專利名稱：用于透皮傳導電信號的電極系統(tǒng)及其使用方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及用于向病人施加透皮電刺激和/或檢測來自病人的電信號的電極，例如用在但不限于電阻抗斷層成像中的電極組。
背景技術(shù)：
連接到用于電刺激或電信號檢測的特定裝置的電極的醫(yī)療應用包括經(jīng)由皮膚施加電流或電壓，例如，包括透皮神經(jīng)或肌肉刺激和功能電刺激，諸如以心電圖、腦電圖和肌電圖為例的電信號檢測，以及在電阻抗斷層成像發(fā)生時，通過皮膚施加電信號、同時測量產(chǎn)生的信號的技術(shù)。電阻抗斷層成像(公知為縮寫詞EIT (Electrical Impedance Tomography))是已知技術(shù)，該技術(shù)包括在給定區(qū)域上設置與病人皮膚接觸的多個電極，并執(zhí)行一系列步驟，包括在一對電極的電極之間注入電流，測量剩余電極的電位，以及針對整個電極組的全部電極重復該步驟。測量值被發(fā)送至數(shù)據(jù)處理設備發(fā)送并受到處理，這導致示出關注區(qū)域內(nèi)電阻抗的圖像。與用于隨訪病人病情的其它技術(shù)相反，由于非侵入并由于不包括可限制監(jiān)視行為 (諸如例如使用X射線發(fā)生的監(jiān)視行為)的數(shù)量和頻率的風險，所以EIT適于連續(xù)監(jiān)視病人病情。由于病人呼吸的影響(在胸部或腹部監(jiān)視的情況下)或甚至從病人的一部分的移動，在附接有電極的皮膚上的點之間距離可以變化，因此需要通常配置為綁帶的電極支持元件能夠跟隨這些移動，以保證在電極和皮膚之間持久接觸。在本申請的圖1和2中示出的本申請相同提交申請人的專利申請No. BR PI0704408示出電極綁帶，該電極綁帶由在縱向方向上自身折疊的既柔韌且不導電的織物條形成，使得第一部分轉(zhuǎn)向病人，第二部分則朝向相反的方向，即，病人的外部。在沿第一部分的間隔位置上沉積柔性導電材料，以選擇地形成希望接觸病人皮膚的多個第一圓形或橢圓形區(qū)域34。這些區(qū)域中的每個都具有向折疊位置延伸的延伸部24，延伸部M圍繞該折疊位置并在第二部分上延伸，在第二部分上擴展形成與所述第一區(qū)域近似一致的第二區(qū)域27。該第二區(qū)域用于向柔韌、絕緣和縱向不可變形的支持條10的接觸點12提供電和機械連接，每個接觸點都通過嵌入在支持條中的柔韌導電軌39連接到連接器42，連接器42設置有與將所述綁帶連接到監(jiān)視裝置的電纜接觸的裝置。從圖1和2中可以看到，所討論的結(jié)構(gòu)復雜，除導電材料的選擇設置、支持條10的安裝等之外，其制造還包括在織物材料中在所述第一區(qū)域之間與所述第二區(qū)域之間執(zhí)行窗口 33和中間間隔37的切割/開口。此外，缺少柔韌軌39的屏蔽裝置可能需要檢測干擾信號，從而損害結(jié)果的準確性。該引用申請的目標的一個其它缺點在于需要在區(qū)域34上手動涂布導電凝膠材料以便改善與病人皮膚的電接觸的過程。在本領域中目前已知用于制備執(zhí)行手工涂布該凝膠的電極的多個可選方法。在這點上，標題為“醫(yī)療電極系統(tǒng)(Medical Electrode System) ”的No. US 5，785，040專利中公開了包含柔韌、不導電基底材料的系統(tǒng)，使面向柔性不導電葉片的由導電材料制成的多個貼片并置到轉(zhuǎn)向病人的表面。柔韌不導電葉片在對應所述襯墊(貼片)的位置中設置有尺寸略小于襯墊的開孔或窗口。通過這樣的窗口，這些導電貼片中的每個均接觸下表面粘合到病人皮膚的導電凝膠板的上側(cè)。通過末端持久固定到轉(zhuǎn)向所述柔韌基底材料的所述導電襯墊表面的柔韌電纜提供電信號的傳導。由于最后的這個特性，裝置無法清洗，該事實損害其再使用。根據(jù)它的復雜結(jié)構(gòu)，這是昂貴的解決方案，并且應用有限。在標題為“電刺激壓縮設備(ElectricalStimulation Compress Kit)” 的 No. US 6，788，979專利中，公開了一種系統(tǒng)，通過繞病人身體的部分拉緊并在其上施加壓力來應用配備有Velcro :型封閉裝置的柔韌絕緣綁帶。在某些點上，該綁帶通過扣件型金屬端子交叉，其外部銷為傳導電信號的電纜的端子提供附接點。每個端子的內(nèi)表面都建立與通過第一導電凝膠層的粘合可移除地附接至綁帶的導電鉤環(huán)扣件的電接觸。第二導電凝膠層與病人皮膚接觸，所述層通過可由金屬或任何其它低電阻率材料制成的導電網(wǎng)分離。由于轉(zhuǎn)向病人的端子面積的小尺寸，因此該網(wǎng)是必需的，該事實可導致透皮電流的集中。導電網(wǎng)提供電流遍及襯墊的整個表面的均勻分布。除通過需要使用所述襯墊所表現(xiàn)的缺點之外，該描述的系統(tǒng)具有與皮膚接觸的綁帶容易受糖和其它分泌物污染的缺點；由于存在金屬端子和 Velcro 型粘合裝置，該綁帶的清洗或消毒存在問題。僅處理該綁帶的替換組成該系統(tǒng)用戶的易感性(liability)。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上面闡述的內(nèi)容，本發(fā)明的一個目標是提供結(jié)合低成本和對病人易應用的電極系統(tǒng)。一個另外目標是提供包括其設置不會構(gòu)成阻礙其使用的過多負擔的低成本元件的電極系統(tǒng)。一個進一步目標是提供可為在與病人皮膚接觸的區(qū)域均勻分布電流而分配導電襯墊使用的系統(tǒng)。通過提供由與電纜遠端的機械和電相連的電極部件裝置形成的電極系統(tǒng)的本發(fā)明實現(xiàn)上面闡述的目標和其它目標，該電纜向用于施加電刺激或檢測電信號的設備傳導電信號，該組件設置有導電部，以及低成本部，包括柔韌和多孔葉片形式的支撐，在其兩個表面施加有由導電材料層形成的導電部，這些層相互電接觸設置，第一導電部施加至與所述電極部件接觸設置的所述葉片的第一側(cè)，第二導電部施加至與病人皮膚接觸設置的所述葉片的第二側(cè)，所述電極部件到所述低成本部的可移除地附接通過并置到所述葉片的所述第一側(cè)的第一粘合材料層提供，而所述低成本部到病人皮膚的可移除附接通過并置到所述葉片的所述第二表面的第二粘合材料二層提供。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，至少一個所述粘合材料層形成圍繞所述導電部的部分。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，至少一個所述層中的導電材料同時是粘合材料和導電材料。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述葉片設置有用于定位所述電極部件的裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述定位裝置設置有視覺指示器。
根據(jù)本發(fā)明的另一特征，通過機械裝置提供所述定位裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述定位裝置應用于所述葉片的所述第一側(cè)。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述低成本部包括是柔韌纖維(織物)材料的綁帶或條帶的支撐，將柔韌條帶固定其至少一個表面上，柔韌條帶包括在其兩個表面上涂布有導電和粘合材料層的柔韌和多孔支撐葉片。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，通過將所述第一粘合材料層粘合至電絕緣纖維/織物材料的綁帶的內(nèi)表面來并置包括所述導電和粘合材料層的所述柔韌條帶。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述纖維/織物材料的綁帶中的切口或開孔包括所述用于定位電極部件的裝置，所述電極部件通過切口或開孔可移除地附接至所述條帶的所述第一粘合材料層。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述切口的尺寸稍大于所述電極部件的導電部件的尺寸。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述用于定位電極部件的裝置包括對應于所述綁帶的外側(cè)設置的高凸起元件。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述用于定位電極部件的裝置包括模板。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述同時粘合和導電的部分由至少一層固體凝膠層構(gòu)成。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述柔韌條帶是連續(xù)條帶。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述柔韌條帶在所述切口之間中斷，所述導電條帶片的尺寸足以在所述綁帶中封閉所述切口。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，通過在所述條帶的支撐葉片中設置的細孔提供在所述上層導電材料層之間的電接觸。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述導電材料和粘合材料層直接涂布在所述纖維/織物材料綁帶上。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，通過在所述纖維/織物材料綁帶中設置的細孔提供在所述導電材料層之間的電接觸。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述層的材料包括同時導電和粘合的固體凝膠。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，至少一層所述固體凝膠層以選擇方式涂布。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，通過選擇性地在所述綁帶的外側(cè)上涂布所述第一固體導電和粘合凝膠層來提供所述電極部件的所述機械固定和電接觸的區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，通過選擇地在所述綁帶的內(nèi)側(cè)上涂布所述第二固體導電和粘合凝膠層來提供所述用于電接觸和可移除地機械附接至病人皮膚的裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，以具有定義尺寸和間隔距離的部分的形式選擇性地涂布兩層固體凝膠層，在外側(cè)上形成電極部件的機械固定和電接觸的區(qū)域的每個部分與涂布在所述綁帶內(nèi)側(cè)上的部分基本對齊。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述電極部件通過并置和輕微壓力以半固定方式固定至
第一層。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述電極部件單獨地包括以導電葉片并且其與電信號傳導電纜物理和電連接的形式的導電部，所述導電部具有與所述開孔一致的形狀和尺寸，通過所述開孔提供所述導電部與所述第一導電層的接觸。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述綁帶設置有用于定位電極部件的裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述定位裝置包括在所述綁帶中設置的所述開孔。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述定位裝置由低密度柔韌絕緣材料(諸如海綿橡膠或合成樹脂)的板(slab)提供，板施加在所述綁帶的外側(cè)上，設置有與所述用于機械固定和電接觸所述電極部件的區(qū)域一致的開孔。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述板基本連續(xù)。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述板被分段，由在所述綁帶的縱向和橫向方向上相互間隔的分段構(gòu)成。根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述綁帶沿其縱向邊界設置有折片，所述折片通過在設置所述電極的綁帶的區(qū)域上折疊來層疊，提供對所述電極及其相關電纜的保護措施。


通過本發(fā)明的示例性和非限制實施方式，以及這些實施方式涉及的附圖的描述， 將更好地理解本發(fā)明的進一步特征和優(yōu)點，其中圖1和2示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)(如在與本申請相同的申請人提交的專利申請No.BR PI 0704408中所述)構(gòu)造的電極綁帶(帶)。圖3示出本發(fā)明構(gòu)思的第一實施方式，該實施方式使用在其兩個側(cè)上涂布導電和粘合材料部分的柔韌支撐帶。圖4示出本發(fā)明構(gòu)思的第二實施方式，其中，粘合材料以連續(xù)層形式涂布。圖5通過保持與病人接觸的內(nèi)側(cè)的透視圖示出根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的綁帶。圖6通過透視圖示出在兩側(cè)涂布有用同時導電和粘合的材料的條帶，其可與上一圖的示例性實施方式的綁帶一起使用。圖7示出圖5所示的根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的綁帶的外表面的透視圖。圖8通過透視圖示出結(jié)合本發(fā)明使用的電極部件。圖9通過截面圖示出將綁帶應用于病人的順序的各個階段。圖10示出保護電極部件和各個電纜的外折片的折疊。圖11示出本發(fā)明另一實施方式。圖12示出在前一圖所示的另一實施方式的變形。圖13示出在根據(jù)本發(fā)明的綁帶上電極部件的機械定位裝置的實現(xiàn)。圖14示出在根據(jù)本發(fā)明的綁帶上設置電極部件的裝置的另一形式的實現(xiàn)。圖15示出本發(fā)明實施方式的另一形式。
具體實施例方式圖3示出本發(fā)明的第一實施方式30，包括柔韌帶15，優(yōu)選由織物/紡織材料構(gòu)成， 分別在其第一側(cè)1 和第二側(cè)1 上涂布有具有定義尺寸與間隔的導電部19和19’，所述導電部之間的電接觸通過所述條帶的材料提供，或者是通過其多孔組織提供，或者是通過已知方式(例如通過機械穿孔)(沒有在圖中示出)所開的細孔提供。根據(jù)本發(fā)明的原理， 部分19和19’的導電材料包含固體凝膠。如圖所示，所述部分19和19’相互基本對準， 即，它們在所述條帶的相對側(cè)上占用基本一致的位置。圍繞所述部分，提供分別涂布在所述條帶15的第一側(cè)和第二側(cè)上的粘合材料區(qū)18和18’?？梢允枪腆w凝膠的該材料在條帶15 的表面上提供電極部件17的保持力和電極部件與導電材料19的接觸，使沿電纜17’傳輸?shù)碾娦盘柲軌騻鬏數(shù)胶笳?。由于部?9和19’互相電接觸的事實，并且后者與病人皮膚接觸，因此圖3所示的設置在病人皮膚(未示出)和連接電纜17’之間有效提供電信號的傳輸。根據(jù)在所述附圖中所示，通過導電區(qū)19和粘合區(qū)18形成的接觸區(qū)16的尺寸基本對應于電極部件17的下部(圖中不可見)的尺寸，所述下部包含導電區(qū)。圖4示出在前一圖中示出的設置的變形40，不同之處在于以連續(xù)方式涂布粘合凝膠層20，該凝膠提供了電極部件(未示出)的可移除地保持及其與導電凝膠部21物理接觸的裝置。可通過提供定位手段幫助電極部件的精確定位，在所述附圖中定位手段是優(yōu)選印刷在條帶15的表面上的指示符號22。盡管圖3和4以其中采用不同于粘合材料的導電材料的條帶為例，但在本發(fā)明中可使用同時呈現(xiàn)粘合性質(zhì)和導電性質(zhì)的材料，這樣的材料以固體凝膠的形式公知且可用。 此外，涂布在所述條帶15的第一側(cè)的凝膠的成分可與涂布在第二側(cè)的凝膠成分相同或不同，因為第二側(cè)被認為建立與病人皮膚的接觸，而第一側(cè)旨在接觸電極部件。圖5示出本發(fā)明的非限制示例性實施方式，增加了補充圖3和4的示例性實施方式所提供的功能的元件。該實施方式50包含柔韌不導電材料的綁帶51，其內(nèi)表面51a旨在應用于病人時與皮膚接觸設置，相對側(cè)51b面向外部設置以允許安裝電極部件。如圖5所示，綁帶51設置有多個切口，該切口具有沿基本沿其中心延伸的區(qū)域間隔的橢圓開孔的形狀。根據(jù)本發(fā)明的原理并如圖5所示，根據(jù)在圖3和4的實施方式中例示的原理構(gòu)造的條帶M膠合在所述開孔占用的區(qū)域上，其寬度55足以全部阻擋所述開孔。實際上，所述寬度55稍大于開孔在綁帶橫向方向上的尺寸56，以便確保其完全封閉。所述條帶M固定地粘合至綁帶51的內(nèi)側(cè)51a，并且應注意，如圖5所示，其一個末端M’的提起僅構(gòu)成旨在突出開孔52并使開孔52對其觀察者更可見的圖形資源。圖6通過透視圖示出條帶M，其中大大地放大垂直尺寸(厚度)以顯示組成條帶 54的元件。如可看到，所述條帶包含在第一粘合和導電凝膠層5 與第二粘合和導電凝膠層54b之間插入的中心元件或支撐葉片Mc。所述中心元件5 可由網(wǎng)格尺寸基本打開的篩子構(gòu)成，以通過開孔允許在導電的所述第一和第二凝膠層之間接觸和互相粘合，其中在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中可使用非編織篩。根據(jù)它們的不同功能，所述凝膠層的特性可相同或可相互不同。保持粘合到綁帶51的層Ma的凝膠應進一步允許電極部件的粘合和移除，如以下所見。另一方面，層54b應允許綁帶附加至病人皮膚和從病人皮膚移除，從而應展現(xiàn)與其相容的特性，而不導致發(fā)炎或過敏反應。圖7示出在其外側(cè)上所見的同一綁帶，該側(cè)在其應用于病人時保持暴露。如在圖中可見，在該位置中切口 52允許選擇進入條帶M的導電和粘合凝膠層5 的接觸區(qū)57，該切口用作用于定位和間隔電極部件58的手段。對于電極部件的裝置，足以移除保護膜49 并通過施加輕微的壓力將所述電極部件并置在所述接觸區(qū)上。還根據(jù)圖7，在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，平行于所述綁帶的縱軸，提供旨在電極部件的裝置在綁帶上時通過折疊保護電極部件和各個電纜的折片69、71、73和74。所述折片在所述折疊時可具有保持手段，例如沿其外邊界的粘合帶或Velcro 類型或等效封閉手段。然而，這些折片可以不出現(xiàn)在其它實施方式中。根據(jù)在圖8中示出的細節(jié)，每個電極部件均在其下側(cè)上包含導電部59，導電部59 可包括金屬板，例如由銅、不銹鋼或等效金屬制成，或由導電塑料材料制成。在優(yōu)選由塑料材料制成的部件體的內(nèi)部，優(yōu)選通過焊接63提供電纜62的末端的接頭，用于在病人和監(jiān)視儀器(例如，EIT設備)之間傳送電信號。如圖所示，設置開孔52的尺寸以通過最小間隔間隙容納電極部件58的部分59。圖9通過一系列與圖7所示的截面平面41對應的簡化截面圖示出向病人應用綁帶的優(yōu)選方法。綁帶50的初始條件在圖9-a中示出，其中可看到條帶M的導電和粘合凝膠側(cè)通過一次性膜保護膜64保護朝向病人的導電和粘合凝膠側(cè)Mb，并且膜49保護朝向綁帶51并通過所述開孔52(在圖中未提及)從外面可進入的導電和粘合凝膠側(cè)Ma。在圖9-b中示出的應用方法的第一步驟包括通過箭頭67所示移除膜49，從而暴露導電和粘合凝膠側(cè)5 除粘合到所述綁帶的內(nèi)側(cè)51a之外的形成與所述電極部件接觸的區(qū)域(這些接觸區(qū)域在圖7中用數(shù)字57表示)的。電極部件58并置到這些暴露的接觸區(qū)中的每個，通過在所述導電和粘合凝膠的表面簡單按壓導電側(cè)59來提供電極部件粘合。隨后，如圖10所示，如果該折片存在，通過在同一側(cè)折疊綁帶的葉片來保護電極部件和它們的各個電纜。該圖示出一旦第一折片69折疊到位置69’，綁帶層疊在所述電極部件上，應注意每個均對應一組四個電極部件的電纜裝置68通過切口 72’延伸到外部。在第一折疊之后，折片71在箭頭71a所示的方向上折疊，層疊在已經(jīng)折疊的折片69’上。隨后，電纜裝置68如箭頭68a所示偏離，以與折疊折片69’的邊界69b并置，并聚集形成通過在折片73和74之間的切口突出的一組電纜裝置。最后，如箭頭所示折疊這些最后的折片。隨后，通過承載所述電極的所述綁帶形成的裝置應用于病人。為此，如圖9-c中的箭頭66所示，移除導電和粘合凝膠層Mb的保護膜64。如在圖9-d所示，然后在病人皮膚上按壓該裝置，通過也干擾電信號的傳送的導電和粘合凝膠層54b提供其保持力。在該圖中，應注意，保護折片69’層疊在所述電極部件上。為了圖更清晰，在圖中省略剩余的保護折片。如圖5所示，以單片形式提供條帶54，沒有在相鄰開孔52之間的中斷。盡管事實上條帶的連續(xù)性在相鄰電極部件之間提供與病人皮膚接觸的電阻路徑，但該連續(xù)性的效果可忽視，并基本不影響該裝置的電性能。因此，例如，考慮到每個電極的接觸面積57為 4cm2、相鄰電極的邊界之間的距離為1. 5cm、導電凝膠層的厚度為0. 3mm和凝膠電阻率P = lOOOohm-cm的平均值，獲得在相鄰電極之間從10到20k Ω的近似值的結(jié)果，而在電極部件和病人皮膚之間的電阻僅達到5到10 Ω。然而，本文公開的本發(fā)明的構(gòu)思也包括其中條帶M被分段的裝置，S卩，在相鄰電極之間具有中斷，其中所述分段在長度和寬度上具有稍大于開孔52的尺寸以完全封閉開孔。在所公開的構(gòu)思的另外實施方式中，不使用條帶Μ，并且凝膠層Ma和54b直接沉積在綁帶51的相對側(cè)上。該實施方式的第一變形在圖11-a和圖11-b中示出，圖11-a示出在所述綁帶50’內(nèi)側(cè)51’ a中可見的所述綁帶50’的一部分，即，將與病人接觸的一部分， 并且圖ιι-b是具有放大的垂直尺寸的截面圖。如圖所示，在該實施方式中省略先前實施方式中的切口或開孔52。在與電極位置對應的區(qū)域74中，實現(xiàn)在綁帶51’的外側(cè)51’ b和內(nèi)側(cè)51’ a之間提供通信的多個小通孔或細孔?？赏ㄟ^機械裝置或通過其它任何已知穿孔裝置獲得該開孔，并且可通過提供充分多孔的綁帶51’的網(wǎng)絡自身進一步提供該通信?！┨峁┒嗫讌^(qū)74，在相對側(cè)上涂布導電凝膠層，即中間層，在綁帶內(nèi)側(cè)51’ a上的凝膠M’b的中間層連續(xù)，并且綁帶外側(cè)51’b上的外層M’a的中間層分段，該凝膠分別等效于在圖5和6中所示的實施方式的層54b和Ma?？墒褂萌魏我阎に?例如，通過噴涂、絲網(wǎng)印刷、膠版印刷等)提供該應用，只要維持在用粘合和導電凝膠涂布的區(qū)域和其細孔使所述內(nèi)外層之間能夠物理和電接觸的多孔區(qū)74之間的對準。在圖12-a和12_b中，示出先前實施方式的構(gòu)造變形，其不同于先前實施方式，僅在于使用已引用的涂布工藝在分段M、上沉積粘合和導電凝脂的內(nèi)層。應注意，在此情況下，在內(nèi)凝膠部54” b、外凝膠部54’ a和區(qū)域74之間存在對齊，即，這樣元件應基本上相互一致設置。在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，分段M”b和54’ a的尺寸與電極部件58的導電部59的尺寸基本一致。如結(jié)合圖5和7所述，可通過開孔52設置用于定位電極部件58的手段，如這些圖所示。然而，可使用其它定位手段，例如印刷標記、膠合在綁帶外表面上的高凸起元件或等效元件。在圖13中，示出沿由電極占用的區(qū)域延伸的軟彈性材料板75(例如海綿橡膠、塑料材料或等效材料)的使用。該板設置有形成孔或框架76的開口或窗體，孔或框架具有與在施加所述電極部件的所述孔的底部保持暴露的接觸區(qū)57 —致的尺寸。為向裝置提供增強的柔性，如圖14所示，可將結(jié)合前一圖所述的定位板分段。在該圖中，定位元件77在縱向方向上并在整個綁帶80的寬度上相互隔開設置。該橫向隔開允許在保存綁帶期間覆蓋暴露區(qū)57，并在其使用時被移除的保護膜78的使用。盡管已參考具體示例性實施方式描述了本發(fā)明，但本領域技術(shù)人員應理解，在不背離本發(fā)明基本發(fā)明構(gòu)思的范圍下可引入更改。在本發(fā)明實施方式的另一形式中，通過使用沒有在圖中示出的輔助模板，電極部件關于綁帶分離設置，這些電極部件安裝在輔助模板上。在該安裝之后，承載電極部件的模板施加至綁帶51上，所述部件然后通過粘合保持附接到隨后應用于病人的所述綁帶上。可選地，在所述部件及其各個電纜的保護可通過模板自身提供，或最終通過外部設置的保護帶(未示出)提供的情況下，不使用條帶51，并且具有電極部件的模板可直接施加在先前應用在病人皮膚上的綁帶M上。在本發(fā)明實施方式的另一可選形式中，模板通過綁帶51本身構(gòu)成而沒有條帶M。該實施方式在圖15中示出，其中在綁帶的外側(cè)51b上，在每個切口 52的邊界均涂布粘合條紋79。如圖所示，通過使電極部件58’的邊界層疊到粘合條紋上來提供電極部件58’的裝置，并應注意，在此情況下所述電極部件的至少一個尺寸81對應于切口 52的尺寸和所述條紋寬度的和。一旦根據(jù)圖15所示安裝電極部件，就如結(jié)合圖10所述折疊折片。在使用時，條帶M應用于病人皮膚，在該條帶上層疊通過承載所述電極部件的所述綁帶形成的所述裝置。因此，由下面權(quán)利要求限定和界定本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種透皮傳導電信號的電極系統(tǒng)，其特征在于，包括多個電極部件(17、58)，所述多個電極部件與旨在向用于施加電刺激或檢測電信號的至少一個設備傳送電信號的電纜 (17，、68)的遠端機械或電相連；以及低成本部(30、40、50、50，、50”、70、80)，所述低成本部包括在其兩側(cè)(15a、15b)涂布有粘合材料(18,20)層和導電材料(19、21、5^、54b、54，a、 M”a、54’b)層的柔韌葉片(15、5如)，兩側(cè)的所述導電材料層相互電接觸，所述柔韌葉片的第一側(cè)可移除地粘附至所述電極部件，所述電極部件通過并置建立與涂布所述葉片的所述第一側(cè)和第二側(cè)的導電材料的電接觸，所述第二側(cè)可移除地粘附至病人皮膚，所述病人皮膚與涂布所述第二側(cè)的導電材料的電接觸并置地提供。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，涂布所述柔韌葉片的至少一側(cè)的所述層實施為具有定義尺寸和位置的部分(18、20、19、21、54”a、M”b)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，至少一個所述粘合材料層(18、20)形成圍繞所述導電部(19、21)的部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述部分(16、M”a、54’b)具有基本對應于所并置的所述電極部件的導電部件的尺寸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4中任一項所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述粘合材料(18、20) 和所述導電材料(19、21)是固體凝膠。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，至少一層所述層(5^、54b、54’a、 M”a、54’b)的導電材料同時為粘合材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述同時導電和粘合材料(Ma、Mb、 54’ a、54”a、54’ b)是固體凝膠。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7中任一項所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述低成本部包括條帶(M)，所述條帶(54)包括在其第一側(cè)和第二側(cè)上分別通過第一同時導電和粘合材料層 (54a)和第二同時導電和粘合材料層(Mb)涂布的由柔韌材料制成的中間支撐元件(5 )， 第一同時導電和粘合材料層(Ma)和第二同時導電和粘合材料層(Mb)設置為通過由柔韌材料制成的所述中間支撐元件(5 )的開孔電接觸。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述低成本部包括由柔韌和電絕緣材料制成的支持帶(51，51’)，所述支持帶通過粘合使所述第一導電和粘合材料層(Ma、 54，a、54”a)固定至其內(nèi)側(cè)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9中任一項所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，通過粘合固定并與所述帶(51)的所述內(nèi)側(cè)(51a)接觸的所述第一導電和粘合材料層(Ma)是相對側(cè)涂布有所述第二層(54b)的所述條帶(54)的一部分。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述帶(51)設置有具有定義位置的切口(52)，所述切口允許從所述帶的外側(cè)(51b)進入所述第一層(Ma)與以小空隙裝在所述切口內(nèi)的所述電極部件(58)的導電部(59)接觸的區(qū)域(57)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1或11中任一項所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，與每個電極部件裝置 (58)相連的導電電纜聚集成電纜束(68)。
13.根據(jù)權(quán)利要求8或12中任一項所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述帶沿其縱向邊界設置有可折疊折片(69、71、73、74)，所述可折疊折片設置有用于容納所述電纜束(68)的切
14.根據(jù)權(quán)利要求6或7中任一項所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述低成本部包含柔韌和電絕緣材料的帶(51’)，在其內(nèi)側(cè)(51’ a)上涂布有第一導電和粘合材料層(54’ a、 M”a)，并在其內(nèi)側(cè)(51’ b)上涂布有第二導電和粘合材料層(54’ b)，所述第一層和所述第二層通過在所述帶中設置的細孔(74)電接觸。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，至少一層所述導電和粘合材料層包括單獨分段(54”a、54’ b)。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，包括用于定位所述電極部件的裝置(22、52、75、77)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述定位裝置以視覺指示信號或標記0 的形式設置。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，通過機械元件(75、77)提供所述定位裝置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述定位元件包含與所述帶(70、 80)的所述外側(cè)(51b)并置的高凸起的元件(75,77) 0
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述定位裝置包括沿由所述電極占用的所述區(qū)域延伸并設置有保持所述電極部件的接觸區(qū)域(57)未覆蓋的開孔(76)的軟材料板(75)。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述定位裝置包括定義在縱向方向上和在整個所述帶(80)的寬度上相互間隔的多個定位元件(77)的分段板。
22.根據(jù)權(quán)利要求16所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述定位裝置包括設置有用于保持所述電極部件(58、58’ )的裝置的模板。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述模板組成輔助器件。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的電極系統(tǒng)，其特征在于，所述模板由沒有所述條帶(54)的帶(51)構(gòu)成，切口(52)的邊界設置有粘合條紋(79)，每個電極部件(58’ )至少具有一個等于所述切口(52)的尺寸和所述條紋寬度的和的尺寸。
25.—種如權(quán)利要求1至M中所述的用于透皮傳導通過連接至電子設備項的電纜傳輸或檢測的電信號的電極系統(tǒng)的使用方法，其特征在于包含以下步驟將電極部件(58、58’ )定位在為使用所述設備項而設置的位置和距離；與第一導電材料層(19、5^、54’a)電接觸設置所述電極部件的導電部(59)，所述第一導電材料層涂布柔韌和多孔葉片(15、Mc、51’)的一側(cè)，所述多孔葉片的第二側(cè)涂布有導電和粘合材料層(19、54b、54’ b、M”b)以與病人皮膚接觸；層疊所述電極部件和各個電纜的外部保護裝置。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，通過定位裝置的幫助實施所述定位。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位裝置包括在由柔韌材料制成的帶(51)中的開孔(52)。
28.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位裝置包括外部模板。
29.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位裝置包括在柔韌和多孔材料的葉片(15)上印刷的圖形信號或標記02)。
30.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方法，其特征在于，所述定位裝置包含高凸起元件(75、77)。
31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，在所述導電部(59)的設置之前移除保護薄膜(49)。
32.根據(jù)權(quán)利要求25或觀中任一項所述的方法，其特征在于，所述導電部的所述設置包括將在所述電極部件(58)上的所述模板直接層疊在先前設置在所述病人皮膚上的所述條帶(54)上。
33.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，通過在所述帶(51)中設置的折片(69、 71、74、74)的折疊實現(xiàn)所述保護裝置的層疊。
34.根據(jù)權(quán)利要求25或32中任一項所述的方法，其特征在于，通過在所述模板在所述條帶(54)上層疊之后所述模板的固定實現(xiàn)所述保護裝置的層疊。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于透皮傳導電信號的電極系統(tǒng)及其使用方法，所述系統(tǒng)包括通過導電體(17’、68)連接到電阻抗斷層成像設備與其它裝置的多個電極部件(17、58、58’)，所述部件固定到在其兩側(cè)涂布有導電和粘合材料層的柔韌和多孔葉片(15、54c、51’)的外側(cè)(15a、54a、54’a)，該導電材料通過所述葉片的細孔(74)互相接觸，所述葉片的內(nèi)表面通過粘合而可移除地固定到病人皮膚(65)。本發(fā)明包括用于定位所述電極部件的裝置，以及用于外部保護電極部件及其各個導體的裝置。
文檔編號A61N1/04GK102256542SQ200980151429
公開日2011年11月23日 申請日期2009年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月19日
發(fā)明者阿爾貝特·霍爾扎克 申請人:泰姆普爾有限公司