專利名稱：一種補(bǔ)腎壯陽的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種補(bǔ)腎壯陽的中藥組合物，尤其涉及一種由韭菜子、淫羊藿、黃芪和三七等純中藥組成中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，人們的生活和工作節(jié)奏明顯加快， 所承受的壓力越來越大，不少人尤其是男性健康水平逐年呈下降趨勢，并出現(xiàn)腎虛、氣血不足等，從而導(dǎo)致不少疾病的產(chǎn)生，如體虛脫發(fā)、頭暈?zāi)垦?、腰酸背痛、失眠煩熱等病癥，以及陽萎早泄、前列腺疾病等性機(jī)能衰退。由于相關(guān)知識缺乏或觀念束縛，許多人羞于就醫(yī)而自行濫用市場上各種興奮劑，不僅加速身體健康水平下降速度，還可能誘發(fā)其他嚴(yán)重疾病。目前市場上出售的或常見的治療由于氣血不足引起的上述疾病的藥物有鞭丸等藥物，如鹿鞭丸、三鞭丸以及各種蜂制品等，但均療效不是很確切，且價(jià)格不菲。為了緩解上述病癥，本發(fā)明人經(jīng)過大量的試驗(yàn)研究，將具有補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨的淫羊霍、補(bǔ)肝腎固精的韭菜子以及散瘀止血的三七合用，再配上其他補(bǔ)腎益精的各味藥材，經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明組合物具有培元固本、補(bǔ)腎壯陽和生精益氣的作用，可廣泛應(yīng)用于提高機(jī)體免疫力，抗衰老，補(bǔ)腎壯陽等，尤其對腎陽虛衰之陽萎、早泄及性欲減退等癥狀療效顯著，不僅藥效令人滿意， 且價(jià)格相對便宜不少，可很好地替代上述已上市產(chǎn)品，具有很高的市場價(jià)值和社會(huì)效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種具有療效確切、質(zhì)量可控的具有補(bǔ)肝腎、壯陽固精功效、用于提高機(jī)體免疫力和提高性功能的中藥組合物。本發(fā)明的目的是通過下述方式實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明中藥組合物選擇將韭菜子、淫羊藿、黃芪和三七進(jìn)行組合，其中所選用的韭菜子性溫味甘辛，歸肝、腎經(jīng)，具溫補(bǔ)肝腎、壯陽固精之功效；淫羊藿性溫味甘辛，具補(bǔ)腎陽、 強(qiáng)筋骨和祛風(fēng)濕的作用；而黃芪性微溫味甘，歸肝、腎、脾經(jīng)，具益氣固表、利水消腫，三七性溫味甘微苦，能散瘀止血、消腫止痛，四者伍用，能起到溫補(bǔ)肝腎、壯陽固精的作用。為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明組合物還在上述原料藥中加入鹿茸、巴戟天、狗腎和補(bǔ)骨脂，共助韭菜子和淫羊藿壯腎陽、益精血之作用，而人參能大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫，可助黃芪益氣固本之功效，同時(shí)又能生津安神，故本品還具有益壽延年之功效。為了達(dá)到最佳療效，本發(fā)明組合物還在上述原料藥中加入蜈蚣和杜仲。其中蜈蚣平熄肝火，鎮(zhèn)痙通絡(luò)，能助三七通絡(luò)散瘀，而杜仲亦能補(bǔ)肝腎、協(xié)調(diào)諸藥，共奏培元固本、補(bǔ)腎壯陽、生精益氣、卻病延年之功效。本發(fā)明中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)，溫補(bǔ)不燥、補(bǔ)中有瀉，扶正去邪兼而有之，諸藥相輔相成，可廣泛用于性功能障礙和減退諸癥。本發(fā)明中藥組合物各原料組分的用量也是發(fā)明人經(jīng)過臨床治療摸索總結(jié)得出的， 各組分用量為在下述重量份范圍內(nèi)對壯陽補(bǔ)腎都具有較好的療效本發(fā)明中藥組合物各組分及用量為韭菜子1 10份、淫羊藿4 12份、黃芪1 10份和三七1 5份。進(jìn)一步地，本發(fā)明中藥組合物各組分及用量為韭菜子1 10份、淫羊藿4 12 份、黃芪1 10份、三七1 5份、鹿茸1 10份、巴戟天1 10份、狗腎1 10份、補(bǔ)骨脂1 10份和人參1 10份。更進(jìn)一步地，本發(fā)明中藥組合物各組分及用量為韭菜子1 10份、淫羊藿4 12 份、黃芪1 10份、三七1 5份、鹿茸1 10份、巴戟天1 10份、狗腎1 10份、補(bǔ)骨脂1 10份、人參1 10份、杜仲2 10份和蜈蚣1 5份。本發(fā)明中藥組合物各組分用量優(yōu)選為韭菜子3 8份、淫羊藿5 10份、黃芪 3 8份、三七2 4份、鹿茸3 8份、巴戟天3 8份、狗腎3 8份、補(bǔ)骨脂3 8份、 人參3 8份、杜仲4 7份和蜈蚣2 3份。本發(fā)明中藥組合物各組分用量最優(yōu)選為韭菜子6份、淫羊藿8份、黃芪6份、三七 3份、鹿茸6份、巴戟天6份、狗腎6份、補(bǔ)骨脂6份、人參6份、杜仲5份和蜈蚣2. 5份。本發(fā)明的另一目的是提供一種本發(fā)明中藥組合物的制備方法，為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮療效，本發(fā)明組合物可以采取下述制備方法得到。但是這些不能用于限制本發(fā)明組合物的保護(hù)范圍。所述中藥組合物可由下述制備方法制備而成A、將淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入一定量的醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；B、將韭菜子、三七和黃芪研磨成粗粉，加醇滲漉，收集滲漉液，回收醇，濃縮至清膏，其藥渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，濾液與滲漉液合并，濃縮至清膏，再加入醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；C、將A與B步所得清膏混合均勻，濃縮干燥，即得本發(fā)明中藥組合物有效成分。D、將C步所得本發(fā)明中藥組合物有效成分加入適宜輔料制備成相應(yīng)的藥物制劑。進(jìn)一步的，所述中藥組合物由下述制備方法制備而成A、將淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入一定量的醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；B、將鹿茸和人參分別研磨成粗粉，各加入醇滲漉，收集各自滲漉液，回收醇制成流
浸膏；C、將韭菜子、三七、黃芪、巴戟天、補(bǔ)骨脂和狗腎研磨成粗粉，加入鹿茸和人參殘?jiān)哟紳B漉，收集滲漉液，回收醇，濃縮至清膏，其藥渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，濾液與滲漉液合并濃縮至清膏，再加入醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；D、將A與C步所得清膏混合均勻，冷卻后再加入B所得鹿茸流浸膏和人參流浸膏， 混勻，減壓濃縮干燥，即得本發(fā)明中藥組合物有效成分。D所得混合物加入適宜的輔料制備成相應(yīng)的藥物制劑。更進(jìn)一步地，本發(fā)明所述中藥組合物由下述制備方法制備而成A、將淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入一定量的醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；B、將鹿茸和人參分別研磨成粗粉，各加入醇滲漉，收集各自滲漉液，回收醇制成流浸膏；C、將韭菜子、三七、黃芪、巴戟天、補(bǔ)骨脂、狗腎、杜仲和蜈蚣研磨成粗粉，加入鹿茸和人參殘?jiān)?，加醇滲漉，收集滲漉液，回收醇，濃縮至清膏，其藥渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，濾液與滲漉液合并濃縮至清膏，再加入醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；D、將A與C步所得清膏混合均勻，冷卻后再加入B所得鹿茸流浸膏和人參流浸膏， 混勻，減壓濃縮干燥，即得本發(fā)明中藥組合物有效成分。D所得混合物加入適宜的輔料制備成相應(yīng)的藥物制劑。本發(fā)明組合物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)制劑，即將所得的本發(fā)明藥物的活性成分加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成相應(yīng)制劑，包括注射劑型、口服劑型、經(jīng)皮給藥劑型、粘膜吸收劑型等藥劑學(xué)上允許的任何一種現(xiàn)代制劑。本發(fā)明中藥組合物口服液由下述方法制備而成A、按重量份稱取各組分韭菜子6份、淫羊藿8份、黃芪6份、三七3份、鹿茸6份、 巴戟天6份、狗腎6份、補(bǔ)骨脂6份、人參6份、杜仲5份和蜈蚣2. 5份。B、將淫羊藿加水煮沸提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液， 濃縮成生藥量為2g/ml濃膏，加入2倍量的適宜濃度的乙醇攪勻，靜置48小時(shí)，取上清液， 回收乙醇，濃縮至清膏備用；C、將鹿茸和人參分別研磨成粗粉，各加入醇滲漉，收集各自滲漉液，回收醇制成流
浸膏；D、將韭菜子、三七、黃芪、巴戟天、補(bǔ)骨脂、狗腎、杜仲和蜈蚣研磨成粗粉，加入鹿茸和人參殘?jiān)哟紳B漉，收集滲漉液，回收醇，濃縮至清膏，各藥渣加水煮沸提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，濾液與滲漉液合并濃縮至清膏，再加入二倍量的乙醇攪勻， 靜置48小時(shí)，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；E、將B與D步所得清膏混合均勻，冷卻后再加入C所得鹿茸流浸膏和人參流浸膏， 混勻，即得本發(fā)明中藥組合物有效成分。F、將E所得混合物加入蔗糖及適量的防腐劑按口服液常規(guī)的制備方法制備成口服液。本發(fā)明中藥組合物具有培元固本、補(bǔ)腎壯陽、生精益氣、卻病延年之功效，臨床觀察表明本發(fā)明中藥組合物可廣泛用于治療性功能障礙等癥，也適用于消除疲勞、延緩衰老和增強(qiáng)體質(zhì)。本發(fā)明口服有效日劑量為4 25g生藥材，分1 3次服用。試驗(yàn)例1、本發(fā)明中藥組合物補(bǔ)腎壯陽及免疫增強(qiáng)的藥效學(xué)研究一、試驗(yàn)用藥物本申請人自制的本發(fā)明中藥組合物1(按一定重量份組成的韭菜子、淫羊藿、黃芪和三七經(jīng)本發(fā)明制備方法得到的有效成分)、本發(fā)明中藥組合物2(按一定重量份組成的韭菜子、淫羊藿、黃I三七、鹿駕、巴戟天、狗腎、補(bǔ)骨脂和人參經(jīng)本發(fā)明制備方法得到的有效成分)、本發(fā)明中藥組合物3 (按一定重量份組成的韭菜子、淫羊藿、黃芪、三七、鹿茸、巴戟天、狗腎、補(bǔ)骨脂、人參、蜈蚣和杜仲經(jīng)本發(fā)明制備方法得到的有效成分)；金匱腎氣丸，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)。二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物NIH系小鼠，SD大鼠，由湖南醫(yī)藥工業(yè)研究所提供。三、方法與結(jié)果1、對未成年雄性大鼠血清睪酮水平的影響選取健康雄性大鼠50只，體重為110 士 10g，隨機(jī)分成5組，分別灌胃給藥，每天一次，連續(xù)12天，末次給藥后禁食12小時(shí)，用0. 6%戊巴比妥鈉腹腔注射麻醉，心臟取血分離血清，用放射免疫法測定血清睪酮水平。結(jié)果如下見表1 表1本發(fā)明中藥組合物對未成熟雄性大鼠血清睪酮水平的影響(χ士S)
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎壯陽的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的各原料藥韭菜子1 10 份、淫羊藿4 12份、黃芪1 10份和三七1 5份與藥學(xué)可接受的輔料組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下述制備方法制備而成A、將淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0.5 3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 加入一定量的醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；B、將韭菜子、三七和黃芪研磨成粗粉，加醇滲漉，收集滲漉液，回收醇，濃縮至清膏，其藥渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，濾液與滲漉液合并濃縮至清膏，再加入醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；C、將A與B步所得清膏混合均勻，濃縮干燥，即得本發(fā)明中藥組合物有效成分。D、將C步所得本發(fā)明中藥組合物有效成分加入適宜輔料制備成相應(yīng)的藥物制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物還有以下重量份的各原料藥鹿茸1 10份、巴戟天1 10份、狗腎1 10份、補(bǔ)骨脂1 10份和人參1 10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下述制備方法制備而成A、將淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0.5 3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 加入一定量的醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；B、將鹿茸和人參分別研磨成粗粉，各加入醇滲漉，收集各自滲漉液，回收醇制成流浸膏；C、將韭菜子、三七、黃芪、巴戟天、補(bǔ)骨脂和狗腎研磨成粗粉，加入鹿茸和人參殘?jiān)?，加醇滲漉，收集滲漉液，回收醇，濃縮至清膏，其藥渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小時(shí)，濾過，濾液與滲漉液合并濃縮至清膏，再加入醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；D、將A與C步所得清膏混合均勻，冷卻后再加入B所得鹿茸流浸膏和人參流浸膏，混勻，減壓濃縮干燥，即得本發(fā)明中藥組合物有效成分。Ejf D所得混合物加入適宜的輔料制備成相應(yīng)的藥物制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物還有以下重量份的各原料杜仲2 10份和蜈蚣1 5份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下述制備方法制備而成A、將淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0.5 3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 加入一定量的醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；B、將鹿茸和人參分別研磨成粗粉，各加入醇滲漉，收集各自滲漉液，回收醇制成流浸膏；C、將韭菜子、三七、黃芪、巴戟天、補(bǔ)骨脂、狗腎、杜仲和蜈蚣研磨成粗粉，加入鹿茸和人參殘?jiān)?，加醇滲漉，收集滲漉液，回收醇，濃縮至清膏，其藥渣加水煮沸提取1 3次，每次 0. 5 3小時(shí)，濾過，濾液與滲漉液合并濃縮至清膏，再加入醇攪勻，靜置，取上清液，回收醇，濃縮至清膏備用；D、將A與C步所得清膏混合均勻，冷卻后再加入B所得鹿茸流浸膏和人參流浸膏，混勻，減壓濃縮干燥，即得本發(fā)明中藥組合物有效成分。Ejf D所得混合物加入適宜的輔料制備成相應(yīng)的藥物制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下述重量份的各原料藥韭菜子3 8份、淫羊藿5 10份、黃芪3 8份、三七2 4份、鹿茸3 8份、 巴戟天3 8份、狗腎3 8份、補(bǔ)骨脂3 8份、人參3 8份、杜仲4 7份和蜈蚣2 3份與藥學(xué)可接受的輔料組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下述重量份的各原料藥韭菜子6份、淫羊藿8份、黃芪6份、三七3份、鹿茸6份、巴戟天6份、狗腎6份、補(bǔ)骨脂6份、人參6份、杜仲5份和蜈蚣2. 5份與藥學(xué)可接受的輔料組成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1 8任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是藥劑學(xué)上允許的任何一種現(xiàn)代制劑，包括口服劑型、注射劑型和透皮劑型，尤其是巴布劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物用于制備成補(bǔ)腎壯陽的藥物制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種補(bǔ)腎壯陽的中藥組合物及其制備方法，其主要是由韭菜子、淫羊藿、黃芪和三七等中藥材按一定重量配比制備而成。它可以與適宜的藥用輔料按照常規(guī)的制劑工藝制備成任何一種常用口服制劑的劑型。本發(fā)明中藥組合物具有培元固本、補(bǔ)腎壯陽、生精益氣、卻病延年之功效，臨床觀察表明本發(fā)明中藥組合物可廣泛用于治療性功能障礙等癥，也適用于消除疲勞、延緩衰老和增強(qiáng)體質(zhì)。
文檔編號A61K35/23GK102526444SQ20101060642
公開日2012年7月4日 申請日期2010年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月27日
發(fā)明者卜振軍, 朱志宏, 楊靜 申請人:湖南九典制藥有限公司