專利名稱：雙管型支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
通常，當肝臟移植病人的肝內(nèi)膽管吻合區(qū)域上的中空管狀器官例如 膽管變窄，引起膽汁流動的堵塞危險時，就需要改善膽汁的流動。
膽汁流動的改善一直以來主要通過使用支架來減輕膽管的變窄。
詳細說來，如圖1中所示，使用的支架l通過編織超彈性形狀記憶合 金絲以進行交織并因而形成具有多個菱形空間2的空心圓柱體3來制造。
這時，支架l在其上形成硅涂層后或者覆蓋有聚四氟乙烯(PTFE) 管后用于平滑地引導(dǎo)膽汁的流動。
當硅涂層形成在支架l上時，硅涂層具有潤滑特性，因此可以平滑地 引導(dǎo)膽管中的膽汁。然而，硅涂層降低了柔韌性，因而難以長時間地將 支架保持在膽管中。此外，由于膽管內(nèi)部的強酸性環(huán)境，硅涂層會被溶解，因而降低了 耐用性。為此，在使用具有這種硅涂層的支架的情況下，通常大約每3個 月就必須將支架更換出來。
在其中支架覆蓋有PTFE管的情況下，由于PTFE管的柔韌性，支架可 長時間保持在膽管中。然而，PTFE管并不接觸支架，不能牢固的固定在 支架上。因此，PTFE管會帶來使用上的不便，不能有效引導(dǎo)膽汁。
更具體來說，PTFE管以其上下端部用線系緊的方式固定到支架上。 然而，因為線直接系到支架上，由于滑動等原因它并不能保持牢固的系 緊狀態(tài)。
此外，在其中于支架l上僅形成硅涂層或者在其中于支架l上僅覆蓋 PTFE管的情況下，不能防止膽管的病變區(qū)域通過形成在支架l的外表面 上的菱形空間2突出。
換句話說，當硅涂層和PTFE管只有一個時，它的阻力很小，因此它 不能防止膽管病變區(qū)域突出，特別通過形成在支架l的外表面上的菱形空 間2突出。因此，通過突出的膽管病變區(qū)域發(fā)生出血。當要移除支架時， 不切除突出的膽管病變區(qū)域是不可能移除的。

發(fā)明內(nèi)容
相應(yīng)地，銘記相關(guān)技術(shù)中存在的上述問題而完成了本發(fā)明，本發(fā)明 的實施例提供了一種具有雙重保護結(jié)構(gòu)的雙管型支架，其中使用硅溶液 在用超彈性形狀記憶合金絲編織的空心圓柱體的外表面上形成硅涂層， 且其中具有硅涂層的圓柱體周圍留有間隙的裝配有聚四氟乙烯(PTFE)
管，從而在膽管中提供了最大的耐用性和長期的可用性并阻斷了膽管的 病變區(qū)域突出以預(yù)防出血，且因可從膽管安全移除而使可靠性最大化。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種雙管型支架，該支架包括一空 心圓柱體，該圓柱體通過編織超彈性形狀記憶合金絲進行交織而具有多個菱形空間， 一使用硅溶液涂覆在圓柱體外表面上的硅涂層和一固定裝 配在具有硅涂層的圓柱體周圍且其之間留有間隙的聚四氟乙烯管。
在本發(fā)明的一實施例中，用線將聚四氟乙烯管系緊到具有硅涂層的 圓柱體的上下端部上，從而將聚四氟乙烯管固定到圓柱體上。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，雙管型支架具有雙重保護結(jié)構(gòu)，其中使用硅 溶液在用超彈性形狀記憶合金絲編織的空心圓柱體的外表面上形成硅涂 層，且其中具有硅涂層的圓柱體周圍留有間隙的裝配有聚四氟乙烯
(PTFE)管，這樣可以保護硅涂層免受膽管內(nèi)部的強酸性膽汁影響，從
而提供了在膽管中的最大耐用性和長期的可用性。
此外，由于PFTE管和硅涂層的雙重保護結(jié)構(gòu)，特別是由于PFTE管和 硅涂層之間的間隙的緩沖作用，阻斷了膽管的病變區(qū)域從而防止出血。 此外，雙管型支架無需單獨切除病變區(qū)域的突出即可從膽管中安全地移 除，從而最大化了使用的可靠性。


本發(fā)明的上述和其他目的、特征和優(yōu)點將通過結(jié)合附圖，從以下詳 述中得到更清楚地理解。其中
圖l是常規(guī)的膽支架的正視圖2是本發(fā)明的示例性實施例的雙管型支架的正視圖； 圖3是圖2的側(cè)視圖；且
圖4是圖3中A部分的放大視圖。
具體實施例方式
下文更詳細地說明本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其實施例例示在附圖中。 可能的話，整個附圖和說明書中使用相同的附圖標記來指代相同或相似 的部件。本發(fā)明的一實施例的特征在于， 一種具有空心圓柱體的支架，圓柱 體具有多個通過編織超彈性形狀記憶合金絲以進行交織而形成的菱形空 間。
如圖2、圖3和圖4中所示，根據(jù)本發(fā)明的一實施例，雙管型支架具有 空心圓柱體15，圓柱體具有多個通過編織超彈性形狀記憶合金絲60以進 行交織而形成的菱形空間并且在其外表面上涂覆有薄膜。
這時，薄膜包括通過將圓柱體15浸入硅溶液中或者通過噴射硅溶液 到圓柱體15上而形成的硅涂層20。
聚四氟乙烯(PTFE)管30固定裝配在具有硅涂層20的圓柱體15的周 圍，它們之間留有間隙T。
這時，PTFE管30用線40如通過接縫系緊到具有硅涂層20的圓柱體15 的上下端上并因而固定到圓柱體15上。
在還沒描述過的附圖標記中，IOO表示膽管。
下文將說明如上所述構(gòu)造成的雙管型支架的操作和作用。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例，當肝臟移植病人的肝內(nèi)膽管吻合區(qū)域上的 中空管狀器官，特別是膽管變窄并引起阻斷膽汁流動的危險時，可將該 雙管型支架用于擴張中空管狀器官，例如膽管、氣道、尿道或食道中。 特別地，在雙重保護結(jié)構(gòu)中雙管型支架在其外表面上形成了硅涂層和 PTFE管，因而在膽管中提供了最大的耐用性和長期的使用性，并防斷膽 管的病變區(qū)域突出以防止出血，能夠從膽管中安全移除。
更具體地，雙管型支架包括空心圓柱體15，其具有多個通過編織超 彈性形狀記憶合金絲60以進行交織而形成的菱形空間16，且在其外表面 上具有硅涂層和PTFE管的雙重保護結(jié)構(gòu)。
硅涂層20通過將圓柱體15浸入到硅溶液中或者通過噴射硅溶液到圓 柱體15上而形成在圓柱體15的外表面上。
6PTFE管30裝配在具有硅涂層20的圓柱體15的周圍，然后使用線40系 緊到圓柱體15的上下端上。從而將PTFE管30固定到圓柱體15上。
這時，由于用于支架的絲60的厚度，在PTFE管30的內(nèi)表面和圓柱體 15的外表面之間形成了間隙T。
如圖4中所示，根據(jù)本發(fā)明的一實施例，通過單獨的插入裝置，將雙 管型支架插入到窄的管形器官中，特別是膽管100變窄引起阻斷膽汁流動 危險的位置，從而沿向外的方向推動膽管以擴張膽管。
最重要的，在本發(fā)明的一實施例的膽支架中，裝配在圓柱體15周圍 的PTFE管30并未將線系到形成圓柱體的絲60上，而是將線40系緊到硅涂 層20上。因而防止了線的滑動，并因此保持牢固系緊的狀態(tài)。
此外，減少了膽管100中的強酸性膽汁與硅涂層20的直接接觸，因此 能夠防止硅涂層被溶解和損壞,這導(dǎo)致耐用性的提高。
而且，在雙重保護結(jié)構(gòu)中形成了硅涂層20和PTFE管30，使得PTFE 管30阻斷膽管100的病變區(qū)域朝向支架的圓柱體15向內(nèi)突出。進一步地， PTFE管30和硅涂層20之間形成的間隙T可具有阻滯和緩沖作用，從而有 效阻斷膽管100的病變區(qū)域朝向支架的圓柱體15向內(nèi)突出。
換句話說，該雙管型支架避免了常規(guī)的問題，即由于膽管100的病變 區(qū)域朝向支架的圓柱體向內(nèi)突出，從而必須切除突出的部分。此外，該 雙管型支架可容易的從膽管中移除而不用切除突出的病變區(qū)域。
因此，在將雙管型支架長時間插入到膽管100中以后，與現(xiàn)有技術(shù)不 同，它可以容易地從膽管中移除。
盡管出于示例的目的己經(jīng)對本發(fā)明的示例性實施例進行了說明，但 本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會明白，在不脫離權(quán)利要求中公開的本發(fā)明的保護 范圍和實質(zhì)下，能夠進行各種變更、添加和替換。
權(quán)利要求
1、一種雙管型支架，其特征在于包括一空心圓柱體，其通過編織超彈性形狀記憶合金絲以進行交織而具有多個菱形空間；一硅涂層，其使用硅溶液涂覆在圓柱體外表面上；和一聚四氟乙烯管，其固定地裝配在具有硅涂層的圓柱體周圍且它們之間留有間隙。
2、 如權(quán)利要求l所述的雙管型支架，其特征在于，用線將聚四氟乙 烯管系緊到具有硅涂層的圓柱體上下端上，從而將聚四氟乙烯管固定到 圓柱體上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種雙管型支架，其插入到中空管狀器官如膽管中，以減輕例如肝臟移植病人肝內(nèi)膽管吻合區(qū)域上膽管的變窄?？招膱A柱體具有多個通過編織超彈性形狀記憶合金絲以進行交織而形成的菱形空間。硅涂層通過使用硅溶液涂覆在圓柱體的外表面上。聚四氟乙烯(PTFE)管留有間隙的固定裝配在具有硅涂層的圓柱體周圍。
文檔編號A61L27/16GK101496753SQ20091000154
公開日2009年8月5日 申請日期2009年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日
發(fā)明者南曾熙, 辛卿珉 申請人:太雄醫(yī)療器株式會社;辛卿珉