專利名稱：：一次性使用并擁有自身動力的給藥裝置的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種給藥裝置及其使用方法。具體而言，該裝置為一次性使用并擁有自身動力的給藥裝置。該裝置能夠有效控制給藥速率，延長給藥時間。
背景技術：
：注射給藥是一種最可靠的給藥途徑，對于很多大分子藥物，注射給藥通常是唯一的給藥途徑。然而，注射給藥面臨著患者需要專業(yè)培訓、患者恐懼心理、安全性，交叉感染等一系列問題，因此，改變給藥途徑是一個受到廣泛關注的研究領域。微針是一種透皮機械裝置，它可以僅穿透角質層形成給藥通道，同時不刺激皮下痛覺神經(jīng)[1-2]。微針注射或微針熔融是一種微創(chuàng)給藥途徑，為皮下注射給藥提供了一種有吸引力的遞送方式。相對常規(guī)的皮下注射給藥，微針注射通常藥效相等甚至有時會更高，同時可以克服大部分注射給藥所面臨的問題，例如，其微創(chuàng)效果可直接解決患者的順應性問題，微針微針具有更高的安全性。McAllister等利用900um長的玻璃空心微針對無毛大鼠輸入胰島素[3]。實驗結果顯示了血糖下降對胰島素劑量依賴的效果，在lOpsi輸注壓下，大鼠注射胰島素溶液30分鐘，血糖水平穩(wěn)定下降；在14psi輸注壓下，大鼠血糖可持續(xù)5小時低于基礎值70%。Davis等也將空心微針陣列用于無毛糖尿病大鼠實驗[4]。胰島素通過500ym長的4x4金屬空心針陣列進入大鼠體內，給藥4小時后大鼠體內葡萄糖水平下降47%，同時觀察到實驗動物體內胰島素水平相應升高。空心微針本身較小，刺入皮膚深度有限，嚴格意義上屬于皮內給藥。對于很多疫苗品種，皮內給藥可以提高免疫效應，降低抗原劑量[5-6]，因此，微針提供了一種有吸引力的疫苗遞送方式。盡管通過微針輸送藥物的理論早在20世紀70年代就已提出[美國專利號3，964，482]，但微針給藥的技術壁壘仍是其大規(guī)模生產及商業(yè)應用的主要障礙。例如，微針給藥通常面臨由于微針體積微小及皮膚淺層刺入導致的漏液，同時，微針裝置導致皮膚組織擠壓，進一步增加了了液體輸入的阻力，從而降低了給藥速率[7]。例如，Davis等研究證明，1080um長度的微針僅能進入皮膚表面100-300ym，此時最大輸入率為15yL/hr，按此速率計算，輸入能達到藥效的藥物量需要若干小時。因此，有效的微針注射給藥系統(tǒng)應能提供緩慢，穩(wěn)定及較長時間的給藥。Roxhed等嘗試采用熱膨脹小球作為微針給藥系統(tǒng)的推動力[8]，觀察到該裝置原型胰島素給藥速率在2-4i!L/hr。該裝置的給藥速率由小球的數(shù)量和外加能量所決定。值得注意的是，作者觀察到，當給藥速率達到60uL/hr會發(fā)生染料泄露，這與Davis的研究結果相符。除了給藥速率受限制，該裝置需要借助外界能量，因此限制了裝置的大小以及使用方便性。針對以上問題，Good等人報道了一種便攜式水活化微泵，其原理是基于吸水后體積膨脹的微球基質[9]親水性材料或膨脹小球作為給藥動力。這種材料的膨脹率令人驚異，有些表面多孔的凝膠其膨脹率可達到11000。該給藥方法的缺陷是材料的體積膨脹速率太快，很難進行調節(jié)。根據(jù)Good的報道，該材料的體積膨脹在遇水幾秒鐘即可完成，其速率可高達L/min/mg。這對于微流系統(tǒng)來說是有用，但不適用于緩慢給藥的微針注射系統(tǒng)。Good等人還報道了另一種依據(jù)泡騰反應產生氣體的微泵的實例[10]。該反應是采用一些常見的試劑如碳酸鹽或碳酸氫鹽與酸進行反應，釋放的二氧化碳在密閉的系統(tǒng)中會產生壓力。實驗證明當使用大顆粒的固體反應物或溶解度較小的酸時，反應速率會降低。即使將這些參數(shù)都固定，給藥速率仍是在幾分鐘內就能完成，對于微針給藥模型來說仍然太快。除上述提到的機械裝置外，彈簧，可伸縮材料或大氣壓也通常作為給藥動力。例如，美國專利7，481，337中提到的一種微流給藥裝置，其原理是利用恒力彈簧作為給藥動力從而勻速給藥，并使裝置體積最小化。另外，美國專利申請書2008/0215015中介紹了一種采用Bellivelle型彈簧作為給藥動力的裝置。以下專利中涉及了多種給藥動力設計的裝置，包括美國專利Nos.4，692，151，4，734，092,4，741，733,4，753，651,4，769，008,4，772，263,4，781，688,4，886，499,4，902，278,4，968，301,5，045，064,5，318，557,5，398，851,5，957，895,6，656，147,6，669，668,7，115，108,7，220，244,7，250，037,7，270，648,7，410，476,7，481，337,7，470，253；美國專利申請書Nos.20030109827，20030135259，20080319385，20080033359。將微量泵和微針結合是一個很好的給藥方法。很多專利或專利申請書中報導了采用手動壓迫、彈簧或其它方式來給藥，這些專利包括美國專利3964482,52500時23，5957895，6503231，6656147，6743211，6780171，6623457，6960193，6939324，7047070，6808506，7083592，7115108，7156838，7250037，7410476，7429258；USpatentapplication20080215015；PCT專利W003/022330,W002/002179,W003/024507,W004/033021,W006/054280,W006/132602；中國專利CN02812823.0；以及歐洲專利申請書EP1925333。本發(fā)明中所提及的所有專利和非專利參考都在引用文獻中提及。微針給藥系統(tǒng)的性質是可以緩慢且持續(xù)有效的給藥。在一些應用中，其給藥速率通常是以幾十分鐘，幾小時甚至幾天來計的，而那些已被報道的可攜帶的裝置不能達到如此長的給藥時間。已有的許多給藥系統(tǒng)仍然存在著缺陷，因此需要提供一種微創(chuàng)、自帶動力、價格低廉、簡單靈活、易于操作和控制，并可持續(xù)給藥的裝置。
發(fā)明內容該發(fā)明可以概括為一種微創(chuàng)、一次性使用、自帶動力的貼片形式的給藥裝置。裝置包括微針；與微針之間有液體通路的儲藥室，其中含有用于輸注的藥物；以彈簧為動力的壓力室，作為給藥動力，恒力彈簧通過活塞與儲藥室相連；壓力室內的激活器設置有第一和第二兩個位置，當激活器從第一位置移動到第二位置時，給藥開始；儲藥室中還裝有一個活塞，當彈簧施加壓力時活塞可以單向移動，并將藥物和外界隔開。在一些實施中，本裝置是一次性使用的。該發(fā)明同時為目標體提供了一種給藥方法，包括具體的給藥步驟將裝置直接粘附在目標體的皮膚上；啟動激活器，恒力彈簧開始施壓；將裝置長時間貼敷于目標體皮膚上直到藥物進入體內產生藥效。其給藥速率主要取決于給藥通道或液壓轉移介質中的限速直o同時，本發(fā)明為目標體提供一個藥盒，具體包括給藥裝置，藥物，以及其他組成，例如使用說明書，防止微針損壞的保護貼，阻止反應啟動的隔斷裝置，將裝置粘附于皮膚上的粘貼層，以及/或使用完后的處理袋。在一些實施中，藥盒中的給藥裝置可能是一次性使用的。具體
發(fā)明內容如下一種給目標體用藥的給藥裝置，其特征在于該裝置包括a)微針；b)封閉于裝置中的一個或多個儲藥室，儲藥室與微針之間有液體通路并內含有被遞送的藥物；c)封閉于裝置中的壓力裝置，壓力裝置或與儲藥室之間有液體通路或直接作用于儲藥室中的活塞；d)用于啟動壓力裝置的激活裝置，激活裝置設計為第一位置和第二位置，第一位置和第二位置之間有一個激活裝置隔斷；當激活裝置從第一位置移動到第二位置時，壓力裝置被啟動；e)位于儲藥室內的活塞，隨著壓力增大活塞單向移動；f)包含一個附于裝置外部的可移除的保護貼，用以防止微針傷害；g)包含一個位于裝置底部的粘貼層，用于黏貼于目標體皮膚表面；h)封閉于裝置中的壓力裝置為恒力彈簧。本發(fā)明中的儲藥室為圓柱狀；本發(fā)明中的儲藥室高度與內徑比值為21到10001之間；本發(fā)明中的儲藥室與壓力室之間有連接接頭；本發(fā)明中的儲藥室包含一個用于向儲藥室內灌注需輸注藥液的入口；本發(fā)明中的激活裝置是從按壓栓裝置、扭動裝置、拉動裝置、電池做動力的閥門裝置和加熱裝置中選擇一種或幾種裝置的組合。本發(fā)明中的激活裝置包含一個激活裝置隔斷，用于保證激活裝置保持在第一位置，防止激活裝置由第一位置移動到第二位置。本發(fā)明中儲藥室活塞與壓力裝置之間包含一個流量限制器。本發(fā)明中給藥裝置包含一個觀察窗口，用于監(jiān)測活塞在儲藥室中的移動情況。一種給目標體用藥的給藥裝置，包含給患者同時輸注至少兩種藥物的兩個給藥分裝置，包括a)第一個和第二個微針；b)第一個給藥分裝置內部的儲藥室，第一個儲藥室與第一個微針之間有液體通道，含有用于輸注的第一種藥物；c)第二個給藥分裝置內部的儲藥室，第二個儲藥室與第二個微針之間有液體通道，含有用于輸注的第二種藥物；d)封閉于第一個給藥分裝置中的第一個壓力室中的第一個壓力裝置，第一個壓力裝置或與儲液室之間有液體通路或直接作用于儲液室中的活塞；e)封閉于第二個給藥分裝置中的第二個壓力室中的第二個壓力裝置，第二個壓力裝置或與儲液室之間有液體通路或直接作用于儲液室中的活塞；f)一個激活裝置用來啟動第一個壓力室中的第一個壓力裝置和第二個壓力室中的第二個壓力裝置；激活裝置有第一位置和第二位置，第一位置和第二位置之間有一個激活裝置隔斷；將激活裝置從第一位置移動到第二位置時，第一個壓力室和第二個壓力室中的壓力裝置被激活；g)第一儲藥室和第二儲藥室分別有一個活塞，活塞在第一壓力室和第二壓力室增加的壓力作用下，分別單向移動，將第一儲液室和第二儲藥室中的藥物與第一壓力室和第二壓力室中的藥物進行隔絕。h)包含一個附于裝置外部的可移除的保護貼，用以防止微針傷害；i)包含一個位于裝置底部的粘貼層，用于黏貼于目標體皮膚表面；j)封閉于裝置中的壓力裝置為恒力彈簧。本發(fā)明中的第一個儲藥室中的第一種藥物與第二個儲藥室中的第二種藥物相同或不同。本發(fā)明中的第一種壓力裝置與第二種壓力裝置相同或不同。本發(fā)明給藥裝置為一次性使用。本發(fā)明中為患者輸注一種藥物的給藥裝置的使用方法包括a)將裝置粘貼在目標體皮膚表面；b)通過將激活裝置從第一位置移動到第二位置，啟動壓力裝置，同時c)保證裝置始終粘貼于目標體皮膚表面，直到治療有效劑量的藥物輸入目標體體內。本發(fā)明中為患者同時輸注至少兩種藥物的給藥裝置的使用方法包括a)將裝置粘貼在目標體皮膚表面；b)通過將激活裝置從第一位置移動到第二位置，啟動第一個壓力室中的第一個壓力裝置和第二個壓力室中的第二個壓力裝置；c)保證裝置始終粘貼于目標體皮膚表面，直到治療有效劑量的兩種藥物輸入目標體體內。本發(fā)明中給藥裝置的使用方法包括將裝置粘貼在目標體皮膚表面之前，除去保護貼。本發(fā)明中給藥裝置的使用方法進一步包括將激活裝置從第一位置移動到第二位置之前，除去激活裝置隔斷。本發(fā)明給藥裝置使用方法中的可選擇的藥物輸注途徑包括皮內輸注、皮下輸注、肌內輸注和靜脈輸注。本發(fā)明中的給藥裝置外面有藥盒。本發(fā)明中的給藥裝置藥盒內包含一個備用保護貼，用于防止意外微針傷害。本發(fā)明中的給藥裝置藥盒內包含一個備用激活裝置隔斷，用于防止給藥裝置被意外激活。本發(fā)明中的給藥裝置藥盒內包含一個備用粘貼層，用于將給藥裝置粘貼于目標體皮膚表面。圖1是本發(fā)明以按壓栓作為激活裝置的給藥裝置100設計的外部結構示意圖。圖1A顯示為該裝置未使用狀態(tài)，圖1B顯示為該裝置除去保護貼及激活裝置隔斷，圖1C顯示為該裝置處于激活狀態(tài)。圖2是裝置給藥100的底視圖。圖2A顯示為該裝置未除去保護貼，圖2B顯示為該裝置除去保護貼。圖3是給藥裝置100的分解結構圖。圖4是給藥裝置100中內部結構的組件圖。圖中標號表示100-以按壓栓作為激活裝置的給藥裝置，101-底部，102-頂部，103-儲藥室，104-前接頭，105-后接頭，106-底部裝藥孔，107-活塞，108-按壓栓，109-推桿，110-恒力彈簧，111-保護貼，112-隔斷，113-頂部按壓栓開孔，114-微針，115-流量限制器，116-彈簧固定桿，117-彈簧壓力片，118-連鎖機構，119-底部微針出入孔，120-彈簧壓力片卡口，121-灌藥口橡膠墊，122-裝料口，123-按壓栓卡條，124-防彈阻斷，125-觀察窗口。圖5是本發(fā)明提供的包含液壓傳動系統(tǒng)的給藥裝置200的外部結構示意圖。圖5A顯示為裝置200處于未激活狀態(tài)，圖5B顯示為該裝置除去保護貼及激活裝置隔斷，圖5C顯示為該裝置處于激活狀態(tài)。圖6是給藥裝置200的底視圖。圖6A顯示為該裝置未除去保護貼，圖6B顯示為該裝置除去保護貼。圖7是給藥裝置200的分解結構圖。圖8是給藥裝置200內部結構的組件圖。圖中標號表示200_包含液壓傳動系統(tǒng)的給藥裝置，201-底部，202-頂部，203-儲藥室，204-后接頭，205-前接頭，206-流量限制器，207-底部裝藥孔，208-活塞，209-按壓栓，210-推桿，211-恒力彈簧，212-保護貼，213-隔斷，214-頂部按壓栓開孔，215-壓力室，216-裝料口，217-傳壓液體，218-微針，219-推桿處活塞，220-彈簧壓力片卡口，221-連鎖機構，222-底部微針出入孔，223-灌藥口橡膠墊，224-彈簧掛鉤，225-彈簧固定桿，226-液體通道，227-觀察視窗。圖9是本發(fā)明提供的包含液壓傳動系統(tǒng)的給藥裝置300的外部結構示意圖。圖9A顯示為該裝置未激活狀態(tài)，圖9B顯示為該裝置除去保護貼及激活裝置隔斷，圖9C顯示為該裝置處于激活狀態(tài)。圖10是給藥裝置300的底視圖。圖10A顯示為該裝置未除去保護貼，圖10B顯示為該裝置除去保護貼。圖11是給藥裝置300的分解結構圖。圖12是給藥裝置300的內部結構組件圖。圖中標號表示300_包含可壓縮液壓室的給藥裝置，301-底部，302-頂部，303-儲藥室，304-后接頭，305-前接頭，306-流量限制器，307-底部裝藥孔，308-活塞，309-按壓栓，310-儲液室，311-恒力彈簧，312-保護貼，313-隔斷，314-頂部按壓栓開孔，315-傳壓液體，316-微針，317-彈簧固定桿，318-彈簧壓力片，319-連鎖機構，320-底部微針出入孔，321-灌藥口橡膠墊，322-裝料口，323-彈簧掛鉤，324-流量限制器和后接頭接口，325-彈簧壓力片卡口，326-流量限制器和壓力室接口，327-擋板，328-液體通道，329-觀察視窗。圖13是本發(fā)明提供的包含可伸縮傳壓管的給藥裝置400的外部結構示意圖。圖13A顯示為該裝置未激活狀態(tài)，圖13B顯示為該裝置除去保護貼及激活裝置隔斷，圖13C顯示為該裝置處于激活狀態(tài)。圖14是給藥裝置400的底視圖。圖14A顯示為該裝置未除去保護貼，圖14B顯示為該裝置除去保護貼。圖15是給藥裝置400的分解結構圖。圖16是給藥裝置400的內部結構的組件圖。圖中標號表示400_包含可伸縮傳壓管的給藥裝置，401-底部，402-頂部，403-儲藥室，404-后接頭，405-前接頭，406-流量限制器，407-底部裝藥孔，408-活塞，409-按壓栓，410-壓力室，411-恒力彈簧，412-保護貼，413-隔斷，414-頂部按壓栓開孔，415-彈簧壓力片卡口，416-可伸縮傳壓管，417-微針，418-傳壓液體，419-彈簧固定桿，420-連鎖機構，421-底部微針出入孔，422-灌藥口橡膠墊，423-推桿，424-彈簧掛鉤，425-推桿處活塞，426-裝料口，427-觀察視窗。圖17是本發(fā)明提供的包含可收縮微針的給藥裝置500的外部結構示意圖。圖17A顯示為該裝置未激活狀態(tài)，圖17B顯示為該裝置除去保護貼及激活裝置隔斷，圖17C顯示為該裝置處于激活狀態(tài)。圖18是給藥裝置500的底視圖。圖18A顯示為該裝置未除去保護貼，圖18B顯示為該裝置除去保護貼。圖19是給藥裝置500的分解結構圖。圖20是給藥裝置500的內部結構圖。圖21是給藥裝置500中可伸縮微針局部結構圖。圖中標號表示500_包含可收縮微針的給藥裝置，501-底部，502-頂部，503-儲藥室，504-后接頭，505-前接頭，506-流量限制器，507-底部裝藥孔，508-活塞，509-按壓栓，510-壓力室，511-恒力彈簧，512-收縮栓，513-隔斷，514-頂部按壓栓開孔，515-傳壓液體，516-微針，517-激活杠桿，518-連鎖機構，519-底部微針出入孔，520-保護貼，521-灌藥口橡膠墊，522-滑槽，523-彈簧壓力片卡口，524-杠桿支點，525-流量限制器和壓力室接口，526-杠桿卡條，527-杠桿旋轉接口，528-流量限制器和后接頭接口，529-裝料口，530-擋板，531-彈簧固定桿，532-頂部收縮栓開孔，533-彈簧壓力片，534-彈簧掛鉤，535-收縮栓隔斷插口，536-按壓栓隔斷插口，537-微針限位卡條，538-杠桿旋轉軸心點，539-微針滑行槽，540-微針進藥孔，541-液體通道，542-觀察視窗。圖22是本發(fā)明提供的預充式儲藥管給藥裝置600的外部結構示意圖。圖22A顯示為該裝置未使用狀態(tài)，圖22B顯示為該裝置除去保護貼及激活裝置隔斷，圖22C顯示為該裝置處于激活狀態(tài)。圖23是給藥裝置600的底視圖。圖23A顯示為該裝置未除去保護貼，圖23B顯示為該裝置除去保護貼。圖24是給藥裝置600的分解結構圖。9圖25是給藥裝置600的內部結構組件圖。圖中標號表示600_預充式儲藥管給藥裝置，601-底部，602-頂部，603-預充式儲藥管，604-后液壓接頭，605-前接頭，606-流量限制器，607-保護貼，608-活塞，609-按壓栓，610-壓力室，611-恒力彈簧，612-推桿，613-隔斷，614-頂部按壓栓開孔，615-傳壓液體，616-彈簧掛鉤，617-彈簧固定桿，618-推桿活塞，619-橡膠封墊，620-連鎖機構，621-彈簧壓力片卡口，622-微針，623-底部微針出入孔，624-后儲藥管接頭，625-后接頭流量限制器接口a，626-后接頭流量限制器接口b，627-液體通道，628-觀察視窗。具體實施例方式發(fā)明描述1.定義除非有特別說明，本發(fā)明中提及的所有技術和科學術語含義定義為普通技術人員對該術語的常規(guī)理解。本發(fā)明中所提及的所有專利，專利申請書(已發(fā)表或未發(fā)表)以及其他出版物都在引用文獻中提及。如果本發(fā)明中的描述與本發(fā)明引用的專利，專利申請書，已發(fā)表的專利申請書以及其他出版物相反或矛盾，以本發(fā)明中的描述為準。本發(fā)明中所引用的文獻或資料，既不是作為優(yōu)先考慮，也不是對其內容或數(shù)據(jù)的認可。除特別說明外，本專利中的單數(shù)代詞“一個”“這個”均包括復數(shù)形式。本專利中的“目標體”是指哺乳動物，包括但不局限于，實驗動物(如小鼠，大鼠，豚鼠，靈長類動物)，寵物(如貓，狗，倉鼠)，農場動物(如豬，母牛，羊，山羊)，競技動物(馬)，或人類?！澳繕梭w”首選是人。本專利中的“配對的”“偶聯(lián)”是指兩組件間的直接相連或通過其他介質的間接相連。它可以是兩個組件和一個中介三者互相形成一個整體，或兩個組件和一個中介彼此附屬。這種連接可以是固定的，也可以是可分離的。本專利中的“結合”是指機械模型或附件與其他組份聯(lián)鎖，配對，捆綁或偶聯(lián)，除非有外力或外界能量，否則不能互相拆開或脫離。相應地，“可去除的結合”是指可被拆除或去掉的機械附件。本專利中的“液體流通”是指兩個或以上的組件直接或間接相連，液體可以在它們之間流通。本專利中的“氣體流通”是指兩個或以上的組件直接或間接相連，氣體可以在它們之間流通。專利中的“完全隔離”和“完全阻止”是指將給藥裝置中的藥物與化學反應物(固體，液體及/或氣體)完全分隔開，以保證藥物的安全性和有效性。專利中的“一次性裝置”是指僅限一個患者使用一次的裝置。在本專利中，用有限的篇幅對本發(fā)明的各個方面進行了歸類總結?？梢岳斫?，這種歸類總結的描述方式主要是為了簡明扼要，不表明本發(fā)明的限制范圍僅限于發(fā)明中提到的具體種類。因此，發(fā)明中所描述的范圍應被認為包括所有特別說明范圍內的的可能種類，衍生種類以及個別種類。例如，將范圍描述為1到6，意味著包括下面的范圍1到3，1到4，1到5，2到4，2到6，3到6等等，同時該范圍內的單獨的數(shù)字也在此列如1，2，3，4，5，6。本例僅供說明，不概括整個篇幅內的所有情況。如上文所討論，本發(fā)明提供一種一次使用的貼片形式的給藥裝置以及通過該裝置，根據(jù)患者的需要輸注預定劑量藥物的使用方法。該裝置擁有自身動力，通過裝置底部的粘貼層可黏附于皮膚表面。當裝置被恰當固定在目標體表面并被激活后，裝置會通過恒力彈簧釋放彈力作為動力，將儲藥室中的藥物通過一個或多個微針注入使用者體內。控制推動力的大小可以調節(jié)給藥速率，使給藥時間延長至幾十分鐘，幾小時甚至更長。通過儲藥室活塞的位置可以標示給藥進度，并判斷給藥是否完成。通過附圖1-25可以對本發(fā)明有更好的理解。圖中列舉了幾個用于說明但非限制的裝置設計圖。如圖1-4所示，以按壓栓作為激活裝置的給藥裝置100代表以按壓栓作為激活裝置，僅通過這一步驟激活并啟動藥物釋放過程。圖1是給藥裝置100的外部結構示意圖，圖1A代表該給藥裝置100未激活狀態(tài)。保護貼111起到保護微針的作用，隔斷112起到阻止按壓栓108被意外激活的作用。圖1B中，保護貼111和隔斷112被移去。圖1C顯示按壓栓108被激活。圖2是給藥裝置100有保護貼111(圖2A)及同一裝置中保護貼111被移除后(圖2B)的底視圖。圖3是用以說明給藥裝置100組成元件的分解圖。圖1-4顯示的給藥裝置100是一種貼片給藥裝置。裝置未被激活時，保護貼111覆蓋在給藥裝置100底面，防止藥品溢出及微針刺傷。一旦保護貼111被移除，裝置底部101和微針114暴露，給藥裝置100粘貼于目標體皮膚表面，微針114穿透皮膚表層進入皮內。同時，給藥裝置100可以裝入柔軟的織物粘膠帶中，象創(chuàng)可貼一樣，使本裝置感覺更舒適，外形與常規(guī)的貼膜更為接近(未顯示)。如圖3所示，給藥裝置100以按壓栓108作為激活裝置。在激活之前，作為激活器的按壓栓108被可移除的隔斷112鎖定，防止意外激活。當隔斷112被移除，按壓栓108被按下，裝置被激活，進而使彈簧壓力片117被推動。恒力彈簧110預先被伸展后置于壓力片117上，通過推動推桿109和活塞107，促使儲藥室103中的藥液通過微針114進入皮內。儲藥室103與后接頭105相連，后接頭105進一步通過流量限制器115與微針114相連。藥液通過含有灌藥口橡膠墊121的裝料口122灌裝入含有微針114和彈簧110的儲藥室103。裝置100還包含由頂部102和底部101構成的外殼。頂部102與底部101之間有一個連鎖機構118，用于保持外殼結構和保護儲藥室。底部101進一步包含一個用于微針114出入的底部微針出入口孔119，以及用于對應裝料口122的底部裝藥孔106。頂部102含有觀察窗口125，通過目測觀察儲藥室103中活塞107的位置進而監(jiān)測給藥進程。保護貼111用來保護微針，保證微針在裝置使用前處于無菌狀態(tài)。當給藥完成，保護貼111可以貼回原位，防止意外微針傷害和濫用。該裝置被定位為一次性使用，使用后動力裝置失效無法重復使用。該模型提供了一種簡單，適用于不同給藥體積和劑量的模型裝置。通過對彈簧彈力的調節(jié)來控制壓力，通過毛細管形式的流量限制器控制藥液的流速。如圖5-8所示，包含液壓傳動系統(tǒng)的給藥裝置200中，恒力彈簧211與儲藥室203中的活塞208之間通過液體和流量限制器間接接觸。圖5是給藥裝置200的外部結構示意圖。圖6是給藥裝置200有保護貼212(圖6A)及同一裝置中保護貼212被移除后(圖6B)的底視圖。圖7是用以說明給藥裝置200組成元件的分解結構示意圖。圖5-8顯示的給藥裝置200是一種貼片給藥裝置。同裝置100相似，給藥裝置200未被激活時，保護貼212覆蓋在裝置200底部，防止藥品溢出及微針刺傷。使用時，保護貼212被移除，裝置粘貼于目標體皮膚表面，微針透過目標體皮膚進入皮內。如圖7所示，裝置200與裝置100的主要不同在于，裝置200中，恒力彈簧211將壓力施加于壓力室215而不是直接施加于推桿。傳壓液體217通過流量限制器206，經(jīng)由液體通道226與活塞208連接。由彈簧211產生的壓力推動活塞208單向移動，使儲藥室203中的藥液通過微針218進入使用者體內。未激活之前，給藥裝置200被隔斷213鎖定；裝置200通過按壓栓209被激活。預伸長的恒力彈簧211施加壓力于推桿210，進而推動儲藥室203中的藥液。儲藥室203通過前接頭205與微針218相連。藥液通過含有灌藥口橡膠墊223的裝料口216灌裝入含有微針218的儲藥室203。裝置200還包含由頂部202和底部201構成的外殼。頂部202與底部201之間有一個連鎖機構221，用于保持外殼和保護儲藥室。底部201進一步包含一個用于微針218出入的底部微針出入孔222，以及用于對應裝料口216的底部裝藥孔207。頂部202含有觀察視窗227，通過目測觀察儲藥室203中的活塞208的位置進而監(jiān)測給藥進程。保護貼212用來保護微針，保證微針在裝置使用前處于無菌狀態(tài)。當給藥完成，保護貼212可以貼回原位，防止意外微針傷害和濫用。該裝置被定位為一次性使用。該模型提供了一種簡單，適用于不同給藥體積和劑量的模型裝置。通過對彈簧彈力的調節(jié)來控制壓力，通過毛細管形式的流量限制器控制藥液的流速。流量限制器位于活塞之前，在選擇傳壓液體時有更大的靈活性，同時毛細管材料和內徑也有更大的選擇范圍，進一步保證該裝置能夠排除外界環(huán)境干擾，例如溫度和藥液黏度的影響，提供穩(wěn)定持續(xù)的給藥速率。如圖9-12所示，包含可壓縮液壓室的給藥裝置300代表另一種與給藥裝置200相似的模型。給藥裝置300的儲液室310在恒力彈簧311作用下可以被壓縮。圖9是給藥裝置300的外部結構示意圖，圖11是用以說明給藥裝置300各組成元件的分解結構示意圖。圖9-12顯示的給藥裝置300是一種貼片給藥裝置。同裝置200相似，裝置未被激活時，保護貼312覆蓋在裝置底部，防止藥品溢出及微針刺傷。使用時，保護貼312被移除，裝置粘貼于目標體皮膚表面，微針透過目標體皮膚進入皮內。如圖11所示，給藥裝置300與給藥裝置200的主要不同在于，裝置300中，恒力彈簧311將壓力施加于可以壓縮的儲液室310。傳壓液體315通過流量限制器306，經(jīng)由液體通道328與活塞308連接。由恒力彈簧311產生的壓力經(jīng)由傳壓液體315推動活塞308單向移動，使儲藥室303中的藥液通過微針316進入使用者體內。未激活之前，裝置被隔斷313鎖定；裝置300通過按壓栓309被激活。預伸長的恒力彈簧311施加壓力于彈簧壓力片318，進而推動儲藥室303中的藥液。儲藥室303通過前接頭305與微針316相連。藥液通過含有灌藥口橡膠墊321的裝料口322灌裝入含有微針316和恒力彈簧311的儲藥室303。裝置300還包含由頂部302和底部301構成的外殼。頂部302與底部301之間有一個連鎖裝置319，用于保持外殼和儲藥室。底部301進一步包含一個用于微針316出入的底部微針出入孔320，以及用于對應裝料口322的底部裝藥孔307。頂部302含有觀察視窗329，通過目測觀察活塞308的位置進而監(jiān)測給藥進程。保護貼312用來保護微針，保證微針在裝置使用前處于無菌狀態(tài)。當給藥完成，保護貼312可以貼回原位，防止意外微針傷害和濫用。該裝置被定位為一次性使用。該模型提供了一種簡單，適用于不同給藥體積和劑量的模型裝置。通過對彈簧彈力的調節(jié)來控制壓力，通過毛細管形式的流量限制器控制藥液的流速。流量限制器306用于控制傳壓液體315的流速進而間接控制給藥速率。流量限制器位于活塞之前，在選擇傳壓液體時有更大的靈活性，同時毛細管材料和內徑也有更大的選擇范圍，進一步保證該裝置能夠排除外界環(huán)境，例如溫度和藥液黏度的影響，提供穩(wěn)定持續(xù)的給藥速率。裝置300另一個優(yōu)勢是采用可壓縮液壓室，可以更好的控制整個裝置的體積。如圖13-16所示，包含可伸縮傳壓管的給藥裝置400在結構設計上與裝置200相似，不同之處在于，給藥裝置400中，可伸縮傳壓管416直接與活塞408相連。圖13是給藥裝置400的外部結構示意圖，圖15是用以說明給藥裝置400各組成元件的分解結構示意圖。圖13-16顯示的給藥裝置400是一種貼片型給藥裝置。與裝置200相似，保護貼412覆蓋在給藥裝置400底部，防止藥品溢出及微針傷害事故的發(fā)生。將保護貼412移除，裝置400可粘貼于目標體皮膚表面，微針417穿過目標體皮膚進入皮內。如圖15所示，給藥裝置400與給藥裝置200的不同在于，裝置400中的可伸縮傳壓管416與活塞408直接相連。傳壓液體418通過流量限制器406與活塞408相通。恒力彈簧411產生的壓力使可伸縮傳壓管416膨脹展開，促使活塞408單向移動，使儲藥室403中的藥液通過微針417進入目標體。給藥裝置400通過按壓栓409被激活，使預先張緊的恒力彈簧411對推桿423施壓，并將傳壓液體418的壓力轉移到活塞408上。儲藥室403通過前接頭405與微針417結合。藥液通過位于后接頭404內的含有灌藥口橡膠墊422的裝料口426進行藥液灌裝。裝置400還包含由頂部402和底部401構成的外殼。頂部402與底部401之間有一個連鎖機構420，用于保持外殼和保護儲藥室。底部401進一步包含一個用于微針417出入的底部微針出入孔421，以及用于對應裝料口426的底部裝藥孔407。頂部402含有觀察視窗427，通過目測觀察活塞408的位置進而監(jiān)測給藥進程。保護貼412可以保護微針不被破壞。一旦給藥完成，保護貼412可以貼回原位，避免丟棄時造成微針刺傷。目前的給藥裝置首選是用完即拋的一次性使用裝置。該模型提供了一種簡單，適用于不同給藥體積和劑量的模型裝置。彈簧的壓力主要取決于毛細管限流器，通過調節(jié)該壓力可以控制給藥速率。流量限制器406可以控制傳壓液體418的流速從而間接控制藥液的流速。流量限制器的位置使傳壓液體的種類和流量限制器在材料/直徑的選擇上更靈活，進一步保證了給藥速率在收到環(huán)境影響，如溫度和藥液的粘度的變化時保持恒定。給藥裝置400的另一優(yōu)勢在于與活塞連接的可伸縮傳壓管可以減少傳壓液體裝置的體積，更好的控制裝置的大小。如圖17-21所示，包含可收縮微針的給藥裝置500含有可縮回微針。圖17是給藥裝置500的外部結構示意圖，圖19是用以說明給藥裝置500各組成元件的分解結構示意圖。圖17-21顯示的給藥裝置500是一種貼片給藥裝置。與以上裝置不同，裝置500含有的微針516具有可伸縮功能。保護貼520用于保護微針。使用時，保護貼520被移除，裝置粘貼于目標體皮膚表面。通過激活按壓栓509，微針516透過目標體皮膚進入皮內；使用完成后，通過按壓收縮栓512，微針收縮回裝置底部外殼501，防止微針傷害偶然事件的發(fā)生。裝置500與其他設計的不同之處在于，該裝置微針516可以伸縮，因此微針可以處于兩種位置。在位置一時，微針516縮回到裝置底部外殼501后而不可見。此時儲藥室503與微針516的液體通道541被斷開，藥液無法通過微針516被輸注；在位置二時，微針516伸出并刺入皮膚。儲藥室503通過前接頭505與微針516連接。在這種狀況下，藥液被輸入使用者體內。按下按壓栓509，微針516從位置一移動到位置二。激活杠桿517的一端與微針516相連，另一端與彈簧壓力片卡口523相連。杠桿卡條526用于阻止預先張緊的恒力彈簧511收縮；按壓栓509同樣可以起到打開杠桿卡條526的作用，當壓下按壓栓509后，恒力彈簧511施加壓力于傳壓液體515；傳壓液體515通過流量限制器506施加壓力于活塞508之上，進而將儲藥室503中的藥液通過微針516注入使用者體內。裝置500的激活裝置為按壓栓509。按壓栓509未激活之前，裝置被隔斷513鎖定。隔斷與收縮栓512結合，可以預防微針在給藥過程中回縮事件的發(fā)生。儲藥室503通過前接頭505與微針516相連。藥液通過含有灌藥口橡膠墊521的裝料口529灌裝入含有微針516和恒力彈簧511的儲藥室503。給藥裝置500還包含由頂部502和底部501構成的外殼。頂部502與底部501之間有一個連鎖機構518，用于保持外殼和保護儲藥室503。底部501進一步包含一個用于微針516出入的底部微針出入孔519，以及用于對應裝料口529的底部裝藥孔507。頂部502含有觀察視窗542，通過目測觀察活塞508的位置進而監(jiān)測給藥進程。保護貼520用來封閉微針出入孔519，保證微針在裝置使用前處于無菌狀態(tài)。當給藥完成，收縮栓512縮回，使得微針516從位置一移動到位置二，從而微針縮回。在更優(yōu)的具體實施中，該裝置被定位為一次性使用。如圖22-25所示，預充式儲藥管給藥裝置600在結構設計上與給藥裝置200相似，不同之處在于，給藥裝置600中含有預充式儲藥管603。圖22是給藥裝置600的外部結構示意圖。圖23是給藥裝置600有保護貼607(圖23A)及同一裝置中保護貼607被移除后(圖23B)的底視圖。圖24是用以說明給藥裝置600組成元件的分解結構示意圖。圖25是給藥裝置600的內部結構示意圖。圖22-25顯示的預充式儲藥管給藥裝置600是一種含有預充式儲藥管603的給藥裝置。裝置未被激活時，保護貼607覆蓋在給藥裝置600底部601，防止藥品溢出及微針刺傷。使用時，保護貼607被移除，裝置粘貼于目標體皮膚表面，微針透過目標體皮膚進入皮內。給藥裝置600中，壓力室610內安裝有流量限制器606。流量限制器606與后液壓接頭604通過后接頭流量限制器接口a625相連，與后儲藥管接頭624通過后接頭流量限制器接口b626相連。后儲藥管接頭624用于安裝預充式儲藥管603。傳壓液體615充滿壓力室610和后液壓接頭604，經(jīng)由液體通道627與推桿活塞618連接。預充式儲藥管603內預先灌裝藥液，活塞608和橡膠封墊619阻止藥液溢出。預充式儲藥管603與前接頭605相連時，微針622通過橡膠封墊619進入預充式儲藥管內，完成藥液流出通道。恒力彈簧611通過推桿612將壓力施加于壓力室610。由恒力彈簧611產生的壓力推動推桿活塞618單向移動，使預充式儲藥管603中的藥液通過微針622進入使用者體內。未激活之前，裝置被隔斷613鎖定；給藥裝置600通過按壓栓609被激活。預伸長的恒力彈簧611施加壓力于推桿612，進而推動預充式儲藥管603中的藥液。給藥裝置600還包含由頂部602和底部601構成的外殼。頂部602與底部601之間有一個連鎖機構620，用于保持外殼結構和保護儲藥室。底部601進一步包含一個用于微針622出入的底部微針出入孔623。頂部602含有觀察視窗628，通過目測觀察活塞608的位置進而監(jiān)測給藥進程。保護貼607用來保護微針622，保證微針在裝置使用前處于無菌狀態(tài)。當給藥完成，保護貼607可以貼回原位，防止意外微針傷害和濫用。該裝置被定位為一次性使用。該模型提供了一種用于安裝預灌充藥液管的模型裝置。通過將藥液預先灌充，可以簡化生產工藝，提高動力裝置的儲存時間，保證藥液質量。預充式藥液管模型裝置為藥品生產商提供了更為便捷的生產包裝方式。盡管以上描述的各個裝置模型具有各自的特性設計，例如可伸縮微針，流量限制器的安裝位置，可壓縮的液壓室、及可伸縮傳壓管以及預充式儲藥管，可以理解，以上分開描述僅為了說明的目的，以上設計中的任一項或全部項的結合都可以合并到同一個裝置設計中。2.微針微針部分至少包含有一個與儲藥室連接的空心微針。給藥時，微針部分與皮膚接觸，穿透皮膚表層。與皮下注射針相似，該給藥裝置至少含有一個微針。在某些應用中，該裝置可以含有微針陣列，該陣列可能含有2，3，4，5或更多微針，用于在同樣的給藥時間內增加吸收面積，提高給藥速率和給藥體積。微針的長度由使用途徑?jīng)Q定。對于皮下注射或輸注，微針長度可大于3_5mm。對于皮內注射或輸注，微針長度小于2mm，或小于1mm，或小于0.5mm。微針的長度和形狀沒有限制，首選小規(guī)格針，例如31G-36G微針，相對長針痛感和組織損傷更小。微針可以由各種材料制成，包括不銹鋼、二氧化硅、玻璃、鈦、聚碳酸酯或聚丙二酸酯等塑料材料、以及天然或人工高分子材料。當然，以上列舉種類并不完全，其他適宜微針制造的材料也可以使用。3.儲藥室需輸注的藥液儲存在特定的空腔中，該空腔與微針部分有液體通道，與彈簧壓力之間通過液體介質或直接與彈簧壓力接觸。在一些具體實施中，儲藥室與壓力室由可移動、不漏氣的活塞隔開，在壓力作用下，活塞沿著儲藥室移動，推動儲藥室中的藥液通過微針進入患者體內。在一些具體實施中，儲藥室被設計為柱狀；在一些具體實施中，儲藥室與微針接觸部分被設計為錐狀以減少死體積。在一些具體實施中，儲藥室長度明顯大于其內徑。在一些具體實施中，儲藥室設計為管狀結構，管長與管內徑比值為21到10001之間，更優(yōu)選為101到5001之間。儲藥室的長度與直徑主要依賴于需輸注藥液的體積。在一些具體實施中，儲藥室內徑在0.2mm到10mm之間，更優(yōu)選為2mm到4mm之間。在一些具體實施中，儲藥室容積范圍在20uL到10ml之間，更優(yōu)選為在10iiL到10ml之間，可以滿足絕大部分注射藥物的需求。在一些具體實施中，利用本裝置，通過增大儲藥室和壓力裝置，使本發(fā)明裝置也可用作較大體積藥液的輸注。本裝置可用于制造臨床使用的便攜可控式大體積藥液的給藥裝置，例如靜脈輸液裝置。對于需長期儲存藥液的儲藥室所用材料有嚴格規(guī)定。I類玻璃由于其惰性、不滲透性、以及與絕大部分藥物的配伍性，是安泰樂類藥物首選儲藥材料。然而，由于玻璃材料的易碎性，需要儲藥室有相關部件以保證玻璃儲藥裝置的完整性。通常，管狀或柱狀玻璃管具有更好的選擇性。在一些具體實施中，儲藥室可以由其他材料制成，例如環(huán)化聚烯烴，ACLAR，聚碳酸酯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚偏二氯乙烯，聚酯，聚酰胺，氟聚合物，聚氨酯，人造橡膠，鈦，鋁。環(huán)化聚烯烴已被用于安泰樂用藥品，并顯示了很好的配伍性。以上材料具有更好的柔韌性，能針對容器形狀的要求。在一些具體實施中，在同一個給藥裝置中可以獨立安裝多個儲藥室，同時輸注兩種或多種藥物，而不需將各種藥物混合。這兩個或多個儲藥室可與同一個壓力室相連，獲得相似的推動力。或者，取決于不同的輸注要求，在同一個裝置中，兩個或多個單獨的壓力室可以分別與單獨的儲藥室相連。例如，普蘭林肽通常與胰島素聯(lián)合給藥用于糖尿病治療，目前患者使用時需要分別注射胰島素和普蘭林肽。在該裝置中，采用二元儲藥室設計，就可以通過一個單獨的操作，同時注射胰島素和普蘭林肽。4.推動力給藥裝置可以使用多種類型的驅動力或動力產生裝置，包括彈性材料，彈簧，大氣壓，電池或化學反應產生氣體，形狀記憶合金或渦輪。在一些具體實施中，使用恒力彈簧產生驅動力。通過對彈簧鋼或不銹鋼條進行硬化處理，使之形成緊密卷曲的發(fā)條，可以提供壓力；與其他松緊帶或壓力彈簧相比，恒力彈簧可以提供恒定的壓力進而獲得穩(wěn)定的推動速率。恒力彈簧可以是單頭或雙頭。恒力彈簧的材料有多種選擇，常用的為碳鋼，不銹鋼或合金。恒力彈簧提供的彈力可根據(jù)使用要求在很大范圍內進行選擇。5.流量限制器本發(fā)明中的給藥裝置采用恒力彈簧內置壓力裝置。在具體實施中，通過恒力彈簧提供的穩(wěn)定的壓力進而產生持續(xù)恒定的給藥速率。在一些具體實施中，給藥裝置需提供數(shù)小時甚至數(shù)十小時的給藥時間，因此需要借助流量限制器對流速進行進一步的控制。流量限制器通常采用具有狹小內徑的毛細管。液體在管狀通道中的層流行為符合Poiseuille’s公式，按照該公式，液體流速與通道兩端的壓力差、管徑的四次方成正比，與管長和液體黏度成反比?；谝陨瞎?，當藥液溫度或黏度發(fā)生改變時，同樣的彈簧推動力會產生不同的流速。基于以上原因，給藥裝置通常需在藥液流動通道安裝流量限制器以得到預想的給藥速率。該設計是為了應對黏度或溫度改變帶來的流速變化。在一些具體實施中，流量限制器安裝在壓力裝置和儲藥室之間，通過壓力室中的液體傳遞壓力。此設計允許選擇及合并使用同樣高黏度的液體(例如液體石蠟)作為壓力傳導液，以保證藥液黏度變化對穩(wěn)定的釋藥速率帶來的影響可以忽略不計，并盡量減少環(huán)境溫度變化對給藥速率的影響。同時，該設計通過改變傳導液的黏度，對流量限制器的選擇范圍有進一步的擴大。壓力傳導液具有高的黏度系數(shù)，同時黏度系數(shù)受溫度影響盡量小。流量限制器可以由具有一定的柔韌性(例如塑料)但在壓力作用下不會膨脹的材料制作。6.激活裝置本發(fā)明通過恒力彈簧產生的能量驅動給藥裝置。在具體實施中，彈簧處于預先緊張狀態(tài)；通過激活裝置激活該壓力裝置。在一些具體實施中，可以通過使用者在使用之前對恒力彈簧施力。盡管這會增加使用者的操作步驟，但會保證彈力的穩(wěn)定性。在一些具體實施中，激活裝置可以控制給藥裝置微針的伸縮。在使用時，激活裝置使得微針刺入；同樣的，當給藥完成后，激活裝置通過同樣的機理使得微針回縮，保證裝置的安全性。7.指示在一些具體實施中，可以通過肉眼觀察活塞的位置來監(jiān)測給藥完成情況。在一些具體實施中，通過活塞在標記或刻度的位置，指示給藥情況。8.活塞正如上文所述，活塞是作為物理屏障將藥物封閉在儲藥室中，同時作為推動藥液單向移動的裝置。在一些實施例中，活塞設計為與常規(guī)使用的注射器活塞相似。活塞通常由橡膠制成，以保證其氣密性和彈性。9裝置給藥涵蓋范圍在具體實施中，裝置中的藥物包括所有可以通過注射給藥的藥物。在具體實施中，裝置中的藥物包更進一步是指那些需要經(jīng)皮給藥的藥物、或易于首過代謝的藥物、或是引起明顯的胃腸道或肝臟副作用的藥物、或不易被吸收的藥物、或者需要改變藥代動力學特征的藥物。在具體實施中，藥物可包含一些小分子藥物，如雄激素，雌激素，睪丸酮，硝酸甘油，煙堿，抗高血壓藥，阿西洛維，阿普唑侖，阿司匹林，醛固酮，阿替洛爾，阿齊霉素，疊氮胸苷，青霉素，桿菌肽，青霉素G，咖啡因，坎沙曲，卡托普利，卡馬西平，氯霉素，西咪替丁，可樂定，頭孢霉素，環(huán)孢霉素A，氟派啶醇，地昔帕明，地塞米松，達那唑，地西泮，二氯芬酸，地爾硫卓，痛力克，阿霉素，腎上腺素，馬來酸依那普利，乙琥紅霉素，克林霉素，法莫替丁，非洛地平，氟尿嘧啶，氟比洛芬，氫氯噻嗪，呋塞米，去甲腎上腺素，布洛芬，丙咪嗪，依曲康唑，拉貝洛爾，賴諾普利，甲氨喋呤，美托洛爾，納多洛爾，納洛酮，去甲替林，奧美拉唑，苯妥英，吡羅昔康，哌唑嗪，前列腺素，大環(huán)內酯，甲基氫化潑尼松，黃體酮，甲羥孕酮，單酰胺菌素，氨曲南，心得安，奎尼丁，雷尼替丁，東莨菪堿，替尼達普，特非那定，曲伐沙星，丙戊酸，長春堿，齊拉西酮，雷怕霉素，酮康唑，類固醇，潑尼松，曲安西龍，酮洛芬，萘普生，尼非地平，前列腺素，前列地爾，米索前列醇，核黃素，左旋多巴，呋塞米，芬太尼，利多卡因，司來吉蘭，丁17卡因，羅替戈汀，哌甲酯，雌二醇_，去甲替林，普萘洛爾，硝酸鉀，甲地孕酮，丁丙諾啡，嗎啡，葡甲胺銻，麥角乙脲，格拉司瓊，丁氨苯丙酮，哌羅匹隆，苯(叔)丁胺，妥洛特羅，阿替洛爾，西米替丁，雷尼替丁，特布他林，L-多巴，美多色，苯丙氨酸，安替比林，以及它們的鹽，同類物和衍生物。在具體實施中，藥物通常包括一些大分子藥物如蛋白質，多肽，糖類，核苷酸，脂類，碳水化合物以及它們的復合物。在具體實施中，蛋白藥物可以為抗纖維蛋白酶、白蛋白、a-1蛋白水解酶、抗血友病球蛋白、凝結因子、抗體、抗⑶20抗體、抗⑶52抗體、抗⑶33免疫毒素、DNA酶、促紅細胞生成素、IX因子、VII因子、VIII因子、卵胞刺激素、粒細胞集落刺激因子G-CSF、接枝PEG的G-CSF，a或0半乳糖苷酶、高血糖素、葡萄糖腦苷脂酶、粒-巨噬細胞集落刺激因子、絨毛膜促性腺激素、乙型肝炎抗原、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗原、乙型肝炎包封抗原、丙型肝炎抗原、水蛭素、抗HER-2抗體、抗免疫球蛋白抗體、抗IL-2受體抗體、胰島素、甘精胰島素、速效胰島素制劑、賴脯胰島素、干擾素、接枝PEG的干擾素，a或02&或a2b干擾素、0或日-la或0-lb干擾素、干擾素Y、白細胞介素2、白細胞間素11、白細胞間素12、促黃體發(fā)生激素、奈西立肽、成骨蛋白-1、成骨蛋白_2、萊姆疫苗、血小板衍生的生長因子、抗血小板抗體、抗肉瘤病毒抗體(armti-RSV)、生長激素、抗腫瘤壞死因子抗體、抗腫瘤壞死因子受體融合蛋白、組織纖維蛋白溶酶原激活劑、TNK-tPA、促甲狀腺激素、纖維蛋白分解酶、血栓溶解酶、腺苷脫氨酶、PEG化的腺苷脫氨酶、復合纖溶酶鏈激酶、天冬酰胺酶、膠原蛋白酶、鏈球菌激酶、蔗糖酶、尿激酶、抑酞酶、肉毒桿菌毒素、成纖維細胞生長因子、內皮細胞生長因子、蛇毒等。所說的蛋白包括從基因重組、化學合成或生物提取等方式獲得。蛋白同時包括突變體、改性的類似物或衍生物等。蛋白的最初來源可以為人類或其它物種。在一些具體實施中，可應用本發(fā)明的肽類包括促腎上腺皮質激素(ACTH)、抗血管生成多肽、adamtsostatin、脂聯(lián)素、脂肪分解激素、脂連素、脂肪甘油三酯脂(肪)酶，腎上腺髓質素、刺鼠相關蛋白、alarin血管活性肽、咽側體抑制素、牙釉蛋白、降血鈣素、糊精、淀粉狀蛋白、血管生成素、血管緊縮素、致消瘦肽、消炎肽、抗利尿因子、抗微生物肽、apelin、多肽抗生素、RGD肽、心房利鈉肽、心房肽激素、心耳肽、自分泌運動因子、蛙皮素、bombinakinin、緩激肽、腦促尿鈉排泄肽、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子、蛙抗菌肽、C肽、半胱天冬酶抑止因子、胰[腺]肽、頰肽、法氏囊肽、C型利鈉肽、降血鈣素相關肽、降鈣素受體激肽、調丐蛋白、CART、cartilostatin、casomokinin、a酪啡肽、catestatin、組織蛋白酶、天蠶抗菌肽、小腦肽、chemerin,chelocystokinin、嗜鉻粒蛋白、睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子、芋螺多肽、aconopressin、芋螺毒素、和肽素、促雄性皮質激素、促腎上腺皮質激素釋放因子、皮質抑素、偶聯(lián)因子、防衛(wèi)素、S睡眠肽、皮啡肽、抗利尿激素、desamino抗利尿激素、利尿激素、強啡肽、endokinin、內嗎啡肽、內啡肽、內皮他丁、內皮素、腦啡肽、腸抑素、exendin、艾塞那肽、紅細胞生成肽、上皮生長因子、肥胖定向肽、促生長激素神經(jīng)肽、腸抑胃肽、胃泌激素、胃泌素釋放肽、生長激素釋放肽、高血糖素、胰升糖素樣肽、谷光苷肽衍生物、麥谷蛋白源外啡肽、生長激素釋放因子、粒_巨噬細胞集落刺激因子抑止肽、生長激素肽、鳥苷蛋白肽、艾滋病病毒肽、helodemine、速激肽、丙型肝炎病毒肽、乙型肝炎病毒肽、HSV肽、皰疹病毒肽、水蛭素、水蛭肽、胰島素樣生長因子、海德林、促黑激素、肛褶蛙肽、角質化細胞生長因子、運動升壓素、激肽原、吻肽、京都啡肽、層粘連蛋白肽、來普汀肽、白細胞激肽、白細胞焦激肽、亮18肽酶素、促性腺激素釋放激素、淋巴激活素、黑色素濃集激素及其抑制劑、促黑素細胞激素釋放抑止劑、促黑激素強化因子、嗎啡調節(jié)神經(jīng)肽、MSH、新內啡肽、nesfatin、神經(jīng)激肽、神經(jīng)介素、神經(jīng)肽Y、神經(jīng)降壓素、神經(jīng)營養(yǎng)因子、痛敏肽、肥胖抑止素、阿片受體拮抗劑、阿立新、鮭魚降鈣素、催產素、胰抑素、肽YY、泡蟾肽樣肽、腸促胰液肽、生長激素抑制素、精液激活肽、P物質、syndyphalin、凝血酶敏感素、胸腺生成素、胸腺素、促甲狀腺激素釋放激素、轉化生長因子、吞噬刺激肽、腫瘤壞死因子或相關肽、usrechistachykinin、皮質激素、尾加壓素拮抗劑、valorphiruS-精催產素、血管活性腸肽、肽類抗生素、爪蟾降壓肽或相關肽，所說的肽類包括從基因重組、化學合成或生物提取等方式獲得。肽類同時包括突變體、改性的類似物或衍生物等。來源可以為人類或其它物種。發(fā)明中涉及的生物活性大分子包括從腺病毒、炭疽、結核菌素、肉毒桿菌毒素、霍亂、白喉類毒素、白喉及破傷風類毒素、白喉破傷風及百日咳、嗜血桿菌B、甲型肝炎、乙型肝炎病毒、流行性感冒、腦炎、麻疹、腮腺炎、風疹、腦膜炎球菌、瘟疫、百日咳、肺炎球菌、脊髓灰質炎、狂犬病毒、輪狀病毒、風疹、天花、破傷風類毒素、傷寒、水痘、黃熱病、細菌性抗原及復合物質中提取的疫苗。在一些實施例中，生物活性大分子包括從室塵小鼠、動物皮屑、霉菌、花粉、豕草、橡膠、黃蜂、昆蟲衍生的變應原、及復合物質中選擇的變應原。以上所提及的生物活性大分子一般均以分子家族存在，包括具有天然的分子結構及序列的化合物，經(jīng)過結構或序列修飾的類似物，以及經(jīng)化學或生物方法外部修飾的類似物。例如，此前提到的“GLP-1促進劑”其范圍包括完全或部分激活人GLP-1受體的復合物。腸中的L-細胞釋放的高血糖素樣肽l(GLP-l)可以增加口服葡萄糖或脂肪后的胰島素反應。GLP-1肽與其變異體，類似物及衍生物一樣。例如GLP-1肽包括天然的胰升糖素樣肽，截斷，延伸，突變或者其他的變異品種。類似物包括ZP10A或BIM-51077，GLP-1或與聚乙二醇聚合的類似物，GLP-1或其與白蛋白融合的類似物，或與liraglutide、CJC-1131等化學結合的類似物。同樣，extending又名exenatide)是GLP-1促進劑，它和它的類似物都屬于此范圍。Exenatide,exenaide類似物(美國專利7，329，646已報道)以及長效共軛體如CJC-1134都屬于胰升糖素樣肽和/或其衍生物。要排除所有的類似物不大可能，而目前的發(fā)明也不限于上述提到的這些。10.制劑配方組成在具體實施中，本發(fā)明裝置中的藥物為液體劑型。水溶液，非水溶液，混懸液，乳劑，凝膠以及乳膏都是適用的藥物劑型；可以產生持續(xù)釋放活性物質的組成為適合的選擇。溶液和混懸液一般是由水(例如無菌水或無熱原水)，或水與生物相容的互溶劑(例如乙醇，丙二醇或聚乙二醇如PEG400)所制備。溶液和混懸液中可能還包含其他的輔料，例如防腐劑(如苯扎氯銨)，增溶劑/表面活性劑(如吐溫80，司盤80，苯扎氯銨)，緩沖劑，等滲調節(jié)劑(如氯化鈉)，以及增稠劑。混懸液中可能還含有懸浮劑(如微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉)。水混懸液中包含藥物和能夠與藥物完全混溶形成混懸液的輔料，常用輔料有懸浮劑，例如羧甲基羥基纖維素，甲基纖維素，羥丙基纖維素，海藻酸鈉，聚乙烯吡咯酮，西黃蓍膠，阿拉伯膠；分散劑或潤濕劑，一般為天然磷脂，如卵磷脂，烯烴氧化物脂肪酸縮合物(聚氧乙烯硬脂酸酯)，環(huán)氧乙烷和長鏈脂肪醇縮合物，環(huán)氧乙烷和脂肪酸己糖醇酯的縮合物(聚氧乙烯山梨醇單油酸酯)，或環(huán)氧乙烷和脂肪酸己糖酐酯的縮合物(聚乙烯司盤80)。水混懸液中可能還含有一種或多種防腐劑(如乙基，n-丙基，P-羥苯酸鹽)和著色劑。油混懸液是將藥物混懸于植物油(如花生油，橄欖油，芝麻油，椰子油，液狀石蠟)。油混懸液還含有增稠劑，如蜂蠟，石蠟或十六醇。此外還會添加一種抗氧化劑如維生素Co本發(fā)明中的藥物組分也可能為油水相乳劑。油相成份可以是植物油，例如橄欖油和花生油，可以是礦物質油，例如液體石蠟，也可以是以上提及的混合油。適合的乳化劑可以為天然膠，例如阿拉伯膠或西黃著膠，可以為天然磷脂，例如大豆磷脂，卵磷脂，酯類，或脂肪酸中分離的酯，可以為己糖醇酐，例如司盤，可以為酯與環(huán)氧乙烷的縮合物，例如吐溫。乳化劑中也能含有甜味劑和香料。11.使用方法本發(fā)明提供了一種將給藥裝置貼附在患者皮膚表面，啟動激活裝置以及將裝置維持在皮膚表面直到有效劑量的藥物完全進入體內的給藥方法，該裝置可以用手或者用裝置附件貼到皮膚上。在一些具體實施中，該給藥裝置可用于皮內，皮下，肌肉，靜脈或其他途徑的注射或輸液。例如，靜脈輸液通常需要專用的輸液裝置，對目標體的行動也有所約束。通過擴大儲藥室的容積和壓力裝置，本裝置可用做便攜式靜脈輸液裝置，輸液體積和輸液速率都可以進行調節(jié)。目標體利用該裝置，可在輸液期間自由活動。微針使用時面臨的問題主要是對皮膚組織的壓縮，極大地限制了給藥速率。微針刺入后略微回縮可以緩解這個問題。在某些具體實施，微針以一定的角度傾斜進入皮膚可以緩解彈力，傾斜角度越大，組織反彈阻力越小。通過擴大入針角度，可以增大側張力，減小直接阻力，解決微針給藥的問題。盡管本裝置欲通過使用微針達到微創(chuàng)的目的，但也可以采用其他類型如靜脈針、頭皮針以延長給藥時間，從而改善藥物效果。例如，通過補充基礎胰島素來控制糖尿病患者的基礎血糖水平時，需要穩(wěn)定的給藥速率和長的給藥時間。利用本發(fā)明中裝有小規(guī)格微針的裝置，可以輕易完成胰島素溶液的給藥過程。盡管較之微針，皮下或肌肉注射微針的傷害有所增加，但考慮到其他明顯的優(yōu)勢，例如通過可控的釋放速率可以降低低血糖風險，提高藥效等方面，在選擇微針時可以綜合更多的因素進行選擇而不只局限與微針。12.藥盒本發(fā)明提供一種含有給藥裝置的藥盒。有些藥盒中的給藥裝置會預充藥物。而另一些固體或凍干藥物會裝在一個獨立的容器中，在給藥前被液體介質溶解并迅速注入裝置中。除了給藥裝置和藥物外，該藥盒還包括一些其他組分，例如使用說明書，防止微針損壞的備用保護貼，阻止反應裝置意外啟動的備用激活裝置隔斷，將裝置粘附于皮膚上的備用粘附層，以及使用完后的處理袋。在一些具體實施中，藥盒為一次使用附件，內含一次使用的給藥裝置。參考文獻1.Prausnitz,M.R.,Microneedlesfortransdermaldrugdelivery.AdvDrugDelivRev,2004.56(5):p.581-7.2.Vandervoort,J.andA.Ludwig,Microneedlesfortransdermaldrugdelivery:aminireview.FrontBiosci,2008.13:p.1711-5.3.McAllister,D.V.，etal.，Microfabricatedneedlesfortransdermaldeliveryofmacromo1ecu1esandnanoparticles:fabricationmethodsandtransportstudies.ProcNatlAcadSciUSA,2003.100(24):p.13755—60.4.Davis,S.P.,etal.,Hollowmetalmicroneedlesforinsulindeliverytodiabeticrats.IEEETransBiomedEng,2005.52(5):p.909-15.5.Mikszta,J.A.，etal.，Protectiveimmunizationagainstinhalationalanthrax:acomparisonofminimallyinvasivedeliveryplatforms.JInfectDis，2005.191(2):p.278-88.6.Alarcon,J.B.,etal.,Preclinicalevaluationofmicroneedletechnologyforintradermalde1iveryofinfluenzavaccines.ClinVaccineImmunol,2007.14(4)p.375-81.7.Martanto,W.，etal.，Microinfusionusinghollowmicroneedles.PharmRes,2006.23(1):p.104-13.8.Roxhed,N.，etal.，Painlessdrugdeliverythroughmicroneedle-basedtransdermalpatchesfeaturingactiveinfusion.IEEETransBiomedEng,2008.55(3)p.1063-71.9.Good，B.T.，C.N.Bowman,andR.H.Davis,Awater-activatedpumpforportablemicrofluidicapplications.JColloidInterfaceSci,2007.305(2)p.239-49.10.Good，B.T.，C.N.Bowman,andR.H.Davis,Aneffervescentreactionmicropumpforportablemicrofluidicsystems.LabChip，2006.6(5):p.659_66.引用專利或專利申請美國專禾ij3964482，5250023，5957895，6503231，6656147，6743211，6780171，6623457，6960193，6939324，7047070，6808506，7083592，7115108，7156838，7250037，7410476,7429258；美國專利申請20080215015；PCT專利W003/022330,W002/002179,W003/024507，W004/033021，W006/054280，W006/132602；中國專利CN02812823.0；歐洲專利申請EP1925333.權利要求一種給目標體用藥的給藥裝置，其特征在于該裝置包括a)微針；b)封閉于裝置中的一個或多個儲藥室，儲藥室與微針之間有液體通路并內含有被遞送的藥物；c)封閉于裝置中的壓力裝置，壓力裝置或與儲藥室之間有液體通路或直接作用于儲液室中的活塞；d)用于啟動壓力裝置的激活裝置，激活裝置設計為第一位置和第二位置，第一位置和第二位置之間有一個激活裝置隔斷；當激活裝置從第一位置移動到第二位置時，壓力裝置被啟動；e)位于儲藥室內的活塞，隨著壓力增大活塞單向移動；f)包含一個附于裝置外部的可移除的保護貼，用以防止針頭傷害；g)包含一個位于裝置底部的粘貼層，用于黏貼于目標體皮膚表面；h)封閉于裝置中的壓力裝置為恒力彈簧。2.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，儲藥室為圓柱狀。3.根據(jù)權利要求2所述的給藥裝置，其特征在于，儲藥室高度與內徑比值為21到10001之間。4.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，儲藥室與壓力室之間有連接接頭。5.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，儲藥室包含一個用于向儲藥室內灌注需輸注藥液的入口。6.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，激活裝置是從按壓栓裝置、扭動裝置、拉動裝置、電池做動力的閥門裝置和加熱裝置中選擇一種或幾種裝置的組合。7.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，激活裝置包含一個激活裝置隔斷，用于保證激活裝置保持在第一位置，防止激活裝置由第一位置移動到第二位置。8.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，儲藥室活塞與壓力裝置之間包含一個流量限制器。9.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置，其特征在于，給藥裝置包含一個觀察窗口，用于監(jiān)測活塞在儲藥室中的移動情況。10.一種給目標體用藥的給藥裝置，其特征在于，包含給患者同時輸注至少兩種藥物的兩個給藥分裝置，包括a)第一個和第二個微針；b)第一個給藥分裝置內部的儲藥室，第一個儲藥室與第一個微針之間有液體通道，含有用于輸注的第一種藥物；c)第二個給藥分裝置內部的儲藥室，第二個儲藥室與第二個微針之間有液體通道，含有用于輸注的第二種藥物；d)封閉于第一個給藥分裝置中的第一個壓力室中的第一個壓力裝置，第一個壓力裝置或與儲液室之間有液體通路或直接作用于儲液室中的活塞；e)封閉于第二個給藥分裝置中的第二個壓力室中的第二個壓力裝置，第二個壓力裝置或與儲液室之間有液體通路或直接作用于儲液室中的活塞；f)一個激活裝置用來啟動第一個壓力室中的第一個壓力裝置和第二個壓力室中的第二個壓力裝置；激活裝置有第一位置和第二位置，第一位置和第二位置之間有一個激活裝置隔斷；將激活裝置從第一位置移動到第二位置時，第一個壓力室和第二個壓力室中的壓力裝置被激活；g)第一儲藥室和第二儲藥室分別有一個活塞，活塞在第一壓力室和第二壓力室增加的壓力作用下，分別單向移動，將第一儲液室和第二儲藥室中的藥物與第一壓力室和第二壓力室中的藥物進行隔絕。h)包含一個附于裝置外部的可移除的保護貼，用以防止針頭傷害；i)包含一個位于裝置底部的粘貼層，用于黏貼于目標體皮膚表面；j)封閉于裝置中的壓力裝置為恒力彈簧。11.根據(jù)權利要求10所述的給藥裝置，其特征在于，其中第一個儲藥室中的第一種藥物與第二個儲藥室中的第二種藥物相同或不同。12.根據(jù)權利要求10所述的給藥裝置，其特征在于，其中第一種壓力裝置與第二種壓力裝置相同或不同。13.根據(jù)權利要求1或10所述的給藥裝置，其特征在于，該裝置為一次性使用。14.根據(jù)權利要求1所述的給藥裝置的使用方法，其特征在于，a)將裝置粘貼在目標體皮膚表面；b)通過將激活裝置從第一位置移動到第二位置，啟動壓力裝置，同時c)保證裝置始終粘貼于目標體皮膚表面，直到治療有效劑量的藥物輸入目標體體內。15.根據(jù)權利要求10所述的給藥裝置的使用方法，其特征在于，a)將裝置粘貼在目標體皮膚表面；b)通過將激活裝置從第一位置移動到第二位置，啟動第一個壓力室中的第一個壓力裝置和第二個壓力室中的第二個壓力裝置；c)保證裝置始終粘貼于目標體皮膚表面，直到治療有效劑量的兩種藥物輸入目標體體內。16.根據(jù)權利要求14或15所述的給藥裝置的使用方法，其特征在于，將裝置粘貼在目標體皮膚表面之前，除去保護貼。17.根據(jù)權利要求14或15所述的給藥裝置的使用方法，其特征在于，進一步包括，將激活裝置從第一位置移動到第二位置之前，除去激活裝置隔斷。18.根據(jù)權利要求14或15所述的給藥裝置的使用方法，其特征在于，可選擇的藥物輸注途徑包括皮內輸注、皮下輸注、肌內輸注和靜脈輸注。19.根據(jù)權利要求1或10所述的給藥裝置，其特征在于，給藥裝置外面有藥盒。20.根據(jù)權利要求19所述的給藥裝置藥盒，其特征在于藥盒內包含一個備用保護貼，用于防止意外針頭傷害。21.根據(jù)權利要求19所述的給藥裝置藥盒，其特征在于藥盒內包含一個備用激活裝置隔斷，用于防止給藥裝置被意外激活。22.根據(jù)權利要求19所述的給藥裝置藥盒，其特征在于，藥盒內包含一個備用粘貼層，用于將給藥裝置粘貼于目標體皮膚表面。全文摘要本發(fā)明涉及一種一次性使用并擁有自身動力的貼片型給藥裝置。該給藥裝置由微針、儲藥室、壓力室、激活裝置、活塞構成。儲藥室含有用于輸注的藥物，與微針之間有液體通道；壓力室中的壓力裝置采用液壓形式或直接作用于儲藥室；激活裝置用于啟動壓力室中的施壓裝置；活塞通常位于儲藥室中，隨著壓力的增加而單向移動，同時起到分隔壓力室與儲藥室中的藥液的作用。本發(fā)明同時涉及該給藥裝置的外殼及使用方法。文檔編號A61M37/00GK101850153SQ20091004880公開日2010年10月6日申請日期2009年4月3日優(yōu)先權日2009年4月3日發(fā)明者張贊,李偉華,沈周,趙倩予,饒燕申請人:上海藍心醫(yī)藥科技有限公司;上海百星藥業(yè)有限公司