專利名稱：用于部分厚度肩袖撕裂修復(fù)的雙套管系統(tǒng)和方法
用于部分厚度肩袖撕裂修復(fù)的 雙套管系統(tǒng)和方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及用于進(jìn)行部分厚度肩袖(rotator cuff)撕裂修復(fù)的系統(tǒng)和方法。肩膀的肩袖中PASTA(部分關(guān)節(jié)表面肌腱撕脫)損傷會特別難以修復(fù)。肩袖包括一 組環(huán)繞肩膀和肌腱的肌肉，所述肌腱將所述肌肉附連至肱頭上。肌腱在其附連至肱頭之處 有連接點(diǎn)(footprint)，并且在PASTA損傷中，肌腱連接點(diǎn)的一部分變成與所述肱頭分離。 此類損傷最常見于R上肌腱上。用于治療的一種選擇為使用針對全厚度撕裂的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)完成撕裂和修復(fù)的過程。 由此失去了對現(xiàn)有附連的保存，并且必須對整個(gè)肌腱進(jìn)行再附連。另一種選擇包括使螺紋 縫合錨旋進(jìn)肌腱并進(jìn)入肱頭，使縫合線穿過肌腱并且束縛肌腱，從而實(shí)現(xiàn)再附連。這造成了 對肌腱的進(jìn)一步創(chuàng)傷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于修復(fù)PASTA損傷的系統(tǒng)和方法，其優(yōu)于當(dāng)前治療選擇的優(yōu)點(diǎn)在 于，使縫合錨在正穿過肌腱時(shí)對肌腱的創(chuàng)傷降到最低。根據(jù)本發(fā)明的經(jīng)過軟組織的錨植入 系統(tǒng)包括定位線、套管系統(tǒng)和縫合錨。定位線具有穿透組織的遠(yuǎn)側(cè)頂端。用于穿過所述軟 組織的套管系統(tǒng)包括內(nèi)套管，其具有尖遠(yuǎn)側(cè)頂端、軸向內(nèi)腔和近端，所述軸向內(nèi)腔貫穿所 述內(nèi)套管并且其尺寸適于容納所述定位線；以及外套管，其具有遠(yuǎn)端、近端和軸向內(nèi)腔，所 述軸向內(nèi)腔貫穿所述外套管并且其尺寸適于容納所述內(nèi)套管并且同軸地容納所述內(nèi)套管。 所述外套管的遠(yuǎn)端是錐形以呈現(xiàn)逐漸增大的外形，并且所述內(nèi)套管的所述遠(yuǎn)側(cè)頂端向遠(yuǎn)側(cè) 延伸超過所述外套管的所述遠(yuǎn)端的末端，使得當(dāng)所述套管系統(tǒng)穿過所述組織時(shí)，其更輕地 擴(kuò)張開擴(kuò)展其所穿過的開口。縫合錨的尺寸適于穿過所述外套管的內(nèi)腔裝配。所述縫合錨 優(yōu)選地具有與其附連的一段縫合線。優(yōu)選地，所述定位線包括帶紋理的外表面。優(yōu)選地，所述外套管和所述內(nèi)套管接合，以防止它們滑動分開。在本發(fā)明的一個(gè)方 面，接合方式是摩擦。優(yōu)選地，所述外套管帶有深度標(biāo)記。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供的所述系統(tǒng)具有使用說明，所述使用說明包括以下步 驟在骨頭上設(shè)置所需的錨接收部位；使所述定位線穿過所述軟組織，在所述錨接收部位 處到達(dá)所述骨頭上或者進(jìn)入所述骨頭；使所述套管系統(tǒng)穿套過所述定位線；除去所述內(nèi)套 管和所述定位線；以及使所述縫合錨穿過所述外套管并且驅(qū)動所述縫合錨在所述錨接收部 位進(jìn)入所述骨頭。根據(jù)本發(fā)明的方法實(shí)現(xiàn)了使縫合錨穿過軟組織進(jìn)入骨頭。所述方法包括以下步 驟在骨頭上設(shè)置所需的錨接收部位；使定位線穿過所述軟組織，在所述錨接收部位處到 達(dá)所述骨頭上或者進(jìn)入所述骨頭；使所述定位線穿過內(nèi)/外套管系統(tǒng)，所述內(nèi)/外套管系統(tǒng) 包括內(nèi)套管和外套管，所述內(nèi)套管具有錐形的尖遠(yuǎn)側(cè)頂端和軸向內(nèi)腔，所述軸向內(nèi)腔貫穿 所述內(nèi)套管并且其尺寸適于容納所述定位線，所述外套管具有遠(yuǎn)端和軸向內(nèi)腔，所述軸向內(nèi)腔貫穿所述外套管并且其尺寸適于容納所述內(nèi)套管并且同軸地容納所述內(nèi)套管，其中所 述遠(yuǎn)端是錐形以呈現(xiàn)逐漸增大的外形，并且其中所述內(nèi)套管的所述遠(yuǎn)側(cè)頂端向遠(yuǎn)側(cè)延伸超 過所述外套管的所述遠(yuǎn)端的末端；使所述內(nèi)套管的所述尖遠(yuǎn)側(cè)頂端穿過所述軟組織，以形 成貫穿所述軟組織的開口 ；使所述外套管的所述錐形遠(yuǎn)端穿過所述開口，以擴(kuò)張所述開口， 并且使當(dāng)所述遠(yuǎn)端穿過所述組織時(shí)對所述組織的去除、切割和干擾最?。怀ニ鰞?nèi)套管 和所述定位線；以及使所述縫合錨穿過所述外套管并且驅(qū)動所述縫合錨在所述錨接收部位 進(jìn)入所述骨頭。優(yōu) 選地，在使所述內(nèi)套管和所述外套管穿過所述軟組織的步驟期間將所述內(nèi)套管 和所述外套管固定在一起。優(yōu)選地，一個(gè)或多個(gè)縫合線或者單個(gè)縫合線從所述縫合錨穿過 所述軟組織。例如，來自所述縫合錨的一對縫合線可以在兩個(gè)不同的位置穿過所述軟組織， 然后它們被附連在一起以將所述軟組織貼靠所述骨頭固定。在本發(fā)明的一個(gè)方面，所述軟組織包括肌腱，例如具有PASTA損傷的肩袖肌腱。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的透視圖；圖2是裝載于驅(qū)動器上的圖1的縫合錨的側(cè)正視圖；圖3為圖1的縫合錨的俯視平面圖；圖4為肱骨和相關(guān)聯(lián)的遭受PASTA損傷的肩袖肌腱的側(cè)正視圖，其示出了插透肌 腱并到達(dá)用于放置縫合錨的所需位置的K線；圖5為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了 K線上穿過肌腱的套管系統(tǒng)；圖6為圖5的套管系統(tǒng)的透視圖；圖7為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了裝載于驅(qū)動器上的縫合錨，其經(jīng)由套管系 統(tǒng)的外側(cè)部分穿過肌腱；圖8為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了植入肌腱下的肱骨的縫合錨以及從縫合 錨穿出前套管外的縫合線；圖9為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了穿過肌腱某一位置的脊髓針以及經(jīng)過所 述脊髓針并穿出前套管的縫合回收器；圖10為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了從所述縫合錨經(jīng)過并在不同位置穿過肌 腱的縫合線；以及圖11為圖4的肌腱的側(cè)正視圖，其示出了打結(jié)在一起的縫合線，以將肌腱壓至肱 骨上，從而實(shí)現(xiàn)對PASTA損傷的修復(fù)。
具體實(shí)施例方式圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的縫合錨10。該縫合錨包括具有尖遠(yuǎn)側(cè)頂端14和近端16 的細(xì)長主體12。軸向通路18從近端16延伸進(jìn)入主體12中。通路18沿著其側(cè)面20開口。 線22環(huán)繞著主體12。縫合橋24在其遠(yuǎn)側(cè)部分26處橫向地跨過通路18?，F(xiàn)同時(shí)轉(zhuǎn)向圖2和圖3，嵌入體28裝入通路18中?？p合線30的長度繞經(jīng)縫合橋 24并接收于嵌入體28上的縱向槽32內(nèi)。如圖3最佳所見，近端16處的通路18的截面形 狀基本上為六邊形34，其中在其相對拐角上具有一對縫合通道36?？p合通道36通向縫合橋24的任一側(cè)。嵌入 體28具有互補(bǔ)的形狀，以裝入六邊形34內(nèi)，且其槽32與縫合錨10 上的縫合通道36對齊。使如圖所示的縫合錨10(具有貫穿主體12以使通路18只對線22開放的縫合通 道36)的截面最小化，以使其對所將穿過的軟組織的創(chuàng)傷最小，同時(shí)仍具有足夠的機(jī)械強(qiáng) 度，以使驅(qū)動器28驅(qū)動其進(jìn)入骨內(nèi)。在骨內(nèi)可能需要附加固定強(qiáng)度的情況下，縫合錨10的 截面可以增大，在這種情況下，縫合通道36進(jìn)而不一定需要橫向地貫穿主體12。所述錨10 可以由任何合適的生物相容性材料形成，例如不銹鋼、鈦、鈷鉻合金、PEEK(聚芳基醚酮)、 其它生物相容性聚合物、高分子_陶瓷復(fù)合材料、生物可吸收聚合物等。圖4至圖10示出了使用圖1的縫合錨10修復(fù)PASTA損傷的工序。如圖4可見， 以經(jīng)由皮膚的方式或以關(guān)節(jié)鏡方式，將克氏線(K線)38在第一位置39插透肩袖的肌腱40， 到達(dá)所需錨部位42，該錨部位位于其附連點(diǎn)44下并設(shè)置于相關(guān)聯(lián)的肱骨頭46上。K線38 可以穿入所述部位42，或者僅設(shè)置在部位42處。為了便于操縱K線38，優(yōu)選地，K線38的 外表面是有紋理的，且可被設(shè)置有可拆除的近側(cè)柄部(未示出)。肱骨頭46上的該部位42 為將植入縫合錨10 (見圖1)的位置。如圖5可見，套管系統(tǒng)48經(jīng)過K線38并穿過肌腱40到達(dá)部位42處。圖6更為 詳細(xì)地示出了套管48。其包括具有尖遠(yuǎn)側(cè)頂端52、近側(cè)柄部54和貫穿其中的內(nèi)腔56的內(nèi) 套管50。內(nèi)套管50裝于外套管58內(nèi)，所述外套管58具有遠(yuǎn)端60、近側(cè)柄部62和貫穿其 中的內(nèi)腔64。內(nèi)套管50的遠(yuǎn)側(cè)頂端52稍微地伸出外套管58的遠(yuǎn)端60之外，而且遠(yuǎn)端60 呈錐形，使得與穿過肌腱40的芯不同，遠(yuǎn)側(cè)頂端52產(chǎn)生小洞而且遠(yuǎn)側(cè)頂端52和遠(yuǎn)端60的 錐度使套管系統(tǒng)48可以推開組織并產(chǎn)生穿過肌腱40的且具有最小傷害的最小洞。先將套 管插穿過狹長切口并插入組織中。套管系統(tǒng)48使組織輕輕地?cái)U(kuò)張，以將對組織的創(chuàng)傷降低 到最低。外套管58具有提供貫穿深度的視覺指示的線條66，還具有幫助進(jìn)行錨插入和估算 進(jìn)入骨中的合適深度的可視窗口 68。為了防止插入過程中內(nèi)套管50相對外套管58滑動， 優(yōu)選地提供幫助保持它們在一起的措施。圖示的是互鎖的凸塊70和槽72，但是也可使用其 它選擇，如摩擦件、螺線、磁體等。如圖7可見，在準(zhǔn)備插入錨10時(shí)，除去K線38和內(nèi)套管50，并使外套管58保持位 于錨部位42處。將縫合錨10預(yù)裝載于嵌入體28上，并將縫合線30原位繞過縫合橋24，穿 過縫合通道36和槽32 (參見圖2)，縫合錨向下穿過外套管內(nèi)腔60到達(dá)錨部位42，然后被 驅(qū)動進(jìn)入肱骨頭46中。如果錨10由生物相容性金屬(如不銹鋼或鈦)形成，則可簡單地 經(jīng)由嵌入體28旋入。如果相反地錨10由生物可吸收聚合物或其它強(qiáng)度較低的材料形成， 則在將錨10插入內(nèi)腔60之前，應(yīng)例如用鉆、螺絲攻或錐在部位42處穿過套管46形成先導(dǎo) 洞。然后，可除去嵌入體28和外套管58，并留下第一縫合線74和第二縫合線76，所述第一 和第二縫合線分別向上穿過套管48所穿過的第一位置39處的肌腱40。如圖8所示，隨后 將第一縫合線74通過輔助套管78，如經(jīng)由抓緊器(未示出)進(jìn)行取回。如圖9所示，使骨髓針80穿過與第一位置39相隔的第二位置82處的肌腱40。使 具有縫合捕獲環(huán)86的軟線縫合捕獲設(shè)備84 (如得自DePuy Mitek, Inc. (Raynham, ΜΑ)的 Chia Percpasser)穿過骨髓針80，并經(jīng)過輔助套管78取出，使得第一縫合線74可經(jīng)縫合 捕獲環(huán)86穿出。在將脊髓針80和縫合捕獲設(shè)備84穿過皮膚拉回時(shí)，這將拉動第一縫合線 74經(jīng)過第二位置82處的肌腱40。對于快速工序而言，現(xiàn)在可將第一和第二縫合線74和76打結(jié)在一起，束縛肌腱40。然而，優(yōu)選的是，重復(fù)圖8和圖9的工序，使第二縫合線76穿過 如圖10所示的第三位置88處的肌腱40，所述第三位置88位于第一位置39的相對側(cè)。為 了便于打結(jié)，優(yōu)選將縫合線74和76從單一出口(如輔助套管78)和其它穿過皮膚的出口 中拉出。如圖11所示，隨后可以系出結(jié)90，并向下壓以使肌腱40牢固地固定在肱骨頭46 上。通過使縫合線74和76穿過第一位置39相對兩側(cè)的位置82和88處的肌腱40，由于穿 過套管系統(tǒng)48在此位置引起的缺損在系緊結(jié)90時(shí)自然被拉到一起。根據(jù)PASTA損傷的程度，可能有利的是，在肌腱40下放置不止一個(gè)的縫合錨10。 在這種情況下，可將由此出來的縫合線系在一起。將更優(yōu)選的是，在將其打結(jié)在一起之前， 優(yōu)選以底墊方式(mattress pattern)將它們穿過如圖9和圖10所示不同位置處的肌腱。 另外，可使用一個(gè)或多個(gè)如公開的美國專利申請No. 2008/0033486(將其通過引用并入本 文)公開的無結(jié)縫合錨(未示出)進(jìn)行修復(fù)，將該縫合錨置于肌腱40的橫向位置92處，其 中來自一個(gè)或多個(gè)錨10的縫合線74和76可以在雙列工序中、優(yōu)選地也采用底墊方式進(jìn)行 移動。如果采用了橫向錨，則一種這樣方法是前后放置一對本發(fā)明的縫合錨10，并使來自 各錨的一條線74相互系扣，使另外的線76跨過橫向錨(優(yōu)選地不打結(jié))，以使其形成三角 形。 縫合錨10和套管系統(tǒng)48也可用于進(jìn)行SLAP (從前到后的上盂唇撕裂)損傷的修 復(fù)。通常將大得多的常用套管(7-8mm)貫穿肩袖放置，以進(jìn)入上盂唇進(jìn)行SLAP修復(fù)。本發(fā) 明的套管系統(tǒng)小很多，還由于其易于使組織膨脹而非穿過大切口插入，該套管系統(tǒng)將使肩 袖受到較小的創(chuàng)傷。所述工序可如下插入K線38，然后使套管系統(tǒng)48以前文所述的方式 穿過肩袖間隙；在關(guān)節(jié)盂緣鉆出洞；插入錨10 ；除去套管系統(tǒng)48 ；用縫合輸送器使縫合線 穿過所述唇；和打結(jié)。雖然參照最佳窄的縫合錨10進(jìn)行了描述，但是套管系統(tǒng)48和利用套管系統(tǒng)48穿 透軟組織進(jìn)行錨放置的方法適于其它較大尺寸的錨。例如，其可以用于得自DePuy Mitek, Inc. (Raynham, ΜΑ)的尺寸為 4mm 及以上的 HEALIX 或 GRYPHON 錨。盡管本發(fā)明聯(lián)系其具體實(shí)施例進(jìn)行了特別說明，但是應(yīng)當(dāng)理解這是說明性而非限 制性的，并且所附權(quán)利要求的范圍在現(xiàn)有技術(shù)所允許的條件下應(yīng)作寬泛解釋。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)過軟組織的錨植入系統(tǒng)，包括 定位線，其具有穿透組織的遠(yuǎn)側(cè)頂端；套管系統(tǒng)，其用于穿過所述軟組織，所述套管包括內(nèi)套管，其具有尖遠(yuǎn)側(cè)頂端、軸向內(nèi)腔和近端，所述軸向內(nèi)腔貫穿所述內(nèi)套管并且其尺 寸適于容納所述定位線；外套管，其具有遠(yuǎn)端、近端和軸向內(nèi)腔，所述軸向內(nèi)腔貫穿所述外套管并且其尺寸適于 容納所述內(nèi)套管并且同軸地容納所述內(nèi)套管，其中，所述遠(yuǎn)端是錐形的以呈現(xiàn)逐漸增大的 外形，并且其中，所述內(nèi)套管的所述遠(yuǎn)側(cè)頂端向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過所述外套管的所述遠(yuǎn)端的末 端；以及縫合錨，其尺寸適于穿過所述外套管的內(nèi)腔裝配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述定位線包括帶紋理的外表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括所述外套管和所述內(nèi)套管之間的接合件，所述 接合件用于防止所述外套管和所述內(nèi)套管滑動分開。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述接合件是摩擦接合件。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，還包括所述外套管上的深度標(biāo)記。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括附連到所述縫合錨的一段縫合線。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括使用說明，所述使用說明包括以下步驟 在骨頭上設(shè)置所需的錨接收部位；使所述定位線穿過所述軟組織，在所述錨接收部位處到達(dá)所述骨頭上或者進(jìn)入所述骨頭；使所述套管系統(tǒng)穿過所述定位線； 除去所述內(nèi)套管和所述定位線；以及使所述縫合錨穿過所述外套管并且驅(qū)動所述縫合錨在所述錨接收部位進(jìn)入所述骨頭。
8.一種使縫合錨穿過軟組織進(jìn)入骨頭的方法，所述方法包括以下步驟 在骨頭上設(shè)置所需的錨接收部位；使定位線穿過所述軟組織，在所述錨接收部位處到達(dá)所述骨頭上或者進(jìn)入所述骨頭； 使所述定位線穿過內(nèi)/外套管系統(tǒng)，所述內(nèi)/外套管系統(tǒng)包括 內(nèi)套管，其具有錐形的尖遠(yuǎn)側(cè)頂端和軸向內(nèi)腔，所述軸向內(nèi)腔貫穿所述內(nèi)套管并且其 尺寸適于容納所述定位線；以及外套管，其具有遠(yuǎn)端和軸向內(nèi)腔，所述軸向內(nèi)腔貫穿所述外套管并且其尺寸適于容納 所述內(nèi)套管并且同軸地容納所述內(nèi)套管，其中，所述遠(yuǎn)端是錐形的以呈現(xiàn)逐漸增大的外形， 并且其中，所述內(nèi)套管的所述遠(yuǎn)側(cè)頂端向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過所述外套管的所述遠(yuǎn)端的末端； 使所述內(nèi)套管的所述尖遠(yuǎn)側(cè)頂端穿過所述軟組織，以形成貫穿所述軟組織的開口 ； 使所述外套管的所述錐形遠(yuǎn)端穿過所述開口，以擴(kuò)張所述開口，并且使當(dāng)所述遠(yuǎn)端穿 過所述組織時(shí)對所述組織的去除、切割和干擾最?。?除去所述內(nèi)套管和所述定位線；以及使所述縫合錨穿過所述外套管并且驅(qū)動所述縫合錨在所述錨接收部位進(jìn)入所述骨頭。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，還包括在使所述內(nèi)套管和所述外套管穿過所述軟組織 的步驟期間將所述內(nèi)套管和所述外套管固定地接合在一起的步驟。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，還包括使來自所述縫合錨的縫合線穿過所述軟組織 的步驟。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，還包括使來自縫合錨的一對縫合線在兩個(gè)不同的位 置穿過所述軟組織的步驟以及然后將它們附連在一起以將所述軟組織貼靠所述骨頭固定 的步驟。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，所述軟組織包括肌腱。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述肌腱具有PASTA肌腱。
全文摘要
用于部分厚度肩袖撕裂修復(fù)的雙套管系統(tǒng)和方法。本發(fā)明提供了一種用于使縫合錨穿過軟組織進(jìn)入骨頭的方法和系統(tǒng)。該方法包括以下步驟在骨頭上設(shè)置所需的錨接收部位；使定位線穿過軟組織并在錨接收部位處進(jìn)入骨頭；以及使定位線穿過內(nèi)/外套管系統(tǒng)，內(nèi)/外套管系統(tǒng)包括內(nèi)套管，其具有尖遠(yuǎn)側(cè)頂端和軸向內(nèi)腔，軸向內(nèi)腔貫穿內(nèi)套管并且其尺寸適于容納定位線；以及外套管，其具有遠(yuǎn)端和軸向內(nèi)腔，軸向內(nèi)腔貫穿外套管并且其尺寸適于容納內(nèi)套管并且同軸地容納內(nèi)套管，其中遠(yuǎn)端是錐形的以呈現(xiàn)逐漸增大的外形，并且其中內(nèi)套管的遠(yuǎn)側(cè)頂端向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過外套管的遠(yuǎn)端的末端。內(nèi)套管的尖遠(yuǎn)側(cè)頂端穿過軟組織，以形成貫穿軟組織的開口，并且外套管的錐形遠(yuǎn)端穿過開口以擴(kuò)張開口，并且使當(dāng)遠(yuǎn)端穿過組織時(shí)對組織的去除、切割和干擾最小化。縫合錨穿過外套管并且被驅(qū)動成在錨接收部位進(jìn)入骨頭。
文檔編號A61B17/56GK102048575SQ20101053826
公開日2011年5月11日 申請日期2010年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者G·R·惠特克, K·迪馬特奧, M·Z·森根 申請人:德普伊米特克公司