專利名稱：用于中空器官切除和閉合的裝置和方法
用于中空器官切除和閉合的裝置和方法說明本發(fā)明涉及用于例如腸的中空器官的切除和閉合的外科手術(shù)裝置和方法，尤其是在具有小型或中型良性腫瘤的患者的治療以及病理性肥胖癥外科手術(shù)中的外科手術(shù)裝置和方法。具體地講，本發(fā)明涉及食管切除術(shù)、胃切除術(shù)、病理性肥胖癥外科手術(shù)中的胃旁路術(shù)、需要所謂的Roux-en-Y解決方案的任何外科手術(shù)、各種類型的結(jié)腸-直腸切除術(shù)以及需要荷包縫合術(shù)的各種類型的外科手術(shù)的領(lǐng)域中的外科手術(shù)裝置和方法。進行例如直腸下端切除的一種已知的外科手術(shù)技術(shù)是所謂的低位前切除術(shù) (LAR)，其可通過開腹手術(shù)或使用Knight-Griffen技術(shù)的腹腔鏡進行，所述低位前切除術(shù)也被稱為雙吻合技術(shù)。在全身麻醉下，在腹腔鏡直接觀察下或通過開腹手術(shù)，將直腸從骶骨移開，包括側(cè)韌帶的分離。例如在乙狀結(jié)腸和直腸之間，使用直線縫合器切開腸。然后，使用直線或輪廓縫合器橫切直腸下端(包括腫瘤)。這樣，就形成了縫合的近端結(jié)腸殘端和縫合的直腸殘端，它們需要接合以便重建結(jié)腸-直腸的連續(xù)性。為此，穿過例如左下腹腔上的小皮膚切口，將環(huán)形縫合器的砧座引入結(jié)腸殘端，并且通過肛門將環(huán)形縫合器的軸和縫釘緊固裝置插入穿過直腸殘端。然后，在腹腔鏡觀察下， 將環(huán)形縫合器的軸和砧座再逼近、閉合并且擊發(fā)。在這種端對端吻合術(shù)中，在先前被用于進行直腸橫切的縫合線上擊發(fā)環(huán)形縫合線 (縫釘交叉)，這可能導致接合部位處滲漏。此外，在所述吻合術(shù)的準備中，將環(huán)形縫合器的砧座傳送至吻合部位，以及正確部署所述砧座都是必要的。這將需要從結(jié)腸殘端閉合端的相對側(cè)將砧座通過內(nèi)窺鏡插入，這幾乎是不可能的，或者通過腹腔鏡或開腹手術(shù)穿過靠近計劃吻合部位的結(jié)腸殘端切口部署砧座。因此，通常參照中空器官(管腔)的切除和閉合，并特定參照下前端直腸切除術(shù)以及結(jié)腸和直腸殘端的端對端吻合術(shù)的實例，需要提供克服現(xiàn)有技術(shù)器械和方法的缺點的外科手術(shù)裝置和方法。因此，本發(fā)明的目的在于，在聯(lián)合的腹腔鏡腔內(nèi)介入術(shù)或開腹腔內(nèi)介入術(shù)中，提供用于中空器官切除和閉合的外科手術(shù)裝置，所述裝置的特征克服了參照現(xiàn)有技術(shù)列舉的缺
點O在上述目的的范圍內(nèi)，本發(fā)明的具體目的在于提出一種中空器官切除和閉合的裝置和方法，所述方法不需要在管腔切除后部署環(huán)形縫合器的砧座。根據(jù)本發(fā)明的一方面，通過用于管腔切除和閉合的外科手術(shù)裝置實現(xiàn)上述目的， 所述裝置包括器械頭部和被構(gòu)造用于將器械頭部連接至插入軸的連接器，其中所述器械頭部包括-第一殘端閉合栓，所述第一殘端閉合栓具有第一周向系縛表面，所述第一周向系縛表面被構(gòu)造為使得將要切除的管腔的壁能夠從所述管腔外側(cè)被貼著所述第一周向系縛表面系縛，-第二殘端閉合栓，所述第二殘端閉合栓具有第二周向系縛表面，所述第二周向系縛表面被構(gòu)造為使得將要切除的管腔的壁能夠從所述管腔外側(cè)被貼著所述第二周向系縛表面系縛，以使所述第一系縛表面和第二系縛表面限定了兩個相鄰的系縛平面，-閂鎖構(gòu)件，所述閂鎖構(gòu)件將所述第一殘端閉合栓和所述第二殘端閉合栓可分離地連接，-砧板，所述砧板形成于所述第一系縛平面和所述第二系縛平面之間，在所述兩個系縛平面之間切除管腔的過程中，切割裝置能夠抵靠所述砧板進行切割，其中所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓中的至少一個還包括-環(huán)形縫釘成形表面，所述表面適于與環(huán)形縫合器縫釘緊固裝置配合，以將從縫釘緊固裝置離開的縫釘端部成形，以使所述殘端閉合栓適于用作所述環(huán)形縫合器的砧座。所述用于中空器官切除和閉合的裝置允許外科醫(yī)生通過將管腔壁緊貼殘端閉合栓系縛來閉合管腔殘端，在系緊和切除過程中穩(wěn)固管腔，以及在后續(xù)的通過環(huán)形縫合器的吻合術(shù)中將附接到管腔的殘端閉合栓用作砧座。這允許外科醫(yī)生形成已經(jīng)附接到砧座的類似荷包縫合的管腔殘端，從而在端對端吻合術(shù)過程中避免砧座傳送和定位以及縫釘交叉。根據(jù)本發(fā)明的一方面，所述閂鎖構(gòu)件可以可分離地連接到第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓的一個或兩個，或者被構(gòu)造為由切割裝置切穿，以允許管腔的橫切部分從管腔殘端移除，所述管腔殘端用于通過吻合術(shù)重新連接。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，用于中空器官切除和閉合的裝置包括細長的插入軸，所述插入軸具有限定縱向軸線的近端柄部和遠端部分，其中所述器械頭部通過連接器或連接部分連接到所述插入軸的遠端部分，所述連接器或連接部分允許所述器械頭部相對于所述插入軸遠端部分在所述器械頭部的止動位置和所述器械頭部的操作位置之間傾斜，在所述器械頭部的止動位置在，所述系縛平面和切割平面基本上平行于所述縱向軸線，在所述器械頭部的操作位置中，所述系縛平面和所述切割平面垂直，優(yōu)選垂直于所述縱向軸線。這使得所述裝置的管腔內(nèi)插入過程中所述器械頭部的橫向阻力減小，并且使得器械頭部在切除部位處正確定位或以所需角度定位。通過附圖及其說明，本發(fā)明的這些和其它目的和優(yōu)點將變得明顯，所述附圖及其說明示出了本發(fā)明的實施例，并連同上面給出的本發(fā)明的整體描述以及下文給出的實施例的具體實施方式
用于解釋本發(fā)明的原理。-

圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的處于止動構(gòu)造下的用于中空器官切除和閉合的裝置的示意性縱剖視圖；-圖2是圖1中的所述裝置在操作構(gòu)造下的示意性縱剖視圖；-圖3是圖2中的細部III的放大視圖；-圖4是圖1和圖2中的所述裝置的器械頭部根據(jù)剖面IV-IV的示意性剖視圖；-圖5是顯示了切除后附著有圖1中裝置的第一殘端閉合栓的第一管腔殘端的示意性剖視圖；-圖6是顯示了切除后附著有圖1中裝置的第二殘端閉合栓的第二管腔殘端的示意性剖視圖；-圖7至圖11示出了用于中空器官切除、閉合和吻合的圖1中的所述裝置的使用；-圖14、圖15A、圖15B示出了在用于胃切除術(shù)或胃旁路術(shù)的胃空腸吻合術(shù)中圖1 中所述裝置的使用；-圖12、圖13示出了管腔切除和閉合過程中，適于與圖1中的裝置一起使用的系緊圈套器和切割裝置；-圖16至圖21示出了在全胃切除術(shù)過程中食管造口術(shù)以及后續(xù)的食管空腸吻合術(shù)和十二指腸空腸吻合術(shù)中，用于中空器官切除和閉合的裝置的使用；-圖22至圖M示出了在結(jié)直腸手術(shù)以及后續(xù)的結(jié)腸健康殘端的吻合術(shù)中，用于中空器官切除和閉合的裝置的使用。參見附圖，在整個幾幅圖中，相同的附圖標記代表相同的部件，圖1示出了用于中空器官切除和閉合的外科手術(shù)裝置1。裝置1包括器械頭部2，所述器械頭部2連接到或可連接到細長的插入軸3。器械頭部2包括第一殘端閉合栓4和第二殘端閉合栓7，所述第一殘端閉合栓4具有第一周向系縛表面5，其被構(gòu)造為使得將要切除的管腔的壁6能夠從管腔的外側(cè)被貼著第一周向系縛表面系縛，所述第二殘端閉合栓7具有第二周向系縛表面8，其被構(gòu)造為使得將要切除的管腔的壁能夠從管腔的外側(cè)被貼著第二周向系縛表面系縛。以這種方式布置第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓，使得第一系縛表面5和第二系縛表面8限定了兩個相鄰的系縛平面 P5、P8。閂鎖構(gòu)件9在兩個相鄰的系縛平面P5、P8之間可分離地連接所述第一殘端閉合栓 4和所述第二殘端閉合栓7，并且在管腔的切除過程中，在兩個系縛平面P5、P8之間可形成用于切割裝置的砧板。根據(jù)本發(fā)明的一方面，第一殘端閉合栓4和第二殘端閉合端7中的至少一個還包括環(huán)形縫釘成形表面10，所述表面10適于與環(huán)形縫合器縫針緊固裝置11配合來使從縫針緊固裝置11離開的縫釘端部成形。這樣，殘端閉合栓可用作管腔切除和閉合裝置，并且用作在后續(xù)的端對端吻合術(shù)中使用的環(huán)形縫合器12的砧座。該外科手術(shù)裝置的整個說明書中，參照外科醫(yī)生的視角來表述“遠端”和“近端”。 參照所述胃腸道，用語“遠端”表示“朝向嘴”，而用語“近端”表示“朝向肛門”。插入軸3，例如內(nèi)窺鏡或推管，包括在近端柄部14和遠端部分15之間延伸的縱向不能伸展的剛性或柔性管。所述插入軸3可限定用于外科器械的通道的內(nèi)部工作通道13， 下文將進一步描述所述內(nèi)部工作通道。器械頭部連接器12或適于接納一個或多個器械頭部連接器的一個或多個連接座設(shè)置在插入軸3的遠端部分15處，以便將器械頭部2穩(wěn)固地連接到插入軸3的遠端部分 15。根據(jù)實施例，器械頭部連接器12與插入軸3的遠端部分15 —體形成。根據(jù)可供選擇的實施例，遠端部分15限定了例如通過搭扣接合、螺釘或壓力配合直接接合器械頭部2的座。根據(jù)另一實施例，器械頭部2的至少一部分與插入軸3是一體形成的，并且通過連接器12連接到其遠端部分，所述連接器12為例如斷裂帶、斷裂肋或斷裂壁，其在將要發(fā)生斷裂處具有點或線，以使器械頭部2從插入軸3分離。
根據(jù)實施例，插入軸3的遠端部分15還可包括一個或多個光學顯示器或窗口開口，以使所述管腔壁，例如腫瘤16或其它病灶及其邊緣可視化。這使得外科醫(yī)生能夠?qū)⑵餍殿^部2相對于病灶或計劃吻合部位精確地放置，并因此更好地控制切除位置和管腔殘端形成。此外，指示例如厘米尺度的一列刻度標記17可印制、模壓或以其它方式施加到插入軸3的外表面18，以提供插入軸的插入深度以及遠端部分15相距相應(yīng)的身體開口，例如患者的肛門邊緣或嘴的距離的直觀視覺指示。在裝置1到達切除部位的管腔內(nèi)運送過程中，為了便于其插入患者體內(nèi)，并且減少器械頭部2的阻礙，器械頭部連接器12可被構(gòu)造為允許器械頭部相對于所述插入軸遠端部分15在一定范圍內(nèi)移動。根據(jù)實施例，器械頭部2可相對于遠端部分15在器械頭部2的止動位置和器械頭部2的操作位置之間傾斜，在器械頭部的止動位置中，系縛平面P5、P8基本上平行于插入軸遠端部分15的縱向軸線L，在器械頭部的操作位置中，系縛平面P5、P8是橫向的，優(yōu)選垂直于縱向軸線L。這允許在所述裝置的管腔內(nèi)插入過程中減少器械頭部的阻礙，并且使器械頭部2 正確地以期望地角定位在切除部位處?？赏ㄟ^可手動操作的傾斜機構(gòu)19調(diào)節(jié)器械頭部相對于插入軸的傾斜位置。所述傾斜機構(gòu)19包括布置在插入軸2的近端柄部14處的例如致動杠桿或旋鈕的手動致動構(gòu)件20，以及將手動致動構(gòu)件20與器械頭部2可操作地連接起來的致動傳動裝置 21，從而器械頭部2響應(yīng)于手動致動構(gòu)件20的致動運動從止動位置運動到操作位置，并且可能地，反之亦然。根據(jù)實施例，器械頭部2可旋轉(zhuǎn)地連接到插入軸3，以圍繞支點22旋轉(zhuǎn)，并且致動傳動裝置21包括控制線纜23，所述控制線纜23可在插入軸3中形成的線纜通道M的內(nèi)部受到引導，并沿著插入軸3的幾乎全長延伸，以保護控制線纜不受其它器械影響，并且保護周圍組織不受所述控制線纜的影響，特別是在控制線纜的致動運動過程中不受控制線纜的影響。控制線纜23具有近端端25和遠端沈，所述近端25以手動致動構(gòu)件20的致動運動朝向近端拉引所述控制線纜的方式連接到手動致動構(gòu)件20，所述遠端沈相對于支點22 偏心地連接到器械頭部2，并由插入軸3 (例如通過線纜通道24)和/或由器械頭部2處形成的導向表面引導，使得器械頭部2響應(yīng)于朝向近端的線纜拉引運動從止動位置傾斜為操作位置。根據(jù)實施例，裝置1包括裝置27，所述裝置27用于將器械頭部的操作位置固定，例如沖程基座表面末端，其形成在器械頭部2和插入軸3的遠端部分15中，并且在向控制線纜施加拉引力時，適于限定和保持器械頭部2的操作位置。作為另外一種選擇或除此之外，用于固定器械頭部的操作位置的所述裝置27可包括搭扣接合裝置、鎖定裝置或掛鉤裝置，其被構(gòu)造用于在所述裝置27進入操作位置時接合器械頭部2，并被構(gòu)造用于阻止所述裝置朝著止動位置往回旋轉(zhuǎn)。第一殘端閉合栓4包括具有近端凸緣觀的通常為盤狀或栓狀的環(huán)形主體，以及當器械頭部2被保持在操作位置時從近端凸緣洲沿遠端方向突出的管狀系縛部分四。
近端凸緣觀形成了面對遠端的第一縫釘成形表面10，其適于與環(huán)形縫合器縫釘緊固裝置11配合，以使從所述縫釘緊固裝置11離開的縫釘端部成形。所述第一縫釘成形表面10包括形成荷包30的至少一行，優(yōu)選兩行縫釘環(huán)形行，其中形成荷包的一個環(huán)形行的一個縫釘優(yōu)選相對于形成荷包的相鄰環(huán)形行的一個縫釘沿周向錯開，由此確保防漏的縫合接縫。所述第一縫釘成形表面10和形成于其中的縫釘成形窩30的多圈縫釘沿徑向布置在系縛部分四的外部，從而使管腔壁6的緊貼系縛部分四系縛的部分位于多圈縫釘成形窩30限定的環(huán)形縫合線內(nèi)部。根據(jù)實施例，第一縫釘成形表面10至少在形成荷包30的縫釘區(qū)域內(nèi)包括由例如不銹鋼、陶瓷或硬塑料制成的硬質(zhì)材料表面層，以確保優(yōu)選由鈦絲或鈦合金絲制成的縫釘端部正確變形。所述近端凸緣28還可包括面對遠端的砧板環(huán)31，所述砧板環(huán)31被構(gòu)造用于與環(huán)形縫合器縫釘緊固裝置11的環(huán)形切割刀片配合，以在環(huán)形縫合后分離所謂的組織圈。砧板環(huán)31徑向地布置在圈的縫釘成形窩30的內(nèi)部，但徑向地布置在系縛部分四的外部，從而管腔壁6緊貼系縛部分四系縛的部分也位于由砧板環(huán)31限定的環(huán)形切割線的內(nèi)部。砧板環(huán)31可由塑料環(huán)襯套實現(xiàn)，所述襯套可察覺到被切穿，從而在吻合過程中提供關(guān)于所述組織圈的完全和成功分離的反饋。根據(jù)實施例，第一縫釘成形表面10與圈的縫釘成形窩30以及砧板環(huán)31 —起是大體平坦的和環(huán)形的?；蛘撸瑸榱嗽龃笏玫奈呛贤ǖ?，第一縫釘成形表面10在平面內(nèi)或平面外可為波狀的或階梯式波狀的。朝遠端凸出的系縛部分四形成了第一外周邊系縛表面5，所述第一外周邊系縛表面5在第一殘端閉合栓4周圍延伸，并旨在提供支座，管腔6可從外部緊貼所述支座系縛， 以形成所述第一管腔殘端的閉合。根據(jù)實施例，第一系縛表面5形成有周向凹槽，以利于圈套器33的定位和固定，所述圈套器33可圍繞管腔6或中空器官設(shè)置，并隨后通過開腹手術(shù)或通過腹腔鏡手術(shù)系緊。 由于所述周向凹槽，在系緊圈套器33的過程中，圈套器33偏置至第一系縛表面5正上方的位置，并且將一環(huán)管腔6擠壓在圈套器33和第一系縛表面5之間周向凹槽內(nèi)。第一殘端閉合栓4的系縛部分四還可包括周邊連續(xù)或中斷的遠端限制邊緣34，所述遠端限制邊緣34徑向地向外凸出(相對于器械頭部的近端-遠端方向)，并且防止系緊圈套器33在管腔切除術(shù)后從殘端閉合栓4滑落。中心通道區(qū)35形成于第一殘端閉合栓4中，并被構(gòu)造用于接納連接軸36，所述連接軸36可最初與第一殘端閉合栓4分離，并插入其中心通道區(qū)35中，以便將第一殘端閉合栓4連接到環(huán)形縫合器的縫針緊固組件11，從而在端對端吻合術(shù)中，第一殘端閉合栓4可用作所述縫合器的砧座。這種通道區(qū)35可具體化為通道，或者，可具體化為由例如橡膠或膨脹聚合物等容易穿透的材料制成的部分。因此，所述第一殘端閉合栓4的環(huán)形主體不一定從一開始就呈現(xiàn)環(huán)形形狀，而是可以在其被所述縫合器連接軸36刺穿時呈現(xiàn)環(huán)形形狀。根據(jù)實施例，器械頭部2，具體地第一殘端閉合栓4連接到插入軸3，以使得在操作位置中，第一殘端閉合栓4的中心通道區(qū)35與工作通道13的遠端出口孔37大體對齊，從而連接軸36能夠穿過工作通道13傳送至第一殘端閉合栓4，并由工作通道出口孔37引導，插入中心通道區(qū)35中，所述中心通道區(qū)35形成用于連接軸36的遠端抗拉座。為此，裝置1包括特別設(shè)計的連接軸裝置38，所述連接軸裝置38包括上述連接軸 38以及柔性插入線40，所述連接軸38具有適于以抗拉引方式接合所述第一殘端閉合栓4 的近端連接部分39，所述柔性插入線40可分離地連接到連接軸36的遠端，適于插入穿過插入軸3的工作通道13，并且插入穿過第一殘端閉合栓4的中心通道區(qū)35，以輔助連接軸36 的設(shè)置，并且使附接到管腔壁的第一殘端閉合栓4更加舒適地拉引到位，以用于后續(xù)吻合。根據(jù)實施例，裝置1的器械頭部2可僅包括一個設(shè)有上述縫合器砧座特征的殘端閉合栓。在這種情況下，不需要用于將第二殘端閉合栓連接到第一殘端閉合栓的閂鎖構(gòu)件， 并且可從所述第一系縛平面P5朝向遠端切除管腔。為此，唯一的第一殘端閉合栓4的系縛部分四可包括從第一系縛表面5朝向遠端(外科醫(yī)生的視角)布置的砧板部分，切割裝置， 例如RF圈套器能夠抵靠所述砧板部分切穿管腔壁。該實施例具有如下缺點在中空器官的橫切之后，僅近端殘端將通過唯一的第一殘端閉合栓4閉合，而遠端殘端(通常但不一定形成中空器官的將要被去除的部分)將保持開放。根據(jù)一個優(yōu)選實施例，為了實現(xiàn)兩個管腔殘端都閉合，器械頭部2包括第二殘端閉合栓7，其從第一殘端閉合栓4朝向遠端布置，并適于閉合第二(遠端)管腔殘端41。第二殘端閉合栓7包括具有管狀系縛部分43的通常盤狀或栓狀閉合的主體或環(huán)狀主體。系縛部分43形成第二外周邊系縛表面8，其在第二殘端閉合栓7周圍延伸，并旨在提供支座，管腔6可從外部緊貼所述支座系縛，以便形成第二遠端管腔殘端41的閉合。根據(jù)實施例，第二系縛表面8形成周向凹槽，以利于圈套器33’的定位和系緊，所述圈套器33’可圍繞管腔6或中空器官設(shè)置，并隨后通過開腹手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)系緊。由于所述周向凹槽，在系緊圈套器33’的過程中，圈套器33’偏置至第二系縛表面8正上方的位置，并且將一環(huán)管腔6擠壓在圈套器33’和第二系縛表面8之間，軸向凹槽內(nèi)。在本文中，應(yīng)當注意，本發(fā)明構(gòu)想了兩個分離的系緊圈套器33、33’用于所述第一和第二殘端閉合栓，或者寬度例如可同時覆蓋兩個系縛表面的單個系緊圈套器或帶，并且所述單個系緊圈套器或帶可通過與管腔橫切過程中使用的相同的切割裝置分裂或切割為兩個分離的圈套器。第二殘端閉合栓7的系縛部分43還可包括周邊連續(xù)或中斷的近端限制邊緣44，所述近端限制邊緣徑向地向外凸出(相對于器械頭部的近端-遠端方向)，并且防止系緊圈套器33’在管腔切除術(shù)后從所述第二殘端閉合栓7滑落。第二殘端閉合栓7還可包括遠端凸緣42，系縛部分43從所述遠端凸緣42沿著近端方向凸出(當器械頭部2處于操作位置時)。所述遠端凸緣42也可形成面向近端的第二縫釘成形表面45，所述第二縫釘成形表面45適于與環(huán)形縫合器縫釘緊固裝置11配合，以使從縫釘緊固裝置11離開的縫釘端部成形。第二縫釘成形表面45包括形成荷包30的至少一行，優(yōu)選兩行縫釘環(huán)形行，其中形成荷包的一個環(huán)形行的一個縫釘相對于形成荷包的相鄰環(huán)形行的一個縫釘沿周向錯開，由此確保防漏的縫合接縫。第二縫釘成形表面43和形成于其中的縫釘成形窩30的多圈縫釘沿徑向布置在第二系縛部分43的外部，從而使管腔壁6的緊貼系縛部分43系縛的部分位于由多圈縫釘成形窩30限定的環(huán)形縫合線內(nèi)部。
根據(jù)實施例，第二縫釘成形表面45至少在形成荷包30的縫釘區(qū)域內(nèi)包括由例如不銹鋼、陶瓷或硬塑料制成的硬質(zhì)材料表面層，以確?？p釘端部正確變形。所述遠端凸緣42還可包括面對近端的砧板環(huán)，所述砧板環(huán)被構(gòu)造用于與環(huán)形縫合器縫釘緊固裝置11的環(huán)形切割刀片，以在環(huán)形縫合后分離所謂的組織圈。第二殘端閉合栓7的砧板環(huán)徑向地布置在圈的縫釘成形窩30的內(nèi)部，但徑向地布置在系縛部分43的外部，從而管腔壁6緊貼系縛部分43系縛的部分也位于由所述砧板環(huán)限定的環(huán)形切割線內(nèi)部。與所述第一殘端閉合栓4的砧板環(huán)類似，第二殘端閉合栓的砧板環(huán)也可由塑料環(huán)襯套實現(xiàn)，所述塑料環(huán)襯套可察覺到被切穿。第二縫釘成形表面45與形成荷包的多行縫釘以及砧板環(huán)一起在平面內(nèi)或平面外可以是大體平坦的和環(huán)形的，或者，可選地，為了增大所得的吻合孔，在平面內(nèi)或平面外均可為波狀的或階梯式波狀的。中心通道區(qū)46形成于第二殘端閉合栓7中，并被構(gòu)造用于接納連接軸36，所述連接軸36可最初與第二殘端閉合栓7分離，并插入其中心通道區(qū)46中，以便將第二殘端閉合栓7連接到環(huán)形縫合器的縫釘緊固組件11，從而在端對端吻合術(shù)中，第二殘端閉合栓7能夠用作所述縫合器的砧座。這種通道區(qū)46可被具體化為通道，或者，可具體化為由例如橡膠或膨脹聚合物等容易穿透的材料制成的部分。因此，第二殘端閉合栓7的主體可從一開始就呈現(xiàn)環(huán)形形狀或在其被所述縫合器連接軸36刺穿之后呈現(xiàn)環(huán)形形狀。同樣相對于第二殘端閉合栓7，器械頭部2優(yōu)選連接到插入軸3，以使得在操作位置在，第二殘端閉合栓7的中心通道區(qū)46與工作通道13的遠端出口孔37大體對齊，從而連接軸36可穿過工作通道13和第一殘端閉合栓4傳送至第二殘端閉合栓4，并由工作通道出口孔37引導，插入或連接到中心通道區(qū)46中，所述中心通道區(qū)46形成用于連接軸36的近端抗拉座。在相應(yīng)的近端和遠端管腔殘端與其它器官或器官的部分的后續(xù)吻合過程中，當殘端閉合栓4、7都旨在用作砧座時，第一連接軸可與第二殘端閉合栓7連接，在管腔系縛和橫切之后以及第二殘端閉合栓7從第一殘端閉合栓4分離之后，第二連接軸可連接到所剩的第一殘端閉合栓4。隨后，插入軸3可從第一殘端閉合栓4分離(通過機械拆分或受控斷裂)，并從患者體內(nèi)收回?？梢砸圆煌绞竭B接第一和第二殘端閉合栓4、7。根據(jù)實施例，殘端閉合栓4、7彼此同軸，并且它們的系縛部分四、43彼此面對?？商峁╅V鎖構(gòu)件9，所述閂鎖構(gòu)件9可分離地連接栓4、7，以便在將管腔緊貼各個栓4、7系縛并橫切所述管腔之后將管腔殘端32、41分開。通過所述閂鎖構(gòu)件9與栓4、7的可移除的接合、搭扣配合或壓力配合，或由能夠被切除中空器官所使用的相同的切割裝置切穿的材料(橡膠、聚合體)制造所述閂鎖構(gòu)件9， 可實現(xiàn)這種可分離的連接。為此，閂鎖構(gòu)件9可與殘端閉合栓4、7之一或二者一體形成，并被構(gòu)造為與另一個栓可分離地接合或者形成用于切割裝置的砧板，所述切割裝置例如為腹腔鏡式射頻圈套
ο根據(jù)實施例，栓4、7的限制邊緣34和44提供周向?qū)虮砻?7，所述周向?qū)虮砻?47單獨限定或連同所述閂鎖構(gòu)件9 一起限定周向切割凹槽48，所述周向切割凹槽48要求所述切割裝置將其本身定位在由相應(yīng)的第一和第二系縛表面5、8確定的第一和第二系縛平面P5、P8之間的預(yù)定切割平面內(nèi)。再次轉(zhuǎn)到系緊圈套器33、33’，根據(jù)實施例，鋸齒狀的拉鏈帶可被用于將管腔6緊貼殘端閉合栓4、7系縛。所述鋸齒狀的拉鏈帶提供了類棘輪的單向和止逆系緊。所述系縛圈套器33、33’可被施用于腹腔鏡手術(shù)或開腹手術(shù)。根據(jù)實施例，所述系緊圈套器的內(nèi)表面或設(shè)定為面對所述第一和第二系縛表面5、 8的系緊帶與所述系縛表面5、8的形狀基本上互補地成形。根據(jù)實施例，所述系縛圈套器和所述切割器械被一體化到一個開腹手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)裝置中，所述器械包括具有覆蓋兩個殘端閉合栓4、7的寬度的環(huán)形帶49，以及被固定到所述環(huán)形帶并沿著環(huán)形帶的中心線與所述帶49的伸展平行延伸的切割圈套器50，例如射頻圈套器或機械切割圈套器的或機械振動切割圈套器。這樣，系縛帶49在切割過程中確保所述一體化的切割圈套器(例如RF圈套器50)的正確位置。圖7至圖9示出了所述外科手術(shù)裝置1的定位、管腔壁6系緊貼所述第一和第二殘端閉合栓的系縛以及后續(xù)的管腔橫切和殘端閉合栓的分離。圖10至圖11示出了通過使用所述裝置1形成的至少一個管腔殘端的端對端吻合術(shù)，所述裝置1將附接到管腔殘端的殘端閉合栓4或7用作環(huán)形縫合器51的砧座。-圖14、圖15A、圖15B示出了用于胃切除術(shù)或胃旁路術(shù)的胃空腸吻合術(shù)中的中空器官切除和閉合的裝置1的使用；-圖22至圖25示出了在結(jié)直腸手術(shù)以及后續(xù)的結(jié)腸健康殘端的吻合術(shù)中，用于中空器官切除和閉合的裝置1的使用；-圖16至圖21示出了在全胃切除術(shù)過程中食管造口術(shù)以及后續(xù)的食管空腸吻合術(shù)和十二指腸空腸吻合術(shù)中，用于中空器官切除和閉合的裝置1的使用；在示出上述外科手術(shù)過程的附圖中，下列標記用于標示解剖學結(jié)構(gòu)和器官
OE食道ST胃RST殘余的胃DU十二指腸JE空腸COL結(jié)腸REC直腸所有示出的外科手術(shù)方法包括以下步驟通過根據(jù)本發(fā)明的所述外科手術(shù)裝置1 進行中空器官或管腔切除、管腔殘端閉合和管腔殘端吻合術(shù)。在裝置1的管腔引入過程中，例如經(jīng)肛門引入，器械頭部2在止動位置傾斜，并且將插入軸3輕輕地朝遠端(外科醫(yī)生視角)推動，直到器械頭部2抵達切除部位。由于在插入軸3的外表面上具有標有cm尺度的刻度，因此裝置1的插入深度可通過視覺直觀控制。 然后，將器械頭部通過手動致動裝置1的傾斜機構(gòu)19，從止動位置傾斜進入操作位置，并保持在操作位置?？赏ㄟ^插入軸3的光學顯示器或窗口開口直接或間接管腔內(nèi)觀察所述切割位置，來輔助器械頭部2，特別是其切割平面的正確定位。在器械頭部2定位之后，第一和第二系縛圈套器33、33 ’，尤其是拉鏈帶，通過腹腔鏡或開腹手術(shù)環(huán)形圍繞在管腔6周圍(圖7)，并且所述系縛圈套器分別圍繞第一殘端閉合栓4和第二殘端閉合栓7的第一和第二系縛表面5、8系緊，由此將管腔圍繞由插入軸3支承和穩(wěn)固的栓4、7系縛，所述栓4、7仍穩(wěn)固地連接到插入軸3。在該步驟中，栓4、7的周向凹槽系縛表面接納拉鏈帶33、33’，并確保它們正確定位(圖8)。在將管腔6緊貼所述栓4、7密封之后，可在所述兩個系縛平面之間進行切除術(shù)。為此，將開腹手術(shù)和腹腔鏡切割裝置引入到所述位置，并且將在兩個拉鏈帶33、33’之間的直腸橫切。根據(jù)實施例，RF圈套器的使用是預(yù)期的，所述RF圈套器插在管腔6上，并在所述第一和第二栓4、7之間系緊。由于導向表面47，切割凹槽48設(shè)置在兩個栓4、7之間，從而在橫切過程中能促使所述RF圈套器自對齊。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述切割器械完全切穿管腔和閂鎖構(gòu)件9，由此將健康的管腔殘端與將要去除的管腔殘端分離，并將第一殘端閉合栓4與第二殘端閉合栓7分離(圖 8、圖 9)。根據(jù)另一實施例，所述切割器械切穿管腔6，但不橫切閂鎖構(gòu)件9，所述閂鎖構(gòu)件9 可后續(xù)使栓4、7彼此脫離，以使所得的管腔殘端彼此移開。一旦完成所述切除術(shù)(圖9、圖 10)，就會將包括病灶的不健康管腔部分從患者體內(nèi)去除?？蓪⒔】档墓芮粴埗藦氐椎厍逑春推?，以去除可能已經(jīng)意外地繁殖或擠入健康組織中的殘留的腫瘤細胞。仍由所述系縛圈套器綁至殘端閉合栓4或7的剩余的管腔殘端此刻已準備與又一第三管腔殘端53吻合，所述第三管腔殘端之前已通過荷包縫合閉合術(shù)或直線縫合術(shù)準備就緒。為此，連接軸36可穿過插入軸3的工作通道13傳送到器械頭部2的一個或兩個殘端閉合栓4、7，并連接到其。之后，可將插入軸3與第一殘端閉合栓4分離，并從患者體內(nèi)取出。根據(jù)實施例，可通過使所述肛鏡遠端部分15和第一殘端閉合栓4之間的一個或多個連接橋斷裂，將插入軸3，例如肛鏡，與第一殘端閉合栓4分離。環(huán)形縫合裝置51此刻通過管腔內(nèi)引入，直至其縫釘緊固組件11抵達又一管腔殘端。從縫釘緊固組件11向遠端凸出的連接套管針52插入或刺入穿過所述又一管腔殘端， 并在腹腔鏡觀察下連接到殘端閉合栓4的連接軸36，殘端閉合栓4用作環(huán)形縫合裝置51的砧座。然后縫合裝置51關(guān)閉和擊發(fā)。切下的組織圈連同系縛圈套器33—起此刻與通過吻合術(shù)連接的管腔分離，但仍附著到所述殘端閉合栓。隨后將環(huán)形縫合裝置51連同殘端閉合栓4 一起從患者體內(nèi)朝近端撤出，檢查組織環(huán)狀物，并且進行滲漏測試，以確保所述吻合術(shù)是氣密和液密的。上述裝置和方法具有許多優(yōu)點。它們不需要附加的直線縫合器來閉合管腔，并且不需要額外插入砧座。本發(fā)明還使得可能在不圍繞所述砧座軸進行荷包縫合的情況下形成管腔殘端，并且可能在管腔內(nèi)插入過程中減小器械頭部的橫向阻礙。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會知道，本發(fā)明的裝置和方法尤其有利于進行食管空腸和胃空腸吻合術(shù)，且有利于十二指腸-空腸、結(jié)腸-結(jié)腸和結(jié)腸-直腸吻合術(shù)。 雖然已經(jīng)通過描述幾個實施例示出了本發(fā)明，并且雖然已經(jīng)相當詳細地描述了示例性實施例，但是本發(fā)明不旨在將所附權(quán)利要求的范圍約束或以任何方式限制到這些細節(jié)中。
權(quán)利要求
1.一種用于中空器官切除和閉合的外科手術(shù)裝置(1)，其包括器械頭部O)，其中所述器械頭部( 包括-第一殘端閉合栓G)，所述第一殘端閉合栓(4)具有第一周向系縛表面(5)，所述第一周向系縛表面(5)被構(gòu)造為使得將要切除的管腔(6)的壁能夠從所述管腔(6)外側(cè)被貼著所述第一周向系縛表面系縛，-第二殘端閉合栓(7)，所述第二殘端閉合栓(7)具有第二周向系縛表面(8)，所述第二周向系縛表面(8)被構(gòu)造為使得將要切除的所述管腔(6)的壁能夠從所述管腔(6)外側(cè)被貼著所述第二周向系縛表面系縛，以使所述第一系縛表面和所述第二系縛表面限定兩個相鄰的系縛平面(P5、P8)，-閂鎖構(gòu)件(9)，所述閂鎖構(gòu)件(9)將所述第一殘端閉合栓(4)和所述第二殘端閉合栓 (7)可分離地連接，-砧板，所述砧板形成于所述第一系縛平面和所述第二系縛平面(P5、P8)之間，在所述系縛平面(P5、P8)之間切除所述管腔(6)的過程中，切割裝置能夠抵靠所述砧板進行切割，其中所述第一殘端閉合栓和所述第二殘端閉合栓G、7)中的至少一個(4)還包括-縫釘成形表面(10)，所述縫釘成形表面(10)適于與環(huán)形縫合器(51)的縫釘緊固裝置(11)配合，以將從所述縫釘緊固裝置(11)離開的所述縫釘端部成形，使得所述殘端閉合栓(4)能夠用作所述環(huán)形縫合器(51)的砧座。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)裝置(1)，其包括在近端柄部(14)和遠端部分(15) 之間延伸的細長的插入軸(3)，所述插入軸C3)包括器械頭部連接器(12)，所述器械頭部連接器(1 設(shè)置在所述遠端部分(1 處，用于將所述器械頭部( 連接到所述插入軸(3) 的遠端部分(15)，所述器械頭部連接器(1 被構(gòu)造為允許所述器械頭部( 相對于所述遠端部分(1 在止動位置和操作位置之間傾斜，在所述止動位置中，所述器械頭部⑵的所述系縛平面(P5、P8)基本上平行于所述插入軸遠端部分(15)的縱向軸線(L)，在所述操作位置中，所述系縛平面(P5、P8)垂直于所述縱向軸線(L)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述插入軸(3)的遠端部分(15)包括適于觀看所述管腔壁的光學顯示器或窗口開口。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中指示距離標度的一列刻度標記(17) 設(shè)置在所述插入軸(3)的外表面(18)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)裝置(1)，其包括適于調(diào)節(jié)所述器械頭部O)的傾斜位置的可手動操作的傾斜機構(gòu)(19)。
6 根據(jù)權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述傾斜機構(gòu)(19)包括-手動致動構(gòu)件(20)，所述手動致動構(gòu)件布置在所述插入軸O)的近端柄部(14)處，-控制線纜(23)，所述控制線纜在形成于插入軸(3)中的線纜通道04)內(nèi)受到引導， 所述控制線纜將所述手動致動構(gòu)件00)可操作地和所述器械頭部(2)連接，以響應(yīng)于所述手動致動構(gòu)件OO)的致動運動，使所述器械頭部( 從所述止動位置運動至所述操作位置。
7.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述第一殘端閉合栓(4) 包括近端凸緣08)以及從所述近端凸緣08)沿著遠端方向凸出的管狀系縛部分( )，所述系縛部分09)形成所述第一外周向系縛表面(5)，并且所述近端凸緣08)形成面對遠端的第一縫釘成形表面(10)，所述第一縫釘成形表面(10)具有徑向布置在所述系縛部分 (29)外部的至少一圈縫釘成形窩(30)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述近端凸緣08)還包括面對遠端的砧板環(huán)(31)，所述面對遠端的砧板環(huán)(31)被構(gòu)造用于與所述環(huán)形縫合器的縫釘緊固裝置(11)的環(huán)形切割刀片配合，所述砧板環(huán)(31)徑向地布置在所述圈的縫釘成形窩(30)的內(nèi)部，但徑向地布置在所述系縛部分09)的外部。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述第一縫釘成形表面(10)與所述圈的縫釘成形窩(30) —起限定了波形縫合線。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至權(quán)利要求9中任一項所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述第一系縛表面(5)形成有周向凹槽，以利于圍繞所述管腔(6)設(shè)置的系緊圈套器(33)的定位和系緊。
11.根據(jù)權(quán)利要求7至權(quán)利要求10中任一項所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述第一殘端閉合栓(4)的所述系縛部分09)還包括徑向凸出的遠端限制邊緣(34)，所述遠端限制邊緣(34)適于防止所述系緊圈套器(3 從所述殘端閉合栓(4)滑落。
12.根據(jù)權(quán)利要求7至權(quán)利要求11中任一項所述的外科手術(shù)裝置(1)，其包括連接軸 (36)，所述連接軸(36)適于將所述第一殘端閉合栓(4)連接到環(huán)形縫合器的所述縫釘緊固裝置(11)，以使所述第一殘端閉合栓(4)能夠用作所述縫合器的砧座。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述第一殘端閉合栓⑷連接到所述插入軸(3)，以使在所述操作位置中，所述第一殘端閉合栓的中心通道區(qū)(35)基本上與所述插入軸(3)的工作通道(1 的遠端出口孔(37)對齊，并且所述連接軸(36)能夠插入穿過所述工作通道(13)，并通過所述工作通道出口孔(37)導向到所述中心通道區(qū) (35)中，所述中心通道區(qū)(35)形成用于所述連接軸(36)的抗拉座。
14.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述第二殘端閉合栓(7) 包括遠端凸緣0 和從所述遠端凸緣0 朝近端凸出的系縛部分(43)，所述系縛部分 (43)形成所述第二外周向系縛表面(8)，并且所述遠端凸緣0 形成面對近端的第二縫釘成形表面(45)，所述面對近端的第二縫釘成形表面0 適于與環(huán)形縫合器(51)的縫釘緊固裝置(11)配合，以使從所述縫釘緊固裝置(11)離開的縫釘端部成形。
15.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述閂鎖構(gòu)件(9)由能夠被切除所述中空器官所使用的切割裝置相同的切割裝置切穿的材料形成，以使所述閂鎖構(gòu)件(9)形成所述砧板，并可在所述管腔(6)切除之后將所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓G、7)分離。
16.根據(jù)前述任一項權(quán)利要求所述的外科手術(shù)裝置(1)，其中所述器械頭部⑵包括周向?qū)虮砻?47)，所述周向?qū)虮砻?7)限定了適于使所述切割裝置將其本身定位在位于所述第一系縛平面和所述第二系縛平面(P5、P8)之間的預(yù)定切割平面中的周向切割凹槽(48)。
17.一種用于進行中空器官切除和閉合的外科手術(shù)方法，其包括以下步驟-切除管腔以形成第一管腔殘端和第二管腔殘端，-形成第三管腔殘端，所述第三管腔殘端旨在通過吻合術(shù)與所述第一管腔殘端相接合，-進行吻合術(shù)以將所述第一管腔殘端和所述第三管腔殘端接合，使其具有管腔連續(xù)性，其中形成所述第一管腔殘端的步驟包括如下步驟-將器械頭部( 在管腔內(nèi)插入，所述器械頭部具有第一殘端閉合栓(4)和第二殘端閉合栓，所述第一殘端閉合栓(4)包括第一周向系縛表面和縫釘成形表面，并且所述第二殘端閉合栓連接到所述第一殘端閉合栓，所述第二殘端閉合栓包括第二周向系縛表面，-將系縛圈套器圍繞所述管腔布置，并且通過系緊所述系縛圈套器，將所述管腔壓抵所述第一殘端閉合栓的所述第一系縛表面，來閉合所述第一管腔殘端，-將系緊圈套器圍繞所述管腔布置，并且通過系緊所述系縛圈套器，將所述管腔壓抵所述第二殘端閉合栓的所述第二系縛表面，來閉合所述第二管腔殘端， -橫切在所述第一系縛表面和所述第二系縛表面之間的所述管腔， -將所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓彼此分離， 其中在所述第一管腔殘端和所述第三管腔殘端之間的吻合術(shù)包括以下步驟 -將所述第一殘端閉合栓與插入所述第三管腔殘端的環(huán)形縫合器的縫釘緊固裝置相連接，以使得所述第一殘端閉合栓用作所述縫合器的砧座，-閉合并擊發(fā)所述縫合器，以通過吻合術(shù)接合所述第一管腔殘端和所述第三管腔殘端。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于中空器官切除和閉合的外科手術(shù)裝置(1)，其包括器械頭部(2)，所述器械頭部(2)具有第一殘端閉合栓(4)和第二殘端閉合栓(7)，所述第一殘端閉合栓(4)被構(gòu)造為使得將要切除的管腔(6)的壁緊貼其系縛，所述第二殘端閉合栓(7)被構(gòu)造為使得將要切除的管腔(6)的壁緊貼其系縛，所述第一殘端閉合栓(4)和第二殘端閉合栓(7)限定了兩個相鄰的系縛平面(P5、P8)，其中所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓(4、7)的至少一個(4)包括縫釘成形表面(10)，所述縫釘成形表面(10)適于與環(huán)形縫合器(51)縫釘緊固裝置(11)配合，以使離開所述縫釘緊固裝置(11)的所述縫釘端部成形，從而使得所述縫合閉合栓(4)能夠用作所述環(huán)形縫合器(51)的砧座。
文檔編號A61B17/12GK102245114SQ200880132323
公開日2011年11月16日 申請日期2008年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月2日
發(fā)明者L·克?；? M·達坎吉羅 申請人:伊西康內(nèi)外科公司