專利名稱：一種子宮熱球治療儀的一次性使用的真空隔熱治療頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于婦科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域中涉及的一種子宮熱球治療儀的一次性
使用的真空隔熱治療頭。
背景技術(shù)：
通過長期的婦科觀察和診斷得知，更年期婦女患子宮內(nèi)膜愈合障礙的子宮功能性 出血人數(shù)較多。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計，36 51歲年齡段約1/5的女性不同程度受到子宮內(nèi)膜愈 合障礙的困擾，經(jīng)醫(yī)學(xué)檢查沒有器質(zhì)性病變，民間俗稱血崩，造成身體缺失性貧血，苦不堪 言。 一人得病，全家人提心吊膽。此疾嚴(yán)重危害了眾多女性的身心健康。 患者初始大都采用藥物保守治療，在不能奏效的情況下，往往采用刮宮術(shù)，去除增 厚的子宮內(nèi)膜，可以緩解一段時間，但是以后再出血，就不能總用刮宮術(shù)來解決，無奈之下， 采用子宮摘除術(shù)，這是每位婦女都不希望的。上個世紀(jì)70 80年代間，相繼有了宮腔鏡、 高頻電刀、激光熱療、微波剝離等技術(shù)的介入，提高了治療手段，取代了子宮摘除術(shù)。由于這 些儀器的復(fù)雜性，操作技術(shù)難度大，需要大量臨床經(jīng)驗的積累，普及推廣難度大。 上世紀(jì)90年代開始，由美國率先推出第一代子宮熱球治療儀，第一代子宮熱球治 療儀的臨床應(yīng)用較前面的治療手段明顯優(yōu)越，治療操作簡單、不用住院，并發(fā)癥較少，它治 療宮血過多原理是在球囊里注入高溫液體，通過球囊外壁把高溫傳遞到子宮內(nèi)膜上，使愈 合障礙的子宮內(nèi)膜在高溫?zé)釥C下，內(nèi)膜組織結(jié)痂壞死直至內(nèi)膜脫落，達(dá)到立刻止血，快速解 除患者痛苦的治療目的。根據(jù)國內(nèi)外臨床報告的結(jié)論，它不但能治標(biāo)，而且也治本。目前市 場上子宮熱球治療儀有幾種，與本實用新型最為接近的已有技術(shù)是邁德士 (中國)醫(yī)械制 造有限公司生產(chǎn)的子宮內(nèi)膜治療儀的一次性使用藥筒。如圖1所示，包括球囊1、護(hù)帽2、側(cè) 向單壁出液孔3、液流管4、護(hù)管5、護(hù)管左端膠封6、隔熱棉7、標(biāo)尺標(biāo)記8、標(biāo)尺止位器9、基 座10、金屬導(dǎo)熱筒11、儲液囊12、治療液13、過濾片14、測控孔15、液流管右端膠封16、側(cè)向 單壁進(jìn)液長孔17、基座接頭18、密封圈19、密封槽20、灌液孔21、同軸側(cè)卡銷22、封堵23、灌 液孔封膠24、安裝通孔25 ;該子宮內(nèi)膜治療儀一次性使用藥筒，通過卡銷與主機密封連接； 主機加熱系統(tǒng)加熱金屬導(dǎo)熱筒ll，通過金屬導(dǎo)熱筒11將儲液囊12內(nèi)的治療液13加熱到治 療溫度，通過液流管4上的側(cè)向單壁進(jìn)液長孔17將治療液13壓進(jìn)液流管4內(nèi)，從側(cè)向單壁 出液孔3流出，充滿球囊l，便可實施治療。 該一次性使用藥筒，存在的主要問題是一次性藥筒灌裝工藝有缺陷，密閉腔室排 氣性能差，治療溫度10(TC 15(TC，溫區(qū)過寬治療效果一致性差護(hù)管6外表面溫度超過
80°C ，能燙傷陰道，不利患者健康；護(hù)帽2半徑值小，易剌破球囊1 ;標(biāo)尺止位器8外徑小，治 療部位不能準(zhǔn)確定位，容易滑進(jìn)陰道；液流管4進(jìn)液孔開在一側(cè)，進(jìn)液時受力不均，出液孔 同樣開向一側(cè)，治療液進(jìn)入球囊1時，是從開口方向流出，治療液13的溫度均勻性差，且孔 徑過小，流阻大，治療液13充滿儲液囊12的時間延長；儲液囊12與基座接頭18密封連接 可靠性差，容易漏治療液13。
發(fā)明內(nèi)容為了克服已有技術(shù)存在的缺點，本實用新型的目的在于提高子宮熱球治療儀性 能，推出新一代子宮熱球治療儀的一次性使用的真空隔熱治療頭。 本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種子宮熱球治療儀的一次性使用的真空 隔熱治療頭。解決技術(shù)問題的技術(shù)方案如圖2所示，包括球囊26、護(hù)帽27、橫向第一出液 通孔28、縱向出液通孔29、液流管30、橫向第二出液通孔31、第一膠封32、綁繩33、第一限 位套34、護(hù)管35、標(biāo)尺標(biāo)記36、標(biāo)尺限位擋37、密封套38、真空排氣孔39、基座40、第二限位 套41、第二膠封42、密封圈43、縱向進(jìn)液通孔44、基座接頭45、橫向進(jìn)液通孔46、液流管右 端膠封47、金屬導(dǎo)熱筒48、擋蓋49、治療液50、儲液囊51、第三膠封52、密封槽53、灌液孔 54、同軸雙卡銷55、封堵56、灌液孔左端膠封57、安裝通孔58、第四膠封59。 端頭平滑的護(hù)帽27在液流管30的左端將液流管30緊密套住，套有護(hù)帽27的液 流管30的左端的一段長度伸進(jìn)球囊26內(nèi)，液流管30的外表面和球囊26開口處的內(nèi)表面 接觸，并在球囊26開口處的外表面用綁繩33把球囊26開口處與液流管30的外表面牢固 地綁??；在球囊26內(nèi)的液流管30上開有橫向第一出液通孔28、縱向出液通孔29和橫向第 二出液通孔31，橫向第一出液通孔28和橫向第二出液通孔31與縱向出液通孔29的孔軸向 垂直；在液流管30的外側(cè)套裝有護(hù)管35 ;護(hù)管35的左端有一段長度將球囊26的開口處套 住，護(hù)管35的內(nèi)壁與球囊26的開口端外壁之間用綁繩33捆綁的那一段用第一膠封32密 封牢固，并使膠層均勻分布在兩者之間的空隙；在護(hù)管35的左端靠近綁繩33捆綁用第一膠 封32密封那一段的右側(cè)一段長度內(nèi)，護(hù)管35的內(nèi)壁和液流管30的外壁之間加裝有護(hù)管第 一限位套34，使兩管之間留有均勻的間隙，兩管的軸線重合；在護(hù)管35的外側(cè)上部刻有標(biāo) 尺標(biāo)記36，在護(hù)管35上套裝有標(biāo)尺限位擋37，標(biāo)尺限位擋37摩擦固定在標(biāo)尺標(biāo)記36治療 數(shù)值的右側(cè)；在標(biāo)尺限位擋37的右側(cè)的護(hù)管35上開有護(hù)管真空排氣孔39，在真空排氣孔 39的位置上，在護(hù)管35上套裝有密封套38，護(hù)管35右端內(nèi)壁的一段長度與液流管30之間 裝有第二限位套41，在第二限位套41的右端，在護(hù)管35和液流管30之間用第二膠封42封 牢，使護(hù)管35的內(nèi)壁和液流管30外壁之間通過抽氣形成真空，移動密封套38，封住護(hù)管真 空排氣孔39，使液流管30和護(hù)管35之間保持真空度；基座40是個多功能件，基座40上包 含有灌液孔54、安裝護(hù)管35和液流管30安裝通孔58、基座40右面靠近邊緣有安裝密封圈 43的密封槽53、安裝儲液囊51的基座接頭45、位于基座40偏右部位兩側(cè)的徑向同軸雙卡 銷55與治療系統(tǒng)連接，同軸雙卡銷55的軸線與基座40軸線垂直；儲液囊51開口處內(nèi)徑一 段長度涂膠套裝在基座接頭45的外徑上，并用第三膠封52密封連接；金屬導(dǎo)熱筒48套裝 在儲液囊51的外側(cè)，金屬導(dǎo)熱筒48左端內(nèi)徑一段長度套裝壓在基座接頭45左端的小臺階 上，壓緊摩擦連接；金屬導(dǎo)熱筒48的內(nèi)壁與儲液囊51的外壁接觸連接；金屬導(dǎo)熱筒48右端 內(nèi)壁與擋蓋49外壁摩擦連接；治療液50從灌液孔54灌入儲液囊51內(nèi)并充滿儲液囊51， 然后用封堵56插入灌液孔54內(nèi)封堵，左端用灌液孔膠封57密封嚴(yán)端面；液流管30和護(hù)管 35的右端穿過基座40的安裝通孔58，插入到基座40內(nèi)，同時，液流管30伸出基座40的右 端面伸進(jìn)儲液囊51內(nèi)，護(hù)管35右端的外側(cè)與基座安裝通孔58之間，用第四膠封59嚴(yán)密封 牢；液流管30伸進(jìn)儲液囊51內(nèi)的一段上，最右端用液流管膠封47封牢；在液流管膠封47 的左邊，液流管30上開有與軸向垂直的縱向進(jìn)液通孔44和與軸向垂直的橫向進(jìn)液通孔46 ; 密封圈43鑲嵌在基座40右側(cè)的密封槽53內(nèi)，密封圈43起到基座40與治療系統(tǒng)接口鎖環(huán)間的密封作用，使壓縮氣體充滿加熱器的密封腔室并全部作用在儲液囊51的外壁而不泄 漏。 本實用新型的動態(tài)工作原理一支合格的一次性治療頭實現(xiàn)其治療功能必須和主 機中的治療系統(tǒng)、控制系統(tǒng)密切配合才能得以實現(xiàn)。真空隔熱治療頭基座40的右側(cè)插入治 療槍前端加熱系統(tǒng)接口處的鎖環(huán)，密封圈43在壓力作用下與加熱系統(tǒng)的接口鎖環(huán)密封連 接；治療槍內(nèi)加熱系統(tǒng)由多個器件組成密閉腔室，和腔室相連的有軟管、相關(guān)傳感器、控制 閥及復(fù)合泵構(gòu)成驅(qū)動系統(tǒng)；治療槍內(nèi)的加熱系統(tǒng)、驅(qū)動系統(tǒng)通過傳輸電纜和主機控制系統(tǒng) 連接。治療時，按下主機面板上的電源按鈕，主機電源接通；再按下治療按鈕，在計算機控 制下，按程序加熱、檢測監(jiān)控、提示等按序進(jìn)行，到設(shè)定治療溫度，機器自動發(fā)出提示音，操 作醫(yī)生把一次性治療頭球囊端緩慢放入治療部位，到標(biāo)尺限位擋37治療數(shù)值位置停止，按 下治療槍上的治療按鈕，復(fù)合泵啟動，把氣體壓入由基座40、密封圈43、加熱系統(tǒng)的密閉腔 室，壓縮氣體把高溫治療液50通過垂直軸向的縱向進(jìn)液通孔44、橫向進(jìn)液通孔46，進(jìn)入液 流管30內(nèi)，再由球囊26端液流管30的橫向第一出液通孔28、縱向出液通孔29、橫向第二出 液通孔31流出并充滿球囊26，由程序自動控制，完成攪拌、治療；按設(shè)定程序完成治療后， 復(fù)合泵把高溫治療液50抽回儲液囊51內(nèi)。在治療開始還是在治療過程中，無論那個環(huán)節(jié) 出現(xiàn)故障，儀器都會自動轉(zhuǎn)入安全程序運行，保證患者安全。 本實用新型的積極效果子宮熱球治療儀的一次性使用真空隔熱治療頭的球囊的 形狀、容量與子宮腔內(nèi)體積相近，使得一次性使用真空隔熱治療頭治療效果提高；采用端頭 平滑的護(hù)帽，球囊不易被剌破保證安全；相互垂直的縱向進(jìn)液通孔、橫向進(jìn)液通孔、橫向第 一出液通孔、縱向出液通孔、橫向第二出液通孔垂直于同一軸線；二個進(jìn)液孔截面大于液流 管內(nèi)徑截面，三個出液孔截面也大于液流管內(nèi)徑截面，進(jìn)液孔、出液孔對于液流管內(nèi)孔不會 產(chǎn)生流阻；液流管的出液通孔在球囊內(nèi)四個方向出液，球囊內(nèi)治療液溫度均勻性好；在護(hù) 管32左端面直角處倒圓角，避免在治療時劃傷患者陰道；采用標(biāo)尺標(biāo)記和大尺寸的標(biāo)尺限 位擋，使得一次性使用治療頭的治療位置穩(wěn)定性提高，同時提高了子宮安全性；護(hù)管上帶有 真空排氣孔，通過抽真空，使護(hù)管與液流管之間的熱傳導(dǎo)媒介是稀薄氣體，導(dǎo)熱性差，使得 護(hù)管外表面溫度不致過高，不會對患者造成燙害；在基座上采用可靠密封措施，避免了儲液 囊漏液的缺陷；儲液囊和球囊采用良好的彈性材料，對治療液量會有適當(dāng)調(diào)整，可根據(jù)醫(yī)生 實際測得的需求增減少許治療液；使特殊宮腔患者也能享受此種治療，免除疾患痛苦；金 屬導(dǎo)熱管與球囊外壁接觸良好，提高導(dǎo)熱性能。

圖1是已有技術(shù)的剖視結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是本實用新型的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式本實用新型按圖2所示的結(jié)構(gòu)實施，其中球囊26、儲液囊51均采用R630硅膠， 球囊26與子宮形狀接近、容量與子宮腔內(nèi)體積近似，球囊和儲液囊壁厚在0. 25 0. 3mm 之間；護(hù)帽27、標(biāo)尺限位擋37采用通用硅膠，端頭平滑的護(hù)帽27圓柱直徑7mm，球頭半徑 R3. 5mm ;標(biāo)尺限位擋37的擋盤直徑不小于25mm ;液流管30采用聚四氟管，內(nèi)徑2. 3mm，外徑4mm，在球囊26內(nèi)的一段長度上軸向垂直的三個出液通孔截面的和大于液流管內(nèi)徑截面積；液流管30在儲液囊51內(nèi)相互垂直的進(jìn)液通孔44、進(jìn)液通孔46的截面和大于液流管內(nèi)徑截面積；護(hù)管35采用尼龍管，護(hù)管內(nèi)徑6mm，外徑8mm，護(hù)管右端開有真空排氣孔39 ;液流管與護(hù)管之間間隙lmm ;球囊綁繩33采用棉線護(hù)管第一限位套34、第二限位套41采用醫(yī)用硅膠管；護(hù)管35的真空排氣孔39用來排除液流管與護(hù)管之間的空氣，形成真空隔熱層，防止熱能量從護(hù)管外壁溢出；第一膠封32、第二膠封42、液流管膠封47、第三膠封52、灌液孔膠封57、第四膠封59采用硅膠；基座40、擋蓋49、封堵56采用PPA45NY材料；基座40上設(shè)有灌液孔54、基座接頭45、密封槽53、它是真空治療頭的關(guān)鍵件，是真空治療頭的安裝主體；金屬導(dǎo)熱筒48采用2A12鋁合金；治療液50采用甘油；與軸向垂直的縱向進(jìn)液通孔44、橫向進(jìn)液通孔46、橫向第一出液通孔28、縱向出液通孔29、橫向第二出液通孔31是根據(jù)功能需要科學(xué)設(shè)計安排的進(jìn)液通孔、出液通孔，使一次性使用的真空隔熱治療頭與儀器其它各部科學(xué)配合提高治療性能。
權(quán)利要求一種子宮熱球治療儀的一次性使用的真空隔熱治療頭，包括球囊(26)、護(hù)帽(27)、液流管(30)、護(hù)管(35)、標(biāo)尺標(biāo)記(36)、標(biāo)尺限位擋(37)、基座(40)、密封圈(43)、基座接頭(45)、液流管右端膠封(47)、金屬導(dǎo)熱筒(48)、治療液(50)、儲液囊(51)、密封槽(53)、灌液孔(54)、同軸雙卡銷(55)、封堵(56)、灌液孔左端膠封(57)、安裝通孔(58)；其特征在于還包括橫向第一出液通孔(28)、縱向出液通孔(29)、橫向第二出液通孔(31)、第一膠封(32)、綁繩(33)、第一限位套(34)、密封套(38)、真空排氣孔(39)、第二限位套(41)、第二膠封(42)、縱向進(jìn)液通孔(44)、橫向進(jìn)液通孔(46)、擋蓋(49)、第三膠封(52)、第四膠封(59)；端頭平滑的護(hù)帽(27)在液流管(30)的左端將液流管(30)緊密套住，套有護(hù)帽27的液流管(30)的左端的一段長度伸進(jìn)球囊(26)內(nèi)，液流管(30)的外表面和球囊(26)開口處的內(nèi)表面接觸，并在球囊(26)開口處的外表面用綁繩(33)把球囊(26)開口處與液流管(30)的外表面牢固地綁??；在球囊(26)內(nèi)的液流管(30)上開有橫向第一出液通孔(28)、縱向出液通孔(29)和橫向第二出液通孔(31)，橫向第一出液通孔(28)和橫向第二出液通孔(31)與縱向出液通孔(29)的孔軸向垂直；在液流管(30)的外側(cè)套裝有護(hù)管(35)；護(hù)管(35)的左端有一段長度將球囊(26)的開口處套住，護(hù)管(35)的內(nèi)壁與球囊(26)的開口端外壁之間用綁繩(33)捆綁的那一段用第一膠封(32)密封牢固，并使膠層均勻分布在兩者之間的空隙；在護(hù)管(35)的左端靠近綁繩(33)捆綁用第一膠封(32)密封那一段的右側(cè)一段長度內(nèi)，護(hù)管(35)的內(nèi)壁和液流管(30)的外壁之間加裝有護(hù)管第一限位套(34)，使兩管之間留有均勻的間隙，兩管的軸線重合；在護(hù)管(35)的外側(cè)上部刻有標(biāo)尺標(biāo)記(36)，在護(hù)管(35)上套裝有標(biāo)尺限位擋(37)，標(biāo)尺限位擋(37)摩擦固定在標(biāo)尺標(biāo)記(36)治療數(shù)值的右側(cè)；在標(biāo)尺限位擋(37)的右側(cè)的護(hù)管(35)上開有護(hù)管真空排氣孔(39)，在真空排氣孔(39)的位置上，在護(hù)管(35)上套裝有密封套(38)，護(hù)管(35)右端內(nèi)壁的一段長度與液流管(30)之間裝有第二限位套(41)，在第二限位套(41)的右端，在護(hù)管(35)和液流管(30)之間用第二膠封(42)封牢，使護(hù)管(35)的內(nèi)壁和液流管(30)外壁之間通過抽氣形成真空，移動密封套(38)，封住護(hù)管真空排氣孔(39)，使液流管(30)和護(hù)管(35)之間保持真空度；基座(40)是個多功能件，基座(40)上包含有灌液孔(54)、安裝護(hù)管(35)和液流管(30)的安裝通孔(58)、基座(40)右面靠近邊緣有安裝密封圈(43)的密封槽(53)、安裝儲液囊(51)的基座接頭(45)、位于基座(40)偏右部位兩側(cè)的徑向同軸雙卡銷(55)與治療系統(tǒng)連接，同軸雙卡銷(55)的軸線與基座(40)軸線垂直；儲液囊(51)開口處內(nèi)徑一段長度涂膠套裝在基座接頭(45)的外徑上，并用第三膠封(52)密封連接；金屬導(dǎo)熱筒(48)套裝在儲液囊(51)的外側(cè)，金屬導(dǎo)熱筒(48)左端內(nèi)徑一段長度套裝壓在基座接頭(45)左端的小臺階上，壓緊摩擦連接；金屬導(dǎo)熱筒(48)的內(nèi)壁與儲液囊(51)的外壁接觸連接；金屬導(dǎo)熱筒(48)右端內(nèi)壁與擋蓋(49)外壁摩擦連接；治療液(50)從灌液孔(54)灌入儲液囊(51)內(nèi)并充滿儲液囊(51)，然后用封堵(56)插入灌液孔(54)內(nèi)封堵，左端用灌液孔膠封(57)密封嚴(yán)端面；液流管(30)和護(hù)管(35)的右端穿過基座(40)的安裝通孔(58)，插入到基座(40)內(nèi)，同時，液流管(30)伸出基座(40)的右端面伸進(jìn)儲液囊(51)內(nèi)，護(hù)管(35)右端的外側(cè)與基座安裝通孔(58)之間，用第四膠封(59)嚴(yán)密封牢；液流管(30)伸進(jìn)儲液囊(51)內(nèi)的一段上，最右端用液流管膠封(47)封牢；在液流管膠封(47)的左邊，液流管(30)上開有與軸向垂直的縱向進(jìn)液通孔(44)和與軸向垂直的橫向進(jìn)液通孔(46)；密封圈(43)鑲嵌在基座(40)右側(cè)的密封槽(53)內(nèi)。
專利摘要一種子宮熱球治療儀的一次性使用的真空隔熱治療頭，屬于婦科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域中涉及的治療頭。要解決的技術(shù)問題提供一種子宮熱球治療儀的一次性使用的真空隔熱治療頭。技術(shù)方案包括球囊、護(hù)帽、出液通孔、液流管、膠封、護(hù)管、標(biāo)尺限位擋、真空排氣孔、基座、進(jìn)液通孔、金屬導(dǎo)熱筒、治療液、儲液囊等。套有護(hù)帽的含有出液通孔的液流管伸進(jìn)球囊內(nèi)，在液流管外側(cè)套裝有護(hù)管，護(hù)管的左端與球囊的開口端用綁繩和膠密封，在護(hù)管上套裝標(biāo)尺限位擋，護(hù)管右端與液流管插入基座通孔內(nèi)用膠密封；儲液囊從基座右端接頭套裝密封，金屬導(dǎo)熱筒套裝在儲液囊上，穿過基座的帶有進(jìn)液孔的液流管伸入儲液囊內(nèi)，儲液囊內(nèi)充滿治療液。該治療頭安全可靠，操作簡單。
文檔編號A61B18/04GK201453372SQ20092009370
公開日2010年5月12日 申請日期2009年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月31日
發(fā)明者徐峰林 申請人:長春嘉元利泰科技有限公司