專利名稱：一種治療急性腎炎病證的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急性腎炎病證的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料
藥的治療急性腎炎病證的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
感冒、反復(fù)發(fā)作的扁桃體炎、上呼吸道感染或中耳炎等都是一些常見病，一般較容易康復(fù)，但是上述疾病痊愈之后，往往有一個(gè)潛在的危險(xiǎn)，即易于發(fā)生急性腎炎，發(fā)病年齡以5 14歲的青少年占絕大多數(shù)，成年人及老年人相對(duì)較少。嚴(yán)重者常出現(xiàn)循環(huán)充血及心力衰竭、合并高血壓腦病、急性腎功能衰竭等多種嚴(yán)重影響健康和生活的疾病，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)。 目前本病無(wú)特效治療藥物，西醫(yī)以對(duì)癥治療為主，以解除患者的急性癥狀、預(yù)防和控制并發(fā)癥為原則，往往達(dá)不到預(yù)期效果，易轉(zhuǎn)成慢性腎炎，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療急性腎炎的辨病與辯證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出宣肺利水、疏風(fēng)清熱、涼血解毒的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療急性腎炎的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低
廉、幾乎無(wú)毒副作用的治療急性腎炎病證的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療急性腎炎病證的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成 黃柏50克、澤瀉1 30克、車前子1 30克、葛根1 50克、黃芩1 40克、生
黃芪1 50克、大黃1 30克、海金沙1 50克、枸杞子1 30克、生地黃1 40克、芡
實(shí)1 30克、黨參1 30克、山藥1 50克、白芍1 40克、生石膏1 50克、知母1
40克、天花粉1 40克、梔子1 40克、苦參1 30克、黃連1 30克、牡丹皮1 40
克、玄參1 40克、茯苓1 50克、當(dāng)歸1 50克。 優(yōu)選為 黃柏30克、澤瀉20克、車前子20克、葛根30克、黃芩30克、生黃芪30克、大黃20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黃20克、芡實(shí)20克、黨參20克、山藥30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、梔子20克、苦參20克、黃連15克、牡丹皮20克、玄參20克、茯苓30克、當(dāng)歸40克。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
滑石1 30克、通草1 30克、瞿麥1 30克、篇蓄1 30克、地膚子1 30克、石韋1 40克、蒼術(shù)1 30克、厚樸1 40克、砂仁1 30克、神曲1 50克、山楂1 30克、麥芽1 30克、雞內(nèi)金1 30克、枳實(shí)1 40克、香附1 50克、烏藥1 30克、川楝子1 40克、石斛1 30克、玉竹1 30克、天門冬1 40克、麥門冬1 40克、五味子1 40克、鱉甲1 30克、龜板1 30克、女貞子1 30克、金櫻子1 30克、山茱萸1 30克、韭子1 30克、益智仁1 30克、何首烏1 40克。
優(yōu)選為 滑石20克、通草15克、瞿麥15克、篇蓄20克、地膚子15克、石韋20克、蒼術(shù)10克、厚樸10克、砂仁15克、神曲30克、山楂20克、麥芽20克、雞內(nèi)金15克、枳實(shí)20克、香附30克、烏藥20克、川楝子15克、石斛15克、玉竹15克、天門冬20克、麥門冬20克、五味子20克、鱉甲15克、龜板15克、女貞子15克、金櫻子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首烏20克。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)是泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)王峰先生率先提出的，一經(jīng)創(chuàng)立，立即受到中醫(yī)也前輩的高度重視和賞識(shí)，并得到國(guó)家科技部973計(jì)劃的課題資助，展開深入研究，通過(guò)近16年大量臨床病例驗(yàn)證，以及長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的學(xué)術(shù)研討，已經(jīng)基本確立其在中醫(yī)辨證理論中的地位，可以作為中醫(yī)學(xué)所有辨證理論的綱領(lǐng)。 五臟陰陽(yáng)辨證是八鋼辨證、氣血津液辨證、六經(jīng)辨證、臟腑辨證、衛(wèi)氣營(yíng)血辨證、三焦辨證等中醫(yī)所有辨證理論的集大成，可以使中醫(yī)辨證理論化繁就簡(jiǎn)，便以濾清辨證思路、明確辨證實(shí)體，實(shí)為中醫(yī)學(xué)辨證理論的創(chuàng)新成果。 本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對(duì)急性腎炎病證患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀，此外還具有無(wú)毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的
目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備 按以下重量份稱取各原料黃柏30克、澤瀉20克、車前子20克、葛根30克、黃芩30克、生黃芪30克、大黃20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黃20克、芡實(shí)20克、黨參20克、山藥30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、梔子20克、苦參20克、黃連15克、牡丹皮20克、玄參20克、茯苓30克、當(dāng)歸40克、滑石20克、通草15克、瞿麥15克、篇蓄20克、地膚子15克、石韋20克、天門冬20克、麥門冬20克、五味子20克、鱉甲15克、龜板15克、女貞子15克、金櫻子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首烏20克。 將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備 按以下重量份稱取各原料黃柏30克、澤瀉20克、車前子20克、葛根30克、黃芩30克、生黃芪30克、大黃20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黃20克、芡實(shí)20克、黨參20克、山藥30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、梔子20克、苦參20克、黃連15克、牡丹皮20克、玄參20克、茯苓30克、當(dāng)歸40克、滑石20克、通草15克、瞿麥15克、篇蓄20克、地膚子15克、石韋20克、天門冬20克、麥門冬20克、五味子20克、鱉甲15克、龜板15克、女貞子15克、金櫻子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首烏20克。 將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備 按照以下重量份稱取各原料黃柏30克、澤瀉20克、車前子20克、葛根30克、黃芩30克、生黃芪30克、大黃20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黃20克、芡實(shí)20克、黨參20克、山藥30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、梔子20克、苦參20克、黃連15克、牡丹皮20克、玄參20克、茯苓30克、當(dāng)歸40克、滑石20克、通草15克、瞿麥15克、篇蓄20克、地膚子15克、石韋20克、天門冬20克、麥門冬20克、五味子20克、鱉甲15克、龜板15克、女貞子15克、金櫻子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首烏20克。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備 按照以下重量份稱取各原料黃柏30克、澤瀉20克、車前子20克、葛根30克、黃芩30克、生黃芪30克、大黃20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黃20克、芡實(shí)20克、黨參20克、山藥30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、梔子20克、苦參20克、黃連15克、牡丹皮20克、玄參20克、茯苓30克、當(dāng)歸40克、滑石20克、通草15克、瞿麥15克、篇蓄20克、地膚子15克、石韋20克、天門冬20克、麥門冬20克、五味子20克、鱉甲15克、龜板15克、女貞子15克、金櫻子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首烏20克。 將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過(guò)600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備 按照以下重量份稱取各原料黃柏30克、澤瀉20克、車前子20克、葛根30克、黃芩30克、生黃芪30克、大黃20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黃20克、芡實(shí)20克、黨參20克、山藥30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、梔子20克、苦參20克、黃連15克、牡丹皮20克、玄參20克、茯苓30克、當(dāng)歸40克、滑石20克、通草15克、瞿麥15克、篇蓄20克、地膚子15克、石韋20克、天門冬20克、麥門冬20克、五味子20克、鱉
5甲15克、龜板15克、女貞子15克、金櫻子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首烏20克。 將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過(guò)，濃縮至規(guī)定的濃
度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療急性腎炎病證患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn) —、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療急性腎炎病證47例
患者，其中男28例，女19例；年齡最大者39歲，年齡最小者只有11歲。
治療方法 用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三
次。每次5克，溫水送服。
療程一個(gè)月為一療程，共治療3療程。
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈尿檢尿蛋白(_)，面目浮腫、腹部水腫消失，氣短氣喘消除，尿濁、尿黃、尿不禁正常。心率、血壓正常，腎功能正常。體征完全改善，患者無(wú)任何不良感覺，精神煥發(fā)。
顯效尿檢尿蛋白(-)或(±)，面目浮腫、腹部水腫基本消失，氣短氣喘基本消除，尿濁、尿黃、尿不禁基本正常。心率、血壓正常，腎功能接近正常。體征完全改善，患者基本無(wú)不良感覺，精神顯著改善。
有效尿檢尿蛋白(±)或降低，面目浮腫、腹部水腫減輕，氣短氣喘減緩，尿濁、
尿黃、尿不禁癥狀改善。心率、血壓正常，腎功能改善，精神增加。
無(wú)效體征無(wú)任何改變，癥狀如前，各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)任何改變。
典型病例 1、王某，男，2周歲。 感冒后，眼瞼先腫，繼而四肢，甚則胸腹，皮膚光亮，按之不凹陷，小便短黃，多有血尿，兼有發(fā)熱惡風(fēng)，咳嗽，肢痛，喉核赤腫疼痛，苔薄白，脈浮。服用本發(fā)明中藥組合物20天后，上述癥狀基本明顯改善，又服用本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月，所有癥狀全部消失。
2、李某，男，8周歲。 服用抗生素后，面目浮腫，小便短赤，多有血尿，皮膚瘡毒，舌質(zhì)較紅，苔薄黃，脈滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物15天后，小便清澈，血尿顯著改善，面目浮腫大為消減，各項(xiàng)癥狀顯著改善，又服用本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月后，全部正常，已痊愈。
3、周某，女，6周歲。 皮膚感染后，少尿，肢體浮腫，咳嗽氣急，心悸胸悶，神情煩躁，難以平臥，口唇青紫，指甲發(fā)紺，苔白或白膩，脈細(xì)數(shù)無(wú)力。服用本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月后，皮膚基本正常，肢體浮腫消除，咳嗽顯著改善，心慌穩(wěn)定，癥狀改善明顯。又服用本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月后，經(jīng)檢查，各項(xiàng)指標(biāo)全部正常，已痊愈。
4、張某，男，10周歲。 扁桃體炎反復(fù)發(fā)作，浮腫不著，頭痛眩暈，視物模糊，面色少華，倦怠乏力，易汗出，易感冒，舌淡苔白，脈緩弱。服用本發(fā)明中藥組合物25天后，癥狀大為改觀，又服用本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月余，癥狀全部消失。
5、黃某，女，12周歲。 呼吸道感染后，肢體浮腫，口渴心煩，胸悶腹脹，皮膚瘡毒，頭痛身重，尿如濃茶，尿檢(+++)舌紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物l個(gè)月后，呼吸正常，肢體浮腫消減，口渴心煩大減，尿檢蛋白減至(+)，癥狀顯著改善，又服用本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月，尿檢(-)，各項(xiàng)癥狀和指標(biāo)均達(dá)正常，痊愈。
6、方某，男，30歲，職員。 感冒痊愈后，肢體浮腫，咳嗽氣促，心悸胸悶，煩躁不能平臥，口唇青紫，指甲發(fā)紺，舌苔白或白膩，脈細(xì)數(shù)無(wú)力。服用本發(fā)明中藥組合物7天后，癥狀顯著緩解，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，癥狀全部消失，痊愈。
7、趙某，男，7周歲。 患中耳炎后，發(fā)熱不惡寒、咽喉腫痛，頭痛眩暈，惡心嘔吐，視物模糊，煩躁，面部輕度浮腫，舌苔薄黃，尿短赤澀，肉眼可見血尿。服用本發(fā)明中藥組合物20天，癥狀基本消失，再鞏固服用本發(fā)明專利藥物1個(gè)月后，痊愈。
8、楊某，女，14周歲。 猩紅熱痊愈后，發(fā)熱，唇干口苦，口渴心煩，胸悶腹脹，頭暈，頭痛、尿少色紅、全身
浮腫、舌苔黃、脈滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物io天后，癥狀顯著緩解，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物20天基本痊愈，各種癥狀基本消失。在服用本發(fā)明專利藥物2個(gè)月以鞏固療效。
五、治療結(jié)果 所收治的47例病例中，經(jīng)3個(gè)月治療，其中治愈26例，顯效11例，有效9例，無(wú)效1例，總有效率達(dá)97%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療急性腎炎病證患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療急性腎炎病證的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成黃柏50克、澤瀉1～30克、車前子1～30克、葛根1～50克、黃芩1～40克、生黃芪1～50克、大黃1～30克、海金沙1～50克、枸杞子1～30克、生地黃1～40克、芡實(shí)1～30克、黨參1～30克、山藥1～50克、白芍1～40克、生石膏1～50克、知母1～40克、天花粉1～40克、梔子1～40克、苦參1～30克、黃連1～30克、牡丹皮1～40克、玄參1～40克、茯苓1～50克、當(dāng)歸1～50克。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是黃柏30克、澤瀉20克、車前子20克、葛根30克、黃吝30克、生黃芪30克、大黃20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黃20克、芡實(shí)20克、黨參20克、山藥30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、梔子20克、苦參20克、黃連15克、牡丹皮20克、玄參20克、茯苓30克、當(dāng)歸40克。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有滑石1 30克、通草1 30克、瞿麥1 30克、篇蓄1 30克、地膚子1 30克、石韋1 40克、蒼術(shù)1 30克、厚樸1 40克、砂仁1 30克、神曲1 50克、山楂1 30克、麥芽1 30克、雞內(nèi)金1 30克、枳實(shí)1 40克、香附1 50克、烏藥1 30克、川楝子1 40克、石斛1 30克、玉竹1 30克、天門冬1 40克、麥門冬1 40克、五味子1 40克、鱉甲1 30克、龜板1 30克、女貞子1 30克、金櫻子1 30克、山茱萸1 30克、韭子1 30克、益智仁1 30克、何首烏1 40克。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是滑石20克、通草15克、瞿麥15克、篇蓄20克、地膚子15克、石韋20克、蒼術(shù)10克、厚樸10克、砂仁15克、神曲30克、山楂20克、麥芽20克、雞內(nèi)金15克、枳實(shí)20克、香附30克、烏藥20克、川楝子15克、石斛15克、玉竹15克、天門冬20克、麥門冬20克、五味子20克、鱉甲15克、龜板15克、女貞子15克、金櫻子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首烏20克。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療急性腎炎病證藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療急性腎炎病證的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成黃柏、澤瀉、車前子、葛根、黃芩、生黃芪、大黃、海金沙、枸杞子、生地黃、芡實(shí)、黨參、山藥、白芍、生石膏、知母、天花粉、梔子、苦參、黃連、牡丹皮、玄參、茯苓、當(dāng)歸、滑石、通草、瞿麥、萹蓄、地膚子、石韋、蒼術(shù)、砂仁、枳實(shí)、香附、天門冬、麥門冬、五味子、鱉甲、龜板、女貞子、金櫻子、山茱萸、韭子、益智仁。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善急性腎炎引起的發(fā)熱、尿蛋白、面目浮腫、腹部水腫、氣短氣喘、尿濁、尿黃、尿不禁，甚則出現(xiàn)胸脅滿痛、脘腹痞滿、飲食停滯、噯氣不舒等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國(guó)家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/06GK101757403SQ20091030894
公開日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2009年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月28日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司