專利名稱：在人體上測量的參數(shù)的可視化的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在人體上或人體內(nèi)連續(xù)測量的參數(shù)尤其是葡萄 糖濃度的可視化的方法。本發(fā)明還涉及用于執(zhí)行該方法的裝置和計算機程 序產(chǎn)品。
背景技術(shù)：
患糖尿病的人的身體不能產(chǎn)生足夠量的胰島素，或者其身體無法對其 所產(chǎn)生的胰島素進行適當?shù)胤磻Ｔ撌聦崒е卵褐械钠咸烟菨舛鹊牟黄?衡(并由此導致高血糖癥或低血糖癥)，其能夠?qū)е聡乐睾蠊T如酮酸
中毒(cetoacidosis)、血管并發(fā)癥、痙攣或喪失意識。為了維持健康的 血糖水平，糖尿病患者通常遵行嚴格的飲食程序，并將這些與基礎(chǔ)胰島素 和選擇性胰島素推注(bolus)的施予聯(lián)系起來。在這種情況下的胰島素 的施予必須與患者的身體進行個體匹配以便在正確時間向其提供正確量 的胰島素。為了確定下次胰島素推注的時間和量，患者定期測量他們的血 糖濃度并確定他們的膳食的碳水化合物含量。
代替根據(jù)執(zhí)行治療的強度每日三次到六次以及在例外情況下每日十 次或更多次地進行使用基于帶的測量設備執(zhí)行葡萄糖測量，可以使用連續(xù) 工作的血糖測量設備。連續(xù)工作的測量系統(tǒng)的好處之一是計算趨勢信息的 能力，其僅僅在測量數(shù)據(jù)率高的情況下才能以有價值的方式完成。在這種 情況下計算所得的趨勢信息大體涉及之前測量的值，并由此提供關(guān)于不遠 的將來的葡萄糖濃度的曲線(profile)的信息。外部影響(諸如胰島素推 注的給予、膳食的消耗或者運動行為)影響趨勢信息的準確度。能夠通過 將關(guān)于這些外部影響的信息饋給到測量系統(tǒng)，從而尤其使得可以將胰島素 推注的劑量更準確地與患者的需求匹配，來顯著地增加趨勢計算的準確 度。涉及諸如血糖濃度的測量參數(shù)的所計算的趨勢信息迄今已例如被箭 頭指示，所述箭頭在其上升、下降或保持恒定的意義上來表示趨勢。以能 夠被彼此區(qū)分的箭頭排列的形式同樣會知曉所述趨勢的升級顯示，該升級 顯示以快速上升、緩慢上升等以及快速下降、緩慢下降等的形式提供上升 或下降狀態(tài)的更細的分級，
除了所計算的趨勢信息的上述顯示之外，還已知將被顯示的關(guān)于測量 參數(shù)的級別信息，其中，將葡萄糖測量設備的測量值范圍細分為三個或更 多個級別。在該情況下，每個級別通常表示生理相關(guān)范圍，諸如低血糖或 高血糖范圍或目標值范圍。
顯示的這些已知形式的缺點尤其是，一方面箭頭信息僅僅給出不準確 和不完整的圖像，而更準確的測量值細節(jié)由于缺乏專家知識所以通常對于 患者而言是很少有用的。此外，級別信息的指示同樣表示不完整的圖像， 因為其大體表示了即時記錄而未提供值的測量曲線的歷史記錄。簡單說 來，顯示的之前已知的形式不準確地、不完整地、要不然以非常抽象的形 式并且因此以一般患者很難理解的形式提供可用信息。這確實是事實，因
為與諸如mg/dl/min 、 mg/dl/h等單位相關(guān)的相應測量變量自身的正確解釋 非常需要對于體內(nèi)發(fā)生的過程的進一步理解。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種與最初提及的技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的方法以及裝 置，其使得患者可以就其預期發(fā)展而言正確地評估他的當前生理情況。
如由權(quán)利要求l的特征所限定的那樣實現(xiàn)該目的。根據(jù)本發(fā)明，測量 參數(shù)(尤其是葡萄糖濃度)的測量值范圍被細分為兩個或更多個子范圍， 基于兩個或更多的測量值來計算與測量參數(shù)的未來預期曲線相關(guān)的趨勢 信息。在這種情況下，能夠通過輸入關(guān)于影響測量參數(shù)的事件的附加信息
來可選地使得計算更精確。
例如在其中測量參數(shù)是人的血液中的葡萄糖濃度的情況下，關(guān)于影響
測量參數(shù)的事件的附加信息可以是已被消耗的膳食的性質(zhì)(nature)、時 間或例如碳水化合物含量、已被施予的胰島素推注或者正在執(zhí)行的運動行 為的性質(zhì)和持續(xù)時間。例如，基于計算的趨勢信息、測量參數(shù)的當前值和可定義的輸入值(諸 如要到達或離開的子范圍的時間段)，來確定諸如到達的子范圍或時間段 之類的結(jié)果值。
在第一優(yōu)選實施例中，確定時間段，在該時間段之后預測測量參數(shù)將 已經(jīng)離開了它的當前子范圍或?qū)⒁呀?jīng)到達定義的子范圍，其中該時間段基 于測量參數(shù)的當前值和所計算的趨勢信息。然后顯示以這種方式確定的時 間段。
在第二優(yōu)選實施例中，確定子范圍，在該子范圍內(nèi)預測測量參數(shù)將在 定義的時間段之后，其中該子范圍基于測量參數(shù)的當前值和所計算的趨勢 信息加以確定。
對于一般患者來說，測量變量的細節(jié)通常包含很少的有用信息，因為 該信息僅僅在測量參數(shù)以及例如生理值的其他值的特定醫(yī)學整體環(huán)境中 才是有價值的。相比之下，例如， 一般患者熟悉的一個變量由時間段來表 示。時間段的指示(在該時間段之后預測例如葡萄糖濃度的測量參數(shù)將已 經(jīng)離開了患者能夠理解的計劃的當前子范圍，并且將已經(jīng)進入了下一個子 范圍)允許患者顯著更好地評估他自身的生理情況。因此，在根據(jù)本發(fā)明 的第 一優(yōu)選實施例中，使用當前的測量值和所計算的趨勢信息來確定時間 段，在該時間段之后，諸如葡萄糖濃度的測量參數(shù)將已經(jīng)到達了特定的測 量值。在第二優(yōu)選實施例中，使用當前的測量值和所計算的趨勢信息來確 定測量值和/或與之相關(guān)聯(lián)的子范圍，諸如葡萄糖濃度的測量參數(shù)在特定 時間段之后將已經(jīng)到達了該子范圍。在此情況下所計算的測量值依賴于測 量值范圍的細分。
在此情況下優(yōu)選同時顯示當前子范圍、直到離開該子范圍的時間段以 及離開了當前子范圍之后將到達的下一個子范圍。根據(jù)本發(fā)明的方法的顯 示形式允許患者特別好地評估他的情況，因為一眼看過去就能夠檢查該評 估所需的所有數(shù)據(jù)。
在又一優(yōu)選實施例中，還使用定義的時間段、當前的測量值和計算的 趨勢信息來預測該時間段結(jié)束時的葡萄糖濃度。在這種情況下該預測的葡 萄糖濃度與計劃中的子范圍相關(guān)聯(lián)且被指示出來。
同樣可行的是，獨立地或者僅與另一要素結(jié)合地顯示上述三個要素
(component)中的各要素，諸如當前子范圍和將已經(jīng)離開該子范圍之前 的時間段的指示。借助于測量參數(shù)的特定極限(limit)、閾值或目標值來有利地將測量 值范圍細分為不同的子范圍。例如，低血糖癥和高血糖癥的葡萄糖極限濃 度標志著用于測量值范圍的細分的敏感值，因為它們與關(guān)于糖尿病治療目 的的特定身體狀況相關(guān)聯(lián)。因此，患者能夠特別快地斷定他是否處于健康 狀態(tài)或者他的血糖濃度是否太高或太低。
可選擇地，測量值范圍還能夠基于其他標準來細分。例如，測量值范 圍能夠被細分為均勻尺寸且具有均勻分布的子范圍，其不基于任何醫(yī)學治 療原理而是單純例如基于數(shù)值原理。
此外，本發(fā)明的 一個特別優(yōu)選實施例允許將測量值范圍用戶控制地且 用戶定義地細分為各個子范圍。這允許通過匹配廣泛不同的需求、醫(yī)學情 況和個體屬性的能力來更靈活地使用該方法。
但是，測量值范圍的細分也可以被預設，這在特定極限、閾值和目標 值沒有被單獨加以區(qū)分而是普遍適用的情況下并非不利。在絕對極限和閾 值的情況下可能尤其如此。
優(yōu)選地通過估計在不同時間的至少兩個測量值，尤其通過對輸出進行 濾波、或?qū)σ浑A時間導數(shù)進行計算、或通過優(yōu)選使用Kahnan濾波器或樣 條函數(shù)與測量值進行匹配的函數(shù)的一階導數(shù)，來執(zhí)行趨勢計算。對于各個 測量點的趨勢計算，考慮在不同時間的兩個測量值并且由該測量值的發(fā)展 進行后續(xù)測量值的預測是有價值的。如果能夠得到充分大數(shù)量的測量值以 及足夠的值密度，那么也值得由匹配這些值的函數(shù)來描述測量值的曲線. 諸如此的一個優(yōu)選函數(shù)是樣條函數(shù)，測量值與測量時間之間的函數(shù)關(guān)系允 許對描述該關(guān)系的函數(shù)求導數(shù)(derivation)，并有利地用于趨勢計算。
還可以使用在利用一個或多個函數(shù)關(guān)系進行測量值逼近的原理中已 知的其他方法。這些方法可以根據(jù)應用改變到下述程度，即一方面可能需 要適應特別準確且計算密集，而與之形成對比的是，另一方面則可能需要 適應特別快且高效.
趨勢計算還能夠有利地考慮高于一階導數(shù)的測量值曲線以及特別是 使用適當?shù)臑V波算法或?qū)y量值進行逼近的函數(shù)。在函數(shù)的一階導數(shù)的使 用中隱含包括的恒定趨勢的假設能夠通過考慮進一步的導數(shù)而被弱化。這 導致預測準確度的進一步的提高.
然而，如果趨勢僅有小的變化，也可能值得僅使用一階導數(shù)，或者以 某其他方式確定的趨勢指示，忽略諸如由二階導數(shù)描述的那些額外影響，
8因為這涉及較少的計算強度。時間段(在該時間段內(nèi)記錄數(shù)據(jù)以用于趨勢 計算)越長，結(jié)果得到的預測就可能越準確。
如果記錄了大量的測量值，則可以更準確地估計測量參數(shù)的曲線有多 穩(wěn)定以及在趨勢細節(jié)中必須預期的差異。諸如此的估計因此能夠提供預測 中所預期的誤差，并因此能夠形成良好的基礎(chǔ)以用于就所需計算復雜度做 出決定。如果例如測量值保持在寬子范圍中(其中同樣的值發(fā)展得比在窄 子范圍中更久)，則時間段(在該時間段內(nèi)記錄數(shù)據(jù))的長度可能例如依 賴于測量值范圍的各個子范圍的寬度。
將測量值范圍細分為生理相關(guān)的子范圍具有下述好處，即允許在進入 相應的子范圍之前在此發(fā)生之前基于計算的時間段提供警告。在很多情況 下，例如，諸如導致警報的低血糖或高血糖范圍之類的生理葡萄糖值范圍 例如在任何情況下必須被避免，而與此形成對比的是，在生理非臨界
(non-critical)范圍內(nèi)的葡萄糖值的精確曲線是次重要的。
但是，將生理非臨界范圍額外細分為進一步的子范圍同樣也有利于允 許患者更準確地評估他的情況。這可能是基于患者對檢查他的葡萄糖濃度 并由此窄化被分類為"良好"的葡萄糖濃度的界限(margin)的更嚴格 的需求，而不指示危險情況。
例如通過警報發(fā)射器在到達例如葡萄糖濃度的測量參數(shù)的定義值并 且尤其是臨界值之前的時間發(fā)射警告也是有利的。在這種情況下，尤其是， 可以發(fā)射警告而無需任何主動的(active)檢查。例如基于可聽裝置的警 告發(fā)射還非常及時地告知用戶臨界情況，而無需任何定期的主動檢查。還 可以響應于主動檢查來發(fā)射適當?shù)木?，從而強調(diào)輸出值的重要性。
同樣可行的是在到達測量參數(shù)的定義值并且尤其是臨界值期間和之 后發(fā)射警告。這避免了對于預先警告時間段的需求。能夠在到達定義值時 提供采用"虛擬臨界"值形式的預先警告時期，該定義值鄰近于臨界值但 它們自身還不是真正的臨界。還能夠可視地提供該警告，例如通過對于"非 臨界，，、"虛擬臨界"和"臨界，，子范圍使用綠、黃和紅色對該子范圍的 顯示進行著色。如果沒有發(fā)射警告，則是用戶的責任和問題去定期地檢查 測量參數(shù)及其預測趨勢。
在到達定義值尤其是臨界值之前，能夠有利地生成對于校正動作的請 求。該請求可以被耦合到警告的發(fā)射，或可以與之無關(guān)。除了指示迫近的 定義值或臨界值之外，對于校正動作的請求還伴隨有患者應當采取措施來避免臨界值的信息。對于校正動作的請求還可以包括關(guān)于可以如何避免到 達臨界值的信息。在這種情況下，選項不僅包括諸如"降低你的葡萄糖濃
度，，的常規(guī)建議，而且還包括諸如"給你自己量x的胰島素推注"或者"消 耗量x的碳水化合物"之類的具體動作的提議。
從醫(yī)學臨界狀態(tài)的意義上來說，當如果將到達、超過或低于定義值則 會顯著惡化生理情況時，對于校正動作的請求尤其有用。對于校正動作的 需求僅通過當前生理情況及其預期發(fā)展的指示來暗示地向患者發(fā)出信號。 因此，明示請求實際上應當被認為是協(xié)助患者的另一特征。
用于執(zhí)行可以按上面的方式描述的方法的裝置包括測量裝置，其用于 在人體上或體內(nèi)測量的參數(shù)(尤其是葡萄糖濃度)的連續(xù)測量或饋給。本 發(fā)明還包括系統(tǒng)控制器，其具有計算機，該計算機用于計算關(guān)于測量參數(shù) 的未來預期曲線的趨勢信息，并且用于基于輸入值生成結(jié)果值的預測，所 述結(jié)果值特別是諸如這樣的時間段(即，在該時間段內(nèi)測量參數(shù)將到達預 先確定的值)或者是在預先確定的時間段之后測量參數(shù)將到達的子范圍。 該系統(tǒng)控制器還包括用于存儲測量值范圍細分、饋入的參數(shù)和測量值的存 儲單元，并且此外還包括顯示器。在這種情況下，對系統(tǒng)控制器進行設計 和編程，從而使得能夠?qū)y量裝置的測量值范圍細分為至少兩個子范圍， 并且使得能夠確定結(jié)果值，該結(jié)果值尤其是這樣的時間段(即在該時間段 后預測測量參數(shù)將已經(jīng)離開它的當前子范圍)或者是經(jīng)預測在可預先確定 的時間段之后測量參數(shù)將到達的子范圍。在這種情況下，基于測量參數(shù)的 當前值、所計算的趨勢信息和輸入值，來確定所述結(jié)果值。在這種情況下， 能夠經(jīng)由顯示器來輸出所確定的結(jié)果值。
根據(jù)本發(fā)明的裝置有利地包括所有上述元件，以便允許它作為功能單 元工作。至少所述系統(tǒng)控制器必須能夠具有或?qū)ぶ愤m當?shù)妮斎牒洼敵鲅b 置。因此，并非絕對必需測量裝置是根據(jù)本發(fā)明的裝置的一部分。但是， 必須提供裝置以允許饋入?yún)?shù)。類似情況適用于數(shù)據(jù)的輸出，其實際上優(yōu) 選地控制在根據(jù)本發(fā)明的裝置中所包含的顯示器。但是，原則上，全部所 需的是這樣的裝置，該裝置用于傳輸數(shù)據(jù)到顯示單元，該顯示單元尤其是 外部顯示單元。
上迷裝置有利地具有輸入裝置，其允許用戶與系統(tǒng)控制器交互。諸如 此的輸入裝置將裝置的應用范圍延伸到設想與用戶的交互并且能夠或必 須單獨地被適配的那些方法。沒有輸入裝置時，系統(tǒng)控制器必須以相對全面的形式加以設置，以便 在很大程度上符合每個用戶的需求。還可以有利地僅允許由用戶編輯特定 的數(shù)據(jù)項，所述特定的數(shù)據(jù)項尤其是與被認為是普遍適用的諸如極限和閾 值之類的數(shù)據(jù)或設置形成對比的那些隨個體不同的數(shù)據(jù)項。
此外，前述的裝置可以優(yōu)選地包括警報發(fā)射器，該警報發(fā)射器在到達 測量參數(shù)的定義值并且尤其是臨界值之前警告用戶。諸如此的警告也可以 利用警報發(fā)射器來發(fā)射而無需用戶進行任何主動檢查。除了顯示器之外提 供的警報發(fā)射器解除了用戶定期檢查裝置并主動監(jiān)視例如葡萄糖濃度是 否接近臨界值的任務。
處理來自于在人體上或體內(nèi)連續(xù)執(zhí)行的參數(shù)測量的數(shù)據(jù)的計算機程 序產(chǎn)品可以用于執(zhí)行上述方法之一。在這種情況下，測量的參數(shù)尤其可以 描述葡萄糖濃度。此外，測量參數(shù)的測量值范圍被細分為子范圍，并且根 據(jù)該測量數(shù)據(jù)來計算關(guān)于測量參數(shù)的未來預期曲線的趨勢信息?；跍y量 參數(shù)的當前值、所計算的趨勢信息以及可預先確定的輸入值，來確定結(jié)果 值，所述結(jié)果值特別是這樣的時間段(即在該時間段后預測測量參數(shù)將已 經(jīng)離開它的當前子范圍)，或者是經(jīng)預測在預先確定的時間段之后測量參 數(shù)將到達的子范圍。然后提供該確定的結(jié)果值作為輸出。
權(quán)利要求將變得顯而易見,


在被用于解釋例示實施例的附圖中
圖l示出采用具有下降趨勢的、被細分為子范圍的測量值范圍的圖表 形式的圖示；
圖2示出采用具有上升趨勢的、被細分為子范圍的測量值范圍的圖表 形式的圖示；
圖3示出采用沒有任何可識別的上升或下降趨勢的、被細分為子范圍 的測量值范圍的圖表形式的圖示；
圖4示出用于下降趨勢的、被細分為子范圍的測量值范圍的文本顯示； 圖5示出用于下降趨勢的、被細分為子范圍的測量值范圍的數(shù)字顯示； 圖6示出用于執(zhí)行在人體上或體內(nèi)測量的參數(shù)的可視化的方法的裝置。
ii從根本上來講，在附圖中相同的部分被配備有相同的參考符號。
具體實施例方式
圖l示出了用于在人體上或人體內(nèi)測量的參數(shù)(尤其是人的血液中的
葡萄糖濃度)的測量的測量值范圍l，其被細分為子范圍l.l-1.5，該測量值范圍l突出了當前測量值所位于的子范圍1，2。采用測量值圖表形式的圖示以這種形式直接向患者指出相對于整個測量值范圍而言當前的測量值能夠位于何處。此外，示出了第二測量值范圍2，其同樣被細分為子范圍2.1-2.5，并且在其中突出了子范圍2.3，在該子范圍2.3中將接著出現(xiàn)例如葡萄糖濃度的預測測量值。子范圍1.1-1.5， 2.1 - 2.5中的每一個指示整個測量值范圍l、 2的間隔，并且在圖表中突出了相應的子范圍1.2， 2.3,當前或未來測量的結(jié)果分別處于或?qū)⑻幱谠撟臃秶?.2， 2.3中。測量值范圍l和2的兩個圖示示出了在不同時間的相同的測量值范圍，其也^皮以相同的方式進行了細分。在這種情況下，測量值范圍l形成當前測量的圖示，而與之形成對比的是，測量值范圍2示出具有相同細分的預測測量。圖l中還在突出的子范圍之間示出了箭頭3，其示出葡萄糖濃度將朝著更低值改變的事實。而且指示了20分鐘的時間4，在該時間內(nèi)預測從當前子范圍1.2到另一子范圍2,3的變化。時間段的指示使得患者可以特別好地估計他的生理情況，因為與醫(yī)學或技術(shù)細節(jié)形成對比，任何普通患者從日常生活中得知時間段。
在第一工作模式下，基于與第一子范圍1,2相關(guān)聯(lián)的測量參數(shù)的當前值和計算的趨勢信息、并服從測量參數(shù)將離開當前子范圍且將到達第二子范圍的條件，來確定并指示該條件發(fā)生之前的時間4。
在第二工作模式下，基于與笫一子范圍1.2相關(guān)聯(lián)的測量參數(shù)的當前值和計算的趨勢信息、并服從將度過特定時間4的條件，來確定測量參數(shù)的預測值，并且該測量參數(shù)與第二子范圍2.3相關(guān)聯(lián)。在這種情況下，子范圍和時間段被與第一工作模式類似地進行顯示，在第一工作模式下時間4被計算，在該時間4內(nèi)預測測量參數(shù)從第一子范圍1.2到第二子范圍2.3的變化。
圖2也示出了例如人的血液中的葡萄糖濃度的測量的測量值范圍l，其被細分為子范圍1.1-1.5,其中突出當前的測量值所位于的子范圍1.3。圖2還示出被細分為子范圍2.1 - 2，5的第二測量值范圍2，并且其中突出了預測的葡萄糖濃度將出現(xiàn)在其中的子范圍2.2。如圖1中，在這種情況下也在 測量值范圍1與2之間示出箭頭3，指示葡萄糖濃度將上升。還指示出10分 鐘的時間4，其在子范圍1.3和2.2之間的改變將發(fā)生之前被預測，或者其被 定義為預測時間段。
如果根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)沒有發(fā)現(xiàn)葡萄糖濃度的任何明顯上升或下降 趨勢，而預測葡萄糖濃度的停滯，箭頭3不上升也不下降，而是水平地排 列，如圖3中所示。其后將發(fā)生子范圍改變的時間的指示在這種情況下顯 然沒有什么價值。因此，當葡萄糖濃度恒定時該時間指示能夠被省略，或 者由對應于該情況的信息來代替。葡萄糖濃度被認為是恒定的時間取決于 輸入或預設的最大時間。大于根據(jù)定義的該最小時間的、在相鄰子范圍之 間改變的時間段導致將趨勢分類為恒定。最大時間的選擇在這種情況下可 以取決于個體患者，要不然也可以被預先確定。
除了如先前圖中已經(jīng)展示的顯示之外，例如在葡萄糖濃度的情況下， 參數(shù)的測量還能夠以文本形式加以顯示。這種類型的文本顯示在圖4中示 出。圖4示出實際狀態(tài)"高"5以及預測狀態(tài)"目標范圍"7，針對其已經(jīng) 計算出30分鐘的時間6以便到達該狀態(tài)7，并且同樣指示出了該時間6。尤 其是，文本顯示旨在能夠以定性描迷水平顯示信息。作為文本顯示的備選 方案，也能夠使用容易理解的符號，該符號尤其是表情符號(Smiley)。 當如圖1-3中的圖表性表示對于患者來說將相當難懂、或者當僅可用小格 式顯示單元時，這可能尤其有利。此外，文本顯示對于從醫(yī)學角度做出關(guān) 于患者的生理狀況的論述(諸如"臨界"或"正常"等)也非常適合.
圖5示出所測量的葡萄糖濃度以及葡萄糖濃度的預測趨勢的數(shù)字顯 示。80 mg/dl的實際狀態(tài)8被指示為客觀值。作為臨界低血糖的指示的50 mg/dl連同"低"的預測狀態(tài)10被與其并排指示出來，并向患者提供協(xié)助， 尤其是在臨界情況下在數(shù)字值的解釋方面提供協(xié)助。同樣顯示了在到達預 測狀態(tài)1 O之前根據(jù)計算將度過的30分鐘的時間9 。
關(guān)于測量的和預測的葡萄糖濃度的信息的文本顯示及數(shù)字顯示二者 或純圖形再現(xiàn)附加地提供了輸出警報的能力。該警報可以優(yōu)選地以可聽形 式、或者以可聽及可視形式來輸出。尤其是，諸如閃動符號之類的視覺展 示、警告顏色的使用、特別大或顯著的字符等尤其適合用作可視警報。能 夠通過發(fā)射尤其是具有一連串的不同音調(diào)或加強的連續(xù)音調(diào)的形式的警
13告信息來提供可聽警告。在這種情況下還可以使用原理上已知的可聽警告機制。
在此背景下尤其有用的是發(fā)射對于對策的建議，以便防止臨界情況的發(fā)生。尤其是，這可以被耦合到警報的發(fā)射。因此能夠和關(guān)于臨界情況的信息一起提議避免這種情況的校正動作，所迷校正動作諸如施予特定劑量的胰島素或者結(jié)束例如運動或駕駛的患者的緊張的或潛在危險的行為。
圖6示出根據(jù)本發(fā)明的裝置。連續(xù)工作的測量裝置ll測量人體上或人體內(nèi)的參數(shù)，該參數(shù)尤其為葡萄糖濃度。測量裝置ll將所記錄的數(shù)據(jù)饋給到系統(tǒng)控制器12,該系統(tǒng)控制器12包含至少一個計算機14，其用于根據(jù)測量參數(shù)的先前曲線來計算趨勢信息，該計算可能是在附加信息的輸入的協(xié)助下進行的，該附加信息尤其是諸如進餐時間或胰島素推注之類的糖尿病相關(guān)信息，所述至少一個計算機14還用于生成對于下述時間段的預測，在該時間段內(nèi)測量參數(shù)將改變預先確定的值。系統(tǒng)控制器12還包括存儲單元15,其用于存儲測量值范圍細分以及饋入的參數(shù)和測量值。系統(tǒng)控制器12在顯示器13上再現(xiàn)所計算和處理的數(shù)據(jù)，該顯示器一方面顯示當前的測量值，且另一方面顯示預測的測量值以及下述時間，該時間是凈皮預測的、在到達預測的測量值之前將度過的時間。
圖6中所示的裝置還具有輸入裝置16，利用該輸入裝置16用戶能夠影響、改變和/或輸入裝置的多個功能以及各個參數(shù)。其中，可變的功能可以是數(shù)據(jù)的記錄及其存儲以及用于計算的參數(shù)的輸入，尤其是所期望的計算準確度。測量值范圍到子范圍的細分、以及所記錄和計算的數(shù)據(jù)的顯示形式、以及例如葡萄糖濃度的測量參數(shù)的可能極限、目標或閾值還表示進一步的可變參數(shù)。此外，該裝置具有警報發(fā)射器17,其能夠例如通過可聽或可視的信號使得用戶清楚迫近的臨界情況。為此目的，其能夠輸出信號，例如到達臨界情況之前的特定時間，即例如到達包含臨界葡萄糖濃度的子范圍之前的特定時間，諸如這些的臨界葡萄糖濃度可以尤其是指示高血糖或低血糖的那些葡萄糖濃度。因為根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠計算關(guān)于葡萄糖濃度的期望發(fā)展的相對準確的預測，所以它能夠用于提供對于臨界葡萄糖濃度的發(fā)生的足夠早的警告。
理想地，在能夠被患者理解的時間提供諸如此的警告。在某些情況下這能夠通過觀察葡萄糖濃度的趨勢的發(fā)展來完成，因為趨勢的改變能夠?qū)е峦普摮錾硐嚓P(guān)事件。如果當前測量的葡萄糖濃度處于鄰近臨界子范圍的子范圍內(nèi)，則朝著該臨界子范圍的趨勢的改變將導致發(fā)射警告。在這種 情況下，該警告被優(yōu)選地發(fā)射而不考慮由患者來檢查。這將至少使得患者 更清楚情況。對于校正動作的請求甚至能夠使得患者可以以這種方式至少 幸免于臨界生理情況。
除了具有文本、數(shù)字和圖形顯示形式的上述顯示之外，這些要素還可 以按照需要進行組合。例如，將圖形顯示耦合到測量值可能尤其有用。這 使得患者一方面可以使用圖形顯示來獲得他的生理情況的直觀定性評估， 且另一方面可以使用數(shù)字顯示來還獲得他的生理情況的定量評估。
此外，上述例示實施例的有用修改是治療相關(guān)信息與測量參數(shù)并排的 額外顯示。特別地，這可以是時間、此后度過的時間以及最近記錄的用餐 時間的性質(zhì)、時間、此后度過的時間以及胰島素推注的量或身體行為、身 體行為的性質(zhì)和持續(xù)時間二者。在這種情況下，系統(tǒng)可以知曉治療相關(guān)的 信息，或者治療相關(guān)的信息能夠由用戶輸入或能夠被通知給系統(tǒng)。
至于葡萄糖濃度的趨勢的圖形顯示中的箭頭，它當然也可以根據(jù)本發(fā)
明區(qū)分梯度(gradient),因為該梯度例如定性地表示葡萄糖濃度的改變 率，如也由現(xiàn)有技術(shù)中得知的那樣。該測量#_用于協(xié)助用戶對于葡萄糖濃 度的趨勢的感知。但是，采用時間段形式的定量顯示是本發(fā)明目的的主要 因素。在這種情況下，該定量顯示可以采取除了被以分或秒顯示為還剩余 的時間之外的各種形式。關(guān)于此的可能的示例是子范圍之間的改變將發(fā)生 的時間的數(shù)字或模擬顯示。此外，該顯示能夠采用沙漏或移動條的形式.
總的說來，可以這么說，本發(fā)明提供了允許患者評估他的當前生理情 況的預期發(fā)展的方法和裝置。解決方案基于結(jié)果值的計算和顯示，該結(jié)果 值尤其是這樣的時間段(即在該時間段后測量參數(shù)將從一個子范圍改變到 另一個子范圍)，或者是在預先確定的時間段之后測量參數(shù)將到達的子范 圍。在患者能夠理解的時間、并基于他可獲得的預測、以及如果適合采用 校正動作，患者可以評估他的動作的影響，而無需對于醫(yī)學關(guān)系的任何詳 細知識。
權(quán)利要求
1.用于在人體上或人體內(nèi)連續(xù)測量的參數(shù)的可視化的方法，所述參數(shù)尤其是葡萄糖濃度，所述方法包括如下步驟a)將測量參數(shù)的測量值范圍(1，2)細分為兩個或更多的子范圍(1.1-1.5，2.1-2.5)；b)基于兩個或更多的測量值計算關(guān)于測量參數(shù)的未來預期曲線的趨勢信息；c)基于測量參數(shù)的當前值、所計算的趨勢信息以及可定義的輸入值，來確定結(jié)果值，其中，所述結(jié)果值和所述輸入值是不同的量，一個是時間段(4)，而一個是子范圍(1.1-1.5，2.1-2.5)；d)顯示所確定的結(jié)果值。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所迷的方法，其特征在于，所迷可定義的輸入值是 子范圍(l.1-1.5, 2.1-2.5)，并且在于，要確定的結(jié)果值是下述時間段(4)， 在該時間段(4)后，測量參數(shù)離開了或到達了所述可定義的子范圍(1.1-1.5, 2.1-2.5)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其特征在于，所述可定義的輸入值是 時間段(4)，并且在于，要確定的結(jié)果值是在可定義的時間段(4)之后 測量參數(shù)將已經(jīng)到達的子范圍(2.1-2.5)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1到3中任一項所述的方法，其特征在于，基于兩個 或更多測量值計算關(guān)于測量參數(shù)的未來預期曲線的趨勢信息包括與影響 測量參數(shù)的事件相關(guān)的附加信息。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1到4中任一項所述的方法，其特征在于，同時顯示 當前子范圍(1.2， 1.3)、直到離開該子范圍的時間段(4)以及在離開當 前子范圍之后將到達的下一個子范圍(2.2， 2.3)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1到5中任一項所述的方法，其特征在于，借助于測 量參數(shù)的極限、閾值和目標值將測量值范圍(1, 2 )細分為子范圍(1.1-1.5, 2.1-2.5)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1到6中任一項所述的方法，其特征在于，測量值范 圍(1， 2)能夠被用戶細分為子范圍(1.1-1.5， 2.1-2.5)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1到7中任一項所述的方法，其特征在于，通過估計 在不同時間的至少兩個測量值，尤其是借助于適當?shù)臑V波算法或與測量值 匹配的優(yōu)選為樣條函數(shù)的函數(shù)的一階導數(shù)，來執(zhí)行趨勢計算。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1到8中任一項所述的方法，其特征在于，在趨勢計算中包括優(yōu)選使用適合的濾波算法的高于測量值曲線的一階導數(shù)的函數(shù)， 或者與數(shù)據(jù)點匹配的優(yōu)選為樣條函數(shù)的函數(shù)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1到9中任一項所述的方法，其特征在于，測量值范 圍(1， 2)被細分為生理相關(guān)子范圍(1.1-1.5， 2.1-2.5)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1到10中任一項所述的方法，其特征在于，在到達 測量參數(shù)的定義值、尤其是臨界值之前的時間，尤其是獨立于主動檢查地 發(fā)射警告。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的方法，其特征在于，在到達測量參數(shù)的定 義值、尤其是臨界值之前的時間，發(fā)射對于校正動作的請求。
13. 用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項所述的方法的裝置，其特 征在于，所述裝置包括如下a) 用于在人體上或人體內(nèi)測量的參數(shù)的連續(xù)測量或饋給的測量 裝置(11),所述參數(shù)尤其是葡萄糖濃度，b) 系統(tǒng)控制器(12),具有-計算機(U)，其用于計算關(guān)于測量參數(shù)的未來預期 曲線的趨勢信息，并且用于確定結(jié)果值，以及-存儲單元(15),其用于存儲測量值范圍細分、饋給 的參數(shù)和測量值；以及c) 顯示器(13);其中所述系統(tǒng)控制器(12)被設計和編程，從而使得d) 測量裝置的測量值范圍(1， 2)能夠被細分為至少兩個子范 圍(1.1-1.5, 2.1-2.5);e) 能夠基于測量參數(shù)的當前值、所計算的趨勢信息以及可定義 的輸入值來確定結(jié)果值，其中，所述結(jié)果值和輸入值是不同的量， 一個是 時間段(4)，而一個是子范圍(2.1-2.5);以及f) 所述確定的結(jié)果值能夠經(jīng)由顯示器(13)進行輸出。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，用于在用戶與所述系 統(tǒng)控制器(12)之間交互的輸入裝置(16).
15. 根據(jù)權(quán)利要求13或14之一所述的裝置，其特征在于，所述裝置還 包括警報發(fā)射器(17)，其在到達測量參數(shù)的定義值、尤其是臨界值之前 警告用戶。
16. 用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項的方法的計算機程序產(chǎn)品， 其特征在于a) 根據(jù)參數(shù)的測量來處理數(shù)據(jù)，所述測量是在人體上或人體內(nèi)連續(xù)執(zhí)行的，所述參數(shù)尤其是葡萄糖濃度，b) 將測量參數(shù)的測量值范圍(l， 2)細分為子范圍(1.1-1.5， 2.1-2.5)，c) 根據(jù)測量數(shù)據(jù)計算關(guān)于測量參數(shù)的未來預期曲線的趨勢信息，d) 基于測量參數(shù)的當前值、所計算的趨勢信息以及可定義的輸入值 來確定結(jié)果值，其中結(jié)果值和輸入值是不同的量， 一個是時間段(4)而 一個是子范圍(2.1-2.5);以及e) 提供結(jié)果值作為輸出。
全文摘要
在用于在人體上或體內(nèi)連續(xù)測量的參數(shù)(尤其是葡萄糖濃度)的可視化方法中，執(zhí)行以下步驟首先，將測量參數(shù)的測量值范圍(1，2)細分為兩個或更多的子范圍(1.1-1.5，2.1-2.5)；基于兩個或更多的測量值計算關(guān)于測量參數(shù)的未來預期曲線的趨勢信息；基于測量參數(shù)的當前值和所計算的趨勢信息來計算其后預測測量參數(shù)將已經(jīng)離開它的當前子范圍的時間段(4)，最終顯示該確定的時間段(4)。用于執(zhí)行諸如此的方法的裝置包括測量裝置(11)、具有計算機(14)和存儲單元(15)的系統(tǒng)控制器(12)和顯示器(13)。還公開了用于在適合的裝置上執(zhí)行諸如此的方法的計算機程序產(chǎn)品?；谄浜鬁y量參數(shù)將已經(jīng)離開一個子范圍(1.2)到另一個(2.3)的時間段(4)的計算和顯示，當患者能夠基于他可獲得的預測進行理解時，以及如果適合采用校正動作時，患者甚至無需對于醫(yī)學關(guān)系的詳細知識就可以評估他的動作的效果。
文檔編號A61B5/00GK101677769SQ200880020075
公開日2010年3月24日 申請日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月15日
發(fā)明者M·克里夫特沃思 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司