專利名稱：進(jìn)入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用于將醫(yī)療用品(例如，導(dǎo)液管、插管、鞘等)引入和/或輸送到 諸如動(dòng)脈、靜脈、脈管、體腔、或?qū)б何恢玫纳眢w空間內(nèi)。
背景技術(shù)：
用于將導(dǎo)液管或脈管鞘插入到血管內(nèi)的優(yōu)選的非外科方法涉及塞爾丁格技術(shù)或 修改的塞爾丁格技術(shù)，所述技術(shù)包括插入到病人的血管內(nèi)的進(jìn)入針。導(dǎo)絲通過針插入并進(jìn) 入到脈管內(nèi)。移除針，然后通過導(dǎo)絲將擴(kuò)張器和鞘一起或分別插入。然后使擴(kuò)張器和鞘一 起或單獨(dú)地以短距離插入通過組織以進(jìn)入到脈管內(nèi)，在所述步驟之后，移除并丟棄擴(kuò)張器 和導(dǎo)絲。然后可以將導(dǎo)液管或其它醫(yī)療用品通過鞘插入到脈管內(nèi)到達(dá)預(yù)定位置，或者可以 簡(jiǎn)單地將所述導(dǎo)液管或其它醫(yī)療用品留在脈管內(nèi)。 已知多種脈管進(jìn)入裝置。美國(guó)專利第4， 241， 019號(hào)、第4， 289， 450號(hào)、第4， 756， 230 號(hào)、第4， 978， 334號(hào)、第5， 124， 544號(hào)、第5， 424， 410號(hào)、第5， 312， 355號(hào)、第5， 212， 052號(hào)、 第5， 558， 132號(hào)、第5， 885， 217號(hào)、第6， 120， 460號(hào)、第6， 179， 823號(hào)、第6， 210， 332號(hào)、第 6， 726， 659號(hào)、和第7， 025， 746號(hào)公開了這種裝置的示例。然而，醫(yī)生及其它衛(wèi)生保健提供 者都不能如所期望地簡(jiǎn)單并且安全地使用這些裝置。因此，需要更易于使用并且更安全的 脈管進(jìn)入裝置，尤其是需要清楚并且迅速地指示血管何時(shí)已經(jīng)被剌穿的脈管進(jìn)入裝置，和 減少意外卡針及其它過線(overiire)脈管進(jìn)入的附帶危險(xiǎn)的脈管進(jìn)入裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實(shí)施例涉及對(duì)將導(dǎo)液管或鞘輸送到病人的身體內(nèi)的空間(例如，血管或 導(dǎo)液位置)內(nèi)是有用的多個(gè)特征。在不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍的情況下，以下簡(jiǎn)潔地論述 本發(fā)明更突出的特征。在考慮了此論述之后，并且具體地在結(jié)合這部分獲悉具體實(shí)施方式
之后，將會(huì)理解這些實(shí)施例的特征和方面是如何相對(duì)于現(xiàn)有進(jìn)入裝置來提供多個(gè)優(yōu)點(diǎn)的。
本發(fā)明的一個(gè)方面是一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置。所述裝 置包括針，所述針具有帶有遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)針體和轂(hub)，針體從所述轂延伸。所述裝置還包 括設(shè)置在針體上的擴(kuò)張器。針和擴(kuò)張器可相對(duì)于彼此從第一位置和第二位置移動(dòng)，在所述 第一位置，針的遠(yuǎn)端位于擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端，在所述第二位置，針的遠(yuǎn)端位于擴(kuò)張器內(nèi)。擴(kuò)張器 包括擴(kuò)張器轂和從擴(kuò)張器轂延伸的細(xì)長(zhǎng)擴(kuò)張器軸。所述裝置還包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī) 構(gòu)在針與擴(kuò)張器之間操作，以防止當(dāng)位于第二位置時(shí)針相對(duì)于擴(kuò)張器移動(dòng)。鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu) 造成允許針在不與鎖定機(jī)構(gòu)接合的情況下從第一位置朝向第二位置移動(dòng)以減少對(duì)移動(dòng)的阻力。 本發(fā)明的另一個(gè)方面是一種用于將醫(yī)療用品放置在病人的身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝 置。所述裝置包括針，所述針具有帶有縱向軸線的針體、遠(yuǎn)端尖端、和針轂，針體從所述針轂 延伸。所述裝置還包括擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器具有擴(kuò)張器軸和擴(kuò)張器轂。擴(kuò)張器軸設(shè)置在針 體上，并且可沿著針體滑動(dòng)，且擴(kuò)張器轂設(shè)置在針轂的遠(yuǎn)端。所述裝置還包括醫(yī)療用品，所 述醫(yī)療用品具有管狀部分和轂。管狀部分設(shè)置在擴(kuò)張器上并且可沿著擴(kuò)張器滑動(dòng)，且轂設(shè) 置在擴(kuò)張器轂的遠(yuǎn)端。所述裝置包括鎖定機(jī)構(gòu)和沿著近端方向從擴(kuò)張器轂延伸的軌道，所 述鎖定機(jī)構(gòu)可操作地設(shè)置在軌道與針轂之間，以選擇性地防止針相對(duì)于擴(kuò)張器朝向近端移 動(dòng)。 本發(fā)明的又一個(gè)方面是一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置。所述 裝置包括具有遠(yuǎn)端和第一窗孔的針。所述裝置還包括擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器設(shè)置在針上并且 可沿著針滑動(dòng)，并且具有第二窗孔。第一和第二窗孔中的一個(gè)在至少一個(gè)方向上與第一和 第二窗孔中的另一個(gè)在所述方向上具有更大的尺寸。所述裝置還包括醫(yī)療用品，所述醫(yī)療 用品同軸地設(shè)置在擴(kuò)張器上，并且可在擴(kuò)張器上縱向移動(dòng)。 又一個(gè)方面是一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置。所述裝置包括 具有遠(yuǎn)端和至少一個(gè)窗孔的針。所述裝置還包括擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器具有設(shè)置在針的至少 一部分上的軸。所述裝置還包括設(shè)置在擴(kuò)張器的至少一部分上的醫(yī)療用品和至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng) 通道，所述至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道設(shè)置在針與醫(yī)療用品的外表面之間，所述細(xì)長(zhǎng)通道沿著擴(kuò)張 器軸的長(zhǎng)度的至少相當(dāng)大的一部分延伸。通道與針內(nèi)的窗孔連通，并且具有繞著擴(kuò)張器的 縱向軸線小于360度的跨度角。 另一個(gè)方面涉及一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的預(yù)組裝進(jìn)入裝置。所述 裝置包括針和擴(kuò)張器，所述針具有帶有至少一個(gè)窗孔的遠(yuǎn)端，所述擴(kuò)張器包括繞著針的至 少一部分同軸設(shè)置的軸。所述裝置還包括繞著擴(kuò)張器的至少一部分同軸設(shè)置的醫(yī)療用品和 至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道，所述至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道形成在針與醫(yī)療用品的外表面之間。通道沿著 擴(kuò)張器軸的長(zhǎng)度的至少相當(dāng)大的一部分延伸。通道與針內(nèi)的窗孔連通。通道至少部分地由 形成在醫(yī)療裝置的內(nèi)表面上、擴(kuò)張器的外表面上、擴(kuò)張器的內(nèi)表面上的溝槽或這些溝槽的 組合來限定。在一些模式中，溝槽僅部分地繞著針的縱向軸線延伸，而在其它模式中，溝槽 沿著軸線呈螺旋狀。 另一個(gè)方面是一種從病人移除針和擴(kuò)張器組件的方法，其中擴(kuò)張器繞著針的至少
一部分同軸地設(shè)置。所述方法包括以下步驟使針相對(duì)于擴(kuò)張器從第一位置移動(dòng)到第二位
置。在第一位置，針的遠(yuǎn)端位于擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端。在第二位置，針的遠(yuǎn)端位于擴(kuò)張器內(nèi)。所述
方法還包括以下步驟一旦針位于第二位置時(shí)，防止針相對(duì)于擴(kuò)張器進(jìn)一步移動(dòng)。
又一方面涉及一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置。進(jìn)入裝置包括
針和擴(kuò)張器，所述針具有遠(yuǎn)端和縱向軸線，所述擴(kuò)張器設(shè)置在針的至少一部分上，并且具有
外表面。醫(yī)療用品設(shè)置在擴(kuò)張器的至少一部分上并且具有內(nèi)表面。醫(yī)療用品的內(nèi)表面的至
少一部分或擴(kuò)張器的外表面的一部分具有與擴(kuò)張器的外表面或醫(yī)療用品的內(nèi)表面的相鄰
部分(分別)不同的形狀，以在所述醫(yī)療用品的內(nèi)表面的至少一部分或所述擴(kuò)張器的外表
面的一部分與所述相鄰部分之間形成間隙，所述間隙沿著縱向軸線延伸。 在一些實(shí)施例中可以設(shè)置可釋放的互鎖裝置，以防止至少當(dāng)針插入到病人體內(nèi)時(shí)針與擴(kuò)張器之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。通過防止這種相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，可以保持針和擴(kuò)張器內(nèi)的 連通窗孔對(duì)齊，以提供血液或流體可以流動(dòng)通過的簡(jiǎn)化的通道。因此，當(dāng)針進(jìn)入病人體內(nèi)的 血管或?qū)б何恢脮r(shí)，血液或其它體液迅速地流動(dòng)到通道內(nèi)。產(chǎn)生的血液或流體充盈(flash) 通過鞘(或?qū)б汗?可視，以指示針尖端已經(jīng)進(jìn)入脈管或?qū)б何恢谩?例如，但不是限制性的，在一些實(shí)施例中，擴(kuò)張器可以包括擴(kuò)張器轂，并且擴(kuò)張器
具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)部窗孔。擴(kuò)張器轂可以具有l(wèi)uer連接件和可釋放的鎖定機(jī)構(gòu)?？舍尫?br> 的鎖定機(jī)構(gòu)可以被構(gòu)造成可釋放地接合擴(kuò)張器并且將所述擴(kuò)張器固定到諸如針轂的另一
個(gè)部分。當(dāng)針轂和擴(kuò)張器轂可釋放地鎖定以防止所述針轂與擴(kuò)張器轂之間的旋轉(zhuǎn)時(shí)，擴(kuò)張
器內(nèi)的側(cè)部窗孔中的一個(gè)或多個(gè)的至少一部分與針內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)側(cè)部窗孔的至少一部
分對(duì)齊。鎖定機(jī)構(gòu)還可以被構(gòu)造成防止針與擴(kuò)張器之間的無意的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。 醫(yī)療用品優(yōu)選地而不是必須包括鞘和鞘轂。鞘可以部分或完全由透亮、半透亮、半
透明、或透明材料制成。這種透明、半透亮、半透明和透亮材料允許臨床醫(yī)生能夠通過針窗
孔(一個(gè)或多個(gè))、通過側(cè)部擴(kuò)張器窗孔(一個(gè)或多個(gè))看見何時(shí)血液或其它體液流動(dòng)到針
內(nèi)，并且進(jìn)入到擴(kuò)張器與鞘之間的觀察空間內(nèi)。鞘還可以具有被設(shè)置成使觀察空間模糊的
不透射線帶條。 本領(lǐng)域的技術(shù)人員從以下參照附圖的優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說明將容易地認(rèn)識(shí)本發(fā) 明的這些及其它方面，然而，本發(fā)明不限于公開的具體實(shí)施例。


以下參照優(yōu)選實(shí)施例的

這里公開的進(jìn)入裝置的這些及其它特征、方面、 和優(yōu)點(diǎn)，所述優(yōu)選實(shí)施例旨在說明本發(fā)明而不是限制本發(fā)明。另外，從一幅圖到另一幅圖， 相同的附圖標(biāo)記已經(jīng)用于指示圖示實(shí)施例的相同部件。圖示實(shí)施例之間的類似部件被類似 地標(biāo)注為具有字母后綴的相同標(biāo)記以表示另一個(gè)實(shí)施例。以下是每一幅圖的簡(jiǎn)短說明。
圖1A是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的進(jìn)入裝置的優(yōu)選實(shí)施例的立體圖，并且顯示了與針、擴(kuò) 張器、和醫(yī)療用品同軸對(duì)齊的預(yù)裝載的導(dǎo)絲部分；
圖1B是圖1A中所示的實(shí)施例的俯視圖； 圖2A是圖1A中的針的俯視圖，并且顯示了靠近遠(yuǎn)端的窗孔； 圖2B是圖1A中的針的側(cè)視圖，并且顯示了靠近近端的鰭狀部； 圖2C是沿圖2A中的線2C-2C截得的橫截面圖； 圖2D是圖2A的針的一部分的放大俯視圖，并且顯示了窗孔； 圖2E是圖2A的針的針轂的放大俯視圖； 圖2F是圖2A的針的針轂的放大側(cè)視圖； 圖2G是圖2A的針的針轂的近端放大端視圖； 圖3A是圖1A的擴(kuò)張器的俯視圖，并且顯示了靠近遠(yuǎn)端的窗孔，圖3A還顯示了在 用于導(dǎo)液來自擴(kuò)張器與鞘之間的空氣的luer表面(luer surface)內(nèi)的縱向布置溝槽；
圖3B是沿著圖3A中的線3B-3B截得的橫截面圖； 圖3C是圖3A的擴(kuò)張器的一部分的放大俯視圖，并且顯示了窗孔和縱向通道；
圖3D是圖3A的擴(kuò)張器轂的放大端視圖； 圖3E是包括被構(gòu)造成固定到具有相應(yīng)螺紋的鞘的鎖緊旋轉(zhuǎn)螺母的擴(kuò)張器轂的另一個(gè)實(shí)施例的立體圖； 圖3F是沿著圖3A中的線3F-3F截得的橫截面圖，并且顯示了繞著luer表面的圓周等距間隔開的溝槽； 圖4A是圖1A的鞘的俯視圖，并且顯示了連接到鞘的近端的鞘轂； 圖4B是沿著圖4A中的線4B-4B截得的橫截面圖； 圖4C是圖4A的鞘的放大端視圖； 圖4D是圖4A的鞘的近端部的放大立體圖； 圖5A是圖1A的導(dǎo)絲部分的立體圖，并且顯示了連接到導(dǎo)絲的近端的導(dǎo)絲轂；
圖5B是圖5A中所示的實(shí)施例的導(dǎo)絲部分的俯視 圖6A是圖1A的軌道的立體圖； 圖6B是圖6A中的軌道的俯視圖，并且顯示了用于相對(duì)于擴(kuò)張器鎖定針的鎖定機(jī)構(gòu)； 圖6C是圖6B中的軌道的側(cè)視 圖6D是圖6B的鎖定機(jī)構(gòu)的放大圖； 圖6E是在預(yù)壓狀態(tài)下將導(dǎo)絲部分鎖定到另一個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)的放大圖； 圖7A是圖1A的進(jìn)入裝置的俯視圖，并且顯示了在預(yù)壓狀態(tài)下將導(dǎo)絲部分鎖定到
的軌道的情況下圖6E的鎖定機(jī)構(gòu)； 圖7B是圖7A的進(jìn)入裝置和鎖定機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖； 圖7C是通過圖7A的進(jìn)入裝置的橫截面圖，并且顯示了設(shè)置在軌道的止動(dòng)部與元件之間的導(dǎo)絲轂； 圖7D是圖7B的進(jìn)入裝置的放大端視圖，并且顯示了從軌道延伸并且繞著導(dǎo)絲轂的至少一部分延伸的兩個(gè)臂部； 圖8A是圖1A中所示的實(shí)施例的示出了將進(jìn)入裝置的遠(yuǎn)端插入到病人體內(nèi)的俯視圖； 圖8B是圖8A中所示的實(shí)施例的集中在進(jìn)入裝置的鄰接病人的區(qū)域的放大圖； 圖8C是圖8B中所示的實(shí)施例的一部分的放大圖，并且示出了與擴(kuò)張器開口或窗
口對(duì)齊以允許流體從針內(nèi)部流動(dòng)到形成在鞘與擴(kuò)張器之間的通道的針開口或窗孔； 圖8D是圖8C中所示的實(shí)施例的一部分的放大橫截面圖，并且示出了與擴(kuò)張器
開口或窗口對(duì)齊以允許流體從針內(nèi)部流動(dòng)到形成在鞘與擴(kuò)張器之間的通道的針開口或窗
孔； 圖8E是顯示沿具有0. 002英寸的間隙高度寬的通道吸入的速度流體 圖8F是顯示沿具有0. 002英寸的間隙高度寬的通道吸入的速度流體 圖8G是顯示沿具有0. 0005英寸的間隙高度寬的通道吸入的速度流體 圖8H是圖8C中所示的實(shí)施例的通過在擴(kuò)張器內(nèi)的通道的遠(yuǎn)端的區(qū)域截得的一部分的放大橫截面圖； 圖81是圖8A中所示的實(shí)施例的集中在當(dāng)針轂位于第一位置時(shí)針轂鎖定到擴(kuò)張器轂的區(qū)域的放大圖； 圖8J是圖81中所示的實(shí)施例的橫截面圖； 圖9A是圖1A中所示的實(shí)施例的顯示沿著遠(yuǎn)端方向從針頭被推進(jìn)的導(dǎo)絲的側(cè)視圖； 圖9B是圖9A中所示的實(shí)施例的集中在當(dāng)針轂位于第一位置時(shí)導(dǎo)絲轂鎖定到針轂 的區(qū)域的放大圖； 圖9C是圖9B中所示的實(shí)施例的橫截面圖； 圖10A是圖1A中所示的實(shí)施例的顯示了從圖9A中所示的位置相對(duì)于針體朝向遠(yuǎn) 端被推進(jìn)的擴(kuò)張器和鞘的側(cè)視圖； 圖IOB是圖IOA中所示的實(shí)施例的集中在當(dāng)針轂位于第二位置時(shí)針轂鎖定到軌道 的區(qū)域的放大后視圖； 圖IIA是圖1A中所示的實(shí)施例的顯示了從鞘移除導(dǎo)絲、針體、和擴(kuò)張器的側(cè)視 圖； 圖IIB是圖11A中所示的實(shí)施例的顯示了在從鞘移除導(dǎo)絲、針體、和擴(kuò)張器期間被 擴(kuò)張器遮蓋的針尖的一部分的放大圖； 圖12A是示出了針和擴(kuò)張器內(nèi)對(duì)齊的開口或窗孔的另一個(gè)實(shí)施例的放大俯視圖；
圖12B是沿圖12A中的線13B-13B截得的放大橫截面圖，并且示出了與擴(kuò)張器 開口或窗口對(duì)齊以允許流體從針內(nèi)部流動(dòng)到形成在鞘與擴(kuò)張器之間的通道的針開口或窗 孔； 圖13A是示出了針和擴(kuò)張器內(nèi)對(duì)齊的開口或窗孔的另一個(gè)實(shí)施例的放大俯視圖；
圖13B是圖13A中的線13B-13B截得的放大橫截面圖，并且示出了與擴(kuò)張器開口 或窗口對(duì)齊以允許流體從針內(nèi)部流動(dòng)到形成在鞘與擴(kuò)張器之間的通道的針開口或窗孔；
圖14A是示出了形成在擴(kuò)張器與鞘之間的通道的另一個(gè)實(shí)施例的放大俯視圖；
圖14B是沿著圖14A中的線14B-14B截得的橫截面圖，并且示出了延伸到鞘內(nèi)的 通道的厚度； 圖15A是示出了形成在擴(kuò)張器與鞘之間的通道的另一個(gè)實(shí)施例的放大俯視圖；
圖15B是沿著圖15A中的線15B-15B截得的橫截面圖，并且示出了延伸到擴(kuò)張器 和鞘內(nèi)的通道的厚度； 圖16A是示出了形成在擴(kuò)張器與鞘之間的通道的另一個(gè)實(shí)施例的放大俯視圖；
圖16B是沿著圖15A中的線16B-16B截得的橫截面圖，并且示出了齒槽形式的、延 伸到擴(kuò)張器內(nèi)的多個(gè)等距間隔開的通道；以及 圖17是通過進(jìn)入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的放大橫截面圖，并且示出了了形成在具 有不同形狀的擴(kuò)張器與鞘之間的通道。
具體實(shí)施例方式
本公開提供了一種用于將醫(yī)療用品(例如，導(dǎo)液管或鞘)輸送到血管或?qū)б何恢?的進(jìn)入裝置。圖1A示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的被構(gòu)造成插入到血管(例如，靜脈或 動(dòng)脈)內(nèi)的進(jìn)入裝置20。雖然以在本文(g卩，用于脈管進(jìn)入)中說明進(jìn)入裝置，但是進(jìn)入裝 置還可以用于使醫(yī)療用品(例如，導(dǎo)液管或鞘)進(jìn)入并將所述醫(yī)療用品放置到病人身體內(nèi) 的其它位置(例如，導(dǎo)液位置)并且用于其它目的(例如，用于排泄膿腫)。
本實(shí)施例的進(jìn)入裝置是在將示例性單個(gè)件、管狀醫(yī)療用品放置到病人的身體空間 內(nèi)的情形下公開的。然后，一旦到位，管狀醫(yī)療物品可以用于容納其它醫(yī)療用品(例如，導(dǎo)液管、導(dǎo)絲等)，以提供進(jìn)入到身體空間的入口和/或用于提供用于將流體引入到身體空間內(nèi)或者從身體空間清除(例如，排泄)流體的通道。在圖示的實(shí)施例中，管狀醫(yī)療用品是鞘或?qū)б汗?，所述鞘或?qū)б汗苤饕粯?gòu)造成提供進(jìn)入到靜脈內(nèi)的流體通道。然而，本發(fā)明的原理不局限于放置單件鞘或?qū)б汗?，或者不局限于隨后將醫(yī)療用品插入通過鞘或?qū)б汗?。相反地，本領(lǐng)域的技術(shù)人員要理解的是根據(jù)本公開，這里公開的進(jìn)入裝置還可以成功地用于將包括其它類型的鞘、流體排泄和輸送管、和單腔導(dǎo)液管或多腔導(dǎo)液管的一種或多種其它類型的醫(yī)療用品直接放置在病人體內(nèi)或通過另一個(gè)醫(yī)療用品間接地放置在病人體內(nèi)的方面。 例如，但是不是限制性的，這里公開的進(jìn)入裝置還可以被構(gòu)造成直接或間接地放置中心靜脈導(dǎo)液管、在周邊插入的中心導(dǎo)液管、血液透析導(dǎo)液管、外科導(dǎo)流管、撕掉鞘、多件鞘、觀察儀、以及用于連接到外部或植入電子裝置或傳感器的電線或電纜的電導(dǎo)液管。如上所述，以上列出的醫(yī)療用品可以通過進(jìn)入裝置的擴(kuò)張器、針、和導(dǎo)絲直接放置在病人體內(nèi)，或者隨后通過經(jīng)由進(jìn)入裝置的擴(kuò)張器、針、和導(dǎo)絲放置在病人體內(nèi)的醫(yī)療用品放置在病人體內(nèi)。 此外，這里公開的實(shí)施例不局限于同軸地插入單個(gè)醫(yī)療用品。例如，兩個(gè)導(dǎo)液管可
以通過插入鞘插入病人體內(nèi)，或者第二個(gè)導(dǎo)液管可以通過已插入的第一導(dǎo)液管插入病人體
內(nèi)。此外，除了將導(dǎo)管設(shè)置到脈管或其它身體空間內(nèi)之外，通過擴(kuò)張器、針、和導(dǎo)絲插入的醫(yī)
療用品可以形成除了隨后插入的醫(yī)療用品的腔(一個(gè)或多個(gè))之外的腔。本領(lǐng)域的技術(shù)人
員還可以得到用于這里公開的裝置和系統(tǒng)的另外應(yīng)用。因此，與鞘(例如，用于微穿剌應(yīng)
用)一起圖示和說明的進(jìn)入裝置僅僅是進(jìn)入裝置的一個(gè)可能應(yīng)用的示例。 圖1A和圖1B示出了進(jìn)入裝置20的優(yōu)選實(shí)施例。進(jìn)入裝置20包括針22、擴(kuò)張器
24、和鞘26。在圖示的實(shí)施例中，進(jìn)入裝置還包括導(dǎo)絲部分28和軌道30。如圖1B中最清
楚地所示，擴(kuò)張器24優(yōu)選同軸地安裝在針22上，并且鞘26同軸地安裝在擴(kuò)張器24上。進(jìn)
入裝置的部件的可伸縮性質(zhì)還可以伴隨有將部件布置成所述部件的軸線被布置成大致平
行而不是同軸(例如，單軌型設(shè)計(jì))。 這些部件中的每一個(gè)都包括在端部或過渡部(即，轂)處的管腔配件和從配件延伸的細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。因此，在圖示的實(shí)施例中，針22包括從針轂34朝向遠(yuǎn)端延伸的針體32，擴(kuò)張器24包括從擴(kuò)張器轂38朝向遠(yuǎn)端延伸的擴(kuò)張器軸36，并且鞘26包括從鞘轂42朝向遠(yuǎn)端延伸的鞘主體40。導(dǎo)絲部分28包括導(dǎo)絲44，并且優(yōu)選地包括導(dǎo)絲轂或帽46。在圖示的實(shí)施例中，導(dǎo)絲轂46設(shè)置在導(dǎo)絲44的近端上；然而，在其它應(yīng)用中，轂46可以設(shè)置在導(dǎo)絲44的端部之間的位置處。 圖2A-2G說明了針22的針體32和針轂34，所述針體和所述針轂根據(jù)進(jìn)入裝置的優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造而成，且與進(jìn)入裝置20的其它部件分離。如圖2A和2B中最清楚地所示，針轂34設(shè)置在針體32的近端上。針體32靠近針的遠(yuǎn)端部50終止于遠(yuǎn)端處，并且針轂34位于針22的近端部52處。 針體32優(yōu)選地具有細(xì)長(zhǎng)管狀形狀，所述細(xì)長(zhǎng)管狀形狀具有圓形恒定直徑內(nèi)孔和圓形恒定直徑外表面。然而，在其它實(shí)施例中，針體32可以具有其它孔和外部形狀(例如，但不是限制性的，卵形十字形截面形狀)。針的內(nèi)部或外部還可以包括溝槽或通道。溝槽或通道可以繞著針22的或針22內(nèi)的一些結(jié)構(gòu)(例如，繞著導(dǎo)絲)引導(dǎo)針孔內(nèi)的流體或者將
12所述流體引導(dǎo)到所述針的或針內(nèi)的一些結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，溝槽或通道可以有助于相 對(duì)于擴(kuò)張器將針22保持在期望的方位。 針體32具有進(jìn)入目標(biāo)皮下身體空間的足夠長(zhǎng)的長(zhǎng)度，并且具有當(dāng)進(jìn)入身體空間 時(shí)在不產(chǎn)生過度創(chuàng)傷的情況下經(jīng)得起插入力的足夠規(guī)格尺寸。對(duì)于許多應(yīng)用來說，針體可 以具有3-20cm之間的長(zhǎng)度，并且更優(yōu)選地具有3-10cm之間的長(zhǎng)度，例如，為了進(jìn)入成年人 的胸內(nèi)的身體空間(例如，脈管)，針體32優(yōu)選地具有7cm或更長(zhǎng)的長(zhǎng)度，并且更優(yōu)選地 具有9cm或更長(zhǎng)的長(zhǎng)度，而最優(yōu)選地具有9-10cm的長(zhǎng)度。對(duì)于微剌應(yīng)用(周邊的IV)來 說，針的尺寸優(yōu)選地為18gauge或更小，并且更優(yōu)選地在18-28gauge之間，而最優(yōu)選地在 18-26gauge之間。對(duì)于嬰兒應(yīng)用來說，針體32的長(zhǎng)度和規(guī)格應(yīng)該明顯更短并且更小，例如， 優(yōu)選地在3-4cm之間和26-28gauge之間。 如圖2A和2D中最清楚地所示，針體32包括靠近針體32的遠(yuǎn)端的至少一個(gè)窗孔 或開口 56。如以下詳細(xì)所述，窗孔56延伸通過針體32的壁，并且在針體32上可以具有各 種形狀和方位。此外，針體32可以具有設(shè)置在遠(yuǎn)端部50上的斜面尖端54。
如圖2A中所示，鰭狀部58優(yōu)選地設(shè)置在繞著針轂34的周向位置處，所述周向位 置與針尖上的斜面和針內(nèi)的開口或窗孔56的周向位置對(duì)齊。S卩，鰭狀部58指示斜面和窗 孔。在使用期間，即使斜面在脈管內(nèi)并且窗孔被鞘和/或擴(kuò)張器遮蓋時(shí)，醫(yī)生或衛(wèi)生保健提 供者可以通過注意暴露的鰭狀部58的方位確定斜面針尖的方位(和窗孔56)。例如，在圖 示的實(shí)施例中，鰭狀部58遠(yuǎn)離病人的方位與針尖在脈管內(nèi)的斜面向上方位重合。如圖2C 中所示，窗孔56還與鰭狀部58在同一側(cè)。 如圖2B中最清楚地所示，圖示的實(shí)施例的針轂34具有手指保持突出部或鰭狀部 58。鰭狀部58提供操縱針轂34的抓握區(qū)。例如，醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者可以相對(duì)于擴(kuò)張 器24和/或鞘26將食指和姆指放置在鰭狀部58的側(cè)部上以穩(wěn)定針轂34。在圖示的實(shí)施 例中，當(dāng)擴(kuò)張器/鞘朝向遠(yuǎn)端滑過針時(shí)，針轂34在第一位置121與第二位置123之間沿著 軌道30相對(duì)滑動(dòng)。當(dāng)執(zhí)行插入步驟(以下將說明所述插入步驟)時(shí)，可以保持鰭狀部58。 此外，當(dāng)旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器轂38時(shí)，鰭狀部58可以用于穩(wěn)定針轂34。此外，醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供 者可以將鰭狀部58用作輔助裝置，以當(dāng)將針轂34設(shè)置在沿軌道30的任一位置時(shí)抓握進(jìn)入 裝置20。 圖2D是針體32內(nèi)的側(cè)部開口或窗孔56的放大圖。 一個(gè)或多個(gè)窗孔56提供通過
針體32的側(cè)部的通路。圖2D中所示的窗孔56具有橢圓形形狀。然而，側(cè)部開口56的形
狀不局限于圖示的實(shí)施例，并且可以是圓形、橢圓形、方形、或別的形狀。 以下具體參照?qǐng)D2E-2G，針轂34優(yōu)選地包括在針轂34的近端部和遠(yuǎn)端部處的鎖定
結(jié)構(gòu)。這些鎖定結(jié)構(gòu)可以是lure螺紋型或別的類型的連接件。 針轂34的近端部52上的鎖定結(jié)構(gòu)允許醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者將另一個(gè)醫(yī)療用品 固定到針轂34的近端。例如，圖示實(shí)施例中的針轂34包括環(huán)形凸緣或唇狀部63。唇狀部 63形成螺紋以允許針轂34連接到具有相應(yīng)的luer螺母鎖定特征的其它醫(yī)療用品。另外， 醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者可以將注射器或監(jiān)控設(shè)備連接到近端上的鎖定結(jié)構(gòu)，以如所期望的 執(zhí)行其它過程。如果對(duì)于特殊應(yīng)用來說期望隔膜和/或側(cè)口 ，則針轂34還可以包括在其近 端的隔膜和/或側(cè)口。 針轂34的遠(yuǎn)端部上的鎖定結(jié)構(gòu)允許醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者例如當(dāng)針轂34位于第一位置121時(shí)將針轂34鎖定到擴(kuò)張器轂38。在圖示的實(shí)施例中，鎖定結(jié)構(gòu)包括在針轂34上的閉鎖元件66。閉鎖元件66將針轂34可釋放地鎖定到擴(kuò)張器轂38。鎖定結(jié)構(gòu)允許衛(wèi)生保健提供者在抓握針轂34、擴(kuò)張器轂38或針轂34和擴(kuò)張器轂38時(shí)將針推到病人體內(nèi)。
如以下更詳細(xì)地所述，導(dǎo)絲44被引入通過針轂34的中空部62、通過針體32，并且進(jìn)入已被剌破的脈管內(nèi)。導(dǎo)絲44允許衛(wèi)生保健提供者將擴(kuò)張器24和鞘26引導(dǎo)到脈管內(nèi)。
針轂34還可以包括兩個(gè)柄腳68，所述柄腳允許針轂34在第一位置121與第二位置123之間沿著軌道30滑動(dòng)。雖然在優(yōu)選的實(shí)施例中，針轂34的兩個(gè)柄腳68在第一位置121與第二位置123之間與軌道30接合，但是在其它實(shí)施例中，針轂34僅僅在第一位置121與第二位置123之間在軌道30的長(zhǎng)度的一部分上與軌道30接合。還可以使用其它協(xié)作結(jié)構(gòu)(例如，燕尾形連接件的相對(duì)應(yīng)的銷和尾部)來實(shí)現(xiàn)軌道30與針轂34之間的滑動(dòng)互連。
圖3A是圖1A中所示的實(shí)施例的擴(kuò)張器24的俯視圖。圖3B是圖3A中所示的實(shí)施例的擴(kuò)張器24的沿線3B-3B截得的橫截面圖。如圖3A和圖3B中所示，圖示的擴(kuò)張器24包括擴(kuò)張器軸36、擴(kuò)張器轂38、遠(yuǎn)端區(qū)70、和近端區(qū)72。在圖示的實(shí)施例中，擴(kuò)張器軸36包括側(cè)部開口或窗孔74;然而，在其它實(shí)施例中，擴(kuò)張器軸36可以包括更少或更多數(shù)量的窗孔74。例如，在血液充盈(blood flash)室(一個(gè)或多個(gè))設(shè)置在擴(kuò)張器內(nèi)的情況下(如以下更詳細(xì)地所述)，擴(kuò)張器軸36可以不包括窗孔74。 擴(kuò)張器轂38可以包括一個(gè)或多個(gè)排放口。在圖示的實(shí)施例中，擴(kuò)張器轂38中的排放口由溝槽75形成。另外，擴(kuò)張器軸36可以包括形成在擴(kuò)張器軸36的外表面內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)縱向通道。在圖示的實(shí)施例中，所述通道是開口通道。開口通道的側(cè)壁由脊部形成。在圖示的實(shí)施例中，脊部76限定與鞘26連接的大致平滑、弓形外表面；然而，在其它實(shí)施例中，脊部可以具有其它形狀(例如，可以限定更加顯著的尖端)。 一旦安裝在鞘主體40內(nèi)，擴(kuò)張器軸36內(nèi)的開口則被鞘主體40的內(nèi)徑閉合。 圖3C是圖3A中所示的實(shí)施例的一部分的放大俯視圖。如上所述，圖示的擴(kuò)張器軸36包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)部開口 74和形成在脊部76之間的一個(gè)或多個(gè)通道。側(cè)部開口或窗孔74提供通過擴(kuò)張器軸36的側(cè)部的流體通路。側(cè)部開口 74的形狀不局限于圖示的實(shí)施例，而可以是圓形、橢圓形、方形，或者具有另外的形狀。圖3C中所示的開口或窗孔74具有橢圓形形狀。 在圖示的實(shí)施例中，擴(kuò)張器軸36內(nèi)的開口 74具有橢圓形形狀，且所述橢圓形形狀的長(zhǎng)軸相對(duì)于針內(nèi)的橢圓形開口 56的長(zhǎng)軸不平行。例如，針開口 56可以沿著縱向方向延伸，而擴(kuò)張器開口74可以沿著圓周方向延伸，或者反之亦然。換句話說，擴(kuò)張器開口74的長(zhǎng)軸被設(shè)置成大致垂直于針開口 56的長(zhǎng)軸。如結(jié)合以下另外的實(shí)施例所述，這些開口 56、76可以具有優(yōu)選地實(shí)現(xiàn)有效重疊度以解決制造公差和旋轉(zhuǎn)不對(duì)準(zhǔn)的其它形狀、尺寸和方位。為此，優(yōu)選的是窗孔中的一個(gè)在至少一個(gè)方向上的尺寸比窗孔中的另一個(gè)在同一方向上的尺寸大。因此，在圖示的實(shí)施例中，針窗孔56的縱向尺寸比擴(kuò)張器窗孔74的縱向尺寸大。
脊部76之間形成的通道從開口 74遠(yuǎn)端的點(diǎn)沿著近端方向延伸。圖示實(shí)施例中的脊部76沿著擴(kuò)張器軸36設(shè)置并被設(shè)置在擴(kuò)張器軸36的相對(duì)側(cè)，以平衡鞘內(nèi)的擴(kuò)張器軸36。在圖示的實(shí)施例中，脊部76形成兩個(gè)通道，所述兩個(gè)通道位于所述脊部之間。平衡鞘內(nèi)的擴(kuò)張器允許擴(kuò)張器將相等的壓力施加到鞘的內(nèi)圓周。 擴(kuò)張器轂38可以包括在擴(kuò)張器24的近端區(qū)72和遠(yuǎn)端區(qū)處的鎖定結(jié)構(gòu)。每一個(gè)鎖定結(jié)構(gòu)可以是luer型連接件或其它類型的連接件。在圖示的實(shí)施例中，擴(kuò)張器轂38包 括第一 luer連接件78、第二 luer連接件80、唇狀部77、和基部79。第一 luer連接件78 與圖2E中所示的針22上的針轂34接合。第二 luer連接件80在遠(yuǎn)端設(shè)置在第一 luer連 接件78的遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施例中，第二 luer連接件80 (例如，公頭luer滑動(dòng)連接器)可 以被構(gòu)造成與圖1A中所示的鞘26上的鞘轂42(例如，母頭鎖緊滑動(dòng)連接器)接合。另外， 這些部件上的公頭_母頭luer滑動(dòng)連接器可以相反。 圖3D是圖3A的擴(kuò)張器24的近端放大端視圖。如圖3D中最清楚地所示，擴(kuò)張器 轂38包括開口 82，所述開口可釋放地接合圖2E-2F中所述的針轂34上的閉鎖元件66，以 當(dāng)針轂34位于第一位置121時(shí)將擴(kuò)張器轂38固定到針轂34。此外，在其它實(shí)施例中，擴(kuò)張 器轂和針轂34上公頭-母頭luer滑動(dòng)連接器也可以反過來。 可以選擇擴(kuò)張器24的顏色以增強(qiáng)血液或其它流體與擴(kuò)張器24之間的對(duì)比。例如， 在血液充盈期間，觀察在擴(kuò)張器24與鞘之間流動(dòng)的血液以確認(rèn)針在血管內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢?。?了增加當(dāng)流體在鞘與擴(kuò)張器24之間流動(dòng)時(shí)流體的可見度，鞘優(yōu)選地由透亮材料或透明材 料制造而成，且擴(kuò)張器24具有與流體的顏色形成對(duì)比的顏色。例如，擴(kuò)張器24可以具有增 強(qiáng)與紅色血液的對(duì)比的白色?；诹黧w的顏色和期望的對(duì)比度，可以采用其它顏色的擴(kuò)張 器24。此外，僅擴(kuò)張器在血液充盈的區(qū)域內(nèi)的一部分可以具有對(duì)比顏色，而其余部分具有不 同的顏色。對(duì)于具有形成在針與擴(kuò)張器24之間的通道的實(shí)施例來說，擴(kuò)張器24可以由類 似于鞘的透亮材料或透明材料制造而成，以允許醫(yī)生觀察通過鞘和擴(kuò)張器24的血液充盈。
圖3E是擴(kuò)張器轂的另一個(gè)實(shí)施例38A的放大立體圖。除了擴(kuò)張器轂38A還包括 旋轉(zhuǎn)螺母或套環(huán)84之外，擴(kuò)張器轂38A類似于圖3A中所示的擴(kuò)張器轂38。旋轉(zhuǎn)螺母84的 近端繞著擴(kuò)張器轂38內(nèi)的環(huán)形溝槽73旋轉(zhuǎn)(參見圖3A)。 一旦將旋轉(zhuǎn)螺母84設(shè)置在環(huán) 形溝槽73內(nèi)，則可防止所述旋轉(zhuǎn)螺母在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)，但是旋轉(zhuǎn)螺母84可繞著擴(kuò)張器轂 38A自由地旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)螺母84可以具有相互接合元件，所述相互接合元件鎖定到鞘26上相 應(yīng)的相互接合元件。在圖示的實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)螺母84包括與圖1A中所示的鞘26上的鞘轂 42上的外螺紋接合的內(nèi)螺紋。 擴(kuò)張器24或鞘26單獨(dú)或一起形成一個(gè)或多個(gè)通道，以允許空氣或氣體從擴(kuò)張器 24與鞘26之間和/或針與擴(kuò)張器之間泄漏或排放。 一個(gè)或多個(gè)通道的尺寸還可以被形成 為防止諸如血液的液體流動(dòng)，但允許空氣通過所述通道。 一個(gè)或多個(gè)通道可以在鞘26的 壁、鞘轂、擴(kuò)張器轂38、擴(kuò)張器軸的露出部分內(nèi)，和/或形成在擴(kuò)張器24與鞘26的鄰接表面 之間。例如，圖3A顯示了形成在擴(kuò)張器24與鞘26的鄰接表面之間的縱向布置的溝槽75。 這種排放通道還可以是迷宮式的。鄰接表面形成鞘26與擴(kuò)張器24之間的luer滑動(dòng)連接。
圖3F是沿圖3A中的線3F-3F截得的橫截面圖，并且顯示了繞著luer滑動(dòng)表面的 圓周等距間隔開的溝槽75(雖然所述溝槽不需要被等距間隔開)。溝槽75的尺寸被形成為 允許當(dāng)血液充盈發(fā)生時(shí)空氣從擴(kuò)張器與諸如鞘的醫(yī)療用品之間逃逸。如上所述，一個(gè)或多 個(gè)通道不必是表面溝槽75的形式，而是替代地可以是開口或通路形式。
在圖示的實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)通道允許空氣通過鞘與擴(kuò)張器軸之間的luer連 接件。在圖示的實(shí)施例中，通道75的遠(yuǎn)端或者位于luer連接件的遠(yuǎn)端側(cè)，而通道75的近 端位于luer連接件的近端側(cè)。 —個(gè)或多個(gè)通道的尺寸可以被形成為過濾血液或其它液體，或者可以包括防止液體通過而允許空氣通過的過濾器或其它結(jié)構(gòu)。例如，鞘本身可以包括小開口、孔隙或多孔材料形式的一個(gè)或多個(gè)通道?；谝粋€(gè)或多個(gè)通道的尺寸和流體分子和成形單元(例如，紅血球)的預(yù)期尺寸，鞘內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)小開口 、孔隙或多孔材料可以形成允許空氣通過而保留血液的多孔排放口。 以下說明制造具有脊部的擴(kuò)張器的方法。首先，擠壓過程用于產(chǎn)生長(zhǎng)管狀主體，所述管狀主體的外徑(0D)上具有一個(gè)或多個(gè)縱向溝槽，或者所述管狀主體具有在擴(kuò)張器的材料內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)縱向溝槽。長(zhǎng)管狀主體超過單個(gè)擴(kuò)張器所需的長(zhǎng)度，并且優(yōu)選地具有大于單個(gè)擴(kuò)張器長(zhǎng)度數(shù)倍的長(zhǎng)度。在擠壓過程中使用制造模具，所述制造模具具有反映擴(kuò)張器的內(nèi)徑和外徑以及縱向溝槽或通道或內(nèi)部通道的厚度和周向跨度的期望的幾何結(jié)構(gòu)的幾何結(jié)構(gòu)。在圖1-11中圖示的實(shí)施例中，長(zhǎng)管狀主體包括在主體的相對(duì)側(cè)的兩個(gè)縱向0D通道，以增強(qiáng)擴(kuò)張器在鞘內(nèi)的平衡。然而，單個(gè)通道可以為血液充盈提供可視指示器。兩個(gè)通道優(yōu)選地沿著擠壓的管狀主體的長(zhǎng)度延伸。雖然圖示的實(shí)施例包括設(shè)置在擴(kuò)張器與鞘之間的一個(gè)或多個(gè)通道，但是另外或者可選地，可以在針與擴(kuò)張器之間、擴(kuò)張器內(nèi)、和/或鞘內(nèi)形成一個(gè)或多個(gè)通道。因此，在一些實(shí)施例中，擴(kuò)張器24由透亮、半透亮、透明、或半透明材料部分或完全制成，以使通道內(nèi)的流體充盈可見。 重新參照?qǐng)D示的實(shí)施例，擠壓的管狀主體被切割成用于單個(gè)擴(kuò)張器的適當(dāng)長(zhǎng)度。在優(yōu)選的方法中，兩個(gè)0D溝槽延伸已切割擴(kuò)張器的整個(gè)長(zhǎng)度。 然后，在已切割擴(kuò)張器的端部上采用尖端處理以重新形成尖端。迫使已切割擴(kuò)張器的端部進(jìn)入到模具/芯軸內(nèi)，所述模具/芯軸具有與完成的擴(kuò)張器的尖端期望的幾何結(jié)構(gòu)相匹配的幾何結(jié)構(gòu)。例如，根據(jù)鞘的內(nèi)徑選擇期望的幾何結(jié)構(gòu)。對(duì)于鞘和擴(kuò)張器來說，理想的是在尖端附近形成緊密配合或密封，以有助于血液沿著帶有溝槽的擴(kuò)張器與鞘之間形成的通道在近端方向上流動(dòng)。優(yōu)選地，尖端區(qū)的擴(kuò)張器的0D在遠(yuǎn)端方向上漸縮。
當(dāng)在模具/芯軸中時(shí)，將熱能施加到尖端以重新形成與模具/芯軸匹配的尖端?？梢酝ㄟ^任何公知的技術(shù)施加熱能，包括使用來自紅外熱源或RF熱源的輻射熱。作為尖端處理的一部分，重新形成尖端區(qū)域內(nèi)的擴(kuò)張器，使得基本上除去溝槽。在除去溝槽的情況下，擴(kuò)張器能夠靠近尖端與鞘形成緊密配合或密封。沿著擴(kuò)張器的在鞘26的尖端所位于擴(kuò)張器上的位置的近端側(cè)的其余部分保持溝槽。在從模具/芯軸除去之后，可以根據(jù)需要清潔并且切割擴(kuò)張器的尖端以除去任何制造零料。 在靠近尖端區(qū)并且在溝槽內(nèi)或靠近所述溝槽使擴(kuò)張器內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)窗孔被切
割成通過擴(kuò)張器。可以通過包括鉆孔或激光的任何公知的方法切割每一個(gè)窗孔。此外，切
割裝置可以相對(duì)于擴(kuò)張器移動(dòng)或者反之亦然，以為窗孔實(shí)現(xiàn)橢圓形或其它形狀。 擴(kuò)張器的與尖端相對(duì)的端部可以被張開，以有助于將擴(kuò)張器轂包覆成型到擴(kuò)張器上。 圖4A是圖1A中所示的實(shí)施例的鞘26的俯視圖。圖4B是圖4A中所示的實(shí)施例的鞘26的沿線4B-4B截得的橫截面圖。圖4C是圖4A的鞘26的近端放大端視圖。圖4D是圖4A的鞘26的鞘轂42的放大立體圖。如圖4A-4D中所示，鞘26可以包括鞘主體40、鞘轂42、遠(yuǎn)端部90、和近端區(qū)92。鞘主體40可以由透亮、半透亮、透明、或半透明材料部分或完全制成。鞘主體40還可以包括諸如硫酸鋇帶條的一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)記。在優(yōu)選的實(shí)施例中，鞘包括在直徑方向上設(shè)置在主體40的相對(duì)側(cè)的兩個(gè)這種不透射線帶條。
鞘主體40可以是單件鞘，導(dǎo)液管或其它醫(yī)療用品(例如，導(dǎo)絲)通過所述單件鞘 插入到脈管內(nèi)。在這樣的實(shí)施例中，鞘主體40形成用于插入導(dǎo)液管或其它醫(yī)療用品(例如， 導(dǎo)絲)的導(dǎo)管。除了提供導(dǎo)管之外，鞘或鞘的一部分可以形成除導(dǎo)液管的腔(一個(gè)或多個(gè)) 之外的腔。例如，可以通過將雙腔導(dǎo)液管插入通過鞘主體40且鞘主體40本身形成第三腔 來形成相當(dāng)于三腔導(dǎo)液管的導(dǎo)液管。 有利的是根據(jù)在使用進(jìn)入裝置20之后將被插入到脈管內(nèi)的導(dǎo)液管或醫(yī)療用品的 類型移除鞘主體40的一部分或移除整個(gè)鞘主體40。例如，在將導(dǎo)液管或其它醫(yī)療用品插入 到脈管之后，可以分離或剝離并移除鞘主體40的一部分。剝離鞘可以包括穿孔、鋸齒狀、薄 片、或其它結(jié)構(gòu)，或包括允許醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者容易地移除鞘主體40的一部分或移除 整個(gè)鞘主體40的其它材料(例如，具有鉍的PTFE)。 鞘轂42可以包括luer滑動(dòng)連接件和鎖定構(gòu)件94。鎖定構(gòu)件94可以包括與相應(yīng) 結(jié)構(gòu)配合或接合的鎖定或連接結(jié)構(gòu)。例如，鎖定構(gòu)件94可以是luer連接件94，所述luer 連接件可以被構(gòu)造成與擴(kuò)張器轂38的第二 luer連接件80接合。 如圖4C和圖4D中最清楚地所示，鞘轂42優(yōu)選地被設(shè)計(jì)成使得擴(kuò)張器轂38的鎖 定機(jī)構(gòu)或第二 luer連接件80可以在基本上沒有障礙的情況下進(jìn)入鞘轂42。然而，在使用 中，一旦將鞘轂42放置在擴(kuò)張器軸36的預(yù)定位置處，醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者可以推、拉、或 轉(zhuǎn)動(dòng)鞘轂42，并且可以使鎖定構(gòu)件94與另一個(gè)醫(yī)療用品上相應(yīng)的連接器分離或與所述連 接器接合。鎖定構(gòu)件94例如可以是產(chǎn)生機(jī)械配合使得擴(kuò)張器轂38和鞘轂42可釋放地互 鎖的luer連接件、突出塊、凹部等。在圖示的實(shí)施例中，鞘轂42的鎖定構(gòu)件94包括luer 連接件。鞘轂42優(yōu)選地與擴(kuò)張器轂38上相應(yīng)的第二luer連接件80接合。優(yōu)選地，可以 通過相對(duì)于鞘轂42拉、擠壓、推或轉(zhuǎn)動(dòng)擴(kuò)張器轂38而解開或接合鎖定位置。
在一些實(shí)施例中，鞘轂42可以包括唇狀部95。唇狀部95可以形成螺紋，以允許鞘 轂42連接到具有相應(yīng)鎖定特征的其它醫(yī)療用品。 鞘轂42優(yōu)選地包括允許醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者容易地抓握操縱鞘26和/或進(jìn)入 裝置20的一個(gè)或多個(gè)表面特征。在圖示的實(shí)施例中，鞘轂42包括方形抓握部96和脊部 98。 在另外的實(shí)施例中，鞘轂42可以包括徑向延伸翼狀部或手柄結(jié)構(gòu)，以允許從進(jìn)入 裝置20的其它部件容易地釋放和移除鞘主體40。在一些應(yīng)用中，翼狀部的尺寸被形成為為 衛(wèi)生保健提供者提供用于破壞分開鞘轂42的杠桿作用。例如，鞘轂42可以包括連接鞘轂 42的兩半部的薄膜。薄膜的尺寸被形成為將鞘轂42的兩半部保持在一起，直到衛(wèi)生保健提 供者決定從進(jìn)入裝置移除鞘轂42。衛(wèi)生保健提供者操縱翼狀部以破壞薄膜并且將鞘轂42 分離成可移除的兩半。 圖5A是圖1A中所示的實(shí)施例的導(dǎo)絲部分28的立體圖。圖5B是圖5A中所示的導(dǎo) 絲部分28的俯視圖，所述導(dǎo)絲部分優(yōu)選地包括導(dǎo)絲轂46。導(dǎo)絲轂46可以包括允許醫(yī)生或 衛(wèi)生保健提供者容易地抓握或操縱導(dǎo)絲轂46和/或進(jìn)入裝置20的一個(gè)或多個(gè)表面特征。 在圖示的實(shí)施例中，導(dǎo)絲轂46包括一個(gè)或多個(gè)脊部110。在預(yù)壓狀態(tài)下，當(dāng)導(dǎo)絲轂46位于 第三位置125時(shí)，導(dǎo)絲轂46的外表面與軌道30上的鎖定機(jī)構(gòu)130接合。
在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲44可以與針體的內(nèi)徑形成緊密配合，以當(dāng)縮回時(shí)提供自動(dòng) 吸氣(self-aspirating)功能。例如，可以選擇導(dǎo)絲44的外徑，以沿著導(dǎo)絲的長(zhǎng)度或僅沿著導(dǎo)絲44的一部分與針形成緊密配合。 在一些實(shí)施例中，與導(dǎo)絲的其它部分相比，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部可以具有減小的直徑?？?以選擇這種減小直徑部分的尺寸，從而即使當(dāng)導(dǎo)絲已經(jīng)被推到針的遠(yuǎn)端尖端之外時(shí)也允許 流體通到針體內(nèi)的窗孔56。 圖6A是圖1A中所示的實(shí)施例的軌道30的立體圖。圖6B是圖6A中所示的軌道 30的俯視圖。圖6C是圖6A中所示的軌道30的側(cè)視圖。如圖6A-6C中所示，圖示的實(shí)施 例中的軌道30包括遠(yuǎn)端部120、近端部122、將軌道連接到擴(kuò)張器轂38的遠(yuǎn)端的鎖定構(gòu)件 124、鎖定機(jī)構(gòu)128和鎖定機(jī)構(gòu)130， 一旦針轂34沿著軌道30從第一位置121滑動(dòng)到第二位 置123時(shí)，鎖定機(jī)構(gòu)128防止針轂34進(jìn)一步朝向近端和遠(yuǎn)端移動(dòng)，當(dāng)導(dǎo)絲轂處于預(yù)壓狀態(tài) 或第三位置125時(shí)，鎖定機(jī)構(gòu)130允許導(dǎo)絲轂46連接到軌道30。優(yōu)選地，軌道由聚碳酸酯 材料制成；然而，如下所述，可以使用其它材料。 如圖6A和6B中最清楚地所示，軌道30還可以包括減小寬度的軌道部分132。減 小的寬度有助于將針轂組裝到軌道30。圖示的實(shí)施例包括在軌道30的遠(yuǎn)側(cè)部120上的肋 133。肋133提供遠(yuǎn)端鎖定構(gòu)件124與軌道30的其余部分之間另外的結(jié)構(gòu)加強(qiáng)部。
如圖1A中所示，遠(yuǎn)端鎖定構(gòu)件124連接到擴(kuò)張器24，并且允許軌道30從擴(kuò)張器 24朝向近端延伸。例如，鎖定構(gòu)件124可以包括兩個(gè)彎曲臂部124，所述彎曲臂部在擴(kuò)張器 轂唇狀部77與擴(kuò)張器轂基部79之間連接到擴(kuò)張器轂38。鎖定構(gòu)件124限制軌道30相對(duì) 于擴(kuò)張器轂38沿著遠(yuǎn)端或近端方向移動(dòng)，但是允許軌道30繞著擴(kuò)張器轂38自由旋轉(zhuǎn)。
圖6D是圖6B中所示的實(shí)施例的一部分的放大圖。如圖所示，鎖定機(jī)構(gòu)128通過 改變軌道在第二位置123的區(qū)域內(nèi)的寬度而形成。例如，圖示的實(shí)施例包括在遠(yuǎn)端方向上 增加寬度的軌道部分134、朝向增加寬度的軌道部分134的遠(yuǎn)端具有減小寬度的軌道部分 136、和兩個(gè)指狀元件138。兩個(gè)指狀元件138從軌道部分136的遠(yuǎn)端朝向軌道30的近端突 出，并且遠(yuǎn)離軌道30的縱向軸線張開。 圖6E是圖6B中所示的實(shí)施例的一部分的放大圖。鎖定機(jī)構(gòu)130由當(dāng)導(dǎo)絲轂位于 第三位置時(shí)與導(dǎo)絲轂的一部分或與軌道30的一部分接合的夾子、帶扣或其它結(jié)構(gòu)形成。接 合結(jié)構(gòu)中的一些或所有可以是軌道30的一部分、導(dǎo)絲轂的一部分，或者在軌道30與導(dǎo)絲轂 之間被切開。在圖示的實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)130從軌道30延伸并且與導(dǎo)絲轂接合。鎖定機(jī) 構(gòu)130包括從軌道30突出的矩形元件140、在矩形元件140的遠(yuǎn)端從軌道30突出的兩個(gè)軌 道臂部142、和在軌道臂部142的遠(yuǎn)端從軌道30突出的止動(dòng)部144。 在圖示的實(shí)施例中，針轂與擴(kuò)張器之間的鎖定機(jī)構(gòu)位于擴(kuò)張器轂的近端側(cè)上。然 而，在其它實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)也可以設(shè)置在其它位置處。例如，在鎖定機(jī)構(gòu)包括由鎖定鉸 鏈連接的兩個(gè)樞轉(zhuǎn)桿件的情況下，鎖定機(jī)構(gòu)可以相對(duì)于針轂徑向設(shè)置。在這樣的實(shí)施例中， 一個(gè)桿件樞轉(zhuǎn)地連接到擴(kuò)張器，而另一個(gè)桿件樞轉(zhuǎn)地連接針。當(dāng)針轂遠(yuǎn)離擴(kuò)張器轂移動(dòng)時(shí)， 桿件伸直到鉸鏈鎖定的點(diǎn)?？梢杂上拗漆樰炏鄬?duì)于擴(kuò)張器朝向近端移動(dòng)超過特定點(diǎn)的系繩 獲得類似的作用，從而將部件鎖定在一起。在又一個(gè)實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)可以從擴(kuò)張器內(nèi)的 針轂平行于針體延伸。 一旦針轂遠(yuǎn)離擴(kuò)張器移動(dòng)足夠距離，鎖定機(jī)構(gòu)的另外的結(jié)構(gòu)(例如， 制動(dòng)器)接合細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)以防止針相對(duì)于擴(kuò)張器進(jìn)一步移動(dòng)。因此，如由這些另外的實(shí)施例 所述，在針與擴(kuò)張器之間操作的鎖定機(jī)構(gòu)相對(duì)于擴(kuò)張器轂可以設(shè)置在多個(gè)位置處。
圖7A是圖1A中所述的實(shí)施例的預(yù)裝有導(dǎo)絲的進(jìn)入裝置的放大俯視圖。圖7B是
18圖7A中所述的實(shí)施例的側(cè)視圖。圖7C是圖7A中所示的實(shí)施例的沿著線7C-7C的橫截面圖。圖7D是圖7A的進(jìn)入裝置20的近端端視圖。在此預(yù)裝載狀態(tài)下，當(dāng)導(dǎo)絲轂46位于第三位置125時(shí)，導(dǎo)絲轂46鎖定到軌道30。在此位置，導(dǎo)絲轂46可以在矩形元件140與止動(dòng)部144之間固定到軌道30。例如，導(dǎo)絲轂46可以可釋放地鎖定在矩形元件140與止動(dòng)部144之間。此外，軌道臂部142可以進(jìn)一步將導(dǎo)絲轂46固定到軌道30。這種鎖定機(jī)構(gòu)可以防止當(dāng)導(dǎo)絲轂46位于第三位置125時(shí)導(dǎo)絲44至少沿著遠(yuǎn)端方向做無意的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向運(yùn)動(dòng)。然而，衛(wèi)生保健提供者可以從軌道30解開導(dǎo)絲轂46，以允許導(dǎo)絲通過進(jìn)入裝置20朝向遠(yuǎn)端移動(dòng)。 在圖7A-7C中所示的預(yù)裝載狀態(tài)下，當(dāng)針轂34位于第一位置121時(shí)，針轂34鎖定到擴(kuò)張器轂38。在鎖定位置，針和擴(kuò)張器內(nèi)的開口或窗孔相互對(duì)準(zhǔn)或彼此對(duì)齊。當(dāng)被鎖定時(shí)，可防止針22和擴(kuò)張器24相對(duì)于彼此至少做無意的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向運(yùn)動(dòng)。通過防止擴(kuò)張器轂相對(duì)于針34進(jìn)行無意旋轉(zhuǎn)，窗孔或開口基本上保持對(duì)齊。 在預(yù)裝載狀態(tài)，擴(kuò)張器轂38固定到鞘轂42。這可以防止擴(kuò)張器24與鞘26之間的至少無意的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向運(yùn)動(dòng)。在鞘轂42和擴(kuò)張器24僅具有l(wèi)uer滑動(dòng)連接件的實(shí)施例中，擴(kuò)張器24和鞘轂42可以相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)。 圖8A是圖1A中所示的實(shí)施例的俯視圖，其中示出了使用進(jìn)入裝置20的一種方法的操作步驟。圖8A示出了插入到例如靜脈的脈管內(nèi)的進(jìn)入裝置20的針體32。雖然所述方法涉及脈管進(jìn)入，但是進(jìn)入裝置20還可以用于進(jìn)入到病人體內(nèi)的其它位置和將導(dǎo)液管或鞘放置到病人身體內(nèi)的其它位置(例如，用于排放膿腫)和用于其它目的。
圖8B是圖8A中所示的實(shí)施例的由線8B-8B圈起來的一部分的放大俯視圖。圖8C是圖8B中所示的實(shí)施例的由線8C-8C圈起來的一部分的放大俯視圖。圖8D是圖8C中所示的實(shí)施例的沿著線8D-8D的放大橫截面圖。 如上所述，針體32包括在其側(cè)壁內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)側(cè)部開口 56。擴(kuò)張器軸36包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)部開口74。側(cè)部開口 56、74可以具有相同或不同的形狀以及縱橫比。在圖示的實(shí)施例中，針體32內(nèi)的側(cè)部開口 56具有與擴(kuò)張器軸36內(nèi)的側(cè)部開口 74不同的縱橫比。針體32內(nèi)的側(cè)部開口 56在一個(gè)方向(例如，大致平行于針體32的縱向軸線)上是細(xì)長(zhǎng)的。擴(kuò)張器軸36的側(cè)部開口74在不同的方向(例如，沿著擴(kuò)張器軸36的周向)是細(xì)長(zhǎng)的。在針體32和擴(kuò)張器軸36內(nèi)具有偏移的細(xì)長(zhǎng)開口 56、74增加了針體32和擴(kuò)張器軸36內(nèi)的開口 56、74將充分對(duì)齊使得血液流動(dòng)通過針側(cè)部開口 56和擴(kuò)張器側(cè)部開口 74的可能性。圖8A-8D示出了僅一組相應(yīng)的側(cè)部開口之間的對(duì)齊。根據(jù)針體32和擴(kuò)張器軸36的相對(duì)方位，其它組側(cè)部開口還可以對(duì)齊或不對(duì)齊。 在圖示的實(shí)施例中，擴(kuò)張器軸36被同軸定位以最小化針體32與擴(kuò)張器軸36之間的環(huán)形間隙150。雖然擴(kuò)張器軸36的內(nèi)表面152可以直接抵靠在針體32的外表面154上，但是所述內(nèi)表面可以不必抵靠在所述外表面上。優(yōu)選地，在此實(shí)施例中，針體32的外表面154與擴(kuò)張器軸36的內(nèi)表面152之間的環(huán)形空間150被最小化以防止血液或所述血液的成分(或其它體內(nèi)流體)流動(dòng)到擴(kuò)張器軸36與針體32之間的環(huán)形空間150內(nèi)。有利地，這種特征最小化了將血液暴露給多個(gè)外表面并且減少污染、感染和凝結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。
如圖8A中所示，擴(kuò)張器軸36同軸地安裝到針體32，使得設(shè)置在針體32上的一個(gè)側(cè)部開口 56的至少一部分以旋轉(zhuǎn)的方式與擴(kuò)張器軸36上的一個(gè)側(cè)部開口 74至少的一部分對(duì)齊。優(yōu)選地，針體32和擴(kuò)張器軸36保持旋轉(zhuǎn)對(duì)齊，使得血液流動(dòng)通過針側(cè)部開口 56和擴(kuò)張器側(cè)部開口 74。 如前所述，鞘主體40優(yōu)選地由透亮、半透明、半透亮、或透明材料部分或完全制成，使得當(dāng)血液流動(dòng)到針體32內(nèi)，(1)通過針側(cè)部開口 56、 (2)通過擴(kuò)張器側(cè)部開口 74、和(3)進(jìn)入到通道156時(shí)，醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者可以看見血液。在一些模式中，通道156形成在擴(kuò)張器軸36與鞘主體40之間，并且由擴(kuò)張器軸36上的一個(gè)或多個(gè)脊部76限定。在一些模式中，通道156形成在擴(kuò)張器軸36的壁內(nèi)，且擴(kuò)張器軸36優(yōu)選地包括透明材料。血液將指示醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者針體32的斜面尖端54已經(jīng)剌穿脈管148。
在一些實(shí)施例中，針體32和擴(kuò)張器軸36可以(兩者)具有多個(gè)側(cè)部開口，其中這些側(cè)部開口中的一些或所有可以以旋轉(zhuǎn)的方式對(duì)齊。 通道156可以具有與鞘26的長(zhǎng)度幾乎共同延伸的軸向長(zhǎng)度。在其它實(shí)施例中，通道156可以明顯地小于剛才所述的細(xì)長(zhǎng)通道156。例如，但不是限制性的，通道156可以設(shè)置在鞘26的遠(yuǎn)端、中間和/或近端部( 一個(gè)或多個(gè))。通道156可選地可以沿著鞘26的軸向長(zhǎng)度具有線性、彎曲或螺旋形狀，或者可以由多個(gè)這種形狀形成。通道156可以具有各種厚度和跨度角。通道156的厚度可以在從幾乎為零到0.010英寸的范圍內(nèi)。優(yōu)選地，通道156具有大約O. 0005英寸到大約O. 003英寸的厚度。更優(yōu)選地，通道156可以具有大約0. 001英寸到大約0. 002英寸的厚度。通道156繞著擴(kuò)張器24的軸線的的跨度角①為大約30度到大約210或更大，但是優(yōu)選地小于360度。更優(yōu)選地，通道156可以具有大約60-150的跨度角①。在圖示的實(shí)施例中，通道156跨120度。由于可以根據(jù)體腔內(nèi)的期望壓力和液體的粘度進(jìn)行進(jìn)一步選擇，因此可以選擇厚度和跨度角①以優(yōu)化當(dāng)流體(例如，全血)進(jìn)入通道156時(shí)在通道156產(chǎn)生的毛細(xì)管作用。 圖8E-8G是顯示當(dāng)跨度角度是120度、接觸角(e)是5度、并且周向長(zhǎng)度(H)在60度時(shí)為0. 64mm時(shí)流體是如何迅速地沿著通道156的表面被吸入的試驗(yàn)數(shù)據(jù)圖。在每一幅圖中，在y軸上繪制填充長(zhǎng)度(mm)，而在x軸上繪制時(shí)間(秒)。以類似于周邊血管受到的壓力的流體壓力執(zhí)行試驗(yàn)。圖8E示出了速度流體沿著具有0. 002英寸間隙高度寬的通道156被吸入，圖8F示出了速度流體沿著具有0. 001英寸間隙高度寬的通道156被吸入，而圖8G示出了速度流體沿著具有0. 0005英寸間隙高度寬的通道156被吸入。如圖8E-8G中所示，流體在具有0. 0005英寸的間隙高度寬的通道中被吸入得最快，隨后是具有0. 001英寸的間隙高度寬的通道、之后是具有0. 002英寸間隙高度寬的通道。
與具有與全血不同粘度的其它流體(例如，白血球、膿、尿，血漿)相對(duì)，上述通道156的形狀和產(chǎn)生的毛細(xì)管作用優(yōu)選適用于全血，。然而，通道156的形狀不局限于公開的形狀，并且可以被優(yōu)化為用于排放諸如膿的其它液體。進(jìn)一步，上述通道156的形狀可以優(yōu)化用于脈管內(nèi)的壓力增加毛細(xì)管作用并有助于產(chǎn)生血液充盈的位于周邊的脈管，以及用于位于壓力可能較低的脈管。例如，在身體的胸部區(qū)域中，當(dāng)病人呼吸時(shí)，靜脈的預(yù)期壓力可能比位于周邊的靜脈內(nèi)的低。考慮到脈管或體腔內(nèi)的預(yù)期壓力，在身體的其它區(qū)域內(nèi)可以采用用于進(jìn)入裝置20的通道的不同尺寸。 另外，擴(kuò)張器軸36的外表面160和/或鞘主體40的內(nèi)表面可以涂布有促進(jìn)或增強(qiáng)通道156內(nèi)的毛細(xì)管作用的物質(zhì)。例如，親水物質(zhì)可以用于涂布擴(kuò)張器軸36的外表面160和/或鞘主體40的內(nèi)表面158，以增強(qiáng)毛細(xì)管作用。類似地，這些部件中的一個(gè)或兩個(gè)都可
20以由親水材料制成。另外，親水物質(zhì)可以涂敷到鞘26的外表面，以用作將鞘26容易地插入到病人體內(nèi)的潤(rùn)滑劑?？梢栽谇?6的外部上使用其它潤(rùn)滑劑或光滑涂料，或者至少鞘的外表面可以由光滑材料形成。另外，鞘26可以涂布或形成有從鞘洗提的藥劑(例如，肝素)，以促進(jìn)進(jìn)入裝置20的臨床應(yīng)用。 圖8H是圖8C中所示的實(shí)施例的沿著線8H-8H的橫截面圖。在圖示的進(jìn)入裝置20的這個(gè)區(qū)域內(nèi)，鞘主體40被同軸定位，以在仍然允許鞘主體40和擴(kuò)張器軸36的相對(duì)移動(dòng)的同時(shí)最小化鞘主體40與擴(kuò)張器軸36之間的環(huán)形空間157。鞘主體40的內(nèi)表面158雖然可以直接抵靠在擴(kuò)張器軸36的外表面160上，但是所述內(nèi)表面不必抵靠在所述外表面上。擴(kuò)張器軸36的外表面160與鞘主體40的內(nèi)表面158之間的環(huán)形界面157可以在此區(qū)域內(nèi)被減小，以防止血液或其成分(其它體內(nèi)流體)從擴(kuò)張器軸36的開口 74朝向遠(yuǎn)端流動(dòng)。
圖81是圖8A中所示的實(shí)施例的由線81-81圈起來的一部分的放大俯視圖。圖8J是圖81中所示的實(shí)施例的橫截面圖。圖81和8J示出了當(dāng)針轂位于第一位置121時(shí)鎖定擴(kuò)張器轂38的針轂34。擴(kuò)張器軸36可以通過在針體32上滑動(dòng)擴(kuò)張器軸36的中空部分84并且將擴(kuò)張器轂38可釋放地固定到針轂34而同軸地安裝到針體32。擴(kuò)張器轂38的近端86被構(gòu)造成與針轂34機(jī)械配合并互鎖。 擴(kuò)張器軸36可以可釋放地安裝到針體32，使得擴(kuò)張器軸36可以相對(duì)于針體32安裝和從同軸位置釋放，或者反之亦然。此鎖定機(jī)構(gòu)可以防止當(dāng)針轂位于第一位置時(shí)針22與擴(kuò)張器24之間至少一些無意的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向運(yùn)動(dòng)。如圖所示，針轂34可以具有鎖定到擴(kuò)張器轂38的luer連接件78的luer連接件64。此外，針轂34還可以具有鎖定到擴(kuò)張器轂38的開口 82內(nèi)的閉鎖元件66。 此外，圖81和8J示出了當(dāng)進(jìn)入裝置20插入到脈管148時(shí)與鞘轂42接合的擴(kuò)張器轂38。優(yōu)選地，鞘轂42的近端86被構(gòu)造成與擴(kuò)張器轂38機(jī)械配合和可釋放地接合。如圖所示，擴(kuò)張器轂38內(nèi)的luer連接件80可以與鞘轂的鎖定構(gòu)件94接合。產(chǎn)生的磨擦配合可以防止當(dāng)進(jìn)入裝置20插入到脈管148時(shí)擴(kuò)張器24與鞘26之間的至少一些無意的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向運(yùn)動(dòng)。 圖9A是圖1A中所示的實(shí)施例的側(cè)視圖，其中示出了進(jìn)入裝置20的進(jìn)一步操作步驟。圖9A示出了沿著遠(yuǎn)端方向被推到脈管148內(nèi)的進(jìn)入裝置20的導(dǎo)絲44。這可以通過沿著遠(yuǎn)端方向從第三位置125推動(dòng)導(dǎo)絲轂46來實(shí)現(xiàn)。然后，當(dāng)針轂34位于第一位置121時(shí)，將導(dǎo)絲轂46鎖定到針轂34。 圖9B是圖9A中所示的實(shí)施例的由線9B-9B圈起來的一部分的放大側(cè)視圖。圖9C是圖9B中所示的實(shí)施例的橫截面圖。圖9C示出了導(dǎo)絲轂46與針轂34之間的鎖定機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，導(dǎo)絲轂46被構(gòu)造成與針轂34機(jī)械配合和可釋放地互鎖或不可逆地互鎖。如圖所示，導(dǎo)絲轂46包括在導(dǎo)絲轂46的內(nèi)表面上的突出部162?？梢酝ㄟ^沿著遠(yuǎn)端方向推動(dòng)導(dǎo)絲轂46直到突出部162固定在導(dǎo)絲轂46的唇狀部上的螺紋溝槽內(nèi)而將導(dǎo)絲轂的突出部162鎖定到針轂34。在其它實(shí)施例中，導(dǎo)絲轂46可以通過相應(yīng)的螺紋元件鎖定到針轂34。
圖IOA是圖1A中所示的實(shí)施例的側(cè)視圖，其中示出了進(jìn)入裝置20的另一個(gè)操作步驟。圖10A示出了沿著遠(yuǎn)端方向被推到脈管148內(nèi)的擴(kuò)張器軸36和鞘主體40。這可以通過從針轂34釋放擴(kuò)張器轂38并且沿著導(dǎo)絲和針相對(duì)于針轂34在遠(yuǎn)端方向上推動(dòng)擴(kuò)張器24和鞘26來實(shí)現(xiàn)。圖10A進(jìn)一步示出了針22和導(dǎo)絲部分28相對(duì)于擴(kuò)張器24和鞘26朝向近端的移動(dòng)。當(dāng)針轂36到達(dá)第二位置123時(shí)，針轂34將鎖定到軌道30。
圖IOB是圖IOA中所示的實(shí)施例的由線10-10B圈起來的一部分的放大后視圖。如圖10B中所示，針轂34在第二位置123通過鎖定機(jī)構(gòu)128鎖定到軌道30上。針轂柄腳68沿著近端方向在軌道指狀部138上滑動(dòng)，并且柄腳68可以鎖定到軌道指狀部138與增加寬度的軌道部分134之間的位置中。這防止并且優(yōu)選地基本上不可逆地防止當(dāng)針轂34位于第二位置123時(shí)針體32至少沿遠(yuǎn)端方向的軸向運(yùn)動(dòng)。在圖示的實(shí)施例中，一旦被接合，鎖定機(jī)構(gòu)128不可逆地防止針轂34沿近端方向或遠(yuǎn)端方向移動(dòng)。此外，當(dāng)針轂34位于第二位置123時(shí)，針22的遠(yuǎn)端尖端54被拉到擴(kuò)張器24內(nèi)以包蓋遠(yuǎn)端尖端54。因此，此鎖定機(jī)構(gòu)128防止在使用期間一旦擴(kuò)張器軸36已經(jīng)在針體32被推進(jìn)時(shí)設(shè)置在針體32的遠(yuǎn)側(cè)部50上的斜面尖端54被推進(jìn)超過擴(kuò)張器軸36的遠(yuǎn)端。因此，擴(kuò)張器軸36包蓋針體32的銳利斜面尖端54以防止發(fā)生意外的卡針。 圖IIA是圖1A中所示的實(shí)施例的示出進(jìn)入裝置20的最終操作步驟側(cè)視圖。圖11A示出了將導(dǎo)絲44和擴(kuò)張器軸36從脈管移除，從而使鞘主體40適當(dāng)?shù)夭迦朐诿}管148內(nèi)。圖11B是圖11A中所示的實(shí)施例的由線11-11B圈起來的一部分的放大俯視圖。如圖11B中清楚地所示，擴(kuò)張器軸36的遠(yuǎn)端和導(dǎo)絲44延伸超過針體32的鋒利斜面尖端54以防止發(fā)生意外的卡針。 如上所述，使針體32和擴(kuò)張器軸36內(nèi)具有不同縱橫比的開口 56、74將增加針體32和擴(kuò)張器軸36內(nèi)的開口 56、74將對(duì)齊使得血液基本上無阻礙地流動(dòng)通過針側(cè)部開口 56和擴(kuò)張器側(cè)部開口 74的可能性。 在以下實(shí)施例中，來自另一個(gè)實(shí)施例的類似于一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)共有相同的基本附圖標(biāo)記，且每一實(shí)施例包括唯一的后綴字母(32、32A、32B等)。圖12A是圖8B和圖8C中所示的針體32和擴(kuò)張器軸36內(nèi)的開口 56、74的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖。圖12B是圖12A中所示的實(shí)施例的沿著線12B-12B的放大橫截面圖。圖12A和12B示出了具有橢圓形開口 56的針體32A和具有圓形開口 74A的擴(kuò)張器軸36A。在其它實(shí)施例中，針可以具有圓形開口，而擴(kuò)張器可以具有橢圓形開口。這些實(shí)施例可以增加開口 56A、74A將至少基本上對(duì)齊使得血液流動(dòng)通過針側(cè)部開口 56A和擴(kuò)張器側(cè)部開口 74A的可能性。
圖13A是圖8B和8C中所示的針體32和擴(kuò)張器軸36內(nèi)的開口 56、74的另一個(gè)實(shí)施例俯視圖。圖13B是圖13A中所示的實(shí)施例的沿線13B-13B的橫截面圖。圖13A和圖13B示出了具有圓形開口 56B的針體32B和具有比針體32B內(nèi)的圓形開口 56B大的圓形開口 74B的擴(kuò)張器軸36B。在其它實(shí)施例中，擴(kuò)張器內(nèi)的開口可以小于針內(nèi)的開口。這些實(shí)施例也可以增加開口 56B、74B將至少基本上對(duì)齊使得血液流動(dòng)通過針側(cè)部開口 56B和擴(kuò)張器側(cè)部開口 74B的可能性。 如上所述，擴(kuò)張器軸36可以具有一個(gè)或多個(gè)通道156，所述通道形成在脊部76之間以形成鞘主體40與擴(kuò)張器軸36之間的導(dǎo)管或流動(dòng)通路，從而能夠使醫(yī)生或衛(wèi)生保健提供者在針體32的斜面尖端54已經(jīng)適當(dāng)?shù)刎荽┟}管之后觀察血液，或者通道可以形成為沒有脊部，而是通過擠出各種可能結(jié)構(gòu)的軸向凹部形成，或者通過在擴(kuò)張器軸或主體內(nèi)形成全封閉式通道形成。 圖14A是圖8C中所示的脊部76的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖。圖14B是圖8D中所示的脊部76的另一個(gè)實(shí)施例的放大橫截面圖。圖14A和圖14B示出了鞘主體40C的內(nèi)表面158C上的兩個(gè)脊部76C，所述脊部形成鞘主體40C與擴(kuò)張器軸36C之間的至少一個(gè)通道156C。 圖15A是圖8C中所示的脊部76的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖。圖15B是圖8D中所示的脊部76的另一個(gè)實(shí)施例的放大橫截面圖。圖15A和圖15B示出了鞘主體40D的內(nèi)表面158D上的兩個(gè)脊部76D和擴(kuò)張器軸36D的外表面160D上的兩個(gè)脊部76E，兩個(gè)脊部76D和兩個(gè)脊部76E聯(lián)合形成鞘主體40D與擴(kuò)張器軸36D之間的通道156D。例如，如果期望的通道厚度大約為0. 001英寸，則鞘主體40D的內(nèi)表面158D上的兩個(gè)脊部76D每一個(gè)都可以厚大約0. 0005英寸，而擴(kuò)張器軸36D的外表面160D上的兩個(gè)脊部76E每一個(gè)都可以厚大約0. 0005英寸。 圖16A是圖8C中所示的脊部76的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖。圖16B是圖8D中所示的脊部76的另一個(gè)實(shí)施例的放大橫截面圖。圖16A和圖16B示出了擴(kuò)張器軸36E的外表面160E上的多個(gè)脊部。齒槽76F位于相鄰脊部之間。齒槽76F在鞘主體40E與擴(kuò)張器軸36E之間形成多個(gè)通道156E。 一個(gè)或多個(gè)通道156E可以具有相同的跨度角①或不同的跨度角①。在圖示的實(shí)施例中，通道156E具有120度和23度的跨度角。在另一個(gè)實(shí)施例中，單個(gè)脊部76可以沿其長(zhǎng)度繞著擴(kuò)張器的外部呈螺旋狀。 圖17是通過進(jìn)入裝置的另一個(gè)實(shí)施例的放大橫截面圖，并且顯示了形成在具有不同形狀的醫(yī)療用品或鞘主體40F與擴(kuò)張器軸36F之間的通道156F。在圖示的實(shí)施例中，擴(kuò)張器軸36F的外表面具有卵形形狀，而鞘主體40F的內(nèi)表面具有圓形形狀。卵形擴(kuò)張器軸36F和鄰接圓形鞘主體40F在鞘主體40F與擴(kuò)張器軸36F之間形成一個(gè)或多個(gè)通道或間隙156F。然而，鞘主體40F和擴(kuò)張器軸36F的形狀不局限于圓形和卵形，并且可以包括在鞘主體40F和擴(kuò)張器軸36F的鄰接區(qū)域內(nèi)的不同形狀的任何其它組合。在一些模式中，擴(kuò)張器軸36F的外表面是橢圓形，而鞘主體或醫(yī)療用品40F的內(nèi)表面是圓形。在一些模式中，擴(kuò)張器軸36F的外表面是圓形，而醫(yī)療用品40F的內(nèi)表面是方形。間隙或通道156F可以隨從縱向軸線、沿著縱向軸線的螺旋形通路、沿著縱向軸線的線性通路或沿著進(jìn)入裝置的其它通路。在一些模式中，線性通路平行于縱向軸線。間隙或通道156F的厚度可以沿著間隙或通道156F的長(zhǎng)度的至少一部分變化。 在其它實(shí)施例中，通道156可以通過在鞘的內(nèi)表面具有一個(gè)完整脊部和在擴(kuò)張器的外表面上具有一個(gè)完整脊部而形成。在其它實(shí)施例中，鞘的內(nèi)表面可以具有延伸過通道156長(zhǎng)度的50%的兩個(gè)脊部，而擴(kuò)張器的外表面可以具有延伸過通道156的剩余50%的兩個(gè)脊部。 這里所述的實(shí)施例由傳統(tǒng)的生物相容材料組成。例如，針優(yōu)選地包括陶器、硬質(zhì)聚合物、或例如不銹鋼、鎳鈦諾或類似材料的金屬。其它元件可以由諸如聚碳酸酯、尼龍、聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物和諸如全氟代(乙烯-丙烯)共聚物的適當(dāng)?shù)木酆喜牧闲纬伞?如上所述，該進(jìn)入裝置可以用于將導(dǎo)液管放置在病人體內(nèi)的其它位置處。因此，例如，但是不是限制性的，進(jìn)入裝置可以用作各種導(dǎo)液管或者與各種導(dǎo)液管一起使用，以導(dǎo)流來自膿腫的流體、來自氣胸的空氣、和進(jìn)入腹腔。在這種應(yīng)用中，體液流動(dòng)到觀看空間內(nèi)以指示何時(shí)已經(jīng)適當(dāng)?shù)胤胖昧酸槨?雖然已經(jīng)在一些優(yōu)選實(shí)施例和示例的范圍內(nèi)公開了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人
23員將理解的是本發(fā)明將具體公開的實(shí)施例延伸到其它可選的實(shí)施例和/或本發(fā)明的使用和本發(fā)明的明顯修改以及等效物之外。此外，雖然已經(jīng)詳細(xì)顯示并說明了本發(fā)明的多個(gè)變化，但是在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)的其它修改基于此公開對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯然可見的。還要理解的是可以進(jìn)行實(shí)施例的具體特征和方面的不同組合或再組合，并且所述不同組合或再組合仍然落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。因此，應(yīng)該理解的是所述公開的實(shí)施例的各種特征和方面可以彼此結(jié)合或相互代替，以執(zhí)行被公開的本發(fā)明的變化模式。因此，這里公開的本發(fā)明的保護(hù)范圍不是由上述具體公開的實(shí)施例限定，而是應(yīng)該通過對(duì)以下權(quán)利要求的清楚獲悉來確定。
權(quán)利要求
一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置，包括針，所述針具有帶有遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)針體和轂，所述針體從所述轂延伸；擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器設(shè)置在所述針體上，所述針和所述擴(kuò)張器能夠從第一位置和第二位置相對(duì)于彼此移動(dòng)，在所述第一位置，所述針的所述遠(yuǎn)端位于所述擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端，在所述第o 位置，所述針的所述遠(yuǎn)端位于所述擴(kuò)張器內(nèi)，所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器轂和從所述擴(kuò)張器轂延伸的細(xì)長(zhǎng)擴(kuò)張器軸；和鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)在所述針與所述擴(kuò)張器之間操作，以防止當(dāng)所述針在所述第二位置時(shí)所述針相對(duì)于所述擴(kuò)張器移動(dòng)，所述鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成允許所述針在不與所述鎖定機(jī)構(gòu)接合的情況下從所述第一位置朝向所述第二位置移動(dòng)，以減少對(duì)移動(dòng)的阻力。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的進(jìn)入裝置，其中，所述針的縱向長(zhǎng)度大于所述擴(kuò)張器的縱向 長(zhǎng)度，并且所述第一位置與所述第二位置之間的距離小于所述針的縱向長(zhǎng)度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的進(jìn)入裝置，還包括設(shè)置在所述擴(kuò)張器上的醫(yī)療用品，所述醫(yī) 療用品和所述擴(kuò)張器能夠相對(duì)于彼此移動(dòng)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的進(jìn)入裝置，其中，所述醫(yī)療用品是導(dǎo)液管。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的進(jìn)入裝置，其中，所述醫(yī)療用品是鞘。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的進(jìn)入裝置，其中，所述鞘被構(gòu)造成容納導(dǎo)液管的至少一部分。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的進(jìn)入裝置，其中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件，所 述第一構(gòu)件支撐在所述擴(kuò)張器轂的近端側(cè)并與所述擴(kuò)張器轂間隔開，所述第二構(gòu)件由所述 針支撐，所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)所述針轂遠(yuǎn)離所述擴(kuò)張器轂移動(dòng)通過一 距離時(shí)彼此接合，所述距離大于當(dāng)所述針轂和所述擴(kuò)張器轂并列時(shí)所述針體的所述遠(yuǎn)端延 伸超過所述擴(kuò)張器的距離。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的進(jìn)入裝置，其中，細(xì)長(zhǎng)支撐件在與所述擴(kuò)張器轂間隔開的位 置處懸掛所述鎖定機(jī)構(gòu)的所述第一構(gòu)件。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的進(jìn)入裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)支撐件和所述針轂包括協(xié)作結(jié)構(gòu)， 使得所述針沿著所述細(xì)長(zhǎng)支撐件滑動(dòng)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的進(jìn)入裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)支撐件能夠旋轉(zhuǎn)地連接到所述擴(kuò) 張器轂。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的進(jìn)入裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)支撐件被定位成大致平行于所述 針體的縱向軸線。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的進(jìn)入裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)支撐件延伸到所述擴(kuò)張器轂的近a山加[l順側(cè)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的進(jìn)入裝置，還包括從導(dǎo)絲帽朝向遠(yuǎn)端延伸的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲 帽能夠釋放地連接到所述細(xì)長(zhǎng)支撐件。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的進(jìn)入裝置，其中，所述導(dǎo)絲帽在靠近所述鎖定機(jī)構(gòu)的所述 第一構(gòu)件的位置處接合所述細(xì)長(zhǎng)支撐件。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的進(jìn)入裝置，其中，所述針體包括至少一個(gè)窗孔，并且所述擴(kuò) 張器軸包括與所述針窗孔連通的至少一個(gè)窗孔。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的進(jìn)入裝置，其中，所述窗孔中的一個(gè)比所述窗孔中的另一 個(gè)在至少一個(gè)方向上具有更大的尺寸。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的進(jìn)入裝置，還包括繞著所述擴(kuò)張器軸同軸設(shè)置的醫(yī)療用品 和至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道，所述至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道形成在所述擴(kuò)張器軸與所述醫(yī)療用品之間， 所述細(xì)長(zhǎng)通道沿著所述擴(kuò)張器軸的長(zhǎng)度的至少相當(dāng)大的一部分延伸，所述通道與所述擴(kuò)張 器軸內(nèi)的所述窗孔連通，并且在垂直于所述擴(kuò)張器軸的長(zhǎng)度的方向上具有比所述擴(kuò)張器軸 的最大外徑小的尺寸。
18. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的進(jìn)入裝置，還包括繞著所述擴(kuò)張器軸同軸設(shè)置的醫(yī)療用品 和至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道，所述至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道形成在所述擴(kuò)張器軸與所述醫(yī)療用品之間， 所述細(xì)長(zhǎng)通道沿著所述擴(kuò)張器軸的長(zhǎng)度的至少相當(dāng)大的一部分延伸，所述通道與所述擴(kuò)張 器軸內(nèi)的所述窗孔連通，并且具有繞著所述擴(kuò)張器的縱向軸線的小于360度的跨度角。
19. 一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置，包括針，所述針包括具有縱向軸線的針體和針轂，所述針體具有遠(yuǎn)端尖端，所述針體從所述 針轂延伸；擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器軸和擴(kuò)張器轂，所述擴(kuò)張器軸設(shè)置在所述針體上，并且 能夠沿著所述針體滑動(dòng)，且擴(kuò)張器轂設(shè)置在所述針轂的遠(yuǎn)端；醫(yī)療用品，所述醫(yī)療用品包括管狀部分和轂，所述管狀部分設(shè)置在所述擴(kuò)張器上，并且 能夠沿著所述擴(kuò)張器滑動(dòng)，且所述醫(yī)療用品轂設(shè)置在所述擴(kuò)張器轂的遠(yuǎn)端；軌道，所述軌道沿著近端方向從所述擴(kuò)張器轂延伸；禾口鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)能夠操作地設(shè)置在所述軌道與所述針之間，以選擇性地防止 所述針相對(duì)于所述擴(kuò)張器朝向近端移動(dòng)。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，其中，所述針包括接合所述軌道的至少一個(gè)柄
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，其中，所述軌道能夠繞著所述擴(kuò)張器轂的所述 縱向軸線旋轉(zhuǎn)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，其中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括從所述軌道突出的一 個(gè)指狀元件。
23. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，其中，所述軌道的寬度沿著所述軌道的縱向長(zhǎng) 度變化。
24. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，其中，所述針被構(gòu)造成在第一位置與第二位置 之間沿著所述軌道的至少一部分滑動(dòng)，所述第二位置在所述第一位置的近端側(cè)，所述鎖定 機(jī)構(gòu)防止當(dāng)所述針位于所述第二位置時(shí)所述針朝向近端進(jìn)一步移動(dòng)。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的進(jìn)入裝置，其中，所述擴(kuò)張器的縱向長(zhǎng)度足夠長(zhǎng)，使得至少 當(dāng)所述針位于所述第二位置時(shí)，所述針體的遠(yuǎn)端尖端位于所述擴(kuò)張器內(nèi)。
26. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的進(jìn)入裝置，其中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括在所述軌道內(nèi)的槽，所 述槽被布置成垂直于所述縱向軸線，并且被構(gòu)造成至少當(dāng)所述針位于所述第二位置時(shí)容納 所述針的所述至少一個(gè)柄腳。
27. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，還包括導(dǎo)絲，所述針體和所述導(dǎo)絲同軸設(shè)置，且 所述導(dǎo)絲能夠滑動(dòng)通過所述針體的至少一部分。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的進(jìn)入裝置，其中，所述導(dǎo)絲包括線和導(dǎo)絲轂，所述導(dǎo)絲轂被 構(gòu)造成與所述針轂接合。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的進(jìn)入裝置，還包括第二鎖定機(jī)構(gòu)，所述第二鎖定機(jī)構(gòu)能夠 操作地設(shè)置在所述軌道與所述導(dǎo)絲轂之間，所述第二鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成從所述軌道選擇性 地釋放所述導(dǎo)絲，以當(dāng)所述導(dǎo)絲滑動(dòng)通過所述針體時(shí)允許所述導(dǎo)絲轂在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的進(jìn)入裝置，其中，所述第二鎖定機(jī)構(gòu)包括 從所述軌道突出并且被構(gòu)造成防止所述導(dǎo)絲轂沿近端方向相對(duì)于所述軌道縱向移動(dòng)的元件；至少一個(gè)臂部，所述至少一個(gè)臂部在所述元件的遠(yuǎn)端側(cè)從所述軌道突出，所述至少一 個(gè)臂部被構(gòu)造成選擇性地防止所述導(dǎo)絲轂沿著至少橫向方向相對(duì)于所述軌道移動(dòng)；禾口止動(dòng)部，所述止動(dòng)部在所述至少一個(gè)臂部的遠(yuǎn)端側(cè)從所述軌道突出，所述止動(dòng)部被構(gòu) 造成選擇性地防止所述導(dǎo)絲轂沿所述遠(yuǎn)端方向相對(duì)于所述軌道縱向移動(dòng)。
31. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，其中，所述軌道能夠旋轉(zhuǎn)地連接到所述擴(kuò)張器。
32. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的進(jìn)入裝置，其中，第三鎖定機(jī)構(gòu)在所述針轂與所述擴(kuò)張器 轂之間操作。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的進(jìn)入裝置，其中，所述第三鎖定機(jī)構(gòu)通過在所述針轂與所 述擴(kuò)張器轂之間做相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而解鎖，并且其中，所述針轂包括在所述擴(kuò)張器轂的外表 面上方突出的縱向突出部。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的進(jìn)入裝置，其中，所述針體包括斜面遠(yuǎn)端尖端，并且所述突 出部位于所述針轂的、與所述針體的形成所述斜面的側(cè)部相對(duì)應(yīng)的側(cè)部上。
35. —種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置，包括 針，所述針具有遠(yuǎn)端和第一窗孔；擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器設(shè)置在所述針上，并且能夠沿著所述針滑動(dòng)，并且具有第二窗孔， 其中，所述第一窗孔和所述第二窗孔中的一個(gè)在至少一個(gè)方向上與所述第一窗孔和所述第 二窗孔中的另一個(gè)在所述方向上相比具有更大的尺寸；禾口醫(yī)療用品，所述醫(yī)療用品被同軸設(shè)置在所述擴(kuò)張器上并且能夠在所述擴(kuò)張器上縱向移動(dòng)。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的進(jìn)入裝置，其中，所述至少一個(gè)方向是縱向方向。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的進(jìn)入裝置，其中，所述至少一個(gè)方向是周向。
38. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的進(jìn)入裝置，其中，所述第一窗孔的形狀是橢圓形，而所述第 二窗孔的形狀是圓形。
39. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的進(jìn)入裝置，其中，所述第一窗孔和所述第二窗孔中的每一 個(gè)的形狀是橢圓形。
40. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的進(jìn)入裝置，其中，橢圓形的所述第一窗孔被布置成大致垂 直于橢圓形的所述第二窗孔。
41. 一種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置，包括 針，所述針具有遠(yuǎn)端和至少一個(gè)窗孔；擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器包括設(shè)置在所述針的至少一部分上的軸； 醫(yī)療用品，所述醫(yī)療用品設(shè)置在所述擴(kuò)張器的至少一部分上；禾口至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道，所述至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)通道設(shè)置在所述針與所述醫(yī)療用品的外表面之 間，所述細(xì)長(zhǎng)通道沿著所述擴(kuò)張器軸的長(zhǎng)度的至少相當(dāng)大的一部分延伸，所述通道與所述針內(nèi)的所述窗孔連通，并且具有繞著所述擴(kuò)張器的縱向軸線小于360度的跨度角。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的進(jìn)入裝置，其中，所述擴(kuò)張器包括第二窗孔，所述第二窗孔 與所述針內(nèi)的所述窗孔連通。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的進(jìn)入裝置，其中，所述第二窗孔的至少一部分與所述擴(kuò)張 器內(nèi)的所述窗孔的一部分對(duì)齊。
44. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的進(jìn)入裝置，其中，所述通道設(shè)置在所述擴(kuò)張器與所述醫(yī)療 用品之間。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的進(jìn)入裝置，其中，所述通道至少部分地由形成在所述擴(kuò)張 器軸的外表面上的至少一個(gè)縱向溝槽限定。
46. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的進(jìn)入裝置，其中，所述溝槽具有大約120度的跨度角。
47. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的進(jìn)入裝置，其中，所述溝槽的至少一部分具有大約0. 001英 寸的徑向尺寸。
48. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的進(jìn)入裝置，其中，所述縱向溝槽沿著所述擴(kuò)張器軸的長(zhǎng)度 的至少一部分以螺旋形通路延伸。
49. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的進(jìn)入裝置，還包括第二縱向溝槽，所述第二縱向溝槽與所 述擴(kuò)張器軸的外表面上的所述另一個(gè)溝槽沿直徑方向相對(duì)。
50. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的進(jìn)入裝置，其中，所述溝槽具有比所述擴(kuò)張器軸的長(zhǎng)度小 的縱向長(zhǎng)度。
51. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的進(jìn)入裝置，其中，所述溝槽的遠(yuǎn)端被定位成靠近所述擴(kuò)張 器的遠(yuǎn)端。
52. —種從病人移除針和擴(kuò)張器組件的方法，其中所述擴(kuò)張器繞著所述針的至少一部 分同軸設(shè)置，所述方法包括以下步驟使針從第一位置相對(duì)于擴(kuò)張器移動(dòng)到第二位置，其中，所述針的遠(yuǎn)端在所述第一位置 位于所述擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端，并且所述針的所述遠(yuǎn)端在所述第二位置位于所述擴(kuò)張器內(nèi)；禾口 一旦所述針位于所述第二位置，防止所述針相對(duì)于所述擴(kuò)張器進(jìn)一步移動(dòng)。
53. 根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，還包括以下步驟當(dāng)所述針位于所述第一位置時(shí)，引導(dǎo)流體通過大致對(duì)齊的窗孔，并且當(dāng)所述針在所述 第二位置時(shí)，使所述擴(kuò)張器內(nèi)的所述窗孔與所述針內(nèi)的所述窗孔不對(duì)齊。
54. 根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，還包括以下步驟 當(dāng)所述針位于所述第一位置時(shí)，將所述針鎖定到所述擴(kuò)張器。
55. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中，所述鎖定針的步驟包括以下步驟 繞著公共軸線相對(duì)于所述擴(kuò)張器旋轉(zhuǎn)所述針。
56. —種用于將醫(yī)療用品放置在身體空間內(nèi)的進(jìn)入裝置，包括 針，所述針具有遠(yuǎn)端和縱向軸線；擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器設(shè)置在所述針的至少一部分上并且具有外表面；禾口 醫(yī)療用品，所述醫(yī)療用品設(shè)置在所述擴(kuò)張器的至少一部分上并且具有內(nèi)表面，所述醫(yī) 療用品的所述內(nèi)表面的至少一部分具有與所述擴(kuò)張器的外表面的相鄰部分不同的形狀，以 在所述內(nèi)表面的至少一部分與所述外表面的相鄰部分之間形成間隙，所述間隙沿著所述縱 向軸線延伸。
57. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的進(jìn)入裝置，其中，所述擴(kuò)張器的所述外表面是橢圓形，而所 述醫(yī)療用品的所述內(nèi)表面是圓形。
58. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的進(jìn)入裝置，其中，所述擴(kuò)張器的所述外表面是圓形，而所述 醫(yī)療用品的所述內(nèi)表面是方形。
59. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的進(jìn)入裝置，其中，所述間隙沿著所述縱向軸線以螺旋形通 路延伸。
60. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的進(jìn)入裝置，其中，所述間隙沿著所述縱向軸線以線性通路 延伸。
61. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的進(jìn)入裝置，其中，所述線性通路平行于所述縱向軸線。
62. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的進(jìn)入裝置，其中，所述間隙的厚度沿著所述間隙的長(zhǎng)度的 至少一部分變化。
63. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的進(jìn)入裝置，其中，所述醫(yī)療裝置和所述擴(kuò)張器中的一個(gè)包 括帶有溝槽的表面。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種進(jìn)入裝置。進(jìn)入裝置將醫(yī)療用品放置在病人的身體空間內(nèi)。所述裝置具有包括細(xì)長(zhǎng)主體和針轂的針。所述裝置還包括設(shè)置在針的細(xì)長(zhǎng)主體上并沿著所述細(xì)長(zhǎng)主體可滑動(dòng)的擴(kuò)張器和醫(yī)療用品。醫(yī)療用品設(shè)置在擴(kuò)張器上并且可沿著所述擴(kuò)張器滑動(dòng)。軌道沿著近端方向從擴(kuò)張器延伸。針轂在第一位置與第二位置之間沿著軌道的至少一部分滑動(dòng)。所述裝置還包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)可操作地設(shè)置在軌道與針轂之間，以當(dāng)針轂位于第二位置時(shí)防止針沿著近端方向進(jìn)一步軸向移動(dòng)。
文檔編號(hào)A61B17/34GK101784300SQ200880020960
公開日2010年7月21日 申請(qǐng)日期2008年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月18日
發(fā)明者斯蒂文·F·比爾曼, 珍妮特·安德森, 理查德·A·普魯斯, 黃瑋 申請(qǐng)人:埃克賽斯科技有限公司