專利名稱：含有三七不定根提取物的藥用組合物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬生物醫(yī)藥領域，具體涉及一種含有三七不定根提取物的藥用組合物。
背景技術(shù)：
三七藥材中含有約15%總皂苷，約3%黃酮，2%多糖，7%氨基酸及其他成分，包括多個單體成分，且各單體成分的藥理和藥效作用并不盡然相同。三七總皂苷分為人參二醇皂苷和人參三醇皂苷兩大組分，還有一些獨立于醇類皂苷之外的單體皂苷。其中，人參二醇皂苷中的Rgl具有鎮(zhèn)靜神經(jīng)的作用，其功能與人參中的主要皂苷成分相同，此外還有一些單體皂苷起消炎、定痛作用。人參三醇皂苷中，Rbl起活血化瘀作用，而其中某些單體皂苷則起去腐生新作用。三七氨基酸中含有至少9個以上單體氨基酸，其中占三七塊根總量僅 2% -3%的單體物質(zhì)L-二氨基丙酸，是三七止血作用的全部活性成分。其他單體氨基酸，如胱氨酸、谷氨酸等，則起其他補益作用，三七黃酮和多糖及其衍生物，有調(diào)節(jié)機體免疫能力、 抑制癌細胞生長等作用。以三七總皂苷為處方原料的系列產(chǎn)品，已在臨床廣泛應用，年總產(chǎn)值將近30億元。不定根是分化的植物器官，是由植物的愈傷組織誘導出來的根，和藥用植物的懸浮細胞相比，其有效成分含量穩(wěn)定，和大田栽培的植物相比，不僅有效成分含量高而穩(wěn)定、 生長速度快，而且節(jié)省土地資源，因此不定根培養(yǎng)尤其適合于根類藥材的組織培養(yǎng)，以組織培養(yǎng)物或其有效成分替代名貴稀有緊缺的三七原料。組織培養(yǎng)具有以下優(yōu)點(1)使用植物材料資源少，僅利用植物的一小部分營養(yǎng)器官作為外植體進行誘導；(2)生產(chǎn)周期短，繁殖系數(shù)大，在短期內(nèi)可生產(chǎn)出大量組織，生產(chǎn)速度超過大田栽培；(3)不受環(huán)境、季節(jié)限制， 可在有限空間內(nèi)進行操作；利于工廠化生產(chǎn)。(4)可獲得脫毒的無菌組織，提高藥用植物的品質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種含有三七不定根提取物的藥用組合物。本發(fā)明含有三七不定根提取物的藥用組合物通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)1.所述的三七不定根是通過以下步驟培養(yǎng)的(1)三七愈傷組織的誘導將三七根消毒，切成小片，接種于MS固體培養(yǎng)基上，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周可見愈傷組織形成；(2)三七愈傷組織的擴增與繼代培養(yǎng)將誘導出的愈傷組織接種于MS固體培養(yǎng)基上，加入濃度為lmg/L的2，4-D、IAA和激動素中的任一種植物生長調(diào)節(jié)劑，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周；(3)三七不定根的誘導將擴增出的愈傷組織接種于MS固體培養(yǎng)基上，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周，可見不定根的形成；(4)三七不定根的擴繁與繼代培養(yǎng)將已形成的不定根接種于MS固體培養(yǎng)基上， 加入濃度為lmg/L的IBA、NAA和激動素中的任一種植物生長調(diào)節(jié)劑，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周；(5)三七 不定根不同根系的篩選和活性成分的測定及擴繁對培養(yǎng)出的不同生長情況、不同顏色及不同粗細的不定根進行分類，進行擴繁與繼代培養(yǎng)，待株系穩(wěn)定后，進行活性成分的測定，并建立相應成分的指紋圖譜，然后根據(jù)檢測結(jié)果篩選出最優(yōu)不定根系，并接種于內(nèi)裝含3%蔗糖的MS液體培養(yǎng)基的不同體積三角瓶中，并加入濃度為lmg/L的IBA 植物生長調(diào)節(jié)劑，在IOOrpm速度的搖床上、25度避光條件下進行擴繁，培養(yǎng)周期為3_4周。(6)三七不定根的反應器培養(yǎng)將不定根接種于內(nèi)部裝有含3-5%蔗糖的MS液體培養(yǎng)基的氣升式反應器中，并加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調(diào)節(jié)劑，在供氣速度為 0. lvvmU8-25度及避光或光照條件下進行培養(yǎng)，培養(yǎng)周期為6_12周，即得三七不定根。所述三七不定根提取物包括采用以下溶劑提取水、酸水、堿水、5%-80% (W/W) 的乙醇溶液。所述三本不定根提取物采用大孔吸附樹脂精制。所述藥用組合物包括三七不定根提取物和藥學上適用的賦形劑。所述藥用組合物可以為片劑、膠囊、膠丸或口服液。所述藥用組合物的用途，用于防治心腦血管病和糖尿病。所述藥用組合物的用途，用于筋骨損傷的治療。所述藥用組合物的用途，用于止血。
具體實施例方式實施例1三七不定根的培養(yǎng)將三七根消毒，切成小片，接種于MS固體培養(yǎng)基上，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3周可見愈傷組織形成；將誘導出的愈傷組織接種于MS固體培養(yǎng)基上，加入濃度為Img/ L的激動素，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3周；將擴增出的愈傷組織接種于MS固體培養(yǎng)基上，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3周，可見不定根的形成；將已形成的不定根接種于 MS固體培養(yǎng)基上，加入濃度為lmg/L的IBA、，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3周；對培養(yǎng)出的不同生長情況、不同顏色及不同粗細的不定根進行分類，進行擴繁與繼代培養(yǎng)，待株系穩(wěn)定后，進行活性成分的測定，并建立相應成分的指紋圖譜，然后根據(jù)檢測結(jié)果篩選出最優(yōu)不定根系，并接種于內(nèi)裝含3%蔗糖的MS液體培養(yǎng)基的不同體積三角瓶中，并加入濃度為 lmg/L的IBA植物生長調(diào)節(jié)劑，在IOOrpm速度的搖床上、25°C避光條件下進行擴繁，培養(yǎng)周期為3周。將不定根接種于內(nèi)部裝有含3%蔗糖的MS液體培養(yǎng)基的氣升式反應器中，并加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調(diào)節(jié)劑，在供氣速度為0. lvvm、18_25°C及避光或光照條件下進行培養(yǎng)，培養(yǎng)周期為6-8周，即得三七不定根。實施例2三七不定根提取物的制備將實施例1制備的三七不定根粉碎，加乙醇回流提取三次，每次3小時，濾過，濾液回收至無醇味，加水適量冷藏24小時，濾過，液液加于弱極性大孔吸附樹脂柱上，先用2 倍體積的水洗脫，再用4-5倍量的80%乙醇洗脫，收集洗脫液，；回收乙醇并真空干燥，即得三七不定根的提取物。實施例3含有三七不定根提取物的片劑將實施例2制得的三七不定根的提取物粉碎過60目篩，按以下處方加入片劑輔料三七不定根粉末400g微晶纖維素200g 交聯(lián)聚維酮XL 80g硬脂酸鎂40g制備將上述原輔料混合均勻，壓成1000片。
權(quán)利要求
1.含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，包括三七不定根提取物以及藥學上適用的賦形劑。
2.如權(quán)利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，所述三七不定根通過以下步驟獲得a)三七愈傷組織的誘導將三七根消毒，切成小片，接種于MS固體培養(yǎng)基上，在無菌、 室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周可見愈傷組織形成；b)三七愈傷組織的擴增與繼代培養(yǎng)將誘導出的愈傷組織接種于MS固體培養(yǎng)基上，力口入植物生長調(diào)節(jié)劑，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周；c)三七不定根的誘導將擴增出的愈傷組織接種于MS固體培養(yǎng)基上，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周，可見不定根的形成；d)三七不定根的擴繁與繼代培養(yǎng)將已形成的不定根接種于MS固體培養(yǎng)基上，加入植物生長調(diào)節(jié)劑，在無菌、室溫及避光條件下培養(yǎng)3-5周；e)三七不定根不同根系的篩選和活性成分的測定及擴繁對培養(yǎng)出的不同生長情況、 不同顏色及不同粗細的不定根進行分類，進行擴繁與繼代培養(yǎng)，待株系穩(wěn)定后，進行活性成分的測定，并建立相應成分的指紋圖譜，然后根據(jù)檢測結(jié)果篩選出最優(yōu)不定根系，并接種于內(nèi)裝含3%蔗糖的MS液體培養(yǎng)基的不同體積三角瓶中，并加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調(diào)節(jié)劑，在IOOrpm速度的搖床上、25°C避光條件下進行擴繁，培養(yǎng)周期為3_4周。f)三七不定根的反應器培養(yǎng)將不定根接種于內(nèi)部裝有含3-5%蔗糖的MS液體培養(yǎng)基的氣升式反應器中，并加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調(diào)節(jié)劑，在供氣速度為0. Ivvm, 18-25°C及避光或光照條件下進行培養(yǎng)，培養(yǎng)周期為6-12周，即得三七不定根。
3.如權(quán)利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，所述三七不定根提取物包括采用以下溶劑提取水、酸水、堿水、5%-80% (W/W)的乙醇溶液。
4.如權(quán)利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，所述三本不定根提取物采用大孔吸附樹脂精制。
5.如權(quán)利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物可以為片劑、膠囊、膠丸或口服液。
6.如權(quán)利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物的用途，用于制備防治心腦血管病和糖尿病的藥物。
7.如權(quán)利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物的用途，用于制備筋骨損傷的治療藥物。
8.如權(quán)利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物的用途，用于制備止血的藥物。
全文摘要
本發(fā)明提供一種含有三七不定根提取物的藥用組合物，包括三七不定根提取物以及藥學上適用的賦形劑。所述三七不定根提取物包括采用水、酸水、堿水、20％-80％(W/W)的乙醇溶液提取和大孔吸附樹脂精制。本發(fā)明含有三七不定根提取物的藥用組合物可以為片劑、膠囊、膠丸或口服液，可用于制備防治心腦血管病、糖尿病、筋骨損傷和止血的藥物。
文檔編號A61K125/00GK102210730SQ20101013927
公開日2011年10月12日 申請日期2010年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月2日
發(fā)明者王力軍 申請人:上海天龍藥業(yè)有限公司