專利名稱：一種治療燒傷病的中藥軟膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療燒傷病的中藥組合物及其制備方法，尤其是涉及一種 治療燒傷病的中藥軟膏劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒傷病是由熱力、蒸汽、火焰、電流、激光、放射線、酸、堿、磷等各種 因素引起的一種意外發(fā)生的病癥。通常所謂燒傷，是指單純由高溫所造成的熱 燒傷，在臨床上常見，特別是中小面積燒傷在日常生活中屢屢發(fā)生。據(jù)有關(guān)權(quán)
威部門推算，我國每年百萬人中約有l(wèi)萬人被意外燒傷，全國約有1300萬人， 其中需住院治療的高達630萬人，而且每年呈逐漸上升趨勢。
由于燒傷治療中存在創(chuàng)面疼痛、進行性壞死、易感染、瘢痕愈合不易等難 題，給其治療帶來了一定困難，造成患者精神痛苦，增加了患者治療費用。
目前，治療燒傷病的藥物，雖然品種繁多，僅中國專利文獻公開的治療燒 傷病的中藥組合物就達約200種，它們雖然各有所長，都有一定療效，但或多 或少都存在一定缺陷有的療效尚欠理想；有的組分繁雜，價格較高；有的副 作用較大，使用欠安全；有的制備工藝復(fù)雜；有的需多種藥物配合治療等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種生產(chǎn)工藝簡單，質(zhì)量指標易控，價格低廉，使用 安全，療效確切的治療燒傷病的中藥軟膏劑及其制備方法。 本發(fā)明的技術(shù)方案是-
本發(fā)明之治療燒傷病的中藥軟膏劑為使用以重量配比的中藥原料藥制成:
地榆(炭)112.5-337.5份、黃芩37.5-112.5份、關(guān)黃柏37. 5-112. 5份、大黃 12. 5-37. 5份、四季青12. 5-37. 5份、芙蓉葉12. 5-37. 5份、紫草12. 5-37. 5份、 千里光12. 5-37. 5份、腫節(jié)風(fēng)12. 5-37. 5份、黃連7. 5-22. 5份、冰片5-15份、 麻油450-1350份、蜂蠟48.6-145.8份。
所述麻油可用花生油代替；蜂蠟可用羊毛脂代替。
所述中藥軟膏劑的制備方法包括以下步驟按預(yù)定配比稱取地榆(炭)、黃 芩、關(guān)黃柏、大黃、四季青、芙蓉葉、紫草、千里光、腫節(jié)風(fēng)、黃連、冰片、 麻油(或花生油)、蜂蠟(或羊毛脂)；將大黃、紫草粉碎成粗粉，照滲漉法收 集提取液；地榆(炭)、黃芩、四季青、芙蓉葉、千里光、腫節(jié)風(fēng)六味加水煎煮 收集提取液；關(guān)黃柏、黃連加70%乙醇煎煮，收集提取液；合并所述三種提取液， 濃縮、干燥、粉碎，過100 200目篩，得細粉，備用；取麻油或花生油于120 15(TC熬煉0.5 1小時，然后將蜂蠟或羊毛脂加入麻油或花生油中，使其充分 溶解，冷卻至55-65"C時加入所述細粉，攪勻，再加入冰片，攪勻，包裝，即成。
用法外用。涂于燒、燙、灼傷等創(chuàng)面，涂層厚度宜薄于lmm，每4~6小 時更換新藥。換藥前，應(yīng)將殘留在創(chuàng)面上的藥物及液化物拭去，暴露創(chuàng)面用藥。
本發(fā)明之外用中藥軟膏劑具有清熱解毒，消腫止痛，活血化瘀，消炎清膿，
祛腐排毒，生肌生皮等功效，生產(chǎn)工藝簡單，質(zhì)量指標易控，價格低廉，使用
安全。用于沸水燙傷、火焰燒傷、化學(xué)燒傷等皮膚表皮受損者，可有效起到抗
菌、消炎、止痛等治療作用，療效確切，總有效率在95%以上。
具體實施方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例1
取地榆(炭)112. 5份、黃芩37.5份、關(guān)黃柏37.5份、大黃12. 5份、四
季青12. 5份、芙蓉葉12. 5份、紫草12. 5份、千里光12. 5份、腫節(jié)風(fēng)12. 5份、 黃連7.5份、冰片5份、花生油450份、蜂蠟48.6份；將大黃、紫草粉碎成粗 粉，照滲漉法收集提取液；地榆(炭)、黃芩、四季青、芙蓉葉、千里光、腫節(jié) 風(fēng)六味加水煎煮收集提取液；關(guān)黃柏、黃連加70%乙醇煎煮收集提取液；合并上 述三種提取液，濃縮、干燥、粉碎，過100目篩，得細粉，備用；取花生油于120 "C進行熬煉0.5小時，然后將蜂蠟加入花生油中，使其充分溶解，冷卻至60。C 時加入所述細粉，攪勻，再加入冰片，攪勻，包裝，即成。 實施例2
取地榆(炭)225份、黃芩75份、關(guān)黃柏75份、大黃25份、四季青25份、 芙蓉葉25份、紫草25份、千里光25份、腫節(jié)風(fēng)25份、黃連15份、冰片10 份、麻油900份、蜂蠟97.2份；將大黃、紫草粉碎成粗粉，照滲漉法收集提取 液，地榆(炭)、黃芩、四季青、芙蓉葉、千里光、腫節(jié)風(fēng)六味加水煎煮收集提 取液，關(guān)黃柏、黃連加70%乙醇煎煮收集提取液，合并上述三種提取液，濃縮、 干燥、粉碎過200目篩，得細粉，備用；取麻油于12(TC進行熬煉0.5小時，然 后將蜂蠟加入麻油中，使其充分溶解，冷卻至約6(TC時加入上述細粉，攪勻， 再加入冰片細粉，攪勻，制成外用軟膏劑，包裝即成。
實施例3
取地榆(炭)337. 5份、黃芩112.5份、關(guān)黃柏112.5份，大黃37. 5份， 四季青37.5份、芙蓉葉37.5份、紫草37.5份、千里光37. 5份、腫節(jié)風(fēng)37. 5 份、黃連22.5份、冰片15份、花生油1350份、羊毛脂145.8份；將大黃、紫 草粉碎成最粗粉，照滲漉法收集提取液；地榆(炭)、黃芩、四季青、芙蓉葉、 千里光、腫節(jié)風(fēng)六味加水煎煮收集提取液；關(guān)黃柏、黃連加70%乙醇煎煮收集提
取液；合并上述三種提取液，濃縮、干燥、粉碎，過150目篩，得細粉，備用； 取花生油于15(TC進行熬煉1小時，然后將羊毛脂加入花生油中，使其充分溶解， 冷卻至約58"C時加入所述細粉，攪勻，再加入冰片，攪勻，包裝即成。 以下介紹臨床試驗療效。
經(jīng)本地醫(yī)院試用，使用實施例l、實施例2、實施例3產(chǎn)品分別治療燒傷病 人200例；用法搽涂于皮膚燒傷處，每天三次。總有效率分別為96. 24%、 97. 42%、 95. 85%，臨床治愈率分別為88. 45%、89. 36%、87. 32%,顯效率分別為7. 79%、8. 06%、 8. 53%，無效率分別為3. 76%、 2. 58%、 4. 15%。
1、 燒傷的臨床診斷標準
I度輕紅、腫、熱、痛，無水皰，表皮干燥，無感染。
淺II度劇痛，感覺過敏，溫度增高，基底潮濕，呈均勻紅色，水皰明顯。 淺II度痛覺遲鈍，水皰有或無，基底干燥蒼白，有小出血點，水腫明顯。 III度痛覺消失，肌膚無彈力，堅硬，蠟白，焦黃或炭化，干燥后可見皮 下筋脈。
2、 療效標準
治愈創(chuàng)面完全愈合。
有效創(chuàng)面不完全愈合。
未愈創(chuàng)面未愈合，感染不能控制。
3、 主要治療效果
1、對燒傷皮膚的作用(1)深I(lǐng)I度堿燒傷后創(chuàng)面無分泌物，結(jié)痂，無脫 皮現(xiàn)象等。給藥治療后，結(jié)痂增多，速度加快，創(chuàng)面愈合加快，治療結(jié)束時， 多數(shù)創(chuàng)面已基本愈合；(2)對深I(lǐng)I度火燒傷皮膚組織的愈合，本品能在用藥3-14
天不同程度的促進創(chuàng)面愈合，降低皮膚含水量，改善皮膚組織病理變化，有利 于創(chuàng)面愈合。
2、對燙傷皮膚的作用(1)深I(lǐng)I度熱水燙傷，傷后即刻血管痙攣，數(shù)天 后燙傷處起紅色硬痂，大部分創(chuàng)面出現(xiàn)膿水，經(jīng)用本品給藥治療后，結(jié)痂增多， 速度加快，創(chuàng)面愈合加快，治療結(jié)束時，多數(shù)創(chuàng)面已基本愈合；本品能加快深I(lǐng)I 度水燙傷的創(chuàng)面愈合程度，降低皮膚含水量，改善水燙傷皮膚組織病理變化； (2)深I(lǐng)I度汽燙傷經(jīng)燒傷膚速康藥膏給藥治療3-14天后，均有不同程度的創(chuàng) 面愈合加速，同時破損皮膚含水量降低，表明本品能促進深I(lǐng)I度汽燙傷皮膚愈 合。
3、 抗炎鎮(zhèn)痛作用(1)本品能減輕二甲苯引起的耳緣腫脹率，對二甲苯致
皮膚毛細血管通透性增高有抑制作用，具有較好的抗炎作用；(2)本品能明顯 抑制由醋酸引起的扭體反應(yīng)，明顯提高耐熱能力，具有較好的鎮(zhèn)痛作用。
4、 體外抑菌作用(1)對臨床分離菌株的影響本品對30株金黃色葡萄球 菌MIC90均為250 500mg/ml;對26株大腸埃希菌的MIC90為125 500mg/ml; 對33株綠膿桿菌MIC90為125 500mg/ml;對10株變形桿菌MIC90為125 500mg/ml;對20株白色念珠菌均未體現(xiàn)出抗菌作用；(2)對標準菌株的影響 本品對金黃色葡萄球菌ATCC26031MIC為250mg/ml;對大腸埃希菌ATCC44136的 MIC分別為500mg/ml;對綠膿桿菌為250mg/ml;對白色念珠菌未體現(xiàn)出抗菌作 用。
權(quán)利要求
1、一種治療燒傷病的中藥軟膏劑，其特征在于，采用以下重量配比的中藥原料藥制成地榆(炭)112.5-337.5份、黃芩37.5-112.5份、關(guān)黃柏37.5-112.5份、大黃12.5-37.5份、四季青12.5-37.5份、芙蓉葉12.5-37.5份、紫草12.5-37.5份、千里光12.5-37.5份、腫節(jié)風(fēng)12.5-37.5份、黃連7.5-22.5份、冰片5-15份、麻油450-1350份、蜂蠟48.6-145.8份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療燒傷病的中藥軟膏劑，其特征在于，所述麻 油用花生油代替。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療燒傷病的中藥軟膏劑，其特征在于，所 述蜂蠟用羊毛脂代替。
4、 一種如權(quán)利要求l所述的中藥軟膏劑的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟按預(yù)定配比稱取地榆(炭)、黃芩、關(guān)黃柏、大黃、四季青、芙蓉葉、 紫草、千里光、腫節(jié)風(fēng)、黃連、冰片、麻油(或花生油)、蜂蠟(或羊毛脂)； 將大黃、紫草粉碎成粗粉，照滲漉法收集提取液；地榆(炭)、黃芩、四季青、 芙蓉葉、千里光、腫節(jié)風(fēng)六味加水煎煮收集提取液；關(guān)黃柏、黃連加70%乙醇煎 煮，收集提取液；合并所述三種提取液，濃縮、干燥、粉碎，過100 200目篩， 得細粉，備用；取麻油或花生油于120 15(TC熬煉0.5 1小時，然后將蜂蠟或 羊毛脂加入麻油或花生油中，使其充分溶解，冷卻至55-65"C時加入所述細粉， 攪勻，再加入冰片，攪勻，包裝，即成。
全文摘要
一種治療燒傷病的中藥軟膏劑及其制備方法，該治療燒傷病的中藥軟膏劑采用以下重量配比的中藥原料藥制成地榆(炭)112.5-337.5份、黃芩37.5-112.5份、關(guān)黃柏37.5-112.5份、大黃12.5-37.5份、四季青12.5-37.5份、芙蓉葉12.5-37.5份、紫草12.5-37.5份、千里光12.5-37.5份、腫節(jié)風(fēng)12.5-37.5份、黃連7.5-22.5份、冰片5-15份、麻油450-1350份、蜂蠟48.6-145.8份。本發(fā)明之中藥軟膏劑具有清熱解毒，消腫止痛，活血化瘀，消炎清膿，祛腐排毒，生肌生皮等功效，生產(chǎn)工藝簡單，質(zhì)量指標易控，價格低廉，使用安全。用于沸水燙傷、火焰燒傷等皮膚表皮受損者，可有效起到抗菌、消炎、止痛等治療作用，療效確切。
文檔編號A61P17/00GK101391039SQ20081014355
公開日2009年3月25日 申請日期2008年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月11日
發(fā)明者呂宏再 申請人:湖南恒偉藥業(yè)有限公司