專利名稱：調(diào)節(jié)型人工晶狀體系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明主要涉及人工晶狀體(IOL)領域，更具體地涉及調(diào)節(jié)型 IOL(accommodative IOLs)令頁_0
背景技術(shù)：
從最簡單的觀點來看，人眼的功能是通過使光透射通過稱為角膜的透明外部，并 且借助晶狀體將圖像聚焦在視網(wǎng)膜上而提供視力。聚焦圖像的質(zhì)量取決于許多因素，這些 因素包括眼睛的大小和形狀以及角膜和晶狀體的透明度。當年齡或疾病使得晶狀體變得不透明時，由于能夠透射到視網(wǎng)膜的光減少，所以 視力惡化。眼睛晶狀體的該缺陷在醫(yī)學上稱為白內(nèi)障。對該癥狀的可接受的治療是手術(shù)摘 除晶狀體，然后用人工晶狀體(IOL)來代替晶狀體的功能。在美國，通過稱為晶狀體乳化的外科手術(shù)技術(shù)摘除大部分白內(nèi)障晶狀體。在該手 術(shù)過程中，在前囊中作一開口，然后將薄晶狀體乳化切削刀片插入患病的晶狀體中，然后進 行超聲波振動。振動切削刀片使晶狀體液化或乳化，從而可以將晶狀體從眼睛內(nèi)吸出。一 旦摘除患病的晶狀體，就由人工晶狀體代替該患病的晶狀體。在天然晶狀體中，由稱為調(diào)節(jié)型的機構(gòu)提供遠距視力和近距視力的雙焦點。在人 生的早期，天然晶狀體是柔軟的并且容納在囊袋內(nèi)。囊袋由小帶懸掛于睫狀肌。放松睫狀 肌使小帶繃緊并使囊袋伸展。結(jié)果，天然晶狀體趨于變平?？嚲o睫狀肌釋放小帶上的張力， 從而允許囊袋和天然晶狀體呈更圓的形狀。這樣，天然晶狀體可以選擇地聚焦在近物和遠 物上。隨著晶狀體老化，晶狀體變得較硬，并且更加不能響應睫狀肌的繃緊而改變形狀。 這使得晶狀體更難以聚焦在近物上，這是稱為老花眼的醫(yī)學癥狀。老花眼影響年齡超過45 或50歲的幾乎所有成人。在本發(fā)明之前，當患有需要摘除天然晶狀體并用人工IOL替換的白內(nèi)障或其它疾 病時，IOL是單焦點晶狀體，需要患者使用一對眼鏡或隱形眼鏡以用于近距視力。Advanced Medical Optics已經(jīng)在銷售雙焦點I0L、ARRAY晶狀體數(shù)年，但是由于質(zhì)量問題，這種晶狀 體尚未得到廣泛接受。正在研究調(diào)節(jié)型IOL的幾種設計。例如，C&C Vision制造的幾種設計當 前正在經(jīng)受臨床試驗。參見美國專利Nos. 6，197，059、5，674，282、5，496，366和 5，476，514(CUmming)，這些專利的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合于此。在這些專利中描述的晶狀 體是單光學部晶狀體，所述單光學部晶狀體具有允許光學部響應睫狀肌的移動而前后移動 的彈性襻。在美國專利 Nos. 6，302，911 Bl (Hanna)、6，261，321 Bl 和 6，241，777 Bl (這兩 個專利均授予Kellan)中描述了類似的設計，這些專利的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合于此。然 而，在這些單晶狀體系統(tǒng)中，光學部的移動量可能不足以允許有用范圍的調(diào)節(jié)。此外，如美 國專禾Ij Nos. 6，197，059,5, 674，282,5, 496，366和5，476，514中所描述的，眼睛必須被麻痹 一到兩周，以便囊纖維化而捕獲晶狀體，由此在晶狀體和囊袋之間提供剛性締合。此外，這些晶狀體的商業(yè)模型由水凝膠或硅樹脂材料制成。上述材料并非固有地抵抗后囊膜混濁 (“PCO”)的形成。對于PCO的唯一治療是使用釔鋁石榴石(Nd:YAG)激光的囊切開術(shù)，該 囊切開術(shù)使后囊的一部分蒸發(fā)。對后囊的這種破壞可能毀壞這些晶狀體的調(diào)節(jié)機構(gòu)。已經(jīng)有一些嘗試來制造雙光學部調(diào)節(jié)型晶狀體系統(tǒng)。例如，美國專利 No. 5，275，623 (Sarfarazi)、WIPO 公開文獻 No. 00/66037 (Glick 等人)和 WO 01/34067 Al (Bandhauer等人)，這些文獻的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合于此，所有這些文獻均公開了雙 光學部晶狀體系統(tǒng)，其中一個光學部具有正度數(shù)屈光力，而另一個光學部具有負度數(shù)屈光 力。光學部通過鉸鏈機構(gòu)連接，所述鉸鏈機構(gòu)響應睫狀肌的移動而將光學部移動得更靠近 或更分開，由此提供調(diào)節(jié)。為了提供這種“變焦晶狀體”效果，睫狀肌的移動必須經(jīng)由將前 晶狀體連接到后晶狀體的襻充分地傳遞到晶狀體系統(tǒng)。已經(jīng)證明，通過這種機構(gòu)提供充分 的移動以用于相對寬范圍的調(diào)節(jié)是困難的。使用能移動的“變焦”晶狀體的現(xiàn)有技術(shù)的調(diào)節(jié)型雙晶狀體系統(tǒng)固有地具有有限 的移動。將最大靈敏度或移動倍率α (無單位的比率)定義為每單位小帶移動上晶狀體的 軸向移動，并且通過下列公式獲得α = -Β/Α 其中B是1. 0到2. Omm量級的小帶長度的投影距離；而A是雙晶狀體之間的中央 平面和小帶終止之處的前晶狀體的前表面之間的軸向距離。實際而言，由于晶狀體厚度和雙晶狀體的區(qū)別要求，A不能小于 1mm。因此，α 不能大于2，這限定了已知的雙晶狀體調(diào)節(jié)方法的范圍。該范圍對于雙光學部設計來說太小 以致于不能實現(xiàn)形成大于2. 25屈光度的調(diào)節(jié)幅度的目的，大于2. 25屈光度的調(diào)節(jié)幅度是 患者正常調(diào)節(jié)所需的，其理想地形成大于或等于4的α。因此，一直以來需要一種安全和穩(wěn)定的雙晶狀體調(diào)節(jié)型人工晶狀體，這種晶狀體 以最小的晶狀體移動提供了相對大的調(diào)節(jié)幅度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提供雙光學部調(diào)節(jié)型晶狀體系統(tǒng)的實施例而在現(xiàn)有技術(shù)上加以改進， 其中至少一個光學部是能變形的。雙光學部在由囊袋擠壓時彼此壓靠，以使至少一個光學 部變形。結(jié)果，兩個光學部接觸的界面改變形狀，由此改變晶狀體系統(tǒng)的折射能力。這種晶 狀體系統(tǒng)需要光學部的非常小的相對移動和小的移動力。本發(fā)明的一個實施例提供了一種人工晶狀體，這種人工晶狀體包括第一晶狀體， 其具有通過多個襻附連到第一外周環(huán)的第一光學部；以及第二晶狀體，其具有附連到第二 外周環(huán)的第二光學部，該第二外周環(huán)的尺寸和形狀適于接收第一外周環(huán)，從而第一光學部 接觸第二光學部；其中所述襻將第一光學部偏壓抵靠到第二光學部上。第二光學部同樣可 以通過不同的多個襻附連到第二外周環(huán)。為了提供至少一個光學部的變形，由此提供兩個 光學部接觸位置的界面/區(qū)域的形狀的改變，至少一個光學部比另一光學部更具柔曲性。 例如，第一光學部可以比第二光學部更具柔曲性。此外，在本發(fā)明的實施例中，所述人工晶狀體可以使得當人工晶狀體處于放松狀 態(tài)時，第一光學部與第二光學部在第一光學部的第一區(qū)域處接觸，而當人工晶狀體處于擠 壓狀態(tài)時，第一光學部與第二光學部在第一光學部的第二區(qū)域接觸，第一區(qū)域小于第二區(qū)域。放松狀態(tài)可以是植入人工晶狀體的眼睛的調(diào)節(jié)狀態(tài)，而擠壓狀態(tài)可以是植入人工晶狀 體的眼睛的非調(diào)節(jié)狀態(tài)。



圖1是本發(fā)明的晶狀體系統(tǒng)的放大透視圖。圖2是本發(fā)明的晶狀體系統(tǒng)的放大分解透視圖。圖3是本發(fā)明的晶狀體系統(tǒng)的放大剖視圖，示出了處于放松狀態(tài)的光學部。圖4是本發(fā)明的晶狀體系統(tǒng)的放大剖視圖，示出了處于擠壓狀態(tài)的光學部。
具體實施例方式晶狀體表面的屈光力主要由兩個物理參數(shù)確定，這兩個物理參數(shù)是晶狀體和晶狀 體浸入其中的介質(zhì)(例如空氣或水狀液)之間的折射率的差別以及晶狀體表面的曲率半 徑。這些參數(shù)中的每一個都影響在晶狀體表面所折射的光線的多少，由此確定晶狀體的屈 光力。如圖1和圖2中最佳可見的，本發(fā)明一個實施例的晶狀體系統(tǒng)10主要包括前晶 狀體12和后晶狀體14。前晶狀體12包括前光學部(optic) 16，前光學部16通過多個襻 (hapticS)20連接到前外周環(huán)18。前晶狀體12可以由能變形的材料(諸如硅樹脂、水凝膠 或軟丙烯酸樹脂)制成為一體件。后晶狀體14包括前光學部22，前光學部22可以連接到 后外周環(huán)24并且與該后外周環(huán)24整體地形成。后晶狀體14可以由能變形的材料(諸如硅 樹脂、水凝膠或軟丙烯酸樹脂)制成為一體件，并且具有與前晶狀體12不同的折射率。前 外周環(huán)18的尺寸和形狀適于裝配在后外周環(huán)24內(nèi)，從而前晶狀體12嵌套在后晶狀體14 內(nèi)。襻20將第一光學部16偏壓抵靠在第二光學部22上。如圖3中最佳可見的，當眼睛處于調(diào)節(jié)狀態(tài)(睫狀肌放松)時，囊袋松弛，并且前 光學部16和后光學部22可以膨脹到全厚度。在該放松狀態(tài)，光學部16和光學部22在以 光軸32為中心的小區(qū)域中接觸，而光學部16和光學部22之間的空間填充有折射率不同于 光學部16或光學部22的水狀液。穿過晶狀體系統(tǒng)10的光在前光學部16的后側(cè)26與水 狀液的界面處折射，并且在后光學部22的前側(cè)28與水狀液的界面處再次折射。當眼睛處于非調(diào)節(jié)狀態(tài)時，睫狀肌繃緊，在囊袋赤道上產(chǎn)生周緣張力。上述張力使 得前后囊膜朝向彼此移動，從而擠壓前光學部16和后光學部22使它們抵靠彼此，如圖4中 最佳可見的。上述擠壓使得前光學部16和后光學部22彼此壓靠，從而引起前光學部16的 后側(cè)26變形，并且在一定程度上引起后光學部22的前側(cè)28變形，這是由于前光學部16比 后光學部22硬度更小(更具柔曲性(morecompliant))。由于環(huán)18和24的互鎖特性以及 襻20的形狀，前晶狀體12壓靠在后晶狀體14上，在擠壓時襻20趨于向后推前光學部16。 上述變形大體包含在光學部16和22的2mm-3mm的中心區(qū)域30內(nèi)，從而小的力就能夠引起 上述變形。同樣，由于在區(qū)域30中排出了先前位于光學部16和光學部22之間的任何水狀 液，所以在區(qū)域30中，僅光學部16和光學部22之間的折射率的差別以及前光學部16的后 側(cè)26和后光學部22的前側(cè)28的形狀的改變引起穿過晶狀體系統(tǒng)10的光的任何折射。此 夕卜，光學部16和光學部22在區(qū)域30外的屈光力在很大程度上不受影響，從而形成具有雙 焦點的晶狀體系統(tǒng)10。晶狀體系統(tǒng)10的一個重要特征是區(qū)域30的變形循序漸進地發(fā)生，從而導致屈光力逐漸地改變。 出于說明和解釋的目的給出了該說明書。對于相關領域的技術(shù)人員而言應該明了 的是，在不脫離本發(fā)明的范圍或精神的情況下，可以對上面描述的本發(fā)明進行改變和修改。
權(quán)利要求
一種人工晶狀體，包括第一晶狀體，其具有通過多個襻附連到第一外周環(huán)的第一光學部；第二晶狀體，其具有附連到第二外周環(huán)的第二光學部，該第二外周環(huán)的尺寸和形狀適于接收第一外周環(huán)，從而第一光學部接觸第二光學部；其中所述襻將第一光學部偏壓抵靠到第二光學部上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其中第二光學部通過第二多個襻附連到第二外 周環(huán)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其中第一光學部比第二光學部更具柔曲性。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其中當人工晶狀體處于放松狀態(tài)時，第一光學 部與第二光學部在第一光學部的第一區(qū)域處接觸，而當人工晶狀體處于擠壓狀態(tài)時，第一 光學部與第二光學部在第一光學部的第二區(qū)域中接觸，第一區(qū)域小于第二區(qū)域。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其中當植入人工晶狀體的眼睛處于調(diào)節(jié)狀態(tài) 時，第一光學部與第二光學部在第一光學部的第一區(qū)域處接觸，而當眼睛處于非調(diào)節(jié)狀態(tài) 時，第一光學部與第二光學部在第一光學部的第二區(qū)域處接觸，第一區(qū)域小于第二區(qū)域。
全文摘要
一種雙光學部調(diào)節(jié)型晶狀體系統(tǒng)，其中至少一個光學部能變形。兩個光學部在由囊袋擠壓時彼此壓靠，使得至少一個光學部變形。結(jié)果，兩個光學部接觸處的界面改變形狀，由此改變晶狀體系統(tǒng)的折射能力。
文檔編號A61F2/16GK101861133SQ200880116259
公開日2010年10月13日 申請日期2008年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月14日
發(fā)明者J·魏因申克三世, 張曉嘯 申請人:愛爾康公司