專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療扁平疣的制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，尤其是一種治療扁平疣的制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
扁平疣是一種好發(fā)于青少年面部、手背及前臂的扁平丘疹，呈膚色、淡紅 色或褐色，影響美觀。目前，其治療方法很多，但對(duì)于泛發(fā)性扁平疣療效不一。 扁平疣為人類(lèi)乳頭瘤病毒感染表皮所致，病程較慢，多與免疫功能低下有關(guān)。 其病毒復(fù)制高度依賴于角質(zhì)形成細(xì)胞的分化。研究表明扁平疣表皮明顯角化過(guò) 度，棘層肥厚，顆粒層均勻增厚，角化層細(xì)胞因空泡形成而呈明顯的網(wǎng)籃狀。
扁平疣的外用治療方法很多，外用維A酸或5-FU點(diǎn)涂，泛發(fā)性患者常因 治病心切,大量涂抹易致涂抹部位紅腫激惹現(xiàn)象，甚至產(chǎn)生暫時(shí)性色素沉著斑， 要求患者有較好的依從性，對(duì)顏面部的扁平疣一般不宜使用。近年來(lái)較多報(bào)道 外用免疫調(diào)節(jié)劑治療面部扁平疣。蔡長(zhǎng)斌采用5%咪喹莫特乳膏外涂治療扁平 疣取得了滿意療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的即是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足而提供一種治療扁平疣
的制劑及其制備方法，應(yīng)用復(fù)方中藥聯(lián)合a -2b干擾素凝膠治療面部扁平疣， 兩者協(xié)同作用良好，療效滿意，不良反應(yīng)小，明顯優(yōu)于單純外用干擾素凝膠。 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療扁平疣的制劑，由下述重量配比的藥效原料組成香附2-50g、 木賊l-30g、莪術(shù)卜100g、大青葉l-50g、板藍(lán)根1-50g、 a-2b干擾素 1.5*107-2.0*107U、羧甲基纖維素鈉1-20g、甘油2-50g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯 0. 05-0. 2g。
一種治療扁平疣的制劑，由下述重量配比的藥效原料組成香附10g、木賊5g、莪術(shù)10g、大青葉6g、板藍(lán)根6g、 a-2b干擾素1.8承1071]、羧甲基纖維 素鈉4g、甘油16g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.1g。
一種治療扁平疣的制劑的制備方法，分別取上述重量配比的藥效原料，首 先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水100-1000ml，浸泡15-30 min后煮沸10-60min，過(guò)濾取藥液濃縮至50-200ml，再加入羧甲基纖維素鈉、 甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯混和均勻，在100-120'C情況下高壓滅菌20-40min， 自然冷卻至室溫，加入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁 管內(nèi)。
一種治療扁平疣的制劑的制備方法，分別取上述重量配比的藥效原料，首 先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水200ml，浸泡20min 后煮沸30min，過(guò)濾取藥液濃縮至90ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥 基苯甲酸乙酯混和均勻，在115-C情況下高壓滅菌30min，自然冷卻至室溫， 加入ci-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)。
上述中藥原料的藥理療效如下
香附氣平，味辛微苦微甘。入肝、三焦經(jīng)。理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。 木賊味甘、苦，性平。歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，明目退翳。 莪術(shù)味辛、苦，性溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。 大青葉氣寒，味微苦咸。歸心、胃經(jīng)。清熱，解毒，涼血，止血。 板藍(lán)根苦，寒，無(wú)毒。入肝、胃血分。清熱，解毒，涼血。 另外三種添加劑羧甲基纖維素鈉、甘油和對(duì)羥基苯甲酸乙酯的作用如
下
羧甲基纖維素鈉具有粘合、助懸、增稠、乳化、緩釋等作用，在液體制 劑中用為助懸劑、增稠劑、乳化劑，在半固體制劑中作凝膠基質(zhì)，在片劑中 作粘合劑、崩解劑及緩釋輔料。甘油為無(wú)色粘稠液體，無(wú)氣味，有暖甜味，能吸潮。用于氣相色譜固定液 及有機(jī)合成，也可用作溶劑、氣量計(jì)及水壓機(jī)減震劑、軟化劑、抗生素發(fā)酵 用營(yíng)養(yǎng)劑、干燥劑等。
對(duì)羥基苯甲酸乙酯對(duì)真菌的抑菌效果較強(qiáng)，但對(duì)細(xì)菌的抑菌效果較弱。 用作抑菌防腐劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也可用于食品及化妝品 的防腐。
所以以上三種原料在本發(fā)明中的作用是將香附、木賊等五味中藥原料及 a _2b干擾素經(jīng)過(guò)一系列處理后制作成凝膠狀。
中醫(yī)認(rèn)為扁平疣是在脾肺濕熱郁結(jié)，火郁肌膚，是由于風(fēng)邪毒氣搏于肌膚 而生，治以燥濕清熱，軟堅(jiān)祛瘀，抗病毒，本發(fā)明中的中藥香附、木賊、莪術(shù)、 大青葉、板藍(lán)根的配方組合即可達(dá)到上述作用。
干擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)(主要是糖蛋白)，是一種由 單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子。它們?cè)谕N細(xì)胞上具有廣譜的抗病 毒、影響細(xì)胞生長(zhǎng)，以及分化、調(diào)節(jié)免疫功能等多種生物活性。
本發(fā)明即是結(jié)合中醫(yī)理論和a -213干擾素抗病毒概念而研制出一種治療扁 平疣的制劑，由a-2b干擾素和外用中藥抗病毒成分組合而成，有廣譜的抗病 毒活性作用及免疫調(diào)節(jié)功能，在臨床治療過(guò)程中其平均起效時(shí)間要比5%咪喹 莫特乳膏短，穩(wěn)定可靠，無(wú)刺激性，對(duì)HSV抑制作用強(qiáng)，涂抹后無(wú)不適感，制 備方法簡(jiǎn)單，成本低廉。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述
實(shí)施例1:
分別取香附2g、木賊30g、莪術(shù)lg、大青葉50g、板藍(lán)根lg、 a-2b干擾 素2.0*1071)、羧甲基纖維素鈉lg、甘油50g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.05g，首先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水100ml，浸泡30min后 煮沸10min，過(guò)濾取藥液濃縮至50ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥 基苯甲酸乙酯混和均勻，在10(TC情況下高壓滅菌40min，自然冷卻至室溫， 加入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)，每支為12g。 實(shí)施例2:
分別取香附5g、木賊18g、莪術(shù)6g、大青葉40g、板藍(lán)根10g、 a -2b干 擾素1.7*10711、羧甲基纖維素鈉6g、甘油10g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.07g，首 先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水150ml，浸泡25min 后煮沸20min，過(guò)濾取藥液濃縮至80ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥 基苯甲酸乙酯混和均勻，在105-C情況下高壓滅菌35min，自然冷卻至室溫， 加入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)，每支為12g。
實(shí)施例3:
分別取香附10g、木賊5g、莪術(shù)10g、大青葉6g、板藍(lán)根6g、 a-2b干擾 素1.8*1071]、羧甲基纖維素鈉4g、甘油16g，對(duì)羥基苯甲酸乙酯0. lg。首先 將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水200ml,浸泡20min后 煮沸30min，過(guò)濾取藥液濃縮至90ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥基 苯甲酸乙酯混和均勻，在115。C情況下高壓滅菌30min，自然冷卻至室溫，加 入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)，每支為12g。
實(shí)施例4:
分別取香附25g、木賊15g、莪術(shù)50g、大青葉25g、板藍(lán)根25g、 a-2b 干擾素1.6*10711、羧甲基纖維素鈉10g、甘油26g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯O. 18g， 首先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水500ml,浸泡22min 后煮沸40min，過(guò)濾取藥液濃縮至120ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥 基苯甲酸乙酯混和均勻，在110。C情況下高壓滅菌25min，自然冷卻至室溫，
6加入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)，每支為12g。 實(shí)施例5:
分別取香附40g、木賊25g、莪術(shù)70g、大青葉15g、板藍(lán)根35g、 a -2b 干擾素1. 8*107U、羧甲基纖維素鈉15g、甘油35g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.12g， 首先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水800ml，浸泡18min 后煮沸50min,過(guò)濾取藥液濃縮至150ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥 基苯甲酸乙酯混和均勻，在118。C情況下高壓滅菌28min，自然冷卻至室溫， 加入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)，每支為12g。
實(shí)施例6:
分別取香附50g、木賊lg、莪術(shù)100g、大青葉lg、板藍(lán)根50g、 a-2b干 擾素1.5*10711、羧甲基纖維素鈉20g、甘油2g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.2g，首 先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根放入容器中加水1000ml，浸泡15min 后煮沸60min,過(guò)濾取藥液濃縮至200ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥 基苯甲酸乙酯混和均勻，在12(TC情況下高壓滅菌20min，自然冷卻至室溫， 加入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)，每支為12g。
權(quán)利要求
1、一種治療扁平疣的制劑，其特征在于，由下述重量配比的藥效原料組成香附2-50g、木賊1-30g、莪術(shù)1-100g、大青葉1-50g、板藍(lán)根1-50g、α-2b干擾素1.5*107-2.0*107U、羧甲基纖維素鈉1-20g、甘油2-50g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.05-0.2g。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療扁平疣的制劑，其特征在于，由下述重量 配比的藥效原料組成香附10g、木賊5g、莪術(shù)10g、大青葉6g、板藍(lán)根6g、 a-2b干擾素1. 8*107U、羧甲基纖維素鈉4g、甘油16g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0. 1 go
3、 如權(quán)利要求1所述的治療扁平疣的制劑的制備方法，其特征在于，分 別取上述重量配比的藥效原料，首先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根 放入容器中加水100-1000ml,浸泡15-30min后煮沸10-60min,過(guò)濾取藥液濃 縮至50-200ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯混和均勻， 在100-120。C情況下高壓滅菌20-40min，自然冷卻至室溫，加入a-2b干擾素 溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)。
4、 如權(quán)利要求1所述的治療扁平疣的制劑的制備方法，其特征在于，分 別取上述重量配比的藥效原料，首先將香附、木賊、莪術(shù)、大青葉、板藍(lán)根 放入容器中加水200ml,浸泡20min后煮沸30min，過(guò)濾取藥液濃縮至90ml, 再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯混和均勻，在115"C情況下 高壓滅菌30min，自然冷卻至室溫，加入a-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠 狀，分裝于藥用鋁管內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療扁平疣的制劑及其制備方法，由下述重量配比的藥效原料組成香附2-50g、木賊1-30g、莪術(shù)1-100g、大青葉1-50g、板藍(lán)根1-50g、α-2b干擾素1.5*10⁷-2.0*10⁷U、羧甲基纖維素鈉1-20g、甘油2-50g、對(duì)羥基苯甲酸乙酯0.05-0.2g。本發(fā)明是結(jié)合中醫(yī)理論和α-2b干擾素抗病毒概念而研制出的一種治療扁平疣的制劑，由α-2b干擾素和外用中藥抗病毒成分組合而成，有廣譜的抗病毒活性作用及免疫調(diào)節(jié)功能，在臨床治療過(guò)程中其平均起效時(shí)間要比5％咪喹莫特乳膏短，穩(wěn)定可靠，無(wú)刺激性，對(duì)HSV抑制作用強(qiáng)，涂抹后無(wú)不適感，制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉。
文檔編號(hào)A61K38/21GK101461938SQ20081024989
公開(kāi)日2009年6月24日 申請(qǐng)日期2008年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月31日
發(fā)明者劉振平, 張瑞琛, 畢玉山 申請(qǐng)人:泰安諾和諾泰生物制藥有限公司