實施例中,對于標準腹腔鏡式手術(shù),施用器械被預先加載30個外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件可以被容納在容易加載和/或預先加載的盒中。在某些實施例中,施用器械可以包括作為手柄一部分的駐留縫合線裝置或分配用于套管針傷口縫合的皮膚粘合劑(如,以Dermabond 的商標銷售)的裝置/手柄。在一個實施例中,外科緊固件優(yōu)選地具有非常小的輪廓,可以是半剛性的,并且可以完全被重新吸收。優(yōu)選地,外科緊固件可被重新吸收的性質(zhì)減小了由于永久性固定導致的慢性疼痛。另外,薄型外科緊固件使內(nèi)臟的粘附性降低。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知的, 在再手術(shù)(re-op)期間看到由于永久性平頭釘造成的過度粘合是非常常見的。在一個實施例中,外科緊固件為兩個固定點提供了在這兩個固定點之間延伸的連接頂板拱,以將組織保持力擴展到較大的區(qū)域。這兩個固定點之間的跨度使得可以將平頭釘跨過網(wǎng)片的邊緣,從而使組織暴露于網(wǎng)片端部的量最小,而組織暴露于網(wǎng)片端部可能是組織發(fā)炎的原因。在一個實施例中,施用器械調(diào)配一個或多個軟組織外科緊固件。施用器械使修補材料在人體上形成薄型的軟組織固定。在一個實施例中,施用器械使用網(wǎng)片提供無張力腹腔鏡式疝修復。在一個實施例中,將修補網(wǎng)片放在腹部缺陷部位上方,并且要么用永久性外科緊固件要么用可重新吸收的外科緊固件將其附著于組織。在一個實施例中,外科緊固件由相對軟的材料(如,塑料或可重新吸收的聚合物)制成。本發(fā)明提供了多種益處。在一個實施例中,外科緊固件上的凸型特征物與插入器裝置上的凹型特征物配合,這降低了模制外科緊固件的成本。在一個實施例中,插入裝置上的銷或尖齒提供了插入外科緊固件期間的剛性,并且與沒有使用插入器銷或尖齒進行剛化的平頭釘系統(tǒng)和方法相比,留下的可吸收量更小。在一個實施例中,外科緊固件具有倒圓的近端。具體來講,每個外科緊固件具有位于外科緊固件近端的被倒圓的連接用橋接件或頂板拱并且導致插入組織中之后形成薄型輪廓。外科緊固件的薄型設(shè)計和小直徑導致一旦植入外科緊固件則外科緊固件具有縫合線縫合的外觀。薄型還優(yōu)選地降低了在人體中形成粘合的可能性。在一個實施例中,外科緊固件具有在外科緊固件的各插入頂端的近側(cè)部分中形成的插入銷孔或凹陷。優(yōu)選地,插入銷孔或凹陷位于各插入頂端中心的正上方。結(jié)果,插入銷孔或凹陷基本上對齊插入頂端,以避免頂端發(fā)生彎曲并且將插入力引導到各穿透插入頂端的后面。在具有單頭的現(xiàn)有技術(shù)的緊固件中,單頭可以落下,穿過修補網(wǎng)片的大孔。在一個實施例中,本發(fā)明的外科緊固件具有兩個插入頂端之間的連接頂板拱或橋接件。連接頂板拱或橋接件使得外科緊固件更適用于大孔的外科修補網(wǎng)片。在一個實施例中,外科緊固件具有盲孔,在應(yīng)用期間盲孔被金屬插入器、探針或尖齒填充。優(yōu)選地,金屬插入器在插入期間為外科緊固件提供剛性,從而允許外科緊固件自身由較軟的材料(如,可吸收聚合物)制成。在另一個實施例中,剛性插入器、探針或尖齒在錨固于組織期間支撐外科緊固件的頂端和/或腿部。在一個實施例中,外科緊固件具有引入通道,該引入通道對齊盲孔或工具容納表面。引入通道的至少一側(cè)被軸向打開,這使得形成外科緊固件所用的材料能更少并且為組織內(nèi)部生長提供了空間,以使固定強度最大。在一個實施例中,外科緊固件具有交錯的頂端,這優(yōu)選地通過交錯在插入期間遭遇的峰值力而減小了必須的穿透力。在一個實施例中,外科緊固件具有交錯的倒鉤,從而通過需要更大的拉力而提高了組織中的錨固程度。在一個實施例中,外科緊固件具有彼此設(shè)置在面外的倒鉤,這使得拉出外科緊固件所需的力增大。在一個實施例中,外科緊固件具有插入頂端,插入頂端具有貫穿其中的通孔。優(yōu)選地,通孔適于接收一個或多個針來進行針輔助型插入。在一個實施例中,外科緊固件具有一個或多個具有“活動鉸鏈”特征物的倒鉤。活動鉸鏈使得倒鉤能夠在插入期間容易被壓扁,但是在嘗試取出外科緊固件期間向外擴張。在一個實施例中,外科緊固件的尖插入頂端被切割或者具有限定的鑿點,這使得插入頂端能夠在插入期間進行切割,由此提高了外科緊固件穿透困難的材料,如,GORE 雙面網(wǎng)片。具有復合的切割或鑿成的角度的插入頂端還可以用于允許進行更強但更短的頂端設(shè)計。在一個實施例中,外科緊固件可以具有錐形形狀的插入頂端,這些插入頂端形成刺孔而非切口,由此提高了保持力。雖然本發(fā)明不受操作的任何具體理論限制,但是據(jù)信, 錐形形狀的插入頂端只形成單點的應(yīng)力集中,由此隨后的外科緊固件的剖面必然將孔徑向擴張。據(jù)信,這樣可以使得外科緊固件的剩余部分難以穿過孔,但是可能有可能通過形成更緊的孔來增大保持力。在一個實施例中,外科緊固件包括一對間隔開的插入點,這些插入點具有面向內(nèi)部的倒鉤。面向內(nèi)部的倒鉤有利地保護倒鉤不受外力影響,并且使外科緊固件更容易進行多路供給(multi-feed)而倒鉤不受損。這些實施例可以具有直的側(cè)壁和頂板拱,它們使得外科緊固件能夠正確在腹腔鏡式管內(nèi)對齊。在一個實施例中,外科緊固件可以并入活性劑,如,抗微生物劑和抗粘合材料。在一個實施例中,外科緊固件可以并入輻射不透明度,以使得在X射線成像機器上可以看到外科緊固件。在一個實施例中,在外科緊固件的每個腿部外部上形成肋,并且插入叉具有騎著每個肋的配合通道。每個叉的尖齒的端部接觸外科緊固件的插入頂端中形成的凹陷或容納表面的底部。以上的這種設(shè)計將制造凹陷的復雜度從外科緊固件的腿部傳遞到插入工具的尖齒。因為施用器械將優(yōu)選地分配多個外科緊固件(與僅一個插入叉相對),所以這個特征尤為重要。在一個實施例中,插入工具包括在叉尖齒的近端之間延伸的橋接件。插入工具上的橋接件的形狀可以大體適形于外科緊固件的近端處的橋接件的近側(cè)面。在一個實施例中,在每個叉的遠端接觸外科緊固件的插入頂端中形成的容納表面的底部或接合該容納表面時,或就在此之前,插入叉被設(shè)計成使得插入叉的橋接元件變成接觸外科緊固件的近端。 在一個實施例中,插入叉的橋接件可以包括較軟的(相對于插入叉的剩余部的硬度測驗器)彈性體材料,以減少確保橋接件和遠側(cè)叉端部在大約同時接觸外科緊固件必須的所需的尺寸精度。優(yōu)選地,這種構(gòu)造能夠使外科緊固件后面的驅(qū)動力沿著外科緊固件的較大表面積分布,以減少插入工具和外科緊固件之間產(chǎn)生的壓力。以下,將更詳細描述本發(fā)明的這些和其它優(yōu)選實施例。


圖IA示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于分配外科緊固件的施用器械的透視圖。圖IB示出圖IA所示的施用器械的左側(cè)視圖。圖IC示出圖IA所示的施用器械的右側(cè)視圖。圖2示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖IA至圖IC所示的施用器械的近端的剖視圖。圖3A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖IA至圖IC所示的施用器械的遠端的分解透視圖。圖;3B示出圖3A所示的施用器械的遠端的分解左側(cè)視圖。圖4A至圖4E示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖IA至圖IC所示的施用器械的分級片組件。圖5A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于分配外科緊固件的施用器械的遠端的透視圖。圖5B示出圖5A所示的施用器械的遠端的側(cè)視圖。圖5C示出圖5A和圖5B所示的施用器械的遠端的俯視平面圖。圖6示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的施用器械的遠端的透視圖。圖7A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的包括外部管的施用器械的遠端。圖7B示出去除了外部管的圖7A的施用器械的遠端。圖8A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的外科緊固件的透視圖。圖8B示出圖8A所示的外科緊固件的前視圖。圖8C示出包括插入頂端的圖8A所示的外科緊固件的左側(cè)視圖。圖8C-1示出圖8C所示的插入頂端的放大圖。圖8D示出圖8A所示的外科緊固件的右側(cè)視圖。圖8E示出圖8A所示的外科緊固件的遠端視圖。圖8F示出圖8A所示的外科緊固件的近端視圖。圖8G示出圖8F所示的外科緊固件的腿部之一的剖視圖。圖9A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的與外科緊固件對準的插入叉的透視圖。圖9B示出圖9A所示的插入叉和外科緊固件的俯視平面圖。圖IOA示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于分配外科緊固件的施用器械的遠端。圖IOB示出圖IOA所示的施用器械的遠端的側(cè)視圖。
圖IOC示出圖IOA和圖IOB所示的施用器械的遠端的俯視平面圖。圖IlA至圖IlN示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的在擊發(fā)周期的各階段期間施用器械的近端的剖視圖。圖11A-1至圖11N-1示出圖IlA至圖IlN的各個圖所示的擊發(fā)周期的那些階段期間施用器械的遠端的剖面?zhèn)纫晥D。圖12A至圖12E示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于分配將修補物固定到組織的外科緊固件的施用器械的使用方法。圖13A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于施用器械的鎖定系統(tǒng)的透視圖。圖1 示出圖13A所示的鎖定系統(tǒng)的側(cè)視圖。圖14A至圖14E示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖13A和圖13B的鎖定系統(tǒng)的俯視平面圖。圖15A至圖15E示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖13A至圖13B和圖14A至圖 14E所示的鎖定系統(tǒng)的其它透視圖。圖16A至圖16B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的外科緊固件。圖17A至圖17C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的使用插入工具分配外科緊固件的方法。圖18A至圖18B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的外科緊固件。圖19A至圖19C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于植入圖18A至圖18B的外科緊固件的插入工具的遠端。圖20A至圖20C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的使用圖19A至圖19C的插入工具植入圖18A至圖18B的外科緊固件的方法。圖20B-1示出圖20B所示的外科緊固件和插入工具的遠端的擴展圖。圖21A至圖21B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的外科緊固件。圖22A至圖22C示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于植入圖21A至圖21B的外科緊固件的插入工具。圖23示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有面外倒鉤的外科緊固件的透視圖。圖M示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的外科緊固件。圖25A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的外科緊固件的透視圖。圖25B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于調(diào)配圖25A的外科緊固件的插入工具。圖沈示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的外科緊固件的前視圖。圖27示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于分配外科緊固件的施用器械的遠端。圖28A和圖28B示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于分配外科緊固件的圖27所示的施用器械的使用方法。圖四示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于分配外科緊固件的施用器械的遠端。
具體實施例方式參照圖IA至圖1C,在一個實施例中,用于分配外科緊固件的施用器械100具有近端102和遠端104。施用器械100包括外殼106,外殼106包含用于調(diào)配外科緊固件的擊發(fā)系統(tǒng)。外殼106具有左覆蓋件108和右覆蓋件110。左覆蓋件108和右覆蓋件110具有形成把手112的下端。施用器械100優(yōu)選地包括扳機114,可以擠壓扳機114以從施用器械的遠端104分配出外科緊固件。在一個實施例中,施用器械100容納多個外科緊固件,由此每當擠壓扳機114時,就從施用器械的遠端104分配出單個外科緊固件。在一個實施例中,施用器械容納多個外科緊固件,每當擠壓扳機114時,這多個外科緊固件就向著外部管116的遠端前進。每當擠壓扳機時,外科緊固件優(yōu)選地前進一個位置。在一個實施例中,施用器械100有利地包括細長的外部軸或管116,該軸或管116 具有與外殼106的遠端連接的近端118以及適于分配外科緊固件的遠端120。細長的外部管116的最遠端優(yōu)選地具有固定于此的端蓋122。施用器械優(yōu)選地具有被標注為A-A的縱軸,該縱軸在施用器械的近端102和遠端104之間延伸。外部管116有利地沿著縱軸A-A 延伸。參照圖1A,在一個實施例中,外殼106可以包括鎖定指示器開口 124,通過該開口 IM可看到鎖定指示器。在一個實施例中,施用器械最初容納從外部管116的遠端120分配出的多個外科緊固件。鎖定指示器優(yōu)選地向著鎖定狀態(tài)移動,在分配了所有的外科緊固件之后,出現(xiàn)這種鎖定狀態(tài)。鎖定指示器開口 1 可以提供關(guān)于已分配多少個外科緊固件、在施用器械中保留了多少個外科緊固件和/或何時達到鎖定狀態(tài)的指示。參照圖2,在一個實施例中,外殼106優(yōu)選地包含擊發(fā)系統(tǒng),擊發(fā)系統(tǒng)用于從施用器械的遠端分配出一個或多個外科緊固件。如以下將更詳細描述的,擊發(fā)系統(tǒng)中的一些組件沿著施用器械的近端和遠端之間的縱軸A-A移動。當拉動或擠壓扳機114時,這些組件通常向著遠端104移動,或者當打開扳機時,這些組件反向移動以向著近端移動。在圖2中,已去除外殼106的左覆蓋件108(圖1A),從而暴露了擊發(fā)系統(tǒng)的至少一些組件。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)包括扳機114,扳機114與扳機齒輪1 連接。優(yōu)選地,扳機齒輪1 包括適于在扳機引導路徑129內(nèi)行進的扳機返回突出(trigger return projection) 128。扳機返回突出1 有利地連接扳機返回彈簧130的上端。在一個實施例中,當擠壓扳機114時,扳機返回彈簧130被拉伸,以在扳機返回彈簧中儲存能量。當扳機自由地返回到打開位置時,扳機返回彈簧130優(yōu)選地將扳機返回突出1 拉向圖2所示的初始位置。優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)包括與扳機返回突出1 連接的扳機緩沖元件132,其用于當扳機114接近扳機引導路徑129的端部時減緩扳機114的移動。扳機緩沖元件132可以由諸如聚合物或橡膠之類的柔順材料制成。扳機齒輪1 包括扳機齒輪齒134,齒輪齒134適于接合傳動齒輪136上設(shè)置的第一組齒(未示出)。傳動齒輪136包括第二組齒138,第二組齒138適于嚙合托架142的下側(cè)設(shè)置的齒140。由扳機齒輪1 驅(qū)動傳動齒輪136。當擠壓扳機114時,扳機齒輪1 使傳動齒輪136沿著逆時針方向旋轉(zhuǎn)。當打開扳機114時,扳機齒輪1 使傳動齒輪136沿著順時針方向旋轉(zhuǎn)。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)包括托架142,托架142適于沿著施用器械的縱軸A-A 向遠側(cè)和近側(cè)移動。在一個實施例中,托架142通過扳機齒輪1 和傳動齒輪136直接連接到扳機114。當扳機114被擠壓至關(guān)閉扳機位置時,扳機齒輪1 和傳動齒輪136使托架 142向遠側(cè)(向圖2中的左部)移動。當扳機114返回到打開扳機位置時,扳機齒輪1 和傳動齒輪136使托架142向近側(cè)(向著圖2中的右部)移動。
在一個實施例中,優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)包括棘輪爪144,棘輪爪144具有接合托架142 下側(cè)的齒的棘輪爪突出145。棘輪爪有利地與棘輪爪扭轉(zhuǎn)彈簧146連接。如以下將更詳細描述的,在擊發(fā)周期的至少一個階段期間,棘輪爪144限制托架142在扳機114完全關(guān)閉或完全打開之前改變方向。在一個實施例中,當拉動扳機114時,在托架142能夠改變方向并向近側(cè)移動之前,托架142需要向遠側(cè)移動,超過棘輪爪144上的突出145。優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)包括從托架142的遠端突出的主閂鎖150。主閂鎖150連接到托架142并且隨著托架同時向遠側(cè)方向和近側(cè)方向移動。在一個實施例中,主閂鎖150適于圍繞外殼106中形成的主閂鎖跑道152移動,以系統(tǒng)性地將托架142與擊發(fā)系統(tǒng)的另一個組件連接和分離,如以下將更詳細描述的。在一個實施例中,當托架142向遠側(cè)移動時,主閂鎖150優(yōu)選地在主閂鎖跑道152上方移動。當托架142向近側(cè)移動時,主閂鎖150優(yōu)選地在主閂鎖跑道152下方移動。優(yōu)選地,擊發(fā)系統(tǒng)包括轉(zhuǎn)位器(indeXer)154,轉(zhuǎn)位器巧4適于沿著施用器械的縱軸A-A在遠側(cè)方向和近側(cè)方向上移動。轉(zhuǎn)位器巧4包括下狹槽156,下狹槽與從托架142的側(cè)面延伸的轂158連通,轂158在下文中被稱作托架轂158。托架轂158適于在轉(zhuǎn)位器154 的下狹槽156內(nèi)滑動。在一個實施例中,當托架轂158到達轉(zhuǎn)位器的下狹槽156的遠端160 時,托架轂158促使轉(zhuǎn)位器154向著施用器械100的遠端移動。轉(zhuǎn)位器IM包括與鎖定指示器系統(tǒng)連接的上狹槽162,如以下將更詳細描述的。在一個實施例中,轉(zhuǎn)位器巧4直接連接到推進器166,推進器166適于將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。當轉(zhuǎn)位器154向遠側(cè)移動時,推進器166與轉(zhuǎn)位器同時向著施用器械的遠端移動。當轉(zhuǎn)位器向近側(cè)移動時,推進器166與轉(zhuǎn)位器同時向著施用器械的近端移動。在一個實施例中,推進器166適于將外科緊固件向著施用器械的遠端移動,使得可以從施用器械的遠端分配出外科緊固件。在一個實施例中,每當推進器向近側(cè)移動時,夕卜科緊固件被推進一個位置。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)有利地包括彈簧滑塊170,彈簧滑塊170選擇性通過主閂鎖150與托架142連接。優(yōu)選地,彈簧滑塊適于沿著被標注為A-A的縱軸向遠側(cè)和近側(cè)移動。在一個實施例中,當主閂鎖150與彈簧滑塊連接時,托架和彈簧滑塊優(yōu)選地作為一個單元彼此同時移動。當主閂鎖150與彈簧滑塊170分離時,托架142和彈簧滑塊優(yōu)選地相互獨立地移動。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)還優(yōu)選地包括彈簧滑塊170內(nèi)設(shè)置的擊發(fā)彈簧172。擊發(fā)彈簧172在彈簧滑塊內(nèi)被預先壓縮,其有利地具有與擊發(fā)桿174連接的遠端和接合彈簧滑塊的近端壁171的近端。在一個實施例中,擊發(fā)桿174的近端有利地具有十字形形狀連接頭176,連接頭176與擊發(fā)彈簧172的遠端連接。一個或多個擊發(fā)桿緩沖器178可以與十字形形狀連接頭176連接,用于減緩在擊發(fā)桿174到達其行進路徑的遠端和/或近端時減緩擊發(fā)桿174的移動。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)包括限制擊發(fā)桿的遠側(cè)移動的擊發(fā)彈簧釋放閂鎖180。 在擊發(fā)周期的一個階段期間,當能量儲存在擊發(fā)彈簧172中時,擊發(fā)彈簧釋放閂鎖限制擊發(fā)桿的遠側(cè)移動。在擊發(fā)周期的后面階段期間,擊發(fā)彈簧釋放閂鎖釋放擊發(fā)桿174使其進行遠側(cè)移動。如以下將更詳細描述的,在一個實施例中,擊發(fā)閂鎖180優(yōu)選地接合彈簧滑塊 170的外表面。優(yōu)選地,彈簧滑塊的外表面促使發(fā)射閂鎖到達釋放位置,以釋放擊發(fā)桿174使其進行遠側(cè)移動。在一個實施例中,擊發(fā)系統(tǒng)有利地包括擊發(fā)桿返回彈簧184,擊發(fā)桿返回彈簧184 接合彈簧滑塊170,用于使彈簧滑塊170返回到圖2所示的初始的近側(cè)位置。當彈簧滑塊 170向遠側(cè)(向左部)移動時,能量儲存在擊發(fā)桿返回彈簧184中。隨后,釋放能量,使彈簧滑塊向近側(cè)移動。在這個階段,擊發(fā)桿可以隨彈簧滑塊向近側(cè)移動。擊發(fā)系統(tǒng)還有利地包括一個或多個緩沖彈簧186,緩沖彈簧186適于接合擊發(fā)系統(tǒng)的一個或多個組件,用于減緩組件向著行進范圍的末端的移動。優(yōu)選地,在擊發(fā)周期期間,緩沖彈簧使噪聲、震動、劇烈的移動減小到最小程度。參照圖3A,在一個實施例中,施用器械100的遠端104適于遞送外科緊固件232。 已去除通常環(huán)繞圖3A所示組件的外部管(圖1A),以更清晰地示出內(nèi)部組件。在圖3A所示的具體實施例中,位于施用器械100的遠端104處的內(nèi)部組件已被分解,以更清晰地示出施用器械的各部件和操作。參照圖3A,在一個實施例中,施用器械100包括頂板沖壓件200,頂板沖壓件200 具有沿著其長度設(shè)置的一個或多個頂板沖壓件彈簧調(diào)整片202。優(yōu)選地,頂板沖壓件200包括形成在其側(cè)壁中的一個或多個頂板沖壓件組裝凹口 204,以方便組裝施用器械。優(yōu)選地, 頂板沖壓件200包括一對相對的對齊引導件206,這對引導件206適于引導擊發(fā)桿的遠側(cè)和近側(cè)移動,如以下將更詳細描述的。優(yōu)選地,施用器械還包括抗支承沖壓件208,抗支承沖壓件208與頂板沖壓件200 組裝在一起??怪С袥_壓件208包括具有組裝突出部210的側(cè)壁,組裝突出部210從側(cè)壁突出。組裝突出部210適于對齊頂板沖壓件200上的組裝凹槽204,以有助于正確對齊并組裝頂板沖壓件和抗支承沖壓件??怪С袥_壓件208有利地包括沿著其長度設(shè)置的抗支承突出部212。優(yōu)選地,抗支承突出部向著施用器械的遠端突出,并且允許外科緊固件僅沿著一個方向(即,向遠側(cè))移動??怪С型怀霾?12有利地限制外科緊固件,使其不向著施用器械的近端移動。參照圖3A,抗支承沖壓件208優(yōu)選地包括分級片開口 214,其與抗支承沖壓件 208的遠端相鄰地設(shè)置;以及孔隙216,其毗鄰分級片開口 214,有利地用于將分級片組件固定到抗支承沖壓件208,如以下將更詳細描述的。優(yōu)選地,施用器械包括擊發(fā)桿174,擊發(fā)桿174在其遠端具有插入叉220。插入叉 220具有與擊發(fā)桿174的主部分的遠端連接的近端222以及適于接合外科緊固件的遠端 224。施用器械的遠端還優(yōu)選地包括具有分級片支承件2 和分級片2 的分級片組件。各個分級片支承件226的近端和分級片2 的近端與抗支承沖壓件208中的孔隙216對齊。施用器械還優(yōu)選地包括推進器166,推進器166適于將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。推進器有利地具有推進器突出部230,推進器突出部230適于接合外科緊固件,以將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。在一個實施例中,每當擠壓扳機使其關(guān)閉時,推進器166將外科緊固件向著施用器械的遠端推進一個位置。圖;3B示出施用器械100的遠端104的分解側(cè)視圖。頂板沖壓件200適于與相對的抗支承沖壓件208組裝在一起。頂板沖壓件200上的組裝凹槽204優(yōu)選地與抗支承沖壓件 208上的組裝突出部210對齊。優(yōu)選地,包括插入叉220的擊發(fā)桿174、推進器166、分級片支承件2 和分級片彈簧2 至少部分位于頂板沖壓件200和抗支承沖壓件208之間。在圖3B所示的組件已組裝在一起之后,這些組件有利地位于圖IA至圖IC所示的外部管116 內(nèi)。在一個實施例中,端蓋122有利地與外部管116、頂板沖壓件200和抗支承沖壓件208 的最遠端組裝在一起。在一個實施例中,頂板沖壓件彈簧調(diào)整片202優(yōu)選地被壓向外部管的內(nèi)表面,以使內(nèi)部組件在外部管內(nèi)的移動量最小。參照圖:3B,在一個實施例中,推進器166包括從推進器下側(cè)突出的一系列推進器突出部230。優(yōu)選地,推進器突出部230向著推進器166的遠端突出。推進器突出部230有利地接合外部管內(nèi)設(shè)置的外科緊固件232,用于將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。在一個實施例中,多個外科緊固件232A-232D有利地位于施用器械內(nèi)。每當擠壓扳機時,推進器突出部230將外科緊固件232A-232D向著施用器械的遠端推進,以從施用器械的遠端分配出外科緊固件232A-232D。當后面的外科緊固件(例如,被標注為232B的外科緊固件) 被充分推進從而變成前面的外科緊固件(例如,前面的外科緊固件232A)時,其被推進成接觸分級片228,分級片2 適于移動前面的外科緊固件232A,使其與插入叉220遠端處的尖齒對齊。參照圖4A至圖4E,在一個實施例中,施用器械包括位于與抗支承沖壓件208的遠端相鄰的位置處的分級片組件。參照圖4A,在一個實施例中,抗支承沖壓件208包括向著抗支承沖壓件208的遠端突出的抗支承突出部212??怪С袥_壓件208包括分級片開口 214, 分級片開口 214優(yōu)選地位于最后一個抗支承突出部212A和抗支承沖壓件208的遠端之間。 抗支承沖壓件208還優(yōu)選地包括毗鄰分級片開口 214的開口 216。優(yōu)選地,所述孔隙適于對齊分級片2 和分級片支承件226的近端。參照圖4A,如上所述,優(yōu)選地,分級片組件包括分級片支承件2 和分級片228。 分級片支承件2 在其近側(cè)具有開口 227,開口 227有利地對齊抗支承沖壓件208中的開口 216。分級片2 有利地包括具有分級片突出部2 的遠端和包括開口 231的近端,開口 231適于對齊抗支承沖壓件中的開口 216和分級片支承件中的開口 227。分級片2 還包括向著分級片228的遠端突出的分級片抗支承突出部233。圖4B至圖4E示出分級片支承件2 和分級片2 如何與抗支承沖壓件208組裝在一起。如圖4B和圖4C中所示,在一個實施例中,分級片2 位于分級片支承件2 上方, 并且組裝后的組件的近端穿過分級片開口 214,使得分級片支承件2 的近端和分級片228 的近端處的開口 227、231對齊抗支承沖壓件208中的開口 216。參照圖4D和圖4E,分級片2 的近端和分級片支承件2 的近端位于抗支承沖壓件208的底表面下面,并且優(yōu)選地永久性連接到抗支承沖壓件的下側(cè)表面??梢允褂弥T如螺桿之類的緊固件或使用諸如焊接之類的其它熟知的連接方法來進行連接。如圖4D和圖 4E中所示,分級片2 的遠端和分級片支承件226的遠端貫穿分級片開口 214,使分級片突出部2 通常突出到抗支承沖壓件208的上方。雖然本發(fā)明不受操作的任何具體理論限制,但是據(jù)信,分級片組件在抗支承沖壓件的遠端處提供了彈簧狀裝置,以推進和/或移動前面的外科緊固件,使其與插入叉遠端的尖齒對齊。當推進器和插入叉向著施用器械的遠端延伸時,分級片組件可以在推進器的遠端和插入叉的遠端的作用下向下轉(zhuǎn)向。然而,當插入叉和推進器回縮到分級片組件附近時,分級片組件有利地向上彈起,直至圖4B至圖4E所示的位置。當分級片組件向上彈起時, 位于分級片組件頂部的前面的外科緊固件發(fā)生移動,對齊插入叉的遠端。在一個實施例中,分級片突出部2 和分級片抗支承突出部233穩(wěn)定前面的外科緊固件,并且當插入叉前進時將前面的外科緊固件保持就位,從而固定前面的外科緊固件。參照圖5A至圖5C,在一個實施例中,頂板沖壓件200與抗支承沖壓件208組裝在一起。頂板沖壓件200包括至少一個組件凹槽204,組件凹槽204對齊抗支承沖壓件208上的至少一個組裝突出部210,以確保沖壓件200、208相互正確對齊。優(yōu)選地,頂板沖壓件200 的最遠端和抗支承沖壓件208的最遠端被端蓋122保持在一起。在一個實施例中,頂板沖壓件具有頂板沖壓件彈簧調(diào)整片202,彈簧調(diào)整片202優(yōu)選地接合外部管(未示出)的內(nèi)表面,以增強施用器械的穩(wěn)定性并且防止頂板沖壓件和抗支承沖壓件相對于外部管移動。在一個實施例中,端蓋122以及頂板沖壓件的最遠端和抗支承沖壓件的最遠端具有一個或多個舌榫結(jié)構(gòu),用于將端蓋122與頂板沖壓件200和抗支承沖壓件208組裝在一起。參照圖6,在一個實施例中,頂板沖壓件200的最遠端和抗支承沖壓件208的最遠端被端蓋122保持在一起。在一個實施例中,頂板沖壓件200可以包括一對引導凸緣206, 當擊發(fā)桿向遠側(cè)和近側(cè)移動時,引導凸緣206優(yōu)選地適形于插入叉220的側(cè)壁。在一個實施例中,引導凸緣206優(yōu)選地引導插入叉220的遠側(cè)和近側(cè)移動,以確保插入叉的尖齒正確對齊前面的外科緊固件232A。施用器械100有利地包括具有分級片支承件2 和分級片 228的分級片組件。如上所述,分級片支承件2 的近端和分級片2 的近端有利地與抗支承沖壓件208連接。在一個實施例中,推進器166有利地位于分級片組件和插入叉220之間。推進器166包括推進器突出部230,推進器突出部230接合外科緊固件232,用于將外科緊固件向著施用器械100的遠端104推進。每當推進器向遠側(cè)移動時,推進器突出部優(yōu)選地將外科緊固件向著施用器械的遠端推進一個位置。參照圖7A,在一個實施例中,外部管116圍繞頂板沖壓件200和抗支承沖壓件208 設(shè)置。在圖7A中,外部管116是透明的,使得可以看到頂板沖壓件和抗支承沖壓件。端蓋 122被固定在外部管116的遠端上方并且包括組裝凸緣,組裝凸緣位于外部管116與頂板沖壓件和抗支承沖壓件之間。端蓋122優(yōu)選地接合頂板沖壓件200和抗支承沖壓件208,以提供施用器械100的遠端處的穩(wěn)定性。在一個實施例中,端蓋122優(yōu)選地包括在其遠端面中形成的澆鑄件M2。澆鑄件242適于接合表面(例如,網(wǎng)片),以防止施用器械的遠端相對于相對表面滑動或移動。澆鑄件242還可以用于將施用器械的遠端與修補裝置(如,修補網(wǎng)片)對齊。在一個實施例中,澆鑄件可以用于將施用器械的遠端與修補裝置上的一個或多個股線對齊。圖7B示出去除了外部管MO的圖7A的施用器械的遠端。端蓋122包括接合頂板沖壓件200的頂部組裝凸緣244和接合抗支承沖壓件208的底部組裝凸緣對6。優(yōu)選地,頂部組裝凸緣244和底部組裝凸緣246將頂板沖壓件的最遠端和抗支承沖壓件的最遠端保持在一起,以穩(wěn)定施用器械的遠端。優(yōu)選地,端蓋122的內(nèi)面包括位于頂板沖壓件和抗支承沖壓件之間的一對側(cè)面組裝突出部M8A、248B。側(cè)面組裝突出部M8A、248B還可以增強施用器械遠端的穩(wěn)定性。參照圖8A至圖8F,在一個實施例中,施用器械從其遠端分配出外科緊固件。參照圖8A和圖8B,在一個實施例中,外科緊固件232有利地包括遠端250和近端252。優(yōu)選地, 外科緊固件232包括第一腿部254,其具有位于第一腿部的遠端處的第一頂端256 ;以及第二腿部258,其具有位于第二腿部的遠端處的第二頂端沈0。在一個實施例中,從第一腿部和第二腿部的近端到其遠端,第一腿部和第二腿部的剖面尺寸均減小。優(yōu)選地,外科緊固件232包括橋接件沈2,橋接件沈2與外科緊固件的近端252相鄰并且連接第一腿部254 的近端和第二腿部258的近端。在一個實施例中,橋接件可能位于外科緊固件的近端和遠端之間,只要其將第一腿部和第二腿部互連即可。優(yōu)選地,外科緊固件232包括至少一個從第一頂端256向后突出的第一倒鉤沈4以及至少一個從第二頂端沈0向后突出的第二倒鉤 266。雖然示出在每個腿部上只有一個倒鉤,但是其它外科緊固件可能在每個腿部或頂端上具有多個倒鉤。第一頂端256和第二頂端沈0的形狀可以是錐形。各個頂端可以形成有尖的帶動點或可以更鈍化。在一個實施例中,第一頂端256和第二頂端260具有偏斜的遠側(cè)穿刺頂端或插入頂端,這些頂端相對于相應(yīng)的第一腿部邪4和第二腿部258的縱軸偏斜。在一個實施例中, 遠側(cè)穿刺頂端相對于第一腿部和第二腿部的縱軸向外偏斜。在一個實施例中,頂端間的距離大于腿部間的距離,以增加修補裝置的纖維被捕獲在腿部之間的可能性。在一個實施例中,第一頂端256和第二頂端260具有鈍的遠側(cè)穿刺點。鈍點使得外科緊固件能夠穿透組織,同時使意外刺入操作者手中的可能性最小。參照圖8B,在一個實施例中,橋接件262優(yōu)選地包括面向外科緊固件232的遠端 250的凹型內(nèi)表面沈8以及面向外科緊固件的近端252的凸型外表面270。第一腿部254 具有包括第一肋272的外壁,第一肋272沿著第一腿部的縱軸A1延伸。第二腿部258具有包括第二肋274的外壁,第二肋274沿著第二腿部的縱軸A2延伸。在一個實施例中,第一頂端256和第二頂端沈0的遠端處的穿刺點之間的距離D1優(yōu)選地大于第一腿部2M和第二腿部256的相對表面之間的距離D2。優(yōu)選地,第一頂端256和第二頂端沈0的遠側(cè)穿刺點之間較寬的相對距離確保了外科緊固件將接合多孔修補裝置上的股線,如外科網(wǎng)片的股線。在一個實施例中,向外偏斜的遠側(cè)穿刺點使得捕獲外科網(wǎng)片纖維的能力增強,其中,將網(wǎng)片纖維相互分開而不需要增加每個腿部之間的跨度。 參照圖8C,在一個實施例中,第一腿部2M具有沿著第一腿部的縱軸A1延伸的第一肋272。當從如圖8C所示的側(cè)面觀察時,第一肋272優(yōu)選地大體對齊第一穿刺頂端256 的遠側(cè)點。圖8C-1示出包括鈍穿刺點257的第一穿刺或插入頂端256的放大圖。在一個實施例中,鈍穿刺點257使得外科緊固件的遠端能夠穿透組織,同時使意外刺入操作者手中的可能性最小。參照圖8D,在一個實施例中,第二腿部258具有沿著第二腿部258的縱軸A2延伸的第二肋274。當從圖8D所示的側(cè)面觀察時,第二肋274優(yōu)選地對齊第二頂端沈0的遠側(cè)
點ο參照圖8E,在一個實施例中,第一穿刺頂端256和第二穿刺頂端260優(yōu)選地從外科緊固件232的中心向外偏斜。在一個實施例中,第一穿刺頂端256和第二穿刺頂端260優(yōu)選地不對稱并且被構(gòu)造用于從外科緊固件232的中心向外延伸。參照圖8F,在一個實施例中,第一穿刺頂端256的后面包括第一容納表面觀0,第一容納表面280適于容納插入叉的第一尖齒的遠端。第二頂端沈0的后面優(yōu)選地包括第二容納表面觀2,第二容納表面282適于容納插入叉的第二尖齒的遠端。在一個實施例中,凸型容納表面觀0、282優(yōu)選地大體對齊第一穿刺頂端256和第二穿刺頂端沈0的遠側(cè)穿刺點。插入叉的尖齒的遠端可以具有適形于相應(yīng)的容納表面觀0、觀2的表面。參照圖8G,在一個實施例中,第一腿部2M具有倒圓的內(nèi)面和做成方形的外面。雖然本發(fā)明不受操作的任何具體理論限制,但是據(jù)信,這種結(jié)構(gòu)有利地通過增加剖面模數(shù)來增強外科緊固件的強度。通過提供腿部使其剖面具有內(nèi)部倒圓的表面和外部做成方形的表面,還優(yōu)選地增加了將外科緊固件拉出組織所需的力。在一個實施例中,外科緊固件可以由可吸收和/或不可吸收材料制成。優(yōu)選的可吸收材料包括PDS、PDS/丙交酯-乙交酯共混物、PLA等。在一個實施例中,各外科緊固件的大小適于裝配在5mm外徑的管(通常是套管針套管的尺寸)內(nèi)部。然而,通過模制法(但進行一些小的改動)來構(gòu)造外科緊固件,可以使用其它工藝,如,澆鑄、壓印和機械加工。在一個實施例中,外科緊固件可以被擠出,形成總體形狀,然后成型。參照圖9A和圖9B,在一個實施例中,外科緊固件232對齊擊發(fā)桿的遠端處的插入叉220,以從施用器械的遠端分配出外科緊固件。插入叉220包括近端222,其適于與擊發(fā)桿(未示出)的主部分的遠端連接;以及遠端224,其適于接合外科緊固件232的一個或多個表面。在一個實施例中,插入叉220的遠端2M包括第一尖齒四0,在其內(nèi)形成第一內(nèi)部凹槽四2 ;以及第二尖齒四4,在其內(nèi)形成第二內(nèi)部凹槽四6。在一個實施例中,內(nèi)部凹槽 292、296優(yōu)選地相互相對并且沿著與施用器械的縱軸A-A平行的軸延伸。在操作過程中,第一尖齒290和第二尖齒294相對的內(nèi)部凹槽四2、296優(yōu)選地適于在外科緊固件的第一腿部 254和第二腿部258上的肋272、274上滑動。通過將內(nèi)部凹槽四2、296接合肋272、274,優(yōu)選地使外科緊固件元件232與插入叉220的遠端2M對齊,并且在外科緊固件植入組織期間將其穩(wěn)定。在一個實施例中,推進第一尖齒290和第二尖齒四4的最遠頂端,直到它們毗鄰位于第一頂端256和第二頂端沈0的遠側(cè)表面處的凸型容納表面觀0、觀2。雖然本發(fā)明不受操作的任何具體理論限制,但是據(jù)信,通過提供具有帶凹槽尖齒的插入叉使尖齒接合外科緊固件的腿部的外表面上的肋,將增強當從施用器械的遠端分配出外科緊固件時外科緊固件的穩(wěn)定性和控制性。另外,在較靠近外科緊固件的遠端的地方提供插入力,而不是如同現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)的情況一樣,僅在外科緊固件的近端提供插入力。 這種特征(即,在外科緊固件的遠端附近對外科緊固件提供插入力)可以使得能夠使用較小和/或較薄輪廓的外科緊固件。參照圖10A,在一個實施例中,分級片組件包括分級片支承件2 和分級片228,分級片2 適于抬起前面的外科緊固件232A,使其對齊插入叉220的遠端2M處的尖齒。優(yōu)選地,分級片2 包括分級片突出部229,分級片突出部2 可以接合外科緊固件232的橋接件262的內(nèi)表面。優(yōu)選地,外科緊固件的腿部上的肋對齊插入叉220相對的尖齒四0、四4 上相對的內(nèi)部凹槽四2、四6。參照圖10B,在一個實施例中,分級片2 將外科緊固件232上的肋272、274對齊插入叉220的尖齒四0、294上的內(nèi)部凹槽。優(yōu)選地,分級片突出部2 接合外科緊固件232 的橋接件262,以當尖齒四0、294在肋272、274上滑動時穩(wěn)定外科緊固件232。圖IOC示出施用器械的俯視平面圖,其中,第一尖齒四0的內(nèi)部凹槽292對齊外科緊固件232的第一腿部2M上的第一肋272并且第二尖齒294上的內(nèi)部凹槽296對齊外科緊固件的第二腿部258上的第二肋274。當用分級片2 保持外科緊固件靜止時,包括插入叉220的擊發(fā)桿向著外科緊固件推進,直到對著位于第一頂端256和第二頂端260后面的凸型容納表面容納尖齒四0、四4的最遠端。在對著凸型容納表面容納尖齒四0、294之后, 插入叉220預備進一步向著施用器械的遠端推進,以從施用器械分配出外科緊固件232。圖IlA至圖IlN示出在擊發(fā)周期的各種階段期間施用器械的擊發(fā)系統(tǒng)。圖11A-1 至圖11N-1示出圖IlA至圖IlN的各個圖所示的在擊發(fā)周期的那些階段期間施用器械的遠端。例如,圖IlA示出擊發(fā)周期開始時的擊發(fā)系統(tǒng),此時,扳機114完全打開并且擊發(fā)桿174 完全回縮。圖11A-1示出如圖IlA所示的那個階段中的施用器械的遠端。圖IlB至圖IlN 和圖11B-1至圖11N-1遵循相同的模式。參照圖11A,在一個實施例中,在擊發(fā)周期的第一階段中,扳機114完全打開并且扳機齒輪突出1 位于扳機引導件1 的下端。托架142、轉(zhuǎn)位器154、推進器166、彈簧滑塊 170和擊發(fā)桿174完全向著施用器械的近端回縮。在圖IlA所示的擊發(fā)周期的第一階段,主閂鎖150處于中間位置并且與彈簧滑塊170分離。擊發(fā)彈簧172位于彈簧滑塊170的近端和擊發(fā)桿174近端處的十字形形狀連接頭176之間。在彈簧滑塊170和擊發(fā)桿174之間延伸的擊發(fā)彈簧172有利地被預先壓縮,使得在擊發(fā)桿174上存在初始的遠側(cè)力(向左部)。 擊發(fā)桿174和推進器166從外殼106的遠端突出,并且向著施用器械100的遠端延伸。圖11A-1示出圖IlA所示的擊發(fā)周期的第一階段中施用器械100的遠端104。已從附圖中去除了外部管、頂板沖壓件和抗支承沖壓件,以更清晰示出位于施用器械遠端的其它內(nèi)部組件。參照圖11A-1,分級片支承件2 和分級片2 有利地保持前面的外科緊固件232A,使得外科緊固件的外部側(cè)壁上的肋272、274對齊插入叉220的遠端2M處的尖齒四0、294中形成的內(nèi)部凹槽。優(yōu)選地,分級片突出部1 穩(wěn)定前面的外科緊固件232A,使其不進一步遠側(cè)移動。另外的后面的外科緊固件232B、232C、232D位于前面的外科緊固件 232A后面。雖然在圖10A-1中只示出四個外科緊固件232A至232D,但是施用器械可以攜帶另外的外科緊固件,如,10個、25個、100個或更多的外科緊固件。推進器166包括推進器突出部230,推進器突出部230適于將各個外科緊固件232B至232D向著施用器械100的遠端104推動。每當推進器166移動到左部時,外科緊固件向著施用器械100的遠端104推進一個位置。圖IlB示出擊發(fā)周期的后面階段,在此期間,插入叉的遠端處的尖齒被引導成接合前面的外科緊固件的腿部上的肋。在擊發(fā)周期的這個階段期間,扳機114被部分壓向把手112,以將扳機齒輪1 和扳機齒輪突出128向著扳機引導件129的上端移動。當拉動扳機114時,與扳機齒輪突出1 連接的扳機返回彈簧130被拉伸,以在彈簧中儲存勢能。 當扳機齒輪126沿向上的逆時針方向樞轉(zhuǎn)時,扳機齒輪1 上的齒將傳動齒輪136沿著逆時針方向旋轉(zhuǎn)。傳動齒輪136外周上的第二組齒輪齒138接合沿著托架142的底表面延伸的齒140,以使托架142向著施用器械的遠端(向左部)移動。當托架142向著施用器械的遠端移動時,主閂鎖150在主閂鎖跑道152的頂表面上方滑動,從而使托架與彈簧滑塊連接。因為擊發(fā)彈簧172在彈簧滑塊內(nèi)被預先壓縮,所以當托架、彈簧滑塊和擊發(fā)桿作為一個單元向遠側(cè)移動時,擊發(fā)桿向遠側(cè)移動。在這個階段,擊發(fā)桿以與扳機的移動成正比的速率向遠側(cè)移動。參照圖11B,托架142適于沿著被標注為A-A的施用器械的縱軸在遠側(cè)方向和近側(cè)方向上在外殼106內(nèi)滑動。當托架142向遠側(cè)移動時,托架轂158在遠側(cè)方向上向著轉(zhuǎn)位器154的下狹槽156的遠端160滑動。如以下更詳細描述的,當托架轂158毗鄰轉(zhuǎn)位器
27154的下狹槽156的遠端160時,托架轂158將促使轉(zhuǎn)位器154向遠側(cè)移動。圖11B-1示出圖IlB所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。 插入叉220的遠端2M處的插針四0、294被引導成接合前面的外科緊固件232A的腿部。優(yōu)選地,插入叉220以與扳機擠壓速率成比例的速率向遠側(cè)移動。優(yōu)選地,當叉的尖齒四0、 294被引導成接合前面的外科緊固件232A的肋時,分級片突出部2 和分級片2 穩(wěn)定前面的外科緊固件232A。分級片突出部2 可以接合外部管的內(nèi)表面,以提供穩(wěn)定性。圖IlC示出在插入叉被引導到外科緊固件的腿部上之后的擊發(fā)系統(tǒng)。在圖IlC中, 擊發(fā)系統(tǒng)的遠端將向著右部而擊發(fā)系統(tǒng)的近端將向著左部。在大約向遠側(cè)引導插入叉以接合前面的外科緊固件的同時或在此之后,擊發(fā)彈簧閂鎖180接合擊發(fā)桿174的十字形形狀端部176。在接合時,擊發(fā)彈簧閂鎖180防止擊發(fā)桿174進一步的遠側(cè)移動。直到這個時間點,由于擊發(fā)彈簧被預先加載在彈簧滑塊中,導致?lián)舭l(fā)桿已與彈簧滑塊170作為一個單元移動。一旦擊發(fā)彈簧閂鎖180接合十字形形狀端部176,擊發(fā)桿就不能繼續(xù)向遠側(cè)移動。 當用戶繼續(xù)擠壓扳機114時,擊發(fā)桿174不能向遠側(cè)進一步移動并且擊發(fā)彈簧被壓縮。圖11C-1示出在圖IlC所示的那個階段期間施用器械100的遠端104。在已推進插入叉220的遠端使其接觸前面的外科緊固件232A之后,擊發(fā)彈簧閂鎖180保持擊發(fā)桿 174,使其不能進一步遠側(cè)移動。因此,在已引導插入叉的遠端使其接觸前面的外科緊固件之后,并且直到施用器械從遠端“擊發(fā)”外科緊固件之前,當繼續(xù)將扳機拉向完全關(guān)閉的位置以在擊發(fā)彈簧中儲存勢能時,擊發(fā)桿沒有進一步的遠側(cè)移動。圖IlD示出在與圖IlC所示相同的擊發(fā)周期的那個階段期間擊發(fā)系統(tǒng)的一部分的俯視剖視圖。擊發(fā)系統(tǒng)包括擊發(fā)桿174、第一桿174遠端處的十字形形狀結(jié)構(gòu)176、擊發(fā)彈簧172和包含擊發(fā)彈簧172的彈簧滑塊170。在圖IlD中,施用器械的遠端將向著左部而施用器械的近端將向著右部。如圖IlD中所示,當拉動扳機時,由主閂鎖(未示出)將彈簧滑塊172向著施用器械的遠端推進。彈簧滑塊170的遠側(cè)移動將擊發(fā)彈簧172壓縮在擊發(fā)桿174近端處的十字形形狀結(jié)構(gòu)176和彈簧滑塊170的近端之間。如上所述,在這個階段期間,通過接合擊發(fā)桿174的十字形形狀結(jié)構(gòu)176的擊發(fā)彈簧閂鎖180限制擊發(fā)桿174,使其不進一步遠側(cè)移動。圖11D-1示出圖IlD所示的那個階段期間施用器械的遠端104。如上所述,雖然插入叉220的尖齒已被引導到前面的外科緊固件232A的側(cè)面周圍,但是擊發(fā)彈簧閂鎖防止擊發(fā)桿174和插入叉220進一步遠側(cè)移動。圖IlE示出在擊發(fā)周期的后面階段期間的擊發(fā)系統(tǒng)。優(yōu)選地,用戶繼續(xù)將扳機114 向著關(guān)閉位置擠壓。在這個階段期間,托架142進一步向遠側(cè)移動,直到托架轂158接合轉(zhuǎn)位器154的下狹槽156的遠端160。一旦托架轂158接觸下狹槽156的遠端160,托架142 的進一步遠側(cè)移動將轉(zhuǎn)位器1 沿著遠側(cè)方向推動,繼而推動推進器166,使其向遠側(cè)移動以推進外科緊固件。優(yōu)選地,轉(zhuǎn)位器和推進器作為一個單元一起移動。當用戶繼續(xù)擠壓扳機114時,托架142繼續(xù)向遠側(cè)移動,從而通過將主閂鎖150與彈簧滑塊170連接,帶動彈簧滑塊170沿著遠側(cè)方向移動。擊發(fā)桿174繼續(xù)被擊發(fā)桿閂鎖 (圖11D)保持,從而沒有進一步遠側(cè)移動。當彈簧滑塊170向遠側(cè)移動時,在位于彈簧滑塊內(nèi)的擊發(fā)彈簧172中儲存額外的能量。因為擊發(fā)彈簧已被壓縮,所以擊發(fā)彈簧比其初始長度短,此時其右側(cè)位于彈簧滑塊170的近端內(nèi)。當彈簧滑塊170向遠側(cè)(向左部)移動時, 彈簧滑塊返回彈簧184被壓縮。在一個實施例中,從彈簧滑塊170延伸的凸緣接合彈簧滑塊返回彈簧184,以在彈簧滑塊返回彈簧中儲存能量。圖11E-1示出圖IlE所示的那個階段期間施用器械100的遠端104。當轉(zhuǎn)位器 154(圖11E)在托架轂158的作用下向遠側(cè)移動時,轉(zhuǎn)位器IM促使推進器166沿遠側(cè)方向移動,從而將后面的外科緊固件232B、232C和232D向著施用器械的遠端推進。在這個階段,前面的外科緊固件232A沒有進一步遠側(cè)移動。圖IlF示出就在擊發(fā)桿174釋放之前出現(xiàn)的擊發(fā)周期的后面階段中擊發(fā)系統(tǒng)的俯視剖視圖。在一個實施例中,彈簧滑塊170包括從其表面突出的擊發(fā)彈簧釋放滑道175。優(yōu)選地,擊發(fā)彈簧釋放滑道175對齊擊發(fā)彈簧釋放閂鎖180。當彈簧滑塊170向著施用器械的遠端(向左部)移動時,滑道175接合擊發(fā)彈簧釋放閂鎖180,以將釋放閂鎖180與擊發(fā)桿 174近端處的十字形形狀端部176分離。一旦釋放閂鎖與擊發(fā)桿的十字形形狀端部176分離,擊發(fā)桿174就自由地向遠側(cè)移動。擊發(fā)彈簧172中儲存的能量此時釋放到擊發(fā)桿174。圖11F-1示出在圖IlF所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。 在這個階段期間,擊發(fā)彈簧釋放閂鎖180即將脫離與擊發(fā)桿的十字形形狀端部176的接合狀態(tài)。推進器166向遠側(cè)移動,以將后面的外科緊固件232B-232D向著施用器械100的遠端104推進。圖IlG示出在釋放擊發(fā)桿以快速將插入叉向著施用器械的遠端推進期間擊發(fā)周期的后面階段。在這個階段期間,擊發(fā)彈簧釋放滑道175將擊發(fā)彈簧釋放閂鎖180推開,使其脫離與十字形形狀結(jié)構(gòu)176的接合狀態(tài)。在擊發(fā)彈簧172的作用下,未被限制遠側(cè)移動的擊發(fā)桿174快速向著施用器械的遠端推進。擊發(fā)彈簧172將擊發(fā)桿174向遠側(cè)移動,直到擊發(fā)桿緩沖墊178接合外殼中的擋壁SW。擊發(fā)桿緩沖墊178可以被略微壓縮,直到十字形形狀結(jié)構(gòu)176上的凸型阻擋件179接合擋壁SW,以停止擊發(fā)桿所有的進一步遠側(cè)移動。 雖然本發(fā)明不受操作的任何具體理論限制,但是據(jù)信,擊發(fā)桿緩沖墊176延長了擊發(fā)桿174 減速維持的時間段,以在較長的時間段內(nèi)使擊發(fā)桿止動。通過延長擊發(fā)桿的減速時間段,優(yōu)選地減少了傳遞到用戶的沖擊力,并且還有利地降低了噪聲。圖11G-1示出圖IlG所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械的遠端104。在擊發(fā)彈簧的作用下,擊發(fā)桿174和插入叉220已快速向遠側(cè)(向左部)移動。從施用器械100 的遠端104射出前面的外科緊固件232A,以將修補裝置(例如,網(wǎng)片)固定到組織。如圖 11G-1中所示,在最遠側(cè)位置,插入叉220的遠端224已被推進超過端蓋122的遠端。參照圖IlG和圖1IG-I,通過將凸型阻擋件179與擋壁SW(圖11G)接合來限制插入叉220的進一步遠側(cè)移動。因此,擊發(fā)桿緩沖墊178、凸型阻擋件179和擋壁SW的組合限制從施用器械排出前面的外科緊固件232A和插入叉的最大量。已觀察到,從施用器械的遠端過度排出外科緊固件和/或插入叉會損壞修補裝置或損傷組織。在一個實施例中,在圖IlG和圖11G-1所示的擊發(fā)周期的那個階段期間,后面的外科緊固件232B至232D沒有向遠側(cè)移動。參照圖11H,在一個實施例中,在分配出前面的外科緊固件232A之后,擊發(fā)周期并沒有完成,扳機不能返回到圖IlA所示的完全打開位置。在一個實施例中,在擊發(fā)周期的這個階段期間,必須繼續(xù)擠壓扳機114,以將托架142向著施用器械的遠端進一步推進。在一個實施例中,接合托架142下側(cè)的齒的棘輪爪144防止托架142改變方向,以向近側(cè)移動, 直到棘輪爪144上的突出145越過托架142的近端。如果在棘輪爪144上的突出145越過托架142的近端之前操作者停止拉動扳機,則扳機114固定就位并且將不再返回到完全打開位置。因此,操作者必須繼續(xù)拉動扳機,這樣就繼續(xù)使托架向著施用器械的遠端移動。當托架142繼續(xù)向遠側(cè)移動時,托架轂158將轉(zhuǎn)位器154向遠側(cè)移動,這導致推進器166進行遠側(cè)移動,以推進外科緊固件。當轉(zhuǎn)位器向遠側(cè)移動時,轉(zhuǎn)位器154的上狹槽162還優(yōu)選地接合鎖定計數(shù)器164上的突出部163,以至少部分旋轉(zhuǎn)鎖定指示器,如以下將更詳細描述的。參照圖11H,當托架142向遠側(cè)移動時,主閂鎖150接近主閂鎖跑道152中的遠側(cè)開口。一旦主閂鎖150到達主閂鎖跑道152的遠側(cè)開口,主閂鎖150就自由地落下,以使托架142與彈簧滑塊170分離。在分離之后,彈簧滑塊170獨立于托架自由地移動。在一個實施例中,響應(yīng)于彈簧滑塊返回彈簧184所提供的力,分離彈簧滑塊將向著施用器械的近端移動。圖11H-1示出圖IlH所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。由于手柄中的擋壁SW接合擊發(fā)桿的十字形形狀端部上的凸型阻擋件,導致插入叉220不能進一步向遠側(cè)移動。然而,托架142的進一步遠側(cè)移動繼續(xù)使轉(zhuǎn)位器154向左部移動,進而使推進器166沿遠側(cè)方向移動,以將后面的外科緊固件232B、232C和232D向著施用器械100 的遠端104推進。圖IlI示出在主閂鎖150到達主閂鎖跑道152中的遠側(cè)開口之后的主閂鎖150。 一旦主閂鎖150到達遠側(cè)開口,主閂鎖150就自由地落下,以將托架152與彈簧滑塊170分離。一旦主閂鎖150將托架142與彈簧滑塊170分離,彈簧滑塊170和托架152就相互獨立地移動。參照圖111,如上所述,托架152被限制近側(cè)移動,直到棘輪爪146上的突出145 越過托架152的右端。圖111-1示出在主閂鎖150與彈簧滑塊170分離之后施用器械100的遠端104。 當繼續(xù)壓縮扳機時,推進器166繼續(xù)向遠側(cè)移動,以將外科緊固件232B、232C和232D向遠側(cè)方向推進。參照圖11J,當繼續(xù)壓縮扳機114時,托架142繼續(xù)將轉(zhuǎn)位器154向遠側(cè)推進。轉(zhuǎn)位器154的進一步遠側(cè)移動使推進器166向遠側(cè)移動并且將鎖定計數(shù)器164上的突出部 163向遠側(cè)移動。優(yōu)選地,鎖定計數(shù)器164的突出部163以摩擦方式接合轉(zhuǎn)位器巧4的上狹槽162。圖11J-1示出圖IlJ所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。參照圖11K,在一個實施例中,在主閂鎖150與彈簧滑塊分離之后,彈簧滑塊返回彈簧184促使彈簧滑塊170向近側(cè)移動。當彈簧滑塊170向右部移動時,彈簧滑塊170將擊發(fā)桿174拉向施用器械100的近端。因此,彈簧滑塊170和擊發(fā)桿174作為一個單元向著施用器械的近端移動,而托架142繼續(xù)在扳機114的力的作用下向著器械的遠端移動。在一個實施例中,托架轂158繼續(xù)使轉(zhuǎn)位器154向遠側(cè)移動,以壓縮緩沖彈簧186。在一個實施例中,當倚著緩沖彈簧186推動轉(zhuǎn)位器154,緩沖彈簧186優(yōu)選地逐漸放緩用戶對扳機的壓縮。圖11K-1示出圖IlK所示的那個階段期間施用器械100的遠端104。在主閂鎖從托架釋放彈簧滑塊之后,彈簧滑塊向右部移動,由此使擊發(fā)桿174和插入叉220回縮。如圖 11K-1所示,前面的外科緊固件232A保持植入在組織中,而尖齒四0、294已從前面的外科緊固件上的肋272、274回縮。
參照圖11L,一旦扳機114被完全壓縮,托架142的右端就越過棘輪爪144。結(jié)果, 托架142此時自由地沿近側(cè)方向移動。當扳機114被完全壓縮時,托架轂158優(yōu)選地促使轉(zhuǎn)位器巧4到達最遠側(cè)的位置。繼而,轉(zhuǎn)位器的上狹槽162優(yōu)選地將鎖定計數(shù)器164推進一半周期。當扳機處于完全壓縮的位置時,扳機緩沖墊132接合扳機引導件129的端壁,以減緩扳機的減速。圖11L-1示出圖IlL所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。轉(zhuǎn)位器的遠側(cè)移動導致推進器166的遠側(cè)移動。在一個實施例中,當扳機被擠壓至完全關(guān)閉的位置時,第二外科緊固件232B被推進到前面的外科緊固件位置,第三外科緊固件232C被推進到第一后面的位置,并且第四外科緊固件232D被推進到第二后面的位置。在圖11L-1 所示的擊發(fā)周期的那個階段期間,在伸長的插入叉220和伸長的推進器166的作用下,分級片2 優(yōu)選地向下轉(zhuǎn)向。當扳機開始移動到未壓縮的打開位置時,推進器166和插入叉220 回縮,這使得前面的外科緊固件232B能夠被分級片2 移動,從而與插入叉的尖齒對齊。參照圖11M,在一個實施例中,當扳機114旋轉(zhuǎn)回到打開的未壓縮位置時,托架142 沿近側(cè)方向移動。在這個階段,棘輪爪144防止托架142改變方向,直到托架到達完全回縮的位置。當托架142向近側(cè)移動時,主閂鎖150在主閂鎖跑道152下面移動。圖11M-1示出圖IlM所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。 新的前面的外科緊固件232B位于伸長的推進器166和部分伸長的插入叉220下面。在伸長的推進器和伸長的插入叉的作用下,分級片2 和分級片支承件2 保持轉(zhuǎn)向成向下的位置。由于分級片2 受到推進器166和插入叉220阻擋,導致分級片2 被限制,從而不能彈入豎式的位置。參照圖11N,在一個實施例中,彈簧滑塊返回彈簧184使彈簧滑塊170返回到其初始的近側(cè)位置。繼而,彈簧滑塊150的近側(cè)移動使施用器械遠端處的擊發(fā)桿174和插入叉回縮。當扳機移動到完全打開的位置時,托架142也到達最近側(cè)的位置。當托架142到達其范圍的近端時,位于與外殼106的近端相鄰的位置處的主閂鎖滑道155將主閂鎖150向上推動。當托架142處于回縮位置時,棘輪爪144移動到托架142下面的中間位置。在這個階段,托架142自由地向遠側(cè)移動,并且棘輪爪144將不再限制其遠側(cè)移動。圖11N-1示出圖IlN所示的擊發(fā)周期的那個階段期間施用器械的遠端104。如圖 11N-1中所示,推進器166和插入叉220完全回縮,由此使得分級片2 能夠向上轉(zhuǎn)向,以使前面的外科緊固件232B對齊插入叉220的尖齒。在一個實施例中,本發(fā)明的施用器械可以用于修復缺陷,如,位于腹股溝組織 (如,腹股溝底部)中的腹股溝疝。通常,可以穿過骨筋接觸到腹股溝疝。如可以很好理解的,在典型的腹股溝疝的區(qū)域中存在血管和神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò),這就要求外科醫(yī)生以熟練的技巧小心翼翼地進行疝修復。例如,在橫向的腹肌腱膜中,內(nèi)環(huán)允許尾部血管和輸精管在腹股溝韌帶的邊緣上貫穿其中。股骨位于趾骨韌帶附近并且包含外部的髂骨血管和內(nèi)部的腹上部血管。在許多情況下,腹股溝韌帶和趾骨韌帶的邊緣用作解剖學標志和支承結(jié)構(gòu),用于支承如上述那些外科緊固件。包含外部的髂骨血管和輸精管的區(qū)域可以通常被稱作是外科醫(yī)生的“危險三角”。因此,當在這個區(qū)域內(nèi)執(zhí)行解剖、縫合或緊固時,必須要小心。可以將修補物或網(wǎng)片放在腹股溝疝上方。網(wǎng)片可以具有任何所需的構(gòu)造、結(jié)構(gòu)或材料。在一個實施例中,網(wǎng)片可以由PR0LENE (—種已知的由纖維制成的聚合物)制成并且優(yōu)選地被構(gòu)造為網(wǎng)片??梢詫⒕W(wǎng)片放在腹股溝疝上方,以足以擋住腹部的內(nèi)臟(未示出),這些內(nèi)臟本來往往會經(jīng)腹股溝疝突出而使患者感到劇烈的疼痛和不適。在將網(wǎng)片放在腹股溝底部上之后,網(wǎng)片為附著于腹股溝底部而準備就緒。參照圖12A至圖12D,在一個實施例中,施用器械100的遠端104位于修補裝置270 上方,以將修補裝置(如,網(wǎng)片)固定到組織T。修補裝置可以是外科網(wǎng)片,其具有貫穿其中的股線272。優(yōu)選地,每個外科緊固件的頂端相互分隔開,以增加外科緊固件會接合至少一個股線272的機會。優(yōu)選地,施用器械100的遠端104包括具有澆鑄件M2的端蓋122,澆鑄件242有助于將施用器械在修補裝置270上方固定就位。參照圖12A,施用器械100優(yōu)選地包括外部管116,外部管116環(huán)繞頂板沖壓件 200和抗支承沖壓件208。端蓋122與外部管116、頂板沖壓件200和抗支承沖壓件208連接。頂板沖壓件有利地具有一個或多個頂板沖壓件彈簧調(diào)整片202,頂板沖壓件彈簧調(diào)整片202用于壓向外部管116的內(nèi)表面,以在內(nèi)部沖壓件200、208與外部管116之間形成緊密的貼合。施用器械包括插入叉220,插入叉具有從其遠端突出的尖齒。尖齒294之一具有內(nèi)部凹槽四6,內(nèi)部凹槽296沿著施用器械的縱軸A-A延伸,以接合外科緊固件的腿部上的肋。施用器械包括具有分級片支承件2 和分級片2 的分級片組件,用于保持外科緊固件對齊插入叉220的尖齒四4。優(yōu)選地,推進器166位于插入叉和抗支承沖壓件之間。推進器166包括推進器突出部230,推進器突出部230用于將外科緊固件向著施用器械的遠端推進??怪С袥_壓件具有抗支承突出部212,抗支承突出部212防止外科緊固件向近側(cè)移動。在圖12A中,擊發(fā)系統(tǒng)處于擊發(fā)周期的第一階段。插入叉220和推進器166回縮, 并且分級片組件保持前面的外科緊固件232A對齊插入叉220的至少一個尖齒四4。圖12B示出當插入叉的至少一個齒四4已被向遠側(cè)引導以接合前面的外科緊固件 232A上的肋時的擊發(fā)周期的后面階段。在引導期間,插入叉220以與擠壓扳機的速率成正比的速率向遠側(cè)移動。在引導期間,分級片突出部2 和分級片2 穩(wěn)定并保持前面的外科緊固件232A,使其不進一步遠側(cè)移動。在圖12C中,在擊發(fā)彈簧中已儲存勢能之后,釋放擊發(fā)桿174,以從施用器械100分配出前面的外科緊固件232A。擊發(fā)桿驅(qū)動插入叉220,繼而驅(qū)動前面的外科緊固件232A穿過修補裝置,以將外科緊固件的頂端植入組織T中,從而將修補裝置錨固于組織T。在植入到組織中的過程中,插入叉的尖齒優(yōu)選地支承前面的外科緊固件232A,以防止前面的外科緊固件發(fā)生彎曲或扭曲。當插入叉220和擊發(fā)桿174驅(qū)動前面的外科緊固件232A進入修補裝置和組織T中時,后面的外科緊固件232B優(yōu)選地保持靜止。參照圖12D,在一個實施例中,在擊發(fā)周期的后面階段期間,進一步拉動扳機,以將推進器166向著施用器械100的遠端推進。優(yōu)選地,推進器166上的推進器突出部230接合后面的外科緊固件232B,以將后面的外科緊固件232B向遠側(cè)移動。在這個階段期間,擊發(fā)桿與托架分離,使得插入叉220自由地回縮并且脫離分配出的外科緊固件232A。參照圖12E,當扳機完全關(guān)閉時,推進器166將后面的外科緊固件232B推進到分級位置。分級片組件被限制,從而沒有移動第二外科緊固件232B使其對齊插入叉220端部的
32尖齒,這是因為它的這種移動受到伸長的推進器166和至少部分伸長的插入叉220的阻擋。在圖12E未示出的后面階段期間,扳機回到打開位置并且推進器和插入叉向近側(cè)移動到圖12A所示的位置。當推進器166和插入叉220回縮到圖12A所示的初始位置時,分級片組件自由地移動第二外科緊固件232B,使其對齊插入叉220的至少一個尖齒四4。施用器械此時準備開始第二個擊發(fā)周期,在這個擊發(fā)周期期間,將從施用器械分配出第二外科緊固件232B,以將第二外科緊固件232B植入在修補裝置270和組織T中。在一個實施例中,施用器械包括鎖定指示器系統(tǒng),在已分配出所有的外科緊固件時,鎖定指示器系統(tǒng)鎖定施用器械,使得不再進一步調(diào)配外科緊固件。參照圖13A,在一個實施例中,鎖定指示器系統(tǒng)優(yōu)選地包括具有鎖定計數(shù)器轂365的鎖定計數(shù)器364。優(yōu)選地,鎖定計數(shù)器沿著施用器械的縱軸A-A在遠側(cè)方向和近側(cè)方向上移動。優(yōu)選地,鎖定計數(shù)器轂 365對齊轉(zhuǎn)位器354的上狹槽362,使得上狹槽362能夠在鎖定計數(shù)器轂365上滑動。在一個實施例中,鎖定計數(shù)器轂365具有適于在轉(zhuǎn)位器154的上狹槽362內(nèi)滑動的外徑,然而, 優(yōu)選地,當鎖定計數(shù)器轂移動穿過上狹槽362時,鎖定計數(shù)器轂365和上狹槽362之間存在摩擦接觸。在一個實施例中,當拉動施用器械的扳機時,托架向遠側(cè)移動,繼而使轉(zhuǎn)位器354 向遠側(cè)(向左部)移動。參照圖13B,當轉(zhuǎn)位器邪4向遠側(cè)移動時,轉(zhuǎn)位器邪4的上狹槽362 在鎖定計數(shù)器364的鎖定計數(shù)器轂365上滑動。上狹槽362和鎖定計數(shù)器轂365之間的摩擦接合將鎖定計數(shù)器364向遠側(cè)移動,繼而使鎖定指示器375沿逆時針方向旋轉(zhuǎn)。圖14A至圖14E示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的鎖定指示器系統(tǒng)。已去除了環(huán)繞鎖定指示器系統(tǒng)的那些組件,以簡化對實施例的描述。參照圖14A,鎖定指示器系統(tǒng)有利地包括具有鎖定計數(shù)器轂365的鎖定計數(shù)器364。鎖定計數(shù)器364包括與鎖定計數(shù)器的近端相鄰的第一齒380和與鎖定計數(shù)器的前面相鄰的第二齒382。如本文所述,鎖定計數(shù)器364 適于沿著施用器械的縱軸A-A向遠側(cè)和近側(cè)移動。鎖定指示器系統(tǒng)包括具有主凸緣384的鎖定指示器375,主凸緣384具有對齊凹口 386和鎖定凹口 388。對齊凹口 386有利地用于在鎖定指示器系統(tǒng)的初始組裝期間正確對齊鎖定指示器375。鎖定凹口 388在主凸緣384中形成較大的開口,使得鎖定銷能夠落入其中,以鎖定擊發(fā)系統(tǒng)。在一個實施例中,鎖定指示器系統(tǒng)包括上鎖銷390,上鎖銷390具有鎖定凸緣 392,其接合鎖定指示器的主凸緣384 ;以及鎖定銷彈簧394,一旦鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽388,鎖定銷彈簧就沿著向下方向推動鎖定銷390。參照圖14B,當轉(zhuǎn)位器354向著施用器械的遠端(向圖14B中的左部)移動時,上狹槽362將鎖定計數(shù)器轂365向遠側(cè)移動,繼而使鎖定計數(shù)器364向遠側(cè)移動。當鎖定計數(shù)器364向遠側(cè)移動時,與鎖定計數(shù)器364的近端相鄰的第一齒380接合鎖定指示器375 下側(cè)的齒。通過將鎖定計數(shù)器364的第一齒380接合鎖定指示器375下側(cè)的齒,使鎖定指示器向著被標注為札的逆時針方向旋轉(zhuǎn)。鎖定指示器375沿著逆時針方向旋轉(zhuǎn)時,鎖定凸緣392在鎖定計數(shù)器375的主凸緣384上滑動。只要鎖定凸緣292接觸主凸緣384,鎖定銷就不能落下。參照圖14C,轉(zhuǎn)位器3M繼續(xù)向遠側(cè)移動,直到扳機被完全壓縮。當轉(zhuǎn)位器3M移動到其最遠側(cè)位置時,上狹槽362繼續(xù)促使鎖定計數(shù)器轂向遠側(cè)移動。當轉(zhuǎn)位器3M前進至其最遠側(cè)位置(圖14C)時,在扳機打開時,轉(zhuǎn)位器3M可以沿著近側(cè)方向(向右部)移動。當轉(zhuǎn)位器354向近側(cè)移動時,轉(zhuǎn)位器將繼而將鎖定計數(shù)器364沿著近側(cè)方向移動,使得鎖定計數(shù)器上的第二齒382接合鎖定指示器375下側(cè)的齒。優(yōu)選地,鎖定計數(shù)器上的第二齒382還使鎖定計數(shù)器375沿著被標注為隊的逆時針方向旋轉(zhuǎn)。在一個實施例中,一個完整的擊發(fā)周期將導致鎖定計數(shù)器364向遠側(cè)然后向近側(cè)移動。當鎖定計數(shù)器向遠側(cè)移動到其最遠側(cè)位置時,鎖定計數(shù)器364將使鎖定指示器375旋轉(zhuǎn)另外的1/58轉(zhuǎn)。當鎖定計數(shù)器364移動到其最近側(cè)位置時,鎖定計數(shù)器將再使鎖定指示器375旋轉(zhuǎn)約1/58轉(zhuǎn)。因此,每個完整的擊發(fā)周期將導致鎖定指示器375旋轉(zhuǎn)約1/ 轉(zhuǎn)。 最終,鎖定指示器375將完全旋轉(zhuǎn),使得鎖定凸緣392對齊鎖定指示器的主凸緣384中形成的鎖定槽388。在其它實施例中,鎖定指示器可以按比以下提供的實例更大或更小的程度旋轉(zhuǎn)。圖14D示出就在擊發(fā)系統(tǒng)被鎖定從而沒有再發(fā)射之前的鎖定指示器系統(tǒng)。在已分配出所有的外科緊固件之后,可能出現(xiàn)鎖定狀態(tài)。在圖14D中,鎖定指示器375已旋轉(zhuǎn),使得鎖定凸緣394與鎖定狹槽388的邊緣相鄰。參照圖14E,在一個實施例中,當轉(zhuǎn)位器邪4在擠壓扳機的最后階段向近側(cè)移動時,鎖定計數(shù)器364沿著逆時針方向旋轉(zhuǎn)鎖定指示器375,使得鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽 388。一旦鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽388,鎖定銷390就落入鎖定狹槽中,以鎖定擊發(fā)系統(tǒng)??梢杂涉i定銷彈簧394促使鎖定銷390落下。參照圖15A,在一個實施例中,在分配出所有的外科緊固件之后,鎖定指示器375 已旋轉(zhuǎn),使得鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽388。在這個階段,鎖定銷彈簧394使鎖定銷390 落下,使得在鎖定銷390的下端處的扣件396對齊托架342上的凸緣345。參照圖15B,在一個實施例中,在下一個擊發(fā)周期期間,托架342向遠側(cè)移動,使得托架凸緣345接合鎖定銷390的扣件396的近端。參照圖15C,在一個實施例中,當托架向遠側(cè)移動時,托架凸緣345迫使在托架342繼續(xù)沿遠側(cè)方向移動時鎖定銷390的下端處的扣件396向上移動。參照圖15D,在一個實施例中,在后面階段期間,托架凸緣345移動到扣件396的遠側(cè)。在圖15E中,扣件396限制托架342沿近側(cè)方向移動。在這個階段,扳機優(yōu)選地完全關(guān)閉并且通過將扣件396與托架凸緣345接合來防止扳機返回到打開扳機位置。參照圖16A,在一個實施例中,外科緊固件432具有遠端450和近端452。外科緊固件432包括第一腿部454,第一腿部妨4具有與遠端450相鄰的第一頂端456。優(yōu)選地, 外科緊固件包括第二腿部458,第二腿部458具有與遠端450相鄰的第二頂端460。外科緊固件432的近端452包括橋接件462,橋接件462連接第一腿部妨4和第二腿部458。橋接件可以包括凹型內(nèi)表面465和凸型外表面467。 參照圖16B和圖16C,第一腿部妨4有利地終止于第一盲孔480并且第二腿部458 有利地終止于第二盲孔482。各個盲孔480、482可以形成在頂端的后面的面中,并且優(yōu)選地位于各頂端456、460中心的正上方。優(yōu)選地,盲孔480、482基本上對齊頂端的遠側(cè)點,以避免頂端發(fā)生彎曲和/或引導插入力位于各穿透遠側(cè)點的正后方。 參照圖17A至圖17C,在一個實施例中,外科緊固件532包括設(shè)置在第一腿部554 和第二腿部陽8的外表面上的肋572。外科緊固件532由插入叉520調(diào)配,插入叉520具有包括第一叉臂590和第二叉臂594的遠端524。第一叉臂590包括在第一肋572上滑動的內(nèi)部凹槽592。優(yōu)選地,第二叉臂594包括適于在第二腿部558上的第二肋(未示出)上滑動的第二內(nèi)部凹槽596。圖17B示出在外科緊固件532的第一腿部和第二腿部上的肋上滑動的插入叉520 的第一叉臂590和第二叉臂594。圖17C示出完全位于外科緊固件532的第一腿部5M和第二腿部558上的叉臂590、594。插入叉520有利地在將外科緊固件532植入組織期間為外科緊固件提供剛性。在一個實施例中,第一叉臂590和第二叉臂594的遠端有利地與外科緊固件的遠端處的第一頂端556和第二頂端560同軸對齊。優(yōu)選地,插入力通過尖齒590、 594的遠端并且通過插入叉520的凹形座置525傳遞到外科緊固件532。參照圖18A和圖18B,在一個實施例中,外科緊固件632包括具有第一頂端656的第一腿部6M和具有第二頂端660的第二腿部658。第一腿部6M包括從外科緊固件632 的近端652向著遠端650延伸的第一凹槽672。第二腿部658具有第二凹槽674,第二凹槽 674的形成方式類似于第一凹槽672的形成方式。如圖18B中所示,第一尖頂端656與第二尖頂端660錯開。錯開的頂端有利地通過錯開在插入期間遭遇的峰值力來減小穿透力。外科緊固件還有利地包括第一腿部672上的至少一個倒鉤664,至少一個倒鉤664與第二腿部 674上的至少一個倒鉤666錯開。參照圖19A至圖19C,在一個實施例中,使用具有交錯的叉臂690A、690B的插入工具620來植入圖18A和圖18B的外科緊固件632。優(yōu)選地,外科緊固件包括與尖頂端656、 660對齊的盲孔680、682。插入工具620錯開的叉臂690A、690B可插入位于尖頂端656、660 后面的盲孔680、682。叉臂在植入外科緊固件時為外科緊固件提供支承,并且在外科緊固件的近端遠側(cè)提供應(yīng)用于外科緊固件的插入力。圖20A至圖20C示出使用圖19A至圖19C的插入工具620植入的圖18A至圖18B 的外科緊固件632。參照圖20A,在一個實施例中,施用器械的遠端毗鄰位于組織T上方的修補裝置670。插入工具620前進至施用器械600的遠端,使得第一尖頂端656和第二尖頂端660與修補裝置相鄰。如圖20A中所示,第二尖頂端660在第一尖頂端656之前接合修補裝置,由此錯開在植入期間遭遇的峰值力。圖20B和圖20B-1示出外科緊固件632的尖頂端656、660被施壓從而穿過修補裝置并且進入組織中。插入工具620的遠端處錯開的尖齒690A、690B支承外科緊固件的尖頂端656、660并且優(yōu)選地在插入外科緊固件期間延伸穿過修補裝置并且進入組織中。圖20C示出在插入工具回縮之后用于將修補裝置670保持于組織T的就位的外科緊固件632。優(yōu)選地,外科緊固件的橋接件662位于修補裝置的一個或多個股線上面,用于將股線捕獲在第一腿部6M和第二腿部658之間。參照圖2IA和圖2IB,在一個實施例中,外科緊固件732包括內(nèi)部面對的倒鉤764、 766。參照圖21B,在一個實施例中,倒鉤優(yōu)選地與外科緊固件的遠端錯開。在植入之后,內(nèi)部面對的倒鉤764、766有利地擠壓腿部內(nèi)的組織,由此增加所需的拉出力。外科緊固件有利地包括橋接件762,橋接件762具有基本平坦的內(nèi)表面,以允許更多地捕獲修補裝置并且還有助于在其向著插入管的遠端前進時對齊外科緊固件。雖然本發(fā)明不受操作的任何具體理論限制,但是據(jù)信,內(nèi)部面對的倒鉤對給定的外科手術(shù)元件寬度提供更大的點對點距離,由此減少了當錨固大開口孔網(wǎng)片時外科緊固件會沒有捕獲到股線的機會。內(nèi)部面對的倒鉤使得腿部754、758的外表面是直的,由此有助于在管內(nèi)供給外科緊固件。參照圖2IA和圖2IB,在一個實施例中,外科緊固件732的腿部754、758具有相對的內(nèi)部凹槽772、774。內(nèi)部凹槽772、774有利地可觸及外科緊固件的近端并且與外科緊固件的橋接件762相鄰。優(yōu)選地,第一腿部7M和第二腿部758中形成的內(nèi)部凹槽將插入工具上的尖齒引導到腿部754、758的遠端處的盲孔。據(jù)信,與形如鑿刀的頂端相比,錐形頂端 756、760增加了穿透力,并且錐形頂端還可以通過不切斷路徑來增加拉出力,而沒有拉伸由錐形頂端形成的孔。圖22A至圖22C示出具有遠側(cè)尖齒790A、790B的插入工具720,遠側(cè)尖齒790A、790B可前進至內(nèi)部凹槽772、774。優(yōu)選地,尖齒的遠端毗鄰盲孔680、682,盲孔 680、682終止于頂端756、760附近。參照圖23,在一個實施例中,外科緊固件832具有設(shè)置在面外的倒鉤864、866。優(yōu)選地,面外的倒鉤增強了在植入到組織中之后的保持力。參照圖對,在一個實施例中,外科緊固件932沒有銷,并且有利地在調(diào)配到修補裝置、網(wǎng)片或組織期間被推離近端。參照圖25A和圖25B,在一個實施例中,使用針輔助式插入來調(diào)配外科緊固件 1032。外科緊固件1032具有帶倒鉤的頂端1056、1060,頂端1056、1060具有通孔。在一個實施例中,外科緊固件1032由相對軟的材料制成,但是仍然可以使用針輔助式插入工具1020 插穿硬的修補裝置、網(wǎng)片和組織,插入工具1020具有可穿過頂端1056、1060中的通孔的針頂端 1090A、1090B。參照圖沈,在一個實施例中,外科緊固件1132具有單向倒鉤。優(yōu)選地,倒鉤1164、 1166均具有使得倒鉤能夠在插入期間向內(nèi)折曲并且在回縮期間向外折曲的凹口 1165、 1167,由此難以在外科緊固件的回縮期間從修補裝置、網(wǎng)片和/或組織中取出倒鉤。參照圖27,在一個實施例中,施用器械1200具有在其遠端1204處的對齊凹口 1225。如圖28A和圖^B中所示,在一個實施例中,對齊凹口 1225優(yōu)選地有助于將施用器械對齊在修補裝置的股線1270上,以確保在從施用器械進行調(diào)配時,股線被捕獲在外科緊固件1232的腿部1254、1258之間。參照圖四,在一個實施例中,施用器械1200具有外部管1216,外部管1216具有背離遠端1204并且沿著外部管1216的外表面延伸的一個或多個對齊標記1290。優(yōu)選地,對齊標記1290沿著施用器械的縱軸A-A延伸,提供對齊參考標記,所述標記用于將施用器械對齊在修補裝置的股線1270上。本文所用的標題僅用于行文組織目的,無意于限制說明書或權(quán)利要求書的范圍。 如本專利申請全文所用,詞語“可以”用于寬容的含義(即意指有可能),而不是強制性的含義(即意指必須)。相似地,詞語“包括”、“包含”意指包括(但不限于)。為了便于理解, 盡可能地用相同的附圖標記表示圖中共有的相同的元件。雖然上文涉及本發(fā)明的實施例,但在不脫離本發(fā)明基本范圍的情況下,也可以設(shè)計出本發(fā)明的其他實施例和更多實施例。這樣,本發(fā)明的范圍僅由所附權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求
1.一種外科緊固件,包括第一腿部,其包括遠端、近端和所述第一腿部的所述遠端處的第一插入頂端;第二腿部,其包括遠端、近端和所述第二腿部的所述遠端處的第二插入頂端;橋接件,其連接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端,以形成所述外科緊固件的閉合端;所述第一插入頂端具有第一插入工具容納表面;以及所述第二插入頂端具有第二插入工具容納表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一腿部和所述第二腿部沿著各自的縱軸延伸,并且其中所述第一插入頂端和所述第二插入頂端相對于所述各自的縱軸向外偏斜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一插入頂端和所述第二插入頂端中的至少一者包括鈍的遠側(cè)穿刺點。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一插入頂端包括具有所述第一插入工具容納表面的近端并且所述第二插入頂端包括具有所述第二插入工具容納表面的近端。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一插入工具容納表面相比所述第一腿部的近端更靠近所述第一腿部的遠端,并且其中所述第二插入工具容納表面相比所述第二腿部的近端更靠近所述第二腿部的遠端。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一插入工具容納表面面向所述第一腿部的近端,并且所述第二插入工具容納表面面向所述第二腿部的近端。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一插入工具容納表面包括面向所述第一腿部的近端的開口,并且所述第二插入工具容納表面包括面向所述第二腿部的近端的第二開口。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一插入工具容納表面包括貫穿所述第一插入頂端的第一孔隙,并且所述第二插入工具容納表面包括貫穿所述第二插入頂端的第二孔隙。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一腿部包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容納表面之間延伸的第一對齊引導件,并且所述第二腿部包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容納表面之間延伸的第二對齊引導件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科緊固件,其中所述第一腿部上的所述第一對齊引導件基本上對齊所述第一插入工具容納表面,并且所述第二腿部上的所述第二對齊引導件基本上對齊所述第二插入工具容納表面。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科緊固件,其中所述第一對齊引導件和所述第二對齊引導件選自所述腿部的遠端和近端之間延伸的肋以及所述腿部的遠端和近端之間延伸的凹槽。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一插入頂端和所述第二插入頂端具有相互錯開的遠端。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一腿部包括向著所述第一腿部的所述近端突出的第一倒鉤,并且所述第二腿部包括向著所述第二腿部的所述近端突出的第二倒鉤,并且其中所述第一倒鉤和所述第二倒鉤相互錯開。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一腿部包括向著所述第一腿部的所述近端突出的第一倒鉤,并且所述第二腿部包括向著所述第二腿部的所述近端突出的第二倒鉤,并且其中所述第一倒鉤和所述第二倒鉤相互背離地向外突出。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述第一腿部包括向著所述第一腿部的所述近端突出的第一倒鉤,并且所述第二腿部包括向著所述第二腿部的所述近端突出的第二倒鉤,并且其中所述第一倒鉤和所述第二倒鉤相互相向地向內(nèi)突出。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的所述橋接件限定第三插入工具容納表面。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科緊固件,其中所述外科緊固件是可吸收的。
18.一種用于將醫(yī)療裝置錨固于組織的外科緊固件,包括第一腿部,其具有遠端、近端、在所述第一腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的第一對齊引導件和所述第一腿部的所述遠端處的第一插入頂端;第二腿部,其具有遠端、近端、在所述第二腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的第二對齊引導件和所述第二腿部的所述遠端處的第二插入頂端;橋接件,其連接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科緊固件,其中所述第一插入頂端包括具有第一插入工具容納表面的近端并且所述第二插入頂端包括具有第二插入工具容納表面的近端。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的外科緊固件,其中所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面選自面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的所述近端的凸型表面、 面向所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端的凹型表面、面向所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端的開口、面向所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端的盲孔以及貫穿所述第一插入頂端和所述第二插入頂端的孔隙。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科緊固件,其中所述第一對齊引導件和所述第二對齊引導件選自在所述腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的肋以及在所述腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的凹槽。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科緊固件,其中所述第一插入頂端和所述第二插入頂端相互錯開。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科緊固件,其中所述第一腿部包括向著所述第一腿部的所述近端突出的第一倒鉤,并且所述第二腿部包括向著所述第二腿部的所述近端突出的第二倒鉤,并且其中所述第一倒鉤和所述第二倒鉤相互背離地向外突出。
24.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科緊固件,其中所述第一腿部包括向著所述第一腿部的所述近端突出的第一倒鉤,并且所述第二腿部包括向著所述第二腿部的所述近端突出的第二倒鉤,并且其中所述第一倒鉤和所述第二倒鉤相互相向地向內(nèi)突出。
25.一種用于將醫(yī)療裝置錨固于組織的外科緊固件,包括第一腿部,其具有遠端、近端、在所述第一腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的第一對齊引導件和所述第一腿部的所述遠端處的第一插入頂端,其中所述第一插入頂端具有第一插入工具容納表面;第二腿部,其具有遠端、近端、在所述第二腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的第二對齊引導件和所述第二腿部的所述遠端處的第二插入頂端,其中所述第二插入頂端具有第二插入工具容納表面;以及橋接件,其連接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科緊固件,其中所述第一對齊引導件和所述第二對齊引導件選自在所述腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的肋以及在所述腿部的所述遠端和所述近端之間延伸的凹槽。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科緊固件,其中所述第一對齊引導件基本上對齊所述第一插入工具容納表面,并且所述第二對齊引導件基本上對齊所述第二插入工具容納表面。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科緊固件,其中所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面相比所述外科緊固件的近端更靠近所述外科緊固件的遠端。
29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科緊固件,其中所述第一插入頂端和所述第二插入頂端具有相互隔開第一距離的遠側(cè)點,并且所述第一腿部和所述第二腿部相互隔開第二距離, 并且其中所述第一距離大于所述第二距離。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于將修補裝置固定于組織的外科緊固件,其包括第一腿部,其具有遠端、近端和所述第一腿部的所述遠端處的第一插入頂端;以及第二腿部,其具有遠端、近端和所述第二腿部的所述遠端處的第二插入頂端。橋接件連接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。所述第一插入頂端具有第一插入工具容納表面并且所述第二插入頂端具有第二插入工具容納表面。所述第一插入工具容納表面相比所述第一腿部的所述近端更靠近所述第一腿部的所述遠端,并且所述第二插入工具容納表面相比所述第二腿部的所述近端更靠近所述第二腿部的所述遠端。所述第一腿部和所述第二腿部沿著各自的縱軸延伸,并且所述第一插入頂端相對于所述各自的縱軸向外偏斜。
文檔編號A61B17/064GK102458266SQ201080032118
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月12日
發(fā)明者A·米克薩, J·D·賈勒特, M·D·丹尼爾, R·內(nèi)林, S·科恩 申請人:伊西康公司
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