專利名稱：清肺定喘化痰中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的中藥，尤其是一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的清肺 定喘化痰中成藥。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)在人體的各種系統(tǒng)中與外環(huán)境接觸最頻繁，接觸面積大。成年人在靜息 狀態(tài)下，每日有12000L氣體進(jìn)出于呼吸道，在3 7.5億肺泡(總面積約100m2)與肺循環(huán) 的毛細(xì)血管進(jìn)行氣體交換，從外界環(huán)境吸取氧，并將二氧化碳排至體外。在呼吸過(guò)程中，外 界環(huán)境中的有機(jī)或無(wú)機(jī)粉塵，包括各種微生物、異性蛋白過(guò)敏原、塵粒及有害氣體等皆可吸 入呼吸道和肺部引起各種病害。因此，呼吸系統(tǒng)疾病是人類最常見(jiàn)的疾病之一，而且由于環(huán) 境的惡化，其發(fā)病率、死亡率有增無(wú)減，另外病程反復(fù)發(fā)作，給人們帶來(lái)嚴(yán)重的痛苦。治療呼吸系統(tǒng)疾病的臨床用藥最多的為抗炎、鎮(zhèn)咳、平喘以及祛痰類藥。總的來(lái) 說(shuō)，目前的治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物可以分為中藥和西藥。西藥雖然見(jiàn)效快，但是副作用 大，而且長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)存在耐藥性的問(wèn)題。中藥副作用小，價(jià)格便宜，且療效明顯是治療呼 吸系統(tǒng)疾病的中藥選擇。但是現(xiàn)有的中藥雖然種類繁多，但是真正療效明顯的藥物確很 少！

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)以上所述治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物存在的不足，應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī) 理論，結(jié)合多年的臨床實(shí)踐，提供一種療效明顯的治療支氣管哮喘，急慢性支氣管炎、肺炎、 肺氣腫、肺積水、肺心病、慢性咽喉炎等呼吸系統(tǒng)疾病的清肺定喘化痰中成藥。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份制成佛耳 草10 20、老鸛草10 20、金蕎麥20 40、碧桃干5 15、板蘭根10 20、甘草5 15、 百部5 15、五味子5 15、玄參10 20、牡蠣20 40和瓜萎10 30。本發(fā)明清肺定喘化痰中成藥的制備方法如下(1)、對(duì)上述重量份數(shù)的組份進(jìn)行粗粉碎，然后混合均勻，得粗粉末；(2)、將(1)步驟的粗粉末進(jìn)行微粉處理至粒徑為5 μ m以下。對(duì)( 步驟得到的產(chǎn)品進(jìn)行微粉結(jié)晶將細(xì)粉碎后的粉末在蒸餾水中配制過(guò)成飽 和溶液；過(guò)濾過(guò)飽和溶液，并在攪拌下驟然降溫，快速結(jié)晶而得到微粉。所述的( 步驟中，先將粗粉末放置氣流粉碎機(jī)或流能磨進(jìn)行粉碎，然后置于球 磨機(jī)或膠體磨進(jìn)行進(jìn)一步微粉化。所述的攪拌的速度為150 200r/min。本發(fā)明清肺定喘化痰中成藥是應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)過(guò)多年的臨床實(shí)踐應(yīng)用所總 結(jié)到。“熱淫所勝，以苦瀉之”，以上配方中佛耳草、金蕎麥、板藍(lán)根和玄參具有清熱解毒，苦 寒降瀉的功效；瓜蔞、碧桃干、百部和甘草具有清化熱痰，止咳潤(rùn)燥的功效；牡蠣、五味子和 老鸛草具有軟堅(jiān)散結(jié)，益氣生津；諸藥配伍令熱邪得清，而達(dá)清熱止咳平喘之效。另外，百部、佛耳草、老鸛草、板藍(lán)根、金蕎麥、瓜萎對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性及陰性細(xì)菌有不同程度的抑菌 作用；百部、老鸛草、板藍(lán)根、金蕎麥具有良好的抗流感病毒作用；甘草具有良好的抗炎作 用；因此本發(fā)明中成藥具有良好的抗菌抗炎作用。佛耳草、甘草具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，牡蠣、瓜 萎具有化痰、軟堅(jiān)以及散結(jié)的作用，百部潤(rùn)具有肺止咳作用，因此本發(fā)明中成藥鎮(zhèn)咳祛痰平 喘效果很好。甘草、老鸛草、金蕎麥、板蘭根、瓜萎具有清肺熱解毒作用；老鸛草、金蕎麥有祛 風(fēng)的作用，因此本發(fā)明中成藥能有效的清肺熱。五味子、百部、玄參、碧桃干具有滋陰固精潤(rùn) 肺補(bǔ)氣的作用。上述中草藥有效成分混合協(xié)同生效，能產(chǎn)生清肺熱、抗菌、抗炎、鎮(zhèn)咳祛痰、 平喘、養(yǎng)陰潤(rùn)肺補(bǔ)氣等藥理作用。經(jīng)服用后對(duì)支氣管哮喘、急慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、 肺積水、肺心病、慢性咽喉炎以及晚間咳嗽難以入眠等呼吸系統(tǒng)疾病具有良好的效果。臨床 多應(yīng)用于治療肺熱咳嗽、喘急痰多、痰黃粘稠、或咳引胸痛、或口干咽痛、溲黃便干等癥、舌 質(zhì)偏紅、苔黃或脈細(xì)偏數(shù)。另外本發(fā)明制作工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，無(wú)毒副作用，可以長(zhǎng)期使用，利于減輕病人 的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳盡的說(shuō)明，以下組份皆為重量份數(shù)。實(shí)施例1清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份組成佛耳草12 18、老鸛草8 12、金蕎麥25 35、碧桃干8 12、板蘭根12 18、甘草8 12、百部8 12、五味子8 18、玄參12 18、牡蠣25 ；35和瓜萎15 25。實(shí)施例2清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份組成佛耳草10、老鸛草10、金蕎麥 20、碧桃干5、板蘭根10、甘草5、百部5、五味子5、玄參10、牡蠣20和瓜萎10。實(shí)施例3清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份組成佛耳草20、老鸛草20、金蕎麥 40、碧桃干15、板蘭根20、甘草15、百部15、五味子15、玄參20、牡蠣40和瓜萎30。實(shí)施例4清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份組成佛耳草15、老鸛草15、金蕎麥 30、碧桃干10、板蘭根15、甘草10、百部10、五味子10、玄參15、牡蠣30和瓜萎20。實(shí)施例5清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份組成佛耳草12、老鸛草8、金蕎麥 25、碧桃干8、板蘭根12、甘草8、百部8、五味子8、玄參12、牡蠣25和瓜萎15。實(shí)施例6清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份組成佛耳草18、老鸛草12、金蕎麥 35、碧桃干12、板蘭根18、甘草12、百部12、五味子18、玄參18、牡蠣35和瓜萎25。以上實(shí)施例的清肺定喘化痰中成藥的制備方法可以如下(1)、對(duì)上述重量份數(shù)的組份進(jìn)行粗粉碎，然后混合均勻，得粗粉末；粗粉碎的過(guò)程 可以是先分別進(jìn)行機(jī)械粉碎，然后混合進(jìn)行機(jī)械粉碎，以便于混合均勻。機(jī)械粉碎的粉碎機(jī) 械可以是粉碎機(jī)。
(2)、將(1)步驟得到的粗粉末進(jìn)行微粉處理至粒徑為5 μ m以下①、先用氣流粉碎機(jī)或流能磨進(jìn)行粉碎，利用高速?gòu)椥粤黧w(空氣或惰性氣體)使 經(jīng)過(guò)粗粉碎的藥物在顆粒之間或顆粒與室壁之間碰撞而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用。流體的壓力 在200至200010 之間。粉碎后的藥物可同時(shí)進(jìn)行分級(jí)，可得5μπι以下的均勻的微粉。在 用流能磨粉碎過(guò)程中，由于氣流在粉碎中急劇膨脹時(shí)的冷卻效應(yīng)，故被粉碎的物質(zhì)溫度不 升高。②、再用球磨機(jī)或膠體磨進(jìn)行微粉化經(jīng)氣流粉碎機(jī)或流能磨處理后的藥物微粉， 可再用球磨機(jī)或膠體磨繼續(xù)微粉化，利用研磨與撞擊作用將經(jīng)過(guò)粗粉碎藥物繼續(xù)粉碎，且 配合恰當(dāng)?shù)囊后w(如水)進(jìn)行加液研磨以降低中分子間的引力而繼續(xù)粉碎至微粒，膠體磨 能將藥物粉碎至Iym以下均勻的微粉，最后用120°C至140°C真空干燥。為了適應(yīng)不同的需要，可對(duì)微粉處理的產(chǎn)品可以進(jìn)行微粉結(jié)晶將細(xì)粉碎后的粉 末在蒸餾水中配制過(guò)成飽和溶液；過(guò)濾過(guò)飽和溶液，并在攪拌下驟然降溫，快速結(jié)晶而得微 粉。具體步驟如下①、在經(jīng)微粉處理的藥物粉末加入蒸餾水，加熱50 80°C配制成過(guò)飽和溶液。②、過(guò)濾過(guò)飽和溶液，并在急速攪拌下驟然降溫，快速結(jié)晶而得微粉。攪拌的轉(zhuǎn)速 為 150 200r/min。經(jīng)過(guò)上述法處理后，微粉直徑絕大部分在10 μ m以下，且幅度變化較小，最后用 120至140度真空干燥。所得10 μ m以下95%，20 μ m的占5%。通過(guò)上述藥物微粉化，可以增加表面積，提高藥物的吸收速率，提高藥物的生物療 效。如實(shí)驗(yàn)表明，一種為粗粉(直徑70至80 μ m)，另一種為微粉(直徑1至3 μ m)，口服后， 后者微粉的血藥濃度高峰提前2小時(shí)出現(xiàn)，吸收量較前者多20%。通過(guò)上述方法制得的清肺定喘化痰中成藥為散劑，其均勻度應(yīng)該達(dá)到取部分樣品 置光化紙上，平鋪約5平方厘米，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無(wú)花紋、 色斑。其水分含量應(yīng)符合按現(xiàn)行的《中國(guó)藥典》附錄水分測(cè)定法測(cè)定的水分含量不超過(guò) 9. 0%。在本發(fā)明的配方中，還可以適當(dāng)添加其它助劑，以達(dá)到加強(qiáng)不同的療效的目的。同 時(shí)，本發(fā)明也可以制作成膠囊、丸子或者針劑等以便于患者的使用。用法用量用開(kāi)水沖服。成人每次2. 5小匙，每日二次；兒童每次1小匙，每日二 次；幼兒每次0. 5小匙，每日二次；于早餐后及晚睡前服用，每小匙藥量約0. 2克。用藥禁忌1、本方藥性偏涼、風(fēng)寒咳嗽不能用；2、服用期間盡量禁吃或少吃辛辣， 煙，酒等品。另外服本品部分人會(huì)感到口干、大便干燥，均屬正常。必須多飲水，多吃蔬菜，水 果，蜂蜜水，整日飲用更佳。若服用后皮膚出現(xiàn)大面積紅斑點(diǎn)，應(yīng)把劑量減半，如果紅斑點(diǎn)現(xiàn) 象無(wú)減輕，則要再減劑量或暫停服用，咨詢醫(yī)生。藥效學(xué)試驗(yàn)1、鎮(zhèn)咳作用ICR小鼠，40只，體重202克，雌雄不拘。隨機(jī)分四組，分別為水對(duì)照組，大劑量組， 小劑量組和咳必清陽(yáng)性對(duì)照組。采用氨水引咳法，在鐘罩內(nèi)通以25% 0. 2ml氣化，觀察各組氨水引起的咳嗽潛伏期和2分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)，作為給藥前正常對(duì)照。然后4組 分別灌胃給藥或水，給藥50分鐘后，再次測(cè)定咳嗽潛伏期和2分鐘內(nèi)的咳嗽次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表 1。表1對(duì)小白鼠的鎮(zhèn)咳作用X士 SD
權(quán)利要求
1.清肺定喘化痰中成藥，其特征在于，由以下重量份數(shù)的組份制成佛耳草10 20、老 鸛草10 20、金蕎麥20 40、碧桃干5 15、板蘭根10 20、甘草5 15、百部5 15、 五味子5 15、玄參10 20、牡蠣20 40和瓜萎10 30。
2.如權(quán)利要求1所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于，由以下重量份數(shù)的組份組 成佛耳草12 18、老鸛草8 12、金蕎麥25 ；35、碧桃干8 12、板蘭根12 18、甘草 8 12、百部8 12、五味子8 18、玄參12 18、牡蠣25 ；35和瓜萎15 25。
3.如權(quán)利要求2所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于，由以下重量份數(shù)的組份組 成佛耳草15、老鸛草15、金蕎麥30、碧桃干10、板蘭根15、甘草10、百部10、五味子10、玄 參15、牡蠣30和瓜萎20。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于制備方法如下(1)、對(duì)上述重量份的組份進(jìn)行粗粉碎，然后混合均勻得粗粉末；(2)、將(1)步驟的粗粉末進(jìn)行細(xì)粉碎至粒徑為5μ m以下；(3)、進(jìn)行微粉結(jié)晶將細(xì)粉碎后的粉末在蒸餾水中配制過(guò)成飽和溶液；過(guò)濾過(guò)飽和溶 液，并在攪拌下驟然降溫，快速結(jié)晶而得微粉。
5.如權(quán)利要求4所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于所述的( 步驟中，先將粗 粉末放置氣流粉碎機(jī)或流能磨進(jìn)行粉碎，然后置于球磨機(jī)或膠體磨進(jìn)行進(jìn)一步微粉化。
6.如權(quán)利要求4所述的清肺定喘化痰中成藥，其特征在于所述的攪拌的速度為 150 200r/min。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種清肺定喘化痰中成藥，由以下重量份數(shù)的組份制成佛耳草10～20、老鸛草10～20、金蕎麥20～40、碧桃干5～15、板蘭根10～20、甘草5～15、百部5～15、五味子5～15、玄參10～20、牡蠣20～40和瓜萎10～30。本發(fā)明清肺定喘化痰中成藥的制備方法如下(1)、先進(jìn)行粗粉碎，然后混合均勻；(2)細(xì)粉碎至粒徑為5μm以下；可以進(jìn)行微粉結(jié)晶。本發(fā)明經(jīng)上述中草藥有效成分混合協(xié)同生效，能產(chǎn)生清肺熱，抗菌，抗炎，鎮(zhèn)咳祛痰，平喘，養(yǎng)陰潤(rùn)肺補(bǔ)氣等藥理作用。經(jīng)服用后對(duì)支氣管哮喘，急慢性支氣管炎、肺炎、肺氣腫、肺積水、肺心病、慢性咽喉炎以及晚間咳嗽難以入眠等呼吸系統(tǒng)疾病具有良好的效果。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102058810SQ20101051539
公開(kāi)日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2010年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月11日
發(fā)明者王亨立, 黃哲仁, 黎維軍 申請(qǐng)人:黃哲仁